Interakcje / Sofosbuwir
Sofosbuwir – interakcje
3 opisane interakcje z lekami, opis połączenia z alkoholem. Marki: Sovaldi.
2 przeciwwskazane · 1 niekorzystne · 1 nieistotne
Interakcje z innymi lekami 3
Jaki opis pokazać?
Połączenie przeciwwskazane2
Połączenie przeciwwskazaneSofosbuwir+ Pochodne karboksamidu (np. karbamazepina, eslikarbazepina, okskarbazepina) klasaNie stosuj pochodnej karboksamidu jednocześnie z lekiem przeciw HCV zawierającym sofosbuwir, a przed rozpoczęciem terapii HCV zamień lek przeciwpadaczkowy na taki, który nie pobudza wątroby i jelitowych białek transportowych.Jeśli przyjmujesz lek przeciwpadaczkowy z tej grupy i masz zacząć leczenie wirusowego zapalenia wątroby typu C, powiedz o tym lekarzowi przed rozpoczęciem terapii i nie odstawiaj leku przeciwpadaczkowego na własną rękę.opóźniony (dni)teoretyczne
Połączenie przeciwwskazane
Jeśli przyjmujesz lek przeciwpadaczkowy z tej grupy i masz zacząć leczenie wirusowego zapalenia wątroby typu C, powiedz o tym lekarzowi przed rozpoczęciem terapii i nie odstawiaj leku przeciwpadaczkowego na własną rękę.
Niektóre leki przeciwpadaczkowe, takie jak karbamazepina, okskarbazepina i eslikarbazepina, przyspieszają usuwanie z organizmu leków na wirusowe zapalenie wątroby typu C, na przykład sofosbuwiru. Lek na wirusa działa wtedy słabiej i leczenie może się nie udać, a wirus może stać się odporny na leki. Nie odczujesz tego żadnymi objawami, dlatego lekarz musi wiedzieć o wszystkich lekach, które przyjmujesz.
Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się
- napad padaczkowy lub nasilenie napadów po zmianie leku przeciwpadaczkowego
- wynik badania na obecność wirusa nadal dodatni w trakcie lub po leczeniu
- ChPL
- nie sprawdzono
- Mechanizm
- PK – transport, PK – metabolizm
- Początek
- opóźniony (dni)
- Dowody
- teoretyczne
Postępowanie
Nie stosuj pochodnej karboksamidu jednocześnie z lekiem przeciw HCV zawierającym sofosbuwir, a przed rozpoczęciem terapii HCV zamień lek przeciwpadaczkowy na taki, który nie pobudza wątroby i jelitowych białek transportowych. Połączenie karbamazepiny z sofosbuwirem jest przeciwwskazane, a okskarbazepiny i eslikarbazepiny należy unikać. Zamianę leku przeciwpadaczkowego przeprowadza neurolog, a terapię HCV należy rozpocząć dopiero po wygaśnięciu działania pobudzającego, które utrzymuje się jeszcze przez kilkanaście dni po odstawieniu induktora. Rufinamid i rybawiryna nie wchodzą w tę interakcję, ale rybawirynę podaje się zawsze z innymi lekami przeciw HCV, więc o postępowaniu decyduje lek, z którym jest skojarzona.
Skutek kliniczny
Spadek stężeń sofosbuwiru i leków z nim skojarzonych grozi niepowodzeniem leczenia zakażenia HCV, nawrotem wiremii i selekcją wariantów wirusa opornych na leki. Utrata skuteczności nie daje objawów i ujawnia się dopiero w badaniu HCV RNA. Interakcja nie wpływa istotnie na działanie przeciwpadaczkowe leków z grupy pochodnych karboksamidu.
Mechanizm
Karbamazepina, okskarbazepina i eslikarbazepina pobudzają wytwarzanie glikoproteiny P w jelicie oraz enzymu CYP3A4. Sofosbuwir jest substratem glikoproteiny P i białka BCRP, więc wzmożony wypływ zwrotny do światła jelita zmniejsza jego wchłanianie oraz stężenie jego głównego metabolitu. Leki skojarzone z sofosbuwirem (welpataswir, ledipaswir, woksylaprewir) są dodatkowo substratami CYP3A4 lub glikoproteiny P i ich stężenia również spadają. Najsilniej działa karbamazepina, a okskarbazepina i eslikarbazepina są induktorami słabszymi.
Monitorować
- kontrola napadów padaczkowych po zamianie leku przeciwpadaczkowego
- HCV RNA w trakcie i po zakończeniu leczenia
- morfologia krwi przy leczeniu rybawiryną u chorego przyjmującego karbamazepinę
Kiedy ocena się zmienia
| Odstawienie leku z grupy a tuż przed rozpoczęciem terapii HCVkolejność włączenia · pochodne karboksamidu | inne zalecenie | Działanie pobudzające utrzymuje się jeszcze przez kilkanaście dni po odstawieniu karbamazepiny, okskarbazepiny lub eslikarbazepiny, dlatego terapię zawierającą sofosbuwir rozpoczyna się dopiero po tym okresie, gdy nowy lek przeciwpadaczkowy jest już stosowany. |
Źródła
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Sovaldi 400 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/sovaldi-100288446/
Połączenie przeciwwskazaneSofosbuwir+ Barbiturany (np. fenobarbital, prymidon) klasaBarbituranów nie łączy się z lekami przeciw wirusowi zapalenia wątroby typu C – przed rozpoczęciem terapii przeciwwirusowej barbituran należy zastąpić lekiem, który nie indukuje enzymów ani glikoproteiny P.Nie zaczynaj leczenia wirusowego zapalenia wątroby typu C, dopóki lekarz nie zamieni twojego barbituranu na inny lek, i nigdy nie odstawiaj barbituranu sam, bo może to wywołać napady drgawek.opóźniony (dni)teoretyczne
Połączenie przeciwwskazane
Nie zaczynaj leczenia wirusowego zapalenia wątroby typu C, dopóki lekarz nie zamieni twojego barbituranu na inny lek, i nigdy nie odstawiaj barbituranu sam, bo może to wywołać napady drgawek.
Leki z grupy barbituranów, takie jak fenobarbital i prymidon, przyspieszają usuwanie z organizmu leków na wirusowe zapalenie wątroby typu C, na przykład sofosbuwiru. Lek przeciwwirusowy działa wtedy za słabo i leczenie może się nie udać, a wirus może stać się oporny na leczenie. Tego połączenia nie wolno stosować. Działanie barbituranu utrzymuje się jeszcze przez kilka tygodni po jego odstawieniu.
Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się
- Lekarz informuje, że badanie krwi nie pokazuje spadku ilości wirusa w trakcie leczenia
- Napady drgawek, silny niepokój, drżenie lub bezsenność podczas zmniejszania dawki barbituranu
- Powrót objawów choroby, na którą przyjmowany był barbituran, po jego zamianie na inny lek
- ChPL
- nie sprawdzono
- Mechanizm
- PK – transport, PK – metabolizm
- Początek
- opóźniony (dni)
- Dowody
- teoretyczne
Postępowanie
Barbituranów nie łączy się z lekami przeciw wirusowi zapalenia wątroby typu C – przed rozpoczęciem terapii przeciwwirusowej barbituran należy zastąpić lekiem, który nie indukuje enzymów ani glikoproteiny P. Połączenie fenobarbitalu lub prymidonu z sofosbuwirem, także w preparatach złożonych z ledipaswirem, welpataswirem lub woksylaprewirem, jest przeciwwskazane. Zmianę leku przeciwpadaczkowego planuje neurolog z odpowiednim wyprzedzeniem, ponieważ barbituranów nie odstawia się nagle, a efekt indukcji wygasa stopniowo przez kilka tygodni po ich odstawieniu. Gdy zamiana barbituranu nie jest możliwa, decyzję o odroczeniu leczenia zakażenia wirusem lub o innym schemacie podejmuje hepatolog razem z neurologiem. Rybawiryna sama nie wchodzi w tę interakcję, ale w praktyce zawsze jest stosowana z innym lekiem przeciwwirusowym, którego dotyczy zakaz łączenia.
Skutek kliniczny
Obniżenie stężenia sofosbuwiru i leków z nim łączonych grozi utratą skuteczności terapii, brakiem trwałej odpowiedzi wirusologicznej i nawrotem zakażenia. Niepowodzenie leczenia może sprzyjać selekcji wariantów wirusa opornych na leki przeciwwirusowe i ograniczyć możliwości ponownej terapii. Interakcja nie zwiększa toksyczności barbituranów.
Mechanizm
Fenobarbital i prymidon, który jest w organizmie przekształcany w fenobarbital, są silnymi induktorami glikoproteiny P w jelicie oraz enzymów CYP3A4 i innych izoenzymów cytochromu P450. Sofosbuwir jest substratem glikoproteiny P i białka BCRP, więc indukcja ogranicza jego wchłanianie i obniża stężenie leku oraz jego aktywnego metabolitu. Leki łączone z sofosbuwirem w preparatach złożonych (ledipaswir, welpataswir, woksylaprewir) są dodatkowo substratami CYP3A4 i glikoproteiny P, więc ich stężenie również spada. Działanie indukujące dotyczy obu barbituranów w podobnym stopniu.
Monitorować
- Kontrola skuteczności leczenia przeciwwirusowego (oznaczenie RNA wirusa w trakcie i po zakończeniu terapii), jeśli pacjent przyjmował barbituran w okresie poprzedzającym leczenie
- Kontrola napadów padaczkowych lub objawów choroby podstawowej w trakcie zamiany barbituranu na inny lek
- Objawy odstawienia barbituranu (niepokój, bezsenność, drżenie, napady drgawkowe) podczas stopniowego zmniejszania dawki
- Wywiad lekowy w kierunku leków złożonych zawierających fenobarbital przed włączeniem terapii przeciwwirusowej
Kiedy ocena się zmienia
| Okres wygasania indukcji po odstawieniu barbituranu (kilka tygodni)odstep · barbiturany | inne zalecenie | Indukcja glikoproteiny P i cytochromu P450 wygasa stopniowo po odstawieniu fenobarbitalu lub prymidonu, dodatkowo z uwagi na długi okres półtrwania fenobarbitalu. Terapię przeciwwirusową rozpoczyna się dopiero po wygaśnięciu indukcji, a termin ustala hepatolog. |
| Barbituran włączany w trakcie trwającej terapii przeciwwirusowejkolejność włączenia · barbiturany | inne zalecenie | Barbituranu nie włącza się w trakcie terapii lekami przeciwwirusowymi zawierającymi sofosbuwir. W razie potrzeby leczenia napadów lub sedacji wybiera się lek bez działania indukującego i informuje hepatologa. |
Źródła
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Sovaldi 400 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 10.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/sovaldi-100288446/
Niekorzystna interakcja1
Niekorzystna interakcjaSofosbuwir+ Antyandrogeny (np. enzalutamid, apalutamid) klasaPrzy jednoczesnym stosowaniu antyandrogenu i leku przeciw wirusowi zapalenia wątroby typu C należy unikać tego połączenia, bo antyandrogen może obniżyć stężenie leku przeciwwirusowego i doprowadzić do niepowodzenia leczenia.Jeśli przyjmujesz lek antyandrogenowy na raka prostaty i masz zacząć leczenie wirusowego zapalenia wątroby typu C, powiedz o tym lekarzowi przed rozpoczęciem terapii, bo niektóre takie połączenia mogą osłabić leczenie wątroby.opóźniony (dni)teoretyczne
Niekorzystna interakcja
Jeśli przyjmujesz lek antyandrogenowy na raka prostaty i masz zacząć leczenie wirusowego zapalenia wątroby typu C, powiedz o tym lekarzowi przed rozpoczęciem terapii, bo niektóre takie połączenia mogą osłabić leczenie wątroby.
Niektóre leki stosowane w raku prostaty, takie jak enzalutamid i apalutamid, przyspieszają usuwanie z organizmu leków na wirusowe zapalenie wątroby typu C, na przykład sofosbuwiru. Lek na wątrobę może wtedy działać za słabo i wirus nie zostanie wyleczony. Inne leki z tej grupy, na przykład bikalutamid czy darolutamid, takiego problemu nie powodują, podobnie jak rybawiryna.
Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się
- wyniki badań kontrolnych pokazujące, że wirus nadal jest obecny we krwi
- zażółcenie skóry lub białek oczu
- ciemny mocz lub jasny stolec
- narastające zmęczenie i ból pod prawym łukiem żebrowym
- ChPL
- nie sprawdzono
- Mechanizm
- PK – transport, PK – metabolizm
- Początek
- opóźniony (dni)
- Dowody
- teoretyczne
Postępowanie
Przy jednoczesnym stosowaniu antyandrogenu i leku przeciw wirusowi zapalenia wątroby typu C należy unikać tego połączenia, bo antyandrogen może obniżyć stężenie leku przeciwwirusowego i doprowadzić do niepowodzenia leczenia. Dotyczy to enzalutamidu i apalutamidu w skojarzeniu z sofosbuwirem, zarówno w monoterapii, jak i w preparatach złożonych z welpataswirem, ledipaswirem lub woksylaprewirem. Jeśli stan onkologiczny na to pozwala, warto rozważyć zamianę na darolutamid lub bikalutamid albo odroczyć leczenie HCV. Po odstawieniu enzalutamidu lub apalutamidu indukcja utrzymuje się jeszcze przez kilka tygodni, dlatego terapii przeciwwirusowej nie rozpoczyna się bezpośrednio po ich odstawieniu. Bikalutamid, flutamid i darolutamid można łączyć z sofosbuwirem, a rybawiryna nie wchodzi w tę interakcję z żadnym antyandrogenem.
Skutek kliniczny
Obniżenie stężenia sofosbuwiru i jego partnerów w schemacie grozi niepowodzeniem leczenia zakażenia HCV, brakiem trwałej odpowiedzi wirusologicznej i wyselekcjonowaniem opornych wariantów wirusa. Interakcja nie zwiększa toksyczności, lecz zagraża skuteczności terapii, której powtórzenie jest trudne i kosztowne.
Mechanizm
Enzalutamid i apalutamid są silnymi induktorami CYP3A4 i pobudzają także glikoproteinę P. Sofosbuwir jest substratem glikoproteiny P i BCRP, a skojarzone z nim w preparatach złożonych welpataswir, ledipaswir i woksylaprewir są dodatkowo metabolizowane przez CYP3A4. Indukcja zmniejsza wchłanianie i przyspiesza eliminację tych substancji, co obniża ich stężenie we krwi.
Monitorować
- wiremia HCV RNA w trakcie leczenia i po jego zakończeniu w celu potwierdzenia trwałej odpowiedzi
- przegląd całej farmakoterapii pod kątem innych induktorów glikoproteiny P i CYP3A4
- próby wątrobowe, zwłaszcza przy stosowaniu flutamidu u chorego z zapaleniem wątroby
Kiedy ocena się zmienia
| Kilka tygodni od odstawienia enzalutamidu lub apalutamiduodstep · antyandrogeny | ryzyko maleje | Indukcja enzymów i glikoproteiny P wygasa stopniowo, a enzalutamid ma długi okres półtrwania, dlatego ryzyko interakcji maleje dopiero po kilku tygodniach od odstawienia induktora. |
| Preparat złożony sofosbuwiru z welpataswirem, ledipaswirem lub woksylaprewirempostać · leki przeciw wirusowi zapalenia wątroby typu C | ryzyko rośnie | Welpataswir, ledipaswir i woksylaprewir są dodatkowo metabolizowane przez CYP3A4, więc w preparatach złożonych spadek stężeń dotyczy kilku składników schematu jednocześnie. |
Źródła
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Sovaldi 400 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/sovaldi-100288446/
Alkohol
Interakcja nieistotna klinicznieSofosbuwira alkoholNie trzeba zmieniać dawki ani schematu sofosbuwiru ze względu na alkohol.Możesz przyjmować lek jak zwykle, ale dla dobra wątroby ogranicz alkohol, a najlepiej go nie pij, i nie pomijaj żadnej dawki.nieznanyteoretyczne
Interakcja nieistotna klinicznie
Możesz przyjmować lek jak zwykle, ale dla dobra wątroby ogranicz alkohol, a najlepiej go nie pij, i nie pomijaj żadnej dawki.
Alkohol nie zmienia działania tego leku i nie osłabia jego skuteczności. Twoja wątroba jest jednak obciążona przez wirusowe zapalenie, a alkohol dodatkowo ją uszkadza. Najlepiej nie pij alkoholu w czasie leczenia albo pij go jak najmniej. Pamiętaj, żeby przyjmować lek codziennie, bo pominięte dawki mogą zmniejszyć szansę na wyleczenie.
Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się
- zażółcenie skóry lub białek oczu
- ciemny mocz
- powiększanie się obwodu brzucha
- nasilone osłabienie lub splątanie
- pominięcie dawki leku po spożyciu alkoholu
- ChPL
- brak wzmianki
- Mechanizm
- brak_interakcji
- Początek
- nieznany
- Dowody
- teoretyczne
Postępowanie
Nie trzeba zmieniać dawki ani schematu sofosbuwiru ze względu na alkohol. Ze względu na chorobę wątroby warto zalecić ograniczenie alkoholu, a najlepiej rezygnację z niego, szczególnie u osób z marskością lub zaawansowanym włóknieniem. Należy podkreślić znaczenie codziennego przyjmowania leku bez pomijania dawek.
Skutek kliniczny
Nie należy oczekiwać zmiany stężenia ani skuteczności sofosbuwiru po spożyciu alkoholu. Znaczenie kliniczne ma natomiast sam alkohol u chorego z przewlekłym zapaleniem wątroby typu C, ponieważ nasila uszkodzenie wątroby i przyspiesza włóknienie niezależnie od leczenia przeciwwirusowego. Regularne picie większych ilości może też utrudniać systematyczne przyjmowanie leku, a pominięte dawki zmniejszają szansę na wyleczenie zakażenia.
Mechanizm
Nie oczekuje się interakcji farmakokinetycznej ani farmakodynamicznej między sofosbuwirem a etanolem. ChPL sofosbuwiru nie wymienia alkoholu ani w przeciwwskazaniach, ani w interakcjach, ani w ostrzeżeniach.[1] Sofosbuwir jest prolekiem nukleotydowym aktywowanym wewnątrzkomórkowo przez hydrolazy, w tym karboksyloesterazę 1, i kinazy nukleotydowe, a według ChPL wpływ innych substancji na ten szlak jest mało prawdopodobny.[1] Etanol jest metabolizowany głównie przez dehydrogenazę alkoholową i CYP2E1 i nie jest silnym induktorem glikoproteiny P w jelitach, czyli mechanizmu, który według ChPL odpowiada za istotne klinicznie zmniejszenie stężenia sofosbuwiru.[1] Alkohol poliwinylowy wymieniony wśród substancji pomocniczych tabletki to polimer otoczki, a nie etanol.[1]
Metabolizm i transportery
Monitorować
- regularność przyjmowania dawek
- wywiad dotyczący spożycia alkoholu
- czynność wątroby w ramach kontroli hepatologicznej
Kiedy ocena się zmienia
| Regularne picie dużych ilościilość alkoholu · pacjent | inne zalecenie | U pacjentów regularnie pijących duże ilości alkoholu, zwłaszcza z marskością, należy wyraźnie zalecić abstynencję, ocenić ryzyko pomijania dawek i rozważyć skierowanie po wsparcie w leczeniu uzależnienia. Nie zmienia to dawkowania sofosbuwiru. |
Źródła
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Sovaldi 400 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/sovaldi-100288446/
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Sovaldi. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/sovaldi-100288446/
Metabolizm i transportery
Enzymy i transportery, przez które ten lek wchodzi w interakcje farmakokinetyczne. Inhibitor zwiększa, a induktor zmniejsza stężenie leków, które są substratami tego samego enzymu albo transportera.
| Enzym lub transporter | Rola | Źródło |
|---|---|---|
| BCRP | substrat | ChPL |
| P-gp | substrat | ChPL |
Oznaczenia na tej stronie
- Połączenie przeciwwskazaneNie łączyć
- Niekorzystna interakcjaUnikać albo zmienić sposób stosowania
- Interakcja nieistotna klinicznieMożna łączyć
Klasyfikacja ryzyka według podręcznika „Istotne interakcje leków. Praktyczny przewodnik”, wyd. II.