Interakcje / Dezogestrel / Dezogestrel i pitolisant
Jaki opis pokazać?
Niekorzystna interakcja
W czasie leczenia pitolisantem nie należy polegać wyłącznie na dezogestrelu jako metodzie antykoncepcji.
Przez cały czas leczenia i 4 tygodnie po jego zakończeniu używaj dodatkowo prezerwatywy, a w sprawie innej metody antykoncepcji porozmawiaj z ginekologiem.
Niekorzystna interakcjaDezogestrel+ PitolisantW czasie leczenia pitolisantem nie należy polegać wyłącznie na dezogestrelu jako metodzie antykoncepcji.Przez cały czas leczenia i 4 tygodnie po jego zakończeniu używaj dodatkowo prezerwatywy, a w sprawie innej metody antykoncepcji porozmawiaj z ginekologiem.opóźniony (dni)teoretyczne
Niekorzystna interakcja
Przez cały czas leczenia i 4 tygodnie po jego zakończeniu używaj dodatkowo prezerwatywy, a w sprawie innej metody antykoncepcji porozmawiaj z ginekologiem.
Lek na senność może osłabiać działanie tabletek antykoncepcyjnych z dezogestrelem. Przez to tabletki mogą nie chronić skutecznie przed ciążą. Mogą też pojawić się nieregularne krwawienia lub plamienia. Efekt ten może utrzymywać się jeszcze kilka tygodni po odstawieniu leku na senność.
Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się
- nowe plamienia lub krwawienia między miesiączkami
- spóźniająca się miesiączka lub inne objawy możliwej ciąży
- ChPL
- niezalecane
- Mechanizm
- PK – metabolizm
- Początek
- opóźniony (dni)
- Dowody
- teoretyczne
Postępowanie
W czasie leczenia pitolisantem nie należy polegać wyłącznie na dezogestrelu jako metodzie antykoncepcji. Pitolisant może zmniejszać skuteczność hormonalnych środków antykoncepcyjnych, dlatego należy stosować inną skuteczną metodę antykoncepcji. Przy krótkotrwałym stosowaniu leku indukującego enzymy dodaje się antykoncepcję mechaniczną przez cały okres leczenia i przez 28 dni po jego zakończeniu, a przy leczeniu długotrwałym rozważa się metodę niezależną od indukcji enzymów[1].
Skutek kliniczny
Możliwe zmniejszenie skuteczności antykoncepcyjnej dezogestrelu z ryzykiem niezamierzonej ciąży oraz krwawienia śródcykliczne[1]. Ciąża w trakcie leczenia pitolisantem jest niepożądana, dlatego skutek ten ma istotne znaczenie kliniczne.
Mechanizm
Pitolisant słabo indukuje CYP3A4, przez co może przyspieszać metabolizm etonogestrelu, czynnego metabolitu dezogestrelu, i obniżać jego stężenie w osoczu. Leki indukujące enzymy mikrosomalne zwiększają klirens hormonów płciowych[1].
Metabolizm i transportery
Wspólny mechanizm:
Monitorować
- krwawienia śródcykliczne lub zmiana dotychczasowego wzorca krwawień
- objawy ciąży – w razie wątpliwości test ciążowy
- stosowanie dodatkowej metody antykoncepcji przez cały okres leczenia pitolisantem
Bezpieczniejsze alternatywy
miedziana wkładka wewnątrzmacicznasystem wewnątrzmaciczny z lewonorgestrelemoctan medroksyprogesteronu we wstrzyknięciach
Kiedy ocena się zmienia
| Długotrwałe leczenieczas leczenia · pitolisant | inne zalecenie | Przy długotrwałym stosowaniu leku indukującego enzymy należy rozważyć metodę antykoncepcji niezależną od indukcji enzymów zamiast łączenia dezogestrelu z antykoncepcją mechaniczną. |
| odstep ≤ 28 dni po odstawieniu pitolisantupitolisant | inne zalecenie | Indukcja enzymów może utrzymywać się około 4 tygodni po odstawieniu induktora, dlatego antykoncepcję mechaniczną kontynuuje się przez 28 dni po zakończeniu leczenia. |
Źródła
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Symonette 75 mcg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/symonette-100248406/
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Symonette. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/symonette-100248406/
Alkohol przy tych lekach
Interakcja nieistotna klinicznieDezogestrela alkoholNie trzeba unikać alkoholu ani zmieniać dawki.Bierz tabletkę o stałej porze, a jeśli po alkoholu wystąpią wymioty albo ją pominiesz, postąp jak przy pominiętej tabletce według ulotki i do tego czasu stosuj prezerwatywę.nieznanyteoretyczne
Interakcja nieistotna klinicznie
Bierz tabletkę o stałej porze, a jeśli po alkoholu wystąpią wymioty albo ją pominiesz, postąp jak przy pominiętej tabletce według ulotki i do tego czasu stosuj prezerwatywę.
Alkohol nie osłabia działania tabletki z dezogestrelem. Kłopot może się pojawić dopiero wtedy, gdy po alkoholu wystąpią wymioty albo ciężka biegunka, bo tabletka może się wtedy nie wchłonąć. Zdarza się też, że po wieczorze z alkoholem tabletka zostaje przyjęta za późno lub wcale.
Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się
- Wymioty po przyjęciu tabletki
- Ciężka biegunka
- Pominięcie lub spóźnienie tabletki po spożyciu alkoholu
- Żółtaczka lub ból w prawym podżebrzu przy długotrwałym piciu
- ChPL
- brak wzmianki
- Mechanizm
- PK – wchłanianie
- Początek
- nieznany
- Dowody
- teoretyczne
Postępowanie
Nie trzeba unikać alkoholu ani zmieniać dawki. Pacjentkę należy poinformować, że wymioty lub ciężka biegunka po przyjęciu tabletki oraz pominięcie tabletki po imprezie traktuje się jak pominiętą dawkę i stosuje się wtedy zalecenia z ChPL dla pominiętej tabletki, w tym dodatkową antykoncepcję mechaniczną. Przy ciężkiej chorobie wątroby, także alkoholowej, dezogestrel jest przeciwwskazany do czasu normalizacji parametrów wątrobowych.[1]
Skutek kliniczny
Umiarkowane picie alkoholu nie zmniejsza skuteczności antykoncepcyjnej dezogestrelu i nie wymaga zmiany postępowania. Ryzyko dotyczy wyłącznie sytuacji, gdy po alkoholu pojawią się wymioty albo biegunka albo gdy upojenie sprawi, że pacjentka pominie tabletkę lub przyjmie ją z dużym opóźnieniem.
Mechanizm
Nie opisano klinicznie istotnej interakcji farmakokinetycznej ani farmakodynamicznej między dezogestrelem a alkoholem. Dezogestrel jest w wątrobie przekształcany do czynnego etonogestrelu, a ChPL wiąże zmiany jego stężenia z silnymi i umiarkowanymi inhibitorami oraz induktorami CYP3A4, nie z alkoholem.[1] Jedyny pośredni mechanizm jest praktyczny. Po nadmiernym spożyciu alkoholu mogą wystąpić wymioty, a wymioty wkrótce po tabletce mogą ograniczyć wchłonięcie substancji czynnej i obniżyć skuteczność antykoncepcji.
Metabolizm i transportery
- Dezogestrel: substrat CYP3A4[2]
Monitorować
- Wymioty lub biegunka po przyjęciu tabletki
- Regularność przyjmowania tabletek u osób pijących okazjonalnie w dużych ilościach
- Parametry czynności wątroby przy przewlekłym nadużywaniu alkoholu
Kiedy ocena się zmienia
| Ilość wywołująca wymioty lub upojenie z pominięciem tabletkiilość alkoholu · pacjent | inne zalecenie | Przy wymiotach wkrótce po tabletce lub jej pominięciu stosuje się zalecenia ChPL dla pominiętej tabletki, w tym dodatkową antykoncepcję mechaniczną. Dotyczy to nadmiernego picia, nie samego alkoholu jako substancji. |
| Przewlekłe nadużywanie alkoholu z ciężką chorobą wątrobyczas leczenia · pacjent | interakcja nie dotyczy | Ciężka choroba wątroby, obecna lub przebyta, do czasu normalizacji parametrów biochemicznych jest przeciwwskazaniem do stosowania dezogestrelu. Alkohol jest tu przyczyną choroby wątroby, a nie interakcją z lekiem. |
Źródła
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Symonette 75 mcg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/symonette-100248406/
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Symonette. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/symonette-100248406/
Interakcja o niejasnym znaczeniuPitolisanta alkoholNie trzeba zmieniać dawki pitolisantu, ale warto zalecić pacjentowi ograniczenie alkoholu, zwłaszcza wieczorem i przed prowadzeniem pojazdów.Ograniczaj alkohol, nie pij go przed snem ani przed prowadzeniem samochodu, a jeśli po alkoholu senność wraca, powiedz o tym lekarzowi.szybki (godziny)teoretyczne
Interakcja o niejasnym znaczeniu
Ograniczaj alkohol, nie pij go przed snem ani przed prowadzeniem samochodu, a jeśli po alkoholu senność wraca, powiedz o tym lekarzowi.
Pij alkohol rzadko i w małych ilościach, bo może on osłabiać działanie leku na senność w ciągu dnia. Ten lek pomaga ci nie zasypiać, a alkohol działa odwrotnie – usypia i pogarsza koncentrację. Alkohol wypity wieczorem pogarsza też sen w nocy oraz nasila chrapanie i przerwy w oddychaniu podczas snu. Po alkoholu nie prowadź samochodu, bo senność może wrócić niespodziewanie.
Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się
- nagła senność lub zasypianie w ciągu dnia
- nasilone chrapanie lub przerwy w oddychaniu podczas snu
- bezsenność, niepokój lub obniżony nastrój
- zażółcenie skóry lub oczu, ciemny mocz
- ChPL
- brak wzmianki
- Mechanizm
- PD – antagonizm
- Początek
- szybki (godziny)
- Dowody
- teoretyczne
Postępowanie
Nie trzeba zmieniać dawki pitolisantu, ale warto zalecić pacjentowi ograniczenie alkoholu, zwłaszcza wieczorem i przed prowadzeniem pojazdów. U pacjentów z obturacyjnym bezdechem sennym należy szczególnie zniechęcać do picia alkoholu przed snem, ponieważ nasila on bezdechy i osłabia efekt leczenia. U osób przewlekle nadużywających alkoholu należy ocenić czynność wątroby przed rozpoczęciem i w trakcie leczenia.
Skutek kliniczny
Najbardziej prawdopodobnym skutkiem jest słabsza kontrola nadmiernej senności w ciągu dnia i większe ryzyko zaśnięcia w niebezpiecznych sytuacjach, na przykład podczas prowadzenia pojazdu. Alkohol może też nasilać bezsenność, niepokój, nudności i bóle głowy, które są typowymi działaniami niepożądanymi pitolisantu. U osób przewlekle nadużywających alkoholu dochodzi ryzyko uszkodzenia wątroby, a ciężka niewydolność wątroby jest przeciwwskazaniem do stosowania pitolisantu[1].
Mechanizm
Interakcja ma charakter czynnościowy i opiera się na przesłankach teoretycznych. Pitolisant pobudza ośrodkowy układ histaminergiczny i zwiększa czuwanie, a alkohol hamuje ośrodkowy układ nerwowy, więc może osłabiać efekt leczenia nadmiernej senności. ChPL pitolisantu nie wymienia alkoholu ani w przeciwwskazaniach, ani w interakcjach, i w tym zakresie produkty stosowane w narkolepsji oraz w obturacyjnym bezdechu sennym się nie różnią[1]. Ulotka produktu stosowanego w obturacyjnym bezdechu sennym wymienia nietolerancję alkoholu wśród możliwych działań niepożądanych[1]. Alkohol zmniejsza napięcie mięśni gardła, nasila bezdechy i pogarsza jakość snu nocnego, co dodatkowo zwiększa senność w ciągu dnia. Pitolisant jest metabolizowany głównie przez CYP2D6, a w mniejszym stopniu przez CYP3A[1]. Etanol nie jest istotnym inhibitorem tych enzymów, dlatego klinicznie ważna interakcja farmakokinetyczna jest mało prawdopodobna. Wpływ przewlekłego picia alkoholu na farmakokinetykę pitolisantu nie został zbadany.
Metabolizm i transportery
Monitorować
- nasilenie senności w ciągu dnia, na przykład skalą Epworth
- czynność wątroby u osób nadużywających alkoholu
- stan psychiczny – nastrój, lęk, bezsenność
Kiedy ocena się zmienia
| Duża jednorazowa ilość alkoholuilość alkoholu · pacjent | ryzyko rośnie | Po spożyciu dużej ilości alkoholu działanie hamujące ośrodkowy układ nerwowy przeważa nad działaniem pitolisantu, co zwiększa ryzyko nagłej senności, wypadków i nasilenia bezdechów w nocy. Należy zalecić unikanie takich sytuacji. |
| Przewlekłe nadużywanie alkoholuczas leczenia · pacjent | ryzyko rośnie | Przewlekłe nadużywanie alkoholu może prowadzić do uszkodzenia wątroby, które wymaga oceny przed rozpoczęciem leczenia pitolisantem. Ciężka niewydolność wątroby jest przeciwwskazaniem do jego stosowania. Należy kontrolować czynność wątroby i rozważyć skierowanie pacjenta do leczenia uzależnienia. |
Źródła
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade 4,5 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
Inne interakcje tych leków 219
Połączenie przeciwwskazaneAmisulpryd+ PitolisantPołączenia amisulprydu z pitolisantem należy unikać.Nie zaczynaj przyjmować obu leków razem bez rozmowy z lekarzem, a jeśli już je bierzesz, nie odstawiaj ich sam i jak najszybciej skontaktuj się z lekarzem prowadzącym.nieznanyteoretyczne
Połączenie przeciwwskazane
Nie zaczynaj przyjmować obu leków razem bez rozmowy z lekarzem, a jeśli już je bierzesz, nie odstawiaj ich sam i jak najszybciej skontaktuj się z lekarzem prowadzącym.
Oba leki mogą wpływać na pracę serca i razem zwiększają ryzyko groźnych zaburzeń rytmu. Takiego połączenia zwykle się nie stosuje. Ryzyko jest większe, gdy masz niski poziom potasu, wolne tętno albo bierzesz inne leki działające na serce.
Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się
- kołatanie serca lub nierówne bicie serca
- nagłe zawroty głowy
- omdlenie lub uczucie bliskiego omdlenia
- napad drgawek z utratą przytomności
- ChPL
- przeciwwskazane
- Mechanizm
- PD – sumowanie
- Początek
- nieznany
- Dowody
- teoretyczne
Postępowanie
Połączenia amisulprydu z pitolisantem należy unikać[1]. Gdy pacjent wymaga leczenia nadmiernej senności, warto rozważyć zmianę leku przeciwpsychotycznego na taki o mniejszym wpływie na odstęp QT albo wybór innego leku pobudzającego. Jeśli lekarz prowadzący mimo to uzna skojarzenie za niezbędne, przed włączeniem i w trakcie leczenia trzeba wykonać EKG z oceną QTc oraz wyrównać stężenie potasu i magnezu[2].
Skutek kliniczny
Addycyjne wydłużenie odstępu QT ze wzrostem ryzyka komorowych zaburzeń rytmu typu torsade de pointes, szczególnie przy hipokaliemii, bradykardii lub jednoczesnym stosowaniu innych leków wydłużających QT[1].
Mechanizm
Amisulprydu nie łączy się z lekami, które mogą wydłużyć odstęp QT, ze względu na ryzyko torsade de pointes[1]. Pitolisant należy do leków wpływających na repolaryzację serca, a jego łączenie z substancjami wydłużającymi odstęp QT, w tym z lekami przeciwpsychotycznymi, wymaga dokładnego monitorowania[2]. Oba leki mogą więc sumować wpływ na odstęp QT. Interakcja farmakokinetyczna jest mało prawdopodobna, ponieważ amisulpryd nie jest metabolizowany z udziałem CYP2D6 ani CYP3A4, które odpowiadają za przemiany pitolisantu.
Metabolizm i transportery
Monitorować
- EKG z oceną QTc przed skojarzeniem i po osiągnięciu stanu stacjonarnego
- stężenie potasu i magnezu w surowicy
- częstość akcji serca (bradykardia)
- inne przyjmowane leki wydłużające QT
Bezpieczniejsze alternatywy
Źródła
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Symamis 50 mg, tabletki. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/symamis-100402758/
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade 4,5 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
Połączenie przeciwwskazaneCytalopram+ PitolisantNie łącz cytalopramu z pitolisantem.Nie odstawiaj żadnego z leków na własną rękę, tylko jak najszybciej porozmawiaj z lekarzem, który dobierze inny lek przeciwdepresyjny.nieznanyteoretyczne
Połączenie przeciwwskazane
Nie odstawiaj żadnego z leków na własną rękę, tylko jak najszybciej porozmawiaj z lekarzem, który dobierze inny lek przeciwdepresyjny.
Cytalopram i pitolisant mogą zmieniać rytm pracy serca, a przyjmowane razem nasilają to działanie. Może to prowadzić do groźnych zaburzeń rytmu serca. Tych leków zwykle nie łączy się ze sobą.
Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się
- kołatanie lub nierówne bicie serca
- zawroty głowy
- omdlenie lub uczucie, że zaraz zemdlejesz
- ChPL
- przeciwwskazane
- Mechanizm
- PD – sumowanie, PK – metabolizm
- Początek
- nieznany
- Dowody
- teoretyczne
Postępowanie
Nie łącz cytalopramu z pitolisantem. Cytalopramu nie stosuje się jednocześnie z lekami wydłużającymi odstęp QT.[1][2][3] Gdy pacjent wymaga leczenia przeciwdepresyjnego i pitolisantu, wybierz lek przeciwdepresyjny bez istotnego wpływu na QT i bez silnego hamowania CYP2D6. Jeżeli lekarz mimo to utrzymuje skojarzenie, wykonaj EKG z oceną QTc przed włączeniem i po osiągnięciu stanu stacjonarnego oraz wyrównaj potas i magnez.[4]
Skutek kliniczny
Addytywne wydłużenie odstępu QTc ze zwiększonym ryzykiem komorowych zaburzeń rytmu, w tym torsade de pointes, szczególnie przy hipokaliemii, hipomagnezemii, bradykardii lub chorobie serca. Brak badań oceniających to konkretne skojarzenie.
Mechanizm
Cytalopram wydłuża odstęp QT w sposób zależny od dawki, a pitolisant również może wydłużać QT i jest zaliczany do leków wymagających ostrożności przy skojarzeniu z innymi substancjami zaburzającymi repolaryzację.[4] Działanie obu leków na repolaryzację komór może się sumować. Cytalopram jest dodatkowo słabym inhibitorem CYP2D6 – głównego szlaku metabolizmu pitolisantu – więc teoretycznie może nieznacznie zwiększać jego ekspozycję, co dodatkowo nasila ryzyko.[4]
Metabolizm i transportery
Wspólny mechanizm:
- Cytalopram – słaby inhibitor CYP2D6[5], pitolisant – umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[6]
- Pitolisant – umiarkowany inhibitor CYP2D6[6], cytalopram – drugorzędny szlak substrat CYP2D6[5]
- Pitolisant – słaby induktor CYP3A4[6], cytalopram – substrat CYP3A4[5]
- Cytalopram: słaby inhibitor CYP1A2[5], słaby inhibitor CYP2C19[5], słaby inhibitor CYP2D6[5], substrat CYP2C19[5], drugorzędny szlak substrat CYP2D6[5], substrat CYP3A4[5]
- Pitolisant: umiarkowany inhibitor CYP2D6[6], słaby induktor CYP3A4[6], induktor P-gp[6], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[6], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[6]
Monitorować
- EKG z oceną QTc przed włączeniem drugiego leku i po osiągnięciu stanu stacjonarnego
- stężenie potasu i magnezu w surowicy
- kołatanie serca, zawroty głowy, omdlenia
Bezpieczniejsze alternatywy
Źródła
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Citabax 10 10 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/citabax-10-100128665/
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Citronil 40 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/citronil-100173980/
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Aurex 20 20 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/aurex-20-100122504/
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade 4,5 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Citabax 10. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/citabax-10-100128665/
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
Połączenie przeciwwskazaneEscytalopram+ PitolisantNie należy łączyć escytalopramu z pitolisantem, ponieważ escytalopram jest przeciwwskazany w skojarzeniu z lekami wydłużającymi odstęp QT.Nie zaczynaj przyjmować tych leków razem bez rozmowy z lekarzem, a jeśli już je bierzesz, nie odstawiaj ich sam i jak najszybciej skontaktuj się z lekarzem.nieznanyteoretyczne
Połączenie przeciwwskazane
Nie zaczynaj przyjmować tych leków razem bez rozmowy z lekarzem, a jeśli już je bierzesz, nie odstawiaj ich sam i jak najszybciej skontaktuj się z lekarzem.
Oba leki mogą wpływać na pracę serca w podobny sposób, a razem ten wpływ może się nasilać. Może to prowadzić do groźnych zaburzeń rytmu serca. Tych leków zwykle się nie łączy, a lekarz może zamienić jeden z nich na bezpieczniejszy.
Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się
- kołatanie lub nierówne bicie serca
- omdlenie lub uczucie zbliżającego się omdlenia
- nagłe zawroty głowy
- duszność lub ból w klatce piersiowej
- ChPL
- przeciwwskazane
- Mechanizm
- PD – sumowanie, PK – metabolizm
- Początek
- nieznany
- Dowody
- teoretyczne
Postępowanie
Nie należy łączyć escytalopramu z pitolisantem, ponieważ escytalopram jest przeciwwskazany w skojarzeniu z lekami wydłużającymi odstęp QT[1]. Należy wybrać lek przeciwdepresyjny o mniejszym wpływie na odstęp QT, który nie hamuje silnie CYP2D6 i nie blokuje ośrodkowych receptorów H1. Jeśli lekarz prowadzący uzna połączenie za niezbędne, wymaga ono EKG przed włączeniem i w trakcie leczenia, kontroli potasu i magnezu oraz obserwacji tolerancji pitolisantu.
Skutek kliniczny
Możliwe wydłużenie odstępu QT ze zwiększonym ryzykiem komorowych zaburzeń rytmu, w tym torsade de pointes, szczególnie przy hipokaliemii, hipomagnezemii, bradykardii lub chorobie serca. Ryzyko złośliwych arytmii zwiększają leki wywołujące hipokaliemię lub hipomagnezemię[1].
Mechanizm
Oba leki mogą wydłużać odstęp QT, więc ich działanie na repolaryzację serca może się sumować. Escytalopramu nie łączy się z lekami wydłużającymi odstęp QT z powodu możliwego addytywnego działania[1][2][3]. Jednoczesne przyjmowanie pitolisantu z substancjami wydłużającymi odstęp QT lub zwiększającymi ryzyko zaburzeń repolaryzacji wymaga dokładnego monitorowania[4]. Dodatkowo pitolisant jest metabolizowany głównie przez CYP2D6, a escytalopram słabo hamuje ten enzym, co teoretycznie może umiarkowanie zwiększyć ekspozycję na pitolisant.
Metabolizm i transportery
Wspólny mechanizm:
- Escytalopram – słaby inhibitor CYP2D6[5], pitolisant – umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[6]
- Pitolisant – umiarkowany inhibitor CYP2D6[6], escytalopram – drugorzędny szlak substrat CYP2D6[7]
- Pitolisant – słaby induktor CYP3A4[6], escytalopram – drugorzędny szlak substrat CYP3A4[7]
- Escytalopram: słaby inhibitor CYP2C19[7], słaby inhibitor CYP2D6[5], wrażliwy substrat CYP2C19[7], drugorzędny szlak substrat CYP2D6[7], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[7]
- Pitolisant: umiarkowany inhibitor CYP2D6[6], słaby induktor CYP3A4[6], induktor P-gp[6], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[6], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[6]
Monitorować
- EKG z oceną QTc przed włączeniem i w trakcie leczenia
- stężenie potasu i magnezu w surowicy
- kołatanie serca, omdlenia, zawroty głowy
- objawy nadmiernego działania pitolisantu (bezsenność, bóle głowy, nudności, niepokój)
Bezpieczniejsze alternatywy
Źródła
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Escipram 5 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/escipram-100178692/
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Pralex 5 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/pralex-100274250/
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Symescital 5 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/symescital-100286246/
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade 4,5 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
- U.S. Food and Drug Administration. For Healthcare Professionals: FDA’s Examples of Drugs that Interact with CYP Enzymes and Transporter Systems. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: fda.gov
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Escipram. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/escipram-100178692/
Połączenie przeciwwskazaneHydroksyzyna+ PitolisantNie łącz hydroksyzyny z pitolisantem.Nie przyjmuj hydroksyzyny razem z pitolisantem i zapytaj lekarza lub farmaceutę o inny lek.szybki (godziny)teoretyczne
Połączenie przeciwwskazane
Nie przyjmuj hydroksyzyny razem z pitolisantem i zapytaj lekarza lub farmaceutę o inny lek.
Hydroksyzyna działa uspokajająco i usypiająco, a pitolisant ma cię pobudzać w ciągu dnia. Hydroksyzyna może więc zablokować działanie pitolisantu i nasilić senność. Oba leki mogą też wpływać na rytm serca, a razem ryzyko jest większe.
Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się
- nasilona senność w ciągu dnia lub nagłe zasypianie
- kołatanie serca lub nierówne bicie serca
- zawroty głowy, uczucie omdlewania lub utrata przytomności
- ChPL
- przeciwwskazane
- Mechanizm
- PD – antagonizm, PD – sumowanie, PK – metabolizm
- Początek
- szybki (godziny)
- Dowody
- teoretyczne
Postępowanie
Nie łącz hydroksyzyny z pitolisantem. U pacjenta leczonego pitolisantem zastosuj inny lek zamiast przeciwhistaminowego leku przenikającego do mózgu[1]. Hydroksyzyny nie stosuje się z lekami wydłużającymi odstęp QT[2]. Gdy hydroksyzyna była przepisana na świąd lub objawy alergii, wybierz lek przeciwhistaminowy słabo przenikający do mózgu i o małym wpływie na QT. Gdy była przepisana jako lek przeciwlękowy lub nasenny, lekarz powinien dobrać lek spoza grupy przeciwhistaminowej, pamiętając, że leki nasenne podważają cel leczenia narkolepsji.
Skutek kliniczny
Najbardziej prawdopodobny skutek to utrata skuteczności pitolisantu i nawrót nadmiernej senności dziennej lub napadów snu, nasilonych dodatkowo działaniem uspokajającym hydroksyzyny. Sumowanie wpływu na odstęp QT zwiększa ryzyko zaburzeń rytmu serca, w tym torsade de pointes, zwłaszcza u osób z chorobą serca, bradykardią lub zaburzeniami elektrolitowymi.
Mechanizm
Pitolisant blokuje receptory H3 w mózgu i zwiększa uwalnianie histaminy, co odpowiada za jego działanie pobudzające. Hydroksyzyna jest antagonistą receptora H1 przenikającym przez barierę krew–mózg, dlatego znosi działanie histaminy uwolnionej przez pitolisant. Leki przeciwhistaminowe przenikające do ośrodkowego układu nerwowego mogą zmniejszać skuteczność pitolisantu[1]. Oba leki mogą wydłużać odstęp QT, a hydroksyzyny nie łączy się z lekami wydłużającymi QT[2]. Hydroksyzyna w dużych dawkach hamuje CYP2D6[2], który jest głównym enzymem metabolizującym pitolisant, a inhibitory CYP2D6 mogą zwiększać ekspozycję na pitolisant[1].
Metabolizm i transportery
Wspólny mechanizm:
Monitorować
- EKG z oceną odstępu QTc, jeśli połączenia nie da się uniknąć
- stężenie potasu i magnezu
- nasilenie senności dziennej i napadów snu
- tętno i objawy zaburzeń rytmu (kołatanie serca, omdlenia)
Bezpieczniejsze alternatywy
Kiedy ocena się zmienia
| Duża dawkadawka · hydroksyzyna | ryzyko rośnie | W dużych dawkach hydroksyzyna hamuje CYP2D6, co może zwiększać ekspozycję na pitolisant i ryzyko wydłużenia QT. |
| wiek ≥ 65pacjent | ryzyko rośnie | U osób starszych częściej występują choroby serca, bradykardia i zaburzenia elektrolitowe, które zwiększają ryzyko arytmii przy sumowaniu wpływu na QT. |
Źródła
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade 4,5 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Hydroxyzinum Espefa 25 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/hydroxyzinum-espefa-100175535/
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Hydroxyzinum Espefa. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/hydroxyzinum-espefa-100175535/
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
Połączenie przeciwwskazaneSotalol+ PitolisantSotalolu nie łączy się z lekami wydłużającymi odstęp QT, w tym z pitolisantem.Nie zaczynaj brać pitolisantu, jeśli przyjmujesz sotalol, i powiedz o obu lekach lekarzowi, który zdecyduje o zmianie leczenia – nie odstawiaj sotalolu samodzielnie.nieznanyteoretyczne
Połączenie przeciwwskazane
Nie zaczynaj brać pitolisantu, jeśli przyjmujesz sotalol, i powiedz o obu lekach lekarzowi, który zdecyduje o zmianie leczenia – nie odstawiaj sotalolu samodzielnie.
Sotalol i pitolisant mogą wpływać na pracę serca w podobny sposób. Przyjmowane razem zwiększają ryzyko groźnych zaburzeń rytmu serca. Takiego połączenia się nie stosuje, a lekarz zwykle dobiera inny lek.
Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się
- kołatanie lub nierówne bicie serca
- zawroty głowy
- omdlenie lub uczucie bliskiego omdlenia
- bardzo wolne tętno
- ChPL
- przeciwwskazane
- Mechanizm
- PD – sumowanie
- Początek
- nieznany
- Dowody
- teoretyczne
Postępowanie
Sotalolu nie łączy się z lekami wydłużającymi odstęp QT, w tym z pitolisantem.[1] U pacjenta leczonego sotalolem należy wybrać inny lek na nadmierną senność albo, w porozumieniu z kardiologiem, inny lek kontrolujący rytm serca. Jeśli lekarz po ocenie korzyści uzna leczenie skojarzone za niezbędne, przed jego rozpoczęciem należy oznaczyć odstęp QT i monitorować zapis EKG.[2] Przed podaniem trzeba wyrównać hipokaliemię i kontrolować stężenie elektrolitów.[2]
Skutek kliniczny
Połączenie zwiększa ryzyko znacznego wydłużenia odstępu QT, komorowych zaburzeń rytmu serca, w tym torsade de pointes, omdleń i nagłego zgonu sercowego.[2]
Mechanizm
Sotalol jako lek przeciwarytmiczny klasy III wydłuża odstęp QT i może wywołać częstoskurcz torsade de pointes, zwłaszcza przy hipokaliemii lub bradykardii.[2] Pitolisant należy do substancji wydłużających odstęp QT lub zwiększających ryzyko zaburzeń repolaryzacji.[3] Działania obu leków na repolaryzację komór sumują się. Sotalol nie jest metabolizowany przez enzymy wątrobowe, dlatego interakcja farmakokinetyczna nie jest oczekiwana.
Metabolizm i transportery
Monitorować
- EKG z oceną odstępu QTc przed włączeniem i w trakcie leczenia
- stężenie potasu i magnezu w surowicy
- częstość akcji serca
- czynność nerek
- objawy kołatania serca, zawrotów głowy i omdleń
Bezpieczniejsze alternatywy
Kiedy ocena się zmienia
| ObniżonyeGFR · sotalol | ryzyko rośnie | Sotalol jest wydalany przez nerki, więc przy upośledzonej czynności nerek jego stężenie rośnie, a ryzyko wydłużenia QT przy dołączeniu pitolisantu jest większe. |
| Dawka maksymalnadawka · pitolisant | ryzyko rośnie | Wpływ pitolisantu na repolaryzację zależy od ekspozycji, dlatego wysokie dawki i czynniki zwiększające jego stężenie nasilają ryzyko. |
Źródła
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Sotahexal 160 160 mg, tabletki. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/sotahexal-160-100062357/
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Sotalol Aurovitas 40 mg, tabletki. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/sotalol-aurovitas-100375412/
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade 4,5 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
Połączenie przeciwwskazaneZyprazydon+ PitolisantPołączenia należy unikać, ponieważ zyprazydonu nie stosuje się jednocześnie z lekami wydłużającymi odstęp QT.Nie zaczynaj przyjmować tych leków razem i skontaktuj się z lekarzem, który dobierze inny lek albo zleci badanie EKG.nieznanyteoretyczne
Połączenie przeciwwskazane
Nie zaczynaj przyjmować tych leków razem i skontaktuj się z lekarzem, który dobierze inny lek albo zleci badanie EKG.
Te dwa leki razem mogą zaburzać rytm serca, co bywa groźne dla życia. Oba wpływają na przewodzenie elektryczne w sercu, a ich działanie może się sumować. Pitolisant może też osłabiać działanie zyprazydonu, a zyprazydon może zmniejszać działanie pobudzające pitolisantu.
Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się
- kołatanie serca lub nierówne bicie serca
- zawroty głowy
- zasłabnięcie lub omdlenie
- nasilenie senności w ciągu dnia
- powrót lub nasilenie objawów choroby psychicznej
- ChPL
- przeciwwskazane
- Mechanizm
- PD – sumowanie, PK – metabolizm, PD – antagonizm
- Początek
- nieznany
- Dowody
- teoretyczne
Postępowanie
Połączenia należy unikać, ponieważ zyprazydonu nie stosuje się jednocześnie z lekami wydłużającymi odstęp QT[1]. Jeśli pacjent z narkolepsją wymaga leczenia przeciwpsychotycznego, lepiej wybrać lek przeciwpsychotyczny o małym wpływie na QT. Gdy lekarz prowadzący mimo to uzna skojarzenie za konieczne, przed włączeniem i w trakcie leczenia trzeba wykonywać EKG oraz kontrolować potas i magnez[2].
Skutek kliniczny
Głównym zagrożeniem jest addycyjne wydłużenie odstępu QT z ryzykiem komorowych zaburzeń rytmu, w tym torsade de pointes. Dodatkowo możliwe jest osłabienie działania przeciwpsychotycznego zyprazydonu przez indukcję jego metabolizmu oraz słabsze działanie pobudzające pitolisantu.
Mechanizm
Zyprazydonu nie łączy się z lekami wydłużającymi odstęp QT, ponieważ nie można wykluczyć addycyjnego wpływu na repolaryzację[1]. Pitolisant należy do leków, przy których jednoczesne stosowanie substancji wydłużających QT, w tym leków przeciwpsychotycznych, wymaga dokładnego monitorowania[2]. Pitolisant jest słabym induktorem CYP3A[2], a zyprazydon jest substratem CYP3A4, więc jego stężenie może się nieco zmniejszyć[1]. Teoretycznie blokowanie receptorów H1 przez zyprazydon może osłabiać działanie pitolisantu, który działa przez zwiększenie uwalniania histaminy w mózgu.
Metabolizm i transportery
Wspólny mechanizm:
- Zyprazydon – słaby inhibitor CYP2D6[3], pitolisant – umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[4]
- Zyprazydon – słaby inhibitor CYP3A4[3], pitolisant – drugorzędny szlak substrat CYP3A4[4]
- Pitolisant – słaby induktor CYP3A4[4], zyprazydon – substrat CYP3A4[3]
- Pitolisant – induktor P-gp[4], zyprazydon – substrat P-gp[3]
- Zyprazydon: słaby inhibitor CYP2D6[3], słaby inhibitor CYP3A4[3], drugorzędny szlak substrat CYP1A2[3], substrat CYP3A4[3], substrat P-gp[3]
- Pitolisant: umiarkowany inhibitor CYP2D6[4], słaby induktor CYP3A4[4], induktor P-gp[4], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[4], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[4]
Monitorować
- EKG z oceną QTc przed włączeniem i po zmianach dawki
- stężenie potasu i magnezu w surowicy
- objawy kołatania serca, zasłabnięć i omdleń
- kontrola objawów psychotycznych
- nasilenie senności w ciągu dnia
Bezpieczniejsze alternatywy
Kiedy ocena się zmienia
| Dawka maksymalnadawka · pitolisant | ryzyko rośnie | Wpływ pitolisantu na odstęp QT zależy od dawki, dlatego ryzyko jest największe przy dawkach maksymalnych i przy jednoczesnym stosowaniu inhibitorów CYP2D6 zwiększających ekspozycję na pitolisant. |
Źródła
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Zypsila 20 mg, kapsułki twarde. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/zypsila-100172287/
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade 4,5 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Zypsila. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/zypsila-100172287/
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
Niekorzystna interakcjaApomorfina+ PitolisantPołączenia najlepiej unikać, a jeśli jest konieczne – wykonać EKG z oceną QTc przed włączeniem drugiego leku i w trakcie leczenia.Nie łącz tych leków bez wiedzy lekarza i zapytaj go o badanie EKG, a przy kołataniu serca lub omdleniu natychmiast zgłoś się po pomoc.nieznanyteoretyczne
Niekorzystna interakcja
Nie łącz tych leków bez wiedzy lekarza i zapytaj go o badanie EKG, a przy kołataniu serca lub omdleniu natychmiast zgłoś się po pomoc.
Te dwa leki razem mogą zaburzać rytm serca. Każdy z nich może osobno lekko wpływać na pracę serca, a razem ten wpływ może się nasilić. Apomorfina może też obniżać ciśnienie, przez co łatwiej o zawroty głowy i omdlenie.
Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się
- kołatanie lub nierówne bicie serca
- zawroty głowy
- omdlenie lub uczucie, że zaraz zemdlejesz
- duszność lub ból w klatce piersiowej
- ChPL
- niezalecane
- Mechanizm
- PD – sumowanie
- Początek
- nieznany
- Dowody
- teoretyczne
Postępowanie
Połączenia najlepiej unikać, a jeśli jest konieczne – wykonać EKG z oceną QTc przed włączeniem drugiego leku i w trakcie leczenia. Należy unikać podawania apomorfiny z innymi lekami wydłużającymi odstęp QT[1]. Jednoczesne stosowanie pitolisantu z lekami wydłużającymi QT trzeba dokładnie monitorować[2]. Przed rozpoczęciem leczenia należy wyrównać stężenie potasu i magnezu oraz przejrzeć pozostałe leki pod kątem wpływu na QT. W początkowym etapie podawania apomorfiny pacjenta obserwuje się pod kątem nietypowych działań niepożądanych[1].
Skutek kliniczny
Możliwe wydłużenie odstępu QT z ryzykiem komorowych zaburzeń rytmu, w tym częstoskurczu typu torsade de pointes, kołatania serca i omdleń. Ryzyko rośnie u osób z chorobą serca, bradykardią, hipokaliemią lub hipomagnezemią oraz przyjmujących inne leki wydłużające QT.
Mechanizm
Oba leki mogą wydłużać odstęp QT, więc ich działanie na repolaryzację komór może się sumować. Apomorfiny unika się z innymi lekami o znanych właściwościach wydłużających odstęp QT[1]. Jednoczesne przyjmowanie pitolisantu z substancjami wydłużającymi odstęp QT lub zwiększającymi ryzyko zaburzeń repolaryzacji wymaga dokładnego monitorowania[2]. Dodatkowo apomorfina nasila działanie hipotensyjne, co przy zaburzeniach rytmu zwiększa ryzyko omdleń[1].
Metabolizm i transportery
Monitorować
- EKG z oceną QTc przed włączeniem i w trakcie leczenia
- stężenie potasu i magnezu w surowicy
- ciśnienie tętnicze, w tym spadki ortostatyczne
- kołatanie serca, zawroty głowy, omdlenia
Bezpieczniejsze alternatywy
Źródła
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Dacepton 10 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań we wkładzie. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 10.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/dacepton-100329932/
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade 4,5 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 30.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
Niekorzystna interakcjaBuprenorfina+ PitolisantPołączenie można stosować pod warunkiem monitorowania skuteczności buprenorfiny i ewentualnej korekty jej dawki.Przyjmuj oba leki tak, jak zalecił lekarz, i powiedz mu, jeśli buprenorfina zacznie działać słabiej albo jeśli odstawiasz pitolisant.opóźniony (dni)teoretyczne
Niekorzystna interakcja
Przyjmuj oba leki tak, jak zalecił lekarz, i powiedz mu, jeśli buprenorfina zacznie działać słabiej albo jeśli odstawiasz pitolisant.
Lek na senność w ciągu dnia (pitolisant) może przyspieszać rozkład buprenorfiny w organizmie. Przez to buprenorfina może działać słabiej, a ból może wracać szybciej albo mogą pojawić się objawy odstawienia. Gdy przestajesz brać pitolisant, buprenorfina może z kolei zacząć działać mocniej niż wcześniej.
Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się
- słabsze lub krótsze działanie przeciwbólowe
- niepokój, poty, ziewanie, katar, bóle mięśni lub biegunka
- nadmierna senność lub spowolniony oddech po odstawieniu pitolisantu
- kołatanie serca, zawroty głowy lub omdlenie
- ChPL
- niezalecane
- Mechanizm
- PK – metabolizm, PD – sumowanie
- Początek
- opóźniony (dni)
- Dowody
- teoretyczne
Postępowanie
Połączenie można stosować pod warunkiem monitorowania skuteczności buprenorfiny i ewentualnej korekty jej dawki. Buprenorfiny nie zaleca się łączyć z lekami zmieniającymi aktywność CYP3A4[1]. Przy jednoczesnym stosowaniu pitolisantu z substratami CYP3A4 i leków sprzęganych z kwasem glukuronowym należy zachować ostrożność i oceniać ich skuteczność klinicznie[2]. Po włączeniu pitolisantu obserwuj kontrolę bólu lub objawy odstawienne przez kolejne tygodnie, a po jego odstawieniu – nadmierną sedację i oddech. U pacjentów z czynnikami ryzyka zaburzeń rytmu lub przy dużych dawkach buprenorfiny rozważ kontrolę EKG.
Skutek kliniczny
Możliwe osłabienie działania przeciwbólowego buprenorfiny albo pojawienie się objawów odstawiennych u pacjenta leczonego buprenorfiną z powodu uzależnienia od opioidów. Po odstawieniu pitolisantu indukcja stopniowo ustępuje i stężenie buprenorfiny może wzrosnąć, co niesie ryzyko nasilonej senności i depresji oddechowej. Przy dużych dawkach buprenorfiny możliwe jest addytywne wydłużenie odstępu QT.
Mechanizm
Pitolisant jest słabym induktorem CYP3A i może przyspieszać metabolizm substratów CYP3A4 oraz leków sprzęganych z kwasem glukuronowym[2]. Buprenorfina jest metabolizowana przez CYP3A4, a leki zmieniające aktywność tego izoenzymu mogą obniżać lub podwyższać jej stężenie[1]. W efekcie pitolisant może zmniejszać ekspozycję na buprenorfinę. Dodatkowo pitolisant wymaga ostrożności przy łączeniu z lekami wpływającymi na repolaryzację serca[2], a buprenorfina w dużych dawkach może wydłużać odstęp QT.
Metabolizm i transportery
Wspólny mechanizm:
Monitorować
- skuteczność przeciwbólowa buprenorfiny
- objawy odstawienia opioidów u pacjentów leczonych substytucyjnie
- sedacja i częstość oddechów po odstawieniu pitolisantu
- EKG (odstęp QT) przy dużych dawkach buprenorfiny lub czynnikach ryzyka arytmii
Bezpieczniejsze alternatywy
Kiedy ocena się zmienia
| Pitolisant dołączony do stałej dawki buprenorfinykolejność włączenia · pitolisant | inne zalecenie | Działanie indukujące narasta stopniowo, dlatego spadek skuteczności buprenorfiny może ujawnić się dopiero po kilku dniach lub tygodniach. W tym okresie oceniaj kontrolę bólu i objawy odstawienne. |
| Odstawienie pitolisantukolejność włączenia · pitolisant | ryzyko rośnie | Po odstawieniu pitolisantu stężenie buprenorfiny może wzrosnąć, zwłaszcza jeśli wcześniej zwiększono jej dawkę. Monitoruj sedację i oddech, rozważ powrót do wcześniejszej dawki buprenorfiny. |
| Duże dawki buprenorfiny lub czynniki ryzyka wydłużenia QTdawka · buprenorfina | ryzyko rośnie | Pitolisant wymaga dokładnego monitorowania przy łączeniu z lekami wydłużającymi odstęp QT. Przy dużych dawkach buprenorfiny, zaburzeniach elektrolitowych lub chorobie serca rozważ kontrolę EKG. |
Źródła
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Bunondol 0,2 mg, tabletki podjęzykowe. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/bunondol-100011957/
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade 4,5 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Bunondol. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/bunondol-100011957/
Oznaczenia na tej stronie
- Połączenie przeciwwskazaneNie łączyć
- Niekorzystna interakcjaUnikać albo zmienić sposób stosowania
- Interakcja o niejasnym znaczeniuPoinformować pacjenta o możliwych objawach
- Interakcja nieistotna klinicznieMożna łączyć
Klasyfikacja ryzyka według podręcznika „Istotne interakcje leków. Praktyczny przewodnik”, wyd. II.