Przejdź do treści
Poradniki Historia Szukaj

Interakcje / Pitolisant

Pitolisant – interakcje

155 opisanych interakcji z lekami, opis połączenia z alkoholem. Marki: Ozawade, Wakix.

6 przeciwwskazane · 110 niekorzystne · 29 niejasne · 11 nieistotne

Interakcje z innymi lekami 155

Jaki opis pokazać?

Połączenie przeciwwskazane6

Połączenie przeciwwskazanePitolisant+ SotalolSotalolu nie łączy się z lekami wydłużającymi odstęp QT, w tym z pitolisantem.Nie zaczynaj brać pitolisantu, jeśli przyjmujesz sotalol, i powiedz o obu lekach lekarzowi, który zdecyduje o zmianie leczenia – nie odstawiaj sotalolu samodzielnie.nieznanyteoretyczne

Połączenie przeciwwskazane

Nie zaczynaj brać pitolisantu, jeśli przyjmujesz sotalol, i powiedz o obu lekach lekarzowi, który zdecyduje o zmianie leczenia – nie odstawiaj sotalolu samodzielnie.

Sotalol i pitolisant mogą wpływać na pracę serca w podobny sposób. Przyjmowane razem zwiększają ryzyko groźnych zaburzeń rytmu serca. Takiego połączenia się nie stosuje, a lekarz zwykle dobiera inny lek.

Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się

  • kołatanie lub nierówne bicie serca
  • zawroty głowy
  • omdlenie lub uczucie bliskiego omdlenia
  • bardzo wolne tętno
ChPL
przeciwwskazane
Mechanizm
PD – sumowanie
Początek
nieznany
Dowody
teoretyczne

Postępowanie

Sotalolu nie łączy się z lekami wydłużającymi odstęp QT, w tym z pitolisantem.[1] U pacjenta leczonego sotalolem należy wybrać inny lek na nadmierną senność albo, w porozumieniu z kardiologiem, inny lek kontrolujący rytm serca. Jeśli lekarz po ocenie korzyści uzna leczenie skojarzone za niezbędne, przed jego rozpoczęciem należy oznaczyć odstęp QT i monitorować zapis EKG.[2] Przed podaniem trzeba wyrównać hipokaliemię i kontrolować stężenie elektrolitów.[2]

Skutek kliniczny

Połączenie zwiększa ryzyko znacznego wydłużenia odstępu QT, komorowych zaburzeń rytmu serca, w tym torsade de pointes, omdleń i nagłego zgonu sercowego.[2]

Mechanizm

Sotalol jako lek przeciwarytmiczny klasy III wydłuża odstęp QT i może wywołać częstoskurcz torsade de pointes, zwłaszcza przy hipokaliemii lub bradykardii.[2] Pitolisant należy do substancji wydłużających odstęp QT lub zwiększających ryzyko zaburzeń repolaryzacji.[3] Działania obu leków na repolaryzację komór sumują się. Sotalol nie jest metabolizowany przez enzymy wątrobowe, dlatego interakcja farmakokinetyczna nie jest oczekiwana.

Metabolizm i transportery

  • Pitolisant: umiarkowany inhibitor CYP2D6[4], słaby induktor CYP3A4[4], induktor P-gp[4], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[4], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[4]

Monitorować

  • EKG z oceną odstępu QTc przed włączeniem i w trakcie leczenia
  • stężenie potasu i magnezu w surowicy
  • częstość akcji serca
  • czynność nerek
  • objawy kołatania serca, zawrotów głowy i omdleń

Bezpieczniejsze alternatywy

modafinilsolriamfetolbisoprololmetoprolol

Kiedy ocena się zmienia

ObniżonyeGFR · sotalolryzyko rośnieSotalol jest wydalany przez nerki, więc przy upośledzonej czynności nerek jego stężenie rośnie, a ryzyko wydłużenia QT przy dołączeniu pitolisantu jest większe.
Dawka maksymalnadawka · pitolisantryzyko rośnieWpływ pitolisantu na repolaryzację zależy od ekspozycji, dlatego wysokie dawki i czynniki zwiększające jego stężenie nasilają ryzyko.

Źródła

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Sotahexal 160 160 mg, tabletki. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/sotahexal-160-100062357/
  2. Charakterystyka Produktu Leczniczego Sotalol Aurovitas 40 mg, tabletki. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/sotalol-aurovitas-100375412/
  3. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade 4,5 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  4. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ozawade-100459920/

Pełny opis tej pary

Połączenie przeciwwskazanePitolisant+ AmisulprydPołączenia amisulprydu z pitolisantem należy unikać.Nie zaczynaj przyjmować obu leków razem bez rozmowy z lekarzem, a jeśli już je bierzesz, nie odstawiaj ich sam i jak najszybciej skontaktuj się z lekarzem prowadzącym.nieznanyteoretyczne

Połączenie przeciwwskazane

Nie zaczynaj przyjmować obu leków razem bez rozmowy z lekarzem, a jeśli już je bierzesz, nie odstawiaj ich sam i jak najszybciej skontaktuj się z lekarzem prowadzącym.

Oba leki mogą wpływać na pracę serca i razem zwiększają ryzyko groźnych zaburzeń rytmu. Takiego połączenia zwykle się nie stosuje. Ryzyko jest większe, gdy masz niski poziom potasu, wolne tętno albo bierzesz inne leki działające na serce.

Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się

  • kołatanie serca lub nierówne bicie serca
  • nagłe zawroty głowy
  • omdlenie lub uczucie bliskiego omdlenia
  • napad drgawek z utratą przytomności
ChPL
przeciwwskazane
Mechanizm
PD – sumowanie
Początek
nieznany
Dowody
teoretyczne

Postępowanie

Połączenia amisulprydu z pitolisantem należy unikać[1]. Gdy pacjent wymaga leczenia nadmiernej senności, warto rozważyć zmianę leku przeciwpsychotycznego na taki o mniejszym wpływie na odstęp QT albo wybór innego leku pobudzającego. Jeśli lekarz prowadzący mimo to uzna skojarzenie za niezbędne, przed włączeniem i w trakcie leczenia trzeba wykonać EKG z oceną QTc oraz wyrównać stężenie potasu i magnezu[2].

Skutek kliniczny

Addycyjne wydłużenie odstępu QT ze wzrostem ryzyka komorowych zaburzeń rytmu typu torsade de pointes, szczególnie przy hipokaliemii, bradykardii lub jednoczesnym stosowaniu innych leków wydłużających QT[1].

Mechanizm

Amisulprydu nie łączy się z lekami, które mogą wydłużyć odstęp QT, ze względu na ryzyko torsade de pointes[1]. Pitolisant należy do leków wpływających na repolaryzację serca, a jego łączenie z substancjami wydłużającymi odstęp QT, w tym z lekami przeciwpsychotycznymi, wymaga dokładnego monitorowania[2]. Oba leki mogą więc sumować wpływ na odstęp QT. Interakcja farmakokinetyczna jest mało prawdopodobna, ponieważ amisulpryd nie jest metabolizowany z udziałem CYP2D6 ani CYP3A4, które odpowiadają za przemiany pitolisantu.

Metabolizm i transportery

  • Pitolisant: umiarkowany inhibitor CYP2D6[3], słaby induktor CYP3A4[3], induktor P-gp[3], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[3], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[3]

Monitorować

  • EKG z oceną QTc przed skojarzeniem i po osiągnięciu stanu stacjonarnego
  • stężenie potasu i magnezu w surowicy
  • częstość akcji serca (bradykardia)
  • inne przyjmowane leki wydłużające QT

Bezpieczniejsze alternatywy

arypiprazolkariprazynasolriamfetolmodafinil

Źródła

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Symamis 50 mg, tabletki. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/symamis-100402758/
  2. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade 4,5 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  3. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ozawade-100459920/

Pełny opis tej pary

Połączenie przeciwwskazanePitolisant+ CytalopramNie łącz cytalopramu z pitolisantem.Nie odstawiaj żadnego z leków na własną rękę, tylko jak najszybciej porozmawiaj z lekarzem, który dobierze inny lek przeciwdepresyjny.nieznanyteoretyczne

Połączenie przeciwwskazane

Nie odstawiaj żadnego z leków na własną rękę, tylko jak najszybciej porozmawiaj z lekarzem, który dobierze inny lek przeciwdepresyjny.

Cytalopram i pitolisant mogą zmieniać rytm pracy serca, a przyjmowane razem nasilają to działanie. Może to prowadzić do groźnych zaburzeń rytmu serca. Tych leków zwykle nie łączy się ze sobą.

Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się

  • kołatanie lub nierówne bicie serca
  • zawroty głowy
  • omdlenie lub uczucie, że zaraz zemdlejesz
ChPL
przeciwwskazane
Mechanizm
PD – sumowanie, PK – metabolizm
Początek
nieznany
Dowody
teoretyczne

Postępowanie

Nie łącz cytalopramu z pitolisantem. Cytalopramu nie stosuje się jednocześnie z lekami wydłużającymi odstęp QT.[1][2][3] Gdy pacjent wymaga leczenia przeciwdepresyjnego i pitolisantu, wybierz lek przeciwdepresyjny bez istotnego wpływu na QT i bez silnego hamowania CYP2D6. Jeżeli lekarz mimo to utrzymuje skojarzenie, wykonaj EKG z oceną QTc przed włączeniem i po osiągnięciu stanu stacjonarnego oraz wyrównaj potas i magnez.[4]

Skutek kliniczny

Addytywne wydłużenie odstępu QTc ze zwiększonym ryzykiem komorowych zaburzeń rytmu, w tym torsade de pointes, szczególnie przy hipokaliemii, hipomagnezemii, bradykardii lub chorobie serca. Brak badań oceniających to konkretne skojarzenie.

Mechanizm

Cytalopram wydłuża odstęp QT w sposób zależny od dawki, a pitolisant również może wydłużać QT i jest zaliczany do leków wymagających ostrożności przy skojarzeniu z innymi substancjami zaburzającymi repolaryzację.[4] Działanie obu leków na repolaryzację komór może się sumować. Cytalopram jest dodatkowo słabym inhibitorem CYP2D6 – głównego szlaku metabolizmu pitolisantu – więc teoretycznie może nieznacznie zwiększać jego ekspozycję, co dodatkowo nasila ryzyko.[4]

Metabolizm i transportery

Wspólny mechanizm:

  • Pitolisant – umiarkowany inhibitor CYP2D6[5], cytalopram – drugorzędny szlak substrat CYP2D6[6]
  • Pitolisant – słaby induktor CYP3A4[5], cytalopram – substrat CYP3A4[6]
  • Cytalopram – słaby inhibitor CYP2D6[6], pitolisant – umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[5]
  • Pitolisant: umiarkowany inhibitor CYP2D6[5], słaby induktor CYP3A4[5], induktor P-gp[5], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[5], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[5]
  • Cytalopram: słaby inhibitor CYP1A2[6], słaby inhibitor CYP2C19[6], słaby inhibitor CYP2D6[6], substrat CYP2C19[6], drugorzędny szlak substrat CYP2D6[6], substrat CYP3A4[6]

Monitorować

  • EKG z oceną QTc przed włączeniem drugiego leku i po osiągnięciu stanu stacjonarnego
  • stężenie potasu i magnezu w surowicy
  • kołatanie serca, zawroty głowy, omdlenia

Bezpieczniejsze alternatywy

sertralinawortioksetyna

Źródła

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Citabax 10 10 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/citabax-10-100128665/
  2. Charakterystyka Produktu Leczniczego Citronil 40 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/citronil-100173980/
  3. Charakterystyka Produktu Leczniczego Aurex 20 20 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/aurex-20-100122504/
  4. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade 4,5 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  5. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  6. Charakterystyka Produktu Leczniczego Citabax 10. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/citabax-10-100128665/

Pełny opis tej pary

Połączenie przeciwwskazanePitolisant+ EscytalopramNie należy łączyć escytalopramu z pitolisantem, ponieważ escytalopram jest przeciwwskazany w skojarzeniu z lekami wydłużającymi odstęp QT.Nie zaczynaj przyjmować tych leków razem bez rozmowy z lekarzem, a jeśli już je bierzesz, nie odstawiaj ich sam i jak najszybciej skontaktuj się z lekarzem.nieznanyteoretyczne

Połączenie przeciwwskazane

Nie zaczynaj przyjmować tych leków razem bez rozmowy z lekarzem, a jeśli już je bierzesz, nie odstawiaj ich sam i jak najszybciej skontaktuj się z lekarzem.

Oba leki mogą wpływać na pracę serca w podobny sposób, a razem ten wpływ może się nasilać. Może to prowadzić do groźnych zaburzeń rytmu serca. Tych leków zwykle się nie łączy, a lekarz może zamienić jeden z nich na bezpieczniejszy.

Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się

  • kołatanie lub nierówne bicie serca
  • omdlenie lub uczucie zbliżającego się omdlenia
  • nagłe zawroty głowy
  • duszność lub ból w klatce piersiowej
ChPL
przeciwwskazane
Mechanizm
PD – sumowanie, PK – metabolizm
Początek
nieznany
Dowody
teoretyczne

Postępowanie

Nie należy łączyć escytalopramu z pitolisantem, ponieważ escytalopram jest przeciwwskazany w skojarzeniu z lekami wydłużającymi odstęp QT[1]. Należy wybrać lek przeciwdepresyjny o mniejszym wpływie na odstęp QT, który nie hamuje silnie CYP2D6 i nie blokuje ośrodkowych receptorów H1. Jeśli lekarz prowadzący uzna połączenie za niezbędne, wymaga ono EKG przed włączeniem i w trakcie leczenia, kontroli potasu i magnezu oraz obserwacji tolerancji pitolisantu.

Skutek kliniczny

Możliwe wydłużenie odstępu QT ze zwiększonym ryzykiem komorowych zaburzeń rytmu, w tym torsade de pointes, szczególnie przy hipokaliemii, hipomagnezemii, bradykardii lub chorobie serca. Ryzyko złośliwych arytmii zwiększają leki wywołujące hipokaliemię lub hipomagnezemię[1].

Mechanizm

Oba leki mogą wydłużać odstęp QT, więc ich działanie na repolaryzację serca może się sumować. Escytalopramu nie łączy się z lekami wydłużającymi odstęp QT z powodu możliwego addytywnego działania[1][2][3]. Jednoczesne przyjmowanie pitolisantu z substancjami wydłużającymi odstęp QT lub zwiększającymi ryzyko zaburzeń repolaryzacji wymaga dokładnego monitorowania[4]. Dodatkowo pitolisant jest metabolizowany głównie przez CYP2D6, a escytalopram słabo hamuje ten enzym, co teoretycznie może umiarkowanie zwiększyć ekspozycję na pitolisant.

Metabolizm i transportery

Wspólny mechanizm:

  • Pitolisant – umiarkowany inhibitor CYP2D6[5], escytalopram – drugorzędny szlak substrat CYP2D6[6]
  • Pitolisant – słaby induktor CYP3A4[5], escytalopram – drugorzędny szlak substrat CYP3A4[6]
  • Escytalopram – słaby inhibitor CYP2D6[7], pitolisant – umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[5]
  • Pitolisant: umiarkowany inhibitor CYP2D6[5], słaby induktor CYP3A4[5], induktor P-gp[5], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[5], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[5]
  • Escytalopram: słaby inhibitor CYP2C19[6], słaby inhibitor CYP2D6[7], wrażliwy substrat CYP2C19[6], drugorzędny szlak substrat CYP2D6[6], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[6]

Monitorować

  • EKG z oceną QTc przed włączeniem i w trakcie leczenia
  • stężenie potasu i magnezu w surowicy
  • kołatanie serca, omdlenia, zawroty głowy
  • objawy nadmiernego działania pitolisantu (bezsenność, bóle głowy, nudności, niepokój)

Bezpieczniejsze alternatywy

sertralinawortioksetyna

Źródła

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Escipram 5 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/escipram-100178692/
  2. Charakterystyka Produktu Leczniczego Pralex 5 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/pralex-100274250/
  3. Charakterystyka Produktu Leczniczego Symescital 5 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/symescital-100286246/
  4. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade 4,5 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  5. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  6. Charakterystyka Produktu Leczniczego Escipram. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/escipram-100178692/
  7. U.S. Food and Drug Administration. For Healthcare Professionals: FDA’s Examples of Drugs that Interact with CYP Enzymes and Transporter Systems. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: fda.gov

Pełny opis tej pary

Połączenie przeciwwskazanePitolisant+ HydroksyzynaNie łącz hydroksyzyny z pitolisantem.Nie przyjmuj hydroksyzyny razem z pitolisantem i zapytaj lekarza lub farmaceutę o inny lek.szybki (godziny)teoretyczne

Połączenie przeciwwskazane

Nie przyjmuj hydroksyzyny razem z pitolisantem i zapytaj lekarza lub farmaceutę o inny lek.

Hydroksyzyna działa uspokajająco i usypiająco, a pitolisant ma cię pobudzać w ciągu dnia. Hydroksyzyna może więc zablokować działanie pitolisantu i nasilić senność. Oba leki mogą też wpływać na rytm serca, a razem ryzyko jest większe.

Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się

  • nasilona senność w ciągu dnia lub nagłe zasypianie
  • kołatanie serca lub nierówne bicie serca
  • zawroty głowy, uczucie omdlewania lub utrata przytomności
ChPL
przeciwwskazane
Mechanizm
PD – antagonizm, PD – sumowanie, PK – metabolizm
Początek
szybki (godziny)
Dowody
teoretyczne

Postępowanie

Nie łącz hydroksyzyny z pitolisantem. U pacjenta leczonego pitolisantem zastosuj inny lek zamiast przeciwhistaminowego leku przenikającego do mózgu[1]. Hydroksyzyny nie stosuje się z lekami wydłużającymi odstęp QT[2]. Gdy hydroksyzyna była przepisana na świąd lub objawy alergii, wybierz lek przeciwhistaminowy słabo przenikający do mózgu i o małym wpływie na QT. Gdy była przepisana jako lek przeciwlękowy lub nasenny, lekarz powinien dobrać lek spoza grupy przeciwhistaminowej, pamiętając, że leki nasenne podważają cel leczenia narkolepsji.

Skutek kliniczny

Najbardziej prawdopodobny skutek to utrata skuteczności pitolisantu i nawrót nadmiernej senności dziennej lub napadów snu, nasilonych dodatkowo działaniem uspokajającym hydroksyzyny. Sumowanie wpływu na odstęp QT zwiększa ryzyko zaburzeń rytmu serca, w tym torsade de pointes, zwłaszcza u osób z chorobą serca, bradykardią lub zaburzeniami elektrolitowymi.

Mechanizm

Pitolisant blokuje receptory H3 w mózgu i zwiększa uwalnianie histaminy, co odpowiada za jego działanie pobudzające. Hydroksyzyna jest antagonistą receptora H1 przenikającym przez barierę krew–mózg, dlatego znosi działanie histaminy uwolnionej przez pitolisant. Leki przeciwhistaminowe przenikające do ośrodkowego układu nerwowego mogą zmniejszać skuteczność pitolisantu[1]. Oba leki mogą wydłużać odstęp QT, a hydroksyzyny nie łączy się z lekami wydłużającymi QT[2]. Hydroksyzyna w dużych dawkach hamuje CYP2D6[2], który jest głównym enzymem metabolizującym pitolisant, a inhibitory CYP2D6 mogą zwiększać ekspozycję na pitolisant[1].

Metabolizm i transportery

Wspólny mechanizm:

  • Pitolisant – słaby induktor CYP3A4[3], hydroksyzyna – substrat CYP3A4[4]
  • Hydroksyzyna – inhibitor CYP2D6[4], pitolisant – umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[3]
  • Hydroksyzyna – inhibitor CYP3A4[4], pitolisant – drugorzędny szlak substrat CYP3A4[3]
  • Pitolisant: umiarkowany inhibitor CYP2D6[3], słaby induktor CYP3A4[3], induktor P-gp[3], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[3], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[3]
  • Hydroksyzyna: inhibitor CYP2C19[4], inhibitor CYP2C9[4], inhibitor CYP2D6[4], inhibitor CYP3A4[4], substrat CYP3A4[4]

Monitorować

  • EKG z oceną odstępu QTc, jeśli połączenia nie da się uniknąć
  • stężenie potasu i magnezu
  • nasilenie senności dziennej i napadów snu
  • tętno i objawy zaburzeń rytmu (kołatanie serca, omdlenia)

Bezpieczniejsze alternatywy

feksofenadynabilastyna

Kiedy ocena się zmienia

Duża dawkadawka · hydroksyzynaryzyko rośnieW dużych dawkach hydroksyzyna hamuje CYP2D6, co może zwiększać ekspozycję na pitolisant i ryzyko wydłużenia QT.
wiek ≥ 65pacjentryzyko rośnieU osób starszych częściej występują choroby serca, bradykardia i zaburzenia elektrolitowe, które zwiększają ryzyko arytmii przy sumowaniu wpływu na QT.

Źródła

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade 4,5 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  2. Charakterystyka Produktu Leczniczego Hydroxyzinum Espefa 25 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/hydroxyzinum-espefa-100175535/
  3. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  4. Charakterystyka Produktu Leczniczego Hydroxyzinum Espefa. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/hydroxyzinum-espefa-100175535/

Pełny opis tej pary

Połączenie przeciwwskazanePitolisant+ ZyprazydonPołączenia należy unikać, ponieważ zyprazydonu nie stosuje się jednocześnie z lekami wydłużającymi odstęp QT.Nie zaczynaj przyjmować tych leków razem i skontaktuj się z lekarzem, który dobierze inny lek albo zleci badanie EKG.nieznanyteoretyczne

Połączenie przeciwwskazane

Nie zaczynaj przyjmować tych leków razem i skontaktuj się z lekarzem, który dobierze inny lek albo zleci badanie EKG.

Te dwa leki razem mogą zaburzać rytm serca, co bywa groźne dla życia. Oba wpływają na przewodzenie elektryczne w sercu, a ich działanie może się sumować. Pitolisant może też osłabiać działanie zyprazydonu, a zyprazydon może zmniejszać działanie pobudzające pitolisantu.

Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się

  • kołatanie serca lub nierówne bicie serca
  • zawroty głowy
  • zasłabnięcie lub omdlenie
  • nasilenie senności w ciągu dnia
  • powrót lub nasilenie objawów choroby psychicznej
ChPL
przeciwwskazane
Mechanizm
PD – sumowanie, PK – metabolizm, PD – antagonizm
Początek
nieznany
Dowody
teoretyczne

Postępowanie

Połączenia należy unikać, ponieważ zyprazydonu nie stosuje się jednocześnie z lekami wydłużającymi odstęp QT[1]. Jeśli pacjent z narkolepsją wymaga leczenia przeciwpsychotycznego, lepiej wybrać lek przeciwpsychotyczny o małym wpływie na QT. Gdy lekarz prowadzący mimo to uzna skojarzenie za konieczne, przed włączeniem i w trakcie leczenia trzeba wykonywać EKG oraz kontrolować potas i magnez[2].

Skutek kliniczny

Głównym zagrożeniem jest addycyjne wydłużenie odstępu QT z ryzykiem komorowych zaburzeń rytmu, w tym torsade de pointes. Dodatkowo możliwe jest osłabienie działania przeciwpsychotycznego zyprazydonu przez indukcję jego metabolizmu oraz słabsze działanie pobudzające pitolisantu.

Mechanizm

Zyprazydonu nie łączy się z lekami wydłużającymi odstęp QT, ponieważ nie można wykluczyć addycyjnego wpływu na repolaryzację[1]. Pitolisant należy do leków, przy których jednoczesne stosowanie substancji wydłużających QT, w tym leków przeciwpsychotycznych, wymaga dokładnego monitorowania[2]. Pitolisant jest słabym induktorem CYP3A[2], a zyprazydon jest substratem CYP3A4, więc jego stężenie może się nieco zmniejszyć[1]. Teoretycznie blokowanie receptorów H1 przez zyprazydon może osłabiać działanie pitolisantu, który działa przez zwiększenie uwalniania histaminy w mózgu.

Metabolizm i transportery

Wspólny mechanizm:

  • Pitolisant – słaby induktor CYP3A4[3], zyprazydon – substrat CYP3A4[4]
  • Pitolisant – induktor P-gp[3], zyprazydon – substrat P-gp[4]
  • Zyprazydon – słaby inhibitor CYP2D6[4], pitolisant – umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[3]
  • Zyprazydon – słaby inhibitor CYP3A4[4], pitolisant – drugorzędny szlak substrat CYP3A4[3]
  • Pitolisant: umiarkowany inhibitor CYP2D6[3], słaby induktor CYP3A4[3], induktor P-gp[3], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[3], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[3]
  • Zyprazydon: słaby inhibitor CYP2D6[4], słaby inhibitor CYP3A4[4], drugorzędny szlak substrat CYP1A2[4], substrat CYP3A4[4], substrat P-gp[4]

Monitorować

  • EKG z oceną QTc przed włączeniem i po zmianach dawki
  • stężenie potasu i magnezu w surowicy
  • objawy kołatania serca, zasłabnięć i omdleń
  • kontrola objawów psychotycznych
  • nasilenie senności w ciągu dnia

Bezpieczniejsze alternatywy

arypiprazolbrekspiprazol

Kiedy ocena się zmienia

Dawka maksymalnadawka · pitolisantryzyko rośnieWpływ pitolisantu na odstęp QT zależy od dawki, dlatego ryzyko jest największe przy dawkach maksymalnych i przy jednoczesnym stosowaniu inhibitorów CYP2D6 zwiększających ekspozycję na pitolisant.

Źródła

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Zypsila 20 mg, kapsułki twarde. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/zypsila-100172287/
  2. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade 4,5 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  3. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  4. Charakterystyka Produktu Leczniczego Zypsila. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/zypsila-100172287/

Pełny opis tej pary

Niekorzystna interakcja110

Niekorzystna interakcjaPitolisant+ KlemastynaKlemastyny nie łączy się z pitolisantem i zamiast niej stosuje się lek przeciwalergiczny, który nie przenika do mózgu.Nie przyjmuj klemastyny razem z pitolisantem i zapytaj farmaceutę o lek przeciwalergiczny, który nie powoduje senności.nieznanyteoretyczne

Niekorzystna interakcja

Nie przyjmuj klemastyny razem z pitolisantem i zapytaj farmaceutę o lek przeciwalergiczny, który nie powoduje senności.

Klemastyna to lek przeciwalergiczny, który działa także w mózgu i wywołuje senność. Pitolisant działa odwrotnie – pobudza i pomaga nie zasypiać w ciągu dnia. Klemastyna może osłabić działanie pitolisantu, przez co senność może wrócić lub się nasilić.

Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się

  • większa senność w ciągu dnia
  • nagłe zasypianie
  • nawrót objawów, z powodu których bierzesz pitolisant
ChPL
niezalecane
Mechanizm
PD – antagonizm
Początek
nieznany
Dowody
teoretyczne

Postępowanie

Klemastyny nie łączy się z pitolisantem i zamiast niej stosuje się lek przeciwalergiczny, który nie przenika do mózgu[1]. Jeśli połączenia nie da się uniknąć, należy ocenić u pacjenta skuteczność leczenia senności i nasilenie sedacji.

Skutek kliniczny

Możliwe osłabienie działania pitolisantu i nawrót lub nasilenie nadmiernej senności w ciągu dnia. Działanie uspokajające klemastyny dodatkowo przeciwdziała celowi leczenia pitolisantem.

Mechanizm

Pitolisant blokuje receptory H3 i w ten sposób zwiększa uwalnianie histaminy w mózgu, a od pobudzenia ośrodkowych receptorów H1 zależy jego działanie pobudzające. Klemastyna jest lekiem przeciwhistaminowym pierwszej generacji, który przenika przez barierę krew-mózg i blokuje ośrodkowe receptory H1, więc może znosić działanie histaminy uwolnionej przez pitolisant. Leki przeciwhistaminowe przenikające do mózgu mogą zmniejszać skuteczność pitolisantu[1].

Metabolizm i transportery

  • Pitolisant: umiarkowany inhibitor CYP2D6[2], słaby induktor CYP3A4[2], induktor P-gp[2], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[2], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[2]

Monitorować

  • nasilenie senności w ciągu dnia
  • skuteczność leczenia narkolepsji lub obturacyjnego bezdechu sennego
  • nadmierna sedacja po klemastynie

Bezpieczniejsze alternatywy

feksofenadynabilastyna

Źródła

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade 4,5 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  2. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ozawade-100459920/

Pełny opis tej pary

Niekorzystna interakcjaPitolisant+ Wodorobursztynian doksylaminyNie łącz doksylaminy z pitolisantem i zamiast niej wybierz lek nasenny, który nie blokuje ośrodkowych receptorów H1.Nie przyjmuj doksylaminy razem z pitolisantem i zapytaj lekarza lub farmaceutę o inny lek na sen.szybki (godziny)teoretyczne

Niekorzystna interakcja

Nie przyjmuj doksylaminy razem z pitolisantem i zapytaj lekarza lub farmaceutę o inny lek na sen.

Doksylamina to lek nasenny, który działa przeciwnie do pitolisantu. Pitolisant pomaga ci nie zasypiać w ciągu dnia, a doksylamina może osłabić to działanie. Po doksylaminie możesz też być senny lub senna jeszcze następnego dnia, co pogorszy objawy choroby.

Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się

  • nasilona senność w ciągu dnia mimo przyjmowania pitolisantu
  • nagłe zasypianie w nieodpowiednich sytuacjach
  • uczucie otępienia lub ociężałości rano
  • kołatanie serca lub zasłabnięcie
ChPL
niezalecane
Mechanizm
PD – antagonizm
Początek
szybki (godziny)
Dowody
teoretyczne

Postępowanie

Nie łącz doksylaminy z pitolisantem i zamiast niej wybierz lek nasenny, który nie blokuje ośrodkowych receptorów H1[1]. Jeśli pacjent już przyjmuje oba leki i zgłasza nasiloną senność w ciągu dnia, w pierwszej kolejności odstaw doksylaminę, a nie zwiększaj dawki pitolisantu. Pitolisantu nie łączy się bez kontroli z lekami wydłużającymi odstęp QT[1], a doksylaminy nie łączy się z innymi lekami wydłużającymi QT[2], więc u pacjentów przyjmujących dodatkowo takie leki oceń ryzyko zaburzeń rytmu.

Skutek kliniczny

Słabsza kontrola nadmiernej senności w ciągu dnia u pacjenta z narkolepsją lub obturacyjnym bezdechem sennym oraz nakładanie się resztkowej sedacji po doksylaminie na objawy choroby. Może to prowadzić do błędnej oceny leczenia jako nieskutecznego i niepotrzebnego zwiększania dawki pitolisantu.

Mechanizm

Pitolisant blokuje presynaptyczne receptory H3 i w ten sposób zwiększa uwalnianie histaminy w mózgu, która przez receptory H1 podtrzymuje czuwanie. Doksylamina przenika przez barierę krew-mózg i blokuje ośrodkowe receptory H1, więc znosi działanie histaminy uwolnionej pod wpływem pitolisantu. Doksylamina należy do leków przeciwhistaminowych, które mogą zmniejszać skuteczność pitolisantu[1]. Dodatkowo doksylamina działa depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy i może powodować senność w ciągu dnia[2], czyli objaw, który pitolisant ma zwalczać.

Metabolizm i transportery

  • Pitolisant: umiarkowany inhibitor CYP2D6[3], słaby induktor CYP3A4[3], induktor P-gp[3], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[3], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[3]

Monitorować

  • senność w ciągu dnia i skuteczność pitolisantu (np. skala senności Epworth)
  • objawy resztkowej sedacji rano po doksylaminie
  • EKG, jeśli pacjent przyjmuje dodatkowo inne leki wydłużające odstęp QT

Bezpieczniejsze alternatywy

melatonina

Źródła

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade 4,5 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  2. Charakterystyka Produktu Leczniczego Noctis 12,5 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/noctis-100350872/
  3. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ozawade-100459920/

Pełny opis tej pary

Niekorzystna interakcjaPitolisant+ PrometazynaPrometazyny nie należy stosować u pacjenta leczonego pitolisantem i trzeba wybrać alternatywny lek.Nie przyjmuj prometazyny razem z pitolisantem i zapytaj farmaceutę lub lekarza o inny lek przeciwalergiczny, który nie usypia.szybki (godziny)teoretyczne

Niekorzystna interakcja

Nie przyjmuj prometazyny razem z pitolisantem i zapytaj farmaceutę lub lekarza o inny lek przeciwalergiczny, który nie usypia.

Prometazyna to lek przeciwalergiczny, który działa usypiająco i może osłabić działanie pitolisantu. Przez to senność w ciągu dnia może wrócić lub się nasilić, a przy narkolepsji mogą częściej pojawiać się nagłe napady osłabienia mięśni. Oba leki w rzadkich przypadkach mogą też wpływać na rytm serca.

Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się

  • silna senność lub zasypianie w ciągu dnia
  • częstsze nagłe napady osłabienia mięśni
  • kołatanie serca, zawroty głowy lub omdlenie
ChPL
niezalecane
Mechanizm
PD – antagonizm, PD – sumowanie
Początek
szybki (godziny)
Dowody
teoretyczne

Postępowanie

Prometazyny nie należy stosować u pacjenta leczonego pitolisantem i trzeba wybrać alternatywny lek[1]. W alergii lepszym wyborem są leki przeciwhistaminowe słabo przenikające do mózgu, a przy nudnościach, bezsenności czy niepokoju lek z innej grupy niż ośrodkowe antagonisty H1. Jeśli połączenia nie da się uniknąć, należy ocenić senność dzienną i skuteczność pitolisantu, a u pacjentów z czynnikami ryzyka zaburzeń rytmu rozważyć kontrolę EKG.

Skutek kliniczny

Głównym skutkiem jest osłabienie działania pitolisantu i nawrót lub nasilenie nadmiernej senności w ciągu dnia, a u chorych na narkolepsję także napadów katapleksji. Prometazyna dokłada własną senność i spowolnienie psychoruchowe, co zwiększa ryzyko zaśnięcia w czasie prowadzenia pojazdu. Teoretycznie możliwe jest też sumowanie wpływu obu leków na odstęp QT.

Mechanizm

Prometazyna przenika przez barierę krew-mózg i blokuje ośrodkowe receptory H1, przez co znosi działanie histaminy uwalnianej w mózgu pod wpływem pitolisantu, który działa właśnie przez nasilenie przekaźnictwa histaminergicznego. Przeciwhistaminowe leki działające ośrodkowo, w tym prometazyna, mogą zmniejszać skuteczność pitolisantu[1]. Dodatkowo prometazyna działa uspokajająco i nasennie, co przeciwdziała zamierzonemu efektowi pobudzającemu pitolisantu. Oba leki mogą też wpływać na repolaryzację serca, a łączenie prometazyny z innymi lekami wydłużającymi odstęp QT wymaga szczególnej ostrożności[2]. Jednoczesne stosowanie pitolisantu z substancjami wydłużającymi odstęp QT należy dokładnie monitorować[3].

Metabolizm i transportery

  • Pitolisant: umiarkowany inhibitor CYP2D6[4], słaby induktor CYP3A4[4], induktor P-gp[4], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[4], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[4]

Monitorować

  • nasilenie senności w ciągu dnia i skuteczność pitolisantu
  • częstość napadów katapleksji
  • EKG (odstęp QT) u pacjentów z czynnikami ryzyka arytmii

Bezpieczniejsze alternatywy

feksofenadynabilastyna

Źródła

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade 4,5 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  2. Charakterystyka Produktu Leczniczego Diphergan 10 mg, tabletki drażowane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/diphergan-100019309/
  3. Charakterystyka Produktu Leczniczego Wakix 4,5 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/wakix-100369765/
  4. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ozawade-100459920/

Pełny opis tej pary

Niekorzystna interakcjaPitolisant+ TakrolimusNależy unikać łączenia pitolisantu z takrolimusem jako lekiem immunosupresyjnym o wąskim marginesie terapeutycznym.Nie zaczynaj ani nie odstawiaj leku na senność bez wiedzy lekarza prowadzącego leczenie takrolimusem i zrób zlecone badanie poziomu takrolimusu we krwi.opóźniony (dni)teoretyczne

Niekorzystna interakcja

Nie zaczynaj ani nie odstawiaj leku na senność bez wiedzy lekarza prowadzącego leczenie takrolimusem i zrób zlecone badanie poziomu takrolimusu we krwi.

Lek na senność w ciągu dnia może z czasem obniżać ilość takrolimusu we krwi. Za mało takrolimusu zwiększa ryzyko odrzucenia przeszczepu albo nawrotu choroby, a po odstawieniu leku na senność poziom takrolimusu może z kolei wzrosnąć. Oba leki mogą też wpływać na rytm serca.

Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się

  • kołatanie serca, omdlenie lub zawroty głowy
  • gorączka, ból lub obrzęk w okolicy przeszczepu
  • mniejsza ilość oddawanego moczu lub obrzęki
  • drżenie rąk, silny ból głowy, zaburzenia widzenia
ChPL
niezalecane
Mechanizm
PK – metabolizm, PD – sumowanie
Początek
opóźniony (dni)
Dowody
teoretyczne

Postępowanie

Należy unikać łączenia pitolisantu z takrolimusem jako lekiem immunosupresyjnym o wąskim marginesie terapeutycznym.[1] Jeśli połączenie jest konieczne, trzeba ściśle kontrolować stężenie takrolimusu we krwi pod nadzorem transplantologa, a także czynność przeszczepu, czynność nerek i EKG pod kątem wydłużenia odstępu QT, oraz dostosować dawkę takrolimusu w celu utrzymania stałej ekspozycji.[2] Kontrolę stężeń należy powtórzyć również po odstawieniu pitolisantu.[2]

Skutek kliniczny

Możliwe zmniejszenie stężenia takrolimusu we krwi z ryzykiem odrzucenia przeszczepu albo zaostrzenia choroby autoimmunologicznej. Po odstawieniu pitolisantu stężenie takrolimusu może wzrosnąć, co zwiększa ryzyko nefrotoksyczności i neurotoksyczności.[2] Dodatkowo istnieje ryzyko addycyjnego wydłużenia odstępu QT.

Mechanizm

Pitolisant jest słabym induktorem CYP3A i może przyspieszać metabolizm takrolimusu, który jest metabolizowany przez CYP3A4 w wątrobie i w ścianie jelita.[1][2] Takrolimus może wydłużać odstęp QT, a pitolisant wymaga dokładnego monitorowania przy łączeniu z substancjami wydłużającymi odstęp QT, więc działanie na repolaryzację może się sumować.[2][1]

Metabolizm i transportery

Wspólny mechanizm:

  • Pitolisant – słaby induktor CYP3A4[3], takrolimus – wrażliwy substrat CYP3A4[4]
  • Takrolimus – inhibitor CYP3A4[5], pitolisant – drugorzędny szlak substrat CYP3A4[3]
  • Pitolisant: umiarkowany inhibitor CYP2D6[3], słaby induktor CYP3A4[3], induktor P-gp[3], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[3], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[3]
  • Takrolimus: inhibitor CYP3A4[5], wrażliwy substrat CYP3A4[4]

Monitorować

  • stężenie minimalne takrolimusu we krwi po włączeniu i po odstawieniu pitolisantu
  • czynność przeszczepu
  • czynność nerek (kreatynina, eGFR)
  • EKG – odstęp QT
  • objawy neurotoksyczności (drżenie, ból głowy, zaburzenia widzenia)

Bezpieczniejsze alternatywy

solriamfetoloksybinian sodu

Kiedy ocena się zmienia

Miejscowa (maść na skórę)droga podania · takrolimusryzyko malejePrzy miejscowym stosowaniu takrolimusu na skórę ekspozycja ogólnoustrojowa jest minimalna, więc indukcja CYP3A przez pitolisant nie ma praktycznego znaczenia.
Odstawienie pitolisantu u pacjenta na takrolimusiekolejność włączenia · pitolisantinne zaleceniePo odstawieniu induktora tempo metabolizmu takrolimusu wraca do wyjściowego, co może zwiększyć jego stężenie, dlatego dawkę takrolimusu ustala się ponownie na podstawie stężeń we krwi.

Źródła

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade 4,5 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  2. Charakterystyka Produktu Leczniczego Dailiport 0,5 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/dailiport-100409795/
  3. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  4. U.S. Food and Drug Administration. For Healthcare Professionals: FDA’s Examples of Drugs that Interact with CYP Enzymes and Transporter Systems. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: fda.gov
  5. Charakterystyka Produktu Leczniczego Dailiport. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/dailiport-100409795/

Pełny opis tej pary

Niekorzystna interakcjaPitolisant+ MoksyfloksacynaNależy unikać łączenia moksyfloksacyny z pitolisantem i w miarę możliwości wybrać antybiotyk bez wpływu na odstęp QT.Nie zaczynaj moksyfloksacyny bez rozmowy z lekarzem lub farmaceutą, a jeśli już ją przyjmujesz razem z pitolisantem, nie odstawiaj sam żadnego leku, tylko jak najszybciej skontaktuj się z lekarzem.szybki (godziny)teoretyczne

Niekorzystna interakcja

Nie zaczynaj moksyfloksacyny bez rozmowy z lekarzem lub farmaceutą, a jeśli już ją przyjmujesz razem z pitolisantem, nie odstawiaj sam żadnego leku, tylko jak najszybciej skontaktuj się z lekarzem.

Oba leki mogą wpływać na pracę serca w podobny sposób. Przyjmowane razem zwiększają ryzyko groźnych zaburzeń rytmu serca. Zwykle lekarz wybiera wtedy inny antybiotyk, a jeśli tego nie zrobi, powinien sprawdzić twoje serce badaniem EKG.

Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się

  • kołatanie serca lub nierówne bicie serca
  • nagłe zawroty głowy
  • omdlenie lub uczucie, że zaraz zemdlejesz
  • duszność lub ból w klatce piersiowej
ChPL
niezalecane
Mechanizm
PD – sumowanie
Początek
szybki (godziny)
Dowody
teoretyczne

Postępowanie

Należy unikać łączenia moksyfloksacyny z pitolisantem i w miarę możliwości wybrać antybiotyk bez wpływu na odstęp QT. Moksyfloksacyny nie stosuje się jednocześnie z innymi lekami wydłużającymi odstęp QT[1][2]. Jeśli połączenie jest konieczne, należy dokładnie monitorować pacjenta[3], wykonać EKG przed włączeniem moksyfloksacyny i w trakcie leczenia oraz wyrównać niedobór potasu i magnezu. Moksyfloksacyna jest przeciwwskazana u osób z wydłużonym odstępem QT, nieskorygowaną hipokaliemią, istotną bradykardią, niewydolnością serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową lub objawowymi zaburzeniami rytmu w wywiadzie[1]. Ostrożność dotyczy też chorych przyjmujących leki zmniejszające stężenie potasu lub wywołujące bradykardię[1].

Skutek kliniczny

Zwiększone ryzyko wydłużenia odstępu QT i komorowych zaburzeń rytmu serca, w tym zaburzeń typu torsade de pointes[1]. Ryzyko rośnie przy hipokaliemii, bradykardii, niewydolności serca i innych czynnikach sprzyjających wydłużeniu QT.

Mechanizm

Oba leki mogą wydłużać odstęp QT, a ich działanie na repolaryzację komór może się sumować. Moksyfloksacyna wydłuża odstęp QT, a addycyjnego wpływu z innymi lekami wydłużającymi QT nie można wykluczyć[1]. Pitolisant należy do leków, których łączenie z substancjami wydłużającymi odstęp QT lub zwiększającymi ryzyko zaburzeń repolaryzacji wymaga dokładnego monitorowania[3]. Interakcja farmakokinetyczna jest mało prawdopodobna, ponieważ moksyfloksacyna nie wchodzi w istotne interakcje metaboliczne z udziałem enzymów cytochromu P-450[1].

Metabolizm i transportery

  • Pitolisant: umiarkowany inhibitor CYP2D6[4], słaby induktor CYP3A4[4], induktor P-gp[4], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[4], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[4]

Monitorować

  • EKG z oceną QTc przed włączeniem moksyfloksacyny i w trakcie leczenia
  • stężenie potasu i magnezu w surowicy
  • częstość akcji serca
  • objawy zaburzeń rytmu – kołatanie serca, zawroty głowy, omdlenia

Bezpieczniejsze alternatywy

amoksycylina z kwasem klawulanowymcefuroksymdoksycyklina

Źródła

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Moloxin 400 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/moloxin-100324030/
  2. Charakterystyka Produktu Leczniczego Moxifloxacin Aurovitas 400 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 10.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/moxifloxacin-aurovitas-100353801/
  3. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade 4,5 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  4. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ozawade-100459920/

Pełny opis tej pary

Niekorzystna interakcjaPitolisant+ DezogestrelW czasie leczenia pitolisantem nie należy polegać wyłącznie na dezogestrelu jako metodzie antykoncepcji.Przez cały czas leczenia i 4 tygodnie po jego zakończeniu używaj dodatkowo prezerwatywy, a w sprawie innej metody antykoncepcji porozmawiaj z ginekologiem.opóźniony (dni)teoretyczne

Niekorzystna interakcja

Przez cały czas leczenia i 4 tygodnie po jego zakończeniu używaj dodatkowo prezerwatywy, a w sprawie innej metody antykoncepcji porozmawiaj z ginekologiem.

Lek na senność może osłabiać działanie tabletek antykoncepcyjnych z dezogestrelem. Przez to tabletki mogą nie chronić skutecznie przed ciążą. Mogą też pojawić się nieregularne krwawienia lub plamienia. Efekt ten może utrzymywać się jeszcze kilka tygodni po odstawieniu leku na senność.

Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się

  • nowe plamienia lub krwawienia między miesiączkami
  • spóźniająca się miesiączka lub inne objawy możliwej ciąży
ChPL
niezalecane
Mechanizm
PK – metabolizm
Początek
opóźniony (dni)
Dowody
teoretyczne

Postępowanie

W czasie leczenia pitolisantem nie należy polegać wyłącznie na dezogestrelu jako metodzie antykoncepcji. Pitolisant może zmniejszać skuteczność hormonalnych środków antykoncepcyjnych, dlatego należy stosować inną skuteczną metodę antykoncepcji. Przy krótkotrwałym stosowaniu leku indukującego enzymy dodaje się antykoncepcję mechaniczną przez cały okres leczenia i przez 28 dni po jego zakończeniu, a przy leczeniu długotrwałym rozważa się metodę niezależną od indukcji enzymów[1].

Skutek kliniczny

Możliwe zmniejszenie skuteczności antykoncepcyjnej dezogestrelu z ryzykiem niezamierzonej ciąży oraz krwawienia śródcykliczne[1]. Ciąża w trakcie leczenia pitolisantem jest niepożądana, dlatego skutek ten ma istotne znaczenie kliniczne.

Mechanizm

Pitolisant słabo indukuje CYP3A4, przez co może przyspieszać metabolizm etonogestrelu, czynnego metabolitu dezogestrelu, i obniżać jego stężenie w osoczu. Leki indukujące enzymy mikrosomalne zwiększają klirens hormonów płciowych[1].

Metabolizm i transportery

Wspólny mechanizm:

  • Pitolisant – słaby induktor CYP3A4[2], dezogestrel – substrat CYP3A4[3]
  • Pitolisant: umiarkowany inhibitor CYP2D6[2], słaby induktor CYP3A4[2], induktor P-gp[2], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[2], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[2]
  • Dezogestrel: substrat CYP3A4[3]

Monitorować

  • krwawienia śródcykliczne lub zmiana dotychczasowego wzorca krwawień
  • objawy ciąży – w razie wątpliwości test ciążowy
  • stosowanie dodatkowej metody antykoncepcji przez cały okres leczenia pitolisantem

Bezpieczniejsze alternatywy

miedziana wkładka wewnątrzmacicznasystem wewnątrzmaciczny z lewonorgestrelemoctan medroksyprogesteronu we wstrzyknięciach

Kiedy ocena się zmienia

Długotrwałe leczenieczas leczenia · pitolisantinne zaleceniePrzy długotrwałym stosowaniu leku indukującego enzymy należy rozważyć metodę antykoncepcji niezależną od indukcji enzymów zamiast łączenia dezogestrelu z antykoncepcją mechaniczną.
odstep ≤ 28 dni po odstawieniu pitolisantupitolisantinne zalecenieIndukcja enzymów może utrzymywać się około 4 tygodni po odstawieniu induktora, dlatego antykoncepcję mechaniczną kontynuuje się przez 28 dni po zakończeniu leczenia.

Źródła

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Symonette 75 mcg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/symonette-100248406/
  2. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  3. Charakterystyka Produktu Leczniczego Symonette. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/symonette-100248406/

Pełny opis tej pary

Niekorzystna interakcjaPitolisant+ IwabradynaUnikaj tego połączenia, a jeżeli jest konieczne, ściśle monitoruj czynność serca.Nie zaczynaj brać tych leków razem bez rozmowy z lekarzem i pilnie zgłoś się po pomoc, jeśli poczujesz kołatanie serca, zawroty głowy albo zemdlejesz.opóźniony (dni)teoretyczne

Niekorzystna interakcja

Nie zaczynaj brać tych leków razem bez rozmowy z lekarzem i pilnie zgłoś się po pomoc, jeśli poczujesz kołatanie serca, zawroty głowy albo zemdlejesz.

Oba leki mogą wpływać na rytm serca. Lek na serce zwalnia jego pracę, a lek na senność może zaburzać przewodzenie w sercu, co razem zwiększa ryzyko groźnych zaburzeń rytmu. Lekarz może chcieć wykonać EKG i badania krwi, zanim zaczniesz brać oba leki naraz.

Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się

  • kołatanie lub nierówne bicie serca
  • zawroty głowy
  • omdlenie lub uczucie zbliżającego się omdlenia
  • bardzo wolne bicie serca
ChPL
niezalecane
Mechanizm
PD – sumowanie, PK – metabolizm
Początek
opóźniony (dni)
Dowody
teoretyczne

Postępowanie

Unikaj tego połączenia, a jeżeli jest konieczne, ściśle monitoruj czynność serca.[1] Przed włączeniem drugiego leku wykonaj EKG z oceną QTc i częstości rytmu oraz oznacz potas i magnez, a następnie powtórz EKG po osiągnięciu docelowej dawki pitolisantu. Wyrównaj hipokaliemię i ostrożnie łącz z lekami moczopędnymi zwiększającymi wydalanie potasu.[1] Unikaj dokładania kolejnych leków wydłużających QT.

Skutek kliniczny

Największym zagrożeniem jest wydłużenie odstępu QT na tle bradykardii z ryzykiem częstoskurczu typu torsade de pointes. Ryzyko rośnie przy hipokaliemii, zwłaszcza u pacjentów z wrodzonym lub polekowym zespołem długiego QT.[1] Słabsza kontrola częstości rytmu serca przez iwabradynę jest możliwa, ale mniej prawdopodobna.

Mechanizm

Połączenie zwiększa ryzyko arytmii z powodu sumowania wpływu obu leków na repolaryzację serca. Iwabradyna zwalnia czynność serca, a bradykardia nasila wydłużenie odstępu QT wywołane przez inne leki, dlatego unika się łączenia jej z lekami wydłużającymi QT.[1] Pitolisant może wydłużać odstęp QT, zwłaszcza w dużych dawkach. Pitolisant słabo pobudza CYP3A4, a iwabradyna jest metabolizowana wyłącznie przez ten izoenzym, więc możliwe jest niewielkie zmniejszenie stężenia i działania iwabradyny.[1] To drugie zjawisko ma prawdopodobnie małe znaczenie kliniczne.

Metabolizm i transportery

Wspólny mechanizm:

  • Pitolisant – słaby induktor CYP3A4[2], iwabradyna – wrażliwy substrat CYP3A4[3]
  • Iwabradyna – słaby inhibitor CYP3A4[4], pitolisant – drugorzędny szlak substrat CYP3A4[2]
  • Pitolisant: umiarkowany inhibitor CYP2D6[2], słaby induktor CYP3A4[2], induktor P-gp[2], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[2], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[2]
  • Iwabradyna: słaby inhibitor CYP3A4[4], wrażliwy substrat CYP3A4[3]

Monitorować

  • EKG z oceną QTc przed leczeniem i po ustaleniu dawki pitolisantu
  • częstość pracy serca w spoczynku
  • stężenie potasu i magnezu w surowicy
  • objawy zaburzeń rytmu – kołatanie serca, zawroty głowy, omdlenia

Bezpieczniejsze alternatywy

oksybinian sodu

Kiedy ocena się zmienia

Dawka maksymalnadawka · pitolisantryzyko rośnieRyzyko wydłużenia QT przez pitolisant rośnie wraz z dawką, dlatego przy zwiększaniu dawki do maksymalnej powtórz EKG z oceną QTc.

Źródła

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Disocor 2,5 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/disocor-100359229/
  2. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  3. U.S. Food and Drug Administration. For Healthcare Professionals: FDA’s Examples of Drugs that Interact with CYP Enzymes and Transporter Systems. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: fda.gov
  4. Charakterystyka Produktu Leczniczego Disocor. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/disocor-100359229/

Pełny opis tej pary

Niekorzystna interakcjaPitolisant+ Olej rycynowyOlej rycynowy i pitolisant przyjmuj z kilkugodzinnym odstępem.Przyjmij olej rycynowy kilka godzin po leku na senność i nie stosuj go dłużej niż doraźnie bez rozmowy z farmaceutą lub lekarzem.szybki (godziny)teoretyczne

Niekorzystna interakcja

Przyjmij olej rycynowy kilka godzin po leku na senność i nie stosuj go dłużej niż doraźnie bez rozmowy z farmaceutą lub lekarzem.

Olej rycynowy mocno przyspiesza pracę jelit, przez co lek na senność może słabiej się wchłonąć i gorzej działać. Silna biegunka może też wypłukiwać z organizmu potas i wodę, co nie sprzyja pracy serca. Dlatego oba leki przyjmuj z kilkugodzinnym odstępem, a olej rycynowy stosuj tylko krótko.

Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się

  • powrót silnej senności w ciągu dnia
  • uporczywa lub bardzo silna biegunka
  • kołatanie serca lub nierówne bicie serca
  • zawroty głowy, osłabienie, skurcze mięśni
ChPL
niezalecane
Mechanizm
PK – wchłanianie
Początek
szybki (godziny)
Dowody
teoretyczne

Postępowanie

Olej rycynowy i pitolisant przyjmuj z kilkugodzinnym odstępem[1]. Olej rycynowy stosuj doraźnie i krótko, a przy potrzebie dłuższego leczenia zaparć wybierz łagodniejszy środek przeczyszczający.

Skutek kliniczny

Możliwe osłabienie działania pitolisantu w dniu przyjęcia oleju rycynowego, z nawrotem nadmiernej senności dziennej. Przy długotrwałym stosowaniu przeczyszczającym możliwe zaburzenia elektrolitowe zwiększające ryzyko zaburzeń rytmu serca.

Mechanizm

Olej rycynowy przyspiesza pasaż jelitowy i może skracać czas kontaktu pitolisantu z błoną śluzową jelita, co może zmniejszać i opóźniać jego wchłanianie. Z tego powodu oleju rycynowego nie przyjmuje się jednocześnie z innymi lekami i zachowuje się kilkugodzinny odstęp[1]. Dodatkowo silna lub długotrwała biegunka może prowadzić do utraty potasu i odwodnienia, co teoretycznie zwiększa ryzyko zaburzeń repolaryzacji u pacjenta przyjmującego pitolisant.

Metabolizm i transportery

  • Pitolisant: umiarkowany inhibitor CYP2D6[2], słaby induktor CYP3A4[2], induktor P-gp[2], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[2], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[2]

Monitorować

  • nasilenie senności w ciągu dnia (skuteczność pitolisantu)
  • objawy odwodnienia i nasilenie biegunki
  • stężenie potasu przy dłuższym stosowaniu oleju rycynowego
  • kołatanie serca, omdlenia

Bezpieczniejsze alternatywy

makrogollaktuloza

Kiedy ocena się zmienia

Kilka godzinodstep · olej rycynowyryzyko malejeZachowanie kilkugodzinnego odstępu między olejem rycynowym a pitolisantem ogranicza ryzyko zmniejszonego wchłaniania.
Kilka dniczas leczenia · olej rycynowyryzyko rośnieWielodniowe stosowanie oleju rycynowego zwiększa ryzyko odwodnienia i hipokaliemii, które mogą nasilać zaburzenia repolaryzacji u pacjenta leczonego pitolisantem. Rozważ kontrolę potasu i zamianę na środek osmotyczny.

Źródła

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Olej rycynowy -, płyn doustny. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/olej-rycynowy-100140927/
  2. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ozawade-100459920/

Pełny opis tej pary

Niekorzystna interakcjaPitolisant+ Kwas mykofenolowyPitolisantu nie należy łączyć z lekami immunosupresyjnymi, więc u pacjenta leczonego kwasem mykofenolowym lepiej wybrać inny lek na senność.Nie zaczynaj ani nie odstawiaj pitolisantu bez uzgodnienia z lekarzem, który prowadzi twoje leczenie kwasem mykofenolowym, i nie zmieniaj samodzielnie dawek.opóźniony (dni)teoretyczne

Niekorzystna interakcja

Nie zaczynaj ani nie odstawiaj pitolisantu bez uzgodnienia z lekarzem, który prowadzi twoje leczenie kwasem mykofenolowym, i nie zmieniaj samodzielnie dawek.

Lek na senność pitolisant może przyspieszać rozkładanie kwasu mykofenolowego w organizmie. Wtedy lek chroniący przeszczep lub hamujący odporność może działać słabiej. Pitolisant może też osłabiać tabletki antykoncepcyjne, a kwas mykofenolowy jest bardzo szkodliwy dla dziecka w czasie ciąży.

Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się

  • gorączka bez wyraźnej przyczyny
  • ból lub tkliwość w okolicy przeszczepu
  • zmniejszenie ilości oddawanego moczu
  • nagłe obrzęki lub szybki przyrost masy ciała
  • nawrót lub nasilenie objawów choroby, na którą przyjmujesz kwas mykofenolowy
ChPL
niezalecane
Mechanizm
PK – metabolizm
Początek
opóźniony (dni)
Dowody
teoretyczne

Postępowanie

Pitolisantu nie należy łączyć z lekami immunosupresyjnymi, więc u pacjenta leczonego kwasem mykofenolowym lepiej wybrać inny lek na senność[1]. Jeśli skojarzenie jest konieczne, kontroluj skuteczność immunosupresji po włączeniu i po odstawieniu pitolisantu, a gdy ośrodek prowadzi oznaczenia, oceń ekspozycję na kwas mykofenolowy. Sprawdź, czy pacjent przyjmuje też takrolimus lub cyklosporynę, bo pitolisant zaleca się unikać także z nimi[1]. U kobiety mogącej zajść w ciążę pamiętaj, że pitolisant może osłabiać doustną antykoncepcję, a kwas mykofenolowy wymaga wysoce skutecznej antykoncepcji[1][2].

Skutek kliniczny

Zmniejszenie ekspozycji na kwas mykofenolowy może osłabić immunosupresję i zwiększyć ryzyko odrzucania przeszczepu lub zaostrzenia choroby autoimmunologicznej. Wielkość tego efektu dla kwasu mykofenolowego nie została zbadana.

Mechanizm

Pitolisant jest słabym induktorem CYP3A i może przyspieszać metabolizm leków sprzęganych przez UDP-glukuronylotransferazy[1]. Kwas mykofenolowy jest eliminowany głównie przez glukuronidację do MPAG, więc indukcja tego szlaku może teoretycznie zmniejszać ekspozycję na kwas mykofenolowy. Pitolisantu nie należy łączyć z lekami immunosupresyjnymi o wąskim marginesie terapeutycznym, a z substratami UDP-glukuronylotransferaz łączy się go ostrożnie, kontrolując ich skuteczność[1].

Metabolizm i transportery

  • Pitolisant: umiarkowany inhibitor CYP2D6[3], słaby induktor CYP3A4[3], induktor P-gp[3], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[3], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[3]

Monitorować

  • objawy odrzucania przeszczepu lub zaostrzenia choroby podstawowej
  • czynność przeszczepionego narządu (np. kreatynina u biorców nerki)
  • ekspozycja na kwas mykofenolowy, jeśli ośrodek wykonuje oznaczenia
  • skuteczność antykoncepcji u kobiet mogących zajść w ciążę

Bezpieczniejsze alternatywy

solriamfetol

Kiedy ocena się zmienia

Pitolisant włączany lub odstawiany u pacjenta ustabilizowanego na kwasie mykofenolowymkolejność włączenia · pitolisantinne zalecenieIndukcja enzymów narasta i ustępuje stopniowo, dlatego kontrolę skuteczności immunosupresji prowadź zarówno po włączeniu, jak i po odstawieniu pitolisantu.

Źródła

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade 4,5 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  2. Charakterystyka Produktu Leczniczego Myfortic 360 mg, tabletki dojelitowe. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/myfortic-100136417/
  3. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ozawade-100459920/

Pełny opis tej pary

Niekorzystna interakcjaPitolisant+ LarotrektynibUnikaj łączenia pitolisantu z larotrektynibem.Nie odstawiaj żadnego z leków na własną rękę i jak najszybciej powiedz onkologowi oraz lekarzowi prowadzącemu leczenie senności, że przyjmujesz oba te leki.opóźniony (dni)teoretyczne

Niekorzystna interakcja

Nie odstawiaj żadnego z leków na własną rękę i jak najszybciej powiedz onkologowi oraz lekarzowi prowadzącemu leczenie senności, że przyjmujesz oba te leki.

Pitolisant, lek na nadmierną senność, może przyspieszać rozkład larotrektynibu w organizmie. Przez to lek przeciwnowotworowy może działać słabiej. Tych leków najlepiej nie łączyć, a decyzję o dalszym leczeniu powinien podjąć lekarz.

Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się

  • nasilenie objawów choroby nowotworowej
  • nowe lub narastające dolegliwości, które onkolog wiązał wcześniej z chorobą
  • nasilona bezsenność, ból głowy lub niepokój po rozpoczęciu leczenia
ChPL
niezalecane
Mechanizm
PK – metabolizm, PK – transport
Początek
opóźniony (dni)
Dowody
teoretyczne

Postępowanie

Unikaj łączenia pitolisantu z larotrektynibem[1]. Jeśli leczenie zaburzeń czuwania jest konieczne, rozważ lek pobudzający czuwanie, który nie indukuje CYP3A. Gdy połączenia nie da się uniknąć, skonsultuj je z onkologiem prowadzącym i monitoruj skuteczność larotrektynibu.

Skutek kliniczny

Można spodziewać się zmniejszenia ekspozycji na larotrektynib i w konsekwencji osłabienia jego działania przeciwnowotworowego. Wpływ słabego induktora będzie mniejszy niż silnego – ryfampicyna zmniejszała AUC larotrektynibu o 81%[2]. Niewielkie zwiększenie ekspozycji na pitolisant przez larotrektynib jest możliwe, szczególnie u osób słabo metabolizujących z udziałem CYP2D6, ale prawdopodobnie ma małe znaczenie kliniczne.

Mechanizm

Pitolisant jest słabym induktorem CYP3A i należy unikać łączenia go z substratami CYP3A4 o wąskim marginesie terapeutycznym, w tym z inhibitorami kinazy[1]. Larotrektynib jest substratem CYP3A, P-gp i BCRP, a induktory CYP3A zmniejszają jego stężenie w osoczu[2]. Pitolisant może także wpływać na substraty P-gp[1]. W drugą stronę larotrektynib jest słabym inhibitorem CYP3A[2], a CYP3A ma drugorzędny udział w metabolizmie pitolisantu, większy u osób słabo metabolizujących z udziałem CYP2D6[1].

Metabolizm i transportery

Wspólny mechanizm:

  • Pitolisant – słaby induktor CYP3A4[3], larotrektynib – umiarkowanie wrażliwy substrat CYP3A4[4]
  • Pitolisant – induktor P-gp[3], larotrektynib – substrat P-gp[5]
  • Larotrektynib – słaby inhibitor CYP3A4[4], pitolisant – drugorzędny szlak substrat CYP3A4[3]
  • Pitolisant: umiarkowany inhibitor CYP2D6[3], słaby induktor CYP3A4[3], induktor P-gp[3], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[3], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[3]
  • Larotrektynib: słaby inhibitor CYP3A4[4], inhibitor OATP1B1[5], induktor CYP2B6[5], substrat BCRP[5], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP3A4[4], substrat P-gp[5]

Monitorować

  • odpowiedź nowotworu na leczenie larotrektynibem według planu onkologa
  • skuteczność pitolisantu w zakresie senności dziennej
  • działania niepożądane pitolisantu (bezsenność, ból głowy, niepokój) u osób słabo metabolizujących z udziałem CYP2D6

Bezpieczniejsze alternatywy

solriamfetoloksybat sodu

Kiedy ocena się zmienia

Pitolisant włączany u pacjenta leczonego larotrektynibemkolejność włączenia · pitolisantinne zaleceniePrzed włączeniem pitolisantu u pacjenta leczonego larotrektynibem wybierz lek pobudzający czuwanie bez działania indukującego CYP3A. Indukcja narasta stopniowo, więc spadek ekspozycji na larotrektynib może ujawnić się z opóźnieniem.

Źródła

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade 4,5 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  2. Charakterystyka Produktu Leczniczego Vitrakvi 25 mg, kapsułki twarde. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/vitrakvi-100426670/
  3. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  4. U.S. Food and Drug Administration. For Healthcare Professionals: FDA’s Examples of Drugs that Interact with CYP Enzymes and Transporter Systems. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: fda.gov
  5. Charakterystyka Produktu Leczniczego Vitrakvi. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/vitrakvi-100426670/

Pełny opis tej pary

Niekorzystna interakcjaPitolisant+ PazopanibNależy unikać łączenia pitolisantu z pazopanibem.Nie łącz tych leków na własną rękę i powiedz onkologowi oraz lekarzowi leczącemu narkolepsję, że przyjmujesz oba, żeby mogli zaplanować badania EKG albo zmienić leczenie.opóźniony (dni)teoretyczne

Niekorzystna interakcja

Nie łącz tych leków na własną rękę i powiedz onkologowi oraz lekarzowi leczącemu narkolepsję, że przyjmujesz oba, żeby mogli zaplanować badania EKG albo zmienić leczenie.

Lek na senność w narkolepsji może osłabiać działanie leku przeciwnowotworowego, bo przyspiesza jego usuwanie z organizmu. Lek przeciwnowotworowy może z kolei podnosić stężenie leku na senność i nasilać jego działania niepożądane. Oba leki mogą też wpływać na rytm serca.

Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się

  • kołatanie lub nierówne bicie serca
  • zawroty głowy, omdlenie lub uczucie bliskie omdlenia
  • nasilona bezsenność, niepokój lub drażliwość
  • silny ból głowy lub nudności
ChPL
niezalecane
Mechanizm
PK – metabolizm, PD – sumowanie
Początek
opóźniony (dni)
Dowody
teoretyczne

Postępowanie

Należy unikać łączenia pitolisantu z pazopanibem.[1] Jeśli skojarzenie jest konieczne, przed włączeniem i w trakcie leczenia wykonuj EKG z oceną QTc oraz kontroluj potas i magnez, a lekarz prowadzący leczenie onkologiczne powinien ocenić odpowiedź na pazopanib. Dawkę pitolisantu dostosowuje się do indywidualnej reakcji i tolerancji.[1]

Skutek kliniczny

Możliwe zmniejszenie ekspozycji na pazopanib i osłabienie skuteczności przeciwnowotworowej, możliwy wzrost stężenia pitolisantu z nasileniem jego działań niepożądanych (bezsenność, ból głowy, nudności, niepokój) oraz addycyjne wydłużenie odstępu QT z ryzykiem zaburzeń rytmu serca.

Mechanizm

Pitolisant jest słabym induktorem CYP3A i należy unikać łączenia go z substratami CYP3A4 o wąskim marginesie terapeutycznym, w tym z inhibitorami kinazy.[1] Pazopanib jest metabolizowany głównie przez CYP3A4, więc indukcja może obniżyć jego stężenie.[2] W przeciwnym kierunku pazopanib hamuje CYP2D6 (wzrost stosunku dekstrometorfanu do dekstrofanu w moczu o 33% do 64%) i słabo CYP3A4 (wzrost AUC midazolamu o około 30%).[2] CYP2D6 jest głównym szlakiem metabolizmu pitolisantu, a jednoczesne hamowanie CYP2D6 i CYP3A4 może istotnie zmniejszyć jego klirens.[1] Dodatkowo oba leki mogą wydłużać odstęp QT, a jednoczesne stosowanie pitolisantu z substancjami wydłużającymi QT wymaga dokładnego monitorowania.[1]

Metabolizm i transportery

Wspólny mechanizm:

  • Pitolisant – słaby induktor CYP3A4[3], pazopanib – substrat CYP3A4[4]
  • Pitolisant – induktor P-gp[3], pazopanib – substrat P-gp[4]
  • Pazopanib – inhibitor CYP2D6[4], pitolisant – umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[3]
  • Pazopanib – słaby inhibitor CYP3A4[4], pitolisant – drugorzędny szlak substrat CYP3A4[3]
  • Pazopanib – induktor CYP3A4[4], pitolisant – drugorzędny szlak substrat CYP3A4[3]
  • Pitolisant: umiarkowany inhibitor CYP2D6[3], słaby induktor CYP3A4[3], induktor P-gp[3], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[3], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[3]
  • Pazopanib: inhibitor BCRP[4], inhibitor CYP1A2[4], inhibitor CYP2B6[4], inhibitor CYP2C19[4], inhibitor CYP2C8[4], inhibitor CYP2C9[4], inhibitor CYP2D6[4], inhibitor CYP2E1[4], słaby inhibitor CYP3A4[4], inhibitor OATP1B1[4], inhibitor P-gp[4], inhibitor UGT1A1[4], induktor CYP3A4[4], substrat BCRP[4], drugorzędny szlak substrat CYP1A2[4], drugorzędny szlak substrat CYP2C8[4], substrat CYP3A4[4], substrat P-gp[4]

Monitorować

  • EKG z oceną QTc przed skojarzeniem i w trakcie
  • stężenie potasu i magnezu w surowicy
  • skuteczność leczenia pazopanibem (kontrola odpowiedzi nowotworu)
  • tolerancja pitolisantu – bezsenność, ból głowy, nudności, lęk
  • próby wątrobowe

Kiedy ocena się zmienia

Pitolisant włączany u pacjenta stosującego już pazopanibkolejność włączenia · pitolisantinne zaleceniePrzed włączeniem pitolisantu wykonaj EKG z oceną QTc i oznacz elektrolity, a następnie powtarzaj kontrolę EKG i oceniaj odpowiedź na pazopanib, ponieważ efekt indukcji narasta stopniowo.

Źródła

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade 4,5 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  2. Charakterystyka Produktu Leczniczego Votrient 200 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/votrient-100222878/
  3. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  4. Charakterystyka Produktu Leczniczego Votrient. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/votrient-100222878/

Pełny opis tej pary

Niekorzystna interakcjaPitolisant+ WinorelbinaNależy unikać łączenia pitolisantu z winorelbiną.Powiedz onkologowi i lekarzowi prowadzącemu leczenie narkolepsji, że przyjmujesz oba leki, i nie odstawiaj żadnego z nich samodzielnie.opóźniony (dni)teoretyczne

Niekorzystna interakcja

Powiedz onkologowi i lekarzowi prowadzącemu leczenie narkolepsji, że przyjmujesz oba leki, i nie odstawiaj żadnego z nich samodzielnie.

Lek na senność i narkolepsję może przyspieszać rozkład leku przeciwnowotworowego w organizmie. W efekcie chemioterapia może działać słabiej. Gdy przestaniesz brać lek na senność, lek przeciwnowotworowy może z kolei działać silniej i dawać więcej działań niepożądanych.

Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się

  • gorączka, dreszcze lub ból gardła
  • mrowienie lub drętwienie dłoni i stóp
  • uporczywe zaparcia
  • nietypowe osłabienie lub łatwe powstawanie siniaków
ChPL
niezalecane
Mechanizm
PK – metabolizm, PK – transport
Początek
opóźniony (dni)
Dowody
teoretyczne

Postępowanie

Należy unikać łączenia pitolisantu z winorelbiną[1]. Jeśli leczenie narkolepsji jest niezbędne, warto rozważyć lek pobudzający bez działania indukującego enzymy wątrobowe po uzgodnieniu z onkologiem i neurologiem. Gdy połączenie jest konieczne, trzeba ściśle monitorować skuteczność leczenia przeciwnowotworowego, a po odstawieniu pitolisantu kontrolować objawy toksyczności winorelbiny.

Skutek kliniczny

Możliwe zmniejszenie stężenia winorelbiny we krwi i osłabienie skuteczności chemioterapii. Po odstawieniu pitolisantu w trakcie leczenia ekspozycja na winorelbinę może wzrosnąć, co niesie ryzyko nasilenia mielosupresji i neurotoksyczności.

Mechanizm

Pitolisant jest słabym induktorem CYP3A – w badaniu klinicznym spowodował 0,2-krotne zmniejszenie ekspozycji na midazolam[1]. Winorelbina jest metabolizowana głównie z udziałem CYP3A4, a induktory tego izoenzymu mogą zmniejszać jej stężenie we krwi[2]. Winorelbina jest także substratem glikoproteiny P, a przy jednoczesnym stosowaniu pitolisantu z substratami P-gp należy zachować ostrożność[2][1]. Pitolisantu nie należy łączyć z substratami CYP3A4 o wąskim marginesie terapeutycznym, w tym z cytostatykami takimi jak docetaksel[1].

Metabolizm i transportery

Wspólny mechanizm:

  • Pitolisant – słaby induktor CYP3A4[3], winorelbina – wrażliwy substrat CYP3A4[4]
  • Pitolisant – induktor P-gp[3], winorelbina – substrat P-gp[4]
  • Pitolisant: umiarkowany inhibitor CYP2D6[3], słaby induktor CYP3A4[3], induktor P-gp[3], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[3], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[3]
  • Winorelbina: wrażliwy substrat CYP3A4[4], substrat P-gp[4]

Monitorować

  • odpowiedź na leczenie przeciwnowotworowe
  • morfologia krwi z rozmazem, szczególnie liczba neutrofilów, zwłaszcza po odstawieniu pitolisantu
  • objawy neurotoksyczności (parestezje, zaparcia, osłabienie odruchów) po odstawieniu pitolisantu

Bezpieczniejsze alternatywy

solriamfetoloksybinian sodu

Kiedy ocena się zmienia

Odstawienie pitolisantu w trakcie leczenia winorelbinąkolejność włączenia · pitolisantinne zaleceniePo odstawieniu induktora aktywność CYP3A4 stopniowo wraca do wyjściowej, więc ekspozycja na winorelbinę może wzrosnąć. Należy wtedy częściej kontrolować morfologię i objawy neurotoksyczności.

Źródła

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade 4,5 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  2. Charakterystyka Produktu Leczniczego Vinorelbine Zentiva 20 mg, kapsułki miękkie. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/vinorelbine-zentiva-100396638/
  3. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  4. Charakterystyka Produktu Leczniczego Vinorelbine Zentiva. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/vinorelbine-zentiva-100396638/

Pełny opis tej pary

Niekorzystna interakcjaPitolisant+ ImatynibNależy unikać kojarzenia pitolisantu z substratami CYP3A4 o wąskim marginesie terapeutycznym, w tym z inhibitorami kinazy.Nie odstawiaj żadnego z leków na własną rękę i jak najszybciej powiedz lekarzowi prowadzącemu leczenie onkologiczne, że przyjmujesz pitolisant.opóźniony (dni)teoretyczne

Niekorzystna interakcja

Nie odstawiaj żadnego z leków na własną rękę i jak najszybciej powiedz lekarzowi prowadzącemu leczenie onkologiczne, że przyjmujesz pitolisant.

Lek na senność w ciągu dnia (pitolisant) może osłabiać działanie imatynibu, czyli leku przeciwnowotworowego. Imatynib z kolei może zwiększać ilość pitolisantu w organizmie i nasilać jego działania niepożądane. Tych leków zwykle nie łączy się bez wyraźnej potrzeby i kontroli lekarza.

Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się

  • bezsenność
  • ból głowy
  • nudności
  • niepokój lub drażliwość
  • kołatanie serca
  • pogorszenie wyników badań kontrolnych lub nawrót objawów choroby nowotworowej
ChPL
niezalecane
Mechanizm
PK – metabolizm
Początek
opóźniony (dni)
Dowody
teoretyczne

Postępowanie

Należy unikać kojarzenia pitolisantu z substratami CYP3A4 o wąskim marginesie terapeutycznym, w tym z inhibitorami kinazy[1]. U pacjenta leczonego imatynibem w pierwszej kolejności rozważ inny lek stosowany w narkolepsji. Jeśli połączenia nie da się uniknąć, uzgodnij to z lekarzem prowadzącym leczenie onkologiczne i ściśle monitoruj odpowiedź na imatynib. Dawkę pitolisantu dostosuj do indywidualnej reakcji i tolerancji[1].

Skutek kliniczny

Głównym ryzykiem jest osłabienie działania imatynibu przez indukcję CYP3A wywołaną pitolisantem, co może prowadzić do utraty odpowiedzi na leczenie przeciwnowotworowe. Dodatkowo może zwiększyć się ekspozycja na pitolisant i nasilić jego działania niepożądane, takie jak bezsenność, ból głowy, nudności, lęk i drażliwość. Wypadkowa obu efektów u danego pacjenta jest trudna do przewidzenia.

Mechanizm

Interakcja działa w obu kierunkach. Pitolisant jest słabym induktorem CYP3A i może zmniejszać ekspozycję na substraty CYP3A4 o wąskim marginesie terapeutycznym, w tym na inhibitory kinazy[1]. Imatynib jest metabolizowany przez CYP3A4, a zmniejszenie jego ekspozycji zwiększa ryzyko niepowodzenia leczenia[2]. Imatynib hamuje jednocześnie CYP3A4 i CYP2D6, czyli oba enzymy odpowiedzialne za metabolizm pitolisantu[2]. Jednoczesne hamowanie CYP2D6 i CYP3A4 zmniejsza klirens pitolisantu i zwiększa jego ekspozycję[1]. Hamowanie CYP2D6 przez imatynib jest słabsze niż przez paroksetynę (AUC metoprololu zwiększa się o około 23%), dlatego wzrost ekspozycji na pitolisant będzie prawdopodobnie mniejszy niż około 2-krotny opisany dla paroksetyny[2].

Metabolizm i transportery

Wspólny mechanizm:

  • Pitolisant – słaby induktor CYP3A4[3], imatynib – substrat CYP3A4[4]
  • Imatynib – słaby inhibitor CYP2D6[4], pitolisant – umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[3]
  • Imatynib – umiarkowany inhibitor CYP3A4[5], pitolisant – drugorzędny szlak substrat CYP3A4[3]
  • Pitolisant: umiarkowany inhibitor CYP2D6[3], słaby induktor CYP3A4[3], induktor P-gp[3], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[3], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[3]
  • Imatynib: inhibitor CYP2C8[4], inhibitor CYP2C9[4], słaby inhibitor CYP2D6[4], umiarkowany inhibitor CYP3A4[5], substrat CYP3A4[4]

Monitorować

  • parametry odpowiedzi na leczenie imatynibem (morfologia krwi, odpowiedź molekularna lub ocena choroby zgodnie ze wskazaniem)
  • działania niepożądane pitolisantu: bezsenność, ból głowy, nudności, lęk, drażliwość
  • skuteczność pitolisantu (senność w ciągu dnia)

Bezpieczniejsze alternatywy

solriamfetoloksybat sodu

Kiedy ocena się zmienia

dawka ≥ 800 mg/dobęimatynibryzyko rośnieHamowanie CYP2D6 przez imatynib wykazano przy dawce 400 mg dwa razy na dobę. Przy dużych dawkach imatynibu można oczekiwać silniejszego wzrostu ekspozycji na pitolisant, dlatego ściślej monitoruj tolerancję pitolisantu.
Pitolisant włączany u pacjenta na stałej dawce imatynibukolejność włączenia · pitolisantinne zaleceniePrzy włączaniu pitolisantu do trwającego leczenia imatynibem dawkę pitolisantu zwiększaj ostrożnie według reakcji i tolerancji. Po kilku tygodniach skojarzenia skontroluj odpowiedź na imatynib, ponieważ efekt indukcji rozwija się z opóźnieniem.

Źródła

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade 4,5 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  2. Charakterystyka Produktu Leczniczego Imatinib Teva 100 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/imatinib-teva-100121611/
  3. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  4. Charakterystyka Produktu Leczniczego Imatinib Teva. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/imatinib-teva-100121611/
  5. U.S. Food and Drug Administration. For Healthcare Professionals: FDA’s Examples of Drugs that Interact with CYP Enzymes and Transporter Systems. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: fda.gov

Pełny opis tej pary

Niekorzystna interakcjaPitolisant+ TyzanidynaUnikaj łączenia pitolisantu z dużymi dawkami tyzanidyny.Nie zwiększaj samodzielnie dawki tyzanidyny i powiedz lekarzowi, że przyjmujesz oba leki, aby mógł zlecić EKG.szybki (godziny)teoretyczne

Niekorzystna interakcja

Nie zwiększaj samodzielnie dawki tyzanidyny i powiedz lekarzowi, że przyjmujesz oba leki, aby mógł zlecić EKG.

Oba leki mogą w podobny sposób wpływać na pracę serca, a razem to działanie może się nasilić i zaburzyć rytm serca. Tyzanidyna powoduje też senność, przez co pitolisant może gorzej pomagać ci utrzymać czuwanie w ciągu dnia. Ryzyko jest większe przy dużych dawkach tyzanidyny i u osób z chorobami serca.

Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się

  • kołatanie serca lub nierówne bicie serca
  • zawroty głowy lub omdlenie
  • silna senność w ciągu dnia
  • osłabienie i uczucie słabości przy wstawaniu
ChPL
niezalecane
Mechanizm
PD – sumowanie, PD – antagonizm
Początek
szybki (godziny)
Dowody
teoretyczne

Postępowanie

Unikaj łączenia pitolisantu z dużymi dawkami tyzanidyny. Jednoczesnego stosowania tyzanidyny w dużych dawkach z innymi lekami wydłużającymi odstęp QT nie zaleca się[1]. Jeśli połączenie jest konieczne, stosuj najmniejszą skuteczną dawkę tyzanidyny, wykonaj EKG przed rozpoczęciem i po osiągnięciu stanu stacjonarnego oraz wyrównaj niedobory potasu i magnezu[2]. Nie dołączaj inhibitorów CYP1A2, które zwiększają stężenie tyzanidyny[1]. Oceniaj kontrolę senności dziennej i rozważ lek zwiotczający o mniejszym działaniu uspokajającym.

Skutek kliniczny

Możliwe jest addytywne wydłużenie odstępu QT z ryzykiem zaburzeń rytmu serca, zwłaszcza przy dużych dawkach tyzanidyny, hipokaliemii, hipomagnezemii, chorobie serca lub jednoczesnym przyjmowaniu inhibitorów CYP1A2. Senność wywołana tyzanidyną może zmniejszać skuteczność pitolisantu w leczeniu nadmiernej senności dziennej.

Mechanizm

Oba leki mogą wydłużać odstęp QT, więc ich działanie na repolaryzację serca może się sumować. Zwiększone stężenie tyzanidyny może powodować wydłużenie odstępu QT[1]. Pitolisant należy do leków, przy których jednoczesne stosowanie substancji wydłużających QT wymaga dokładnego monitorowania[2]. Dodatkowo tyzanidyna działa uspokajająco i nasennie, co może osłabiać pobudzające działanie pitolisantu na czuwanie. Nie przewiduje się istotnej interakcji farmakokinetycznej, ponieważ tyzanidyna jest metabolizowana głównie przez CYP1A2, a pitolisant nie jest znany jako inhibitor ani induktor tego enzymu.

Metabolizm i transportery

  • Pitolisant: umiarkowany inhibitor CYP2D6[3], słaby induktor CYP3A4[3], induktor P-gp[3], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[3], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[3]
  • Tyzanidyna: wrażliwy substrat CYP1A2[4]

Monitorować

  • EKG z oceną QTc przed włączeniem drugiego leku i w trakcie leczenia
  • stężenie potasu i magnezu w surowicy
  • ciśnienie tętnicze i tętno
  • nasilenie senności dziennej i skuteczność pitolisantu

Bezpieczniejsze alternatywy

tolperyzon

Kiedy ocena się zmienia

Duże dawkidawka · tyzanidynaryzyko rośniePrzeciwwskazanie względne dotyczy przede wszystkim dużych dawek tyzanidyny łączonych z lekami wydłużającymi QT. Przy małych dawkach ryzyko jest mniejsze, ale monitorowanie EKG pozostaje wskazane.

Źródła

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Tizanor 2 mg, tabletki. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/tizanor-100228088/
  2. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade 4,5 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  3. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  4. U.S. Food and Drug Administration. For Healthcare Professionals: FDA’s Examples of Drugs that Interact with CYP Enzymes and Transporter Systems. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: fda.gov

Pełny opis tej pary

Niekorzystna interakcjaPitolisant+ BuprenorfinaPołączenie można stosować pod warunkiem monitorowania skuteczności buprenorfiny i ewentualnej korekty jej dawki.Przyjmuj oba leki tak, jak zalecił lekarz, i powiedz mu, jeśli buprenorfina zacznie działać słabiej albo jeśli odstawiasz pitolisant.opóźniony (dni)teoretyczne

Niekorzystna interakcja

Przyjmuj oba leki tak, jak zalecił lekarz, i powiedz mu, jeśli buprenorfina zacznie działać słabiej albo jeśli odstawiasz pitolisant.

Lek na senność w ciągu dnia (pitolisant) może przyspieszać rozkład buprenorfiny w organizmie. Przez to buprenorfina może działać słabiej, a ból może wracać szybciej albo mogą pojawić się objawy odstawienia. Gdy przestajesz brać pitolisant, buprenorfina może z kolei zacząć działać mocniej niż wcześniej.

Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się

  • słabsze lub krótsze działanie przeciwbólowe
  • niepokój, poty, ziewanie, katar, bóle mięśni lub biegunka
  • nadmierna senność lub spowolniony oddech po odstawieniu pitolisantu
  • kołatanie serca, zawroty głowy lub omdlenie
ChPL
niezalecane
Mechanizm
PK – metabolizm, PD – sumowanie
Początek
opóźniony (dni)
Dowody
teoretyczne

Postępowanie

Połączenie można stosować pod warunkiem monitorowania skuteczności buprenorfiny i ewentualnej korekty jej dawki. Buprenorfiny nie zaleca się łączyć z lekami zmieniającymi aktywność CYP3A4[1]. Przy jednoczesnym stosowaniu pitolisantu z substratami CYP3A4 i leków sprzęganych z kwasem glukuronowym należy zachować ostrożność i oceniać ich skuteczność klinicznie[2]. Po włączeniu pitolisantu obserwuj kontrolę bólu lub objawy odstawienne przez kolejne tygodnie, a po jego odstawieniu – nadmierną sedację i oddech. U pacjentów z czynnikami ryzyka zaburzeń rytmu lub przy dużych dawkach buprenorfiny rozważ kontrolę EKG.

Skutek kliniczny

Możliwe osłabienie działania przeciwbólowego buprenorfiny albo pojawienie się objawów odstawiennych u pacjenta leczonego buprenorfiną z powodu uzależnienia od opioidów. Po odstawieniu pitolisantu indukcja stopniowo ustępuje i stężenie buprenorfiny może wzrosnąć, co niesie ryzyko nasilonej senności i depresji oddechowej. Przy dużych dawkach buprenorfiny możliwe jest addytywne wydłużenie odstępu QT.

Mechanizm

Pitolisant jest słabym induktorem CYP3A i może przyspieszać metabolizm substratów CYP3A4 oraz leków sprzęganych z kwasem glukuronowym[2]. Buprenorfina jest metabolizowana przez CYP3A4, a leki zmieniające aktywność tego izoenzymu mogą obniżać lub podwyższać jej stężenie[1]. W efekcie pitolisant może zmniejszać ekspozycję na buprenorfinę. Dodatkowo pitolisant wymaga ostrożności przy łączeniu z lekami wpływającymi na repolaryzację serca[2], a buprenorfina w dużych dawkach może wydłużać odstęp QT.

Metabolizm i transportery

Wspólny mechanizm:

  • Pitolisant – słaby induktor CYP3A4[3], buprenorfina – substrat CYP3A4[4]
  • Pitolisant: umiarkowany inhibitor CYP2D6[3], słaby induktor CYP3A4[3], induktor P-gp[3], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[3], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[3]
  • Buprenorfina: substrat CYP3A4[4]

Monitorować

  • skuteczność przeciwbólowa buprenorfiny
  • objawy odstawienia opioidów u pacjentów leczonych substytucyjnie
  • sedacja i częstość oddechów po odstawieniu pitolisantu
  • EKG (odstęp QT) przy dużych dawkach buprenorfiny lub czynnikach ryzyka arytmii

Bezpieczniejsze alternatywy

solriamfetol

Kiedy ocena się zmienia

Pitolisant dołączony do stałej dawki buprenorfinykolejność włączenia · pitolisantinne zalecenieDziałanie indukujące narasta stopniowo, dlatego spadek skuteczności buprenorfiny może ujawnić się dopiero po kilku dniach lub tygodniach. W tym okresie oceniaj kontrolę bólu i objawy odstawienne.
Odstawienie pitolisantukolejność włączenia · pitolisantryzyko rośniePo odstawieniu pitolisantu stężenie buprenorfiny może wzrosnąć, zwłaszcza jeśli wcześniej zwiększono jej dawkę. Monitoruj sedację i oddech, rozważ powrót do wcześniejszej dawki buprenorfiny.
Duże dawki buprenorfiny lub czynniki ryzyka wydłużenia QTdawka · buprenorfinaryzyko rośniePitolisant wymaga dokładnego monitorowania przy łączeniu z lekami wydłużającymi odstęp QT. Przy dużych dawkach buprenorfiny, zaburzeniach elektrolitowych lub chorobie serca rozważ kontrolę EKG.

Źródła

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Bunondol 0,2 mg, tabletki podjęzykowe. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/bunondol-100011957/
  2. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade 4,5 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  3. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  4. Charakterystyka Produktu Leczniczego Bunondol. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/bunondol-100011957/

Pełny opis tej pary

Niekorzystna interakcjaPitolisant+ KlomipraminaUnikaj łączenia pitolisantu z klomipraminą i zamiast klomipraminy dobierz lek przeciwdepresyjny bez działania przeciwhistaminowego.Nie odstawiaj żadnego z leków na własną rękę, tylko porozmawiaj z lekarzem o możliwej zmianie leku przeciwdepresyjnego i powiedz mu, jeśli senność w dzień się nasiliła.nieznanyteoretyczne

Niekorzystna interakcja

Nie odstawiaj żadnego z leków na własną rękę, tylko porozmawiaj z lekarzem o możliwej zmianie leku przeciwdepresyjnego i powiedz mu, jeśli senność w dzień się nasiliła.

Klomipramina może osłabiać działanie pitolisantu, przez co senność w ciągu dnia może wrócić albo się nasilić. Oba leki mogą też wpływać na rytm serca. Zwykle lekarz dobiera wtedy inny lek przeciwdepresyjny.

Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się

  • nasilona senność lub zasypianie w ciągu dnia
  • kołatanie serca lub nierówne bicie serca
  • zawroty głowy lub omdlenie
ChPL
niezalecane
Mechanizm
PD – antagonizm, PD – sumowanie
Początek
nieznany
Dowody
teoretyczne

Postępowanie

Unikaj łączenia pitolisantu z klomipraminą i zamiast klomipraminy dobierz lek przeciwdepresyjny bez działania przeciwhistaminowego[1]. Jeśli połączenie jest konieczne, oceniaj skuteczność pitolisantu i monitoruj EKG z odstępem QTc[1]. Przed włączeniem klomipraminy wyrównaj hipokaliemię[2].

Skutek kliniczny

Głównym skutkiem jest osłabienie działania pitolisantu, czyli nawrót lub nasilenie nadmiernej senności w ciągu dnia. Możliwe jest też sumowanie wpływu na odstęp QT z ryzykiem zaburzeń rytmu serca, zwłaszcza przy hipokaliemii lub innych czynnikach ryzyka.

Mechanizm

Pitolisant blokuje ośrodkowe receptory histaminowe H3 i w ten sposób zwiększa uwalnianie histaminy w mózgu, która podtrzymuje czuwanie. Klomipramina, jak inne trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, blokuje receptory histaminowe H1 i może znosić działanie histaminy uwolnionej przez pitolisant[1][3]. Dodatkowo oba leki mogą wpływać na repolaryzację serca – klomipramina wiąże się z ryzykiem wydłużenia odstępu QTc i torsades de pointes[2], a pitolisant łączony z substancjami wydłużającymi QT wymaga dokładnego monitorowania[1].

Metabolizm i transportery

Wspólny mechanizm:

  • Pitolisant – umiarkowany inhibitor CYP2D6[4], klomipramina – umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[5]
  • Pitolisant – słaby induktor CYP3A4[4], klomipramina – substrat CYP3A4[5]
  • Klomipramina – inhibitor CYP2D6[5], pitolisant – umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[4]
  • Pitolisant: umiarkowany inhibitor CYP2D6[4], słaby induktor CYP3A4[4], induktor P-gp[4], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[4], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[4]
  • Klomipramina: inhibitor CYP2D6[5], substrat CYP1A2[5], substrat CYP2C19[5], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[5], substrat CYP3A4[5]

Monitorować

  • nasilenie senności w ciągu dnia (np. skala Epworth)
  • EKG z oceną odstępu QTc
  • stężenie potasu w surowicy

Bezpieczniejsze alternatywy

sertralinaescytalopram

Źródła

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade 4,5 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  2. Charakterystyka Produktu Leczniczego Anafranil 10 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/anafranil-100005632/
  3. Charakterystyka Produktu Leczniczego Wakix 4,5 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/wakix-100369765/
  4. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  5. Charakterystyka Produktu Leczniczego Anafranil. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/anafranil-100005632/

Pełny opis tej pary

Niekorzystna interakcjaPitolisant+ MidazolamPitolisantu należy unikać razem z substratami CYP3A4, do których należy midazolam.Zanim dostaniesz midazolam, powiedz lekarzowi lub anestezjologowi, że przyjmujesz pitolisant, i nie zwiększaj dawki midazolamu na własną rękę.opóźniony (dni)badania kliniczne

Niekorzystna interakcja

Zanim dostaniesz midazolam, powiedz lekarzowi lub anestezjologowi, że przyjmujesz pitolisant, i nie zwiększaj dawki midazolamu na własną rękę.

Pitolisant może sprawić, że midazolam będzie działał trochę słabiej i krócej, bo organizm szybciej go rozkłada. Pitolisant działa też pobudzająco, a midazolam uspokaja i usypia, więc leki mogą się częściowo znosić. Zwykle różnica jest niewielka, ale lekarz powinien o tym wiedzieć, zwłaszcza przed zabiegiem. Jeśli masz bezdech senny, midazolam nie jest dla ciebie bezpieczny.

Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się

  • midazolam słabiej cię uspokaja lub usypia
  • działanie midazolamu szybciej mija
  • po midazolamie masz przerwy w oddychaniu podczas snu, duszność lub bardzo silną senność
ChPL
niezalecane
Mechanizm
PK – metabolizm, PD – antagonizm
Początek
opóźniony (dni)
Dowody
badania kliniczne

Postępowanie

Pitolisantu należy unikać razem z substratami CYP3A4, do których należy midazolam[1]. Jeśli midazolam jest konieczny, na przykład jednorazowo przed zabiegiem, ocenia się jego efekt i w razie potrzeby zwiększa dawkę[2]. Przed sedacją lub zabiegiem anestezjolog powinien wiedzieć o leczeniu pitolisantem. Jeżeli pacjent ma zespół bezdechu sennego, midazolam jest przeciwwskazany niezależnie od interakcji[2][3].

Skutek kliniczny

Działanie uspokajające i nasenne midazolamu może być słabsze i krótsze. Ze względu na niewielką zmianę ekspozycji istotne klinicznie osłabienie sedacji po pojedynczej dawce jest mało prawdopodobne, ale nie da się go wykluczyć, szczególnie przy dłuższym stosowaniu midazolamu doustnie.

Mechanizm

Pitolisant słabo indukuje CYP3A i zmniejsza ekspozycję na midazolam 0,2-krotnie[1]. Midazolam jest metabolizowany głównie przez CYP3A4 i CYP3A5, a induktory CYP3A osłabiają i skracają jego działanie[2]. Słabe induktory zmniejszają AUC midazolamu o 20–50%[2]. Dodatkowo pitolisant jako antagonista i odwrotny agonista receptora H3 zwiększa uwalnianie histaminy w mózgu i działa pobudzająco, co teoretycznie przeciwdziała sedacji wywołanej midazolamem.

Metabolizm i transportery

Wspólny mechanizm:

  • Pitolisant – słaby induktor CYP3A4[4], midazolam – wrażliwy substrat CYP3A4[5]
  • Pitolisant: umiarkowany inhibitor CYP2D6[4], słaby induktor CYP3A4[4], induktor P-gp[4], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[4], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[4]
  • Midazolam: wrażliwy substrat CYP3A4[5]

Monitorować

  • skuteczność i czas trwania sedacji lub działania nasennego midazolamu
  • potrzeba dodatkowej dawki midazolamu w trakcie zabiegu
  • obecność zespołu bezdechu sennego przed podaniem midazolamu

Kiedy ocena się zmienia

Dożylnadroga podania · midazolamryzyko malejePrzy podaniu dożylnym midazolam omija metabolizm pierwszego przejścia, więc wpływ indukcji CYP3A na jego działanie jest mniejszy niż po podaniu doustnym, a dawkę i tak miareczkuje się do efektu.
Odstawienie pitolisantu przed podaniem midazolamukolejność włączenia · pitolisantinne zaleceniePobudzenie aktywności CYP3A może utrzymywać się od kilkunastu dni do kilku tygodni po odstawieniu modulatora, dlatego krótkie odstawienie pitolisantu nie usuwa interakcji i nie jest zalecane w tym celu.

Źródła

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade 4,5 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  2. Charakterystyka Produktu Leczniczego Dormicum 15 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/dormicum-100020459/
  3. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozased 2 mg/ml, roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/ozased-100417270/
  4. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  5. U.S. Food and Drug Administration. For Healthcare Professionals: FDA’s Examples of Drugs that Interact with CYP Enzymes and Transporter Systems. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: fda.gov

Pełny opis tej pary

Niekorzystna interakcjaPitolisant+ MirtazapinaU pacjenta leczonego pitolisantem należy zastosować lek przeciwdepresyjny pozbawiony działania przeciwhistaminowego zamiast mirtazapiny.Nie odstawiaj żadnego z leków sam, tylko porozmawiaj z lekarzem o zamianie mirtazapiny na inny lek przeciwdepresyjny i zgłaszaj mu każde nasilenie senności.nieznanyteoretyczne

Niekorzystna interakcja

Nie odstawiaj żadnego z leków sam, tylko porozmawiaj z lekarzem o zamianie mirtazapiny na inny lek przeciwdepresyjny i zgłaszaj mu każde nasilenie senności.

Mirtazapina może osłabiać działanie leku, który przyjmujesz na nadmierną senność w ciągu dnia. Może to sprawić, że znów będziesz bardziej senny w dzień albo pojawią się nagłe napady snu. Rzadziej oba leki razem mogą wpływać na rytm serca.

Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się

  • nasilona senność w ciągu dnia
  • nagłe zasypianie w nieodpowiednich sytuacjach
  • kołatanie serca lub nierówne bicie serca
  • zasłabnięcie lub omdlenie
ChPL
niezalecane
Mechanizm
PD – antagonizm, PD – sumowanie
Początek
nieznany
Dowody
teoretyczne

Postępowanie

U pacjenta leczonego pitolisantem należy zastosować lek przeciwdepresyjny pozbawiony działania przeciwhistaminowego zamiast mirtazapiny.[1] Jeśli połączenia nie da się uniknąć, trzeba ocenić skuteczność pitolisantu po dołączeniu mirtazapiny i zachować ostrożność u pacjentów z czynnikami ryzyka wydłużenia odstępu QT.[2] Przy wyborze alternatywy należy unikać silnych inhibitorów CYP2D6, takich jak paroksetyna, fluoksetyna, wenlafaksyna, duloksetyna i bupropion, ponieważ zwiększają ekspozycję na pitolisant.[1]

Skutek kliniczny

Mirtazapina może zmniejszać skuteczność pitolisantu, co może się objawiać powrotem lub nasileniem nadmiernej senności w ciągu dnia i napadów snu.[1] Działanie uspokajające mirtazapiny dodatkowo przeciwdziała celowi leczenia pitolisantem. Teoretycznie możliwe jest też zwiększenie ryzyka wydłużenia odstępu QT i komorowych zaburzeń rytmu.[3]

Mechanizm

Pitolisant działa jako antagonista i odwrotny agonista receptora histaminowego H3, przez co zwiększa uwalnianie histaminy w mózgu i nasila czuwanie. Mirtazapina silnie blokuje receptory histaminowe H1, więc może znosić działanie histaminy uwolnionej pod wpływem pitolisantu i osłabiać jego skuteczność.[2] Oba leki mogą też sumować ryzyko wydłużenia odstępu QT.[3]

Metabolizm i transportery

Wspólny mechanizm:

  • Pitolisant – umiarkowany inhibitor CYP2D6[4], mirtazapina – substrat CYP2D6[5]
  • Pitolisant – słaby induktor CYP3A4[4], mirtazapina – substrat CYP3A4[5]
  • Pitolisant: umiarkowany inhibitor CYP2D6[4], słaby induktor CYP3A4[4], induktor P-gp[4], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[4], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[4]
  • Mirtazapina: substrat CYP1A2[5], substrat CYP2D6[5], substrat CYP3A4[5]

Monitorować

  • nasilenie senności w ciągu dnia (np. skala Epworth)
  • częstość napadów snu i katapleksji
  • EKG (QTc) u pacjentów z czynnikami ryzyka wydłużenia QT

Bezpieczniejsze alternatywy

sertralinawortioksetynaagomelatyna

Kiedy ocena się zmienia

Mirtazapina dołączona do ustabilizowanego leczenia pitolisantemkolejność włączenia · mirtazapinainne zaleceniePo dołączeniu mirtazapiny do skutecznego leczenia pitolisantem należy ponownie ocenić senność dzienną i napady snu, a przy pogorszeniu kontroli objawów zamienić mirtazapinę na lek przeciwdepresyjny bez działania przeciwhistaminowego.

Źródła

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade 4,5 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  2. Charakterystyka Produktu Leczniczego Wakix 4,5 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/wakix-100369765/
  3. Charakterystyka Produktu Leczniczego Mirtor 15 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/mirtor-100173358/
  4. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  5. Charakterystyka Produktu Leczniczego Mirtor. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/mirtor-100173358/

Pełny opis tej pary

Niekorzystna interakcjaPitolisant+ PromazynaNajlepiej zastąpić promazynę lekiem o słabym działaniu przeciwhistaminowym i niskim ryzyku wydłużenia QT.Nie odstawiaj samodzielnie żadnego z leków, ale powiedz lekarzowi, że przyjmujesz je razem, bo zwykle lepiej zamienić promazynę na inny lek.szybki (godziny)teoretyczne

Niekorzystna interakcja

Nie odstawiaj samodzielnie żadnego z leków, ale powiedz lekarzowi, że przyjmujesz je razem, bo zwykle lepiej zamienić promazynę na inny lek.

Promazyna działa uspokajająco i usypiająco, a pitolisant ma pomagać utrzymać czuwanie w ciągu dnia. Razem działają przeciwstawnie, więc pitolisant może słabiej chronić cię przed sennością. Oba leki mogą też wpływać na rytm serca.

Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się

  • większa senność w ciągu dnia lub nagłe zasypianie
  • częstsze napady osłabienia mięśni przy emocjach
  • kołatanie lub nierówne bicie serca
  • zawroty głowy lub omdlenie
ChPL
niezalecane
Mechanizm
PD – antagonizm, PD – sumowanie
Początek
szybki (godziny)
Dowody
teoretyczne

Postępowanie

Najlepiej zastąpić promazynę lekiem o słabym działaniu przeciwhistaminowym i niskim ryzyku wydłużenia QT. Jeśli połączenia nie da się uniknąć, przed włączeniem i po ustaleniu dawek wykonaj EKG z oceną QTc, wyrównaj potas i magnez oraz oceń, czy pitolisant nadal skutecznie kontroluje senność dzienną[1].

Skutek kliniczny

Głównym skutkiem jest słabsza kontrola nadmiernej senności w ciągu dnia i napadów katapleksji, dodatkowo nasilona przez uspokajające działanie promazyny. Możliwe jest też wydłużenie odstępu QT i zaburzenia rytmu serca, szczególnie u osób z chorobą serca, zaburzeniami elektrolitowymi albo przyjmujących inne leki wydłużające QT.

Mechanizm

Połączenia promazyny z pitolisantem należy unikać, bo promazyna osłabia działanie pitolisantu i razem mogą zwiększać ryzyko zaburzeń rytmu serca. Pitolisant działa na receptor histaminowy H3 i zwiększa uwalnianie histaminy w mózgu, która przez receptory H1 podtrzymuje czuwanie. Promazyna jako pochodna fenotiazyny silnie blokuje ośrodkowe receptory H1 i znosi ten efekt, podobnie jak przenikające do mózgu leki przeciwhistaminowe, dla których zaleca się użycie leku alternatywnego[1]. Neuroleptyki stosowane z innymi lekami wydłużającymi odstęp QT zwiększają ryzyko arytmii[2]. Pitolisant przy jednoczesnym stosowaniu substancji wydłużających QT wymaga dokładnego monitorowania[1].

Metabolizm i transportery

  • Pitolisant: umiarkowany inhibitor CYP2D6[3], słaby induktor CYP3A4[3], induktor P-gp[3], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[3], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[3]

Monitorować

  • EKG z oceną QTc przed leczeniem i po zmianie dawek
  • stężenie potasu i magnezu
  • nasilenie senności dziennej i częstość katapleksji
  • kołatania serca, zawroty głowy, omdlenia

Bezpieczniejsze alternatywy

arypiprazol

Kiedy ocena się zmienia

wiek ≥ 65pacjentryzyko rośnieU osób starszych częściej występują choroby serca, zaburzenia elektrolitowe i wielolekowość, co zwiększa ryzyko klinicznie istotnego wydłużenia QT i nadmiernej sedacji.
Pojedyncze dawki doraźneczas leczenia · promazynaryzyko malejePojedyncze dawki promazyny osłabiają działanie pitolisantu tylko przejściowo, ale nadal sumują się z ryzykiem wydłużenia QT, dlatego zalecenie unikania pozostaje.

Źródła

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade 4,5 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  2. Charakterystyka Produktu Leczniczego Promazine Hasco 25 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/promazine-hasco-100358572/
  3. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ozawade-100459920/

Pełny opis tej pary

Niekorzystna interakcjaPitolisant+ TiagabinaPołączenia z substratami CYP3A4 należy unikać, a jeśli jest konieczne, trzeba monitorować skuteczność leku metabolizowanego przez CYP3A4.Powiedz lekarzowi prowadzącemu leczenie padaczki, że przyjmujesz oba leki, i zapisuj każdy napad w pierwszych tygodniach wspólnego stosowania.opóźniony (dni)teoretyczne

Niekorzystna interakcja

Powiedz lekarzowi prowadzącemu leczenie padaczki, że przyjmujesz oba leki, i zapisuj każdy napad w pierwszych tygodniach wspólnego stosowania.

Lek na nadmierną senność może przyspieszać rozkładanie leku przeciwpadaczkowego w organizmie. W efekcie lek przeciwpadaczkowy może działać słabiej, a napady mogą pojawiać się częściej. Gdy przestaniesz brać lek na senność, lek przeciwpadaczkowy może zacząć działać silniej niż wcześniej.

Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się

  • częstsze lub silniejsze napady padaczkowe
  • nowe rodzaje napadów
  • zawroty głowy, senność lub drżenie rąk po odstawieniu leku na senność
ChPL
niezalecane
Mechanizm
PK – metabolizm
Początek
opóźniony (dni)
Dowody
teoretyczne

Postępowanie

Połączenia z substratami CYP3A4 należy unikać, a jeśli jest konieczne, trzeba monitorować skuteczność leku metabolizowanego przez CYP3A4[1]. U pacjenta przyjmującego tiagabinę obserwuj częstość napadów przez pierwsze tygodnie po włączeniu pitolisantu i w razie ich nasilenia rozważ zwiększenie dawki lub częstsze podawanie tiagabiny[2]. Po odstawieniu pitolisantu zwróć uwagę na objawy nadmiernego działania tiagabiny i w razie potrzeby zmniejsz jej dawkę.

Skutek kliniczny

Możliwe umiarkowane zmniejszenie stężenia tiagabiny i osłabienie kontroli napadów padaczkowych. Po odstawieniu pitolisantu stężenie tiagabiny może wzrosnąć, co sprzyja zawrotom głowy, senności i drżeniu. Niezależnie od interakcji pitolisant wymaga ostrożności u chorych z ciężką padaczką.

Mechanizm

Pitolisant jest słabym induktorem CYP3A i może przyspieszać metabolizm substratów CYP3A4[1]. Tiagabina jest metabolizowana z udziałem CYP3A4, a leki indukujące enzymy wątrobowe przyspieszają jej eliminację i wymuszają zwiększenie dawki lub częstsze podawanie[2]. Tiagabina nie należy do induktorów ani inhibitorów enzymów, więc nie powinna zmieniać ekspozycji na pitolisant.

Metabolizm i transportery

Wspólny mechanizm:

  • Pitolisant – słaby induktor CYP3A4[3], tiagabina – substrat CYP3A4[4]
  • Pitolisant: umiarkowany inhibitor CYP2D6[3], słaby induktor CYP3A4[3], induktor P-gp[3], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[3], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[3]
  • Tiagabina: substrat CYP3A4[4]

Monitorować

  • częstość i charakter napadów padaczkowych po włączeniu pitolisantu
  • zawroty głowy, senność, drżenie i zaburzenia koncentracji po odstawieniu pitolisantu
  • skuteczność leczenia nadmiernej senności

Bezpieczniejsze alternatywy

lewetyracetamgabapentynapregabalinasolriamfetol

Kiedy ocena się zmienia

Odstawienie pitolisantu przy utrzymanej dawce tiagabinykolejność włączenia · pitolisantinne zaleceniePo ustąpieniu indukcji stężenie tiagabiny może wzrosnąć – jeśli dawkę tiagabiny zwiększano w trakcie leczenia pitolisantem, rozważ jej zmniejszenie i obserwuj objawy nadmiernego działania.
Jednoczesne stosowanie leków przeciwpadaczkowych indukujących enzymy (karbamazepina, fenytoina, fenobarbital, prymidon)kolejność włączenia · pacjentryzyko malejePrzy już obecnej silnej indukcji metabolizm tiagabiny jest przyspieszony i dodatkowy wpływ słabego induktora ma mniejsze znaczenie. Silne induktory CYP3A4 obniżają natomiast ekspozycję na pitolisant i mogą osłabić jego skuteczność.

Źródła

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade 4,5 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  2. Charakterystyka Produktu Leczniczego Gabitril 10 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/gabitril-100080823/
  3. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  4. Charakterystyka Produktu Leczniczego Gabitril. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/gabitril-100080823/

Pełny opis tej pary

Niekorzystna interakcjaPitolisant+ DifenhydraminaNie łącz difenhydraminy z pitolisantem i zastąp ją lekiem, który nie wpływa na skuteczność pitolisantu.Nie przyjmuj difenhydraminy razem z pitolisantem i zapytaj farmaceutę o inny lek na alergię albo porozmawiaj z lekarzem o problemach ze snem.szybki (godziny)teoretyczne

Niekorzystna interakcja

Nie przyjmuj difenhydraminy razem z pitolisantem i zapytaj farmaceutę o inny lek na alergię albo porozmawiaj z lekarzem o problemach ze snem.

Difenhydramina może osłabić działanie pitolisantu, czyli leku, który pomaga ci nie zasypiać w ciągu dnia. Sama też powoduje senność, więc razem mogą nasilić objawy, które leczysz. Może też zwiększyć ilość pitolisantu w organizmie i nasilić jego działania niepożądane.

Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się

  • większa senność w ciągu dnia
  • nagłe zasypianie w nieodpowiednich momentach
  • częstsze napady nagłego osłabienia mięśni
  • bezsenność, ból głowy lub nudności
ChPL
niezalecane
Mechanizm
PD – antagonizm, PK – metabolizm
Początek
szybki (godziny)
Dowody
teoretyczne

Postępowanie

Nie łącz difenhydraminy z pitolisantem i zastąp ją lekiem, który nie wpływa na skuteczność pitolisantu.[1] Przy alergii wybierz lek przeciwhistaminowy słabo przenikający do mózgu, a przy problemach ze snem skieruj pacjenta do lekarza prowadzącego leczenie narkolepsji. Należy unikać łączenia difenhydraminy z lekami metabolizowanymi głównie przez CYP2D6.[2] Jeśli jednoczesne stosowanie jest nie do uniknięcia, oceniaj kontrolę senności i tolerancję pitolisantu.

Skutek kliniczny

Głównym skutkiem jest osłabienie działania pitolisantu i nawrót nadmiernej senności w ciągu dnia, a u chorych na narkolepsję także napadów katapleksji, nasilany dodatkowo przez działanie uspokajające samej difenhydraminy. Jednocześnie hamowanie CYP2D6 może zwiększać stężenie pitolisantu i ryzyko jego działań niepożądanych, takich jak bezsenność, ból głowy czy nudności.

Mechanizm

Pitolisant działa jako antagonista lub odwrotny agonista receptora H3 i zwiększa uwalnianie histaminy w mózgu, a difenhydramina przenika przez barierę krew-mózg i blokuje ośrodkowe receptory H1, przez które ta histamina działa pobudzająco. Leki przeciwhistaminowe przenikające do mózgu, w tym difenhydramina, mogą przez to zmniejszać skuteczność pitolisantu.[1] Difenhydramina hamuje CYP2D6, a CYP2D6 jest głównym enzymem metabolizującym pitolisant u większości pacjentów.[2][1] Inhibitory CYP2D6 mogą zwiększać ekspozycję na pitolisant i wymagać dostosowania jego dawki według reakcji i tolerancji.[1]

Metabolizm i transportery

Wspólny mechanizm:

  • Pitolisant – umiarkowany inhibitor CYP2D6[3], difenhydramina – substrat CYP2D6[4]
  • Difenhydramina – inhibitor CYP2D6[4], pitolisant – umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[3]
  • Pitolisant: umiarkowany inhibitor CYP2D6[3], słaby induktor CYP3A4[3], induktor P-gp[3], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[3], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[3]
  • Difenhydramina: inhibitor CYP2D6[4], substrat CYP2D6[4]

Monitorować

  • nasilenie senności w ciągu dnia i napady snu
  • częstość napadów katapleksji
  • działania niepożądane pitolisantu (bezsenność, ból głowy, nudności, niepokój)

Bezpieczniejsze alternatywy

feksofenadynabilastynadesloratadyna

Kiedy ocena się zmienia

Na skórędroga podania · difenhydraminaryzyko malejeDifenhydramina stosowana miejscowo na niewielką powierzchnię nieuszkodzonej skóry wchłania się w małym stopniu, więc wpływ na działanie pitolisantu jest mało prawdopodobny.

Źródła

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade 4,5 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  2. Charakterystyka Produktu Leczniczego Nodisen 50 mg, tabletki. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/nodisen-100391150/
  3. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 30.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  4. Charakterystyka Produktu Leczniczego Nodisen. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 30.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/nodisen-100391150/

Pełny opis tej pary

Niekorzystna interakcjaPitolisant+ DoksepinaNależy unikać łączenia doksepiny z pitolisantem i zastąpić doksepinę lekiem przeciwdepresyjnym bez działania przeciwhistaminowego.Nie odstawiaj sam żadnego leku, ale jak najszybciej porozmawiaj z lekarzem o zamianie doksepiny na lek, który nie osłabia pitolisantu.szybki (godziny)teoretyczne

Niekorzystna interakcja

Nie odstawiaj sam żadnego leku, ale jak najszybciej porozmawiaj z lekarzem o zamianie doksepiny na lek, który nie osłabia pitolisantu.

Doksepina może osłabiać działanie pitolisantu, czyli leku, który ma pomagać ci nie zasypiać w ciągu dnia. Doksepina działa usypiająco, więc senność w dzień może wrócić albo się nasilić. Oba leki mogą też wpływać na rytm serca. Zwykle lekarz zamienia doksepinę na inny lek.

Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się

  • większa senność w ciągu dnia lub nagłe zasypianie
  • kołatanie serca lub nierówne bicie serca
  • zawroty głowy lub omdlenie
ChPL
niezalecane
Mechanizm
PD – antagonizm, PD – sumowanie
Początek
szybki (godziny)
Dowody
teoretyczne

Postępowanie

Należy unikać łączenia doksepiny z pitolisantem i zastąpić doksepinę lekiem przeciwdepresyjnym bez działania przeciwhistaminowego[1]. Wybierając zamiennik, trzeba pominąć silne inhibitory CYP2D6, ponieważ zwiększają ekspozycję na pitolisant[1]. Jeśli połączenia nie da się uniknąć, należy ocenić skuteczność pitolisantu i monitorować EKG[1].

Skutek kliniczny

Głównym skutkiem jest osłabienie działania pitolisantu – nawrót lub nasilenie nadmiernej senności w ciągu dnia i gorsza kontrola objawów narkolepsji lub obturacyjnego bezdechu sennego. Sedacja wywołana doksepiną działa przeciwnie do celu terapii pitolisantem. Możliwe jest też sumowanie wpływu na odstęp QT, szczególnie u osób z chorobami serca, zaburzeniami elektrolitowymi lub przyjmujących inne leki wydłużające QT.

Mechanizm

Doksepina jest trójpierścieniowym lekiem przeciwdepresyjnym, który silnie blokuje ośrodkowe receptory histaminowe H1. Pitolisant działa przez zwiększenie uwalniania histaminy w mózgu, a trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne blokujące receptory H1 mogą zneutralizować działanie tej histaminy i zmniejszyć skuteczność pitolisantu[1]. Dodatkowo oba leki mogą wpływać na repolaryzację serca, a jednoczesne stosowanie pitolisantu z substancjami wydłużającymi odstęp QT wymaga dokładnego monitorowania[1].

Metabolizm i transportery

Wspólny mechanizm:

  • Pitolisant – umiarkowany inhibitor CYP2D6[2], doksepina – substrat CYP2D6[3]
  • Pitolisant: umiarkowany inhibitor CYP2D6[2], słaby induktor CYP3A4[2], induktor P-gp[2], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[2], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[2]
  • Doksepina: substrat CYP2D6[3]

Monitorować

  • nasilenie senności w ciągu dnia i kontrola objawów choroby podstawowej
  • EKG z oceną odstępu QTc przy jednoczesnym stosowaniu
  • stężenie potasu i magnezu u pacjentów z czynnikami ryzyka arytmii

Bezpieczniejsze alternatywy

sertralinawortioksetynaagomelatyna

Źródła

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade 4,5 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  2. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 30.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  3. Charakterystyka Produktu Leczniczego Doxepin Teva. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 30.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/doxepin-teva-100020519/

Pełny opis tej pary

Niekorzystna interakcjaPitolisant+ ApomorfinaPołączenia najlepiej unikać, a jeśli jest konieczne – wykonać EKG z oceną QTc przed włączeniem drugiego leku i w trakcie leczenia.Nie łącz tych leków bez wiedzy lekarza i zapytaj go o badanie EKG, a przy kołataniu serca lub omdleniu natychmiast zgłoś się po pomoc.nieznanyteoretyczne

Niekorzystna interakcja

Nie łącz tych leków bez wiedzy lekarza i zapytaj go o badanie EKG, a przy kołataniu serca lub omdleniu natychmiast zgłoś się po pomoc.

Te dwa leki razem mogą zaburzać rytm serca. Każdy z nich może osobno lekko wpływać na pracę serca, a razem ten wpływ może się nasilić. Apomorfina może też obniżać ciśnienie, przez co łatwiej o zawroty głowy i omdlenie.

Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się

  • kołatanie lub nierówne bicie serca
  • zawroty głowy
  • omdlenie lub uczucie, że zaraz zemdlejesz
  • duszność lub ból w klatce piersiowej
ChPL
niezalecane
Mechanizm
PD – sumowanie
Początek
nieznany
Dowody
teoretyczne

Postępowanie

Połączenia najlepiej unikać, a jeśli jest konieczne – wykonać EKG z oceną QTc przed włączeniem drugiego leku i w trakcie leczenia. Należy unikać podawania apomorfiny z innymi lekami wydłużającymi odstęp QT[1]. Jednoczesne stosowanie pitolisantu z lekami wydłużającymi QT trzeba dokładnie monitorować[2]. Przed rozpoczęciem leczenia należy wyrównać stężenie potasu i magnezu oraz przejrzeć pozostałe leki pod kątem wpływu na QT. W początkowym etapie podawania apomorfiny pacjenta obserwuje się pod kątem nietypowych działań niepożądanych[1].

Skutek kliniczny

Możliwe wydłużenie odstępu QT z ryzykiem komorowych zaburzeń rytmu, w tym częstoskurczu typu torsade de pointes, kołatania serca i omdleń. Ryzyko rośnie u osób z chorobą serca, bradykardią, hipokaliemią lub hipomagnezemią oraz przyjmujących inne leki wydłużające QT.

Mechanizm

Oba leki mogą wydłużać odstęp QT, więc ich działanie na repolaryzację komór może się sumować. Apomorfiny unika się z innymi lekami o znanych właściwościach wydłużających odstęp QT[1]. Jednoczesne przyjmowanie pitolisantu z substancjami wydłużającymi odstęp QT lub zwiększającymi ryzyko zaburzeń repolaryzacji wymaga dokładnego monitorowania[2]. Dodatkowo apomorfina nasila działanie hipotensyjne, co przy zaburzeniach rytmu zwiększa ryzyko omdleń[1].

Metabolizm i transportery

  • Pitolisant: umiarkowany inhibitor CYP2D6[3], słaby induktor CYP3A4[3], induktor P-gp[3], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[3], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[3]

Monitorować

  • EKG z oceną QTc przed włączeniem i w trakcie leczenia
  • stężenie potasu i magnezu w surowicy
  • ciśnienie tętnicze, w tym spadki ortostatyczne
  • kołatanie serca, zawroty głowy, omdlenia

Bezpieczniejsze alternatywy

modafinilsolriamfetol

Źródła

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Dacepton 10 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań we wkładzie. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 10.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/dacepton-100329932/
  2. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade 4,5 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  3. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 30.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ozawade-100459920/

Pełny opis tej pary

Niekorzystna interakcjaPitolisant+ FormoterolPołączenie można stosować, ale u pacjentów z czynnikami ryzyka arytmii należy zachować ostrożność i kontrolować EKG oraz stężenie potasu.Stosuj oba leki tak, jak zalecił lekarz, nie przekraczaj zaleconej liczby inhalacji i powiedz lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich innych przyjmowanych lekach.nieznanyteoretyczne

Niekorzystna interakcja

Stosuj oba leki tak, jak zalecił lekarz, nie przekraczaj zaleconej liczby inhalacji i powiedz lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich innych przyjmowanych lekach.

Oba leki mogą w niewielkim stopniu wpływać na rytm serca, a razem ten wpływ może się sumować. U większości osób nie daje to żadnych objawów. Ryzyko jest większe, jeśli chorujesz na serce, masz niski poziom potasu albo przyjmujesz jeszcze inne leki działające na rytm serca.

Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się

  • kołatanie serca lub nierówne bicie serca
  • bardzo szybkie bicie serca
  • zawroty głowy lub uczucie omdlewania
  • utrata przytomności
  • skurcze lub osłabienie mięśni
ChPL
ostrożność
Mechanizm
PD – sumowanie
Początek
nieznany
Dowody
teoretyczne

Postępowanie

Połączenie można stosować, ale u pacjentów z czynnikami ryzyka arytmii należy zachować ostrożność i kontrolować EKG oraz stężenie potasu[1]. Przed włączeniem pitolisantu u pacjenta z chorobą serca warto wykonać EKG z oceną QTc i wyrównać ewentualną hipokaliemię. Należy unikać przekraczania zalecanych dawek formoterolu i dokładania kolejnych leków wydłużających QT lub obniżających potas, takich jak diuretyki, pochodne ksantyny czy steroidy ogólnoustrojowe[1].

Skutek kliniczny

U większości pacjentów połączenie nie powoduje objawów, ale u osób z chorobą serca, wrodzonym lub nabytym wydłużeniem QT, hipokaliemią albo przyjmujących inne leki wydłużające QT rośnie ryzyko kołatania serca, tachykardii i komorowych zaburzeń rytmu, z częstoskurczem typu torsade de pointes włącznie.

Mechanizm

Oba leki mogą wydłużać odstęp QT, więc ich działanie na repolaryzację serca może się sumować. Formoterol jako lek pobudzający receptory beta2 adrenergiczne dodatkowo przyspiesza czynność serca i może obniżać stężenie potasu, co zwiększa podatność na komorowe zaburzenia rytmu. Leki wydłużające odstęp QT nasilają działanie formoterolu na układ krążenia i zwiększają ryzyko komorowych zaburzeń rytmu serca[1]. Pitolisant wydłuża odstęp QT w stopniu niewielkim, głównie przy dawkach większych niż terapeutyczne. Interakcji farmakokinetycznej nie należy się spodziewać, bo formoterol podawany jest wziewnie i nie wpływa istotnie na metabolizm pitolisantu.

Metabolizm i transportery

Wspólny mechanizm:

  • Pitolisant – umiarkowany inhibitor CYP2D6[2], formoterol – substrat CYP2D6[3]
  • Pitolisant: umiarkowany inhibitor CYP2D6[2], słaby induktor CYP3A4[2], induktor P-gp[2], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[2], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[2]
  • Formoterol: substrat CYP2C19[3], substrat CYP2C9[3], substrat CYP2D6[3], substrat UGT1A1[3], substrat UGT2B7[3]

Monitorować

  • EKG z oceną QTc u pacjentów z czynnikami ryzyka arytmii
  • stężenie potasu w surowicy
  • częstość akcji serca i objawy kołatania serca

Źródła

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Zafiron 12 mcg, proszek do inhalacji w kapsułkach twardych. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/zafiron-100112227/
  2. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  3. Charakterystyka Produktu Leczniczego Zafiron. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/zafiron-100112227/

Pełny opis tej pary

Niekorzystna interakcjaPitolisant+ HydrokortyzonU pacjenta leczonego substytucyjnie hydrokortyzonem włączenie pitolisantu wymaga ścisłej obserwacji objawów niedoboru kortyzolu i gotowości do zwiększenia dawki hydrokortyzonu.Powiedz lekarzowi prowadzącemu leczenie nadnerczy, że zaczynasz lub kończysz przyjmować pitolisant, i nie zmieniaj sam dawki hydrokortyzonu.opóźniony (dni)teoretyczne

Niekorzystna interakcja

Powiedz lekarzowi prowadzącemu leczenie nadnerczy, że zaczynasz lub kończysz przyjmować pitolisant, i nie zmieniaj sam dawki hydrokortyzonu.

Lek na nadmierną senność może sprawić, że organizm szybciej pozbywa się hydrokortyzonu. Jeśli przyjmujesz hydrokortyzon, bo twoje nadnercza nie wytwarzają wystarczająco kortyzolu, jego działanie może stać się za słabe. Zmiana zwykle rozwija się powoli, w ciągu kilku dni lub tygodni.

Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się

  • nasilone zmęczenie i osłabienie
  • nudności, wymioty lub ból brzucha
  • zawroty głowy przy wstawaniu
  • brak apetytu i spadek masy ciała
  • splątanie lub silne złe samopoczucie – wymaga pilnej pomocy
ChPL
ostrożność
Mechanizm
PK – metabolizm
Początek
opóźniony (dni)
Dowody
teoretyczne

Postępowanie

U pacjenta leczonego substytucyjnie hydrokortyzonem włączenie pitolisantu wymaga ścisłej obserwacji objawów niedoboru kortyzolu i gotowości do zwiększenia dawki hydrokortyzonu[1]. Przy odstawianiu pitolisantu należy ocenić, czy dawka hydrokortyzonu nie wymaga ponownego zmniejszenia. Pacjenta trzeba przypomnieć o zasadach zwiększania dawki w stanach stresu i o posiadaniu karty pacjenta z niedoczynnością nadnerczy.

Skutek kliniczny

U pacjentów z niedoczynnością kory nadnerczy leczonych dawkami substytucyjnymi spadek ekspozycji na hydrokortyzon może prowadzić do objawów niedoboru kortyzolu, a w skrajnym przypadku do przełomu nadnerczowego. Po odstawieniu pitolisantu u pacjenta, któremu wcześniej zwiększono dawkę hydrokortyzonu, ekspozycja może wzrosnąć ponad potrzebę. Przy krótkotrwałym lub miejscowym stosowaniu hydrokortyzonu znaczenie kliniczne jest małe.

Mechanizm

Hydrokortyzon jest metabolizowany przez CYP3A4, a induktory tego enzymu mogą obniżać jego stężenie w surowicy i zwiększać ryzyko przełomu nadnerczowego[1]. Pitolisant jest słabym induktorem CYP3A4, dlatego może przyspieszać metabolizm hydrokortyzonu. Efekt indukcji narasta stopniowo i jest zależny od dawki pitolisantu.

Metabolizm i transportery

Wspólny mechanizm:

  • Pitolisant – słaby induktor CYP3A4[2], hydrokortyzon – substrat CYP3A4[3]
  • Pitolisant: umiarkowany inhibitor CYP2D6[2], słaby induktor CYP3A4[2], induktor P-gp[2], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[2], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[2]
  • Hydrokortyzon: substrat CYP3A4[3]

Monitorować

  • objawy niedoboru kortyzolu (osłabienie, nudności, hipotonia)
  • ciśnienie tętnicze
  • stężenie sodu i potasu w surowicy
  • masa ciała i samopoczucie w pierwszych tygodniach po włączeniu lub odstawieniu pitolisantu

Bezpieczniejsze alternatywy

solriamfetol

Kiedy ocena się zmienia

Dawki substytucyjne w niedoczynności kory nadnerczydawka · hydrokortyzonryzyko rośnieW leczeniu substytucyjnym nawet umiarkowany spadek ekspozycji na hydrokortyzon może wywołać objawy niedoboru kortyzolu, dlatego interakcja ma tu największe znaczenie.
Miejscowa (skóra, odbyt, oczy)droga podania · hydrokortyzonryzyko malejePrzy stosowaniu miejscowym ekspozycja ogólnoustrojowa jest mała, a indukcja metabolizmu nie ma znaczenia klinicznego.
Odstawienie pitolisantu po zwiększeniu dawki hydrokortyzonukolejność włączenia · pitolisantinne zaleceniePo odstawieniu pitolisantu indukcja stopniowo ustępuje, dlatego wcześniej zwiększona dawka hydrokortyzonu może wymagać zmniejszenia.

Źródła

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Alkindi 0,5 mg, granulat w kapsułce do otwierania. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/alkindi-100402072/
  2. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  3. Charakterystyka Produktu Leczniczego Alkindi. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/alkindi-100402072/

Pełny opis tej pary

Niekorzystna interakcjaPitolisant+ IbuprofenIbuprofen u pacjenta przyjmującego pitolisant stosuj doraźnie, w najmniejszej skutecznej dawce i przez możliwie krótki czas, najlepiej z posiłkiem.Ibuprofen bierz tylko wtedy, gdy naprawdę go potrzebujesz, po jedzeniu i jak najkrócej, a jeśli masz problemy z żołądkiem, zapytaj farmaceutę o inny lek przeciwbólowy.nieznanyteoretyczne

Niekorzystna interakcja

Ibuprofen bierz tylko wtedy, gdy naprawdę go potrzebujesz, po jedzeniu i jak najkrócej, a jeśli masz problemy z żołądkiem, zapytaj farmaceutę o inny lek przeciwbólowy.

Pitolisant może podrażniać żołądek, a ibuprofen również go obciąża. Przyjmowane razem mogą nasilać bóle brzucha, nudności i niestrawność. Przy dłuższym stosowaniu rośnie ryzyko wrzodów i krwawienia z żołądka.

Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się

  • ból brzucha lub w okolicy żołądka
  • nasilone nudności lub zgaga
  • czarne, smoliste stolce
  • wymioty z krwią lub przypominające fusy od kawy
ChPL
ostrożność
Mechanizm
PD – sumowanie, PK – metabolizm
Początek
nieznany
Dowody
teoretyczne

Postępowanie

Ibuprofen u pacjenta przyjmującego pitolisant stosuj doraźnie, w najmniejszej skutecznej dawce i przez możliwie krótki czas, najlepiej z posiłkiem. U pacjentów z chorobą wrzodową lub zaburzeniami związanymi z nadkwaśnością rozważ inny lek przeciwbólowy niż NLPZ. Czynne lub nawracające owrzodzenie żołądka oraz krwawienie z przewodu pokarmowego po NLPZ w wywiadzie wykluczają stosowanie ibuprofenu[1]. Ryzyko rośnie przy dodatkowym stosowaniu kortykosteroidów, leków przeciwpłytkowych, przeciwzakrzepowych lub SSRI[1].

Skutek kliniczny

Możliwe nasilenie dolegliwości żołądkowych – bólu brzucha, nudności, niestrawności – a przy dłuższym stosowaniu większe ryzyko owrzodzenia i krwawienia z przewodu pokarmowego. Teoretycznie możliwe jest nieco słabsze działanie przeciwbólowe ibuprofenu.

Mechanizm

Główny mechanizm to sumowanie działania drażniącego na przewód pokarmowy. Pitolisant wywołuje dolegliwości żołądkowe, a ibuprofen jako NLPZ uszkadza błonę śluzową żołądka i zwiększa ryzyko owrzodzenia oraz krwawienia. Pitolisant należy ostrożnie łączyć z lekami przeciwbólowymi i przeciwzapalnymi, takimi jak ibuprofen[2]. Dodatkowo pitolisant jest słabym induktorem CYP3A i wymaga ostrożności przy podawaniu z substratami CYP2C[2], a ibuprofen jest substratem CYP2C9[1]. Ten składnik farmakokinetyczny może co najwyżej nieznacznie zmniejszyć ekspozycję na ibuprofen i ma znaczenie teoretyczne.

Metabolizm i transportery

  • Pitolisant: umiarkowany inhibitor CYP2D6[3], słaby induktor CYP3A4[3], induktor P-gp[3], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[3], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[3]
  • Ibuprofen: substrat CYP2C9[4]

Monitorować

  • objawy dyspeptyczne i ból w nadbrzuszu
  • objawy krwawienia z przewodu pokarmowego (smoliste stolce, fusowate wymioty)
  • skuteczność przeciwbólowa ibuprofenu

Kiedy ocena się zmienia

Stosowanie doraźne, krótkotrwałeczas leczenia · ibuprofenryzyko malejePojedyncze lub kilkudniowe dawki ibuprofenu z posiłkiem u pacjenta bez czynników ryzyka ze strony przewodu pokarmowego niosą niewielkie ryzyko – wystarczy poinformować o możliwych objawach.
Stosowanie przewlekłeczas leczenia · ibuprofeninne zaleceniePrzy przewlekłym stosowaniu NLPZ z pitolisantem oceń czynniki ryzyka krwawienia z przewodu pokarmowego i rozważ osłonę żołądka lub lek przeciwbólowy spoza grupy NLPZ.
Podeszły wiekwiek · pacjentryzyko rośnieU osób w podeszłym wieku ryzyko powikłań ze strony przewodu pokarmowego po NLPZ jest większe, co wzmacnia potrzebę ostrożności przy łączeniu z pitolisantem.

Źródła

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ibuprofen TZF 40 mg/ml, zawiesina doustna. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/ibuprofen-tzf-100418660/
  2. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade 4,5 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  3. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  4. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ibuprofen TZF. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ibuprofen-tzf-100418660/

Pełny opis tej pary

Niekorzystna interakcjaPitolisant+ LoratadynaJednoczesne stosowanie loratadyny z pitolisantem wymaga dokładnego monitorowania.Powiedz lekarzowi lub farmaceucie, że przyjmujesz oba leki, zwłaszcza jeśli masz chorobę serca lub bierzesz inne leki na stałe.nieznanyteoretyczne

Niekorzystna interakcja

Powiedz lekarzowi lub farmaceucie, że przyjmujesz oba leki, zwłaszcza jeśli masz chorobę serca lub bierzesz inne leki na stałe.

Loratadynę możesz przyjmować z pitolisantem, ale wymaga to ostrożności. Oba leki mogą w niewielkim stopniu wpływać na rytm serca, a razem ten wpływ może się sumować. U większości osób bez chorób serca ryzyko jest małe. Nie zamieniaj loratadyny samodzielnie na leki przeciwalergiczne, które powodują senność, bo mogą osłabić działanie pitolisantu.

Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się

  • kołatanie lub nierówne bicie serca
  • zawroty głowy
  • omdlenie lub uczucie bliskiego omdlenia
  • nasilenie senności w ciągu dnia
ChPL
ostrożność
Mechanizm
PD – sumowanie, PK – metabolizm
Początek
nieznany
Dowody
teoretyczne

Postępowanie

Jednoczesne stosowanie loratadyny z pitolisantem wymaga dokładnego monitorowania.[1] Przed włączeniem oceń czynniki ryzyka wydłużenia QT – choroby serca, hipokaliemię, hipomagnezemię, bradykardię i inne leki wydłużające QT lub hamujące CYP3A4. U pacjentów z czynnikami ryzyka rozważ wykonanie EKG albo wybór leku przeciwhistaminowego bez sygnału wpływu na QT. Nie zamieniaj loratadyny na przeciwhistaminowe leki przenikające do mózgu, ponieważ osłabiają działanie pitolisantu.[1]

Skutek kliniczny

Teoretycznie zwiększone ryzyko wydłużenia odstępu QT i zaburzeń rytmu serca, zwłaszcza przy dodatkowych czynnikach ryzyka. Nawet przy zwiększonym stężeniu loratadyny w osoczu, np. podczas skojarzenia z ketokonazolem lub erytromycyną, nie obserwowano klinicznie istotnych zmian w zapisie EKG, co wskazuje na niewielkie ryzyko u pacjentów bez obciążeń.[2] Możliwe niewielkie osłabienie działania loratadyny wskutek indukcji CYP3A.

Mechanizm

Loratadynę zalicza się do substancji, które mogą wydłużać odstęp QT lub zwiększać ryzyko zaburzeń repolaryzacji, a pitolisant także wpływa na odstęp QT, więc działania obu leków mogą się sumować.[1] Pitolisant jest słabym induktorem CYP3A i może nieznacznie zmniejszać ekspozycję na substraty CYP3A4, do których należy loratadyna.[1] Loratadyna słabo przenika przez barierę krew–mózg, dlatego osłabienie działania pitolisantu przez blokadę ośrodkowych receptorów H1, typowe dla starszych leków przeciwhistaminowych, nie jest oczekiwane.

Metabolizm i transportery

Wspólny mechanizm:

  • Pitolisant – umiarkowany inhibitor CYP2D6[3], loratadyna – substrat CYP2D6[4]
  • Pitolisant – słaby induktor CYP3A4[3], loratadyna – substrat CYP3A4[4]
  • Pitolisant: umiarkowany inhibitor CYP2D6[3], słaby induktor CYP3A4[3], induktor P-gp[3], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[3], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[3]
  • Loratadyna: substrat CYP2D6[4], substrat CYP3A4[4]

Monitorować

  • EKG z oceną QTc u pacjentów z czynnikami ryzyka
  • stężenie potasu i magnezu
  • kołatanie serca, zawroty głowy, omdlenia
  • skuteczność przeciwalergiczna loratadyny
  • kontrola nadmiernej senności dziennej

Bezpieczniejsze alternatywy

feksofenadynabilastyna

Kiedy ocena się zmienia

Krótkotrwałe, doraźne stosowanieczas leczenia · loratadynaryzyko malejeKrótkotrwałe, doraźne przyjmowanie loratadyny u pacjenta bez czynników ryzyka wydłużenia QT wiąże się z mniejszym ryzykiem niż stałe skojarzenie, ale nadal warto zapytać o objawy ze strony serca.

Źródła

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade 4,5 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  2. Charakterystyka Produktu Leczniczego Claritine Allergy 10 mg, tabletki. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/claritine-allergy-100101531/
  3. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  4. Charakterystyka Produktu Leczniczego Claritine Allergy. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/claritine-allergy-100101531/

Pełny opis tej pary

Niekorzystna interakcjaPitolisant+ IndakaterolPołączenie można stosować, ale z kontrolą czynników ryzyka arytmii.Przyjmuj oba leki tak, jak zalecił lekarz, i powiedz mu o wszystkich innych lekach, zwłaszcza moczopędnych i sterydach.nieznanyteoretyczne

Niekorzystna interakcja

Przyjmuj oba leki tak, jak zalecił lekarz, i powiedz mu o wszystkich innych lekach, zwłaszcza moczopędnych i sterydach.

Oba leki mogą wpływać na pracę serca. Lek wziewny na oskrzela może też obniżać poziom potasu we krwi, co zwiększa wrażliwość serca. Razem mogą rzadko powodować zaburzenia rytmu serca, szczególnie u osób z chorobą serca.

Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się

  • kołatanie lub nierówne bicie serca
  • zawroty głowy
  • omdlenie lub uczucie bliskie omdlenia
  • skurcze lub osłabienie mięśni
  • nasilenie duszności
ChPL
ostrożność
Mechanizm
PD – sumowanie, PK – metabolizm, PK – transport
Początek
nieznany
Dowody
teoretyczne

Postępowanie

Połączenie można stosować, ale z kontrolą czynników ryzyka arytmii. U pacjentów z chorobą serca, wydłużonym QT w wywiadzie lub zaburzeniami elektrolitowymi wykonaj EKG przed włączeniem drugiego leku i w trakcie leczenia. Jednoczesne przyjmowanie substancji wydłużających QT z pitolisantem wymaga dokładnego monitorowania[1]. Kontroluj stężenie potasu, szczególnie gdy pacjent przyjmuje także metyloksantyny, steroidy lub leki moczopędne nieoszczędzające potasu[2]. Oceniaj kontrolę objawów obturacji oskrzeli.

Skutek kliniczny

Możliwe zwiększone ryzyko wydłużenia odstępu QT i zaburzeń rytmu serca, zwłaszcza przy hipokaliemii, chorobie serca lub przyjmowaniu kolejnych leków wydłużających QT. Teoretycznie możliwe niewielkie osłabienie działania rozszerzającego oskrzela.

Mechanizm

Główny mechanizm to sumowanie wpływu na repolaryzację serca. Pitolisant łączy się ostrożnie, pod ścisłą obserwacją, z substancjami wydłużającymi odstęp QT lub zwiększającymi ryzyko zaburzeń repolaryzacji[1]. Indakaterol jako agonista receptora beta2 może obniżać stężenie potasu, a działanie to nasilają metyloksantyny, steroidy i leki moczopędne nieoszczędzające potasu[2]. Hipokaliemia oraz pobudzenie receptorów beta2 sprzyjają zaburzeniom repolaryzacji i tachyarytmii. Dodatkowo indakaterol jest inaktywowany przez CYP3A4 i glikoproteinę P[2], a pitolisant jest słabym induktorem CYP3A i wymaga ostrożności przy substratach P-gp[1]. Teoretycznie może to nieznacznie obniżać ekspozycję na indakaterol, ale znaczenie kliniczne tego efektu jest niepotwierdzone.

Metabolizm i transportery

Wspólny mechanizm:

  • Pitolisant – umiarkowany inhibitor CYP2D6[3], indakaterol – substrat CYP2D6[4]
  • Pitolisant – słaby induktor CYP3A4[3], indakaterol – substrat CYP3A4[4]
  • Pitolisant – induktor P-gp[3], indakaterol – substrat P-gp[4]
  • Pitolisant: umiarkowany inhibitor CYP2D6[3], słaby induktor CYP3A4[3], induktor P-gp[3], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[3], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[3]
  • Indakaterol: substrat CYP2D6[4], substrat CYP3A4[4], substrat P-gp[4], substrat UGT1A1[4]

Monitorować

  • EKG (odstęp QT) u pacjentów z czynnikami ryzyka
  • stężenie potasu w surowicy
  • częstość i rytm serca
  • kontrola objawów POChP

Źródła

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade 4,5 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  2. Charakterystyka Produktu Leczniczego Hirobriz Breezhaler 150 mcg, proszek do inhalacji w kapsułkach twardych. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/hirobriz-breezhaler-100248613/
  3. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  4. Charakterystyka Produktu Leczniczego Hirobriz Breezhaler. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/hirobriz-breezhaler-100248613/

Pełny opis tej pary

Niekorzystna interakcjaPitolisant+ SalmeterolPołączenie można stosować, ale wymaga ono monitorowania pod kątem zaburzeń rytmu serca.Stosuj oba leki tak, jak zalecił lekarz, nie przekraczaj zaleconej liczby wdechów salmeterolu i powiedz lekarzowi o wszystkich innych lekach, które przyjmujesz.nieznanyteoretyczne

Niekorzystna interakcja

Stosuj oba leki tak, jak zalecił lekarz, nie przekraczaj zaleconej liczby wdechów salmeterolu i powiedz lekarzowi o wszystkich innych lekach, które przyjmujesz.

Oba leki mogą w niewielkim stopniu wpływać na rytm serca, a razem ten wpływ może być większy. Zwykle można je stosować jednocześnie, ale lekarz może zlecić badanie EKG lub sprawdzenie poziomu potasu we krwi. Ryzyko jest większe, jeśli chorujesz na serce lub przyjmujesz inne leki działające na rytm serca.

Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się

  • kołatanie lub nierówne bicie serca
  • zawroty głowy
  • omdlenie lub uczucie bliskie omdlenia
  • osłabienie lub skurcze mięśni
ChPL
ostrożność
Mechanizm
PD – sumowanie
Początek
nieznany
Dowody
teoretyczne

Postępowanie

Połączenie można stosować, ale wymaga ono monitorowania pod kątem zaburzeń rytmu serca. Jednoczesne stosowanie pitolisantu z lekami wydłużającymi odstęp QT należy dokładnie monitorować.[1] U pacjentów z chorobą serca, zaburzeniami elektrolitowymi lub przyjmujących inne leki wydłużające QT warto wykonać EKG przed włączeniem i po włączeniu drugiego leku oraz kontrolować stężenie potasu. Należy unikać jednoczesnego stosowania salmeterolu z silnymi inhibitorami CYP3A4, ponieważ zwiększają one jego ekspozycję i ryzyko wydłużenia QTc.[2] Salmeterol należy stosować w zalecanych dawkach.

Skutek kliniczny

Możliwe addycyjne wydłużenie odstępu QT z ryzykiem zaburzeń rytmu serca, zwłaszcza przy hipokaliemii, chorobie serca lub dodatkowych lekach wydłużających QT. Możliwe nasilenie kołatania serca.

Mechanizm

Oba leki mogą wydłużać odstęp QT, więc ich działania na repolaryzację serca mogą się sumować. Pitolisant łączony z substancjami wydłużającymi odstęp QT lub zwiększającymi ryzyko zaburzeń repolaryzacji wymaga dokładnego monitorowania.[1] Salmeterol przy większej ekspozycji ogólnoustrojowej może wydłużać odstęp QTc i wywoływać kołatanie serca.[2] Agoniści receptorów beta2 mogą też powodować ciężką hipokaliemię, która dodatkowo zwiększa ryzyko zaburzeń rytmu.[2] Pitolisant jest słabym induktorem CYP3A, a salmeterol jest metabolizowany przez CYP3A4, jednak przy podaniu wziewnym nie należy oczekiwać klinicznie istotnego spadku skuteczności salmeterolu.[1]

Metabolizm i transportery

Wspólny mechanizm:

  • Pitolisant – słaby induktor CYP3A4[3], salmeterol – wrażliwy substrat CYP3A4[4]
  • Pitolisant: umiarkowany inhibitor CYP2D6[3], słaby induktor CYP3A4[3], induktor P-gp[3], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[3], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[3]
  • Salmeterol: wrażliwy substrat CYP3A4[4]

Monitorować

  • EKG z oceną odstępu QTc u pacjentów z czynnikami ryzyka
  • stężenie potasu w surowicy
  • częstość akcji serca i kołatanie serca

Kiedy ocena się zmienia

Powyżej zalecanej dawkidawka · salmeterolryzyko rośnieWiększe dawki salmeterolu zwiększają ekspozycję ogólnoustrojową, a tym samym ryzyko wydłużenia QTc, tachykardii i hipokaliemii.
Włączenie drugiego leku u pacjenta z chorobą serca lub zaburzeniami elektrolitowymikolejność włączenia · pacjentinne zalecenieU pacjentów z czynnikami ryzyka arytmii zaleca się EKG i oznaczenie potasu przed włączeniem drugiego leku i w trakcie skojarzonego leczenia.

Źródła

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade 4,5 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  2. Charakterystyka Produktu Leczniczego Serevent 25 mcg/dawkę inh., aerozol wziewny, zawiesina. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/serevent-100164566/
  3. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  4. Charakterystyka Produktu Leczniczego Serevent. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/serevent-100164566/

Pełny opis tej pary

Niekorzystna interakcjaPitolisant+ DiklofenakDiklofenak u osoby przyjmującej pitolisant stosuj ostrożnie – w najmniejszej skutecznej dawce i możliwie krótko.Przyjmuj diklofenak po posiłku, w najmniejszej dawce i jak najkrócej, a jeśli często potrzebujesz leku przeciwbólowego, zapytaj farmaceutę lub lekarza o bezpieczniejsze rozwiązanie.nieznanyteoretyczne

Niekorzystna interakcja

Przyjmuj diklofenak po posiłku, w najmniejszej dawce i jak najkrócej, a jeśli często potrzebujesz leku przeciwbólowego, zapytaj farmaceutę lub lekarza o bezpieczniejsze rozwiązanie.

Pitolisant i diklofenak mogą podrażniać żołądek, a razem to działanie się nasila. Może to dawać ból brzucha, zgagę lub nudności, a rzadko nawet wrzód albo krwawienie z żołądka. Ryzyko jest większe u osób starszych i u tych, które miały już kłopoty z żołądkiem.

Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się

  • nasilający się ból brzucha lub zgaga
  • nudności lub wymioty
  • czarne, smoliste stolce
  • wymioty z krwią lub przypominające fusy od kawy
ChPL
ostrożność
Mechanizm
PD – sumowanie, PK – metabolizm
Początek
nieznany
Dowody
teoretyczne

Postępowanie

Diklofenak u osoby przyjmującej pitolisant stosuj ostrożnie – w najmniejszej skutecznej dawce i możliwie krótko. U pacjentów z czynnikami ryzyka powikłań żołądkowych, zwłaszcza starszych lub przyjmujących jednocześnie kortykosteroidy, SSRI, leki przeciwzakrzepowe lub przeciwpłytkowe, rozważ osłonę inhibitorem pompy protonowej albo lek przeciwbólowy spoza grupy NLPZ.

Skutek kliniczny

Rośnie ryzyko dolegliwości żołądkowych – nudności, bólu brzucha i zgagi, a u osób predysponowanych także owrzodzenia lub krwawienia z przewodu pokarmowego. Możliwe niewielkie osłabienie działania diklofenaku ma przypuszczalnie małe znaczenie kliniczne.

Mechanizm

Pitolisant może wywoływać dolegliwości żołądkowe, a diklofenak uszkadza błonę śluzową przewodu pokarmowego przez hamowanie syntezy prostaglandyn, dlatego działanie drażniące obu leków się sumuje. U osób przyjmujących pitolisant diklofenak należy do leków przeciwbólowych i przeciwzapalnych, których łączenie wymaga ostrożności[1]. Pitolisant jest słabym induktorem CYP3A i wymaga ostrożności przy substratach CYP2C[1]. Diklofenak jest metabolizowany głównie przez CYP2C9, więc teoretycznie jego ekspozycja może się nieznacznie zmniejszyć.

Metabolizm i transportery

  • Pitolisant: umiarkowany inhibitor CYP2D6[2], słaby induktor CYP3A4[2], induktor P-gp[2], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[2], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[2]
  • Diklofenak: substrat CYP2C9[3]

Monitorować

  • objawy ze strony przewodu pokarmowego (ból brzucha, zgaga, nudności)
  • objawy krwawienia z przewodu pokarmowego (smoliste stolce, fusowate wymioty)
  • skuteczność przeciwbólowa diklofenaku

Kiedy ocena się zmienia

Miejscowa (żel, plaster)droga podania · diklofenakryzyko malejePrzy stosowaniu diklofenaku na skórę jego stężenie we krwi jest małe, więc sumowanie działania drażniącego przewód pokarmowy nie ma znaczenia klinicznego.
Długotrwałe stosowanie doustneczas leczenia · diklofenakryzyko rośnieDługotrwałe doustne stosowanie diklofenaku zwiększa ryzyko powikłań żołądkowych, dlatego warto rozważyć gastroprotekcję albo lek przeciwbólowy spoza grupy NLPZ.

Źródła

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade 4,5 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  2. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  3. Charakterystyka Produktu Leczniczego Diclac 75 Duo. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/diclac-75-duo-100109870/

Pełny opis tej pary

Niekorzystna interakcjaPitolisant+ ErytromycynaJeśli to możliwe, wybierz antybiotyk nienależący do makrolidów, który nie hamuje CYP3A4 i nie wydłuża QT.Powiedz lekarzowi, że przyjmujesz pitolisant, zanim zaczniesz erytromycynę, i nie zmieniaj sam dawek żadnego z leków.opóźniony (dni)teoretyczne

Niekorzystna interakcja

Powiedz lekarzowi, że przyjmujesz pitolisant, zanim zaczniesz erytromycynę, i nie zmieniaj sam dawek żadnego z leków.

Erytromycyna może zwiększyć ilość pitolisantu w organizmie i nasilić jego działania niepożądane, takie jak bezsenność, ból głowy czy niepokój. Oba leki mogą też wpływać na rytm serca, a razem ten wpływ jest silniejszy. Ryzyko jest większe, jeśli masz chorobę serca, niski poziom potasu lub magnezu albo bierzesz inne leki działające na serce.

Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się

  • kołatanie lub nierówne bicie serca
  • omdlenie lub uczucie, że zaraz zemdlejesz
  • silne zawroty głowy
  • nasilona bezsenność, ból głowy lub niepokój
ChPL
ostrożność
Mechanizm
PK – metabolizm, PD – sumowanie
Początek
opóźniony (dni)
Dowody
teoretyczne

Postępowanie

Jeśli to możliwe, wybierz antybiotyk nienależący do makrolidów, który nie hamuje CYP3A4 i nie wydłuża QT. Erytromycynę u pacjenta leczonego pitolisantem stosuj ostrożnie, ponieważ wymaga tego jej łączenie z lekami wydłużającymi odstęp QT[1]. Przed włączeniem wyrównaj potas i magnez, a u pacjentów z czynnikami ryzyka wykonaj EKG na początku i w trakcie leczenia. Erytromycyny nie podaje się pacjentom z wydłużeniem QT w wywiadzie ani z zaburzeniami elektrolitowymi[1]. Nie zwiększaj dawki pitolisantu w trakcie antybiotykoterapii.

Skutek kliniczny

Możliwe jest większe stężenie pitolisantu z nasileniem bezsenności, bólu głowy, nudności i niepokoju. Najpoważniejszym ryzykiem jest wydłużenie odstępu QT z zaburzeniami rytmu serca, w tym torsades de pointes, zwłaszcza przy hipokaliemii, hipomagnezemii, bradykardii lub chorobie serca.

Mechanizm

Erytromycyna hamuje metabolizm leków przekształcanych przez cytochrom P-450 i zwiększa ich stężenie w surowicy[1]. Pitolisant jest metabolizowany głównie przez CYP2D6 i w mniejszym stopniu przez CYP3A4, dlatego zahamowanie CYP3A4 przez erytromycynę może zwiększyć jego ekspozycję, szczególnie u osób ze słabą aktywnością CYP2D6. Oba leki mogą wydłużać odstęp QT, więc ich działania na przewodnictwo w sercu się sumują.

Metabolizm i transportery

Wspólny mechanizm:

  • Erytromycyna – umiarkowany inhibitor CYP3A4[2], pitolisant – drugorzędny szlak substrat CYP3A4[3]
  • Pitolisant: umiarkowany inhibitor CYP2D6[3], słaby induktor CYP3A4[3], induktor P-gp[3], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[3], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[3]
  • Erytromycyna: umiarkowany inhibitor CYP3A4[2], inhibitor P-gp[2]

Monitorować

  • EKG z oceną odstępu QTc u pacjentów z czynnikami ryzyka
  • stężenie potasu i magnezu w surowicy
  • bezsenność, ból głowy, nudności, niepokój
  • kołatanie serca, omdlenia, zawroty głowy

Bezpieczniejsze alternatywy

azytromycyna

Kiedy ocena się zmienia

wiek ≥ 65pacjentryzyko rośnieU osób starszych częściej występują choroby serca, zaburzenia elektrolitowe i inne leki wydłużające QT, co zwiększa ryzyko arytmii.
Dawka maksymalnadawka · pitolisantryzyko rośnieWpływ pitolisantu na QT zależy od stężenia, dlatego przy najwyższej dawce dodatkowe zwiększenie ekspozycji przez erytromycynę ma większe znaczenie.
Dożylnadroga podania · erytromycynaryzyko rośnieErytromycyna podawana dożylnie, zwłaszcza w szybkim wlewie, silniej wydłuża QT niż postać doustna.

Źródła

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Davercin 250 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/davercin-100017173/
  2. U.S. Food and Drug Administration. For Healthcare Professionals: FDA’s Examples of Drugs that Interact with CYP Enzymes and Transporter Systems. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: fda.gov
  3. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ozawade-100459920/

Pełny opis tej pary

Niekorzystna interakcjaPitolisant+ KetokonazolPitolisant z ketokonazolem łączy się ostrożnie, z obserwacją tolerancji i ewentualnym dostosowaniem dawki pitolisantu do indywidualnej reakcji.Nie przerywaj żadnego z leków na własną rękę, powiedz lekarzowi o wszystkich lekach, które przyjmujesz, i zgłoś mu nasilenie bezsenności, niepokoju lub kołatanie serca.opóźniony (dni)badania kliniczne

Niekorzystna interakcja

Nie przerywaj żadnego z leków na własną rękę, powiedz lekarzowi o wszystkich lekach, które przyjmujesz, i zgłoś mu nasilenie bezsenności, niepokoju lub kołatanie serca.

Ketokonazol w tabletkach może spowalniać usuwanie pitolisantu z organizmu, przez co lek na senność może działać silniej niż zwykle. Mogą wtedy nasilić się jego działania niepożądane, takie jak bezsenność, ból głowy, nudności czy niepokój. Oba leki mogą też w rzadkich przypadkach wpływać na rytm serca. Ryzyko jest większe, jeśli przyjmujesz także niektóre leki przeciwdepresyjne.

Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się

  • nasilona bezsenność
  • silny ból głowy
  • nudności
  • lęk, niepokój lub drażliwość
  • kołatanie serca lub nierówne bicie serca
  • zawroty głowy lub omdlenie
ChPL
ostrożność
Mechanizm
PK – metabolizm, PD – sumowanie
Początek
opóźniony (dni)
Dowody
badania kliniczne

Postępowanie

Pitolisant z ketokonazolem łączy się ostrożnie, z obserwacją tolerancji i ewentualnym dostosowaniem dawki pitolisantu do indywidualnej reakcji[1]. Ostrożność obowiązuje niezależnie od fenotypu CYP2D6, a szczególnie gdy pacjent przyjmuje także inhibitor CYP2D6, np. paroksetynę, fluoksetynę, bupropion, duloksetynę, wenlafaksynę, chinidynę, terbinafinę lub cynakalcet[1]. U pacjentów z czynnikami ryzyka wydłużenia QT należy wykonać EKG przed włączeniem i w trakcie leczenia. Ponieważ oba leki wymagają uwagi ze strony wątroby, warto kontrolować próby wątrobowe zgodnie z zasadami leczenia ketokonazolem.

Skutek kliniczny

Możliwy wzrost ekspozycji na pitolisant i nasilenie jego działań niepożądanych, takich jak bezsenność, ból głowy, nudności, lęk i drażliwość. U pacjentów z czynnikami ryzyka możliwe zwiększenie ryzyka wydłużenia QT i zaburzeń rytmu. U osób z prawidłowym metabolizmem CYP2D6, bez innych inhibitorów CYP2D6, sam inhibitor CYP3A4 zwykle nie daje klinicznie istotnej zmiany – w badaniu z itrakonazolem jej nie wykazano[1].

Mechanizm

Ketokonazol jest silnym inhibitorem CYP3A4 i hamuje metabolizm pitolisantu. U większości osób pitolisant jest metabolizowany głównie przez CYP2D6, a CYP3A ma mniejszy udział[1]. U osób słabo metabolizujących przez CYP2D6 lub przyjmujących jednocześnie inhibitor CYP2D6 rola CYP3A rośnie, więc zahamowanie CYP3A4 może wyraźnie zmniejszyć klirens pitolisantu[1]. Połączenie silnego inhibitora CYP2D6 z inhibitorem CYP3A4 zwiększa Cmax pitolisantu około 1,5-krotnie, a AUC0-72h około 2-krotnie[1]. Dodatkowo oba leki mogą wpływać na repolaryzację mięśnia sercowego, a pitolisant łączony z substancjami wydłużającymi QT wymaga dokładnego monitorowania[1]. Pitolisant jest słabym induktorem CYP3A, co teoretycznie może nieznacznie obniżać stężenie ketokonazolu[1].

Metabolizm i transportery

Wspólny mechanizm:

  • Ketokonazol – silny inhibitor CYP3A4[2], pitolisant – drugorzędny szlak substrat CYP3A4[3]
  • Pitolisant: umiarkowany inhibitor CYP2D6[3], słaby induktor CYP3A4[3], induktor P-gp[3], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[3], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[3]
  • Ketokonazol: silny inhibitor CYP3A4[2], inhibitor P-gp[2]

Monitorować

  • objawy nadmiernego działania pitolisantu: bezsenność, ból głowy, nudności, lęk, drażliwość
  • EKG (odstęp QT) u pacjentów z czynnikami ryzyka lub przyjmujących inne leki wydłużające QT
  • elektrolity (potas, magnez)
  • próby wątrobowe (AlAT, AspAT, bilirubina)
  • przegląd innych leków pod kątem inhibitorów CYP2D6

Bezpieczniejsze alternatywy

nystatynaklotrymazol (miejscowo)mikafunginakaspofungina

Kiedy ocena się zmienia

Miejscowa (krem, szampon)droga podania · ketokonazolryzyko malejeKetokonazol stosowany na skórę lub skórę głowy praktycznie nie osiąga stężeń ogólnoustrojowych zdolnych do hamowania CYP3A4, więc interakcja z pitolisantem nie ma znaczenia klinicznego.
Ketokonazol dołączany do stałej dawki pitolisantukolejność włączenia · ketokonazolinne zaleceniePo dołączeniu ketokonazolu do ustalonej dawki pitolisantu należy w pierwszych dniach obserwować objawy nadmiernego działania pitolisantu i w razie potrzeby zmniejszyć jego dawkę. Po odstawieniu ketokonazolu ekspozycja na pitolisant wraca do wyjściowej, co może wymagać powrotu do wcześniejszej dawki.

Źródła

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade 4,5 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  2. U.S. Food and Drug Administration. For Healthcare Professionals: FDA’s Examples of Drugs that Interact with CYP Enzymes and Transporter Systems. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: fda.gov
  3. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ozawade-100459920/

Pełny opis tej pary

Niekorzystna interakcjaPitolisant+ FlukonazolPrzed włączeniem flukonazolu u pacjenta leczonego pitolisantem sprawdź, czy nie wystarczy leczenie miejscowe.Powiedz lekarzowi, że przyjmujesz oba leki, i od razu zgłoś się do niego, jeśli poczujesz kołatanie serca, silne zawroty głowy albo zemdlejesz.opóźniony (dni)teoretyczne

Niekorzystna interakcja

Powiedz lekarzowi, że przyjmujesz oba leki, i od razu zgłoś się do niego, jeśli poczujesz kołatanie serca, silne zawroty głowy albo zemdlejesz.

Oba leki mogą w niewielkim stopniu wpływać na rytm serca, a razem ten wpływ może się sumować. U części osób lek przeciwgrzybiczy może też zwiększyć ilość leku na senność w organizmie i nasilić jego działania niepożądane. Takie połączenie można stosować, ale lekarz powinien o nim wiedzieć i czasem zleci badanie EKG.

Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się

  • kołatanie lub nierówne bicie serca
  • silne zawroty głowy
  • omdlenie
  • bezsenność
  • ból głowy
  • nudności
  • niepokój lub rozdrażnienie
ChPL
ostrożność
Mechanizm
PD – sumowanie, PK – metabolizm
Początek
opóźniony (dni)
Dowody
teoretyczne

Postępowanie

Przed włączeniem flukonazolu u pacjenta leczonego pitolisantem sprawdź, czy nie wystarczy leczenie miejscowe. Jeżeli flukonazol ogólnoustrojowy jest konieczny, oceń inne czynniki ryzyka wydłużenia QT – choroby serca, hipokaliemię, hipomagnezemię i inne leki wydłużające QT. U pacjentów z czynnikami ryzyka wykonaj EKG przed leczeniem i w jego trakcie. Jednoczesne stosowanie pitolisantu z lekami wydłużającymi QT wymaga dokładnego monitorowania[1]. Zachowaj szczególną ostrożność, gdy pacjent przyjmuje jednocześnie inhibitor CYP2D6, na przykład paroksetynę, fluoksetynę lub bupropion[1]. Działanie hamujące flukonazolu utrzymuje się przez 4 do 5 dni po jego odstawieniu[2]. Rutynowa zmiana dawki pitolisantu nie jest potrzebna. Dawkę dostosowuje się do indywidualnej tolerancji.

Skutek kliniczny

Główne ryzyko to dalsze wydłużenie odstępu QT i w rzadkich przypadkach groźne komorowe zaburzenia rytmu, zwłaszcza gdy pacjent ma inne czynniki ryzyka. Wzrost stężenia pitolisantu przez sam flukonazol jest prawdopodobnie niewielki. Może jednak nabrać znaczenia u osób słabo metabolizujących przez CYP2D6 albo przyjmujących dodatkowo inhibitor CYP2D6. Wtedy mogą nasilić się działania niepożądane pitolisantu, takie jak bezsenność, ból głowy, nudności czy lęk.

Mechanizm

Oba leki mogą wydłużać odstęp QT, więc ich działanie na repolaryzację serca się sumuje. Pitolisant łączony z substancjami wydłużającymi odstęp QT wymaga dokładnego monitorowania[1]. Flukonazol jest umiarkowanym inhibitorem CYP3A4 i może zwiększać stężenie leków metabolizowanych tą drogą[2]. Pitolisant jest metabolizowany głównie przez CYP2D6, a CYP3A tylko w mniejszym stopniu, z wyjątkiem osób słabo metabolizujących przez CYP2D6[1]. U zdrowych ochotników silny inhibitor CYP3A4 itrakonazol nie wywołał klinicznie istotnej interakcji farmakokinetycznej z pitolisantem[1]. Inhibitor CYP2D6 podany sam lub razem z inhibitorem CYP3A4 zwiększał Cmax pitolisantu około 1,5-krotnie, a AUC około 2-krotnie[1].

Metabolizm i transportery

Wspólny mechanizm:

  • Flukonazol – umiarkowany inhibitor CYP3A4[3], pitolisant – drugorzędny szlak substrat CYP3A4[4]
  • Pitolisant: umiarkowany inhibitor CYP2D6[4], słaby induktor CYP3A4[4], induktor P-gp[4], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[4], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[4]
  • Flukonazol: silny inhibitor CYP2C19[3], umiarkowany inhibitor CYP2C9[3], umiarkowany inhibitor CYP3A4[3], inhibitor P-gp[5]

Monitorować

  • EKG z oceną QTc u pacjentów z czynnikami ryzyka
  • stężenie potasu i magnezu
  • objawy nadmiernego działania pitolisantu – bezsenność, ból głowy, nudności, lęk
  • kołatanie serca, zawroty głowy, omdlenia

Bezpieczniejsze alternatywy

nystatynaklotrymazol stosowany miejscowo

Kiedy ocena się zmienia

Pojedyncza dawkaczas leczenia · flukonazolryzyko malejeJednorazowe podanie flukonazolu wiąże się z krótszą ekspozycją, więc ryzyko klinicznie istotnej interakcji jest mniejsze niż przy kuracji wielodniowej. Pacjenta z czynnikami ryzyka wydłużenia QT nadal należy pouczyć o objawach.
odstep ≤ 5 dni po odstawieniuflukonazolinne zalecenieHamowanie enzymów przez flukonazol utrzymuje się 4 do 5 dni po odstawieniu ze względu na długi okres półtrwania. Monitorowanie należy kontynuować w tym okresie.

Źródła

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade 4,5 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  2. Charakterystyka Produktu Leczniczego Fluconazole Polfarmex 50 mg/10 ml, syrop. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/fluconazole-polfarmex-100100023/
  3. U.S. Food and Drug Administration. For Healthcare Professionals: FDA’s Examples of Drugs that Interact with CYP Enzymes and Transporter Systems. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: fda.gov
  4. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  5. Charakterystyka Produktu Leczniczego Fluconazole Polfarmex. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/fluconazole-polfarmex-100100023/

Pełny opis tej pary

Niekorzystna interakcjaPitolisant+ TerbinafinaPrzy jednoczesnym stosowaniu zachowaj ostrożność i rozważ zmniejszenie dawki pitolisantu w zależności od reakcji i tolerancji pacjenta.Nie zmieniaj sam dawek, ale powiedz lekarzowi, że przyjmujesz pitolisant, zanim zaczniesz brać terbinafinę w tabletkach, i zgłaszaj nowe dolegliwości.opóźniony (dni)badania kliniczne

Niekorzystna interakcja

Nie zmieniaj sam dawek, ale powiedz lekarzowi, że przyjmujesz pitolisant, zanim zaczniesz brać terbinafinę w tabletkach, i zgłaszaj nowe dolegliwości.

Terbinafina w tabletkach spowalnia rozkład pitolisantu w organizmie, więc jego stężenie we krwi może wzrosnąć mniej więcej dwukrotnie. Może to nasilić działania niepożądane, takie jak bezsenność, ból głowy, nudności czy niepokój, a rzadziej wpłynąć na rytm serca. Efekt może utrzymywać się jeszcze kilka tygodni po zakończeniu kuracji terbinafiną. Kremy i płyny z terbinafiną na skórę nie powodują tego problemu.

Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się

  • trudności z zaśnięciem lub bardzo płytki sen
  • nasilony niepokój, rozdrażnienie
  • ból głowy lub nudności
  • kołatanie serca, nierówne bicie serca, zasłabnięcie
ChPL
ostrożność
Mechanizm
PK – metabolizm
Początek
opóźniony (dni)
Dowody
badania kliniczne

Postępowanie

Przy jednoczesnym stosowaniu zachowaj ostrożność i rozważ zmniejszenie dawki pitolisantu w zależności od reakcji i tolerancji pacjenta.[1] Jeśli to możliwe, wybierz leczenie miejscowe grzybicy albo lek przeciwgrzybiczy, który nie hamuje CYP2D6. Kontroluj tolerancję pitolisantu przez cały czas leczenia terbinafiną i jeszcze przez kilka tygodni po jej odstawieniu, bo hamowanie CYP2D6 utrzymuje się długo. Przy innych lekach wydłużających QT wykonaj kontrolę EKG.[1]

Skutek kliniczny

Około dwukrotnie większa ekspozycja na pitolisant nasila jego działania niepożądane zależne od dawki, takie jak bezsenność, ból głowy, nudności, niepokój i drażliwość. Większe stężenie pitolisantu zwiększa też ryzyko wydłużenia odstępu QT, zwłaszcza gdy pacjent przyjmuje inne leki wpływające na repolaryzację.[1] U osób słabo metabolizujących przez CYP2D6 interakcja ma mniejsze znaczenie.[1]

Mechanizm

Terbinafina hamuje CYP2D6, który u osób z pośrednim, szybkim i bardzo szybkim metabolizmem jest głównym enzymem rozkładającym pitolisant.[2][1] U osób intensywnie metabolizujących pod wpływem terbinafiny wskaźnik metaboliczny dekstrometorfanu/dekstrorfanu rósł średnio 16–97-krotnie, co oznacza czynnościową zmianę w fenotyp słabo metabolizujący.[2] Silne zahamowanie CYP2D6 paroksetyną zwiększało Cmax pitolisantu około 1,5-krotnie, a AUC około 2-krotnie, i podobnego efektu należy się spodziewać przy terbinafinie.[1] Dodatkowe hamowanie CYP3A4 może jeszcze bardziej zmniejszyć klirens pitolisantu.[1]

Metabolizm i transportery

Wspólny mechanizm:

  • Pitolisant – słaby induktor CYP3A4[3], terbinafina – substrat CYP3A4[4]
  • Terbinafina – silny inhibitor CYP2D6[5], pitolisant – umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[3]
  • Pitolisant: umiarkowany inhibitor CYP2D6[3], słaby induktor CYP3A4[3], induktor P-gp[3], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[3], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[3]
  • Terbinafina: silny inhibitor CYP2D6[5], substrat CYP1A2[4], substrat CYP2C19[4], substrat CYP2C8[4], substrat CYP2C9[4], substrat CYP3A4[4]

Monitorować

  • bezsenność, niepokój, drażliwość
  • ból głowy, nudności
  • kołatanie serca, EKG (odstęp QT) przy innych lekach wydłużających QT
  • tolerancja pitolisantu po odstawieniu terbinafiny i ewentualny powrót do wcześniejszej dawki

Bezpieczniejsze alternatywy

amorolfina (lakier do paznokci)cyklopiroks (miejscowo)terbinafina w postaci miejscowejitrakonazolsolriamfetolmodafinil

Kiedy ocena się zmienia

Miejscowa (skóra, paznokcie)droga podania · terbinafinainterakcja nie dotyczyTerbinafina stosowana miejscowo osiąga minimalne stężenia ogólnoustrojowe i nie hamuje istotnie metabolizmu pitolisantu.
Po zakończeniu doustnej terbinafinyodstep · terbinafinainne zalecenieHamowanie CYP2D6 utrzymuje się kilka tygodni po odstawieniu terbinafiny. Nie przywracaj od razu wyższej dawki pitolisantu i oceniaj skuteczność w miarę ustępowania hamowania.

Źródła

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade 4,5 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  2. Charakterystyka Produktu Leczniczego Lamisil 125 mg, tabletki. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/lamisil-100036696/
  3. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  4. Charakterystyka Produktu Leczniczego Lamisil. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/lamisil-100036696/
  5. U.S. Food and Drug Administration. For Healthcare Professionals: FDA’s Examples of Drugs that Interact with CYP Enzymes and Transporter Systems. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: fda.gov

Pełny opis tej pary

Niekorzystna interakcjaPitolisant+ CyprofloksacynaPołączenie można stosować z zachowaniem ostrożności przez czas krótkiej kuracji cyprofloksacyną.Powiedz lekarzowi lub farmaceucie o chorobach serca, padaczce i wszystkich innych lekach, a w razie kołatania serca, omdlenia lub drgawek natychmiast zgłoś się po pomoc.nieznanyteoretyczne

Niekorzystna interakcja

Powiedz lekarzowi lub farmaceucie o chorobach serca, padaczce i wszystkich innych lekach, a w razie kołatania serca, omdlenia lub drgawek natychmiast zgłoś się po pomoc.

Oba leki mogą w niewielkim stopniu wpływać na rytm serca, a razem ten wpływ może się sumować. Mogą też zwiększać ryzyko drgawek u osób z padaczką i nasilać problemy ze snem lub niepokój. U większości osób bez chorób serca połączenie jest bezpieczne przez czas krótkiej kuracji antybiotykiem.

Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się

  • kołatanie lub nierówne bicie serca
  • zawroty głowy lub omdlenie
  • drgawki
  • nasilona bezsenność lub niepokój
ChPL
ostrożność
Mechanizm
PD – sumowanie
Początek
nieznany
Dowody
teoretyczne

Postępowanie

Połączenie można stosować z zachowaniem ostrożności przez czas krótkiej kuracji cyprofloksacyną. U pacjentów z chorobą serca, wrodzonym lub nabytym wydłużeniem QT, zaburzeniami elektrolitowymi, padaczką albo przyjmujących inne leki wydłużające QT warto rozważyć antybiotyk spoza fluorochinolonów albo wykonać EKG przed leczeniem i w jego trakcie. Przed włączeniem cyprofloksacyny należy wyrównać stężenie potasu i magnezu.

Skutek kliniczny

Możliwe addycyjne wydłużenie odstępu QT z ryzykiem zaburzeń rytmu typu torsade de pointes, zwłaszcza u pacjentów z dodatkowymi czynnikami ryzyka. Możliwe zwiększenie ryzyka drgawek u osób z padaczką oraz nasilenie bezsenności, niepokoju i drażliwości.

Mechanizm

Oba leki mogą wydłużać odstęp QT, więc ich działanie na repolaryzację serca może się sumować. Cyprofloksacynę stosuje się ostrożnie z lekami wydłużającymi odstęp QT[1]. Pitolisant wydłuża QT głównie w dawkach większych od terapeutycznych. Oba leki mogą też obniżać próg drgawkowy i działać pobudzająco na ośrodkowy układ nerwowy. Istotnej interakcji farmakokinetycznej się nie oczekuje, ponieważ cyprofloksacyna hamuje głównie CYP1A2, a pitolisant jest metabolizowany przede wszystkim przez CYP2D6 i CYP3A4.

Metabolizm i transportery

Wspólny mechanizm:

  • Cyprofloksacyna – umiarkowany inhibitor CYP3A4[2], pitolisant – drugorzędny szlak substrat CYP3A4[3]
  • Pitolisant: umiarkowany inhibitor CYP2D6[3], słaby induktor CYP3A4[3], induktor P-gp[3], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[3], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[3]
  • Cyprofloksacyna: umiarkowany inhibitor CYP1A2[2], umiarkowany inhibitor CYP3A4[2], substrat OAT1[2], substrat OAT3[2]

Monitorować

  • EKG z oceną odstępu QTc u pacjentów z czynnikami ryzyka
  • stężenie potasu i magnezu w surowicy
  • kołatanie serca, omdlenia, zawroty głowy
  • drgawki u pacjentów z padaczką
  • bezsenność, niepokój, drażliwość

Bezpieczniejsze alternatywy

amoksycylinaamoksycylina z kwasem klawulanowymcefuroksymnitrofurantoinafosfomycyna

Kiedy ocena się zmienia

Krótka kuracjaczas leczenia · cyprofloksacynaryzyko malejeRyzyko dotyczy wyłącznie okresu jednoczesnego stosowania i ustępuje wkrótce po zakończeniu kuracji cyprofloksacyną.
Ciężka niewydolność nerekeGFR · pacjentryzyko rośnieW ciężkiej niewydolności nerek zwiększa się ekspozycja na oba leki, co może nasilać ryzyko wydłużenia QT i drgawek. Należy dostosować dawki do czynności nerek i rozważyć kontrolę EKG.

Źródła

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Proxacin 250 250 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/proxacin-250-100120570/
  2. U.S. Food and Drug Administration. For Healthcare Professionals: FDA’s Examples of Drugs that Interact with CYP Enzymes and Transporter Systems. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: fda.gov
  3. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ozawade-100459920/

Pełny opis tej pary

Niekorzystna interakcjaPitolisant+ LewofloksacynaPołączenie stosuj ostrożnie i tylko wtedy, gdy nie ma dobrej alternatywy antybiotykowej bez wpływu na QT.Powiedz lekarzowi, że przyjmujesz pitolisant, zanim zacznie się leczenie lewofloksacyną, i nie dokładaj na własną rękę innych leków bez konsultacji z farmaceutą.szybki (godziny)teoretyczne

Niekorzystna interakcja

Powiedz lekarzowi, że przyjmujesz pitolisant, zanim zacznie się leczenie lewofloksacyną, i nie dokładaj na własną rękę innych leków bez konsultacji z farmaceutą.

Oba leki mogą w niewielkim stopniu wpływać na rytm serca, a razem ten wpływ może się nasilić. U większości osób nie powoduje to objawów, ale u niektórych może prowadzić do groźnych zaburzeń rytmu. Połączenie może też nieco zwiększać ryzyko drgawek.

Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się

  • kołatanie lub nierówne bicie serca
  • zawroty głowy lub uczucie zbliżającego się omdlenia
  • omdlenie
  • drżenia lub skurcze mięśni
  • drgawki
ChPL
ostrożność
Mechanizm
PD – sumowanie
Początek
szybki (godziny)
Dowody
teoretyczne

Postępowanie

Połączenie stosuj ostrożnie i tylko wtedy, gdy nie ma dobrej alternatywy antybiotykowej bez wpływu na QT. Przed rozpoczęciem lewofloksacyny u pacjenta leczonego pitolisantem oceń EKG z QTc oraz stężenie potasu i magnezu, a niedobory wyrównaj. Unikaj dokładania kolejnych leków wydłużających QT lub obniżających próg drgawkowy i u osób z chorobą serca, starszych lub z zaburzeniami elektrolitowymi rozważ inny antybiotyk.

Skutek kliniczny

Możliwe jest addycyjne wydłużenie odstępu QT z ryzykiem zaburzeń rytmu typu torsade de pointes, zwłaszcza przy dodatkowych czynnikach ryzyka. Teoretycznie wzrasta też ryzyko drgawek.

Mechanizm

Oba leki mogą wydłużać odstęp QT, więc ich działanie na repolaryzację serca może się sumować. Lewofloksacynę, tak jak inne fluorochinolony, stosuje się ostrożnie u pacjentów przyjmujących leki wydłużające odstęp QT[1]. Fluorochinolony w połączeniu z innymi lekami obniżającymi próg drgawkowy mogą znacznie obniżyć ten próg[1], a pitolisant – antagonista i odwrotny agonista receptora histaminowego H3 – nasila ośrodkową neurotransmisję pobudzającą i wymaga ostrożności u osób skłonnych do drgawek. Istotnej interakcji farmakokinetycznej się nie oczekuje, bo lewofloksacyna nie jest inhibitorem CYP1A2[1] i nie hamuje w istotnym stopniu enzymów rozkładających pitolisant.

Metabolizm i transportery

  • Pitolisant: umiarkowany inhibitor CYP2D6[2], słaby induktor CYP3A4[2], induktor P-gp[2], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[2], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[2]

Monitorować

  • EKG z oceną QTc przed leczeniem i w jego trakcie u pacjentów z czynnikami ryzyka
  • stężenie potasu i magnezu w surowicy
  • objawy zaburzeń rytmu – kołatanie serca, zawroty głowy, omdlenia
  • objawy neurologiczne – drżenia, mioklonie, drgawki

Kiedy ocena się zmienia

Zaburzenia czynności nerekeGFR · lewofloksacynaryzyko rośnieLewofloksacyna jest wydalana przez nerki, więc przy upośledzonej czynności nerek bez dostosowania dawki rośnie jej ekspozycja i ryzyko wydłużenia QT oraz drgawek.
Dawka maksymalnadawka · pitolisantryzyko rośnieWpływ pitolisantu na QTc zależy od ekspozycji, dlatego przy dawce maksymalnej łączonej z lewofloksacyną ocena EKG jest szczególnie wskazana.

Źródła

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Levoxa 250 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/levoxa-100193757/
  2. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ozawade-100459920/

Pełny opis tej pary

Niekorzystna interakcjaPitolisant+ NorfloksacynaPołączenie można stosować z zachowaniem ostrożności i monitorowaniem, a u pacjenta z czynnikami ryzyka wydłużenia QT lepiej wybrać lek przeciwbakteryjny niewpływający na QT.Powiedz lekarzowi lub farmaceucie, że przyjmujesz pitolisant, i nie odstawiaj żadnego leku na własną rękę.nieznanyteoretyczne

Niekorzystna interakcja

Powiedz lekarzowi lub farmaceucie, że przyjmujesz pitolisant, i nie odstawiaj żadnego leku na własną rękę.

Oba leki mogą wpływać na pracę serca i w rzadkich przypadkach zaburzać jego rytm. Gdy przyjmujesz je razem, to ryzyko może być większe, zwłaszcza jeśli masz chorobę serca, niski poziom potasu lub magnezu albo bierzesz inne leki działające na serce. U większości osób krótka kuracja tym antybiotykiem przebiega bez problemów, ale lekarz powinien wiedzieć, że przyjmujesz oba leki.

Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się

  • kołatanie lub nierówne bicie serca
  • zawroty głowy
  • omdlenie lub uczucie bliskie omdlenia
  • nagłe osłabienie lub duszność
ChPL
ostrożność
Mechanizm
PD – sumowanie
Początek
nieznany
Dowody
teoretyczne

Postępowanie

Połączenie można stosować z zachowaniem ostrożności i monitorowaniem, a u pacjenta z czynnikami ryzyka wydłużenia QT lepiej wybrać lek przeciwbakteryjny niewpływający na QT. Norfloksacynę u pacjentów przyjmujących leki wydłużające odstęp QT stosuje się ostrożnie[1]. Jednoczesne stosowanie pitolisantu z lekami wydłużającymi odstęp QT wymaga dokładnego monitorowania[2]. Przed włączeniem antybiotyku warto ocenić EKG i wyrównać stężenie potasu i magnezu u pacjentów obciążonych. Należy unikać dokładania kolejnych leków wydłużających QT w czasie kuracji.

Skutek kliniczny

Możliwe wydłużenie odstępu QT z ryzykiem komorowych zaburzeń rytmu, w tym częstoskurczu typu torsade de pointes, szczególnie u osób z dodatkowymi czynnikami ryzyka. Do takich czynników należą hipokaliemia, hipomagnezemia, bradykardia, choroba serca, wrodzony zespół długiego QT oraz przyjmowanie innych leków wydłużających QT.

Mechanizm

Oba leki mogą wydłużać odstęp QT, więc ich działanie na repolaryzację serca może się sumować. Norfloksacyna, podobnie jak inne fluorochinolony, wymaga ostrożności u pacjentów przyjmujących leki wydłużające odstęp QT[1]. Jednoczesne przyjmowanie pitolisantu z substancjami wydłużającymi odstęp QT lub zwiększającymi ryzyko zaburzeń repolaryzacji należy dokładnie monitorować[2]. Interakcji farmakokinetycznej nie należy się spodziewać. Norfloksacyna hamuje CYP1A2[1], a pitolisant jest metabolizowany głównie przez CYP2D6 i w mniejszym stopniu przez CYP3A[2].

Metabolizm i transportery

  • Pitolisant: umiarkowany inhibitor CYP2D6[3], słaby induktor CYP3A4[3], induktor P-gp[3], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[3], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[3]
  • Norfloksacyna: inhibitor CYP1A2[4]

Monitorować

  • EKG z oceną odstępu QTc u pacjentów z czynnikami ryzyka
  • stężenie potasu i magnezu w surowicy
  • objawy zaburzeń rytmu serca – kołatanie serca, zawroty głowy, omdlenia

Bezpieczniejsze alternatywy

fosfomycynanitrofurantoinafurazydyna

Kiedy ocena się zmienia

Podeszływiek · pacjentryzyko rośnieU osób starszych częściej występują choroby serca, zaburzenia elektrolitowe i wielolekowość, co zwiększa ryzyko klinicznie istotnego wydłużenia QT. Rozważ wykonanie EKG przed kuracją lub wybór antybiotyku bez wpływu na QT.
ZmniejszonyeGFR · norfloksacynaryzyko rośnieNorfloksacyna jest wydalana głównie przez nerki, więc w niewydolności nerek jej stężenie może być wyższe, co może nasilać działanie na odstęp QT. Sprawdź, czy dawka antybiotyku jest dostosowana do czynności nerek.

Źródła

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Nolicin 400 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/nolicin-100047961/
  2. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade 4,5 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  3. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  4. Charakterystyka Produktu Leczniczego Nolicin. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/nolicin-100047961/

Pełny opis tej pary

Niekorzystna interakcjaPitolisant+ CelekoksybPo włączeniu celekoksybu u pacjenta leczonego pitolisantem należy obserwować nasilenie działań niepożądanych pitolisantu i w razie potrzeby zmniejszyć jego dawkę.Powiedz lekarzowi, że bierzesz pitolisant, i zgłoś się, jeśli po rozpoczęciu celekoksybu gorzej śpisz, czujesz niepokój lub kołatanie serca.opóźniony (dni)teoretyczne

Niekorzystna interakcja

Powiedz lekarzowi, że bierzesz pitolisant, i zgłoś się, jeśli po rozpoczęciu celekoksybu gorzej śpisz, czujesz niepokój lub kołatanie serca.

Celekoksyb może spowalniać usuwanie pitolisantu z organizmu, przez co pitolisant działa silniej. Może to nasilić jego działania niepożądane, na przykład bezsenność, niepokój, ból głowy lub nudności. Lekarz może zmniejszyć dawkę pitolisantu albo zaproponować inny lek przeciwbólowy.

Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się

  • bezsenność
  • niepokój lub drażliwość
  • ból głowy
  • nudności
  • kołatanie serca lub zasłabnięcie
ChPL
ostrożność
Mechanizm
PK – metabolizm
Początek
opóźniony (dni)
Dowody
teoretyczne

Postępowanie

Po włączeniu celekoksybu u pacjenta leczonego pitolisantem należy obserwować nasilenie działań niepożądanych pitolisantu i w razie potrzeby zmniejszyć jego dawkę. Może zaistnieć konieczność zmniejszenia dawki substratów CYP2D6 po rozpoczęciu leczenia celekoksybem lub jej zwiększenia po zakończeniu terapii celekoksybem.[1] Przy krótkotrwałym leczeniu bólu warto rozważyć NLPZ, który nie hamuje CYP2D6.

Skutek kliniczny

Wzrost stężenia pitolisantu może nasilać jego działania niepożądane zależne od dawki, takie jak bezsenność, ból głowy, nudności, niepokój i drażliwość. Przy dużej ekspozycji na pitolisant możliwe jest wydłużenie odstępu QT, co ma znaczenie zwłaszcza u pacjentów z chorobami serca lub przyjmujących inne leki wydłużające QT.

Mechanizm

Celekoksyb hamuje CYP2D6 i zwiększa stężenia w osoczu leków metabolizowanych przez ten enzym.[1] Przy dawce 200 mg dwa razy na dobę stężenie dekstrometorfanu wzrastało 2,6-krotnie, a metoprololu 1,5-krotnie.[1] Pitolisant jest metabolizowany głównie przez CYP2D6, dlatego celekoksyb może zwiększać jego ekspozycję.

Metabolizm i transportery

Wspólny mechanizm:

  • Celekoksyb – słaby inhibitor CYP2D6[2], pitolisant – umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[3]
  • Pitolisant: umiarkowany inhibitor CYP2D6[3], słaby induktor CYP3A4[3], induktor P-gp[3], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[3], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[3]
  • Celekoksyb: inhibitor CYP2C19[4], słaby inhibitor CYP2D6[2], wrażliwy substrat CYP2C9[2]

Monitorować

  • bezsenność, niepokój, drażliwość
  • ból głowy, nudności
  • EKG (odstęp QT) u pacjentów z czynnikami ryzyka sercowego
  • skuteczność pitolisantu po odstawieniu celekoksybu

Bezpieczniejsze alternatywy

ibuprofennaproksen

Kiedy ocena się zmienia

dawka ≥ 400 mg/dobęcelekoksybryzyko rośnieHamowanie CYP2D6 wykazano przy dawce 200 mg dwa razy na dobę, więc przy takiej dawce ryzyko wzrostu ekspozycji na pitolisant jest najlepiej udokumentowane.
Odstawienie celekoksybukolejność włączenia · celekoksybinne zalecenieJeśli dawkę pitolisantu zmniejszono z powodu celekoksybu, po jego odstawieniu może być konieczny powrót do wcześniejszej dawki.

Źródła

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Celebrex 200 mg, kapsułki. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/celebrex-100092708/
  2. U.S. Food and Drug Administration. For Healthcare Professionals: FDA’s Examples of Drugs that Interact with CYP Enzymes and Transporter Systems. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: fda.gov
  3. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  4. Charakterystyka Produktu Leczniczego Celebrex. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/celebrex-100092708/

Pełny opis tej pary

Niekorzystna interakcjaPitolisant+ NoretysteronPrzy łączeniu noretysteronu z pitolisantem monitoruj skuteczność progestagenu i zalecaj dodatkową, skuteczną metodę antykoncepcji niehormonalnej.Stosuj dodatkowo prezerwatywę lub inną niehormonalną antykoncepcję i powiedz lekarzowi, jeśli zmienią się twoje krwawienia.opóźniony (dni)teoretyczne

Niekorzystna interakcja

Stosuj dodatkowo prezerwatywę lub inną niehormonalną antykoncepcję i powiedz lekarzowi, jeśli zmienią się twoje krwawienia.

Lek na nadmierną senność (pitolisant) może sprawić, że organizm szybciej usuwa noretysteron. Przez to noretysteron może działać słabiej i mogą pojawić się nieregularne krwawienia lub powrót dolegliwości, na które go przyjmujesz. Ten lek może też osłabiać działanie tabletek antykoncepcyjnych, a noretysteronu nie wolno przyjmować w ciąży.

Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się

  • krwawienia lub plamienia między miesiączkami
  • nasilenie krwawień albo powrót dolegliwości, na które przyjmujesz noretysteron
  • brak spodziewanego krwawienia lub inne objawy możliwej ciąży
ChPL
ostrożność
Mechanizm
PK – metabolizm
Początek
opóźniony (dni)
Dowody
teoretyczne

Postępowanie

Przy łączeniu noretysteronu z pitolisantem monitoruj skuteczność progestagenu i zalecaj dodatkową, skuteczną metodę antykoncepcji niehormonalnej.[1] Noretysteron jest przeciwwskazany w ciąży, dlatego u kobiet w wieku rozrodczym trzeba pewnie wykluczyć ciążę w trakcie leczenia.[2] Przy nasileniu krwawień lub nawrocie objawów choroby podstawowej rozważ inną formę progestagenu, mniej zależną od metabolizmu wątrobowego.

Skutek kliniczny

Stężenie noretysteronu może się zmniejszyć, co grozi zmianą schematu krwawień i osłabieniem działania leczniczego.[2] Pitolisant może też zmniejszać ekspozycję na doustne środki antykoncepcyjne, co zwiększa ryzyko nieplanowanej ciąży.[1]

Mechanizm

Pitolisant jest słabym induktorem CYP3A i może przyspieszać metabolizm substratów tego enzymu, w tym progestagenów.[1] Leki indukujące enzymy mikrosomalne zwiększają klirens hormonów płciowych, a indukcja narasta przez kilka dni do kilku tygodni i może utrzymywać się około 4 tygodni po odstawieniu induktora.[2]

Metabolizm i transportery

  • Pitolisant: umiarkowany inhibitor CYP2D6[3], słaby induktor CYP3A4[3], induktor P-gp[3], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[3], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[3]

Monitorować

  • schemat krwawień (krwawienia międzymiesiączkowe, plamienia)
  • kontrola objawów choroby podstawowej leczonej noretysteronem
  • test ciążowy przy braku krwawienia lub podejrzeniu ciąży

Bezpieczniejsze alternatywy

lewonorgestrel (system wewnątrzmaciczny)octan medroksyprogesteronu (wstrzyknięcie domięśniowe)

Kiedy ocena się zmienia

Dawka antykoncepcyjna (tabletka jednoskładnikowa lub złożona)dawka · noretysteronryzyko rośnieGdy noretysteron jest stosowany jako antykoncepcja hormonalna, zmniejszenie ekspozycji grozi nieskutecznością antykoncepcji, dlatego konieczna jest dodatkowa skuteczna metoda niehormonalna.
Po odstawieniu pitolisantuczas leczenia · pitolisantinne zaleceniePo odstawieniu induktora indukcja enzymów może utrzymywać się około 4 tygodni, więc dodatkową antykoncepcję i obserwację skuteczności noretysteronu warto kontynuować jeszcze przez pewien czas.

Źródła

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade 4,5 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  2. Charakterystyka Produktu Leczniczego Primolut-Nor 5 mg, tabletki. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/primolut-nor-100055009/
  3. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ozawade-100459920/

Pełny opis tej pary

Niekorzystna interakcjaPitolisant+ DaryfenacynaPołączenie można stosować, ale ostrożnie i z obserwacją tolerancji pitolisantu.Przyjmuj oba leki zgodnie z zaleceniem i powiedz lekarzowi, jeśli po dołączeniu leku na pęcherz pojawią się bezsenność, ból głowy, nudności, niepokój lub kołatanie serca.opóźniony (dni)teoretyczne

Niekorzystna interakcja

Przyjmuj oba leki zgodnie z zaleceniem i powiedz lekarzowi, jeśli po dołączeniu leku na pęcherz pojawią się bezsenność, ból głowy, nudności, niepokój lub kołatanie serca.

Lek na pęcherz może spowalniać usuwanie z organizmu leku na nadmierną senność. Wtedy lek na senność działa mocniej i łatwiej wywołuje działania niepożądane, takie jak bezsenność, ból głowy, nudności czy niepokój. Leki zwykle można przyjmować razem, ale lekarz powinien wiedzieć o obu.

Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się

  • bezsenność lub wyraźnie gorszy sen
  • ból głowy
  • nudności
  • niepokój, rozdrażnienie
  • kołatanie serca, zawroty głowy lub omdlenie
  • powrót nadmiernej senności w dzień po odstawieniu leku na pęcherz
ChPL
ostrożność
Mechanizm
PK – metabolizm, PK – transport
Początek
opóźniony (dni)
Dowody
teoretyczne

Postępowanie

Połączenie można stosować, ale ostrożnie i z obserwacją tolerancji pitolisantu. W razie potrzeby dawkę pitolisantu dostosowuje się do indywidualnej reakcji i tolerancji[1]. Gdy daryfenacynę dołącza się do ustalonej dawki pitolisantu, należy ocenić działania niepożądane w pierwszych tygodniach. Gdy daryfenacynę odstawia się, należy ocenić, czy nie wróciła nadmierna senność dzienna. U pacjentów z czynnikami ryzyka wydłużenia QT warto rozważyć kontrolę EKG. Jeśli objawy nietolerancji się utrzymują, warto rozważyć lek na pęcherz nadreaktywny, który nie hamuje CYP2D6.

Skutek kliniczny

Większe stężenie pitolisantu może nasilać jego działania niepożądane, takie jak bezsenność, ból głowy, nudności, lęk lub drażliwość. U pacjentów z czynnikami ryzyka może też zwiększać ryzyko zaburzeń repolaryzacji serca. Możliwe jest niewielkie osłabienie działania daryfenacyny na objawy pęcherza nadreaktywnego. Po odstawieniu daryfenacyny stężenie pitolisantu może spaść i może się nasilić senność dzienna.

Mechanizm

Daryfenacyna jest umiarkowanym inhibitorem CYP2D6[2]. U osób z pośrednim, szybkim lub bardzo szybkim metabolizmem z udziałem CYP2D6 ten enzym odpowiada głównie za metabolizm pitolisantu, a CYP3A tylko w mniejszym stopniu[1]. Hamowanie CYP2D6 może więc zwiększać ekspozycję na pitolisant. Silny inhibitor CYP2D6 paroksetyna zwiększał Cmax pitolisantu około 1,5-krotnie, a AUC0-72h około 2-krotnie[1]. Po umiarkowanym inhibitorze, takim jak daryfenacyna, można się spodziewać mniejszego wzrostu. Kierunek odwrotny ma mniejsze znaczenie. Pitolisant jest słabym induktorem CYP3A[1]. Daryfenacyna jest metabolizowana przez CYP2D6 i CYP3A4 oraz wchodzi w interakcje na poziomie glikoproteiny P[2]. Pitolisant może więc nieznacznie obniżać stężenie daryfenacyny.

Metabolizm i transportery

Wspólny mechanizm:

  • Pitolisant – umiarkowany inhibitor CYP2D6[3], daryfenacyna – substrat CYP2D6[4]
  • Pitolisant – słaby induktor CYP3A4[3], daryfenacyna – wrażliwy substrat CYP3A4[5]
  • Pitolisant – induktor P-gp[3], daryfenacyna – substrat P-gp[4]
  • Daryfenacyna – umiarkowany inhibitor CYP2D6[4], pitolisant – umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[3]
  • Daryfenacyna – inhibitor CYP3A4[4], pitolisant – drugorzędny szlak substrat CYP3A4[3]
  • Pitolisant: umiarkowany inhibitor CYP2D6[3], słaby induktor CYP3A4[3], induktor P-gp[3], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[3], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[3]
  • Daryfenacyna: umiarkowany inhibitor CYP2D6[4], inhibitor CYP3A4[4], inhibitor P-gp[4], substrat CYP2D6[4], wrażliwy substrat CYP3A4[5], substrat P-gp[4]

Monitorować

  • działania niepożądane pitolisantu (bezsenność, ból głowy, nudności, lęk, drażliwość)
  • nasilenie senności dziennej po odstawieniu daryfenacyny
  • EKG (odstęp QT) u pacjentów z czynnikami ryzyka zaburzeń rytmu
  • skuteczność daryfenacyny w kontroli objawów pęcherza nadreaktywnego

Bezpieczniejsze alternatywy

chlorek trospiumfezoterodyna

Kiedy ocena się zmienia

Daryfenacyna dołączona do ustalonej dawki pitolisantukolejność włączenia · daryfenacynainne zalecenieGdy dawka pitolisantu była już ustalona, dołączenie daryfenacyny może zwiększyć jego ekspozycję. Należy ocenić tolerancję w pierwszych tygodniach i w razie potrzeby dostosować dawkę pitolisantu.
Odstawienie daryfenacynyczas leczenia · daryfenacynainne zaleceniePo odstawieniu daryfenacyny ekspozycja na pitolisant może się zmniejszyć. Trzeba sprawdzić, czy kontrola nadmiernej senności dziennej pozostała wystarczająca, zwłaszcza jeśli dawkę pitolisantu wcześniej zmniejszono.

Źródła

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade 4,5 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  2. Charakterystyka Produktu Leczniczego Emselex 7,5 mg, tabletki o przedłużonym działaniu. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/emselex-100129630/
  3. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  4. Charakterystyka Produktu Leczniczego Emselex. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/emselex-100129630/
  5. U.S. Food and Drug Administration. For Healthcare Professionals: FDA’s Examples of Drugs that Interact with CYP Enzymes and Transporter Systems. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: fda.gov

Pełny opis tej pary

Niekorzystna interakcjaPitolisant+ WardenafilPołączenie jest możliwe, ale wymaga oceny ryzyka arytmii i dokładnego monitorowania u pacjentów z czynnikami ryzyka wydłużenia QT.Powiedz lekarzowi lub farmaceucie o chorobach serca i wszystkich innych lekach, a jeśli poczujesz kołatanie serca, zawroty głowy albo zemdlejesz, natychmiast zgłoś się do lekarza.szybki (godziny)teoretyczne

Niekorzystna interakcja

Powiedz lekarzowi lub farmaceucie o chorobach serca i wszystkich innych lekach, a jeśli poczujesz kołatanie serca, zawroty głowy albo zemdlejesz, natychmiast zgłoś się do lekarza.

Oba leki mogą w niewielkim stopniu wpływać na rytm serca, a razem ten wpływ może się sumować. U większości zdrowych osób nie jest to groźne, ale przy chorobach serca lub przyjmowaniu innych leków działających na rytm serca ryzyko jest większe. Lek na senność może też trochę osłabić działanie leku na erekcję.

Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się

  • kołatanie lub nierówne bicie serca
  • silne zawroty głowy
  • omdlenie lub uczucie zbliżającego się omdlenia
  • wyraźnie słabsze działanie leku na erekcję
ChPL
ostrożność
Mechanizm
PD – sumowanie, PK – metabolizm
Początek
szybki (godziny)
Dowody
teoretyczne

Postępowanie

Połączenie jest możliwe, ale wymaga oceny ryzyka arytmii i dokładnego monitorowania u pacjentów z czynnikami ryzyka wydłużenia QT[1]. Przed rozpoczęciem skojarzenia warto sprawdzić, czy pacjent nie przyjmuje innych leków wydłużających QT, oraz wyrównać niedobory potasu i magnezu. U pacjentów z chorobą serca lub wywiadem wydłużonego QT należy rozważyć EKG i lek z grupy inhibitorów PDE5 o mniejszym wpływie na QT. Przy słabszej skuteczności wardenafilu nie zwiększa się dawki samodzielnie, tylko konsultuje z lekarzem.

Skutek kliniczny

Możliwe niewielkie dodatkowe wydłużenie odstępu QT z teoretycznym ryzykiem zaburzeń rytmu serca, zwłaszcza u pacjentów z czynnikami ryzyka (wrodzony zespół długiego QT, hipokaliemia, hipomagnezemia, bradykardia, choroby serca, inne leki wydłużające QT). Możliwe też nieco słabsze działanie wardenafilu z powodu indukcji jego metabolizmu.

Mechanizm

Główną interakcją jest sumowanie działania na repolaryzację serca. Pitolisant należy monitorować przy łączeniu z substancjami wydłużającymi odstęp QT lub zwiększającymi ryzyko zaburzeń repolaryzacji, a wśród nich wymienia się inhibitor PDE5 syldenafil[1]. Wardenafil jako lek z tej samej grupy również w niewielkim stopniu wydłuża odstęp QT, więc oba leki mogą się w tym zakresie sumować. Dodatkowo pitolisant jest słabym induktorem CYP3A[1], a wardenafil jest metabolizowany głównie przez CYP3A4[2]. Może to teoretycznie nieznacznie zmniejszać ekspozycję na wardenafil, ale znaczenie kliniczne tego efektu jest prawdopodobnie małe.

Metabolizm i transportery

Wspólny mechanizm:

  • Pitolisant – słaby induktor CYP3A4[3], wardenafil – wrażliwy substrat CYP3A4[4]
  • Pitolisant: umiarkowany inhibitor CYP2D6[3], słaby induktor CYP3A4[3], induktor P-gp[3], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[3], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[3]
  • Wardenafil: inhibitor P-gp[5], wrażliwy substrat CYP3A4[4]

Monitorować

  • EKG z oceną odstępu QTc u pacjentów z czynnikami ryzyka
  • stężenie potasu i magnezu
  • kołatanie serca, zawroty głowy, omdlenia
  • skuteczność wardenafilu

Bezpieczniejsze alternatywy

tadalafil

Źródła

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade 4,5 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  2. Charakterystyka Produktu Leczniczego Levitra 5 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/levitra-100113741/
  3. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  4. U.S. Food and Drug Administration. For Healthcare Professionals: FDA’s Examples of Drugs that Interact with CYP Enzymes and Transporter Systems. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: fda.gov
  5. Charakterystyka Produktu Leczniczego Levitra. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/levitra-100113741/

Pełny opis tej pary

Niekorzystna interakcjaPitolisant+ DienogestPołączenie można stosować, ale trzeba monitorować skuteczność dienogestu, czyli nasilenie bólu i profil krwawień.Możesz przyjmować oba leki, ale obserwuj objawy, używaj dodatkowo prezerwatywy lub innej niehormonalnej metody zapobiegania ciąży i powiedz lekarzowi, jeśli ból lub krwawienia się nasilą.opóźniony (dni)teoretyczne

Niekorzystna interakcja

Możesz przyjmować oba leki, ale obserwuj objawy, używaj dodatkowo prezerwatywy lub innej niehormonalnej metody zapobiegania ciąży i powiedz lekarzowi, jeśli ból lub krwawienia się nasilą.

Lek na nadmierną senność, który przyjmujesz, może przyspieszać rozkład dienogestu w organizmie. Przez to dienogest może działać słabiej i ból związany z endometriozą może wrócić albo mogą pojawić się nieregularne krwawienia. Lek na senność osłabia też działanie hormonalnych metod zapobiegania ciąży.

Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się

  • nawrót lub nasilenie bólu podbrzusza
  • plamienia lub krwawienia między miesiączkami
  • nieregularne krwawienia
ChPL
ostrożność
Mechanizm
PK – metabolizm
Początek
opóźniony (dni)
Dowody
teoretyczne

Postępowanie

Połączenie można stosować, ale trzeba monitorować skuteczność dienogestu, czyli nasilenie bólu i profil krwawień. Przy substratach CYP3A4 łączonych z pitolisantem zaleca się ostrożność i kliniczną ocenę ich skuteczności.[1] Pacjentka, która potrzebuje antykoncepcji, powinna stosować dodatkową skuteczną metodę niehormonalną przez cały okres leczenia pitolisantem.[1] Przy wyraźnym nawrocie objawów endometriozy warto rozważyć lek na nadmierną senność, który nie indukuje CYP3A4.

Skutek kliniczny

Można się spodziewać umiarkowanego zmniejszenia stężenia dienogestu i słabszej kontroli objawów endometriozy. Zwiększony klirens progestagenu może też zmieniać profil krwawień z macicy, na przykład powodując krwawienia śródcykliczne.[2] Pitolisant może zmniejszać skuteczność hormonalnych metod antykoncepcji, dlatego w czasie leczenia potrzebna jest dodatkowa skuteczna metoda zapobiegania ciąży.[1] Połączenia nie badano bezpośrednio, a wielkość efektu wynika z ekstrapolacji danych o słabej indukcji CYP3A4.

Mechanizm

Pitolisant jest słabym induktorem CYP3A4 i w badaniu klinicznym zmniejszał ekspozycję na midazolam, wzorcowy substrat tego enzymu.[1] Dienogest jest metabolizowany głównie przez CYP3A4 w jelicie i wątrobie, a przyspieszenie jego klirensu przez induktory enzymów może osłabić jego działanie terapeutyczne.[2] Dienogest nie wpływa w istotny klinicznie sposób na metabolizm innych leków zależny od cytochromu P450, więc nie zmienia ekspozycji na pitolisant.[2]

Metabolizm i transportery

Wspólny mechanizm:

  • Pitolisant – słaby induktor CYP3A4[3], dienogest – umiarkowanie wrażliwy substrat CYP3A4[4]
  • Pitolisant: umiarkowany inhibitor CYP2D6[3], słaby induktor CYP3A4[3], induktor P-gp[3], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[3], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[3]
  • Dienogest: umiarkowanie wrażliwy substrat CYP3A4[4]

Monitorować

  • nasilenie bólu miednicy i innych objawów endometriozy
  • profil krwawień z macicy, w tym krwawienia śródcykliczne
  • stosowanie skutecznej niehormonalnej metody antykoncepcji

Bezpieczniejsze alternatywy

solriamfetol

Kiedy ocena się zmienia

Po odstawieniu pitolisantuczas leczenia · pitolisantinne zaleceniePo odstawieniu induktora indukcja enzymów może utrzymywać się około 4 tygodni, więc obserwację skuteczności dienogestu i dodatkową antykoncepcję warto kontynuować przez ten okres.

Źródła

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade 4,5 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  2. Charakterystyka Produktu Leczniczego Visanne 2 mg, tabletki. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/visanne-100226014/
  3. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  4. Charakterystyka Produktu Leczniczego Visanne. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/visanne-100226014/

Pełny opis tej pary

Niekorzystna interakcjaPitolisant+ HydroksychlorochinaPołączenie można stosować pod warunkiem kontroli EKG i elektrolitów.Powiedz lekarzowi, że przyjmujesz oba leki, i zapytaj o kontrolne badanie EKG.opóźniony (dni)teoretyczne

Niekorzystna interakcja

Powiedz lekarzowi, że przyjmujesz oba leki, i zapytaj o kontrolne badanie EKG.

Oba leki mogą wpływać na rytm serca, a razem ten wpływ może się nasilać. Lek przeciwmalaryczny może też nieco zwiększyć ilość pitolisantu we krwi, przez co częściej pojawiają się jego działania niepożądane, na przykład bezsenność, ból głowy czy niepokój. Leki można stosować razem, ale lekarz powinien skontrolować pracę serca w badaniu EKG.

Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się

  • kołatanie lub nierówne bicie serca
  • zawroty głowy, zasłabnięcie lub omdlenie
  • nasilona bezsenność
  • silny ból głowy, nudności lub niepokój
ChPL
ostrożność
Mechanizm
PD – sumowanie, PK – metabolizm
Początek
opóźniony (dni)
Dowody
teoretyczne

Postępowanie

Połączenie można stosować pod warunkiem kontroli EKG i elektrolitów. Przed włączeniem drugiego leku należy wykonać EKG z oceną QTc, wyrównać stężenia potasu i magnezu oraz ocenić inne czynniki ryzyka arytmii. Jednoczesne przyjmowanie obu leków należy dokładnie monitorować[1][2]. Przy objawach nadmiernego działania pitolisantu dawkę dostosowuje się do indywidualnej tolerancji[1]. Należy unikać dokładania kolejnych leków wydłużających odstęp QT.

Skutek kliniczny

Rośnie ryzyko wydłużenia odstępu QT i komorowych zaburzeń rytmu, w tym częstoskurczu typu torsade de pointes. Możliwe jest też umiarkowane zwiększenie stężenia pitolisantu i nasilenie jego działań niepożądanych, takich jak bezsenność, ból głowy, nudności czy niepokój.

Mechanizm

Oba leki mogą wydłużać odstęp QT, więc ich działanie na repolaryzację serca się sumuje. Jednoczesne stosowanie pitolisantu z substancjami wydłużającymi odstęp QT wymaga dokładnego monitorowania[1]. Hydroksychlorochinę ostrożnie łączy się z lekami wydłużającymi odstęp QT ze względu na zwiększone ryzyko arytmii komorowych[2]. Dodatkowo hydroksychlorochina jest łagodnym inhibitorem CYP2D6 i zwiększała ekspozycję na metoprolol (Cmax i AUC) 1,7-krotnie[2]. CYP2D6 jest głównym enzymem metabolizującym pitolisant u większości pacjentów, a inhibitory CYP2D6 mogą zwiększać jego ekspozycję i wymagać dostosowania dawki zależnie od reakcji i tolerancji[1]. Hydroksychlorochina hamuje też in vitro CYP3A4, co ma niewielkie znaczenie dla pitolisantu[2][1].

Metabolizm i transportery

Wspólny mechanizm:

  • Pitolisant – umiarkowany inhibitor CYP2D6[3], hydroksychlorochina – substrat CYP2D6[4]
  • Pitolisant – słaby induktor CYP3A4[3], hydroksychlorochina – substrat CYP3A4[4]
  • Hydroksychlorochina – słaby inhibitor CYP2D6[4], pitolisant – umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[3]
  • Hydroksychlorochina – inhibitor CYP3A4[4], pitolisant – drugorzędny szlak substrat CYP3A4[3]
  • Pitolisant: umiarkowany inhibitor CYP2D6[3], słaby induktor CYP3A4[3], induktor P-gp[3], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[3], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[3]
  • Hydroksychlorochina: słaby inhibitor CYP2D6[4], inhibitor CYP3A4[4], inhibitor MATE1[4], inhibitor MATE2-K[4], inhibitor OCT2[4], inhibitor P-gp[4], substrat CYP2C8[4], substrat CYP2D6[4], substrat CYP3A4[4]

Monitorować

  • EKG z oceną QTc przed włączeniem i po osiągnięciu stanu stacjonarnego
  • stężenie potasu i magnezu
  • kołatanie serca, omdlenia, zawroty głowy
  • bezsenność, ból głowy, nudności, niepokój jako objawy nadmiernej ekspozycji na pitolisant

Bezpieczniejsze alternatywy

modafinilsolriamfetoloksybat sodu

Kiedy ocena się zmienia

Hydroksychlorochina dołączona do stałej dawki pitolisantukolejność włączenia · pacjentinne zaleceniePrzy dołączeniu hydroksychlorochiny do ustalonej dawki pitolisantu należy obserwować objawy zwiększonej ekspozycji na pitolisant i w razie potrzeby zmniejszyć jego dawkę zależnie od tolerancji.
Po odstawieniu hydroksychlorochinyczas leczenia · hydroksychlorochinainne zalecenieHydroksychlorochina ma bardzo długi okres półtrwania, dlatego wpływ na QT i na metabolizm pitolisantu utrzymuje się jeszcze przez długi czas po jej odstawieniu. Zmiany dawki pitolisantu po zakończeniu leczenia hydroksychlorochiną należy wprowadzać stopniowo.

Źródła

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade 4,5 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  2. Charakterystyka Produktu Leczniczego Hydroxychloroquine sulfate Accord 200 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/hydroxychloroquine-sulfate-accord-100420443/
  3. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  4. Charakterystyka Produktu Leczniczego Hydroxychloroquine sulfate Accord. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/hydroxychloroquine-sulfate-accord-100420443/

Pełny opis tej pary

Niekorzystna interakcjaPitolisant+ AmiodaronPołączenie stosuj tylko wtedy, gdy korzyść przeważa nad ryzykiem, z oceną EKG przed rozpoczęciem i w trakcie leczenia.Upewnij się, że lekarz wie o obu lekach i zleci ci EKG, a bez porozumienia z nim nie zmieniaj dawek ani nie dodawaj nowych leków.opóźniony (dni)teoretyczne

Niekorzystna interakcja

Upewnij się, że lekarz wie o obu lekach i zleci ci EKG, a bez porozumienia z nim nie zmieniaj dawek ani nie dodawaj nowych leków.

Oba leki mogą wpływać na rytm serca, a razem ten wpływ się sumuje. Amiodaron może też zwiększać ilość pitolisantu w organizmie. Może to rzadko prowadzić do groźnych zaburzeń rytmu serca. Działanie amiodaronu utrzymuje się nawet kilka miesięcy po jego odstawieniu.

Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się

  • kołatanie lub nierówne bicie serca
  • zawroty głowy lub uczucie słabości
  • omdlenie lub utrata przytomności
  • bardzo wolne bicie serca
  • nasilona bezsenność, ból głowy lub nudności
ChPL
ostrożność
Mechanizm
PD – sumowanie, PK – metabolizm
Początek
opóźniony (dni)
Dowody
teoretyczne

Postępowanie

Połączenie stosuj tylko wtedy, gdy korzyść przeważa nad ryzykiem, z oceną EKG przed rozpoczęciem i w trakcie leczenia[1]. Przed włączeniem i okresowo sprawdzaj potas i magnez, a niedobory wyrównuj[1]. Pitolisant dawkuj ostrożnie, zwiększaj dawkę zgodnie z indywidualną reakcją i tolerancją i rozważ jej zmniejszenie, jeśli QTc się wydłuża lub pojawią się działania niepożądane[2]. Jeśli to możliwe, wybierz lek na nadmierną senność bez wpływu na QT. Interakcja może utrzymywać się kilka miesięcy po odstawieniu amiodaronu[1].

Skutek kliniczny

Główne ryzyko to nadmierne wydłużenie odstępu QT i komorowe zaburzenia rytmu typu torsade de pointes, zwłaszcza przy hipokaliemii, hipomagnezemii, bradykardii lub chorobie serca. Wyższe stężenie pitolisantu może też nasilić jego działania niepożądane, takie jak bezsenność, ból głowy i nudności.

Mechanizm

Oba leki wydłużają odstęp QT, więc ich działanie na repolaryzację komór się sumuje. Amiodaron łączy się z lekami wydłużającymi QT tylko po indywidualnej ocenie korzyści i ryzyka oraz przy monitorowaniu odstępu QT[1]. Jednoczesne stosowanie pitolisantu z substancjami wydłużającymi QT wymaga dokładnego monitorowania[2]. Dodatkowo amiodaron i jego metabolit deetyloamiodaron hamują CYP2D6 i CYP3A4[1], a pitolisant jest metabolizowany głównie przez CYP2D6 i w mniejszym stopniu przez CYP3A4. Silny inhibitor CYP2D6 zwiększa ekspozycję na pitolisant około 2-krotnie, a hamowanie obu szlaków jednocześnie wyraźnie zmniejsza jego klirens[2]. Amiodaron jest słabszym inhibitorem CYP2D6 niż paroksetyna, więc wzrost ekspozycji będzie prawdopodobnie mniejszy, ale nasila on zależne od stężenia wydłużenie QT przez pitolisant. Pitolisant jest słabym induktorem CYP3A[2], co teoretycznie może nieznacznie obniżyć stężenie amiodaronu, ale nie ma to udokumentowanego znaczenia klinicznego.

Metabolizm i transportery

Wspólny mechanizm:

  • Pitolisant – słaby induktor CYP3A4[3], amiodaron – wrażliwy substrat CYP3A4[4]
  • Amiodaron – słaby inhibitor CYP2D6[5], pitolisant – umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[3]
  • Amiodaron – słaby inhibitor CYP3A4[5], pitolisant – drugorzędny szlak substrat CYP3A4[3]
  • Pitolisant: umiarkowany inhibitor CYP2D6[3], słaby induktor CYP3A4[3], induktor P-gp[3], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[3], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[3]
  • Amiodaron: inhibitor CYP1A2[4], inhibitor CYP2B6[4], inhibitor CYP2C19[4], inhibitor CYP2C8[4], umiarkowany inhibitor CYP2C9[5], słaby inhibitor CYP2D6[5], słaby inhibitor CYP3A4[5], inhibitor OCT2[4], inhibitor P-gp[5], drugorzędny szlak substrat CYP2C8[4], wrażliwy substrat CYP3A4[4]

Monitorować

  • EKG z oceną QTc przed włączeniem drugiego leku, po osiągnięciu docelowej dawki pitolisantu i okresowo
  • stężenie potasu i magnezu w surowicy
  • częstość rytmu serca (bradykardia)
  • kołatanie serca, zawroty głowy, omdlenia
  • tolerancja pitolisantu: bezsenność, ból głowy, nudności, niepokój

Bezpieczniejsze alternatywy

oksybinian sodusolriamfetol

Kiedy ocena się zmienia

Kilka miesięcy po odstawieniu amiodaronuczas leczenia · amiodaroninne zalecenieZ powodu bardzo długiego okresu półtrwania amiodaronu interakcja może występować nawet kilka miesięcy po jego odstawieniu. Włączając pitolisant w tym okresie, postępuj jak przy jednoczesnym stosowaniu.
Amiodaron dołączany do ustalonej dawki pitolisantukolejność włączenia · amiodaroninne zalecenieDołączenie amiodaronu u pacjenta na ustalonej dawce pitolisantu może stopniowo zwiększać ekspozycję na pitolisant w miarę kumulacji amiodaronu. Kontroluj QTc i tolerancję przez kolejne tygodnie i w razie potrzeby zmniejsz dawkę pitolisantu.

Źródła

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Cordarone 200 mg, tabletki. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/cordarone-100015850/
  2. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade 4,5 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  3. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  4. Charakterystyka Produktu Leczniczego Cordarone. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/cordarone-100015850/
  5. U.S. Food and Drug Administration. For Healthcare Professionals: FDA’s Examples of Drugs that Interact with CYP Enzymes and Transporter Systems. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: fda.gov

Pełny opis tej pary

Niekorzystna interakcjaPitolisant+ WerapamilPołączenie można stosować, ale przez pierwsze tygodnie po włączeniu pitolisantu i po jego odstawieniu trzeba kontrolować skuteczność werapamilu i w razie potrzeby skorygować jego dawkę.Przez pierwsze tygodnie po rozpoczęciu lub odstawieniu pitolisantu częściej mierz ciśnienie i tętno, a niepokojące wyniki pokaż lekarzowi.opóźniony (dni)teoretyczne

Niekorzystna interakcja

Przez pierwsze tygodnie po rozpoczęciu lub odstawieniu pitolisantu częściej mierz ciśnienie i tętno, a niepokojące wyniki pokaż lekarzowi.

Pitolisant może nieco osłabiać działanie werapamilu. Ciśnienie lub tętno mogą wtedy być gorzej kontrolowane. Gdy przestajesz brać pitolisant, werapamil może zacząć działać silniej niż wcześniej.

Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się

  • wyższe niż zwykle ciśnienie
  • szybkie lub nierówne bicie serca
  • ból w klatce piersiowej
  • zawroty głowy lub omdlenie po odstawieniu pitolisantu
  • bardzo wolne tętno
ChPL
ostrożność
Mechanizm
PK – metabolizm
Początek
opóźniony (dni)
Dowody
teoretyczne

Postępowanie

Połączenie można stosować, ale przez pierwsze tygodnie po włączeniu pitolisantu i po jego odstawieniu trzeba kontrolować skuteczność werapamilu i w razie potrzeby skorygować jego dawkę.[1]

Skutek kliniczny

Działanie werapamilu po podaniu doustnym może być słabsze, co grozi gorszą kontrolą ciśnienia tętniczego, częstości rytmu komór lub dławicy. Po odstawieniu pitolisantu indukcja ustępuje i działanie werapamilu może się nasilić z ryzykiem bradykardii i niedociśnienia. U osób słabo metabolizujących z udziałem CYP2D6 możliwe jest nasilenie działań niepożądanych pitolisantu.

Mechanizm

Pitolisant jest słabym induktorem CYP3A, dlatego z substratami CYP3A4 łączy się go ostrożnie i monitoruje ich skuteczność.[1] Werapamil jest metabolizowany głównie przez CYP3A4, a leki indukujące ten enzym zmniejszają jego stężenie w osoczu.[2] W przeciwnym kierunku wpływ jest niewielki – pitolisant jest metabolizowany głównie przez CYP2D6, a hamowanie CYP3A4 nie dało klinicznie istotnej interakcji u zdrowych ochotników.[1] Hamowanie CYP3A4 przez werapamil może jednak zwiększyć ekspozycję na pitolisant u osób słabo metabolizujących z udziałem CYP2D6.[1]

Metabolizm i transportery

Wspólny mechanizm:

  • Pitolisant – słaby induktor CYP3A4[3], werapamil – substrat CYP3A4[4]
  • Werapamil – umiarkowany inhibitor CYP3A4[5], pitolisant – drugorzędny szlak substrat CYP3A4[3]
  • Pitolisant: umiarkowany inhibitor CYP2D6[3], słaby induktor CYP3A4[3], induktor P-gp[3], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[3], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[3]
  • Werapamil: umiarkowany inhibitor CYP3A4[5], inhibitor P-gp[5], substrat CYP1A2[4], substrat CYP2C8[4], substrat CYP2C9[4], substrat CYP3A4[4]

Monitorować

  • ciśnienie tętnicze
  • częstość rytmu serca
  • kontrola objawów dławicy lub arytmii
  • działania niepożądane pitolisantu, takie jak bezsenność, ból głowy i nudności

Kiedy ocena się zmienia

Dożylnadroga podania · werapamilryzyko malejeIndukcja metabolizmu dotyczy głównie efektu pierwszego przejścia, a induktory CYP3A4 nie zmieniały farmakokinetyki werapamilu podanego dożylnie.
Odstawienie pitolisantu u pacjenta na ustalonej dawce werapamilukolejność włączenia · pitolisantinne zaleceniePo odstawieniu pitolisantu indukcja stopniowo ustępuje i stężenie werapamilu może wzrosnąć, co wymaga kontroli tętna i ciśnienia oraz ewentualnej redukcji dawki werapamilu, jeśli zwiększano ją w trakcie skojarzenia.

Źródła

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade 4,5 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  2. Charakterystyka Produktu Leczniczego Staveran 120 120 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/staveran-120-100011390/
  3. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  4. Charakterystyka Produktu Leczniczego Staveran 120. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/staveran-120-100011390/
  5. U.S. Food and Drug Administration. For Healthcare Professionals: FDA’s Examples of Drugs that Interact with CYP Enzymes and Transporter Systems. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: fda.gov

Pełny opis tej pary

Niekorzystna interakcjaPitolisant+ NimodypinaPrzy jednoczesnym stosowaniu pitolisantu z substratami CYP3A4 należy zachować ostrożność i monitorować ich skuteczność kliniczną.Nie odstawiaj żadnego z leków na własną rękę, tylko powiedz lekarzowi prowadzącemu, że przyjmujesz oba, i zapytaj, czy pitolisant można czasowo wstrzymać.opóźniony (dni)teoretyczne

Niekorzystna interakcja

Nie odstawiaj żadnego z leków na własną rękę, tylko powiedz lekarzowi prowadzącemu, że przyjmujesz oba, i zapytaj, czy pitolisant można czasowo wstrzymać.

Lek na nadmierną senność może przyspieszać rozkład nimodypiny w organizmie. Przez to nimodypina może działać słabiej niż powinna. Ma to znaczenie zwłaszcza wtedy, gdy przyjmujesz ją po krwawieniu w mózgu, bo chroni ona wtedy przed niedokrwieniem.

Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się

  • nowy lub nasilający się ból głowy
  • zaburzenia mowy lub rozumienia
  • osłabienie albo drętwienie ręki, nogi lub połowy twarzy
  • splątanie lub nagła senność – wezwij pomoc natychmiast
ChPL
ostrożność
Mechanizm
PK – metabolizm
Początek
opóźniony (dni)
Dowody
teoretyczne

Postępowanie

Przy jednoczesnym stosowaniu pitolisantu z substratami CYP3A4 należy zachować ostrożność i monitorować ich skuteczność kliniczną.[1] W praktyce lepiej nie włączać pitolisantu w trakcie krótkiej kuracji nimodypiną po krwotoku podpajęczynówkowym, a jeśli pacjent już go przyjmuje, rozważyć czasowe odstawienie albo ściśle obserwować stan neurologiczny.

Skutek kliniczny

Możliwe zmniejszenie stężenia i skuteczności nimodypiny podawanej doustnie. Wielkość efektu dla tej pary nie była badana i przy słabej indukcji jest prawdopodobnie umiarkowana, ale u chorego po krwotoku podpajęczynówkowym nawet częściowa utrata skuteczności może zwiększyć ryzyko niedokrwiennych ubytków neurologicznych.

Mechanizm

Pitolisant jest słabym induktorem CYP3A, co w badaniu klinicznym zmniejszyło ekspozycję na midazolam 0,2-krotnie.[1] Nimodypina jest metabolizowana przez CYP3A4 w wątrobie i błonie śluzowej jelita, dlatego leki zwiększające aktywność tego enzymu mogą nasilać jej efekt pierwszego przejścia i klirens.[2] Przy podaniu doustnym, z wyraźnym efektem pierwszego przejścia, można się spodziewać zmniejszenia stężenia nimodypiny w osoczu.

Metabolizm i transportery

Wspólny mechanizm:

  • Pitolisant – słaby induktor CYP3A4[3], nimodypina – substrat CYP3A4[4]
  • Pitolisant: umiarkowany inhibitor CYP2D6[3], słaby induktor CYP3A4[3], induktor P-gp[3], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[3], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[3]
  • Nimodypina: substrat CYP3A4[4]

Monitorować

  • stan neurologiczny (objawy niedokrwienia mózgu)
  • skuteczność kliniczna nimodypiny
  • ciśnienie tętnicze przy zmianie dawki lub odstawieniu pitolisantu

Bezpieczniejsze alternatywy

solriamfetol

Kiedy ocena się zmienia

Dożylnadroga podania · nimodypinaryzyko malejeNimodypina we wlewie dożylnym omija efekt pierwszego przejścia w jelicie i wątrobie, więc wpływ słabej indukcji CYP3A przez pitolisant jest prawdopodobnie mniejszy niż przy podaniu doustnym.
Odstawienie pitolisantu w trakcie leczenia nimodypinąkolejność włączenia · pitolisantinne zaleceniePo odstawieniu pitolisantu indukcja CYP3A stopniowo ustępuje, a stężenie nimodypiny może wzrosnąć, dlatego w kolejnych dniach warto kontrolować ciśnienie tętnicze.

Źródła

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade 4,5 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  2. Charakterystyka Produktu Leczniczego Nimotop S 30 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/nimotop-s-100047470/
  3. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  4. Charakterystyka Produktu Leczniczego Nimotop S. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/nimotop-s-100047470/

Pełny opis tej pary

Niekorzystna interakcjaPitolisant+ DigoksynaPrzy jednoczesnym stosowaniu z pitolisantem zachowaj ostrożność i monitoruj skuteczność digoksyny.Powiedz lekarzowi, że bierzesz oba leki, i zapytaj go o kontrolne badanie poziomu digoksyny we krwi, zwłaszcza po rozpoczęciu i po zakończeniu przyjmowania pitolisantu.opóźniony (dni)teoretyczne

Niekorzystna interakcja

Powiedz lekarzowi, że bierzesz oba leki, i zapytaj go o kontrolne badanie poziomu digoksyny we krwi, zwłaszcza po rozpoczęciu i po zakończeniu przyjmowania pitolisantu.

Lek na senność w ciągu dnia (pitolisant) może przyspieszać usuwanie digoksyny z organizmu. Digoksyna może wtedy działać słabiej i gorzej kontrolować pracę serca. Gdy przestaniesz brać pitolisant, poziom digoksyny może z kolei wzrosnąć.

Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się

  • szybkie lub nierówne bicie serca
  • nasilona duszność albo obrzęki nóg
  • nudności, wymioty lub brak apetytu po odstawieniu pitolisantu
  • zaburzenia widzenia, np. żółte lub zielone zabarwienie obrazu
  • bardzo wolne tętno
ChPL
ostrożność
Mechanizm
PK – transport
Początek
opóźniony (dni)
Dowody
teoretyczne

Postępowanie

Przy jednoczesnym stosowaniu z pitolisantem zachowaj ostrożność i monitoruj skuteczność digoksyny.[1] Oznacz stężenie digoksyny w surowicy przed włączeniem pitolisantu i po kilku tygodniach wspólnego stosowania. W razie wątpliwości co do interakcji oznaczenie stężenia jest zalecane.[2] Dawkę digoksyny koryguj według stężenia i obrazu klinicznego. Ponownie skontroluj stężenie po odstawieniu pitolisantu.

Skutek kliniczny

Możliwe jest zmniejszenie stężenia digoksyny i osłabienie jej działania. Może to oznaczać gorszą kontrolę częstości rytmu komór w migotaniu przedsionków albo nasilenie objawów niewydolności serca. Po odstawieniu pitolisantu indukcja ustępuje, więc stężenie digoksyny może wzrosnąć i przy wcześniej zwiększonej dawce grozi zatruciem glikozydami.

Mechanizm

Pitolisant i jego główne metabolity mogą pobudzać glikoproteinę P. Ten wniosek wyprowadzono z danych in vitro, a wielkości tej interakcji nie zmierzono u ludzi.[1] Pitolisant jest słabym induktorem CYP3A. W badaniu klinicznym zmniejszył ekspozycję na midazolam 0,2-krotnie.[3] Digoksyna jest substratem glikoproteiny P, dlatego indukcja tego transportera może nasilić jej wydalanie i zmniejszyć wchłanianie. Może to obniżyć stężenie digoksyny w surowicy.

Metabolizm i transportery

Wspólny mechanizm:

  • Pitolisant – induktor P-gp[4], digoksyna – substrat P-gp[5]
  • Pitolisant: umiarkowany inhibitor CYP2D6[4], słaby induktor CYP3A4[4], induktor P-gp[4], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[4], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[4]
  • Digoksyna: substrat P-gp[5]

Monitorować

  • stężenie digoksyny w surowicy
  • częstość akcji serca
  • objawy niewydolności serca
  • objawy zatrucia glikozydami po odstawieniu pitolisantu

Kiedy ocena się zmienia

Odstawienie pitolisantu u pacjenta na digoksyniekolejność włączenia · pitolisantinne zaleceniePo odstawieniu pitolisantu indukcja glikoproteiny P stopniowo ustępuje. Stężenie digoksyny może wtedy wzrosnąć, zwłaszcza jeśli wcześniej zwiększono jej dawkę. Oznacz stężenie digoksyny i w razie potrzeby zmniejsz dawkę.

Źródła

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Wakix 4,5 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/wakix-100369765/
  2. Charakterystyka Produktu Leczniczego Digoxin Teva 250 mcg, tabletki. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/digoxin-teva-100019048/
  3. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade 4,5 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  4. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  5. U.S. Food and Drug Administration. For Healthcare Professionals: FDA’s Examples of Drugs that Interact with CYP Enzymes and Transporter Systems. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: fda.gov

Pełny opis tej pary

Niekorzystna interakcjaPitolisant+ FlekainidPołączenie stosuj tylko przy ścisłym monitorowaniu EKG.Przyjmuj oba leki tylko wtedy, gdy lekarz o tym wie, i zrób EKG, jeśli lekarz je zleci.nieznanyteoretyczne

Niekorzystna interakcja

Przyjmuj oba leki tylko wtedy, gdy lekarz o tym wie, i zrób EKG, jeśli lekarz je zleci.

Oba leki mogą wpływać na pracę serca i jego rytm. Przyjmowane razem mogą zwiększać ryzyko groźnych zaburzeń rytmu serca. Ryzyko rośnie przy niedoborze potasu, chorobach nerek i przy przyjmowaniu innych leków działających na serce. Lekarz może zlecić badanie EKG i badania krwi.

Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się

  • kołatanie serca lub nierówne bicie serca
  • zawroty głowy
  • omdlenie lub uczucie, że zaraz zemdlejesz
  • duszność albo ból w klatce piersiowej
ChPL
ostrożność
Mechanizm
PD – sumowanie
Początek
nieznany
Dowody
teoretyczne

Postępowanie

Połączenie stosuj tylko przy ścisłym monitorowaniu EKG. Przed włączeniem pitolisantu u pacjenta leczonego flekainidem wykonaj EKG z oceną QTc i QRS, a kontrolę powtórz po osiągnięciu docelowej dawki pitolisantu[1]. Przed rozpoczęciem i w trakcie leczenia wyrównaj hipokaliemię, hiperkaliemię i inne zaburzenia elektrolitowe[2]. Unikaj dokładania kolejnych leków wydłużających QT. U pacjentów z istotną chorobą serca rozważ inny lek na nadmierną senność.

Skutek kliniczny

Możliwe jest wydłużenie odstępu QT i zwiększone ryzyko arytmii komorowych, w tym częstoskurczu typu torsade de pointes. Ryzyko jest większe przy zaburzeniach elektrolitowych, chorobie serca i upośledzonej czynności nerek, która zmniejsza klirens flekainidu[2].

Mechanizm

Pitolisant może wydłużać odstęp QT, a jego jednoczesne stosowanie z lekami wydłużającymi QT lub zwiększającymi ryzyko zaburzeń repolaryzacji wymaga dokładnego monitorowania[1]. Flekainid jest lekiem przeciwarytmicznym klasy I o działaniu proarytmicznym, a jego łączenie z innymi lekami zaburzającymi repolaryzację, na przykład haloperydolem czy rysperydonem, zwiększa ryzyko arytmii[2]. Działania obu leków na przewodzenie i repolaryzację w sercu mogą się sumować. Nie ma danych wskazujących na istotną interakcję farmakokinetyczną między tymi lekami.

Metabolizm i transportery

Wspólny mechanizm:

  • Pitolisant – umiarkowany inhibitor CYP2D6[3], flekainid – substrat CYP2D6[4]
  • Pitolisant: umiarkowany inhibitor CYP2D6[3], słaby induktor CYP3A4[3], induktor P-gp[3], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[3], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[3]
  • Flekainid: substrat CYP2D6[4]

Monitorować

  • EKG z oceną QTc i szerokości QRS przed włączeniem i po zwiększeniu dawki
  • stężenie potasu i magnezu w surowicy
  • czynność nerek
  • objawy kołatania serca, zawrotów głowy i omdleń

Bezpieczniejsze alternatywy

modafinilsolriamfetol

Kiedy ocena się zmienia

ObniżonyeGFR · pacjentryzyko rośnieZaburzenia czynności nerek zmniejszają klirens flekainidu i zwiększają jego stężenie w osoczu, co nasila ryzyko arytmii przy jednoczesnym stosowaniu pitolisantu.

Źródła

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade 4,5 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  2. Charakterystyka Produktu Leczniczego Flecainide acetate Holsten 50 mg, tabletki. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/flecainide-acetate-holsten-100425222/
  3. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  4. Charakterystyka Produktu Leczniczego Flecainide acetate Holsten. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/flecainide-acetate-holsten-100425222/

Pełny opis tej pary

Niekorzystna interakcjaPitolisant+ EplerenonPołączenie można stosować, ale trzeba kontrolować skuteczność eplerenonu po włączeniu pitolisantu.Mierz regularnie ciśnienie po rozpoczęciu leczenia pitolisantem i nie odstawiaj żadnego z leków bez rozmowy z lekarzem.opóźniony (dni)teoretyczne

Niekorzystna interakcja

Mierz regularnie ciśnienie po rozpoczęciu leczenia pitolisantem i nie odstawiaj żadnego z leków bez rozmowy z lekarzem.

Lek na senność (pitolisant) może trochę przyspieszać rozkładanie eplerenonu w organizmie. Przez to eplerenon może działać słabiej na ciśnienie i serce. Zmiana zwykle nie jest duża i pojawia się stopniowo. Oba leki można przyjmować razem, ale warto obserwować swoje samopoczucie i ciśnienie.

Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się

  • wyższe niż zwykle ciśnienie w domowych pomiarach
  • obrzęki nóg lub kostek
  • szybki przyrost masy ciała
  • nasilona duszność lub zmęczenie
  • osłabienie mięśni lub kołatanie serca po odstawieniu pitolisantu
ChPL
ostrożność
Mechanizm
PK – metabolizm
Początek
opóźniony (dni)
Dowody
teoretyczne

Postępowanie

Połączenie można stosować, ale trzeba kontrolować skuteczność eplerenonu po włączeniu pitolisantu. Przy kojarzeniu pitolisantu z substratami CYP3A4 należy zachować ostrożność i monitorować ich skuteczność kliniczną.[1] Po włączeniu pitolisantu kontroluj ciśnienie tętnicze i objawy niewydolności serca. Jeśli dawkę eplerenonu zwiększono z powodu słabszego działania, po odstawieniu pitolisantu sprawdź stężenie potasu i czynność nerek.

Skutek kliniczny

Możliwe osłabienie działania eplerenonu, czyli słabsza kontrola ciśnienia tętniczego i słabsza ochrona w niewydolności serca. Po odstawieniu pitolisantu stężenie eplerenonu wraca do wyjściowego, co przy wcześniej zwiększonej dawce eplerenonu zwiększa ryzyko hiperkaliemii.

Mechanizm

Pitolisant jest słabym induktorem CYP3A, ponieważ w badaniu klinicznym zmniejszał ekspozycję na midazolam.[1] Eplerenon jest metabolizowany głównie przez CYP3A4, a induktory tego enzymu zmniejszają jego stężenie – ziele dziurawca zmniejszyło AUC eplerenonu o 30%.[2] Można więc oczekiwać umiarkowanego, raczej mniejszego niż po zielu dziurawca, spadku ekspozycji na eplerenon. Eplerenon nie hamuje CYP2D6 ani CYP3A4, dlatego nie wpływa na stężenie pitolisantu.[2]

Metabolizm i transportery

Wspólny mechanizm:

  • Pitolisant – słaby induktor CYP3A4[3], eplerenon – wrażliwy substrat CYP3A4[4]
  • Pitolisant: umiarkowany inhibitor CYP2D6[3], słaby induktor CYP3A4[3], induktor P-gp[3], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[3], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[3]
  • Eplerenon: wrażliwy substrat CYP3A4[4]

Monitorować

  • ciśnienie tętnicze
  • objawy niewydolności serca (obrzęki, przyrost masy ciała, duszność)
  • stężenie potasu w surowicy i eGFR po odstawieniu pitolisantu lub zmianie dawki eplerenonu

Bezpieczniejsze alternatywy

spironolakton

Kiedy ocena się zmienia

Odstawienie pitolisantu po zwiększeniu dawki eplerenonukolejność włączenia · pitolisantinne zaleceniePo odstawieniu pitolisantu indukcja CYP3A stopniowo ustępuje i ekspozycja na eplerenon rośnie. Jeśli dawkę eplerenonu wcześniej zwiększono, należy skontrolować stężenie potasu i czynność nerek oraz rozważyć powrót do wcześniejszej dawki.
eGFR ≤ 60pacjentryzyko rośnieU pacjentów z umiarkowanie zmniejszonym eGFR ryzyko hiperkaliemii przy wzroście ekspozycji na eplerenon jest większe, więc kontrola potasu po odstawieniu pitolisantu jest szczególnie ważna.

Źródła

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade 4,5 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  2. Charakterystyka Produktu Leczniczego Inspra 25 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/inspra-100162343/
  3. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  4. U.S. Food and Drug Administration. For Healthcare Professionals: FDA’s Examples of Drugs that Interact with CYP Enzymes and Transporter Systems. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: fda.gov

Pełny opis tej pary

Niekorzystna interakcjaPitolisant+ PropafenonPitolisant u pacjenta leczonego propafenonem zaczynaj od najmniejszej dawki i zwiększaj ją wolniej, oceniając tolerancję.Przyjmuj oba leki tylko pod kontrolą lekarza, który może zlecić EKG, i nie zmieniaj samodzielnie ich dawek.opóźniony (dni)teoretyczne

Niekorzystna interakcja

Przyjmuj oba leki tylko pod kontrolą lekarza, który może zlecić EKG, i nie zmieniaj samodzielnie ich dawek.

Lek na arytmię może spowolnić usuwanie z organizmu leku na senność w ciągu dnia. Lek na senność może wtedy działać silniej i dawać więcej działań niepożądanych, na przykład bezsenność, ból głowy czy niepokój. Oba leki wpływają też na pracę serca, więc razem mogą zwiększać ryzyko zaburzeń rytmu.

Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się

  • kołatanie serca lub nierówne bicie serca
  • zasłabnięcie, omdlenie lub silne zawroty głowy
  • nasilona bezsenność, niepokój lub drażliwość
  • silny ból głowy lub nudności
ChPL
ostrożność
Mechanizm
PK – metabolizm, PD – sumowanie
Początek
opóźniony (dni)
Dowody
teoretyczne

Postępowanie

Pitolisant u pacjenta leczonego propafenonem zaczynaj od najmniejszej dawki i zwiększaj ją wolniej, oceniając tolerancję.[1] Jeśli propafenon dołączasz do ustalonej dawki pitolisantu, rozważ jej zmniejszenie przy objawach nadmiernego działania. Przed skojarzeniem i po każdej zmianie dawki wykonaj EKG z oceną QRS i QTc oraz oznacz potas i magnez. Wyrównaj zaburzenia elektrolitowe, bo same w sobie wykluczają stosowanie propafenonu.[2] Unikaj dokładania kolejnych leków wydłużających QT.[1]

Skutek kliniczny

Należy spodziewać się większej ekspozycji na pitolisant, nawet około dwukrotnej, i nasilenia jego działań niepożądanych, takich jak bezsenność, ból głowy, nudności, niepokój i drażliwość. Sumowanie wpływu obu leków na elektrofizjologię serca zwiększa ryzyko poszerzenia QRS, wydłużenia QTc i działania proarytmicznego, szczególnie przy hipokaliemii, hipomagnezemii lub chorobie serca.

Mechanizm

Propafenon hamuje CYP2D6 i zwiększa stężenie leków metabolizowanych przez ten izoenzym.[2] U osób z pośrednim, szybkim lub bardzo szybkim metabolizmem z udziałem CYP2D6 ten izoenzym jest głównym szlakiem przemian pitolisantu, a CYP3A ma mniejsze znaczenie.[1] Silny inhibitor CYP2D6 zwiększał Cmax pitolisantu około 1,5-krotnie, a AUC około 2-krotnie.[1] Dochodzi do tego składowa farmakodynamiczna. Pitolisant wymaga ścisłego monitorowania przy jednoczesnym stosowaniu substancji wydłużających odstęp QT lub zwiększających ryzyko zaburzeń repolaryzacji.[1] Propafenon jako lek przeciwarytmiczny klasy IC zwalnia przewodzenie, a w skojarzeniu z innymi lekami działającymi na serce może zaburzać przewodzenie i repolaryzację oraz sprzyjać niemiarowościom.[2] Pitolisant jest słabym induktorem CYP3A.[1] Teoretycznie może nieznacznie obniżać stężenie propafenonu, który jest częściowo metabolizowany przez CYP3A4, ale znaczenie kliniczne tego efektu jest niepotwierdzone.

Metabolizm i transportery

Wspólny mechanizm:

  • Pitolisant – umiarkowany inhibitor CYP2D6[3], propafenon – umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[4]
  • Pitolisant – słaby induktor CYP3A4[3], propafenon – substrat CYP3A4[5]
  • Propafenon – inhibitor CYP2D6[5], pitolisant – umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[3]
  • Pitolisant: umiarkowany inhibitor CYP2D6[3], słaby induktor CYP3A4[3], induktor P-gp[3], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[3], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[3]
  • Propafenon: inhibitor CYP2D6[5], inhibitor P-gp[4], substrat CYP1A2[5], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[4], substrat CYP3A4[5]

Monitorować

  • EKG (QRS, QTc, rytm) przed skojarzeniem i po każdej zmianie dawki
  • potas i magnez w surowicy
  • tolerancja pitolisantu: bezsenność, ból głowy, nudności, niepokój, drażliwość
  • kołatania serca, zasłabnięcia, zawroty głowy

Bezpieczniejsze alternatywy

solriamfetolmodafinil

Kiedy ocena się zmienia

Propafenon dołączany do ustalonej dawki pitolisantukolejność włączenia · propafenoninne zaleceniePo dołączeniu propafenonu ekspozycja na pitolisant może wzrosnąć. Oceń tolerancję w pierwszych tygodniach, wykonaj EKG i rozważ zmniejszenie dawki pitolisantu przy objawach nadmiernego działania.
Odstawienie propafenonu przy kontynuacji pitolisantukolejność włączenia · propafenoninne zaleceniePo odstawieniu propafenonu ekspozycja na pitolisant może się zmniejszyć. Oceń, czy nie wróciła nadmierna senność w ciągu dnia, i w razie potrzeby dostosuj dawkę pitolisantu.

Źródła

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade 4,5 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  2. Charakterystyka Produktu Leczniczego Tonicard 150 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/tonicard-100363320/
  3. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  4. U.S. Food and Drug Administration. For Healthcare Professionals: FDA’s Examples of Drugs that Interact with CYP Enzymes and Transporter Systems. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: fda.gov
  5. Charakterystyka Produktu Leczniczego Tonicard. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/tonicard-100363320/

Pełny opis tej pary

Niekorzystna interakcjaPitolisant+ RanolazynaPołączenie można stosować pod kontrolą EKG i obserwacją tolerancji.Powiedz lekarzowi, że bierzesz oba leki, zrób zlecone EKG i nie zmieniaj dawek na własną rękę.opóźniony (dni)teoretyczne

Niekorzystna interakcja

Powiedz lekarzowi, że bierzesz oba leki, zrób zlecone EKG i nie zmieniaj dawek na własną rękę.

Te dwa leki można brać razem, ale tylko pod kontrolą lekarza, bo oba mogą wpływać na rytm serca. Lek na dławicę piersiową może też zwiększać ilość leku na senność w ciągu dnia w organizmie, przez co łatwiej o jego działania niepożądane, takie jak bezsenność, ból głowy czy nudności. Lekarz może zlecić EKG przed rozpoczęciem i w trakcie leczenia.

Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się

  • kołatanie serca lub nierówne bicie serca
  • zawroty głowy albo omdlenie
  • nasilona bezsenność, ból głowy lub nudności
  • niepokój lub rozdrażnienie
ChPL
ostrożność
Mechanizm
PD – sumowanie, PK – metabolizm
Początek
opóźniony (dni)
Dowody
teoretyczne

Postępowanie

Połączenie można stosować pod kontrolą EKG i obserwacją tolerancji. Przed dołączeniem drugiego leku należy wykonać EKG z oceną QTc oraz oznaczyć stężenie potasu i magnezu, a EKG powtórzyć po osiągnięciu dawki docelowej i po każdym zwiększeniu dawki. Jednoczesne stosowanie pitolisantu z lekami wydłużającymi QT wymaga dokładnego monitorowania[1]. Dawkę pitolisantu należy zwiększać stopniowo i dostosować do indywidualnej reakcji i tolerancji[1]. Należy unikać dokładania kolejnych leków wydłużających QT oraz silnych inhibitorów CYP2D6 lub CYP3A4. Przy istotnym wydłużeniu QTc, zaburzeniach elektrolitowych lub objawach arytmii warto rozważyć zmianę leku przeciwdławicowego na trimetazydynę.

Skutek kliniczny

Możliwe jest wydłużenie odstępu QT z ryzykiem kołatania serca, omdleń, a rzadko częstoskurczu komorowego typu torsade de pointes. Większa ekspozycja na pitolisant może nasilać jego działania niepożądane, takie jak bezsenność, ból głowy, nudności czy niepokój. Teoretycznie możliwe jest niewielkie osłabienie działania przeciwdławicowego ranolazyny.

Mechanizm

Główny problem to sumowanie działania na repolaryzację serca, bo oba leki mogą wydłużać odstęp QT. Pitolisant łączy się z substancjami wydłużającymi odstęp QT lub zwiększającymi ryzyko zaburzeń repolaryzacji tylko pod dokładną kontrolą[1]. Pitolisant jest metabolizowany głównie przez CYP2D6, a w mniejszym stopniu przez CYP3A4[1]. Ranolazyna jest słabym inhibitorem CYP2D6 i CYP3A4 – w dawce 750 mg dwa razy na dobę zwiększała 1,8-krotnie stężenie metoprololu, więc może zwiększać ekspozycję na inne substraty CYP2D6[2]. Silny inhibitor CYP2D6 zwiększał Cmax i AUC pitolisantu odpowiednio około 1,5- i 2-krotnie, a jednoczesne hamowanie CYP2D6 i CYP3A4 wymaga ostrożności niezależnie od fenotypu CYP2D6[1]. Wpływ ranolazyny jako słabego inhibitora powinien być mniejszy niż silnego inhibitora, ale może dodatkowo podnosić ryzyko zaburzeń rytmu. Pitolisant jest słabym induktorem CYP3A i wymaga ostrożności z substratami CYP3A4 oraz glikoproteiny P[1], a ranolazyna jest substratem obu tych dróg[2], więc jej stężenie może się nieznacznie obniżyć.

Metabolizm i transportery

Wspólny mechanizm:

  • Pitolisant – umiarkowany inhibitor CYP2D6[3], ranolazyna – drugorzędny szlak substrat CYP2D6[4]
  • Pitolisant – słaby induktor CYP3A4[3], ranolazyna – wrażliwy substrat CYP3A4[4]
  • Pitolisant – induktor P-gp[3], ranolazyna – substrat P-gp[4]
  • Ranolazyna – słaby inhibitor CYP2D6[4], pitolisant – umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[3]
  • Ranolazyna – słaby inhibitor CYP3A4[5], pitolisant – drugorzędny szlak substrat CYP3A4[3]
  • Pitolisant: umiarkowany inhibitor CYP2D6[3], słaby induktor CYP3A4[3], induktor P-gp[3], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[3], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[3]
  • Ranolazyna: słaby inhibitor CYP2D6[4], słaby inhibitor CYP3A4[5], inhibitor MATE1[5], inhibitor MATE2-K[5], słaby inhibitor OCT2[5], umiarkowany inhibitor P-gp[5], drugorzędny szlak substrat CYP2D6[4], wrażliwy substrat CYP3A4[4], substrat P-gp[4]

Monitorować

  • EKG z oceną QTc przed włączeniem, po osiągnięciu dawki docelowej i po zmianie dawki
  • stężenie potasu i magnezu w surowicy
  • objawy arytmii – kołatanie serca, zawroty głowy, omdlenia
  • tolerancja pitolisantu – bezsenność, ból głowy, nudności, niepokój
  • kontrola objawów dławicowych

Bezpieczniejsze alternatywy

trimetazydyna

Kiedy ocena się zmienia

dawka ≥ 750 mg dwa razy na dobęranolazynaryzyko rośniePrzy wyższych dawkach ranolazyny silniej zaznacza się hamowanie CYP2D6 i działanie na odstęp QT, dlatego kontrola EKG i tolerancji pitolisantu powinna być ściślejsza.
Dołączenie ranolazyny do ustalonej dawki pitolisantukolejność włączenia · pitolisantinne zaleceniePo dołączeniu ranolazyny do stałej dawki pitolisantu należy obserwować objawy nadmiernej ekspozycji na pitolisant i w razie potrzeby zmniejszyć jego dawkę, a przy dołączaniu pitolisantu do ranolazyny zwiększać jego dawkę stopniowo.

Źródła

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade 4,5 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  2. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ranozek 375 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/ranozek-100446030/
  3. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  4. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ranozek. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ranozek-100446030/
  5. U.S. Food and Drug Administration. For Healthcare Professionals: FDA’s Examples of Drugs that Interact with CYP Enzymes and Transporter Systems. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: fda.gov

Pełny opis tej pary

Niekorzystna interakcjaPitolisant+ EdoksabanPołączenie można stosować bez zmiany dawki edoksabanu, ale z czujnością kliniczną wobec objawów zakrzepowo-zatorowych.Przyjmuj edoksaban codziennie o tej samej porze, nie zmieniaj samodzielnie dawek i powiedz lekarzowi, że stosujesz też lek na senność.opóźniony (dni)teoretyczne

Niekorzystna interakcja

Przyjmuj edoksaban codziennie o tej samej porze, nie zmieniaj samodzielnie dawek i powiedz lekarzowi, że stosujesz też lek na senność.

Lek na nadmierną senność może trochę osłabiać działanie edoksabanu, czyli leku chroniącego przed zakrzepami. Nie wiadomo dokładnie, jak duży jest ten wpływ, prawdopodobnie jest niewielki. Możesz stosować oba leki, ale ważne jest, żeby nie pomijać żadnej dawki edoksabanu.

Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się

  • nagłe osłabienie lub drętwienie jednej strony ciała
  • nagłe zaburzenia mowy lub widzenia, opadnięcie kącika ust
  • obrzęk, ból i zaczerwienienie jednej nogi
  • nagła duszność lub ból w klatce piersiowej
ChPL
ostrożność
Mechanizm
PK – transport, PK – metabolizm
Początek
opóźniony (dni)
Dowody
teoretyczne

Postępowanie

Połączenie można stosować bez zmiany dawki edoksabanu, ale z czujnością kliniczną wobec objawów zakrzepowo-zatorowych. Należy monitorować skuteczność substratów P-gp przyjmowanych razem z pitolisantem[1]. Nie zwiększa się empirycznie dawki edoksabanu ponad dawkę wynikającą ze wskazania, czynności nerek i masy ciała. U pacjentów z wysokim ryzykiem zakrzepowo-zatorowym warto rozważyć lek na nadmierną senność bez działania indukującego.

Skutek kliniczny

Możliwe niewielkie zmniejszenie stężenia edoksabanu i osłabienie ochrony przeciwzakrzepowej, co teoretycznie zwiększa ryzyko udaru niedokrwiennego lub zakrzepicy żylnej. Wielkość efektu nie została zbadana i prawdopodobnie jest mała, ponieważ pitolisant jest tylko słabym induktorem.

Mechanizm

Pitolisant jest słabym induktorem CYP3A i zmniejsza ekspozycję na midazolam 0,2-krotnie[1]. Przy jednoczesnym stosowaniu pitolisantu z substratami P-gp, takimi jak dabigatran czy digoksyna, należy zachować ostrożność i monitorować ich skuteczność[1]. Edoksaban jest substratem P-gp, a induktory P-gp mogą zmniejszać jego stężenie w osoczu i działanie farmakodynamiczne[2]. Metabolizm edoksabanu z udziałem CYP3A4 ma niewielkie znaczenie, dlatego główną potencjalną drogą interakcji jest wpływ pitolisantu na transport przez P-gp.

Metabolizm i transportery

Wspólny mechanizm:

  • Pitolisant – słaby induktor CYP3A4[3], edoksaban – drugorzędny szlak substrat CYP3A4[4]
  • Pitolisant – induktor P-gp[3], edoksaban – substrat P-gp[5]
  • Pitolisant: umiarkowany inhibitor CYP2D6[3], słaby induktor CYP3A4[3], induktor P-gp[3], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[3], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[3]
  • Edoksaban: drugorzędny szlak substrat CYP3A4[4], substrat P-gp[5]

Monitorować

  • objawy zakrzepowo-zatorowe (przemijający napad niedokrwienny, udar, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna)
  • przestrzeganie dawkowania edoksabanu
  • czynność nerek (eGFR) w trakcie leczenia skojarzonego

Bezpieczniejsze alternatywy

solriamfetol

Kiedy ocena się zmienia

dawka ≤ 30 mg/dobęedoksabanryzyko rośnieU pacjentów przyjmujących zredukowaną dawkę edoksabanu 30 mg raz na dobę nawet niewielkie zmniejszenie ekspozycji może mieć większe znaczenie dla skuteczności przeciwzakrzepowej. Wymagana jest szczególna czujność wobec objawów zakrzepowo-zatorowych.
Włączenie pitolisantu u pacjenta leczonego edoksabanemkolejność włączenia · pitolisantinne zalecenieDziałanie indukujące narasta stopniowo przez kilka dni od włączenia pitolisantu i ustępuje stopniowo po jego odstawieniu. Okres po włączeniu pitolisantu wymaga zwiększonej czujności klinicznej.

Źródła

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade 4,5 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  2. Charakterystyka Produktu Leczniczego Lixiana 15 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/lixiana-100349219/
  3. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  4. Charakterystyka Produktu Leczniczego Lixiana. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/lixiana-100349219/
  5. U.S. Food and Drug Administration. For Healthcare Professionals: FDA’s Examples of Drugs that Interact with CYP Enzymes and Transporter Systems. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: fda.gov

Pełny opis tej pary

Niekorzystna interakcjaPitolisant+ MetforminaPołączenie można stosować, ale przy włączaniu i odstawianiu pitolisantu u pacjenta leczonego metforminą należy kontrolować glikemię.Przez kilka pierwszych tygodni częściej mierz cukier i powiedz lekarzowi, jeśli wyniki są wyższe niż zwykle.nieznanyteoretyczne

Niekorzystna interakcja

Przez kilka pierwszych tygodni częściej mierz cukier i powiedz lekarzowi, jeśli wyniki są wyższe niż zwykle.

Lek na senność w ciągu dnia (pitolisant) może nieco osłabić działanie metforminy na cukier we krwi. Nie wiadomo, jak często tak się dzieje, i u większości osób oba leki można bezpiecznie przyjmować razem. Warto jednak częściej sprawdzać cukier po rozpoczęciu lub odstawieniu pitolisantu.

Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się

  • wyższe niż zwykle wyniki pomiarów cukru
  • wzmożone pragnienie
  • częstsze oddawanie moczu
  • nietypowe zmęczenie lub osłabienie
ChPL
ostrożność
Mechanizm
PK – transport
Początek
nieznany
Dowody
teoretyczne

Postępowanie

Połączenie można stosować, ale przy włączaniu i odstawianiu pitolisantu u pacjenta leczonego metforminą należy kontrolować glikemię.[1] Jeżeli kontrola glikemii się pogorszy, należy rozważyć dostosowanie dawki metforminy.[2] Szczególną ostrożność zachowuje się u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.[2]

Skutek kliniczny

Możliwe osłabienie działania hipoglikemizującego metforminy i pogorszenie kontroli glikemii po dołączeniu pitolisantu. Zmiana stężenia metforminy w osoczu jest możliwa, zwłaszcza u osób z zaburzeniami czynności nerek.[2] Skutek kliniczny nie został potwierdzony w badaniach u ludzi.

Mechanizm

Pitolisant może hamować transporter kationów organicznych OCT1, którego substratem jest metformina.[3] Metformina jest substratem nośników OCT1 i OCT2, a inhibitory OCT1 mogą zmniejszać jej skuteczność, ponieważ OCT1 odpowiada za wychwyt metforminy do hepatocytów, czyli do miejsca jej głównego działania.[2] Hamowanie OCT1 wykazano dla pitolisantu tylko in vitro, a znaczenia klinicznego tego działania nie ustalono.[1]

Metabolizm i transportery

  • Pitolisant: umiarkowany inhibitor CYP2D6[4], słaby induktor CYP3A4[4], induktor P-gp[4], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[4], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[4]
  • Metformina: substrat MATE1[5], substrat MATE2-K[5], substrat OCT2[5]

Monitorować

  • glikemia na czczo i po posiłku w pierwszych tygodniach po włączeniu lub odstawieniu pitolisantu
  • HbA1c po około 3 miesiącach skojarzenia
  • czynność nerek (eGFR) zgodnie z rutynowym nadzorem leczenia metforminą

Kiedy ocena się zmienia

Pitolisant dołączany lub odstawiany u pacjenta na stałej dawce metforminykolejność włączenia · pitolisantinne zalecenieNajwiększe ryzyko zmiany kontroli glikemii występuje po włączeniu lub odstawieniu pitolisantu, dlatego wtedy należy zwiększyć częstość kontroli glikemii i w razie potrzeby skorygować dawkę metforminy.

Źródła

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Wakix 4,5 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/wakix-100369765/
  2. Charakterystyka Produktu Leczniczego Metformin hydrochloride STADA 500 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/metformin-hydrochloride-stada-100446313/
  3. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade 4,5 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  4. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  5. U.S. Food and Drug Administration. For Healthcare Professionals: FDA’s Examples of Drugs that Interact with CYP Enzymes and Transporter Systems. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: fda.gov

Pełny opis tej pary

Niekorzystna interakcjaPitolisant+ BupropionPołączenie można stosować, ale wymaga ostrożności i rozważenia dostosowania dawki pitolisantu w zależności od tolerancji.Powiedz lekarzowi, że przyjmujesz oba leki, i zgłoś się do niego, jeśli pojawią się nowe dolegliwości albo po odstawieniu bupropionu wróci senność w ciągu dnia.opóźniony (dni)badania kliniczne

Niekorzystna interakcja

Powiedz lekarzowi, że przyjmujesz oba leki, i zgłoś się do niego, jeśli pojawią się nowe dolegliwości albo po odstawieniu bupropionu wróci senność w ciągu dnia.

Bupropion może spowolnić rozkład pitolisantu w organizmie, przez co jego stężenie we krwi rośnie nawet dwukrotnie. Może to nasilić działania niepożądane pitolisantu, takie jak bezsenność, ból głowy, nudności czy niepokój. Pitolisant może też nieco osłabiać działanie bupropionu. Leki te można przyjmować razem, ale lekarz może potrzebować dopasować dawkę.

Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się

  • trudności z zasypianiem lub częste wybudzanie
  • silny lub uporczywy ból głowy
  • nudności
  • niepokój, rozdrażnienie
  • kołatanie serca, kłucie w klatce piersiowej lub omdlenie
  • powrót senności w ciągu dnia po odstawieniu bupropionu
  • pogorszenie nastroju lub silniejsza chęć zapalenia
ChPL
ostrożność
Mechanizm
PK – metabolizm
Początek
opóźniony (dni)
Dowody
badania kliniczne

Postępowanie

Połączenie można stosować, ale wymaga ostrożności i rozważenia dostosowania dawki pitolisantu w zależności od tolerancji.[1] Przy dołączaniu bupropionu do ustalonej dawki pitolisantu obserwuj pacjenta pod kątem objawów nadmiernego działania pitolisantu i w razie ich wystąpienia rozważ zmniejszenie jego dawki.[2] Szczególną ostrożność zachowaj przy jednoczesnym stosowaniu inhibitora CYP3A4, ponieważ łączne hamowanie CYP2D6 i CYP3A4 znacząco zmniejsza klirens pitolisantu.[2] Po odstawieniu bupropionu hamowanie CYP2D6 ustępuje stopniowo przez co najmniej tydzień, więc stężenie pitolisantu spada z opóźnieniem i może wrócić senność dzienna.[3] Monitoruj również skuteczność bupropionu.[1]

Skutek kliniczny

Głównym skutkiem jest wzrost stężenia pitolisantu nawet do około dwukrotnego i większe ryzyko jego działań niepożądanych, takich jak bezsenność, ból głowy, nudności, niepokój i drażliwość.[1] Wyższa ekspozycja na pitolisant ma też znaczenie u pacjentów z ryzykiem wydłużenia odstępu QT.[2] Indukcja CYP2B6 przez pitolisant może teoretycznie zmienić stężenie bupropionu i jego metabolitu, a w konsekwencji skuteczność leczenia depresji lub wspomagania rzucania palenia.[1]

Mechanizm

Pitolisant jest metabolizowany głównie przez CYP2D6, a w mniejszym stopniu przez CYP3A.[2] Bupropion i hydroksybupropion hamują CYP2D6, a zahamowanie utrzymuje się co najmniej 7 dni po ostatniej dawce bupropionu.[3] Silny inhibitor CYP2D6 (paroksetyna) zwiększał Cmax pitolisantu o około 47%, a AUC0-72h o około 105%, dlatego przy bupropionie należy spodziewać się wzrostu ekspozycji na pitolisant.[1] Dodatkowo pitolisant i jego metabolity mogą indukować CYP2B6, główny enzym przekształcający bupropion w czynny hydroksybupropion, a wielkość tego efektu u ludzi nie jest znana.[1][3]

Metabolizm i transportery

Wspólny mechanizm:

  • Pitolisant – słaby induktor CYP3A4[4], bupropion – drugorzędny szlak substrat CYP3A4[5]
  • Bupropion – silny inhibitor CYP2D6[6], pitolisant – umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[4]
  • Pitolisant: umiarkowany inhibitor CYP2D6[4], słaby induktor CYP3A4[4], induktor P-gp[4], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[4], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[4]
  • Bupropion: silny inhibitor CYP2D6[6], drugorzędny szlak substrat CYP1A2[5], wrażliwy substrat CYP2B6[6], drugorzędny szlak substrat CYP2C9[5], drugorzędny szlak substrat CYP2E1[5], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[5]

Monitorować

  • bezsenność i zaburzenia snu
  • ból głowy
  • nudności
  • niepokój, drażliwość
  • kołatanie serca, EKG z oceną odstępu QT u pacjentów z czynnikami ryzyka
  • senność dzienna po odstawieniu bupropionu
  • nastrój lub głód nikotynowy jako ocena skuteczności bupropionu

Bezpieczniejsze alternatywy

sertralinawortioksetynawareniklinacytyzyna

Kiedy ocena się zmienia

Bupropion dołączany do ustalonej dawki pitolisantukolejność włączenia · bupropionryzyko rośniePo dołączeniu bupropionu ekspozycja na pitolisant narasta w ciągu kilku dni, więc w tym okresie obserwuj objawy nadmiernego działania pitolisantu i rozważ redukcję jego dawki.
odstep ≤ 7 dni po odstawieniu bupropionubupropioninne zalecenieHamowanie CYP2D6 utrzymuje się co najmniej 7 dni po ostatniej dawce bupropionu, a po tym czasie stężenie pitolisantu spada. Jeżeli dawkę pitolisantu zmniejszono, po odstawieniu bupropionu oceń ponownie jego skuteczność i rozważ powrót do wcześniejszej dawki.
Jednoczesne stosowanie inhibitora CYP3A4 (np. itrakonazol, ketokonazol)dawka · pacjentryzyko rośnieJednoczesne hamowanie CYP2D6 i CYP3A4 znacząco zmniejsza klirens pitolisantu niezależnie od fenotypu CYP2D6, dlatego przy takim skojarzeniu zachowaj szczególną ostrożność.

Źródła

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Wakix 4,5 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/wakix-100369765/
  2. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade 4,5 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  3. Charakterystyka Produktu Leczniczego Wellbutrin XR 300 mg, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/wellbutrin-xr-100175245/
  4. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  5. Charakterystyka Produktu Leczniczego Wellbutrin XR. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/wellbutrin-xr-100175245/
  6. U.S. Food and Drug Administration. For Healthcare Professionals: FDA’s Examples of Drugs that Interact with CYP Enzymes and Transporter Systems. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: fda.gov

Pełny opis tej pary

Niekorzystna interakcjaPitolisant+ MorfinaPrzy jednoczesnym stosowaniu z pitolisantem monitoruj skuteczność przeciwbólową morfiny.Możesz brać oba leki, ale jeśli ból słabiej ustępuje albo po odstawieniu pitolisantu czujesz się nadmiernie senny, powiedz o tym lekarzowi i nie zmieniaj sam dawki morfiny.opóźniony (dni)teoretyczne

Niekorzystna interakcja

Możesz brać oba leki, ale jeśli ból słabiej ustępuje albo po odstawieniu pitolisantu czujesz się nadmiernie senny, powiedz o tym lekarzowi i nie zmieniaj sam dawki morfiny.

Lek na senność w ciągu dnia (pitolisant) może sprawić, że morfina będzie działać słabiej lub krócej. Ból może wtedy wracać szybciej niż zwykle. Gdy przestaniesz brać pitolisant, morfina może znowu działać mocniej i wywołać większą senność.

Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się

  • ból wraca szybciej lub jest silniejszy niż wcześniej
  • częstsza potrzeba dawek doraźnych morfiny
  • silna senność lub spłycony, wolny oddech po odstawieniu pitolisantu
ChPL
ostrożność
Mechanizm
PK – metabolizm
Początek
opóźniony (dni)
Dowody
teoretyczne

Postępowanie

Przy jednoczesnym stosowaniu z pitolisantem monitoruj skuteczność przeciwbólową morfiny[1]. Przy włączaniu pitolisantu u pacjenta na stałej dawce morfiny oceniaj kontrolę bólu i zużycie dawek ratunkowych, a przy odstawianiu pitolisantu obserwuj pacjenta pod kątem nadmiernej senności i spłycenia oddechu. Dawkę morfiny modyfikuje lekarz na podstawie odpowiedzi klinicznej.

Skutek kliniczny

Możliwe przyspieszenie glukuronidacji i słabsze lub krótsze działanie przeciwbólowe morfiny. Po odstawieniu pitolisantu indukcja wygasa, więc działanie morfiny może się nasilić, łącznie z sedacją i depresją oddechową.

Mechanizm

Pitolisant jest słabym induktorem CYP3A i zmniejsza ekspozycję na midazolam 0,2-krotnie[1]. Na podstawie badań in vitro pitolisant i jego główne metabolity mogą przez ekstrapolację pobudzać także UDP-glukuronylotransferazy, które odpowiadają za główny szlak eliminacji morfiny[2]. Brak danych klinicznych o wielkości tej interakcji[2].

Metabolizm i transportery

  • Pitolisant: umiarkowany inhibitor CYP2D6[3], słaby induktor CYP3A4[3], induktor P-gp[3], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[3], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[3]

Monitorować

  • natężenie bólu i liczba dawek ratunkowych morfiny
  • senność i częstość oddechów po odstawieniu pitolisantu

Kiedy ocena się zmienia

Pitolisant włączany u pacjenta na stałej dawce morfinykolejność włączenia · pitolisantinne zalecenieIndukcja enzymów rozwija się stopniowo, dlatego przez pierwsze tygodnie skojarzenia oceniaj kontrolę bólu i zużycie dawek ratunkowych.
Odstawienie pitolisantu przy kontynuacji morfinyczas leczenia · pitolisantinne zaleceniePo odstawieniu induktora ekspozycja na morfinę może wzrosnąć, zwłaszcza jeśli wcześniej zwiększono jej dawkę – obserwuj sedację i oddech.

Źródła

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade 4,5 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  2. Charakterystyka Produktu Leczniczego Wakix 4,5 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/wakix-100369765/
  3. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ozawade-100459920/

Pełny opis tej pary

Niekorzystna interakcjaPitolisant+ KlarytromycynaPrzy jednoczesnym stosowaniu monitoruj EKG oraz stężenie potasu i magnezu, szczególnie u pacjentów z dodatkowymi czynnikami ryzyka wydłużenia QT.Powiedz lekarzowi przepisującemu antybiotyk, że bierzesz pitolisant, i nie odstawiaj żadnego z leków na własną rękę.szybki (godziny)teoretyczne

Niekorzystna interakcja

Powiedz lekarzowi przepisującemu antybiotyk, że bierzesz pitolisant, i nie odstawiaj żadnego z leków na własną rękę.

Oba leki mogą wpływać na rytm serca, a przyjmowane razem zwiększają to ryzyko. Antybiotyk może też podnieść ilość pitolisantu we krwi i nasilić jego działania niepożądane. Leki te zwykle można stosować razem, ale lekarz może zlecić badanie EKG i badanie krwi.

Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się

  • kołatanie lub nierówne bicie serca
  • zawroty głowy
  • omdlenie lub uczucie bliskiego omdlenia
  • nasilona bezsenność, niepokój lub nudności
ChPL
ostrożność
Mechanizm
PD – sumowanie, PK – metabolizm
Początek
szybki (godziny)
Dowody
teoretyczne

Postępowanie

Przy jednoczesnym stosowaniu monitoruj EKG oraz stężenie potasu i magnezu, szczególnie u pacjentów z dodatkowymi czynnikami ryzyka wydłużenia QT[1]. Klarytromycyny nie stosuje się u pacjentów z wrodzonym lub nabytym wydłużeniem odstępu QT, komorowymi zaburzeniami rytmu w wywiadzie ani z hipokaliemią lub hipomagnezemią[2]. Gdy pacjent przyjmuje też inhibitor CYP2D6 (np. paroksetynę, fluoksetynę, bupropion), zachowaj szczególną ostrożność ze względu na wzrost ekspozycji na pitolisant[1]. Jeśli wskazanie na to pozwala, rozważ antybiotyk spoza makrolidów, który nie wydłuża QT.

Skutek kliniczny

Możliwe wydłużenie odstępu QT z ryzykiem komorowych zaburzeń rytmu, w tym torsade de pointes. U osób słabo metabolizujących przez CYP2D6 lub przyjmujących równocześnie inhibitor CYP2D6 możliwy wzrost ekspozycji na pitolisant i nasilenie jego działań niepożądanych.

Mechanizm

Główny mechanizm to sumowanie działania wydłużającego odstęp QT, ponieważ oba leki mogą zaburzać repolaryzację komór. Jednoczesne przyjmowanie klarytromycyny z pitolisantem wymaga dokładnego monitorowania[1]. Dodatkowo klarytromycyna silnie hamuje CYP3A4, który u osób z prawidłowym metabolizmem przez CYP2D6 ma mniejszy udział w przemianach pitolisantu, ale u osób słabo metabolizujących przez CYP2D6 staje się szlakiem istotnym[1]. Sam inhibitor CYP3A4 (itrakonazol) nie wywołał klinicznie istotnej zmiany farmakokinetyki pitolisantu u zdrowych ochotników, natomiast połączenie inhibitora CYP2D6 z inhibitorem CYP3A4 zwiększało Cmax i AUC pitolisantu odpowiednio około 1,5- i 2-krotnie[1].

Metabolizm i transportery

Wspólny mechanizm:

  • Pitolisant – słaby induktor CYP3A4[3], klarytromycyna – substrat CYP3A4[4]
  • Klarytromycyna – silny inhibitor CYP3A4[5], pitolisant – drugorzędny szlak substrat CYP3A4[3]
  • Pitolisant: umiarkowany inhibitor CYP2D6[3], słaby induktor CYP3A4[3], induktor P-gp[3], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[3], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[3]
  • Klarytromycyna: silny inhibitor CYP3A4[5], inhibitor OATP1B1[5], inhibitor OATP1B3[5], inhibitor P-gp[5], substrat CYP3A4[4]

Monitorować

  • EKG z oceną QTc przed włączeniem klarytromycyny i w trakcie leczenia
  • stężenie potasu i magnezu w surowicy
  • objawy zaburzeń rytmu serca (kołatanie, zawroty głowy, omdlenia)
  • nasilenie działań niepożądanych pitolisantu

Źródła

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade 4,5 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  2. Charakterystyka Produktu Leczniczego Fromilid 250 mg/5 ml, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/fromilid-100140169/
  3. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  4. Charakterystyka Produktu Leczniczego Fromilid. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/fromilid-100140169/
  5. U.S. Food and Drug Administration. For Healthcare Professionals: FDA’s Examples of Drugs that Interact with CYP Enzymes and Transporter Systems. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: fda.gov

Pełny opis tej pary

Niekorzystna interakcjaPitolisant+ MetoklopramidPołączenie stosuj tylko krótko i przy wyraźnych wskazaniach, z dokładnym monitorowaniem.Przyjmuj lek na nudności tylko przez krótki czas zalecony przez lekarza i powiedz lekarzowi lub farmaceucie, jeśli masz chorobę serca, padaczkę albo przyjmujesz inne leki.szybki (godziny)teoretyczne

Niekorzystna interakcja

Przyjmuj lek na nudności tylko przez krótki czas zalecony przez lekarza i powiedz lekarzowi lub farmaceucie, jeśli masz chorobę serca, padaczkę albo przyjmujesz inne leki.

Oba leki mogą w rzadkich przypadkach wpływać na rytm serca, a razem to ryzyko jest nieco większe. Mogą też ułatwiać wystąpienie drgawek u osób do nich skłonnych. Lek na nudności może dodatkowo powodować senność i osłabić działanie leku, który przyjmujesz na nadmierną senność w ciągu dnia.

Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się

  • kołatanie serca lub nierówne bicie serca
  • zawroty głowy lub omdlenie
  • drgawki
  • silniejsza senność w ciągu dnia
ChPL
ostrożność
Mechanizm
PD – sumowanie, PD – antagonizm
Początek
szybki (godziny)
Dowody
teoretyczne

Postępowanie

Połączenie stosuj tylko krótko i przy wyraźnych wskazaniach, z dokładnym monitorowaniem. Pitolisant łączony z lekami wydłużającymi odstęp QT wymaga dokładnej obserwacji[1]. Przed włączeniem metoklopramidu oceń czynniki ryzyka wydłużenia QT (choroby serca, hipokaliemia, hipomagnezemia, bradykardia, inne leki wydłużające QT, inhibitory CYP2D6), a przy ich obecności wykonaj EKG. Metoklopramidu nie stosuj u chorych na padaczkę[2]. Rozważ lek przeciwwymiotny lub prokinetyczny bez wpływu na QT i próg drgawkowy, ale unikaj przeciwhistaminowych leków przenikających do mózgu, bo osłabiają działanie pitolisantu[1].

Skutek kliniczny

Możliwe wydłużenie odstępu QT z ryzykiem komorowych zaburzeń rytmu, zwłaszcza przy innych czynnikach ryzyka. Możliwy wzrost ryzyka napadów drgawkowych u osób predysponowanych. Możliwe nasilenie senności w ciągu dnia i gorsza kontrola objawów narkolepsji lub obturacyjnego bezdechu sennego.

Mechanizm

Oba leki mogą wydłużać odstęp QT, więc ich działanie na repolaryzację serca się sumuje. Jednoczesne przyjmowanie pitolisantu z substancjami wydłużającymi odstęp QT lub zwiększającymi ryzyko zaburzeń repolaryzacji wymaga dokładnego monitorowania[1]. Oba leki mogą też obniżać próg drgawkowy. Metoklopramid zwiększa częstość i nasilenie napadów drgawek u chorych na padaczkę[2]. Działanie uspokajające metoklopramidu działa przeciwnie do pobudzającego działania pitolisantu i może osłabić kontrolę nadmiernej senności. Istotnej interakcji farmakokinetycznej się nie oczekuje, bo metoklopramid nie jest silnym inhibitorem ani induktorem enzymów metabolizujących pitolisant.

Metabolizm i transportery

Wspólny mechanizm:

  • Pitolisant – umiarkowany inhibitor CYP2D6[3], metoklopramid – substrat CYP2D6[4]
  • Pitolisant: umiarkowany inhibitor CYP2D6[3], słaby induktor CYP3A4[3], induktor P-gp[3], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[3], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[3]
  • Metoklopramid: substrat CYP2D6[4]

Monitorować

  • EKG z oceną odstępu QTc u pacjentów z czynnikami ryzyka
  • stężenie potasu i magnezu w surowicy
  • napady drgawkowe
  • nasilenie senności w ciągu dnia
  • kołatanie serca, omdlenia

Bezpieczniejsze alternatywy

trimebutyna

Kiedy ocena się zmienia

Dożylnadroga podania · metoklopramidryzyko rośniePodanie dożylne metoklopramidu wiąże się z wyższym szczytowym stężeniem i większym ryzykiem zaburzeń rytmu. U pacjenta przyjmującego pitolisant monitoruj EKG podczas podania.

Źródła

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade 4,5 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  2. Charakterystyka Produktu Leczniczego Olamide 10 mg, tabletki. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/olamide-100356478/
  3. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  4. Charakterystyka Produktu Leczniczego Olamide. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/olamide-100356478/

Pełny opis tej pary

Niekorzystna interakcjaPitolisant+ OndansetronPołączenie jest dopuszczalne pod warunkiem dokładnego monitorowania pacjenta.Powiedz lekarzowi lub farmaceucie, że przyjmujesz pitolisant, i nie przekraczaj zaleconej dawki ondansetronu.szybki (godziny)teoretyczne

Niekorzystna interakcja

Powiedz lekarzowi lub farmaceucie, że przyjmujesz pitolisant, i nie przekraczaj zaleconej dawki ondansetronu.

Oba leki mogą w niewielkim stopniu wpływać na rytm serca, a przyjmowane razem mogą ten wpływ nasilać. U większości osób krótkie leczenie ondansetronem jest bezpieczne, ale przy chorobach serca ryzyko zaburzeń rytmu jest większe. Lekarz może zlecić EKG lub badanie poziomu potasu i magnezu.

Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się

  • kołatanie lub nierówne bicie serca
  • zawroty głowy
  • omdlenie lub uczucie bliskiego omdlenia
ChPL
ostrożność
Mechanizm
PD – sumowanie
Początek
szybki (godziny)
Dowody
teoretyczne

Postępowanie

Połączenie jest dopuszczalne pod warunkiem dokładnego monitorowania pacjenta[1]. Przed włączeniem ondansetronu u pacjenta leczonego pitolisantem należy ocenić czynniki ryzyka wydłużenia QT – wrodzony zespół długiego QT, choroby serca, bradykardię, hipokaliemię, hipomagnezemię i inne leki wydłużające QT. U pacjentów z czynnikami ryzyka warto wykonać EKG przed leczeniem i w jego trakcie oraz wyrównać zaburzenia elektrolitowe. Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę ondansetronu przez możliwie krótki czas.

Skutek kliniczny

Możliwe addycyjne wydłużenie odstępu QT ze zwiększonym ryzykiem komorowych zaburzeń rytmu, w tym torsade de pointes, zwłaszcza u pacjentów z dodatkowymi czynnikami ryzyka. Ryzyko zaburzeń rytmu rośnie także przy jednoczesnym stosowaniu leków kardiotoksycznych[2].

Mechanizm

Oba leki mogą wydłużać odstęp QT, więc ich działanie na repolaryzację komór się sumuje. Ondansetron podany z innymi lekami wydłużającymi odstęp QT może powodować dodatkowe wydłużenie QT[2]. Jednoczesne przyjmowanie pitolisantu z substancjami wydłużającymi odstęp QT lub zwiększającymi ryzyko zaburzeń repolaryzacji wymaga dokładnego monitorowania[1]. Pitolisant jest słabym induktorem CYP3A[1], a ondansetron jest metabolizowany równolegle przez CYP3A4, CYP2D6 i CYP1A2, dlatego istotny spadek stężenia ondansetronu jest mało prawdopodobny[2].

Metabolizm i transportery

Wspólny mechanizm:

  • Pitolisant – umiarkowany inhibitor CYP2D6[3], ondansetron – substrat CYP2D6[4]
  • Pitolisant – słaby induktor CYP3A4[3], ondansetron – substrat CYP3A4[4]
  • Pitolisant: umiarkowany inhibitor CYP2D6[3], słaby induktor CYP3A4[3], induktor P-gp[3], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[3], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[3]
  • Ondansetron: substrat CYP1A2[4], substrat CYP2D6[4], substrat CYP3A4[4]

Monitorować

  • EKG z oceną QTc przed leczeniem i w jego trakcie u pacjentów z czynnikami ryzyka
  • stężenie potasu i magnezu w surowicy
  • kołatanie serca, zawroty głowy, omdlenia

Kiedy ocena się zmienia

Dożylnadroga podania · ondansetronryzyko rośnieOndansetron podawany dożylnie osiąga wyższe stężenia szczytowe, co może silniej wydłużać QT. Przy podaniu dożylnym u pacjenta leczonego pitolisantem wskazane jest monitorowanie EKG.
Maksymalna zalecana dawkadawka · pitolisantryzyko rośniePrzy dużych dawkach pitolisantu ryzyko addycyjnego wydłużenia QT jest większe, szczególnie gdy stężenie pitolisantu dodatkowo zwiększają inhibitory CYP2D6.

Źródła

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade 4,5 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  2. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ondansetron Bluefish 4 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/ondansetron-bluefish-100226066/
  3. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  4. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ondansetron Bluefish. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ondansetron-bluefish-100226066/

Pełny opis tej pary

Niekorzystna interakcjaPitolisant+ Parafina ciekłaPitolisantu nie należy przyjmować jednocześnie z doustną parafiną ciekłą – oba leki trzeba rozdzielić w czasie.Nie przyjmuj parafiny ciekłej razem z pitolisantem, tylko o innej porze dnia, a jeśli zaparcia trwają dłużej, zapytaj farmaceutę o inny lek przeczyszczający.nieznanyteoretyczne

Niekorzystna interakcja

Nie przyjmuj parafiny ciekłej razem z pitolisantem, tylko o innej porze dnia, a jeśli zaparcia trwają dłużej, zapytaj farmaceutę o inny lek przeczyszczający.

Parafina ciekła przyjmowana doustnie może utrudniać wchłanianie innych leków połykanych w tym samym czasie. Jeśli weźmiesz ją razem z pitolisantem, lek na senność może działać słabiej. Parafina stosowana na skórę nie ma takiego wpływu.

Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się

  • większa senność w ciągu dnia
  • nagłe zasypianie w nieodpowiednich sytuacjach
ChPL
ostrożność
Mechanizm
PK – wchłanianie
Początek
nieznany
Dowody
teoretyczne

Postępowanie

Pitolisantu nie należy przyjmować jednocześnie z doustną parafiną ciekłą – oba leki trzeba rozdzielić w czasie. Parafina doustnie zaburza wchłanianie równocześnie stosowanych leków doustnych.[1] Przy potrzebie dłuższego leczenia zaparć lepiej wybrać środek przeczyszczający, który nie wpływa na wchłanianie innych leków.

Skutek kliniczny

Możliwe jest zmniejszenie ekspozycji na pitolisant i osłabienie jego działania, czyli nawrót lub nasilenie nadmiernej senności w ciągu dnia. Skala tego efektu nie została określona w badaniach.

Mechanizm

Parafinę ciekłą przyjmowaną doustnie należy rozdzielić w czasie z pitolisantem, bo może ona zaburzać wchłanianie równocześnie stosowanych leków doustnych.[1] Parafina tworzy w jelicie warstwę olejową, która może zatrzymywać substancje lipofilne i przyspieszać pasaż jelitowy, co ogranicza ilość pitolisantu dostępną do wchłonięcia.

Metabolizm i transportery

  • Pitolisant: umiarkowany inhibitor CYP2D6[2], słaby induktor CYP3A4[2], induktor P-gp[2], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[2], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[2]

Monitorować

  • nasilenie senności w ciągu dnia
  • skuteczność leczenia pitolisantem po włączeniu parafiny

Bezpieczniejsze alternatywy

makrogollaktuloza

Kiedy ocena się zmienia

Na skórędroga podania · parafina ciekłainterakcja nie dotyczyParafina ciekła stosowana na skórę nie wpływa na wchłanianie pitolisantu z przewodu pokarmowego.
Przyjmowanie o różnych porach dniaodstep · pacjentryzyko malejeRozdzielenie w czasie przyjmowania parafiny i pitolisantu ogranicza ryzyko zaburzenia wchłaniania.
Pojedyncze lub sporadyczne dawkiczas leczenia · parafina ciekłaryzyko malejeSporadyczne użycie parafiny ma mniejsze znaczenie dla stałej skuteczności pitolisantu niż stosowanie codzienne.

Źródła

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Parafina ciekła - Avena, płyn doustny i na skórę. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/parafina-ciekla-avena-100116018/
  2. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ozawade-100459920/

Pełny opis tej pary

Niekorzystna interakcjaPitolisant+ RepaglinidRepaglinid można łączyć z pitolisantem, ale przez pierwsze tygodnie skojarzenia trzeba ściślej kontrolować glikemię.Przez pierwsze tygodnie łączenia tych leków oraz po odstawieniu leku na senność mierz cukier częściej niż zwykle i pokaż wyniki lekarzowi.opóźniony (dni)teoretyczne

Niekorzystna interakcja

Przez pierwsze tygodnie łączenia tych leków oraz po odstawieniu leku na senność mierz cukier częściej niż zwykle i pokaż wyniki lekarzowi.

Lek na senność w ciągu dnia może przyspieszać rozkładanie leku na cukrzycę w organizmie. Przez to lek na cukrzycę może działać słabiej, a cukier może być wyższy niż zwykle. Gdy przestaniesz brać lek na senność, lek na cukrzycę może znów zacząć działać mocniej.

Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się

  • cukier wyższy niż zwykle w pomiarach
  • wzmożone pragnienie i częste oddawanie moczu
  • po odstawieniu leku na senność: drżenie, poty, kołatanie serca, nagły głód, osłabienie
ChPL
ostrożność
Mechanizm
PK – metabolizm
Początek
opóźniony (dni)
Dowody
teoretyczne

Postępowanie

Repaglinid można łączyć z pitolisantem, ale przez pierwsze tygodnie skojarzenia trzeba ściślej kontrolować glikemię. Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu pitolisantu z substratami CYP2C, takimi jak repaglinid, i monitorować skuteczność ich działania[1][2]. Przy utrzymującej się hiperglikemii dawkę repaglinidu dostosowuje się na podstawie pomiarów glukozy. Po odstawieniu pitolisantu trzeba ponownie zwiększyć częstość pomiarów, bo wygasanie indukcji może nasilić działanie repaglinidu.

Skutek kliniczny

Możliwe osłabienie działania hipoglikemizującego repaglinidu i gorsza kontrola glikemii. Wielkość tego efektu nie została określona w badaniach klinicznych. Po odstawieniu pitolisantu działanie indukujące stopniowo zanika, więc przy wcześniej zwiększonej dawce repaglinidu rośnie ryzyko hipoglikemii.

Mechanizm

Pitolisant jest słabym induktorem CYP3A i zmniejsza ekspozycję na midazolam 0,2-krotnie[1]. Pitolisant i jego główne metabolity w stężeniach terapeutycznych mogą też indukować CYP2C, co ustalono przez ekstrapolację danych in vitro[2]. Repaglinid jest metabolizowany głównie przez CYP2C8, a w mniejszym stopniu przez CYP3A4[3]. Indukcja tych enzymów może zwiększać klirens repaglinidu i obniżać jego stężenie w osoczu.

Metabolizm i transportery

Wspólny mechanizm:

  • Pitolisant – słaby induktor CYP3A4[4], repaglinid – drugorzędny szlak substrat CYP3A4[5]
  • Pitolisant: umiarkowany inhibitor CYP2D6[4], słaby induktor CYP3A4[4], induktor P-gp[4], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[4], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[4]
  • Repaglinid: wrażliwy substrat CYP2C8[6], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[5], substrat OATP1B1[6], substrat OATP1B3[6]

Monitorować

  • glikemia na czczo i poposiłkowa (samokontrola) w pierwszych tygodniach skojarzenia
  • HbA1c po około 3 miesiącach
  • objawy hipoglikemii po odstawieniu pitolisantu, zwłaszcza po wcześniejszym zwiększeniu dawki repaglinidu

Kiedy ocena się zmienia

Odstawienie pitolisantu po wcześniejszym zwiększeniu dawki repaglinidukolejność włączenia · pitolisantinne zaleceniePo odstawieniu pitolisantu indukcja enzymatyczna wygasa stopniowo, więc klirens repaglinidu wraca do wyjściowego. Przy dawce repaglinidu zwiększonej w trakcie skojarzenia rośnie ryzyko hipoglikemii, dlatego trzeba częściej kontrolować glikemię i rozważyć powrót do wcześniejszej dawki.

Źródła

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade 4,5 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  2. Charakterystyka Produktu Leczniczego Wakix 4,5 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/wakix-100369765/
  3. Charakterystyka Produktu Leczniczego Enyglid 0,5 mg, tabletki. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/enyglid-100217736/
  4. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  5. Charakterystyka Produktu Leczniczego Enyglid. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/enyglid-100217736/
  6. U.S. Food and Drug Administration. For Healthcare Professionals: FDA’s Examples of Drugs that Interact with CYP Enzymes and Transporter Systems. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: fda.gov

Pełny opis tej pary

Niekorzystna interakcjaPitolisant+ PrednizonPołączenie można stosować, ale przy przewlekłym leczeniu prednizonem należy obserwować jego skuteczność po włączeniu pitolisantu.Przyjmuj oba leki zgodnie z zaleceniem, prednizon najlepiej rano, a jeśli objawy twojej choroby wracają lub serce bije nierówno, skontaktuj się z lekarzem.opóźniony (dni)teoretyczne

Niekorzystna interakcja

Przyjmuj oba leki zgodnie z zaleceniem, prednizon najlepiej rano, a jeśli objawy twojej choroby wracają lub serce bije nierówno, skontaktuj się z lekarzem.

Pitolisant może nieco osłabiać działanie prednizonu, zwłaszcza gdy przyjmujesz go długo. Prednizon może też obniżać poziom potasu we krwi, a niski potas w połączeniu z pitolisantem może zaburzać rytm serca. Oba leki mogą utrudniać zasypianie. Zwykle można je stosować razem, ale warto obserwować samopoczucie.

Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się

  • nawrót lub nasilenie objawów choroby leczonej prednizonem
  • kołatanie serca lub nierówne bicie serca
  • zawroty głowy lub omdlenie
  • osłabienie lub skurcze mięśni
  • nasilona bezsenność lub niepokój
ChPL
ostrożność
Mechanizm
PK – metabolizm, PD – sumowanie
Początek
opóźniony (dni)
Dowody
teoretyczne

Postępowanie

Połączenie można stosować, ale przy przewlekłym leczeniu prednizonem należy obserwować jego skuteczność po włączeniu pitolisantu. Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu pitolisantu z substratami CYP3A4 i monitorować ich skuteczność kliniczną.[1] Przy dłuższym stosowaniu prednizonu lub wyższych dawkach warto kontrolować stężenie potasu, a przy dodatkowych czynnikach ryzyka wydłużenia QT rozważyć EKG.

Skutek kliniczny

Możliwe niewielkie osłabienie działania prednizonu przy dłuższym leczeniu, zwykle bez znaczenia przy krótkich kuracjach. U pacjentów z hipokaliemią lub innymi czynnikami ryzyka może wzrosnąć ryzyko zaburzeń rytmu serca. Oba leki mogą powodować bezsenność i niepokój, więc działania te mogą się sumować.

Mechanizm

Pitolisant może słabo osłabiać działanie prednizonu, bo przyspiesza metabolizm zależny od CYP3A. Pitolisant jest słabym induktorem CYP3A, a w badaniu z midazolamem ekspozycja zmniejszyła się 0,2-krotnie.[1] Leki indukujące CYP3A4 mogą zmniejszać działanie kortykosteroidu.[2] Prednizon jest w wątrobie przekształcany w aktywny prednizolon, który częściowo jest metabolizowany przez CYP3A4. Dodatkowo glikokortykosteroidy zwiększają utratę potasu.[2] Hipokaliemia sprzyja zaburzeniom repolaryzacji, a jednoczesne stosowanie pitolisantu z substancjami zwiększającymi ryzyko takich zaburzeń wymaga dokładnego monitorowania.[1]

Metabolizm i transportery

Wspólny mechanizm:

  • Pitolisant – słaby induktor CYP3A4[3], prednizon – substrat CYP3A4[4]
  • Pitolisant: umiarkowany inhibitor CYP2D6[3], słaby induktor CYP3A4[3], induktor P-gp[3], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[3], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[3]
  • Prednizon: substrat CYP3A4[4]

Monitorować

  • skuteczność prednizonu (kontrola objawów choroby podstawowej)
  • stężenie potasu w surowicy
  • EKG przy dodatkowych czynnikach ryzyka wydłużenia QT
  • sen i nastrój

Kiedy ocena się zmienia

Krótka kuracja (kilka dni)czas leczenia · prednizonryzyko malejePrzy krótkiej kuracji prednizonem słaba indukcja CYP3A przez pitolisant nie ma praktycznego znaczenia, a ryzyko hipokaliemii jest małe.
Duże dawki lub leczenie przewlekłedawka · prednizonryzyko rośnieDuże dawki i długie leczenie prednizonem zwiększają ryzyko hipokaliemii, co sumuje się z ryzykiem zaburzeń repolaryzacji przy pitolisancie. Należy kontrolować potas i rozważyć EKG.
Pitolisant dołączony do przewlekłego leczenia prednizonemkolejność włączenia · pitolisantinne zaleceniePo dołączeniu pitolisantu do stałej dawki prednizonu warto w kolejnych tygodniach ocenić kontrolę choroby podstawowej, bo efekt indukcji narasta stopniowo.

Źródła

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade 4,5 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  2. Charakterystyka Produktu Leczniczego Medoxa 5 mg, tabletki. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/medoxa-100453793/
  3. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  4. Charakterystyka Produktu Leczniczego Medoxa. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/medoxa-100453793/

Pełny opis tej pary

Niekorzystna interakcjaPitolisant+ AnagrelidŁącz tylko po ocenie ryzyka kardiologicznego i przy ścisłym monitorowaniu EKG.Nie odstawiaj żadnego z leków na własną rękę, ale powiedz lekarzowi, że przyjmujesz oba, i zapytaj go o badanie EKG.nieznanyteoretyczne

Niekorzystna interakcja

Nie odstawiaj żadnego z leków na własną rękę, ale powiedz lekarzowi, że przyjmujesz oba, i zapytaj go o badanie EKG.

Oba leki mogą w podobny sposób wpływać na pracę serca. Przyjmowane razem mogą zwiększać ryzyko zaburzeń rytmu serca. Lekarz może zlecić badanie EKG i badanie krwi, żeby sprawdzić, czy leczenie jest dla ciebie bezpieczne.

Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się

  • kołatanie serca lub nierówne bicie serca
  • zawroty głowy
  • omdlenie lub uczucie, że zaraz zemdlejesz
  • duszność lub ból w klatce piersiowej
ChPL
ostrożność
Mechanizm
PD – sumowanie
Początek
nieznany
Dowody
teoretyczne

Postępowanie

Łącz tylko po ocenie ryzyka kardiologicznego i przy ścisłym monitorowaniu EKG. Przed rozpoczęciem leczenia skojarzonego wykonaj EKG z oceną QTc i wyrównaj potas oraz magnez. Kontrolne EKG wykonaj po włączeniu drugiego leku i po każdym zwiększeniu dawki. Unikaj dokładania kolejnych leków wydłużających QT. U pacjentów z wyjściowo wydłużonym QTc, chorobą serca lub innymi czynnikami ryzyka arytmii rozważ inny lek zamiast jednego z pary.

Skutek kliniczny

Możliwe addycyjne wydłużenie odstępu QTc ze zwiększonym ryzykiem komorowych zaburzeń rytmu, w tym torsade de pointes. Ryzyko rośnie przy hipokaliemii, hipomagnezemii, bradykardii, chorobie serca oraz przy jednoczesnym stosowaniu innych leków wydłużających QT. Anagrelid jako inhibitor PDE III działa też inotropowo i chronotropowo dodatnio, co u pacjentów z chorobą serca dodatkowo zwiększa ryzyko arytmii.

Mechanizm

Oba leki mogą wydłużać odstęp QTc, więc ich działania na repolaryzację komór sumują się. Anagrelid należy stosować ostrożnie u pacjentów przyjmujących leki wydłużające odstęp QTc oraz u pacjentów z hipokaliemią[1]. Anagrelid jest metabolizowany głównie przez CYP1A2 i słabo go hamuje[1]. Pitolisant jest metabolizowany innymi szlakami, dlatego istotna interakcja farmakokinetyczna nie jest spodziewana.

Metabolizm i transportery

  • Pitolisant: umiarkowany inhibitor CYP2D6[2], słaby induktor CYP3A4[2], induktor P-gp[2], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[2], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[2]
  • Anagrelid: inhibitor CYP1A2[3], wrażliwy substrat CYP1A2[3]

Monitorować

  • EKG z oceną QTc przed leczeniem i po włączeniu drugiego leku
  • EKG po każdym zwiększeniu dawki
  • stężenie potasu i magnezu w surowicy
  • czynność serca i ciśnienie tętnicze
  • objawy kołatania serca, zawrotów głowy i omdleń

Bezpieczniejsze alternatywy

modafinilhydroksymocznik

Źródła

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Anagrelid Nordic 0,5 mg, tabletki. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/anagrelid-nordic-100384925/
  2. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  3. Charakterystyka Produktu Leczniczego Anagrelid Nordic. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/anagrelid-nordic-100384925/

Pełny opis tej pary

Niekorzystna interakcjaPitolisant+ BikalutamidPołączenie można stosować pod warunkiem kontroli EKG i czynników ryzyka wydłużenia QT.Nie przerywaj żadnego z leków na własną rękę, poproś lekarza o skierowanie na EKG i od razu zgłoś się do lekarza, jeśli poczujesz kołatanie serca, silne zawroty głowy lub zemdlejesz.opóźniony (dni)teoretyczne

Niekorzystna interakcja

Nie przerywaj żadnego z leków na własną rękę, poproś lekarza o skierowanie na EKG i od razu zgłoś się do lekarza, jeśli poczujesz kołatanie serca, silne zawroty głowy lub zemdlejesz.

Oba leki mogą w niewielkim stopniu wpływać na rytm serca, a razem ten wpływ może się sumować. Bikalutamid może też nieco zwiększyć ilość pitolisantu w organizmie, przez co jego działania niepożądane mogą być silniejsze. Te leki można stosować razem, ale lekarz powinien skontrolować pracę serca w badaniu EKG.

Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się

  • kołatanie lub nierówne bicie serca
  • silne zawroty głowy
  • omdlenie lub uczucie bliskiego omdlenia
  • nasilona bezsenność, niepokój lub ból głowy
ChPL
ostrożność
Mechanizm
PD – sumowanie, PK – metabolizm
Początek
opóźniony (dni)
Dowody
teoretyczne

Postępowanie

Połączenie można stosować pod warunkiem kontroli EKG i czynników ryzyka wydłużenia QT. Jednoczesne stosowanie bikalutamidu z lekami wydłużającymi odstęp QT należy dokładnie rozważyć[1], a przy pitolisancie z takimi substancjami konieczne jest dokładne monitorowanie[2]. Przed włączeniem drugiego leku warto wykonać EKG z oceną QTc oraz oznaczyć potas i magnez, a następnie powtórzyć EKG po osiągnięciu stanu stacjonarnego. Należy wyrównać hipokaliemię i hipomagnezemię oraz przejrzeć listę innych leków wydłużających QT. Przy nasileniu działań niepożądanych pitolisantu może być konieczne dostosowanie jego dawki do indywidualnej reakcji i tolerancji[2].

Skutek kliniczny

Możliwe jest addycyjne wydłużenie odstępu QT ze zwiększonym ryzykiem komorowych zaburzeń rytmu, w tym torsade de pointes, szczególnie u pacjentów z dodatkowymi czynnikami ryzyka. Teoretycznie może też wzrosnąć ekspozycja na pitolisant z nasileniem jego działań niepożądanych, takich jak bezsenność, ból głowy, nudności czy niepokój.

Mechanizm

Główne ryzyko to sumowanie się działania wydłużającego odstęp QT obu leków. Leczenie antyandrogenowe może wydłużać odstęp QT[1]. Pitolisant wymaga dokładnego monitorowania przy łączeniu z substancjami wydłużającymi odstęp QT lub zwiększającymi ryzyko zaburzeń repolaryzacji[2]. Dodatkowo R-enancjomer bikalutamidu hamuje in vitro CYP3A4 oraz w mniejszym stopniu CYP2C9, CYP2C19 i CYP2D6, a po 28 dniach jednoczesnego stosowania AUC midazolamu wzrastało maksymalnie o 80%[1]. Pitolisant jest metabolizowany głównie przez CYP2D6 i w mniejszym stopniu przez CYP3A, a łączne hamowanie obu szlaków może istotnie zmniejszać jego klirens[2]. Wzrost ekspozycji na pitolisant pod wpływem bikalutamidu jest więc możliwy, ale ma charakter teoretyczny. Pitolisant jest słabym induktorem CYP3A[2], jednak klinicznie istotne obniżenie stężenia bikalutamidu nie zostało opisane.

Metabolizm i transportery

Wspólny mechanizm:

  • Bikalutamid – inhibitor CYP2D6[3], pitolisant – umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[4]
  • Bikalutamid – słaby inhibitor CYP3A4[3], pitolisant – drugorzędny szlak substrat CYP3A4[4]
  • Pitolisant: umiarkowany inhibitor CYP2D6[4], słaby induktor CYP3A4[4], induktor P-gp[4], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[4], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[4]
  • Bikalutamid: inhibitor CYP2C19[3], inhibitor CYP2C9[3], inhibitor CYP2D6[3], słaby inhibitor CYP3A4[3]

Monitorować

  • EKG z oceną QTc przed włączeniem i po osiągnięciu stanu stacjonarnego
  • stężenie potasu i magnezu w surowicy
  • kołatanie serca, zawroty głowy, omdlenia
  • działania niepożądane pitolisantu – bezsenność, ból głowy, nudności, niepokój

Bezpieczniejsze alternatywy

solriamfetoloksybinian sodu

Kiedy ocena się zmienia

Bikalutamid włączany u pacjenta na ustalonej dawce pitolisantukolejność włączenia · bikalutamidinne zalecenieHamowanie CYP3A4 przez bikalutamid narasta stopniowo przy ciągłym stosowaniu, dlatego w pierwszych tygodniach skojarzenia należy obserwować tolerancję pitolisantu i w razie potrzeby dostosować jego dawkę.
Dodatkowe leki wydłużające odstęp QTdawka · pacjentryzyko rośniePrzy kolejnych lekach wydłużających QT, takich jak leki antyarytmiczne klasy IA lub III, metadon, moksyfloksacyna, leki przeciwpsychotyczne czy makrolidy, ryzyko torsade de pointes wyraźnie rośnie. Wymaga to ścisłej kontroli EKG i rozważenia zamiany jednego z leków.

Źródła

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Binabic 50 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/binabic-100208401/
  2. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade 4,5 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  3. Charakterystyka Produktu Leczniczego Binabic. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/binabic-100208401/
  4. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ozawade-100459920/

Pełny opis tej pary

Niekorzystna interakcjaPitolisant+ TamoksyfenPołączenie można stosować pod warunkiem kontroli EKG z oceną QTc przed włączeniem drugiego leku i po osiągnięciu dawki docelowej pitolisantu.Powiedz lekarzowi onkologowi o pitolisancie i zapytaj, czy trzeba wykonać EKG.opóźniony (dni)teoretyczne

Niekorzystna interakcja

Powiedz lekarzowi onkologowi o pitolisancie i zapytaj, czy trzeba wykonać EKG.

Tamoksyfen i pitolisant możesz przyjmować razem, ale wymaga to kontroli lekarza. Oba leki mogą wpływać na rytm serca, a ich połączenie może to działanie nasilić. Pitolisant może też w niewielkim stopniu osłabiać działanie tamoksyfenu.

Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się

  • kołatanie lub nierówne bicie serca
  • zawroty głowy
  • omdlenie lub uczucie bliskie omdlenia
ChPL
ostrożność
Mechanizm
PK – metabolizm, PD – sumowanie
Początek
opóźniony (dni)
Dowody
teoretyczne

Postępowanie

Połączenie można stosować pod warunkiem kontroli EKG z oceną QTc przed włączeniem drugiego leku i po osiągnięciu dawki docelowej pitolisantu[1]. Przed rozpoczęciem leczenia należy wyrównać stężenia potasu i magnezu oraz ograniczyć inne leki wydłużające QT. U pacjentki leczonej tamoksyfenem z powodu raka piersi warto rozważyć lek na senność bez działania indukującego CYP3A i poinformować onkologa o włączeniu pitolisantu.

Skutek kliniczny

Możliwe jest addycyjne wydłużenie odstępu QT ze zwiększonym ryzykiem zaburzeń rytmu serca, zwłaszcza przy innych czynnikach ryzyka. Teoretycznie możliwe jest też niewielkie osłabienie działania przeciwnowotworowego tamoksyfenu w wyniku słabej indukcji CYP3A przez pitolisant, choć wielkości tego efektu dla tej pary nie zbadano.

Mechanizm

Pitolisant jest słabym induktorem CYP3A i przy jednoczesnym podawaniu substratów CYP3A4 trzeba monitorować ich skuteczność kliniczną[1]. Głównym szlakiem metabolizmu tamoksyfenu jest demetylacja katalizowana przez CYP3A4[2], dlatego indukcja tego izoenzymu może teoretycznie zmniejszać stężenie tamoksyfenu i jego czynnych metabolitów. Tamoksyfen może wydłużać odstęp QT, a jednoczesne stosowanie pitolisantu z substancjami wydłużającymi QT wymaga dokładnego monitorowania[1]. Tamoksyfen i jego metabolity hamują izoenzymy CYP450[2], ale pitolisant jest metabolizowany głównie przez CYP2D6, więc wpływ tamoksyfenu na ekspozycję na pitolisant jest prawdopodobnie niewielki.

Metabolizm i transportery

Wspólny mechanizm:

  • Pitolisant – umiarkowany inhibitor CYP2D6[3], tamoksyfen – substrat CYP2D6[4]
  • Pitolisant – słaby induktor CYP3A4[3], tamoksyfen – wrażliwy substrat CYP3A4[4]
  • Pitolisant: umiarkowany inhibitor CYP2D6[3], słaby induktor CYP3A4[3], induktor P-gp[3], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[3], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[3]
  • Tamoksyfen: substrat CYP2D6[4], wrażliwy substrat CYP3A4[4]

Monitorować

  • EKG z oceną QTc na początku leczenia skojarzonego i po zmianie dawki pitolisantu
  • stężenie potasu i magnezu w surowicy
  • objawy zaburzeń rytmu serca (kołatanie, omdlenia)
  • kontrola onkologiczna skuteczności tamoksyfenu

Bezpieczniejsze alternatywy

solriamfetoloksybinian sodu

Źródła

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade 4,5 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  2. Charakterystyka Produktu Leczniczego Tamoxifen Sandoz 20 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/tamoxifen-sandoz-100065479/
  3. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  4. Charakterystyka Produktu Leczniczego Tamoxifen Sandoz. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/tamoxifen-sandoz-100065479/

Pełny opis tej pary

Niekorzystna interakcjaPitolisant+ TryptorelinaPołączenie można stosować, ale wymaga ścisłego monitorowania EKG.Nie przerywaj leczenia samodzielnie, powiedz lekarzowi o obu lekach i zapytaj o kontrolne EKG.opóźniony (dni)teoretyczne

Niekorzystna interakcja

Nie przerywaj leczenia samodzielnie, powiedz lekarzowi o obu lekach i zapytaj o kontrolne EKG.

Oba leki mogą w niewielkim stopniu wpływać na pracę serca, a przyjmowane razem mogą to działanie wzmacniać. Rzadko może to prowadzić do groźnych zaburzeń rytmu serca. Leki można stosować razem, ale lekarz powinien kontrolować EKG.

Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się

  • kołatanie lub nierówne bicie serca
  • zawroty głowy
  • omdlenie lub uczucie bliskiego omdlenia
  • nagła duszność
ChPL
ostrożność
Mechanizm
PD – sumowanie
Początek
opóźniony (dni)
Dowody
teoretyczne

Postępowanie

Połączenie można stosować, ale wymaga ścisłego monitorowania EKG. Przed włączeniem drugiego leku należy wykonać EKG z oceną QTc oraz oznaczyć potas i magnez, wyrównując ewentualne niedobory. EKG warto powtórzyć po osiągnięciu stanu hipogonadyzmu i po każdej zmianie dawki pitolisantu. Należy unikać dokładania kolejnych leków wydłużających QT i zachować szczególną ostrożność u pacjentów z wydłużonym QT w wywiadzie lub chorobą serca[1][2].

Skutek kliniczny

Możliwe addytywne wydłużenie odstępu QTc ze zwiększonym ryzykiem komorowych zaburzeń rytmu, w tym torsade de pointes, szczególnie u pacjentów z dodatkowymi czynnikami ryzyka, takimi jak hipokaliemia, hipomagnezemia, bradykardia, choroba serca lub stosowanie kolejnych leków wydłużających QT.

Mechanizm

Oba leki mogą wydłużać odstęp QT, więc ich działania na repolaryzację serca się sumują. Deprywacja androgenowa wywołana tryptoreliną może wydłużać odstęp QT, a jednoczesne stosowanie z innymi lekami wydłużającymi QT wymaga starannego rozważenia[1]. Jednoczesne przyjmowanie pitolisantu z substancjami wydłużającymi odstęp QT lub zwiększającymi ryzyko zaburzeń repolaryzacji należy dokładnie monitorować[2]. Tryptorelina nie wpływa na metabolizm pitolisantu, a pitolisant nie zmienia farmakokinetyki tryptoreliny, dlatego interakcja ma wyłącznie charakter farmakodynamiczny.

Metabolizm i transportery

  • Pitolisant: umiarkowany inhibitor CYP2D6[3], słaby induktor CYP3A4[3], induktor P-gp[3], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[3], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[3]

Monitorować

  • EKG z oceną QTc przed leczeniem skojarzonym i w jego trakcie
  • stężenie potasu w surowicy
  • stężenie magnezu w surowicy
  • objawy zaburzeń rytmu serca (kołatanie serca, zawroty głowy, omdlenia)

Źródła

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Diphereline SR 11,25 mg 11,25 mg, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny o przedłużonym uwalnianiu do wstrzykiwań. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/diphereline-sr-11-25-mg-100103719/
  2. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade 4,5 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  3. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ozawade-100459920/

Pełny opis tej pary

Niekorzystna interakcjaPitolisant+ IrynotekanPołączenie wymaga ostrożności i monitorowania skuteczności irynotekanu.Powiedz onkologowi, że bierzesz lek na senność, i nie zmieniaj jego dawki ani go nie odstawiaj bez rozmowy z lekarzem.opóźniony (dni)teoretyczne

Niekorzystna interakcja

Powiedz onkologowi, że bierzesz lek na senność, i nie zmieniaj jego dawki ani go nie odstawiaj bez rozmowy z lekarzem.

Lek na senność może przyspieszać rozkładanie leku stosowanego w chemioterapii, przez co chemioterapia może działać słabiej. Gdy przestajesz brać lek na senność, chemioterapia może zacząć działać silniej i dawać więcej działań niepożądanych. Dlatego lekarz prowadzący leczenie nowotworu musi wiedzieć o obu lekach.

Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się

  • nasilona lub długo trwająca biegunka
  • gorączka lub dreszcze
  • silne osłabienie
  • częste infekcje lub ból gardła
ChPL
ostrożność
Mechanizm
PK – metabolizm
Początek
opóźniony (dni)
Dowody
teoretyczne

Postępowanie

Połączenie wymaga ostrożności i monitorowania skuteczności irynotekanu.[1] Najlepiej nie włączać ani nie odstawiać pitolisantu w trakcie trwającego cyklu chemioterapii, a jeśli pacjent musi go przyjmować, dawka pitolisantu powinna pozostać stała przez cały okres leczenia irynotekanem. O stosowaniu pitolisantu trzeba poinformować onkologa, który oceni odpowiedź na leczenie i tolerancję kolejnych cykli. Gdy pitolisant zostaje odstawiony w trakcie chemioterapii, w kolejnych cyklach należy uważniej kontrolować morfologię i nasilenie biegunki.

Skutek kliniczny

Możliwe zmniejszenie ekspozycji na czynny metabolit SN-38 i osłabienie działania przeciwnowotworowego irynotekanu. Po odstawieniu pitolisantu w trakcie chemioterapii aktywność enzymów stopniowo wraca do wyjściowej, co może zwiększyć ekspozycję na SN-38 i nasilić neutropenię oraz biegunkę.

Mechanizm

Pitolisant jest słabym induktorem CYP3A i może pobudzać UDP-glukuronylotransferazy, a irynotekan jest przekształcany z udziałem CYP3A4 i glukuronidowany do nieczynnego glukuronidu SN-38.[1] Wpływ pitolisantu na glukuronidację wynika z danych in vitro i ekstrapolacji, a wielkość tej interakcji w praktyce klinicznej nie jest znana.[2] Irynotekan ma wąski margines terapeutyczny, a zmiany aktywności CYP3A4 i UGT1A1 przekładają się na zmianę ekspozycji na irynotekan i SN-38.[3]

Metabolizm i transportery

Wspólny mechanizm:

  • Pitolisant – słaby induktor CYP3A4[4], irynotekan – substrat CYP3A4[5]
  • Pitolisant: umiarkowany inhibitor CYP2D6[4], słaby induktor CYP3A4[4], induktor P-gp[4], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[4], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[4]
  • Irynotekan: substrat CYP3A4[5], substrat UGT1A1[5]

Monitorować

  • odpowiedź na leczenie przeciwnowotworowe
  • morfologia krwi z liczbą neutrofilów przed każdym cyklem
  • częstość i nasilenie biegunki, zwłaszcza po odstawieniu lub zmianie dawki pitolisantu

Bezpieczniejsze alternatywy

solriamfetol

Kiedy ocena się zmienia

Odstawienie pitolisantu w trakcie chemioterapiikolejność włączenia · pitolisantinne zaleceniePo odstawieniu pitolisantu indukcja enzymów stopniowo ustępuje, co może zwiększyć ekspozycję na SN-38. W kolejnych cyklach należy uważniej kontrolować liczbę neutrofilów i nasilenie biegunki.
Włączenie pitolisantu w trakcie chemioterapiikolejność włączenia · pitolisantinne zalecenieWłączenie pitolisantu u pacjenta leczonego irynotekanem może po pewnym czasie zmniejszyć ekspozycję na SN-38. Decyzję warto skonsultować z onkologiem i rozważyć lek pobudzający bez wpływu na metabolizm irynotekanu.

Źródła

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade 4,5 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  2. Charakterystyka Produktu Leczniczego Wakix 4,5 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/wakix-100369765/
  3. Charakterystyka Produktu Leczniczego Irinotecan Kabi 20 mg/ml, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/irinotecan-kabi-100215252/
  4. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  5. Charakterystyka Produktu Leczniczego Irinotecan Kabi. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/irinotecan-kabi-100215252/

Pełny opis tej pary

Niekorzystna interakcjaPitolisant+ LeuprorelinaPołączenie można stosować pod warunkiem kontroli EKG i elektrolitów.Powiedz lekarzowi, że przyjmujesz oba leki, zrób zlecone EKG i nie zaczynaj nowych leków, także bez recepty, bez rozmowy z farmaceutą.opóźniony (dni)teoretyczne

Niekorzystna interakcja

Powiedz lekarzowi, że przyjmujesz oba leki, zrób zlecone EKG i nie zaczynaj nowych leków, także bez recepty, bez rozmowy z farmaceutą.

Oba leki mogą w niewielkim stopniu wpływać na rytm serca, a razem ten wpływ może się sumować. U większości osób nie powoduje to problemów, ale rzadko może wywołać groźne zaburzenia rytmu. Dlatego lekarz może zlecić badanie EKG i oznaczenie elektrolitów we krwi.

Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się

  • kołatanie serca lub nierówne bicie serca
  • nagłe zawroty głowy
  • omdlenie lub uczucie, że zaraz zemdlejesz
  • duszność lub ból w klatce piersiowej
ChPL
ostrożność
Mechanizm
PD – sumowanie
Początek
opóźniony (dni)
Dowody
teoretyczne

Postępowanie

Połączenie można stosować pod warunkiem kontroli EKG i elektrolitów. Przed rozpoczęciem leczenia oceń czynniki ryzyka wydłużenia QT i wykonaj EKG z oceną QTc, a następnie powtórz badanie po włączeniu drugiego leku i w trakcie terapii, zwłaszcza w pierwszych miesiącach deprywacji androgenowej.[1] Wyrównaj stężenie potasu i magnezu, unikaj dokładania kolejnych leków wydłużających QT oraz zachowaj ostrożność przy inhibitorach CYP2D6, które zwiększają ekspozycję na pitolisant.[2] Przy istotnym wydłużeniu QTc rozważ zamianę pitolisantu na lek pobudzający bez wpływu na repolaryzację.

Skutek kliniczny

Możliwe addycyjne wydłużenie odstępu QT ze zwiększonym ryzykiem komorowych zaburzeń rytmu, w tym torsade de pointes. Ryzyko jest największe u osób z wrodzonym zespołem długiego QT, chorobami serca, hipokaliemią lub hipomagnezemią oraz przyjmujących kolejne leki wydłużające QT albo inhibitory CYP2D6 zwiększające ekspozycję na pitolisant.[2]

Mechanizm

Oba leki mogą wydłużać odstęp QT, więc ich działanie na repolaryzację komór może się sumować. Leczenie deprywacją androgenową, w tym leuproreliną, może wydłużać odstęp QT, a jej łączenie z lekami wydłużającymi QT lub mogącymi wywołać torsade de pointes wymaga dokładnej oceny.[1] Pitolisant należy dokładnie monitorować przy jednoczesnym stosowaniu z substancjami wydłużającymi odstęp QT lub zwiększającymi ryzyko zaburzeń repolaryzacji.[2] Interakcja farmakokinetyczna jest mało prawdopodobna, ponieważ leuprorelina jest peptydem, który nie jest metabolizowany przez enzymy cytochromu P450, a słabe działanie indukujące pitolisantu na CYP3A nie dotyczy jej przemian.[1]

Metabolizm i transportery

  • Pitolisant: umiarkowany inhibitor CYP2D6[3], słaby induktor CYP3A4[3], induktor P-gp[3], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[3], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[3]

Monitorować

  • EKG z oceną QTc przed leczeniem i w trakcie terapii skojarzonej
  • stężenie potasu i magnezu w surowicy
  • kołatanie serca, zawroty głowy, omdlenia
  • inne przyjmowane leki wydłużające QT lub hamujące CYP2D6

Bezpieczniejsze alternatywy

modafinilsolriamfetol

Kiedy ocena się zmienia

Maksymalna zalecana dawka lub zwiększona ekspozycja (inhibitory CYP2D6, słaby metabolizm CYP2D6)dawka · pitolisantryzyko rośnieWpływ pitolisantu na QT zależy od ekspozycji. Inhibitory CYP2D6, zwłaszcza w połączeniu z inhibitorami CYP3A4, zwiększają AUC pitolisantu około 2-krotnie, co nasila ryzyko addycyjnego wydłużenia QT.
Kilka tygodni od rozpoczęcia leczeniaczas leczenia · leuprorelinaryzyko rośnieWydłużenie QT przez leuprorelinę wynika z obniżenia stężenia testosteronu, więc narasta wraz z osiąganiem kastracyjnego poziomu hormonu. Kontrolne EKG warto powtórzyć po ustaleniu się deprywacji androgenowej.

Źródła

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Camcevi 42 mg, zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/camcevi-100470624/
  2. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade 4,5 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  3. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ozawade-100459920/

Pełny opis tej pary

Niekorzystna interakcjaPitolisant+ EnzalutamidPołączenie można stosować pod warunkiem kontroli skuteczności pitolisantu i gotowości do zmiany jego dawki.Nie zmieniaj sam dawek, tylko powiedz lekarzowi, jeśli senność w ciągu dnia się nasili albo po odstawieniu enzalutamidu pojawi się bezsenność lub niepokój.opóźniony (dni)badania kliniczne

Niekorzystna interakcja

Nie zmieniaj sam dawek, tylko powiedz lekarzowi, jeśli senność w ciągu dnia się nasili albo po odstawieniu enzalutamidu pojawi się bezsenność lub niepokój.

Enzalutamid przyspiesza rozkładanie pitolisantu w organizmie, więc pitolisant może działać słabiej. Może to wrócić senność w ciągu dnia, zwykle stopniowo w ciągu pierwszego miesiąca leczenia. Po odstawieniu enzalutamidu ten wpływ słabnie powoli, przez kilka tygodni, i pitolisant może wtedy zacząć działać mocniej.

Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się

  • nasilona senność w ciągu dnia
  • nagłe zasypianie w nieodpowiednich sytuacjach
  • bezsenność, ból głowy lub niepokój po odstawieniu enzalutamidu
  • kołatanie serca, omdlenie lub zawroty głowy
ChPL
ostrożność
Mechanizm
PK – metabolizm
Początek
opóźniony (dni)
Dowody
badania kliniczne

Postępowanie

Połączenie można stosować pod warunkiem kontroli skuteczności pitolisantu i gotowości do zmiany jego dawki. Pełne działanie indukujące enzalutamidu rozwija się w ciągu około miesiąca od rozpoczęcia leczenia, dlatego w tym czasie należy oceniać nasilenie senności i w razie potrzeby dostosować dawkę pitolisantu.[1][2] Ze względu na długi okres półtrwania enzalutamidu jego wpływ na enzymy może utrzymywać się miesiąc lub dłużej po odstawieniu, więc obserwację po zakończeniu leczenia trzeba prowadzić dłużej niż przy typowych induktorach.[1] Jeśli kontrola senności jest niewystarczająca, warto rozważyć lek przeciw nadmiernej senności niezależny od metabolizmu wątrobowego.

Skutek kliniczny

Zmniejszenie stężenia pitolisantu może prowadzić do nawrotu nadmiernej senności w ciągu dnia i osłabienia kontroli objawów narkolepsji lub bezdechu sennego. Po odstawieniu enzalutamidu ekspozycja na pitolisant stopniowo wraca do wyjściowej, co przy wcześniej zwiększonej dawce może nasilić działania niepożądane, takie jak bezsenność, bóle głowy czy nudności.

Mechanizm

Enzalutamid jest silnym induktorem CYP3A4 i zmniejszył AUC midazolamu o 86%.[1] Pitolisant jest metabolizowany głównie przez CYP2D6 i w mniejszym stopniu przez CYP3A, ale u osób przyjmujących induktory CYP3A udział CYP3A w jego metabolizmie znacząco rośnie.[2] Silny induktor CYP3A4 ryfampicyna zmniejszył Cmax pitolisantu około 0,6-krotnie i AUC około 0,5-krotnie, więc podobnego spadku ekspozycji należy oczekiwać przy enzalutamidzie.[2] Pitolisant jest jedynie słabym induktorem CYP3A, a CYP3A4 odgrywa niewielką rolę w eliminacji enzalutamidu, dlatego wpływ odwrotny nie ma znaczenia klinicznego.[2][1]

Metabolizm i transportery

Wspólny mechanizm:

  • Pitolisant – słaby induktor CYP3A4[3], enzalutamid – drugorzędny szlak substrat CYP3A4[4]
  • Enzalutamid – silny induktor CYP3A4[5], pitolisant – drugorzędny szlak substrat CYP3A4[3]
  • Pitolisant: umiarkowany inhibitor CYP2D6[3], słaby induktor CYP3A4[3], induktor P-gp[3], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[3], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[3]
  • Enzalutamid: inhibitor OAT3[4], słaby inhibitor P-gp[4], induktor CYP2B6[4], umiarkowany induktor CYP2C19[5], umiarkowany induktor CYP2C9[5], silny induktor CYP3A4[5], induktor UGT1A1[4], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2C8[4], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[4]

Monitorować

  • nasilenie senności w ciągu dnia (np. skala senności Epworth) w pierwszym miesiącu leczenia enzalutamidem
  • objawy przedawkowania pitolisantu (bezsenność, bóle głowy, nudności, lęk) po odstawieniu enzalutamidu przy zwiększonej dawce pitolisantu
  • EKG z oceną odstępu QT przy dodatkowych czynnikach ryzyka

Bezpieczniejsze alternatywy

solriamfetoldarolutamid

Kiedy ocena się zmienia

Enzalutamid włączony u pacjenta stabilnie leczonego pitolisantemkolejność włączenia · enzalutamidinne zalecenieSpadek ekspozycji na pitolisant narasta przez około miesiąc od włączenia enzalutamidu, dlatego w tym okresie należy ocenić skuteczność pitolisantu i w razie potrzeby zwiększyć jego dawkę.
Odstawienie enzalutamiduczas leczenia · enzalutamidinne zaleceniePo odstawieniu enzalutamidu jego działanie indukujące może utrzymywać się miesiąc lub dłużej, a następnie ekspozycja na pitolisant rośnie, dlatego dawkę zwiększoną w trakcie leczenia należy stopniowo weryfikować przez dłuższy czas niż tydzień.

Źródła

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Enzalutamide Accordpharma 40 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/enzalutamide-accordpharma-100535469/
  2. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade 4,5 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  3. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  4. Charakterystyka Produktu Leczniczego Enzalutamide Accordpharma. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/enzalutamide-accordpharma-100535469/
  5. U.S. Food and Drug Administration. For Healthcare Professionals: FDA’s Examples of Drugs that Interact with CYP Enzymes and Transporter Systems. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: fda.gov

Pełny opis tej pary

Niekorzystna interakcjaPitolisant+ EpirubicynaPołączenie można stosować pod warunkiem monitorowania czynności serca.Powiedz onkologowi, że przyjmujesz pitolisant, i nie opuszczaj zaleconych badań EKG i badań serca w czasie chemioterapii.nieznanyteoretyczne

Niekorzystna interakcja

Powiedz onkologowi, że przyjmujesz pitolisant, i nie opuszczaj zaleconych badań EKG i badań serca w czasie chemioterapii.

Epirubicyna może osłabiać serce i zaburzać jego rytm. Pitolisant również może wpływać na rytm serca. Razem mogą zwiększać ryzyko groźnych zaburzeń rytmu, dlatego lekarz powinien w czasie chemioterapii kontrolować twoje serce, między innymi badaniem EKG.

Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się

  • kołatanie serca lub nierówne bicie serca
  • omdlenie lub uczucie, że zaraz zemdlejesz
  • silne zawroty głowy
  • duszność lub obrzęki nóg
  • nasilone wymioty lub biegunka trwające ponad dobę
ChPL
ostrożność
Mechanizm
PD – sumowanie, PK – metabolizm
Początek
nieznany
Dowody
teoretyczne

Postępowanie

Połączenie można stosować pod warunkiem monitorowania czynności serca. Przed rozpoczęciem chemioterapii i w jej trakcie należy wykonywać EKG z oceną QTc oraz kontrolować stężenia potasu i magnezu, zwłaszcza przy wymiotach. Należy przejrzeć pozostałe leki pacjenta pod kątem wydłużania QT, w tym leki przeciwwymiotne. Przy wydłużeniu QTc, nowych zaburzeniach rytmu lub spadku frakcji wyrzutowej należy rozważyć odstawienie pitolisantu na czas leczenia antracykliną albo zmianę leku na inny lek pobudzający.

Skutek kliniczny

Możliwe zwiększenie ryzyka zaburzeń rytmu serca, w tym wydłużenia odstępu QT, zwłaszcza u pacjentów z uszkodzeniem serca po antracyklinach, z zaburzeniami elektrolitowymi po wymiotach lub przyjmujących inne leki wydłużające QT, na przykład część leków przeciwwymiotnych. Teoretycznie możliwa jest też zmiana ekspozycji na epirubicynę i jej toksyczności lub skuteczności.

Mechanizm

Główny problem to sumowanie działania na serce. Pitolisant łączony z substancjami wydłużającymi odstęp QT lub zwiększającymi ryzyko zaburzeń repolaryzacji wymaga dokładnego monitorowania[1]. Epirubicyna jest kardiotoksyczna i może wywoływać zaburzenia rytmu i zmiany repolaryzacji w EKG, a jej skojarzenie z lekami działającymi na serce wymaga monitorowania czynności serca przez cały okres leczenia[2]. Dodatkowo pitolisant może zmieniać ekspozycję na substraty UDP-glukuronylotransferazy i należy monitorować ich skuteczność[1]. Epirubicyna jest w znacznym stopniu sprzęgana z kwasem glukuronowym, dlatego teoretycznie możliwa jest zmiana jej farmakokinetyki, choć nie potwierdzono tego w badaniach. Słabe działanie indukujące CYP3A pitolisantu ma dla epirubicyny małe znaczenie, bo nie jest ona metabolizowana głównie tą drogą.

Metabolizm i transportery

  • Pitolisant: umiarkowany inhibitor CYP2D6[3], słaby induktor CYP3A4[3], induktor P-gp[3], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[3], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[3]

Monitorować

  • EKG z oceną QTc przed włączeniem i w trakcie chemioterapii
  • frakcja wyrzutowa lewej komory (echokardiografia)
  • stężenie potasu i magnezu w surowicy
  • objawy kołatania serca, omdlenia, zawroty głowy
  • kontrola senności dziennej (skuteczność pitolisantu)

Bezpieczniejsze alternatywy

solriamfetol

Kiedy ocena się zmienia

Dopęcherzowodroga podania · epirubicynaryzyko malejePo podaniu dopęcherzowym ekspozycja ogólnoustrojowa na epirubicynę jest minimalna, więc sumowanie działania na serce nie ma praktycznego znaczenia.
Dawka skumulowana antracyklin bliska maksymalnejdawka · epirubicynaryzyko rośnieWraz ze wzrostem dawki skumulowanej antracyklin rośnie ryzyko kardiomiopatii i zaburzeń rytmu, a więc i znaczenie sumowania z pitolisantem. Wymaga to częstszej kontroli EKG i frakcji wyrzutowej.
Wcześniejsza lub jednoczesna radioterapia śródpiersia albo leczenie trastuzumabemkolejność włączenia · pacjentryzyko rośnieRadioterapia śródpiersia oraz trastuzumab stosowany jednocześnie lub do 27 tygodni przed antracykliną zwiększają ryzyko kardiotoksyczności. W tej sytuacji należy rozważyć czasowe odstawienie pitolisantu.

Źródła

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade 4,5 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  2. Charakterystyka Produktu Leczniczego Epirubicin-EBEWE 2 mg/ml, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/epirubicin-ebewe-100130254/
  3. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ozawade-100459920/

Pełny opis tej pary

Niekorzystna interakcjaPitolisant+ GoserelinaPołączenie można stosować, ale przed jego rozpoczęciem należy ocenić ryzyko wydłużenia QT i wykonać EKG.Powiedz lekarzowi, że przyjmujesz oba leki, zrób zalecone EKG i nie dokładaj nowych leków bez konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.opóźniony (dni)teoretyczne

Niekorzystna interakcja

Powiedz lekarzowi, że przyjmujesz oba leki, zrób zalecone EKG i nie dokładaj nowych leków bez konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.

Oba leki mogą w niewielkim stopniu wpływać na rytm serca, a razem ten wpływ może być silniejszy. Zwykle można je stosować jednocześnie, ale lekarz powinien to kontrolować badaniem EKG. Ryzyko jest większe, gdy masz choroby serca albo niski poziom potasu lub magnezu.

Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się

  • kołatanie lub nierówne bicie serca
  • omdlenie lub uczucie, że zaraz zemdlejesz
  • nagłe zawroty głowy
  • duszność lub ból w klatce piersiowej
ChPL
ostrożność
Mechanizm
PD – sumowanie
Początek
opóźniony (dni)
Dowody
teoretyczne

Postępowanie

Połączenie można stosować, ale przed jego rozpoczęciem należy ocenić ryzyko wydłużenia QT i wykonać EKG. Przed włączeniem i w trakcie leczenia trzeba kontrolować odstęp QTc oraz stężenie potasu i magnezu, a niedobory elektrolitów wyrównać[1][2]. U pacjentów z wrodzonym zespołem długiego QT, bradykardią, niewydolnością serca lub przyjmujących kolejne leki wydłużające QT należy rozważyć lek przeciw senności bez wpływu na QT.

Skutek kliniczny

Możliwe addytywne wydłużenie odstępu QT ze zwiększonym ryzykiem komorowych zaburzeń rytmu, w tym torsades de pointes, zwłaszcza u pacjentów z dodatkowymi czynnikami ryzyka.

Mechanizm

Oba leki mogą wydłużać odstęp QT, więc ich działanie na repolaryzację serca się sumuje. Leczenie przeciwandrogenowe goserelinem może wydłużać odstęp QT, dlatego przy łączeniu z lekami wydłużającymi QT lub wywołującymi torsades de pointes trzeba starannie ocenić ryzyko[1]. Pitolisant łączony z substancjami wydłużającymi odstęp QT lub zwiększającymi ryzyko zaburzeń repolaryzacji wymaga dokładnego monitorowania[2]. Między lekami nie ma interakcji farmakokinetycznej, bo goserelina jako analog peptydowy nie jest metabolizowana przez CYP2D6 ani CYP3A4.

Metabolizm i transportery

  • Pitolisant: umiarkowany inhibitor CYP2D6[3], słaby induktor CYP3A4[3], induktor P-gp[3], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[3], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[3]

Monitorować

  • EKG z oceną QTc przed włączeniem i w trakcie leczenia
  • stężenie potasu i magnezu w surowicy
  • kołatanie serca, omdlenia, zawroty głowy

Bezpieczniejsze alternatywy

modafinilsolriamfetoloksybinian sodu

Kiedy ocena się zmienia

wiek ≥ 65pacjentryzyko rośnieU osób starszych częściej występują choroby serca, zaburzenia elektrolitowe i wielolekowość, co zwiększa ryzyko istotnego wydłużenia QT przy tym połączeniu.
Maksymalna zalecana dawkadawka · pitolisantryzyko rośnieWpływ pitolisantu na QT zależy od ekspozycji, dlatego przy największych dawkach oraz przy jednoczesnym stosowaniu inhibitorów CYP2D6 zwiększających jego stężenie ryzyko addycji z goserelinem rośnie.

Źródła

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Reseligo 3,6 mg, implant w ampułko-strzykawce. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/reseligo-100356580/
  2. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade 4,5 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  3. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ozawade-100459920/

Pełny opis tej pary

Niekorzystna interakcjaPitolisant+ PropofolPrzed znieczuleniem lub sedacją ustal, czy pacjent przyjmuje pitolisant, i przekaż tę informację anestezjologowi.Przed zabiegiem, badaniem lub operacją w znieczuleniu powiedz anestezjologowi, że przyjmujesz pitolisant, i nie odstawiaj go bez zgody lekarza.szybki (godziny)teoretyczne

Niekorzystna interakcja

Przed zabiegiem, badaniem lub operacją w znieczuleniu powiedz anestezjologowi, że przyjmujesz pitolisant, i nie odstawiaj go bez zgody lekarza.

Pitolisant to lek pobudzający, który pomaga nie zasypiać w ciągu dnia. Propofol to lek usypiający podawany w szpitalu do znieczulenia lub uspokojenia przed badaniem. Pitolisant może sprawić, że propofol zadziała słabiej i lekarz będzie musiał podać jego więcej. Podczas zabiegu personel stale cię obserwuje i dobiera dawkę na bieżąco.

Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się

  • poczucie, że nie zasypiasz mimo podania leku usypiającego
  • zapamiętanie fragmentów zabiegu
  • nietypowo szybkie wybudzenie z niepokojem
ChPL
ostrożność
Mechanizm
PD – antagonizm, PK – metabolizm
Początek
szybki (godziny)
Dowody
teoretyczne

Postępowanie

Przed znieczuleniem lub sedacją ustal, czy pacjent przyjmuje pitolisant, i przekaż tę informację anestezjologowi. Propofol dawkuj według efektu klinicznego i monitoruj głębokość sedacji lub znieczulenia, licząc się z możliwością większego zapotrzebowania na lek. Przy jednoczesnym podawaniu pitolisantu z substratami glukuronidacji i CYP2B6 należy zachować ostrożność i monitorować ich skuteczność kliniczną[1]. Decyzję o ewentualnym wstrzymaniu pitolisantu przed planowym zabiegiem podejmuje lekarz prowadzący razem z anestezjologiem.

Skutek kliniczny

U pacjenta przyjmującego pitolisant można spodziewać się większego zapotrzebowania na propofol, płytszej sedacji przy standardowej dawce i szybszego wybudzania. Ryzyko dotyczy głównie niedostatecznej głębokości znieczulenia lub sedacji, a nie nasilenia depresji oddechowej. Interakcja nie została potwierdzona w badaniach klinicznych i wynika z mechanizmu działania obu leków.

Mechanizm

Pitolisant blokuje presynaptyczne receptory histaminowe H3 i zwiększa uwalnianie histaminy w mózgu, co nasila czuwanie i może teoretycznie przeciwdziałać sedacyjnemu i nasennemu działaniu propofolu. Pitolisant jest słabym induktorem CYP3A i przy jego stosowaniu zaleca się ostrożność z substratami CYP2B6 oraz UDP-glukuronylotransferazy[1]. Propofol jest metabolizowany głównie przez glukuronidację i w mniejszym stopniu przez CYP2B6, więc możliwe jest niewielkie przyspieszenie jego eliminacji, zwłaszcza przy długotrwałym wlewie.

Metabolizm i transportery

  • Pitolisant: umiarkowany inhibitor CYP2D6[2], słaby induktor CYP3A4[2], induktor P-gp[2], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[2], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[2]

Monitorować

  • głębokość sedacji lub znieczulenia (ocena kliniczna, monitorowanie aktywności mózgu)
  • czas wybudzenia
  • ciśnienie tętnicze i częstość pracy serca
  • zapotrzebowanie na propofol podczas długotrwałego wlewu

Kiedy ocena się zmienia

Długotrwały wlew w intensywnej terapiiczas leczenia · propofolryzyko rośniePrzy długotrwałej sedacji wlewem propofolu rośnie znaczenie słabej indukcji enzymów przez pitolisant, dlatego regularnie oceniaj głębokość sedacji i zapotrzebowanie na propofol.
Pojedyncza dawka do krótkiego zabiegudawka · propofolryzyko malejePrzy pojedynczym podaniu do krótkiej procedury znaczenie ma głównie działanie przeciwstawne pitolisantu, które pokrywa standardowe dawkowanie propofolu według efektu.

Źródła

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade 4,5 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  2. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ozawade-100459920/

Pełny opis tej pary

Niekorzystna interakcjaPitolisant+ ArypiprazolPołączenie można stosować pod kontrolą EKG i elektrolitów.Przyjmuj oba leki zgodnie z zaleceniem, zrób zlecone EKG i nie dokładaj bez konsultacji z farmaceutą innych leków, także tych bez recepty.szybki (godziny)teoretyczne

Niekorzystna interakcja

Przyjmuj oba leki zgodnie z zaleceniem, zrób zlecone EKG i nie dokładaj bez konsultacji z farmaceutą innych leków, także tych bez recepty.

Oba leki mogą w niewielkim stopniu wpływać na pracę serca, a przyjmowane razem mogą to działanie nasilać. U większości osób nie jest to groźne, ale lekarz może zlecić badanie EKG i kontrolę elektrolitów we krwi. Lek na senność może też nieco osłabić działanie leku przeciwpsychotycznego.

Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się

  • kołatanie lub nierówne bicie serca
  • zawroty głowy lub zasłabnięcie
  • omdlenie
  • nawrót lub nasilenie objawów choroby psychicznej
ChPL
ostrożność
Mechanizm
PD – sumowanie, PK – metabolizm
Początek
szybki (godziny)
Dowody
teoretyczne

Postępowanie

Połączenie można stosować pod kontrolą EKG i elektrolitów. Przed włączeniem drugiego leku warto wykonać EKG z oceną QTc oraz wyrównać stężenie potasu i magnezu, a u pacjentów z grupy ryzyka powtórzyć EKG po osiągnięciu dawki docelowej. Należy obserwować, czy po dołączeniu pitolisantu nie nasilają się objawy psychotyczne, co mogłoby wskazywać na spadek skuteczności arypiprazolu. Należy unikać dokładania kolejnych leków wydłużających QT.

Skutek kliniczny

Teoretycznie zwiększone ryzyko wydłużenia odstępu QT i zaburzeń rytmu serca, istotne głównie u osób z dodatkowymi czynnikami ryzyka, takimi jak zaburzenia elektrolitowe, choroby serca lub przyjmowanie kolejnych leków wydłużających QT. Możliwe jest też niewielkie zmniejszenie stężenia arypiprazolu, o niepewnym znaczeniu klinicznym.

Mechanizm

Główny problem to możliwe sumowanie wpływu na repolaryzację serca. Arypiprazol należy ostrożnie łączyć z lekami wydłużającymi odstęp QT[1], a jednoczesne stosowanie pitolisantu z substancjami wydłużającymi odstęp QT lub zwiększającymi ryzyko zaburzeń repolaryzacji, w tym z lekami przeciwpsychotycznymi, wymaga dokładnego monitorowania[2]. Drugim, słabszym mechanizmem jest indukcja enzymatyczna. Pitolisant jest słabym induktorem CYP3A, a z substratami CYP3A4 należy go łączyć ostrożnie i monitorować ich skuteczność[2]. Arypiprazol jest metabolizowany m.in. przez CYP3A4[1], więc teoretycznie jego stężenie może się nieco zmniejszyć. Arypiprazol nie wpływa istotnie na metabolizm substratów CYP2D6 i CYP3A4[1], dlatego nie należy oczekiwać wzrostu stężenia pitolisantu.

Metabolizm i transportery

Wspólny mechanizm:

  • Pitolisant – umiarkowany inhibitor CYP2D6[3], arypiprazol – umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[4]
  • Pitolisant – słaby induktor CYP3A4[3], arypiprazol – substrat CYP3A4[4]
  • Pitolisant: umiarkowany inhibitor CYP2D6[3], słaby induktor CYP3A4[3], induktor P-gp[3], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[3], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[3]
  • Arypiprazol: umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[4], substrat CYP3A4[4]

Monitorować

  • EKG z oceną QTc przed leczeniem i po ustaleniu dawki
  • stężenie potasu i magnezu w surowicy
  • kontrola objawów psychotycznych i stanu psychicznego
  • objawy kardiologiczne: kołatanie serca, zasłabnięcia

Źródła

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Abilify 5 mg, tabletki. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/abilify-100125856/
  2. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade 4,5 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  3. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  4. Charakterystyka Produktu Leczniczego Abilify. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/abilify-100125856/

Pełny opis tej pary

Niekorzystna interakcjaPitolisant+ AtomoksetynaPołączenie można stosować pod warunkiem kontroli EKG i czynników ryzyka wydłużenia QT.Przyjmuj oba leki tylko wtedy, gdy lekarz o tym wie i zlecił kontrolne EKG, a przed dołożeniem jakiegokolwiek nowego leku zapytaj farmaceutę.nieznanyteoretyczne

Niekorzystna interakcja

Przyjmuj oba leki tylko wtedy, gdy lekarz o tym wie i zlecił kontrolne EKG, a przed dołożeniem jakiegokolwiek nowego leku zapytaj farmaceutę.

Oba leki mogą w niewielkim stopniu wpływać na przewodzenie prądu w sercu, a razem ten wpływ może się sumować. U większości osób nie powoduje to problemów, ale u niektórych może prowadzić do zaburzeń rytmu serca. Oba leki działają też pobudzająco, więc razem mogą nasilać bezsenność, niepokój i szybkie bicie serca.

Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się

  • kołatanie lub nierówne bicie serca
  • zawroty głowy albo omdlenie
  • silna bezsenność lub niepokój
  • duszność lub ból w klatce piersiowej
ChPL
ostrożność
Mechanizm
PD – sumowanie
Początek
nieznany
Dowody
teoretyczne

Postępowanie

Połączenie można stosować pod warunkiem kontroli EKG i czynników ryzyka wydłużenia QT. Przed włączeniem drugiego leku należy ocenić wyjściowy odstęp QTc, stężenie potasu i magnezu oraz pozostałe leki wydłużające QT, a następnie monitorować pacjenta po każdym zwiększeniu dawki[1]. Należy unikać dokładania kolejnych leków wydłużających QT i inhibitorów CYP2D6, bo dodatkowo zwiększają ryzyko[2]. Przy wydłużeniu QTc, kołataniu serca lub omdleniach należy ponownie ocenić zasadność skojarzenia.

Skutek kliniczny

Możliwe addytywne wydłużenie odstępu QT z ryzykiem zaburzeń rytmu serca, zwłaszcza u pacjentów z chorobą serca, hipokaliemią lub hipomagnezemią i u osób przyjmujących dodatkowo inne leki wydłużające QT albo inhibitory CYP2D6. Możliwe także nasilenie bezsenności, niepokoju, przyspieszenia czynności serca i zmniejszenia łaknienia.

Mechanizm

Oba leki mogą wydłużać odstęp QT, a ich jednoczesne stosowanie sumuje ryzyko zaburzeń repolaryzacji komór. Jednoczesne przyjmowanie pitolisantu z substancjami wydłużającymi odstęp QT wymaga dokładnego monitorowania[1]. Ryzyko wydłużenia odstępu QT zwiększa się, gdy atomoksetynę łączy się z innymi lekami wydłużającymi QT, z lekami zaburzającymi równowagę elektrolitową oraz z inhibitorami CYP2D6[2]. Oba leki są metabolizowane głównie przez CYP2D6, ale pitolisant nie jest uznanym inhibitorem tego enzymu, a atomoksetyna nie hamuje go w sposób istotny klinicznie, więc interakcja farmakokinetyczna jest mało prawdopodobna. Oba leki nasilają przekaźnictwo noradrenergiczne w ośrodkowym układzie nerwowym, co może sumować działania pobudzające.

Metabolizm i transportery

Wspólny mechanizm:

  • Pitolisant – umiarkowany inhibitor CYP2D6[3], atomoksetyna – wrażliwy substrat CYP2D6[4]
  • Pitolisant: umiarkowany inhibitor CYP2D6[3], słaby induktor CYP3A4[3], induktor P-gp[3], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[3], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[3]
  • Atomoksetyna: wrażliwy substrat CYP2D6[4]

Monitorować

  • EKG z oceną QTc przed skojarzeniem i po zwiększeniu dawki
  • stężenie potasu i magnezu
  • tętno i ciśnienie tętnicze
  • jakość snu, niepokój, drażliwość
  • masa ciała i łaknienie

Bezpieczniejsze alternatywy

metylofenidatmodafinil

Źródła

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade 4,5 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  2. Charakterystyka Produktu Leczniczego Kamaptin 10 mg, kapsułki twarde. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/kamaptin-100430861/
  3. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  4. U.S. Food and Drug Administration. For Healthcare Professionals: FDA’s Examples of Drugs that Interact with CYP Enzymes and Transporter Systems. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: fda.gov

Pełny opis tej pary

Niekorzystna interakcjaPitolisant+ FenobarbitalPitolisant łącz z fenobarbitalem z ostrożnością, oceniając klinicznie skuteczność i w razie potrzeby dostosowując dawkę pitolisantu w trakcie łączenia oraz przez tydzień po odstawieniu fenobarbitalu.Nie zmieniaj samodzielnie dawek żadnego z leków, a jeśli senność w dzień wraca lub się nasila, powiedz o tym lekarzowi.opóźniony (dni)badania kliniczne

Niekorzystna interakcja

Nie zmieniaj samodzielnie dawek żadnego z leków, a jeśli senność w dzień wraca lub się nasila, powiedz o tym lekarzowi.

Fenobarbital przyspiesza rozkład pitolisantu w organizmie, przez co pitolisant może działać słabiej. Fenobarbital sam w sobie też usypia, więc może nasilać senność w ciągu dnia. Oba leki osłabiają działanie tabletek antykoncepcyjnych.

Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się

  • nasilona senność w ciągu dnia
  • nagłe zasypianie w nieodpowiednich sytuacjach
  • bezsenność lub ból głowy po odstawieniu fenobarbitalu
ChPL
ostrożność
Mechanizm
PK – metabolizm, PD – antagonizm
Początek
opóźniony (dni)
Dowody
badania kliniczne

Postępowanie

Pitolisant łącz z fenobarbitalem z ostrożnością, oceniając klinicznie skuteczność i w razie potrzeby dostosowując dawkę pitolisantu w trakcie łączenia oraz przez tydzień po odstawieniu fenobarbitalu.[1] Jeśli wskazanie neurologiczne na to pozwala, rozważ lek przeciwpadaczkowy bez działania indukującego enzymy. U kobiet w wieku rozrodczym zaleć skuteczną antykoncepcję niehormonalną.[2]

Skutek kliniczny

Należy spodziewać się osłabienia skuteczności pitolisantu i nawrotu lub nasilenia nadmiernej senności dziennej. Po odstawieniu fenobarbitalu ekspozycja na pitolisant stopniowo rośnie, co może nasilić jego działania niepożądane. Oba leki zmniejszają skuteczność antykoncepcji hormonalnej, a ich skojarzenie wymaga skutecznej metody niehormonalnej.[1][3]

Mechanizm

Fenobarbital jako silny induktor CYP3A4 przyspiesza metabolizm pitolisantu i zmniejsza jego stężenie we krwi.[1] Podczas stosowania induktorów CYP3A ten szlak przejmuje znaczną część metabolizmu pitolisantu, który w innych warunkach odbywa się głównie z udziałem CYP2D6.[2] Ryfampicyna, inny silny induktor, zmniejsza AUC pitolisantu o około 50%, a Cmax o około 39%.[1] Dodatkowo uspokajające i nasenne działanie fenobarbitalu przeciwdziała pobudzającemu działaniu pitolisantu na ośrodki czuwania.

Metabolizm i transportery

Wspólny mechanizm:

  • Fenobarbital – umiarkowany induktor CYP3A4[4], pitolisant – drugorzędny szlak substrat CYP3A4[5]
  • Pitolisant: umiarkowany inhibitor CYP2D6[5], słaby induktor CYP3A4[5], induktor P-gp[5], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[5], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[5]
  • Fenobarbital: umiarkowany induktor CYP3A4[4]

Monitorować

  • nasilenie senności dziennej (np. skala Epworth) po włączeniu fenobarbitalu
  • działania niepożądane pitolisantu po odstawieniu lub zmniejszeniu dawki fenobarbitalu
  • skuteczność antykoncepcji u kobiet w wieku rozrodczym

Bezpieczniejsze alternatywy

lewetyracetamlamotryginasolriamfetol

Kiedy ocena się zmienia

Odstawienie lub zmniejszenie dawki fenobarbitalu u pacjenta na pitolisanciekolejność włączenia · fenobarbitalinne zaleceniePo odstawieniu induktora ekspozycja na pitolisant stopniowo wzrasta, dlatego monitoruj tolerancję i oceń dawkę pitolisantu także przez tydzień po zakończeniu leczenia fenobarbitalem.
Włączenie pitolisantu u pacjenta przyjmującego fenobarbitalkolejność włączenia · pitolisantinne zalecenieU pacjenta z ustaloną indukcją enzymatyczną odpowiedź na standardowe dawki pitolisantu może być słabsza, dlatego dawkę ustala się według skuteczności klinicznej i tolerancji.

Źródła

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Wakix 4,5 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/wakix-100369765/
  2. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade 4,5 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  3. Charakterystyka Produktu Leczniczego Luminalum Unia 15 mg, tabletki. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/luminalum-unia-100084643/
  4. U.S. Food and Drug Administration. For Healthcare Professionals: FDA’s Examples of Drugs that Interact with CYP Enzymes and Transporter Systems. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: fda.gov
  5. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ozawade-100459920/

Pełny opis tej pary

Niekorzystna interakcjaPitolisant+ KarbamazepinaPrzy łączeniu z karbamazepiną oceniaj klinicznie skuteczność pitolisantu i w razie potrzeby dostosuj jego dawkę w okresie jednoczesnego stosowania oraz przez tydzień po odstawieniu karbamazepiny.Możesz przyjmować oba leki, ale powiedz lekarzowi, jeśli senność w ciągu dnia wróci lub się nasili, i nie zmieniaj dawki karbamazepiny na własną rękę.opóźniony (dni)badania kliniczne

Niekorzystna interakcja

Możesz przyjmować oba leki, ale powiedz lekarzowi, jeśli senność w ciągu dnia wróci lub się nasili, i nie zmieniaj dawki karbamazepiny na własną rękę.

Karbamazepina sprawia, że organizm szybciej usuwa pitolisant, więc lek na senność może działać słabiej. Gdy karbamazepina zostanie odstawiona, pitolisant może zacząć działać mocniej i wywoływać więcej działań niepożądanych. Oba leki osłabiają też działanie tabletek antykoncepcyjnych.

Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się

  • nasilenie senności w ciągu dnia lub napady zasypiania
  • częstsze nagłe osłabienie mięśni przy emocjach (katapleksja)
  • bezsenność, ból głowy, nudności lub niepokój po odstawieniu karbamazepiny
ChPL
ostrożność
Mechanizm
PK – metabolizm
Początek
opóźniony (dni)
Dowody
badania kliniczne

Postępowanie

Przy łączeniu z karbamazepiną oceniaj klinicznie skuteczność pitolisantu i w razie potrzeby dostosuj jego dawkę w okresie jednoczesnego stosowania oraz przez tydzień po odstawieniu karbamazepiny.[1] Jeśli wskazanie na to pozwala, rozważ lek przeciwpadaczkowy nieindukujący enzymów. Kobietom w wieku rozrodczym zaleca się skuteczną antykoncepcję niehormonalną, ponieważ oba leki obniżają skuteczność antykoncepcji hormonalnej.[1] W razie wątpliwości oznacz stężenie karbamazepiny.

Skutek kliniczny

Przy jednoczesnym stosowaniu ekspozycja na pitolisant może spaść mniej więcej o połowę, co grozi osłabieniem kontroli nadmiernej senności dziennej i katapleksji. Po odstawieniu karbamazepiny indukcja stopniowo wygasa i stężenie pitolisantu rośnie, co może nasilić jego działania niepożądane, takie jak bezsenność, ból głowy, nudności czy niepokój. Oba leki zmniejszają skuteczność hormonalnej antykoncepcji.

Mechanizm

Karbamazepina jest silnym induktorem CYP3A4 i przyspiesza metabolizm pitolisantu, który przy obecności induktora CYP3A w znacznie większym stopniu przechodzi przez tę drogę metaboliczną.[1] Wielokrotne dawki ryfampicyny, innego silnego induktora CYP3A4, zmniejszają Cmax pitolisantu o około 39%, a AUC o około 50%.[2] Pitolisant jest ponadto słabym induktorem CYP3A, więc teoretycznie może nieznacznie obniżać stężenie karbamazepiny, która jest substratem CYP3A4 o wąskim indeksie terapeutycznym.[1]

Metabolizm i transportery

Wspólny mechanizm:

  • Pitolisant – słaby induktor CYP3A4[3], karbamazepina – wrażliwy substrat CYP3A4[4]
  • Karbamazepina – silny induktor CYP3A4[5], pitolisant – drugorzędny szlak substrat CYP3A4[3]
  • Pitolisant: umiarkowany inhibitor CYP2D6[3], słaby induktor CYP3A4[3], induktor P-gp[3], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[3], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[3]
  • Karbamazepina: silny induktor CYP2B6[5], słaby induktor CYP2C9[5], silny induktor CYP3A4[5], wrażliwy substrat CYP3A4[4]

Monitorować

  • nasilenie senności dziennej i częstość napadów katapleksji (np. skala Epworth)
  • działania niepożądane pitolisantu po odstawieniu lub zmniejszeniu dawki karbamazepiny
  • stężenie karbamazepiny w surowicy w razie objawów utraty skuteczności
  • kontrola napadów padaczkowych
  • metoda antykoncepcji u kobiet w wieku rozrodczym

Bezpieczniejsze alternatywy

lewetyracetamlamotryginalakozamid

Kiedy ocena się zmienia

Odstawienie karbamazepiny u pacjenta przyjmującego pitolisantkolejność włączenia · karbamazepinainne zaleceniePo odstawieniu karbamazepiny indukcja wygasa stopniowo i ekspozycja na pitolisant rośnie, dlatego dawkę pitolisantu ocenia się i ewentualnie koryguje jeszcze przez tydzień po zakończeniu stosowania induktora.
Włączenie karbamazepiny u pacjenta ustabilizowanego na pitolisanciekolejność włączenia · karbamazepinainne zalecenieDziałanie indukujące narasta przez kilka tygodni, dlatego skuteczność pitolisantu ocenia się ponownie po ustabilizowaniu dawki karbamazepiny i w razie potrzeby zwiększa się jego dawkę.

Źródła

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade 4,5 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  2. Charakterystyka Produktu Leczniczego Wakix 4,5 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/wakix-100369765/
  3. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  4. Charakterystyka Produktu Leczniczego Finlepsin. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/finlepsin-100116679/
  5. U.S. Food and Drug Administration. For Healthcare Professionals: FDA’s Examples of Drugs that Interact with CYP Enzymes and Transporter Systems. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: fda.gov

Pełny opis tej pary

Niekorzystna interakcjaPitolisant+ CynakalcetPołączenie można stosować, ale pod kontrolą tolerancji pitolisantu i z gotowością do zmniejszenia jego dawki.Możesz przyjmować oba leki, ale powiedz lekarzowi, który leczy cię z powodu senności, że bierzesz cynakalcet, i zgłoś mu każdą zmianę samopoczucia po włączeniu lub odstawieniu któregoś z nich.opóźniony (dni)teoretyczne

Niekorzystna interakcja

Możesz przyjmować oba leki, ale powiedz lekarzowi, który leczy cię z powodu senności, że bierzesz cynakalcet, i zgłoś mu każdą zmianę samopoczucia po włączeniu lub odstawieniu któregoś z nich.

Lek na przytarczyce spowalnia rozkładanie leku na senność w wątrobie. Lek na senność może się wtedy gromadzić w organizmie i silniej działać. Mogą nasilić się jego działania niepożądane, takie jak kłopoty ze snem, ból głowy, nudności, niepokój czy kołatanie serca. Gdy przestaniesz brać lek na przytarczyce, lek na senność może zacząć działać słabiej.

Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się

  • nowe lub nasilone kłopoty ze snem
  • ból głowy
  • nudności
  • niepokój, rozdrażnienie
  • kołatanie serca, nierówne bicie serca, omdlenie
  • powrót senności w ciągu dnia po odstawieniu cynakalcetu
ChPL
ostrożność
Mechanizm
PK – metabolizm
Początek
opóźniony (dni)
Dowody
teoretyczne

Postępowanie

Połączenie można stosować, ale pod kontrolą tolerancji pitolisantu i z gotowością do zmniejszenia jego dawki.[1] Dawkę pitolisantu dostosowuje się do indywidualnej reakcji i tolerancji.[2] Szczególną ostrożność zachowuje się, gdy pacjent przyjmuje jednocześnie inhibitor CYP3A4.[2] Po odstawieniu cynakalcetu trzeba ponownie ocenić skuteczność pitolisantu i w razie potrzeby zwiększyć jego dawkę.

Skutek kliniczny

Należy spodziewać się mniej więcej dwukrotnego wzrostu ekspozycji na pitolisant. Wynika to z badania z paroksetyną, bo nie badano bezpośrednio połączenia z cynakalcetem. Większe stężenie pitolisantu zwiększa ryzyko działań niepożądanych zależnych od dawki, takich jak bezsenność, ból głowy, nudności, lęk, drażliwość i kołatanie serca. U pacjentów z czynnikami ryzyka może też wydłużyć się odstęp QT. Przy odstawieniu cynakalcetu ekspozycja na pitolisant spada, co może osłabić kontrolę senności.

Mechanizm

Cynakalcet jest silnym inhibitorem CYP2D6 i u osób szybko metabolizujących zwiększa ekspozycję na substraty tego enzymu, np. AUC dezypraminy 3,6-krotnie, a AUC dekstrometorfanu 11-krotnie.[3] U osób o pośrednim, szybkim lub bardzo szybkim metabolizmie z udziałem CYP2D6 enzym ten jest główną drogą metabolizmu pitolisantu, a CYP3A ma mniejszy udział.[2] Silny inhibitor CYP2D6 (paroksetyna) zwiększał Cmax pitolisantu o około 47%, a AUC0-72h o około 105%, czyli mniej więcej dwukrotnie.[1] Cynakalcet należy do inhibitorów CYP2D6, przy których trzeba zachować ostrożność, zwłaszcza gdy pacjent przyjmuje dodatkowo inhibitor CYP3A4, np. itrakonazol lub ketokonazol.[2]

Metabolizm i transportery

Wspólny mechanizm:

  • Pitolisant – słaby induktor CYP3A4[4], cynakalcet – umiarkowanie wrażliwy substrat CYP3A4[5]
  • Cynakalcet – umiarkowany inhibitor CYP2D6[6], pitolisant – umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[4]
  • Pitolisant: umiarkowany inhibitor CYP2D6[4], słaby induktor CYP3A4[4], induktor P-gp[4], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[4], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[4]
  • Cynakalcet: umiarkowany inhibitor CYP2D6[6], substrat CYP1A2[5], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP3A4[5]

Monitorować

  • tolerancja pitolisantu: bezsenność, ból głowy, nudności, lęk, drażliwość, kołatanie serca
  • skuteczność pitolisantu (nasilenie senności w ciągu dnia) po odstawieniu lub zmianie dawki cynakalcetu
  • EKG u pacjentów z czynnikami ryzyka wydłużenia QT, w tym z hipokalcemią
  • stężenie wapnia w surowicy zgodnie z rutynowym monitorowaniem cynakalcetu

Bezpieczniejsze alternatywy

etelkalcetyd

Kiedy ocena się zmienia

Cynakalcet dołączony do ustalonej dawki pitolisantukolejność włączenia · cynakalcetryzyko rośnieGdy pitolisant był już zwiększony do dawki skutecznej, dołączenie cynakalcetu może podwoić ekspozycję. Trzeba wtedy ocenić tolerancję i rozważyć zmniejszenie dawki pitolisantu.
Pitolisant włączany u pacjenta stale przyjmującego cynakalcetkolejność włączenia · pitolisantryzyko malejeGdy pitolisant zwiększa się stopniowo u pacjenta już przyjmującego cynakalcet, dawka ustala się według tolerancji i ryzyko jest mniejsze. Należy jednak pamiętać o spadku ekspozycji po ewentualnym odstawieniu cynakalcetu.

Źródła

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Wakix 4,5 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/wakix-100369765/
  2. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade 4,5 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  3. Charakterystyka Produktu Leczniczego Mimpara 30 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/mimpara-100102921/
  4. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  5. Charakterystyka Produktu Leczniczego Mimpara. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/mimpara-100102921/
  6. U.S. Food and Drug Administration. For Healthcare Professionals: FDA’s Examples of Drugs that Interact with CYP Enzymes and Transporter Systems. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: fda.gov

Pełny opis tej pary

Niekorzystna interakcjaPitolisant+ KlozapinaPołączenia lepiej unikać, a jeśli jest konieczne, wymaga kontroli EKG i oceny skuteczności pitolisantu.Nie odstawiaj żadnego z leków na własną rękę i powiedz lekarzowi, że przyjmujesz oba, zwłaszcza jeśli senność nie mija albo serce bije nierówno.nieznanyteoretyczne

Niekorzystna interakcja

Nie odstawiaj żadnego z leków na własną rękę i powiedz lekarzowi, że przyjmujesz oba, zwłaszcza jeśli senność nie mija albo serce bije nierówno.

Klozapina może osłabiać działanie pitolisantu, więc senność w ciągu dnia może nie ustępować tak, jak powinna. Oba leki mogą też wpływać na rytm serca. Lekarz może zlecić badanie EKG i sprawdzać, jak się czujesz.

Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się

  • kołatanie lub nierówne bicie serca
  • omdlenie albo silne zawroty głowy
  • utrzymująca się senność w ciągu dnia lub nagłe zasypianie
  • nasilenie lęku, bezsenności lub niepokojących myśli
ChPL
ostrożność
Mechanizm
PD – antagonizm, PD – sumowanie, PK – metabolizm
Początek
nieznany
Dowody
teoretyczne

Postępowanie

Połączenia lepiej unikać, a jeśli jest konieczne, wymaga kontroli EKG i oceny skuteczności pitolisantu. Przed rozpoczęciem leczenia skojarzonego i w jego trakcie należy wykonać EKG z oceną QTc oraz oznaczyć stężenie potasu i magnezu. Klozapina jest zwykle lekiem trudnym do zastąpienia, dlatego przy niewystarczającym działaniu pitolisantu decyzję o zmianie leczenia senności podejmuje lekarz prowadzący we współpracy z psychiatrą.

Skutek kliniczny

Możliwe osłabienie działania pitolisantu z utrzymywaniem się nadmiernej senności dziennej, nasilone dodatkowo przez działanie uspokajające klozapiny. Addytywne ryzyko wydłużenia odstępu QT i zaburzeń rytmu serca.

Mechanizm

Klozapina silnie blokuje ośrodkowe receptory histaminowe H1, a pitolisant działa przez zwiększanie uwalniania histaminy w mózgu, więc klozapina może osłabiać jego działanie. Leki przenikające do mózgu i blokujące receptor H1 zmniejszają skuteczność pitolisantu i należy je zastąpić innym lekiem[1]. Jednoczesne stosowanie pitolisantu z substancjami wydłużającymi odstęp QT, w tym z lekami przeciwpsychotycznymi, wymaga dokładnego monitorowania[1]. Klozapinę ostrożnie łączy się z lekami wydłużającymi odstęp QTc[2]. Pitolisant jest słabym induktorem CYP3A[1], a klozapina jest metabolizowana głównie przez CYP1A2, dlatego ewentualne zmniejszenie stężenia klozapiny jest prawdopodobnie niewielkie.

Metabolizm i transportery

Wspólny mechanizm:

  • Pitolisant – umiarkowany inhibitor CYP2D6[3], klozapina – drugorzędny szlak substrat CYP2D6[4]
  • Pitolisant – słaby induktor CYP3A4[3], klozapina – substrat CYP3A4[4]
  • Pitolisant: umiarkowany inhibitor CYP2D6[3], słaby induktor CYP3A4[3], induktor P-gp[3], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[3], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[3]
  • Klozapina: umiarkowanie wrażliwy substrat CYP1A2[5], drugorzędny szlak substrat CYP2C19[4], drugorzędny szlak substrat CYP2D6[4], substrat CYP3A4[4]

Monitorować

  • EKG z oceną odstępu QTc
  • stężenie potasu i magnezu w surowicy
  • nasilenie senności dziennej
  • stan psychiczny – bezsenność, lęk, nasilenie objawów psychotycznych

Kiedy ocena się zmienia

Duże dawki klozapinydawka · klozapinaryzyko rośnieWiększe dawki klozapiny nasilają blokadę receptorów H1, sedację i ryzyko wydłużenia QTc, co zwiększa znaczenie interakcji.
Klozapina włączana u pacjenta leczonego pitolisantemkolejność włączenia · pacjentinne zaleceniePo włączeniu klozapiny należy spodziewać się nawrotu senności dziennej mimo stałej dawki pitolisantu oraz wykonać kontrolne EKG.

Źródła

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade 4,5 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  2. Charakterystyka Produktu Leczniczego Clopizam 25 mg, tabletki. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/clopizam-100383587/
  3. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  4. Charakterystyka Produktu Leczniczego Clopizam. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/clopizam-100383587/
  5. U.S. Food and Drug Administration. For Healthcare Professionals: FDA’s Examples of Drugs that Interact with CYP Enzymes and Transporter Systems. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: fda.gov

Pełny opis tej pary

Niekorzystna interakcjaPitolisant+ MetadonPrzed włączeniem pitolisantu u pacjenta leczonego metadonem wykonaj EKG i kontroluj odstęp QT oraz stężenia potasu i magnezu w trakcie leczenia.Nie zmieniaj dawek sam i powiedz lekarzowi prowadzącemu leczenie metadonem, że bierzesz pitolisant, aby mógł zlecić EKG.opóźniony (dni)teoretyczne

Niekorzystna interakcja

Nie zmieniaj dawek sam i powiedz lekarzowi prowadzącemu leczenie metadonem, że bierzesz pitolisant, aby mógł zlecić EKG.

Metadon i pitolisant mogą razem wpływać na rytm serca. Pitolisant może też osłabiać działanie metadonu, przez co mogą pojawić się objawy odstawienia. Gdy przestaniesz brać pitolisant, metadon może z kolei działać silniej niż wcześniej.

Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się

  • kołatanie serca lub nierówne bicie serca
  • zawroty głowy lub omdlenie
  • niepokój, poty, bóle mięśni, ziewanie, katar
  • nadmierna senność lub spowolniony oddech po odstawieniu pitolisantu
ChPL
ostrożność
Mechanizm
PD – sumowanie, PK – metabolizm, PK – transport
Początek
opóźniony (dni)
Dowody
teoretyczne

Postępowanie

Przed włączeniem pitolisantu u pacjenta leczonego metadonem wykonaj EKG i kontroluj odstęp QT oraz stężenia potasu i magnezu w trakcie leczenia. Metadonu nie stosuje się u osób z wydłużonym odstępem QT[1]. Obserwuj pacjenta pod kątem objawów odstawienia po włączeniu pitolisantu, a po jego odstawieniu pod kątem nadmiernego działania metadonu, i w razie potrzeby dostosuj dawkę metadonu. Po odstawieniu leku indukującego CYP3A4 dawkę metadonu należy odpowiednio zmniejszyć[2]. Jeśli ryzyko arytmii jest duże, rozważ lek o działaniu pobudzającym bez wpływu na QT i CYP3A4.

Skutek kliniczny

Główne ryzyko to dalsze wydłużenie odstępu QT i komorowe zaburzenia rytmu typu torsade de pointes. Drugim skutkiem może być spadek stężenia metadonu i objawy opioidowego zespołu odstawienia, a po odstawieniu pitolisantu – wzrost stężenia metadonu z ryzykiem nadmiernej sedacji i depresji oddechowej.

Mechanizm

Metadon i pitolisant mogą wydłużać odstęp QT, więc ich działanie na repolaryzację serca się sumuje. Jednoczesne stosowanie pitolisantu z substancjami wydłużającymi QT wymaga dokładnego monitorowania[3]. Pitolisant jest słabym induktorem CYP3A i zmniejsza ekspozycję na substraty tego enzymu[3]. Metadon jest metabolizowany przez CYP3A4 i jest substratem glikoproteiny P[2], dlatego pitolisant może obniżać jego stężenie.

Metabolizm i transportery

Wspólny mechanizm:

  • Pitolisant – słaby induktor CYP3A4[4], metadon – substrat CYP3A4[5]
  • Pitolisant – induktor P-gp[4], metadon – substrat P-gp[5]
  • Pitolisant: umiarkowany inhibitor CYP2D6[4], słaby induktor CYP3A4[4], induktor P-gp[4], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[4], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[4]
  • Metadon: substrat CYP3A4[5], substrat P-gp[5]

Monitorować

  • EKG z oceną QTc przed i w trakcie leczenia
  • stężenie potasu i magnezu
  • objawy opioidowego zespołu odstawienia po włączeniu pitolisantu
  • sedacja i oddech po odstawieniu pitolisantu
  • kołatania serca, omdlenia

Bezpieczniejsze alternatywy

solriamfetolbuprenorfina

Kiedy ocena się zmienia

Włączenie pitolisantu u pacjenta na stałej dawce metadonukolejność włączenia · pitolisantinne zaleceniePo włączeniu pitolisantu obserwuj objawy odstawienia metadonu wynikające z indukcji CYP3A i w razie potrzeby zwiększ dawkę metadonu.
Odstawienie pitolisantu u pacjenta przyjmującego metadonkolejność włączenia · pitolisantinne zaleceniePo odstawieniu pitolisantu stężenie metadonu może wzrosnąć, dlatego obserwuj sedację i oddech i rozważ zmniejszenie dawki metadonu.

Źródła

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Methadone hydrochloride INN-FARM 1 mg/ml, roztwór doustny. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/methadone-hydrochloride-inn-farm-100402132/
  2. Charakterystyka Produktu Leczniczego Methadone Hydrochloride Molteni 1 mg/ml, syrop. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/methadone-hydrochloride-molteni-100018988/
  3. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade 4,5 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  4. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  5. Charakterystyka Produktu Leczniczego Methadone Hydrochloride Molteni. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/methadone-hydrochloride-molteni-100018988/

Pełny opis tej pary

Niekorzystna interakcjaPitolisant+ DonepezylPołączenie można stosować pod kontrolą EKG i stanu klinicznego.Przyjmuj oba leki zgodnie z zaleceniem, zrób EKG, jeśli lekarz je zleci, i nie dokładaj bez konsultacji nowych leków, nawet bez recepty.nieznanyteoretyczne

Niekorzystna interakcja

Przyjmuj oba leki zgodnie z zaleceniem, zrób EKG, jeśli lekarz je zleci, i nie dokładaj bez konsultacji nowych leków, nawet bez recepty.

Oba leki mogą w niewielkim stopniu wpływać na rytm serca, a razem to działanie może się nasilić. Rzadko może to prowadzić do groźnych zaburzeń rytmu. Pitolisant może też trochę osłabić działanie leku na pamięć. Lekarz może zlecić badanie EKG, aby bezpiecznie prowadzić leczenie.

Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się

  • kołatanie serca lub nierówne bicie serca
  • nagłe zawroty głowy
  • omdlenie lub uczucie bliskiego omdlenia
  • bardzo wolne tętno
  • wyraźne pogorszenie pamięci lub zachowania
ChPL
ostrożność
Mechanizm
PD – sumowanie, PK – metabolizm
Początek
nieznany
Dowody
teoretyczne

Postępowanie

Połączenie można stosować pod kontrolą EKG i stanu klinicznego. Przed włączeniem drugiego leku warto wykonać EKG z oceną QTc oraz oznaczyć potas i magnez, a kontrolę EKG powtórzyć po osiągnięciu stanu stacjonarnego[1][2]. Należy unikać dokładania kolejnych leków wydłużających QT i obserwować skuteczność donepezylu po dołączeniu pitolisantu[2].

Skutek kliniczny

Główne ryzyko to wydłużenie odstępu QT z możliwością komorowych zaburzeń rytmu, w tym torsade de pointes, zwłaszcza u osób starszych z chorobami serca, bradykardią lub zaburzeniami elektrolitowymi. Możliwe jest też osłabienie działania donepezylu na skutek słabej indukcji CYP3A przez pitolisant.

Mechanizm

Oba leki mogą wydłużać odstęp QT, więc ich działania na repolaryzację serca się sumują. U pacjentów stosujących donepezyl zgłaszano wydłużenie odstępu QTc i częstoskurcz komorowy typu torsade de pointes[1]. Jednoczesne stosowanie pitolisantu z substancjami wydłużającymi odstęp QT lub zwiększającymi ryzyko zaburzeń repolaryzacji wymaga dokładnego monitorowania[2]. Dodatkowo pitolisant jest słabym induktorem CYP3A, a donepezyl jest metabolizowany głównie przez CYP3A4 i w mniejszym stopniu przez CYP2D6, co może nieznacznie obniżać stężenie donepezylu[1][2].

Metabolizm i transportery

Wspólny mechanizm:

  • Pitolisant – umiarkowany inhibitor CYP2D6[3], donepezyl – drugorzędny szlak substrat CYP2D6[4]
  • Pitolisant – słaby induktor CYP3A4[3], donepezyl – substrat CYP3A4[4]
  • Pitolisant: umiarkowany inhibitor CYP2D6[3], słaby induktor CYP3A4[3], induktor P-gp[3], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[3], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[3]
  • Donepezyl: drugorzędny szlak substrat CYP2D6[4], substrat CYP3A4[4]

Monitorować

  • EKG z oceną QTc przed włączeniem i po ustaleniu dawki
  • częstość akcji serca (bradykardia)
  • stężenie potasu i magnezu w surowicy
  • omdlenia, zawroty głowy, kołatanie serca
  • skuteczność donepezylu – funkcje poznawcze i zachowanie

Bezpieczniejsze alternatywy

solriamfetol

Kiedy ocena się zmienia

Pitolisant dołączony do stałego leczenia donepezylemkolejność włączenia · pitolisantinne zaleceniePo dołączeniu pitolisantu do ustabilizowanej terapii donepezylem oprócz kontroli EKG obserwuj skuteczność donepezylu, bo słaba indukcja CYP3A może obniżyć jego stężenie.

Źródła

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Yasnal 5 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/yasnal-100113557/
  2. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade 4,5 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  3. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  4. Charakterystyka Produktu Leczniczego Yasnal. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/yasnal-100113557/

Pełny opis tej pary

Niekorzystna interakcjaPitolisant+ DuloksetynaPołączenie jest dopuszczalne, ale wymaga ostrożności i oceny tolerancji pitolisantu.Powiedz lekarzowi, który przepisał pitolisant, że bierzesz duloksetynę, i nie zmieniaj dawek na własną rękę.opóźniony (dni)badania kliniczne

Niekorzystna interakcja

Powiedz lekarzowi, który przepisał pitolisant, że bierzesz duloksetynę, i nie zmieniaj dawek na własną rękę.

Duloksetyna może spowalniać usuwanie pitolisantu z organizmu, przez co jego stężenie we krwi rośnie. Może to nasilić działania niepożądane pitolisantu, takie jak kłopoty ze snem, niepokój, bóle głowy czy nudności. Leki te można stosować razem, ale lekarz może zmienić dawkę pitolisantu.

Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się

  • trudności z zasypianiem lub częste budzenie się w nocy
  • niepokój, drażliwość lub rozdrażnienie
  • bóle głowy
  • nudności
  • kołatanie serca
  • powrót senności w ciągu dnia po odstawieniu duloksetyny
ChPL
ostrożność
Mechanizm
PK – metabolizm
Początek
opóźniony (dni)
Dowody
badania kliniczne

Postępowanie

Połączenie jest dopuszczalne, ale wymaga ostrożności i oceny tolerancji pitolisantu. Podczas jednoczesnego stosowania rozważ dostosowanie dawki pitolisantu[1]. Dawkę pitolisantu ustala się w zależności od indywidualnej reakcji i tolerancji[2]. Przy dołączaniu duloksetyny do ustalonej dawki pitolisantu obserwuj pacjenta w pierwszych tygodniach pod kątem bezsenności, niepokoju i nudności, a po odstawieniu duloksetyny sprawdź, czy nie nasila się senność w ciągu dnia.

Skutek kliniczny

Wzrost stężenia pitolisantu może nasilić jego działania niepożądane zależne od dawki, takie jak bezsenność, bóle głowy, nudności, niepokój i drażliwość. Oba leki działają na ośrodkowy układ nerwowy, dlatego przy ich łączeniu zaleca się ostrożność[3]. Po odstawieniu duloksetyny stężenie pitolisantu spada, co może osłabić kontrolę senności.

Mechanizm

Duloksetyna hamuje CYP2D6, czyli główny enzym metabolizujący pitolisant u osób o pośrednim, normalnym i bardzo szybkim metabolizmie z udziałem tego enzymu. Zahamowanie CYP2D6 może nawet dwukrotnie zwiększyć ekspozycję na pitolisant, co wykazano dla paroksetyny, a duloksetyna jest wymieniana wśród inhibitorów CYP2D6 wymagających ostrożności[1]. Duloksetyna jest umiarkowanym inhibitorem CYP2D6 i zwiększała trzykrotnie AUC dezypraminy, substratu tego enzymu[3]. U osób słabo metabolizujących z udziałem CYP2D6 oraz u przyjmujących induktory CYP3A wpływ inhibitora CYP2D6 jest mniejszy[2].

Metabolizm i transportery

Wspólny mechanizm:

  • Pitolisant – umiarkowany inhibitor CYP2D6[4], duloksetyna – substrat CYP2D6[5]
  • Duloksetyna – umiarkowany inhibitor CYP2D6[6], pitolisant – umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[4]
  • Pitolisant: umiarkowany inhibitor CYP2D6[4], słaby induktor CYP3A4[4], induktor P-gp[4], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[4], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[4]
  • Duloksetyna: umiarkowany inhibitor CYP2D6[6], wrażliwy substrat CYP1A2[6], substrat CYP2D6[5]

Monitorować

  • bezsenność i jakość snu
  • niepokój, drażliwość, nastrój
  • bóle głowy i nudności
  • nasilenie senności w ciągu dnia po odstawieniu duloksetyny
  • ciśnienie tętnicze i tętno

Bezpieczniejsze alternatywy

wortioksetynaagomelatyna

Kiedy ocena się zmienia

Duloksetyna dołączana do ustalonej dawki pitolisantukolejność włączenia · duloksetynainne zalecenieDołączenie duloksetyny do ustalonego leczenia pitolisantem może zwiększyć ekspozycję na pitolisant, dlatego w pierwszych tygodniach oceniaj tolerancję i rozważ zmniejszenie dawki pitolisantu.
Odstawienie duloksetyny w trakcie leczenia pitolisantemkolejność włączenia · duloksetynainne zaleceniePo odstawieniu duloksetyny ekspozycja na pitolisant spada, co może osłabić jego działanie, zwłaszcza jeśli dawkę wcześniej zmniejszono. Oceń kontrolę senności i w razie potrzeby wróć do wcześniejszej dawki.

Źródła

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Wakix 4,5 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/wakix-100369765/
  2. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade 4,5 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  3. Charakterystyka Produktu Leczniczego Dulxetenon 30 mg, kapsułki dojelitowe, twarde. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/dulxetenon-100406147/
  4. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  5. Charakterystyka Produktu Leczniczego Dulxetenon. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/dulxetenon-100406147/
  6. U.S. Food and Drug Administration. For Healthcare Professionals: FDA’s Examples of Drugs that Interact with CYP Enzymes and Transporter Systems. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: fda.gov

Pełny opis tej pary

Niekorzystna interakcjaPitolisant+ FluoksetynaPołączenie można stosować, ale pitolisant należy dawkować ostrożnie i rozważyć zmniejszenie jego dawki Dawkę pitolisantu dostosowuje się do indywidualnej reakcji i tolerancji pacjenta Szczególną ostrożność należy zachować, gdy pacjent przyjmuje dodatkowo inhibitor CYP3A4, na przykład itrakonazol lub ketokonazol Ze względu na długi okres półtrwania fluoksetyny i norfluoksetyny interakcja narasta stopniowo i utrzymuje się jeszcze długo po odstawieniu fluoksetyny U pacjentów z czynnikami ryzyka wydłużenia QT warto wykonać EKG.Nie zmieniaj samodzielnie dawek żadnego z leków i powiedz lekarzowi, jeśli po dołączeniu fluoksetyny pojawi się bezsenność, ból głowy, nudności, niepokój lub kołatanie serca.opóźniony (dni)badania kliniczne

Niekorzystna interakcja

Nie zmieniaj samodzielnie dawek żadnego z leków i powiedz lekarzowi, jeśli po dołączeniu fluoksetyny pojawi się bezsenność, ból głowy, nudności, niepokój lub kołatanie serca.

Fluoksetyna spowalnia rozkład pitolisantu w organizmie, więc jego ilość we krwi może wzrosnąć nawet dwukrotnie. Może to nasilić działania niepożądane, takie jak bezsenność, ból głowy, nudności czy niepokój. Oba leki mogą też w niewielkim stopniu wpływać na rytm serca. Fluoksetyna długo pozostaje w organizmie, więc ten wpływ może trwać jeszcze kilka tygodni po jej odstawieniu.

Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się

  • bezsenność lub trudności z zaśnięciem
  • ból głowy
  • nudności
  • niepokój, drażliwość
  • kołatanie serca, zawroty głowy, omdlenie
ChPL
ostrożność
Mechanizm
PK – metabolizm, PD – sumowanie
Początek
opóźniony (dni)
Dowody
badania kliniczne

Postępowanie

Połączenie można stosować, ale pitolisant należy dawkować ostrożnie i rozważyć zmniejszenie jego dawki[1] Dawkę pitolisantu dostosowuje się do indywidualnej reakcji i tolerancji pacjenta[2] Szczególną ostrożność należy zachować, gdy pacjent przyjmuje dodatkowo inhibitor CYP3A4, na przykład itrakonazol lub ketokonazol[2] Ze względu na długi okres półtrwania fluoksetyny i norfluoksetyny interakcja narasta stopniowo i utrzymuje się jeszcze długo po odstawieniu fluoksetyny[3] U pacjentów z czynnikami ryzyka wydłużenia QT warto wykonać EKG.

Skutek kliniczny

Większe stężenie pitolisantu zwiększa ryzyko jego działań niepożądanych, takich jak bezsenność, ból głowy, nudności, lęk i drażliwość. Możliwy jest też addytywny wpływ obu leków na odstęp QT, istotny zwłaszcza u pacjentów z dodatkowymi czynnikami ryzyka arytmii.

Mechanizm

Fluoksetyna hamuje CYP2D6, który jest głównym enzymem metabolizującym pitolisant u osób o pośrednim, normalnym i bardzo szybkim metabolizmie z udziałem CYP2D6[2] Inny inhibitor CYP2D6, paroksetyna, zwiększał Cmax pitolisantu o około 47%, a AUC o około 105%, dlatego przy fluoksetynie należy spodziewać się około dwukrotnego wzrostu ekspozycji[1] Efekt jest słabszy u osób słabo metabolizujących przez CYP2D6 oraz u osób przyjmujących induktory CYP3A[2] Dodatkowo fluoksetyna może sumować się z innymi lekami w wydłużaniu odstępu QT[3], a jednoczesne stosowanie pitolisantu z lekami zaburzającymi repolaryzację wymaga dokładnego monitorowania[2]

Metabolizm i transportery

Wspólny mechanizm:

  • Fluoksetyna – silny inhibitor CYP2D6[4], pitolisant – umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[5]
  • Pitolisant: umiarkowany inhibitor CYP2D6[5], słaby induktor CYP3A4[5], induktor P-gp[5], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[5], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[5]
  • Fluoksetyna: silny inhibitor CYP2C19[4], silny inhibitor CYP2D6[4]

Monitorować

  • bezsenność, ból głowy, nudności, lęk, drażliwość
  • EKG (odstęp QT) u pacjentów z czynnikami ryzyka arytmii
  • kołatanie serca, omdlenia
  • skuteczność i tolerancja pitolisantu po zmianie dawki fluoksetyny

Bezpieczniejsze alternatywy

sertralinawortioksetyna

Kiedy ocena się zmienia

Fluoksetyna dołączona do ustalonej dawki pitolisantukolejność włączenia · fluoksetynaryzyko rośnieDołączenie fluoksetyny do dotychczasowej dawki pitolisantu może stopniowo zwiększyć jego ekspozycję i nasilić działania niepożądane – rozważ zmniejszenie dawki pitolisantu i monitoruj tolerancję przez kolejne tygodnie
Pitolisant włączany u pacjenta przyjmującego fluoksetynękolejność włączenia · pitolisantinne zaleceniePrzy włączaniu pitolisantu u pacjenta przyjmującego fluoksetynę dawkę należy ustalać według indywidualnej reakcji i tolerancji
Po odstawieniu fluoksetynyodstep · fluoksetynainne zalecenieZe względu na długi okres półtrwania fluoksetyny i norfluoksetyny hamowanie CYP2D6 utrzymuje się tygodniami po jej odstawieniu Ekspozycja na pitolisant spada stopniowo, więc ewentualne zwiększanie jego dawki po odstawieniu fluoksetyny należy prowadzić powoli.

Źródła

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Wakix 4,5 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/wakix-100369765/
  2. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade 4,5 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  3. Charakterystyka Produktu Leczniczego Fluoksetyna EGIS 10 mg, kapsułki twarde. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/fluoksetyna-egis-100225954/
  4. U.S. Food and Drug Administration. For Healthcare Professionals: FDA’s Examples of Drugs that Interact with CYP Enzymes and Transporter Systems. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: fda.gov
  5. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ozawade-100459920/

Pełny opis tej pary

Niekorzystna interakcjaPitolisant+ TrazodonJeśli to możliwe, unikaj dołączania trazodonu u pacjenta leczonego pitolisantem i rozważ lek bez działania przeciwhistaminowego.Powiedz lekarzowi prowadzącemu, że przyjmujesz oba leki, i nie zmieniaj dawek samodzielnie.szybki (godziny)teoretyczne

Niekorzystna interakcja

Powiedz lekarzowi prowadzącemu, że przyjmujesz oba leki, i nie zmieniaj dawek samodzielnie.

Trazodon może osłabiać działanie pitolisantu, przez co senność w ciągu dnia może wrócić. Oba leki mogą też wpływać na rytm serca. Lekarz może zlecić badanie EKG albo zamienić jeden z leków.

Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się

  • powrót lub nasilenie senności w ciągu dnia
  • kołatanie serca lub nierówne bicie serca
  • zawroty głowy lub omdlenie
ChPL
ostrożność
Mechanizm
PD – antagonizm, PD – sumowanie, PK – metabolizm
Początek
szybki (godziny)
Dowody
teoretyczne

Postępowanie

Jeśli to możliwe, unikaj dołączania trazodonu u pacjenta leczonego pitolisantem i rozważ lek bez działania przeciwhistaminowego. Przy konieczności łącznego stosowania należy dokładnie monitorować odstęp QT oraz ocenić kontrolę senności dziennej po dołączeniu trazodonu.[1][2] Przed włączeniem sprawdź inne leki wydłużające QT, stężenie potasu i magnezu oraz choroby serca.

Skutek kliniczny

Najważniejszym skutkiem jest możliwe osłabienie działania pitolisantu i powrót nadmiernej senności w ciągu dnia. Dodatkowo rośnie ryzyko niemiarowości komorowych, w tym torsade de pointes, zwłaszcza przy innych czynnikach ryzyka wydłużenia QT.[2] Możliwe jest też niewielkie zmniejszenie skuteczności trazodonu.

Mechanizm

Pitolisant działa przez zwiększenie uwalniania histaminy w mózgu, a trazodon blokuje ośrodkowe receptory H1 i działa uspokajająco, co może osłabiać działanie pobudzające pitolisantu. Leki przeciwhistaminowe przenikające do mózgu oraz leki przeciwdepresyjne blokujące receptor H1 mogą zmniejszać skuteczność pitolisantu.[1] Oba leki mogą wydłużać odstęp QT, a takie skojarzenia wymagają dokładnego monitorowania.[1][2] Pitolisant jest słabym induktorem CYP3A, przez co może nieznacznie zmniejszać ekspozycję na substraty CYP3A4.[1] Trazodon jest metabolizowany głównie przez CYP3A4, więc jego stężenie może się nieco obniżyć.

Metabolizm i transportery

Wspólny mechanizm:

  • Pitolisant – słaby induktor CYP3A4[3], trazodon – substrat CYP3A4[4]
  • Pitolisant: umiarkowany inhibitor CYP2D6[3], słaby induktor CYP3A4[3], induktor P-gp[3], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[3], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[3]
  • Trazodon: substrat CYP3A4[4]

Monitorować

  • EKG z oceną QTc przed i po włączeniu skojarzenia
  • nasilenie senności dziennej i epizodów katapleksji
  • potas i magnez w surowicy
  • skuteczność trazodonu

Bezpieczniejsze alternatywy

agomelatynasertralinasolriamfetol

Kiedy ocena się zmienia

Trazodon dołączany do ustabilizowanego leczenia pitolisantemkolejność włączenia · trazodoninne zaleceniePo dołączeniu trazodonu oceń kontrolę senności dziennej i wykonaj EKG, bo efekt pitolisantu może osłabnąć.

Źródła

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade 4,5 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  2. Charakterystyka Produktu Leczniczego Trazodone Neuraxpharm 50 mg, tabletki. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/trazodone-neuraxpharm-100375725/
  3. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  4. Charakterystyka Produktu Leczniczego Trazodone Neuraxpharm. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/trazodone-neuraxpharm-100375725/

Pełny opis tej pary

Niekorzystna interakcjaPitolisant+ RysperydonPołączenie można stosować tylko pod dokładną kontrolą odstępu QT.Przyjmuj oba leki zgodnie z zaleceniem lekarza, zrób zlecone EKG i nie dokładaj bez konsultacji z farmaceutą innych leków, także kupowanych bez recepty.nieznanyteoretyczne

Niekorzystna interakcja

Przyjmuj oba leki zgodnie z zaleceniem lekarza, zrób zlecone EKG i nie dokładaj bez konsultacji z farmaceutą innych leków, także kupowanych bez recepty.

Oba leki mogą wpływać na rytm serca, a przyjmowane razem robią to silniej. U większości osób nie powoduje to problemów, ale rzadko może dojść do groźnych zaburzeń rytmu serca. Dlatego lekarz może zlecić badanie EKG i oznaczenie potasu we krwi.

Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się

  • kołatanie lub nierówne bicie serca
  • nagłe zawroty głowy
  • omdlenie lub uczucie bliskiego omdlenia
  • wyraźnie wolne tętno
ChPL
ostrożność
Mechanizm
PD – sumowanie
Początek
nieznany
Dowody
teoretyczne

Postępowanie

Połączenie można stosować tylko pod dokładną kontrolą odstępu QT.[1] Przed włączeniem drugiego leku warto wykonać EKG z oceną QTc i wyrównać stężenie potasu i magnezu, a EKG powtórzyć po osiągnięciu docelowych dawek. Należy unikać dokładania kolejnych leków wydłużających QT oraz leków powodujących zaburzenia elektrolitowe lub bradykardię.[2] Przy znacznym wydłużeniu QTc lub objawach arytmii trzeba rozważyć odstawienie jednego z leków albo zamianę leku przeciwpsychotycznego na taki o mniejszym wpływie na QT.

Skutek kliniczny

Ryzyko jest większe niż przy stosowaniu każdego z leków osobno i obejmuje wydłużenie odstępu QT, a w skrajnych przypadkach groźne komorowe zaburzenia rytmu typu torsade de pointes. Ryzyko rośnie przy hipokaliemii, hipomagnezemii, bradykardii, chorobie serca, wrodzonym zespole długiego QT oraz przy dodatkowych lekach wydłużających QT lub hamujących metabolizm rysperydonu.[2]

Mechanizm

Rysperydon i pitolisant mogą wydłużać odstęp QT i zaburzać repolaryzację komór, więc ich działania na serce się sumują. Rysperydon, podobnie jak inne leki przeciwpsychotyczne, wymaga ostrożności przy łączeniu z lekami wydłużającymi odstęp QT.[2] Rysperydon należy do substancji wydłużających odstęp QT, których jednoczesne przyjmowanie z pitolisantem trzeba dokładnie monitorować.[1] Pitolisant jest słabym induktorem CYP3A, a rysperydon jest metabolizowany przez CYP3A4 tylko w mniejszym stopniu, dlatego istotny spadek stężenia rysperydonu jest mało prawdopodobny.[1][2]

Metabolizm i transportery

Wspólny mechanizm:

  • Pitolisant – umiarkowany inhibitor CYP2D6[3], rysperydon – wrażliwy substrat CYP2D6[4]
  • Pitolisant – słaby induktor CYP3A4[3], rysperydon – drugorzędny szlak substrat CYP3A4[4]
  • Pitolisant – induktor P-gp[3], rysperydon – substrat P-gp[4]
  • Pitolisant: umiarkowany inhibitor CYP2D6[3], słaby induktor CYP3A4[3], induktor P-gp[3], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[3], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[3]
  • Rysperydon: wrażliwy substrat CYP2D6[4], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[4], substrat P-gp[4]

Monitorować

  • EKG z oceną QTc przed włączeniem i po ustaleniu dawek
  • stężenie potasu i magnezu w surowicy
  • częstość akcji serca (bradykardia)
  • kołatania serca, zawroty głowy, omdlenia

Bezpieczniejsze alternatywy

arypiprazollurazydon

Kiedy ocena się zmienia

Wstrzyknięcie o przedłużonym uwalnianiupostać · rysperydoninne zaleceniePrzy rysperydonie w postaci długo działającej nie da się szybko obniżyć jego stężenia w razie wydłużenia QTc, dlatego przed dołączeniem pitolisantu trzeba wykonać EKG i wyrównać elektrolity, a przy istotnym ryzyku arytmii rozważyć inny lek na senność.

Źródła

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade 4,5 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  2. Charakterystyka Produktu Leczniczego Orizon 1 mg/ml, roztwór doustny. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/orizon-100207086/
  3. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  4. Charakterystyka Produktu Leczniczego Orizon. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/orizon-100207086/

Pełny opis tej pary

Niekorzystna interakcjaPitolisant+ TramadolStosuj najmniejszą skuteczną dawkę tramadolu przez możliwie krótki czas i unikaj tego połączenia u pacjentów z padaczką lub drgawkami w wywiadzie.Nie zwiększaj samodzielnie dawki tramadolu i powiedz lekarzowi, jeśli masz padaczkę, chorobę serca lub miałeś kiedyś drgawki.szybki (godziny)teoretyczne

Niekorzystna interakcja

Nie zwiększaj samodzielnie dawki tramadolu i powiedz lekarzowi, jeśli masz padaczkę, chorobę serca lub miałeś kiedyś drgawki.

Tramadol i pitolisant mogą razem zwiększać ryzyko drgawek. Rzadziej mogą też wpływać na rytm serca. Pitolisant może sprawić, że tramadol będzie słabiej działał przeciwbólowo.

Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się

  • drgawki lub utrata przytomności
  • drżenie albo mimowolne skurcze mięśni
  • kołatanie serca, omdlenie lub silne zawroty głowy
  • słabsze niż zwykle działanie przeciwbólowe
ChPL
ostrożność
Mechanizm
PD – sumowanie, PK – metabolizm
Początek
szybki (godziny)
Dowody
teoretyczne

Postępowanie

Stosuj najmniejszą skuteczną dawkę tramadolu przez możliwie krótki czas i unikaj tego połączenia u pacjentów z padaczką lub drgawkami w wywiadzie. U osób z chorobami serca, zaburzeniami elektrolitowymi lub przyjmujących inne leki wydłużające QT rozważ kontrolę EKG. Przy niewystarczającym działaniu przeciwbólowym nie zwiększaj odruchowo dawki tramadolu, tylko rozważ inny lek przeciwbólowy.

Skutek kliniczny

Najważniejsze jest zwiększone ryzyko napadu drgawek, szczególnie przy większych dawkach tramadolu, u osób z padaczką lub innymi czynnikami obniżającymi próg drgawkowy. Możliwe jest także nasilenie zaburzeń rytmu serca u osób z wydłużonym odstępem QT oraz nieco słabsze działanie przeciwbólowe tramadolu po kilku dniach wspólnego stosowania.

Mechanizm

Tramadol obniża próg drgawkowy i zwiększa ryzyko drgawek przy łączeniu z innymi lekami o takim działaniu[1]. Pitolisant, jako lek pobudzający ośrodkowy układ nerwowy przez zwiększenie uwalniania histaminy w mózgu, również może sprzyjać napadom drgawkowym, zwłaszcza u osób z padaczką. Oba leki mogą też wpływać na repolaryzację serca, a przy łączeniu pitolisantu z substancjami wydłużającymi odstęp QT trzeba dokładnie monitorować pacjenta[2]. Pitolisant jest słabym induktorem CYP3A i przy substratach CYP3A4 należy zachować ostrożność oraz monitorować ich skuteczność[2]. Tramadol jest częściowo metabolizowany z udziałem CYP3A4 (N-demetylacja)[1], więc indukcja może nieznacznie osłabić lub skrócić jego działanie.

Metabolizm i transportery

Wspólny mechanizm:

  • Pitolisant – umiarkowany inhibitor CYP2D6[3], tramadol – umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[4]
  • Pitolisant – słaby induktor CYP3A4[3], tramadol – substrat CYP3A4[5]
  • Pitolisant: umiarkowany inhibitor CYP2D6[3], słaby induktor CYP3A4[3], induktor P-gp[3], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[3], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[3]
  • Tramadol: umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[4], substrat CYP3A4[5]

Monitorować

  • objawy neurologiczne – drżenia, mioklonie, napady drgawek
  • EKG (odstęp QT) u pacjentów z czynnikami ryzyka
  • skuteczność przeciwbólowa tramadolu

Bezpieczniejsze alternatywy

paracetamolibuprofennaproksen

Kiedy ocena się zmienia

Duża dawka dobowadawka · tramadolryzyko rośnieRyzyko drgawek po tramadolu rośnie z dawką, więc przy dużych dawkach połączenie z pitolisantem jest szczególnie niekorzystne.
Pitolisant dołączony do stałego leczenia tramadolemkolejność włączenia · pitolisantinne zaleceniePo dołączeniu pitolisantu oceniaj skuteczność przeciwbólową tramadolu w kolejnych dniach, a przy jej osłabieniu rozważ inny lek przeciwbólowy zamiast zwiększania dawki.

Źródła

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Tramal Retard 50 50 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/tramal-retard-50-100227137/
  2. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade 4,5 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  3. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  4. U.S. Food and Drug Administration. For Healthcare Professionals: FDA’s Examples of Drugs that Interact with CYP Enzymes and Transporter Systems. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: fda.gov
  5. Charakterystyka Produktu Leczniczego Tramal Retard 50. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/tramal-retard-50-100227137/

Pełny opis tej pary

Niekorzystna interakcjaPitolisant+ PaliperydonPołączenie można stosować pod warunkiem kontroli EKG przed włączeniem drugiego leku i w trakcie leczenia skojarzonego.Upewnij się, że lekarz wie o obu lekach i zleca kontrolne EKG, a przy kołataniu serca lub omdleniu natychmiast zgłoś się po pomoc.nieznanyteoretyczne

Niekorzystna interakcja

Upewnij się, że lekarz wie o obu lekach i zleca kontrolne EKG, a przy kołataniu serca lub omdleniu natychmiast zgłoś się po pomoc.

Oba leki mogą w podobny sposób wpływać na pracę serca, a razem ten wpływ może być silniejszy. Rzadko może to prowadzić do groźnych zaburzeń rytmu serca. Leki można stosować razem, ale lekarz powinien kontrolować EKG. Lek na psychozę może też nasilać senność, z którą ma pomagać pitolisant.

Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się

  • kołatanie lub nierówne bicie serca
  • omdlenie lub uczucie, że zaraz zemdlejesz
  • nagłe zawroty głowy
  • nasilona senność w ciągu dnia
ChPL
ostrożność
Mechanizm
PD – sumowanie
Początek
nieznany
Dowody
teoretyczne

Postępowanie

Połączenie można stosować pod warunkiem kontroli EKG przed włączeniem drugiego leku i w trakcie leczenia skojarzonego[1]. Przed rozpoczęciem terapii należy wyrównać stężenie potasu i magnezu oraz ocenić inne leki wydłużające odstęp QT. U pacjentów z wrodzonym zespołem długiego QT, bradykardią lub chorobą serca warto rozważyć lek o mniejszym wpływie na odstęp QT.

Skutek kliniczny

Głównym ryzykiem jest addycyjne wydłużenie odstępu QT z możliwością zaburzeń rytmu serca, w tym częstoskurczu typu torsade de pointes, zwłaszcza u pacjentów z dodatkowymi czynnikami ryzyka. Działający ośrodkowo paliperydon może też nasilać senność, co może utrudniać ocenę skuteczności pitolisantu.

Mechanizm

Oba leki mogą wydłużać odstęp QT, więc ich działanie na repolaryzację serca może się sumować. Przy paliperydonie zaleca się ostrożność w łączeniu z innymi lekami wydłużającymi odstęp QT[2]. Jednoczesne stosowanie pitolisantu z substancjami wydłużającymi odstęp QT, w tym z rysperydonem, którego głównym aktywnym metabolitem jest paliperydon, wymaga dokładnego monitorowania[1]. Nie przewiduje się istotnych interakcji farmakokinetycznych, ponieważ paliperydon w minimalnym stopniu podlega metabolizmowi z udziałem cytochromu P-450[2].

Metabolizm i transportery

Wspólny mechanizm:

  • Pitolisant – umiarkowany inhibitor CYP2D6[3], paliperydon – drugorzędny szlak substrat CYP2D6[4]
  • Pitolisant – słaby induktor CYP3A4[3], paliperydon – drugorzędny szlak substrat CYP3A4[4]
  • Pitolisant – induktor P-gp[3], paliperydon – substrat P-gp[4]
  • Pitolisant: umiarkowany inhibitor CYP2D6[3], słaby induktor CYP3A4[3], induktor P-gp[3], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[3], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[3]
  • Paliperydon: słaby inhibitor P-gp[4], drugorzędny szlak substrat CYP2D6[4], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[4], substrat P-gp[4]

Monitorować

  • EKG z oceną odstępu QTc przed leczeniem skojarzonym i w jego trakcie
  • stężenie potasu i magnezu w surowicy
  • kołatanie serca, omdlenia, zawroty głowy
  • nadmierna senność w ciągu dnia

Bezpieczniejsze alternatywy

arypiprazolmodafinil

Kiedy ocena się zmienia

Zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiupostać · paliperydoninne zaleceniePo podaniu postaci o przedłużonym uwalnianiu paliperydon utrzymuje się w organizmie przez wiele tygodni, więc odstawienie wstrzyknięć nie znosi szybko ryzyka wydłużenia QT. Monitorowanie EKG należy kontynuować także po ostatniej dawce.

Źródła

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade 4,5 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  2. Charakterystyka Produktu Leczniczego Xeplion 25 mg, zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/xeplion-100245661/
  3. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  4. Charakterystyka Produktu Leczniczego Xeplion. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/xeplion-100245661/

Pełny opis tej pary

Niekorzystna interakcjaPitolisant+ ItrakonazolPołączenie można stosować, ale należy zachować ostrożność i obserwować tolerancję pitolisantu, zwłaszcza u osób słabo metabolizujących z udziałem CYP2D6 i u przyjmujących inhibitory CYP2D6.Powiedz lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich innych lekach, które bierzesz, i zgłoś, jeśli po włączeniu itrakonazolu poczujesz się gorzej.opóźniony (dni)badania kliniczne

Niekorzystna interakcja

Powiedz lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich innych lekach, które bierzesz, i zgłoś, jeśli po włączeniu itrakonazolu poczujesz się gorzej.

Lek przeciwgrzybiczy itrakonazol może spowolnić usuwanie pitolisantu z organizmu. U większości osób nie ma to dużego znaczenia, ale u niektórych pitolisant może działać silniej niż zwykle. Ryzyko rośnie, jeśli przyjmujesz też niektóre leki przeciwdepresyjne albo leki na rzucanie palenia. Działanie itrakonazolu może utrzymywać się do dwóch tygodni po jego odstawieniu.

Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się

  • kłopoty ze snem
  • silny ból głowy
  • nudności
  • niepokój lub rozdrażnienie
  • kołatanie serca lub nierówne bicie serca
  • zawroty głowy lub omdlenie
ChPL
ostrożność
Mechanizm
PK – metabolizm, PD – sumowanie
Początek
opóźniony (dni)
Dowody
badania kliniczne

Postępowanie

Połączenie można stosować, ale należy zachować ostrożność i obserwować tolerancję pitolisantu, zwłaszcza u osób słabo metabolizujących z udziałem CYP2D6 i u przyjmujących inhibitory CYP2D6[1]. Należy unikać dokładania inhibitorów CYP2D6 (np. paroksetyny, fluoksetyny, bupropionu, terbinafiny) do tego skojarzenia[1]. W razie objawów nadmiernego działania pitolisantu dawkę dostosowuje się do indywidualnej reakcji i tolerancji[1]. U pacjentów z czynnikami ryzyka wydłużenia QT warto wykonać EKG przed włączeniem i w trakcie leczenia skojarzonego. Działanie hamujące itrakonazolu utrzymuje się 7–14 dni po jego odstawieniu[2].

Skutek kliniczny

U zdrowych ochotników skojarzenie pitolisantu z itrakonazolem nie wykazało klinicznie istotnej interakcji farmakokinetycznej[1]. U osób słabo metabolizujących z udziałem CYP2D6 lub przyjmujących dodatkowo inhibitor CYP2D6 możliwy jest wzrost ekspozycji na pitolisant z nasileniem działań niepożądanych, takich jak bezsenność, ból głowy, nudności, niepokój oraz zaburzenia repolaryzacji z wydłużeniem QT.

Mechanizm

Itrakonazol silnie hamuje CYP3A4, który jest drugim po CYP2D6 szlakiem metabolizmu pitolisantu. U osób z prawidłowym metabolizmem z udziałem CYP2D6 udział CYP3A4 jest niewielki, ale u osób słabo metabolizujących z udziałem CYP2D6 oraz u przyjmujących jednocześnie inhibitor CYP2D6 hamowanie CYP3A4 może znacząco zmniejszyć klirens pitolisantu[1]. Inhibitor CYP2D6 sam lub w połączeniu z inhibitorem CYP3A4 zwiększa Cmax pitolisantu około 1,5-krotnie, a AUC około 2-krotnie[1]. Dodatkowo pitolisant wymaga ostrożności w skojarzeniu z substancjami wydłużającymi odstęp QT, a wzrost jego ekspozycji może to ryzyko nasilać[1]. Pitolisant jest słabym induktorem CYP3A, więc teoretycznie może nieznacznie zmniejszać ekspozycję na itrakonazol[1].

Metabolizm i transportery

Wspólny mechanizm:

  • Pitolisant – słaby induktor CYP3A4[3], itrakonazol – wrażliwy substrat CYP3A4[4]
  • Itrakonazol – silny inhibitor CYP3A4[5], pitolisant – drugorzędny szlak substrat CYP3A4[3]
  • Pitolisant: umiarkowany inhibitor CYP2D6[3], słaby induktor CYP3A4[3], induktor P-gp[3], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[3], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[3]
  • Itrakonazol: silny inhibitor CYP3A4[5], silny inhibitor P-gp[5], wrażliwy substrat CYP3A4[4]

Monitorować

  • tolerancja pitolisantu – bezsenność, ból głowy, nudności, niepokój
  • EKG (odstęp QTc) u pacjentów z czynnikami ryzyka zaburzeń rytmu
  • stężenie potasu i magnezu u pacjentów z ryzykiem zaburzeń elektrolitowych
  • jednoczesne stosowanie inhibitorów CYP2D6
  • skuteczność przeciwgrzybicza itrakonazolu

Bezpieczniejsze alternatywy

kaspofunginamykafunginaanidulafunginasolriamfetoloksybat sodu

Kiedy ocena się zmienia

odstep ≤ 14 dni po odstawieniu itrakonazoluitrakonazolinne zalecenieStężenie itrakonazolu zmniejsza się do prawie nieoznaczalnego dopiero w ciągu 7–14 dni po zakończeniu leczenia, a u pacjentów z marskością wątroby jeszcze wolniej, dlatego ostrożność przy pitolisancie obowiązuje także w tym okresie.

Źródła

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade 4,5 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  2. Charakterystyka Produktu Leczniczego Trioxal 100 mg, kapsułki. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/trioxal-100122527/
  3. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  4. Charakterystyka Produktu Leczniczego Trioxal. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/trioxal-100122527/
  5. U.S. Food and Drug Administration. For Healthcare Professionals: FDA’s Examples of Drugs that Interact with CYP Enzymes and Transporter Systems. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: fda.gov

Pełny opis tej pary

Niekorzystna interakcjaPitolisant+ OlanzapinaJeśli to możliwe, wybierz lek przeciwpsychotyczny o słabym działaniu przeciwhistaminowym zamiast olanzapiny.Nie odstawiaj żadnego z leków na własną rękę, ale powiedz lekarzowi, że przyjmujesz oba, i zgłoś nasiloną senność albo objawy ze strony serca.szybki (godziny)teoretyczne

Niekorzystna interakcja

Nie odstawiaj żadnego z leków na własną rękę, ale powiedz lekarzowi, że przyjmujesz oba, i zgłoś nasiloną senność albo objawy ze strony serca.

Olanzapina działa usypiająco i może osłabić lek na senność, który przyjmujesz. W efekcie senność w ciągu dnia i nagłe zasypianie mogą wrócić albo się nasilić. Oba leki mogą też w rzadkich przypadkach wpływać na rytm serca.

Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się

  • powrót lub nasilenie senności w ciągu dnia
  • nagłe zasypianie, np. w trakcie rozmowy lub jazdy
  • kołatanie lub nierówne bicie serca
  • omdlenie lub silne zawroty głowy
ChPL
ostrożność
Mechanizm
PD – antagonizm, PD – sumowanie
Początek
szybki (godziny)
Dowody
teoretyczne

Postępowanie

Jeśli to możliwe, wybierz lek przeciwpsychotyczny o słabym działaniu przeciwhistaminowym zamiast olanzapiny. Leki blokujące ośrodkowe receptory H1 zastępuje się u chorych leczonych pitolisantem lekiem alternatywnym[1]. Gdy olanzapina jest niezbędna, oceń skuteczność pitolisantu po dołączeniu leku i wykonaj EKG z oceną QTc. Jednoczesne stosowanie pitolisantu z lekami wydłużającymi QT wymaga dokładnego monitorowania[1]. Olanzapinę łączy się ostrożnie z lekami wydłużającymi odstęp QTc[2].

Skutek kliniczny

Najważniejszym skutkiem jest osłabienie działania pitolisantu i nawrót nadmiernej senności w ciągu dnia, co dodatkowo nasila działanie uspokajające olanzapiny. Możliwe jest też addytywne wydłużenie odstępu QT z ryzykiem zaburzeń rytmu serca.

Mechanizm

Pitolisant pobudza czuwanie przez zwiększenie uwalniania histaminy w mózgu, a olanzapina silnie blokuje ośrodkowe receptory H1 i może zneutralizować to działanie. Leki przeciwhistaminowe przenikające do mózgu oraz leki przeciwdepresyjne blokujące receptory H1 zmniejszają skuteczność pitolisantu[1]. Olanzapina jest takim antagonistą H1, dlatego podobnego efektu należy się spodziewać, choć nie potwierdzono go w badaniu. Dodatkowo oba leki wymagają ostrożności przy łączeniu z substancjami wydłużającymi odstęp QT[1][2].

Metabolizm i transportery

Wspólny mechanizm:

  • Pitolisant – umiarkowany inhibitor CYP2D6[3], olanzapina – substrat CYP2D6[4]
  • Pitolisant: umiarkowany inhibitor CYP2D6[3], słaby induktor CYP3A4[3], induktor P-gp[3], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[3], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[3]
  • Olanzapina: substrat CYP1A2[4], substrat CYP2D6[4]

Monitorować

  • nasilenie senności w ciągu dnia i napadów snu
  • EKG z oceną odstępu QTc
  • stężenie potasu i magnezu
  • kołatanie serca, omdlenia, zawroty głowy

Bezpieczniejsze alternatywy

arypiprazol

Kiedy ocena się zmienia

Olanzapina dołączona do ustabilizowanego leczenia pitolisantemkolejność włączenia · olanzapinainne zaleceniePrzy dołączaniu olanzapiny do skutecznego leczenia pitolisantem oceń w pierwszych dniach, czy nie wróciła nadmierna senność w ciągu dnia, i wykonaj EKG.

Źródła

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade 4,5 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  2. Charakterystyka Produktu Leczniczego Zalasta 2,5 mg, tabletki. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/zalasta-100078890/
  3. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  4. Charakterystyka Produktu Leczniczego Zalasta. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/zalasta-100078890/

Pełny opis tej pary

Niekorzystna interakcjaPitolisant+ ParoksetynaPrzy jednoczesnym stosowaniu rozważ dostosowanie dawki pitolisantu i oceniaj tolerancję leczenia.Nie zmieniaj samodzielnie dawek żadnego z tych leków i powiedz lekarzowi, jeśli po rozpoczęciu lub odstawieniu paroksetyny poczujesz się gorzej.opóźniony (dni)badania kliniczne

Niekorzystna interakcja

Nie zmieniaj samodzielnie dawek żadnego z tych leków i powiedz lekarzowi, jeśli po rozpoczęciu lub odstawieniu paroksetyny poczujesz się gorzej.

Paroksetyna sprawia, że organizm wolniej usuwa pitolisant, więc jego ilość we krwi może wzrosnąć mniej więcej dwukrotnie. Może to nasilić działania niepożądane, takie jak kłopoty ze snem, niepokój, bóle głowy czy nudności. Leki można przyjmować razem, ale lekarz może zmienić dawkę pitolisantu. Gdy przestaniesz brać paroksetynę, pitolisant może działać słabiej.

Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się

  • trudności z zaśnięciem lub budzenie się w nocy
  • niepokój, rozdrażnienie
  • bóle głowy
  • nudności
  • kołatanie serca
  • powrót senności w ciągu dnia po odstawieniu paroksetyny
ChPL
ostrożność
Mechanizm
PK – metabolizm
Początek
opóźniony (dni)
Dowody
badania kliniczne

Postępowanie

Przy jednoczesnym stosowaniu rozważ dostosowanie dawki pitolisantu i oceniaj tolerancję leczenia.[1] U pacjenta na ustalonej dawce pitolisantu dołączenie paroksetyny wymaga kontroli działań niepożądanych w pierwszych tygodniach i ewentualnego zmniejszenia dawki pitolisantu. U pacjenta przyjmującego już paroksetynę pitolisant zwiększaj ostrożnie, kierując się tolerancją i skutecznością.[2] Po odstawieniu paroksetyny oceń ponownie skuteczność pitolisantu i w razie potrzeby zwiększ dawkę. Jeśli wskazanie pozwala, rozważ lek przeciwdepresyjny niehamujący silnie CYP2D6.

Skutek kliniczny

Dwukrotnie większa ekspozycja na pitolisant może nasilać jego działania zależne od dawki, takie jak bezsenność, bóle głowy, nudności, niepokój i drażliwość. Przy dużych dawkach pitolisantu i u pacjentów z chorobą serca lub przyjmujących leki wydłużające QT rośnie znaczenie wpływu na repolaryzację. Odstawienie paroksetyny po ustaleniu dawki pitolisantu stopniowo zmniejsza jego stężenie i może osłabić kontrolę senności.

Mechanizm

Paroksetyna jest silnym inhibitorem CYP2D6, który u osób o pośrednim, normalnym i bardzo szybkim metabolizmie z udziałem tego enzymu jest główną drogą metabolizmu pitolisantu.[2] Zahamowanie CYP2D6 zmniejsza klirens pitolisantu i około dwukrotnie zwiększa ekspozycję na niego (Cmax o około 47%, AUC0-72h o około 105%).[1] Dołączenie inhibitora CYP3A4 nie zwiększa tego efektu w istotnym stopniu, ale przy jednoczesnym hamowaniu CYP2D6 i CYP3A4 zaleca się ostrożność niezależnie od fenotypu CYP2D6.[2] Pitolisant nie wpływa w istotny sposób na farmakokinetykę paroksetyny przez CYP2D6.

Metabolizm i transportery

Wspólny mechanizm:

  • Paroksetyna – silny inhibitor CYP2D6[3], pitolisant – umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[4]
  • Pitolisant: umiarkowany inhibitor CYP2D6[4], słaby induktor CYP3A4[4], induktor P-gp[4], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[4], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[4]
  • Paroksetyna: silny inhibitor CYP2D6[3]

Monitorować

  • bezsenność, niepokój, drażliwość
  • bóle głowy i nudności
  • EKG u pacjentów z chorobą serca lub przyjmujących leki wydłużające QT
  • nasilenie nadmiernej senności w ciągu dnia po odstawieniu paroksetyny

Bezpieczniejsze alternatywy

sertralina

Kiedy ocena się zmienia

Paroksetyna dołączona do ustalonej dawki pitolisantukolejność włączenia · paroksetynaryzyko rośnieNarastające hamowanie CYP2D6 zwiększa ekspozycję na pitolisant przy niezmienionej dawce. Kontroluj tolerancję i rozważ zmniejszenie dawki pitolisantu.
Odstawienie paroksetyny w trakcie leczenia pitolisantemkolejność włączenia · paroksetynainne zaleceniePo ustąpieniu hamowania CYP2D6 ekspozycja na pitolisant spada, co może osłabić kontrolę nadmiernej senności. Oceń skuteczność i w razie potrzeby zwiększ dawkę pitolisantu.

Źródła

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Wakix 4,5 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/wakix-100369765/
  2. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade 4,5 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  3. U.S. Food and Drug Administration. For Healthcare Professionals: FDA’s Examples of Drugs that Interact with CYP Enzymes and Transporter Systems. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: fda.gov
  4. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ozawade-100459920/

Pełny opis tej pary

Niekorzystna interakcjaPitolisant+ PasyreotydPołączenie stosuj tylko przy wyraźnej potrzebie i pod kontrolą EKG.Przyjmuj oba leki tylko wtedy, gdy lekarz o nich wie, wykonuj zlecone badania EKG i nie dokładaj nowych leków bez pytania farmaceuty.nieznanyteoretyczne

Niekorzystna interakcja

Przyjmuj oba leki tylko wtedy, gdy lekarz o nich wie, wykonuj zlecone badania EKG i nie dokładaj nowych leków bez pytania farmaceuty.

Oba leki mogą wpływać na rytm serca w podobny sposób, a razem ten wpływ może się nasilać. Zwykle można je stosować razem, ale lekarz powinien kontrolować pracę serca badaniem EKG. Ryzyko jest większe przy niskim poziomie potasu lub magnezu i przy chorobach serca.

Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się

  • kołatanie lub nierówne bicie serca
  • zawroty głowy
  • omdlenie lub uczucie bliskiego omdlenia
  • bardzo wolne bicie serca
ChPL
ostrożność
Mechanizm
PD – sumowanie
Początek
nieznany
Dowody
teoretyczne

Postępowanie

Połączenie stosuj tylko przy wyraźnej potrzebie i pod kontrolą EKG. Wykonaj EKG przed dołączeniem drugiego leku i w trakcie leczenia, a przed rozpoczęciem wyrównaj stężenie potasu i magnezu. Unikaj dokładania kolejnych leków wydłużających QT i rozważ lek pobudzający bez wpływu na QT zamiast pitolisantu.

Skutek kliniczny

Ryzyko dalszego wydłużenia odstępu QT i komorowych zaburzeń rytmu, w tym torsade de pointes, zwłaszcza przy hipokaliemii, hipomagnezemii, bradykardii lub chorobach serca.

Mechanizm

Oba leki mogą wydłużać odstęp QT, więc ich działania na repolaryzację serca się sumują. Pasyreotyd należy stosować ostrożnie u osób przyjmujących inne leki wydłużające odstęp QT.[1] Jednoczesne stosowanie pitolisantu z substancjami wydłużającymi odstęp QT lub zwiększającymi ryzyko zaburzeń repolaryzacji wymaga dokładnego monitorowania.[2] Pasyreotyd dodatkowo może zwalniać czynność serca, co sprzyja arytmiom przy wydłużonym QT. Istotnej interakcji farmakokinetycznej się nie oczekuje.

Metabolizm i transportery

Wspólny mechanizm:

  • Pitolisant – induktor P-gp[3], pasyreotyd – substrat P-gp[4]
  • Pitolisant: umiarkowany inhibitor CYP2D6[3], słaby induktor CYP3A4[3], induktor P-gp[3], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[3], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[3]
  • Pasyreotyd: substrat P-gp[4]

Monitorować

  • EKG z oceną QTc przed włączeniem i w trakcie leczenia
  • stężenie potasu i magnezu w surowicy
  • częstość rytmu serca
  • objawy kołatania serca, zawrotów głowy i omdleń

Bezpieczniejsze alternatywy

solriamfetolmodafinil

Źródła

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Signifor 20 mg, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/signifor-100274591/
  2. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade 4,5 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  3. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  4. Charakterystyka Produktu Leczniczego Signifor. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/signifor-100274591/

Pełny opis tej pary

Niekorzystna interakcjaPitolisant+ FenytoinaJeśli połączenie jest konieczne, oceniaj skuteczność pitolisantu i w razie potrzeby dostosuj jego dawkę w okresie jednoczesnego stosowania oraz przez tydzień po odstawieniu fenytoiny.Nie zmieniaj samodzielnie dawek ani nie odstawiaj żadnego z leków i powiedz lekarzowi, jeśli senność w dzień wraca albo napady pojawiają się częściej.opóźniony (dni)badania kliniczne

Niekorzystna interakcja

Nie zmieniaj samodzielnie dawek ani nie odstawiaj żadnego z leków i powiedz lekarzowi, jeśli senność w dzień wraca albo napady pojawiają się częściej.

Fenytoina może osłabić działanie pitolisantu, przez co senność w ciągu dnia może wrócić. Pitolisant może z kolei nieco zmniejszyć działanie fenytoiny i pogorszyć kontrolę napadów. Lekarz może zmienić dawkę albo dobrać inny lek. Gdy fenytoina zostanie odstawiona, działanie pitolisantu może się nasilić.

Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się

  • powrót nadmiernej senności w ciągu dnia
  • częstsze napady padaczkowe
  • bezsenność, ból głowy, nudności lub niepokój po odstawieniu fenytoiny
ChPL
ostrożność
Mechanizm
PK – metabolizm
Początek
opóźniony (dni)
Dowody
badania kliniczne

Postępowanie

Jeśli połączenie jest konieczne, oceniaj skuteczność pitolisantu i w razie potrzeby dostosuj jego dawkę w okresie jednoczesnego stosowania oraz przez tydzień po odstawieniu fenytoiny[1]. Pitolisant z silnymi induktorami CYP3A4, w tym z fenytoiną, podaje się ostrożnie[2]. Kontroluj stężenie fenytoiny i częstość napadów, bo pitolisant może zmniejszać jej ekspozycję[2]. Przy niezadowalającym efekcie rozważ lek przeciwpadaczkowy, który nie pobudza enzymów wątrobowych, albo inny lek na nadmierną senność.

Skutek kliniczny

Główne ryzyko to osłabienie działania pitolisantu i nawrót nadmiernej senności w ciągu dnia. Po odstawieniu fenytoiny stężenie pitolisantu rośnie, co może nasilić jego działania niepożądane. Mniej pewne, ale możliwe jest obniżenie stężenia fenytoiny i gorsza kontrola napadów.

Mechanizm

Fenytoina silnie pobudza CYP3A4, a ten enzym obok CYP2D6 rozkłada pitolisant, więc stężenie pitolisantu spada. Pod wpływem innego silnego induktora, ryfampicyny, Cmax pitolisantu zmniejszyło się o około 39%, a AUC o około 50%[2]. U osób przyjmujących induktory CYP3A udział tego szlaku w metabolizmie pitolisantu znacząco rośnie[1]. Pitolisant jest słabym induktorem CYP3A i prawdopodobnie CYP2C, może więc dodatkowo obniżać ekspozycję na fenytoinę, która ma wąski margines terapeutyczny[2].

Metabolizm i transportery

Wspólny mechanizm:

  • Fenytoina – silny induktor CYP3A4[3], pitolisant – drugorzędny szlak substrat CYP3A4[4]
  • Pitolisant: umiarkowany inhibitor CYP2D6[4], słaby induktor CYP3A4[4], induktor P-gp[4], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[4], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[4]
  • Fenytoina: umiarkowany induktor CYP1A2[3], umiarkowany induktor CYP2C19[3], silny induktor CYP3A4[3], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2C9[3]

Monitorować

  • nasilenie senności w ciągu dnia (np. skala Epworth) po włączeniu fenytoiny
  • stężenie fenytoiny w surowicy po włączeniu pitolisantu
  • częstość napadów padaczkowych
  • bezsenność, ból głowy, nudności i niepokój po odstawieniu fenytoiny

Bezpieczniejsze alternatywy

lewetyracetamlakozamidbrywaracetamsolriamfetol

Kiedy ocena się zmienia

Włączenie fenytoiny u pacjenta leczonego pitolisantemkolejność włączenia · fenytoinainne zalecenieSpadek ekspozycji na pitolisant narasta stopniowo wraz z indukcją enzymów, dlatego skuteczność pitolisantu ocenia się w kolejnych tygodniach i w razie potrzeby dostosowuje dawkę.
Odstawienie fenytoiny u pacjenta leczonego pitolisantemkolejność włączenia · fenytoinainne zaleceniePo odstawieniu fenytoiny ekspozycja na pitolisant rośnie, dlatego dawkę pitolisantu weryfikuje się przez co najmniej tydzień po zakończeniu leczenia induktorem.

Źródła

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade 4,5 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  2. Charakterystyka Produktu Leczniczego Wakix 4,5 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/wakix-100369765/
  3. U.S. Food and Drug Administration. For Healthcare Professionals: FDA’s Examples of Drugs that Interact with CYP Enzymes and Transporter Systems. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: fda.gov
  4. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ozawade-100459920/

Pełny opis tej pary

Niekorzystna interakcjaPitolisant+ FluwoksaminaPołączenie można stosować z ostrożnością, dostosowując dawkę pitolisantu do indywidualnej reakcji i tolerancji.Nie zmieniaj dawek samodzielnie i powiedz lekarzowi, jeśli po rozpoczęciu łącznego stosowania tych leków poczujesz się gorzej.opóźniony (dni)teoretyczne

Niekorzystna interakcja

Nie zmieniaj dawek samodzielnie i powiedz lekarzowi, jeśli po rozpoczęciu łącznego stosowania tych leków poczujesz się gorzej.

Fluwoksamina może spowalniać rozkład pitolisantu w organizmie, przez co jego ilość we krwi może wzrosnąć. Może to nasilić działania niepożądane pitolisantu, takie jak kłopoty ze snem, niepokój, ból głowy czy nudności. Te leki można zwykle stosować razem, ale lekarz może potrzebować dostosować dawkę pitolisantu.

Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się

  • nasilona bezsenność
  • niepokój lub drażliwość
  • ból głowy
  • nudności
  • kołatanie serca lub nierówne bicie serca
  • zawroty głowy lub omdlenie
ChPL
ostrożność
Mechanizm
PK – metabolizm
Początek
opóźniony (dni)
Dowody
teoretyczne

Postępowanie

Połączenie można stosować z ostrożnością, dostosowując dawkę pitolisantu do indywidualnej reakcji i tolerancji. Przy jednoczesnym podawaniu inhibitorów CYP2D6 i CYP3A4 z pitolisantem należy zachować ostrożność niezależnie od fenotypu CYP2D6 pacjenta[1]. Po włączeniu fluwoksaminy u chorego leczonego pitolisantem warto obserwować działania niepożądane pitolisantu i w razie potrzeby zmniejszyć jego dawkę[2]. U chorych z chorobą serca, zaburzeniami elektrolitowymi lub przyjmujących inne leki wydłużające QT należy rozważyć kontrolę EKG.

Skutek kliniczny

Można spodziewać się umiarkowanego wzrostu stężenia pitolisantu i nasilenia jego działań niepożądanych, takich jak bezsenność, ból głowy, nudności, lęk i drażliwość. Pitolisant wymaga ostrożności w połączeniu z substancjami wydłużającymi odstęp QT[1], dlatego większa ekspozycja na pitolisant może mieć znaczenie u chorych z innymi czynnikami ryzyka zaburzeń rytmu serca.

Mechanizm

Pitolisant jest metabolizowany głównie przez CYP2D6, a w mniejszym stopniu przez CYP3A4[1]. Fluwoksamina silnie hamuje CYP1A2 i CYP2C19, a w mniejszym stopniu także CYP2D6 i CYP3A4[2]. Jednoczesne osłabienie obu dróg przemiany może zmniejszyć klirens pitolisantu i zwiększyć jego stężenie w osoczu. Dla porównania silny inhibitor CYP2D6 paroksetyna zwiększa ekspozycję na pitolisant około dwukrotnie[1]. Przy fluwoksaminie, która hamuje CYP2D6 słabiej, wzrost jest prawdopodobnie mniejszy, ale tego połączenia nie badano.

Metabolizm i transportery

Wspólny mechanizm:

  • Pitolisant – umiarkowany inhibitor CYP2D6[3], fluwoksamina – substrat CYP2D6[4]
  • Fluwoksamina – słaby inhibitor CYP2D6[5], pitolisant – umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[3]
  • Fluwoksamina – słaby inhibitor CYP3A4[5], pitolisant – drugorzędny szlak substrat CYP3A4[3]
  • Pitolisant: umiarkowany inhibitor CYP2D6[3], słaby induktor CYP3A4[3], induktor P-gp[3], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[3], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[3]
  • Fluwoksamina: silny inhibitor CYP1A2[5], silny inhibitor CYP2C19[5], słaby inhibitor CYP2C9[5], słaby inhibitor CYP2D6[5], słaby inhibitor CYP3A4[5], substrat CYP2D6[4]

Monitorować

  • bezsenność, lęk, drażliwość
  • ból głowy i nudności
  • EKG z oceną odstępu QT u chorych z czynnikami ryzyka zaburzeń rytmu
  • skuteczność pitolisantu po odstawieniu fluwoksaminy

Bezpieczniejsze alternatywy

sertralina

Kiedy ocena się zmienia

Fluwoksamina dołączona do ustalonej dawki pitolisantukolejność włączenia · fluwoksaminainne zaleceniePo dołączeniu fluwoksaminy do ustalonego leczenia pitolisantem w kolejnych dniach obserwuj działania niepożądane pitolisantu i w razie potrzeby zmniejsz jego dawkę.
Odstawienie fluwoksaminy przy stałej dawce pitolisantukolejność włączenia · fluwoksaminainne zaleceniePo odstawieniu fluwoksaminy stężenie pitolisantu może się zmniejszyć, dlatego oceń, czy senność w ciągu dnia nie nasiliła się, i w razie potrzeby ponownie dostosuj dawkę.

Źródła

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade 4,5 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  2. Charakterystyka Produktu Leczniczego Fevarin 50 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/fevarin-100024196/
  3. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  4. Charakterystyka Produktu Leczniczego Fevarin. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/fevarin-100024196/
  5. U.S. Food and Drug Administration. For Healthcare Professionals: FDA’s Examples of Drugs that Interact with CYP Enzymes and Transporter Systems. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: fda.gov

Pełny opis tej pary

Niekorzystna interakcjaPitolisant+ GalantaminaPołączenie można stosować pod kontrolą czynności serca.Przyjmuj oba leki tylko za wiedzą lekarza i poproś o sprawdzenie tętna oraz EKG, zwłaszcza po zmianie dawki.szybki (godziny)teoretyczne

Niekorzystna interakcja

Przyjmuj oba leki tylko za wiedzą lekarza i poproś o sprawdzenie tętna oraz EKG, zwłaszcza po zmianie dawki.

Oba leki mogą wpływać na pracę serca. Galantamina może zwalniać tętno, a pitolisant może zaburzać rytm serca, więc razem to ryzyko rośnie. Pitolisant może też nieco osłabić działanie galantaminy. Leki można przyjmować razem, ale lekarz powinien kontrolować twoje serce.

Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się

  • zawroty głowy lub omdlenie
  • bardzo wolne tętno
  • kołatanie serca lub nierówne bicie serca
  • nasilone nudności, wymioty lub biegunka
  • słabsze działanie galantaminy
ChPL
ostrożność
Mechanizm
PD – sumowanie, PK – metabolizm
Początek
szybki (godziny)
Dowody
teoretyczne

Postępowanie

Połączenie można stosować pod kontrolą czynności serca. Przed włączeniem drugiego leku oceń tętno i EKG z odstępem QT, a kontrolę powtórz po każdej zmianie dawki. Szczególnie ostrożnie postępuj u pacjentów przyjmujących beta-adrenolityki, digoksynę lub inne leki wydłużające QT. Po włączeniu pitolisantu obserwuj, czy nie słabnie działanie galantaminy.

Skutek kliniczny

Możliwe nasilenie bradykardii i wydłużenie odstępu QT z ryzykiem omdleń i zaburzeń rytmu, zwłaszcza u osób z chorobą serca lub przyjmujących inne leki zwalniające rytm. Możliwe nasilenie objawów cholinergicznych, takich jak nudności, wymioty i biegunka. Możliwe niewielkie osłabienie działania galantaminy po kilku dniach od włączenia pitolisantu.

Mechanizm

Galantamina jako inhibitor acetylocholinesterazy zwalnia czynność serca i jest przeciwwskazana w bradykardii oraz bloku przedsionkowo-komorowym[1]. Pitolisant może zaburzać repolaryzację serca, dlatego jego łączenie z lekami wydłużającymi odstęp QT wymaga dokładnego monitorowania[2]. Zwolnienie rytmu serca przez galantaminę sprzyja wydłużeniu odstępu QT, więc działania obu leków na układ bodźcotwórczo-przewodzący mogą się sumować. Pitolisant jest ponadto słabym induktorem CYP3A, a z substratami CYP3A4 łączy się go ostrożnie z kontrolą ich skuteczności[2]. Galantamina jest częściowo metabolizowana przez CYP3A4, co pokazuje wzrost jej stężenia pod wpływem inhibitorów tego enzymu[1], więc pitolisant może nieznacznie obniżyć jej stężenie. Blokada receptorów H3 przez pitolisant zwiększa też uwalnianie acetylocholiny w korze mózgu, co teoretycznie nasila ośrodkowe działanie cholinergiczne galantaminy.

Metabolizm i transportery

Wspólny mechanizm:

  • Pitolisant – umiarkowany inhibitor CYP2D6[3], galantamina – substrat CYP2D6[4]
  • Pitolisant – słaby induktor CYP3A4[3], galantamina – substrat CYP3A4[4]
  • Pitolisant: umiarkowany inhibitor CYP2D6[3], słaby induktor CYP3A4[3], induktor P-gp[3], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[3], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[3]
  • Galantamina: substrat CYP2D6[4], substrat CYP3A4[4]

Monitorować

  • częstość akcji serca
  • EKG z oceną odstępu QT przed włączeniem i po zmianie dawki
  • objawy cholinergiczne – nudności, wymioty, biegunka, nadmierne pocenie
  • skuteczność kliniczna galantaminy

Bezpieczniejsze alternatywy

rywastygmina

Kiedy ocena się zmienia

Pitolisant włączany u pacjenta leczonego galantaminąkolejność włączenia · pacjentinne zalecenieDziałanie indukujące pitolisantu na CYP3A narasta stopniowo, więc ewentualne osłabienie działania galantaminy może pojawić się z opóźnieniem. Oceń jej skuteczność w kolejnych tygodniach po włączeniu pitolisantu.

Źródła

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Nivalin 5 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 11.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/nivalin-100047754/
  2. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade 4,5 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  3. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  4. Charakterystyka Produktu Leczniczego Nivalin. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/nivalin-100047754/

Pełny opis tej pary

Niekorzystna interakcjaPitolisant+ RywastygminaPołączenie można stosować pod kontrolą tętna i EKG, zwłaszcza u osób starszych, z chorobą serca, zaburzeniami elektrolitowymi lub przyjmujących inne leki zwalniające rytm serca lub wydłużające QT.Nie odstawiaj żadnego leku na własną rękę, poproś lekarza o kontrolę EKG i mierz tętno, a przy omdleniu lub kołataniu serca od razu zgłoś się do lekarza.nieznanyteoretyczne

Niekorzystna interakcja

Nie odstawiaj żadnego leku na własną rękę, poproś lekarza o kontrolę EKG i mierz tętno, a przy omdleniu lub kołataniu serca od razu zgłoś się do lekarza.

Oba leki mogą wpływać na pracę serca. Razem mogą zbyt mocno zwolnić tętno albo zaburzyć rytm serca, co może dawać zawroty głowy lub omdlenia. Mogą też nasilać nudności i wymioty. Lekarz zwykle zleca wtedy EKG i kontrolę tętna.

Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się

  • zawroty głowy lub omdlenie
  • bardzo wolne tętno
  • kołatanie serca lub nierówne bicie serca
  • duszność lub ból w klatce piersiowej
  • uporczywe nudności i wymioty
ChPL
ostrożność
Mechanizm
PD – sumowanie
Początek
nieznany
Dowody
teoretyczne

Postępowanie

Połączenie można stosować pod kontrolą tętna i EKG, zwłaszcza u osób starszych, z chorobą serca, zaburzeniami elektrolitowymi lub przyjmujących inne leki zwalniające rytm serca lub wydłużające QT. Leczenie skojarzone rywastygminą i lekami wydłużającymi QT może wymagać monitorowania stanu klinicznego i EKG.[1] Jednoczesne stosowanie pitolisantu z takimi substancjami należy dokładnie monitorować.[2] Dawki obu leków zwiększaj stopniowo i oceniaj tolerancję po każdej zmianie.

Skutek kliniczny

Możliwa bradykardia z zawrotami głowy lub omdleniem oraz zwiększone ryzyko zaburzeń rytmu komorowych przy wydłużonym QT, a także nasilenie nudności, wymiotów i bezsenności.

Mechanizm

Połączenie wymaga ostrożności ze względu na sumowanie się działania na serce, a nie z powodu interakcji farmakokinetycznej. Rywastygmina hamuje cholinoesterazę, może zwalniać czynność serca, a bradykardia jest czynnikiem ryzyka częstoskurczu typu torsade de pointes, dlatego łączenie jej z lekami wydłużającymi odstęp QT wymaga ostrożności.[1] Pitolisant należy dokładnie monitorować przy jednoczesnym stosowaniu substancji wydłużających odstęp QT lub zwiększających ryzyko zaburzeń repolaryzacji.[2] Pitolisant jako odwrotny agonista receptora H3 zwiększa w mózgu uwalnianie histaminy, acetylocholiny i innych neuroprzekaźników, co teoretycznie może nasilać objawy cholinergiczne rywastygminy. Interakcji metabolicznej nie należy oczekiwać, bo rywastygmina nie jest metabolizowana przez cytochrom P450.[1]

Metabolizm i transportery

  • Pitolisant: umiarkowany inhibitor CYP2D6[3], słaby induktor CYP3A4[3], induktor P-gp[3], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[3], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[3]

Monitorować

  • EKG z oceną QTc przed włączeniem drugiego leku i po zwiększeniu dawki
  • tętno spoczynkowe
  • stężenie potasu i magnezu
  • omdlenia i zawroty głowy
  • nudności, wymioty, utrata masy ciała
  • bezsenność i niepokój

Kiedy ocena się zmienia

Zwiększanie dawki pitolisantudawka · pitolisantryzyko rośnieWiększa ekspozycja na pitolisant, także przy jednoczesnym stosowaniu inhibitorów CYP2D6, może zwiększać ryzyko wydłużenia QT. Po każdym zwiększeniu dawki oceń EKG i tętno.
Zwiększanie dawki rywastygminydawka · rywastygminaryzyko rośnieZwiększanie dawki rywastygminy nasila ryzyko bradykardii i działań cholinergicznych ze strony przewodu pokarmowego. Kontroluj tętno i tolerancję w okresie zwiększania dawki.

Źródła

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Nimvastid 1,5 mg, kapsułki twarde. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/nimvastid-100209493/
  2. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade 4,5 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  3. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ozawade-100459920/

Pełny opis tej pary

Niekorzystna interakcjaPitolisant+ SertralinaPołączenie można stosować pod kontrolą tolerancji i z oceną ryzyka wydłużenia QT.Przyjmuj oba leki zgodnie z zaleceniem i powiedz lekarzowi, jeśli po dołączeniu drugiego leku gorzej śpisz, masz bóle głowy, nudności albo czujesz kołatanie serca.opóźniony (dni)teoretyczne

Niekorzystna interakcja

Przyjmuj oba leki zgodnie z zaleceniem i powiedz lekarzowi, jeśli po dołączeniu drugiego leku gorzej śpisz, masz bóle głowy, nudności albo czujesz kołatanie serca.

Sertralina może spowolnić usuwanie pitolisantu z organizmu, przez co jego działanie i działania niepożądane mogą się nasilić. Oba leki mogą też w rzadkich przypadkach wpływać na rytm serca. Najczęściej oznacza to tylko gorszy sen, ból głowy lub nudności w pierwszych tygodniach wspólnego stosowania.

Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się

  • kołatanie lub nierówne bicie serca
  • zasłabnięcie lub omdlenie
  • nasilona bezsenność
  • silny ból głowy
  • nudności
  • niepokój lub rozdrażnienie
ChPL
ostrożność
Mechanizm
PK – metabolizm, PD – sumowanie
Początek
opóźniony (dni)
Dowody
teoretyczne

Postępowanie

Połączenie można stosować pod kontrolą tolerancji i z oceną ryzyka wydłużenia QT. Przy dołączaniu sertraliny do pitolisantu obserwuj nasilenie działań niepożądanych pitolisantu i w razie potrzeby rozważ zmniejszenie jego dawki[1]. U pacjentów z czynnikami ryzyka wydłużenia QT (choroby serca, hipokaliemia, hipomagnezemia, inne leki wydłużające QT) wykonaj EKG przed włączeniem drugiego leku i po osiągnięciu stanu stacjonarnego[2].

Skutek kliniczny

Możliwe nasilenie działań niepożądanych pitolisantu, takich jak bezsenność, ból głowy, nudności, niepokój i drażliwość, szczególnie po dołączeniu sertraliny do ustalonej dawki pitolisantu. U pacjentów z czynnikami ryzyka możliwe wydłużenie odstępu QTc.

Mechanizm

Sertralina może zwiększać ekspozycję na pitolisant, ponieważ jest umiarkowanym, zależnym od dawki inhibitorem CYP2D6, a CYP2D6 jest głównym enzymem metabolizującym pitolisant u osób o pośrednim, szybkim i bardzo szybkim metabolizmie[1]. Silny inhibitor CYP2D6 (paroksetyna) zwiększa Cmax pitolisantu około 1,5-krotnie, a AUC około 2-krotnie, dlatego przy inhibitorach CYP2D6 zaleca się ostrożność i ewentualne dostosowanie dawki według reakcji i tolerancji[1]. Sertralina hamuje CYP2D6 słabiej niż paroksetyna, więc spodziewany wzrost ekspozycji jest mniejszy, ale nie został zmierzony. Oba leki mogą wydłużać odstęp QT, a ryzyko wydłużenia QTc i arytmii komorowej rośnie przy łączeniu leków o takim działaniu[2]. Jednoczesne stosowanie pitolisantu z substancjami wydłużającymi QT wymaga dokładnego monitorowania[1]. Dodatkowo sumują się wspólne działania niepożądane – bezsenność, nudności, ból głowy i niepokój.

Metabolizm i transportery

Wspólny mechanizm:

  • Pitolisant – słaby induktor CYP3A4[3], sertralina – substrat CYP3A4[4]
  • Sertralina – słaby inhibitor CYP2D6[5], pitolisant – umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[3]
  • Pitolisant: umiarkowany inhibitor CYP2D6[3], słaby induktor CYP3A4[3], induktor P-gp[3], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[3], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[3]
  • Sertralina: słaby inhibitor CYP2D6[5], substrat CYP2B6[4], substrat CYP2C19[4], substrat CYP3A4[4]

Monitorować

  • tolerancja pitolisantu – bezsenność, ból głowy, nudności, niepokój, drażliwość
  • EKG z oceną QTc u pacjentów z czynnikami ryzyka
  • stężenie potasu i magnezu u pacjentów z grupy ryzyka
  • nastrój i myśli samobójcze na początku leczenia sertraliną

Kiedy ocena się zmienia

Sertralina dołączona do ustalonej dawki pitolisantukolejność włączenia · sertralinainne zaleceniePo dołączeniu sertraliny ekspozycja na pitolisant może wzrosnąć przy niezmienionej dawce – monitoruj tolerancję w pierwszych tygodniach i rozważ zmniejszenie dawki pitolisantu w razie działań niepożądanych.
Pitolisant włączany u pacjenta przyjmującego sertralinękolejność włączenia · pitolisantinne zaleceniePrzy włączaniu pitolisantu u pacjenta na stałej dawce sertraliny dawkę pitolisantu zwiększaj stopniowo według reakcji i tolerancji.
Odstawienie sertraliny u pacjenta na pitolisancieodstep · sertralinainne zaleceniePo odstawieniu sertraliny ekspozycja na pitolisant może się zmniejszyć – oceń, czy senność w ciągu dnia nie nasila się, zwłaszcza jeśli wcześniej zmniejszano dawkę pitolisantu.

Źródła

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade 4,5 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  2. Charakterystyka Produktu Leczniczego Sertraline Medical Valley 50 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/sertraline-medical-valley-100483212/
  3. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  4. Charakterystyka Produktu Leczniczego Sertraline Medical Valley. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/sertraline-medical-valley-100483212/
  5. U.S. Food and Drug Administration. For Healthcare Professionals: FDA’s Examples of Drugs that Interact with CYP Enzymes and Transporter Systems. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: fda.gov

Pełny opis tej pary

Niekorzystna interakcjaPitolisant+ DziurawiecNie łącz pitolisantu z dziurawcem bez kontroli lekarza i najlepiej odstaw dziurawiec.Nie przyjmuj dziurawca (również w herbatce lub nalewce) razem z pitolisantem bez rozmowy z lekarzem, a jeśli już go stosujesz, powiedz o tym lekarzowi przed odstawieniem któregokolwiek z nich.opóźniony (dni)teoretyczne

Niekorzystna interakcja

Nie przyjmuj dziurawca (również w herbatce lub nalewce) razem z pitolisantem bez rozmowy z lekarzem, a jeśli już go stosujesz, powiedz o tym lekarzowi przed odstawieniem któregokolwiek z nich.

Dziurawiec przyjmowany regularnie przyspiesza usuwanie pitolisantu z organizmu. Lek na senność może wtedy działać słabiej i senność w ciągu dnia lub napady nagłej utraty napięcia mięśni mogą wrócić. Działanie to narasta stopniowo i utrzymuje się jeszcze przez pewien czas po odstawieniu dziurawca.

Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się

  • powrót lub nasilenie senności w ciągu dnia
  • częstsze napady nagłego osłabienia mięśni
  • po odstawieniu dziurawca – bezsenność, ból głowy, nudności lub niepokój
ChPL
ostrożność
Mechanizm
PK – metabolizm
Początek
opóźniony (dni)
Dowody
teoretyczne

Postępowanie

Nie łącz pitolisantu z dziurawcem bez kontroli lekarza i najlepiej odstaw dziurawiec. Jeśli połączenie jest konieczne, monitoruj skuteczność pitolisantu klinicznie i w razie potrzeby dostosuj dawkę w czasie łączenia oraz przez jeden tydzień po odstawieniu dziurawca.[1][2]

Skutek kliniczny

Spadek stężenia pitolisantu może osłabić kontrolę nadmiernej senności w ciągu dnia i katapleksji. Po odstawieniu dziurawca indukcja stopniowo wygasa i ekspozycja na pitolisant wraca do wyższego poziomu, co przy dawce zwiększonej w czasie łączenia może nasilić działania niepożądane, takie jak bezsenność, ból głowy, nudności czy lęk.

Mechanizm

Dziurawiec przyjmowany systematycznie jest silnym induktorem CYP3A4 i może osłabiać działanie leków metabolizowanych przez cytochrom P450.[3] Pitolisant jest metabolizowany głównie przez CYP2D6, a w mniejszym stopniu przez CYP3A, jednak u osób przyjmujących induktory CYP3A udział tego szlaku znacząco rośnie.[2] Silny induktor CYP3A4 ryfampicyna obniża Cmax pitolisantu około 0,6-krotnie, a AUC około 0,5-krotnie, i podobnego kierunku zmian należy oczekiwać przy dziurawcu.[2]

Metabolizm i transportery

Wspólny mechanizm:

  • Dziurawiec – silny induktor CYP3A4[4], pitolisant – drugorzędny szlak substrat CYP3A4[5]
  • Pitolisant: umiarkowany inhibitor CYP2D6[5], słaby induktor CYP3A4[5], induktor P-gp[5], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[5], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[5]
  • Dziurawiec: silny induktor CYP3A4[4]

Monitorować

  • nasilenie senności w ciągu dnia (np. skala Epworth)
  • częstość napadów katapleksji
  • po odstawieniu dziurawca – bezsenność, ból głowy, nudności, lęk

Bezpieczniejsze alternatywy

sertralinawortioksetynasolriamfetol

Kiedy ocena się zmienia

Stosowanie systematyczneczas leczenia · dziurawiecryzyko rośnieIndukcja enzymów dotyczy systematycznego przyjmowania dziurawca, sporadyczne pojedyncze dawki mają mniejsze znaczenie.
Odstawienie dziurawca w trakcie leczenia pitolisantemkolejność włączenia · dziurawiecinne zaleceniePo odstawieniu dziurawca ekspozycja na pitolisant rośnie, dlatego monitorowanie i ewentualną korektę dawki należy kontynuować przez jeden tydzień po zakończeniu stosowania induktora.

Źródła

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Wakix 4,5 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/wakix-100369765/
  2. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade 4,5 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  3. Charakterystyka Produktu Leczniczego Digestonic -, płyn doustny. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/digestonic-100018913/
  4. U.S. Food and Drug Administration. For Healthcare Professionals: FDA’s Examples of Drugs that Interact with CYP Enzymes and Transporter Systems. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: fda.gov
  5. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ozawade-100459920/

Pełny opis tej pary

Niekorzystna interakcjaPitolisant+ Kwas walproinowyPo włączeniu pitolisantu obserwuj kontrolę napadów lub nastroju i w razie pogorszenia oznacz stężenie kwasu walproinowego oraz rozważ korektę jego dawki.Nie zmieniaj dawek na własną rękę, obserwuj, czy napady lub wahania nastroju nie nasiliły się, a jeśli możesz zajść w ciążę, stosuj oprócz tabletek dodatkową skuteczną metodę antykoncepcji i porozmawiaj o tym z lekarzem.opóźniony (dni)teoretyczne

Niekorzystna interakcja

Nie zmieniaj dawek na własną rękę, obserwuj, czy napady lub wahania nastroju nie nasiliły się, a jeśli możesz zajść w ciążę, stosuj oprócz tabletek dodatkową skuteczną metodę antykoncepcji i porozmawiaj o tym z lekarzem.

Lek na nadmierną senność może przyspieszać usuwanie z organizmu leku na padaczkę lub chorobę dwubiegunową, przez co ten może działać słabiej. Może też osłabiać działanie tabletek antykoncepcyjnych. Lek na padaczkę jest bardzo szkodliwy dla nienarodzonego dziecka, więc ochrona przed ciążą jest tu szczególnie ważna.

Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się

  • częstsze lub silniejsze napady padaczkowe
  • nawrót wahań nastroju
  • spóźniająca się miesiączka lub podejrzenie ciąży
ChPL
ostrożność
Mechanizm
PK – metabolizm
Początek
opóźniony (dni)
Dowody
teoretyczne

Postępowanie

Po włączeniu pitolisantu obserwuj kontrolę napadów lub nastroju i w razie pogorszenia oznacz stężenie kwasu walproinowego oraz rozważ korektę jego dawki. Skuteczność leków metabolizowanych przez UDP-glukuronylotransferazę należy przy pitolisancie monitorować klinicznie[1]. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować dodatkową, skuteczną metodę antykoncepcji, bo pitolisant zmniejsza ekspozycję na doustne środki antykoncepcyjne[1]. Po odstawieniu pitolisantu stężenie kwasu walproinowego może wzrosnąć, dlatego warto ponownie ocenić tolerancję leczenia.

Skutek kliniczny

Możliwe obniżenie stężenia kwasu walproinowego i osłabienie kontroli napadów padaczkowych lub objawów choroby afektywnej dwubiegunowej. U kobiet w wieku rozrodczym osłabienie antykoncepcji hormonalnej zwiększa ryzyko nieplanowanej ciąży z narażeniem płodu na kwas walproinowy.

Mechanizm

Pitolisant jest słabym induktorem CYP3A i wymaga ostrożności przy łączeniu z substratami CYP2C oraz UDP-glukuronylotransferazy, których skuteczność należy monitorować klinicznie[1]. Kwas walproinowy jest w dużej części sprzęgany z kwasem glukuronowym, a w mniejszym stopniu utleniany przez enzymy CYP, więc teoretycznie pitolisant może obniżać jego stężenie. Pitolisant zmniejsza też ekspozycję na doustne środki antykoncepcyjne[1], co ma szczególne znaczenie u kobiet leczonych kwasem walproinowym ze względu na jego działanie teratogenne. Kwas walproinowy nie hamuje istotnie CYP2D6 ani CYP3A4, dlatego nie należy oczekiwać wzrostu ekspozycji na pitolisant.

Metabolizm i transportery

  • Pitolisant: umiarkowany inhibitor CYP2D6[2], słaby induktor CYP3A4[2], induktor P-gp[2], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[2], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[2]
  • Kwas walproinowy: substrat UGT2B7[3]

Monitorować

  • częstość napadów padaczkowych lub stabilność nastroju po włączeniu i odstawieniu pitolisantu
  • stężenie kwasu walproinowego w surowicy przy pogorszeniu kontroli choroby
  • skuteczna antykoncepcja u kobiet w wieku rozrodczym

Bezpieczniejsze alternatywy

solriamfetollewetyracetam

Kiedy ocena się zmienia

Pitolisant dołączony do ustabilizowanego leczenia kwasem walproinowymkolejność włączenia · pitolisantinne zalecenieSpadek stężenia kwasu walproinowego może ujawnić się z opóźnieniem po włączeniu induktora, dlatego kontrolę napadów i ewentualne oznaczenie stężenia zaplanuj w pierwszych tygodniach skojarzenia.
Odstawienie pitolisantuczas leczenia · pitolisantinne zaleceniePo odstawieniu pitolisantu stężenie kwasu walproinowego może wrócić do wcześniejszego poziomu, więc jeśli dawkę walproinianu zwiększano, oceń tolerancję i rozważ oznaczenie stężenia.

Źródła

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade 4,5 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  2. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  3. Charakterystyka Produktu Leczniczego Convulex 300. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/convulex-300-100015688/

Pełny opis tej pary

Niekorzystna interakcjaPitolisant+ WenlafaksynaPołączenie można stosować z ostrożnością, a dawkę pitolisantu dostosowuje się do indywidualnej reakcji i tolerancji.Przyjmuj oba leki zgodnie z zaleceniem, nie zmieniaj sam dawek i powiedz lekarzowi, jeśli po rozpoczęciu leczenia źle sypiasz, czujesz niepokój lub kołatanie serca.opóźniony (dni)teoretyczne

Niekorzystna interakcja

Przyjmuj oba leki zgodnie z zaleceniem, nie zmieniaj sam dawek i powiedz lekarzowi, jeśli po rozpoczęciu leczenia źle sypiasz, czujesz niepokój lub kołatanie serca.

Wenlafaksyna może spowalniać usuwanie pitolisantu z organizmu, przez co jego ilość we krwi rośnie. Może to nasilać działania niepożądane pitolisantu, takie jak bezsenność, niepokój, ból głowy czy nudności. Oba leki mogą też w niewielkim stopniu wpływać na pracę serca. Te leki można przyjmować razem, ale lekarz może potrzebować dopasować dawkę pitolisantu.

Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się

  • bezsenność lub wyraźnie gorszy sen
  • silny niepokój, rozdrażnienie
  • ból głowy, nudności
  • kołatanie lub nierówne bicie serca
  • zawroty głowy albo omdlenie
ChPL
ostrożność
Mechanizm
PK – metabolizm, PD – sumowanie
Początek
opóźniony (dni)
Dowody
teoretyczne

Postępowanie

Połączenie można stosować z ostrożnością, a dawkę pitolisantu dostosowuje się do indywidualnej reakcji i tolerancji.[1] Przy dołączaniu wenlafaksyny do ustalonej dawki pitolisantu trzeba obserwować objawy nadmiernego działania pitolisantu i w razie potrzeby zmniejszyć jego dawkę.[2] U pacjentów z czynnikami ryzyka wydłużenia QT należy wykonać EKG przed leczeniem skojarzonym i w jego trakcie oraz unikać dokładania kolejnych leków wydłużających QT.[3] Należy szczególnie unikać dołączania inhibitorów CYP3A4, bo hamowanie obu szlaków znacznie zmniejsza klirens pitolisantu.[2]

Skutek kliniczny

Większe stężenie pitolisantu może nasilać jego działania niepożądane zależne od dawki, takie jak bezsenność, ból głowy, nudności, lęk i drażliwość. Sumowanie wpływu na odstęp QT może zwiększać ryzyko zaburzeń rytmu, szczególnie u osób z innymi czynnikami ryzyka. U osób słabo metabolizujących z udziałem CYP2D6 interakcja metaboliczna ma mniejsze znaczenie.[2]

Mechanizm

Wenlafaksyna hamuje CYP2D6, główny enzym metabolizujący pitolisant u osób o pośrednim, szybkim i bardzo szybkim metabolizmie z udziałem CYP2D6, co może zwiększać ekspozycję na pitolisant.[2] Silny inhibitor CYP2D6 (paroksetyna) zwiększał Cmax pitolisantu o około 47%, a AUC0-72h o około 105%, dlatego wenlafaksynę zalicza się do inhibitorów CYP2D6 wymagających ostrożności.[1] Wenlafaksyna jest słabszym inhibitorem CYP2D6 niż paroksetyna, więc spodziewany wzrost ekspozycji jest prawdopodobnie mniejszy. Dodatkowo oba leki mogą wpływać na repolaryzację serca – przy wenlafaksynie ryzyko wydłużenia QT i arytmii komorowych rośnie przy jednoczesnym stosowaniu innych leków wydłużających QT[3], a przyjmowanie pitolisantu z substancjami zwiększającymi ryzyko zaburzeń repolaryzacji wymaga dokładnego monitorowania.[2]

Metabolizm i transportery

Wspólny mechanizm:

  • Pitolisant – umiarkowany inhibitor CYP2D6[4], wenlafaksyna – substrat CYP2D6[5]
  • Pitolisant – słaby induktor CYP3A4[4], wenlafaksyna – drugorzędny szlak substrat CYP3A4[5]
  • Wenlafaksyna – słaby inhibitor CYP2D6[5], pitolisant – umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[4]
  • Pitolisant: umiarkowany inhibitor CYP2D6[4], słaby induktor CYP3A4[4], induktor P-gp[4], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[4], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[4]
  • Wenlafaksyna: słaby inhibitor CYP2D6[5], substrat CYP2D6[5], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[5]

Monitorować

  • EKG (odstęp QTc) u pacjentów z czynnikami ryzyka
  • bezsenność, lęk, drażliwość, ból głowy, nudności
  • kołatanie serca, zawroty głowy, omdlenia
  • stężenie potasu i magnezu u pacjentów z ryzykiem zaburzeń elektrolitowych
  • skuteczność kontroli senności po zmianie dawki któregokolwiek leku

Bezpieczniejsze alternatywy

wortioksetynaagomelatyna

Kiedy ocena się zmienia

Wenlafaksyna dołączona do ustalonej dawki pitolisantukolejność włączenia · wenlafaksynainne zalecenieDołączenie inhibitora CYP2D6 do ustalonej dawki pitolisantu może zwiększyć jego ekspozycję – w pierwszych tygodniach należy obserwować tolerancję i w razie potrzeby zmniejszyć dawkę pitolisantu. Po odstawieniu wenlafaksyny ekspozycja na pitolisant może się zmniejszyć, więc trzeba ocenić kontrolę senności.
wiek ≥ 65pacjentryzyko rośnieU osób starszych, z chorobami serca, zaburzeniami elektrolitowymi lub przyjmujących inne leki wydłużające QT ryzyko wynikające z sumowania wpływu na repolaryzację jest większe – wskazana kontrola EKG.

Źródła

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Wakix 4,5 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/wakix-100369765/
  2. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade 4,5 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  3. Charakterystyka Produktu Leczniczego Oriven 37,5 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/oriven-100158962/
  4. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  5. Charakterystyka Produktu Leczniczego Oriven. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/oriven-100158962/

Pełny opis tej pary

Niekorzystna interakcjaPitolisant+ WorykonazolPołączenie można stosować pod warunkiem kontroli EKG i ostrożnego dawkowania pitolisantu.Nie zmieniaj dawek samodzielnie i powiedz lekarzowi, że przyjmujesz oba leki, aby mógł zlecić EKG i dobrać dawkowanie.szybki (godziny)teoretyczne

Niekorzystna interakcja

Nie zmieniaj dawek samodzielnie i powiedz lekarzowi, że przyjmujesz oba leki, aby mógł zlecić EKG i dobrać dawkowanie.

Worykonazol może zwiększać ilość pitolisantu w organizmie, przez co jego działania niepożądane mogą być silniejsze. Oba leki mogą też wpływać na rytm serca, a razem to ryzyko jest większe. Lekarz zwykle zleca wtedy badanie EKG i kontroluje, jak się czujesz.

Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się

  • kołatanie serca lub nierówne bicie serca
  • zawroty głowy, uczucie słabości lub omdlenie
  • nasilona bezsenność
  • silny ból głowy
  • nudności
  • niepokój lub drażliwość
ChPL
ostrożność
Mechanizm
PK – metabolizm, PD – sumowanie
Początek
szybki (godziny)
Dowody
teoretyczne

Postępowanie

Połączenie można stosować pod warunkiem kontroli EKG i ostrożnego dawkowania pitolisantu. Należy zachować ostrożność przy łączeniu pitolisantu z inhibitorami CYP3A4, szczególnie gdy pacjent przyjmuje też inhibitor CYP2D6, niezależnie od fenotypu CYP2D6[1]. Jednoczesne stosowanie pitolisantu z lekami wydłużającymi odstęp QT wymaga dokładnego monitorowania[1], a worykonazol stosuje się ostrożnie u pacjentów przyjmujących takie leki[2]. Przed włączeniem drugiego leku wykonaj EKG i wyrównaj potas oraz magnez, a w trakcie leczenia powtarzaj EKG. W razie nasilenia działań niepożądanych pitolisantu rozważ zmniejszenie jego dawki w zależności od indywidualnej reakcji i tolerancji[1]. U pacjenta z monitorowanym stężeniem worykonazolu oceń je po włączeniu pitolisantu.

Skutek kliniczny

Główne ryzyko to wydłużenie odstępu QT i zaburzenia rytmu serca, szczególnie przy hipokaliemii, hipomagnezemii, chorobach serca lub przyjmowaniu kolejnych leków wydłużających QT. Zwiększona ekspozycja na pitolisant, najbardziej prawdopodobna u osób słabo metabolizujących przez CYP2D6 lub przyjmujących dodatkowo inhibitor CYP2D6, może nasilać bezsenność, ból głowy, nudności i lęk. Możliwe jest też niewielkie zmniejszenie stężenia worykonazolu.

Mechanizm

Połączenie zwiększa ekspozycję na pitolisant i sumuje ryzyko wydłużenia odstępu QT. Worykonazol jest silnym inhibitorem CYP3A4 i hamuje także CYP2C19 oraz CYP2C9[2]. Pitolisant jest metabolizowany głównie przez CYP2D6, a w mniejszym stopniu przez CYP3A, natomiast u osób słabo metabolizujących przez CYP2D6 oraz u osób przyjmujących induktory CYP3A to CYP3A odgrywa główną rolę[1]. U zdrowych ochotników itrakonazol nie wywołał klinicznie istotnej zmiany farmakokinetyki pitolisantu, ale inhibitor CYP2D6 sam lub w połączeniu z inhibitorem CYP3A4 zwiększał Cmax pitolisantu około 1,5-krotnie, a AUC około 2-krotnie[1]. Oba leki mogą wydłużać odstęp QT, dlatego ich działanie w tym zakresie się sumuje[2][1]. Pitolisant jest słabym induktorem CYP3A, co teoretycznie może nieznacznie obniżyć stężenie worykonazolu, który ma wąski zakres terapeutyczny.

Metabolizm i transportery

Wspólny mechanizm:

  • Pitolisant – słaby induktor CYP3A4[3], worykonazol – substrat CYP3A4[4]
  • Worykonazol – silny inhibitor CYP3A4[5], pitolisant – drugorzędny szlak substrat CYP3A4[3]
  • Pitolisant: umiarkowany inhibitor CYP2D6[3], słaby induktor CYP3A4[3], induktor P-gp[3], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[3], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[3]
  • Worykonazol: słaby inhibitor CYP2B6[5], umiarkowany inhibitor CYP2C19[5], słaby inhibitor CYP2C9[5], silny inhibitor CYP3A4[5], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2C19[5], substrat CYP2C9[4], substrat CYP3A4[4]

Monitorować

  • EKG z oceną QTc przed włączeniem i w trakcie leczenia skojarzonego
  • stężenie potasu i magnezu w surowicy
  • działania niepożądane pitolisantu – bezsenność, ból głowy, nudności, lęk, drażliwość
  • stężenie worykonazolu we krwi, jeśli jest monitorowane

Bezpieczniejsze alternatywy

izawukonazolmykafunginakaspofunginaanidulafunginasolriamfetol

Kiedy ocena się zmienia

Worykonazol dołączony do ustalonej dawki pitolisantukolejność włączenia · pitolisantinne zaleceniePrzy dołączeniu worykonazolu u pacjenta stabilnie leczonego pitolisantem wykonaj EKG przed rozpoczęciem i w pierwszych dniach terapii, obserwuj objawy nadmiernej ekspozycji na pitolisant i w razie potrzeby zmniejsz jego dawkę w zależności od tolerancji.

Źródła

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade 4,5 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  2. Charakterystyka Produktu Leczniczego Vfend 50 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/vfend-100113340/
  3. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  4. Charakterystyka Produktu Leczniczego Vfend. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/vfend-100113340/
  5. U.S. Food and Drug Administration. For Healthcare Professionals: FDA’s Examples of Drugs that Interact with CYP Enzymes and Transporter Systems. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: fda.gov

Pełny opis tej pary

Niekorzystna interakcjaPitolisant+ RoflumilastPołączenie można stosować, ale przed jego rozpoczęciem trzeba ocenić historię depresji, zaburzeń lękowych i bezsenności.Możesz przyjmować oba leki, ale obserwuj swój sen i nastrój, a każdą niepokojącą zmianę od razu zgłoś lekarzowi.opóźniony (dni)teoretyczne

Niekorzystna interakcja

Możesz przyjmować oba leki, ale obserwuj swój sen i nastrój, a każdą niepokojącą zmianę od razu zgłoś lekarzowi.

Oba leki mogą utrudniać zasypianie, wywoływać niepokój i obniżać nastrój. Przyjmowane razem mogą nasilać te objawy. Lek na senność może też trochę osłabić działanie leku na POChP.

Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się

  • trudności z zasypianiem lub częste wybudzanie
  • niepokój, rozdrażnienie
  • smutek, przygnębienie, utrata zainteresowań
  • myśli o zrobieniu sobie krzywdy
  • nudności, biegunka, utrata apetytu
  • niezamierzone chudnięcie
  • nasilenie duszności lub kaszlu
ChPL
ostrożność
Mechanizm
PK – metabolizm, PD – sumowanie
Początek
opóźniony (dni)
Dowody
teoretyczne

Postępowanie

Połączenie można stosować, ale przed jego rozpoczęciem trzeba ocenić historię depresji, zaburzeń lękowych i bezsenności. Przez pierwsze tygodnie należy kontrolować nastrój, sen, masę ciała oraz częstość zaostrzeń POChP. Pacjent z przebytą depresją lub myślami samobójczymi wymaga ponownej oceny zasadności terapii roflumilastem.

Skutek kliniczny

Głównym ryzykiem jest nasilenie bezsenności, lęku i objawów depresyjnych, łącznie z myślami samobójczymi, a także dolegliwości żołądkowo-jelitowych. Możliwe jest też niewielkie osłabienie działania roflumilastu, czyli gorsza kontrola zaostrzeń POChP.

Mechanizm

Roflumilast jest przekształcany przez CYP3A4 i CYP1A2 do N-tlenku, a całkowite hamowanie PDE4 to łączny efekt obu związków.[1] Pitolisant jest słabym induktorem CYP3A, a przy substratach CYP3A4 zaleca się ostrożność i kontrolę ich skuteczności.[2] Pitolisant może więc nieznacznie zmniejszać ekspozycję na roflumilast. Roflumilast nie hamuje ani nie indukuje enzymów odpowiedzialnych za metabolizm pitolisantu. Oba leki niezależnie wywołują bezsenność, niepokój, obniżenie nastroju i nudności, dlatego te działania niepożądane mogą się sumować.

Metabolizm i transportery

Wspólny mechanizm:

  • Pitolisant – słaby induktor CYP3A4[3], roflumilast – substrat CYP3A4[4]
  • Pitolisant: umiarkowany inhibitor CYP2D6[3], słaby induktor CYP3A4[3], induktor P-gp[3], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[3], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[3]
  • Roflumilast: słaby induktor CYP2B6[4], substrat CYP1A2[4], substrat CYP3A4[4]

Monitorować

  • nastrój i myśli samobójcze
  • jakość snu
  • lęk i drażliwość
  • masa ciała
  • nudności i biegunka
  • częstość zaostrzeń POChP

Kiedy ocena się zmienia

Odstawienie pitolisantu u pacjenta stale przyjmującego roflumilastkolejność włączenia · pacjentinne zaleceniePo odstawieniu pitolisantu indukcja CYP3A stopniowo ustępuje, a ekspozycja na roflumilast może wzrosnąć. Warto wtedy przez kilka tygodni obserwować tolerancję roflumilastu, zwłaszcza nudności, biegunkę, ból głowy i bezsenność.

Źródła

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Daxas 500 mcg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/daxas-100227338/
  2. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade 4,5 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  3. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 30.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  4. Charakterystyka Produktu Leczniczego Daxas. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 30.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/daxas-100227338/

Pełny opis tej pary

Niekorzystna interakcjaPitolisant+ IzotretynoinaU kobiet w wieku rozrodczym, które w trakcie leczenia izotretynoiną przyjmują pitolisant, nie można polegać wyłącznie na doustnej antykoncepcji hormonalnej i należy dodać skuteczną metodę niezależną od metabolizmu wątrobowego, np. barierową lub wkładkę wewnątrzmaciczną.Jeśli możesz zajść w ciążę, nie polegaj tylko na tabletkach antykoncepcyjnych, dodaj prezerwatywę lub inną metodę i porozmawiaj o tym z lekarzem, a każde pogorszenie nastroju zgłoś mu od razu.opóźniony (dni)teoretyczne

Niekorzystna interakcja

Jeśli możesz zajść w ciążę, nie polegaj tylko na tabletkach antykoncepcyjnych, dodaj prezerwatywę lub inną metodę i porozmawiaj o tym z lekarzem, a każde pogorszenie nastroju zgłoś mu od razu.

Pitolisant może osłabiać działanie tabletek antykoncepcyjnych. Izotretynoina bardzo poważnie uszkadza dziecko w łonie matki, dlatego podczas jej stosowania zabezpieczenie przed ciążą musi być pewne. Oba leki mogą też czasem pogarszać nastrój, nasilać niepokój i utrudniać sen.

Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się

  • smutek, przygnębienie lub utrata zainteresowań
  • myśli o zrobieniu sobie krzywdy
  • silny niepokój lub drażliwość
  • bezsenność
  • plamienia między miesiączkami lub spóźniająca się miesiączka
ChPL
brak wzmianki
Mechanizm
PK – metabolizm, PD – sumowanie
Początek
opóźniony (dni)
Dowody
teoretyczne

Postępowanie

U kobiet w wieku rozrodczym, które w trakcie leczenia izotretynoiną przyjmują pitolisant, nie można polegać wyłącznie na doustnej antykoncepcji hormonalnej i należy dodać skuteczną metodę niezależną od metabolizmu wątrobowego, np. barierową lub wkładkę wewnątrzmaciczną. Testy ciążowe wykonuje się zgodnie z Programem Zapobiegania Ciąży bez skracania odstępów. U wszystkich pacjentów należy przed rozpoczęciem skojarzenia ocenić wywiad psychiatryczny i regularnie pytać o nastrój, lęk, sen i myśli samobójcze. Przy pojawieniu się objawów depresji trzeba pilnie skontaktować pacjenta z lekarzem prowadzącym.

Skutek kliniczny

Najpoważniejszym skutkiem jest ryzyko nieplanowanej ciąży z narażeniem płodu na izotretynoinę u kobiety stosującej wyłącznie antykoncepcję hormonalną. Możliwe jest też nasilenie zaburzeń nastroju, lęku i bezsenności.

Mechanizm

Pitolisant jest słabym induktorem CYP3A i może zmniejszać ekspozycję na doustne środki antykoncepcyjne, dlatego wymaga stosowania dodatkowej skutecznej metody antykoncepcji.[1] Izotretynoina u kobiet w wieku rozrodczym może być stosowana tylko przy spełnieniu wszystkich wymagań Programu Zapobiegania Ciąży.[2] Osłabienie antykoncepcji hormonalnej przez pitolisant zwiększa więc ryzyko zajścia w ciążę podczas leczenia silnie teratogennym lekiem. Oba leki mogą też wywoływać zaburzenia psychiczne – izotretynoina obniżenie nastroju, depresję i myśli samobójcze, pitolisant lęk, bezsenność i obniżenie nastroju – co sumuje ryzyko tych działań niepożądanych. Wpływu pitolisantu na stężenie samej izotretynoiny nie badano i nie oczekuje się, by był klinicznie istotny.

Metabolizm i transportery

  • Pitolisant: umiarkowany inhibitor CYP2D6[3], słaby induktor CYP3A4[3], induktor P-gp[3], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[3], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[3]

Monitorować

  • skuteczność antykoncepcji i wyniki testów ciążowych u kobiet w wieku rozrodczym
  • nastrój, objawy depresji i myśli samobójcze
  • lęk i jakość snu

Bezpieczniejsze alternatywy

solriamfetol

Kiedy ocena się zmienia

Miejscowadroga podania · izotretynoinaryzyko malejeIzotretynoina stosowana na skórę daje minimalną ekspozycję ogólnoustrojową, więc osłabienie antykoncepcji przez pitolisant i sumowanie działań psychiatrycznych nie mają znaczenia klinicznego.

Źródła

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade 4,5 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  2. Charakterystyka Produktu Leczniczego Curacne 40 mg 40 mg, kapsułki miękkie. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/curacne-40-mg-100130886/
  3. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ozawade-100459920/

Pełny opis tej pary

Niekorzystna interakcjaPitolisant+ AzytromycynaPołączenie stosuj tylko wtedy, gdy nie ma odpowiedniego antybiotyku bez wpływu na QT.Powiedz lekarzowi, że przyjmujesz pitolisant, a w razie kołatania serca, silnych zawrotów głowy lub omdlenia natychmiast szukaj pomocy medycznej.szybki (godziny)teoretyczne

Niekorzystna interakcja

Powiedz lekarzowi, że przyjmujesz pitolisant, a w razie kołatania serca, silnych zawrotów głowy lub omdlenia natychmiast szukaj pomocy medycznej.

Oba leki mogą w rzadkich przypadkach zaburzać rytm serca, a przyjmowane razem mogą to ryzyko zwiększyć. Zagrożenie dotyczy głównie osób z chorobami serca, niskim poziomem potasu lub magnezu albo przyjmujących inne leki wpływające na serce. Zwykle można je stosować razem, jeśli lekarz zna wszystkie twoje leki.

Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się

  • kołatanie serca lub nieregularne bicie serca
  • silne zawroty głowy
  • omdlenie lub uczucie bliskiego omdlenia
  • duszność z uczuciem kołatania
ChPL
brak wzmianki
Mechanizm
PD – sumowanie
Początek
szybki (godziny)
Dowody
teoretyczne

Postępowanie

Połączenie stosuj tylko wtedy, gdy nie ma odpowiedniego antybiotyku bez wpływu na QT. U pacjentów z czynnikami ryzyka arytmii rozważ antybiotyk z innej grupy. Gdy azytromycyna jest konieczna, przed leczeniem oceń EKG oraz stężenie potasu i magnezu, wyrównaj niedobory elektrolitów i unikaj dokładania kolejnych leków wydłużających QT.

Skutek kliniczny

Możliwe addytywne wydłużenie odstępu QT z ryzykiem komorowych zaburzeń rytmu, w tym torsade de pointes. Ryzyko jest największe u osób z dodatkowymi czynnikami ryzyka, takimi jak wrodzony zespół długiego QT, bradykardia, hipokaliemia lub hipomagnezemia, choroba serca czy podeszły wiek.

Mechanizm

Oba leki mogą wydłużać odstęp QT, a ich działanie na repolaryzację serca się sumuje. Azytromycyna jest związana z ryzykiem wydłużenia QT i częstoskurczu typu torsade de pointes, a pitolisant wydłuża QT zależnie od dawki. Interakcja farmakokinetyczna jest mało prawdopodobna, ponieważ azytromycyna w niewielkim stopniu hamuje CYP3A4, a pitolisant jest metabolizowany głównie przez CYP2D6 i CYP3A4.

Metabolizm i transportery

Wspólny mechanizm:

  • Azytromycyna – słaby inhibitor CYP3A4[1], pitolisant – drugorzędny szlak substrat CYP3A4[2]
  • Pitolisant: umiarkowany inhibitor CYP2D6[2], słaby induktor CYP3A4[2], induktor P-gp[2], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[2], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[2]
  • Azytromycyna: słaby inhibitor CYP3A4[1], inhibitor P-gp[1]

Monitorować

  • EKG z oceną odstępu QTc przed leczeniem i w jego trakcie u pacjentów z czynnikami ryzyka
  • stężenie potasu i magnezu w surowicy
  • objawy zaburzeń rytmu serca (kołatanie, zawroty głowy, omdlenia)

Bezpieczniejsze alternatywy

amoksycylinadoksycyklina

Kiedy ocena się zmienia

wiek ≥ 65pacjentryzyko rośnieU osób starszych ryzyko wydłużenia QT i arytmii jest większe, częściej występują też choroby serca i zaburzenia elektrolitowe. Rozważ antybiotyk z innej grupy albo kontrolę EKG.
Dożylnadroga podania · azytromycynaryzyko rośniePodanie dożylne azytromycyny wiąże się z wyższymi stężeniami leku i większym ryzykiem wydłużenia QT. Wskazane jest monitorowanie EKG.
Dawka maksymalnadawka · pitolisantryzyko rośnieDziałanie pitolisantu na QT zależy od dawki, dlatego przy dawce maksymalnej ryzyko addycji z azytromycyną jest większe.

Źródła

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Sumamed. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/sumamed-100245974/
  2. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ozawade-100459920/

Pełny opis tej pary

Niekorzystna interakcjaPitolisant+ OfloksacynaU pacjenta leczonego pitolisantem rozważ antybiotyk niewydłużający odstępu QT, jeśli wskazanie na to pozwala.Powiedz lekarzowi, że przyjmujesz lek na senność, i nie przerywaj żadnego z leków na własną rękę, a w razie niepokojących objawów od razu skontaktuj się z lekarzem.nieznanyteoretyczne

Niekorzystna interakcja

Powiedz lekarzowi, że przyjmujesz lek na senność, i nie przerywaj żadnego z leków na własną rękę, a w razie niepokojących objawów od razu skontaktuj się z lekarzem.

Ten antybiotyk i lek na nadmierną senność mogą razem wpływać na rytm serca. Rzadko może to prowadzić do groźnych zaburzeń rytmu. Antybiotyk może też zwiększać ryzyko drgawek, a lek na senność działa pobudzająco na układ nerwowy. Krople do oczu lub uszu z tym antybiotykiem nie stanowią takiego problemu.

Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się

  • kołatanie serca lub nierówne bicie serca
  • zawroty głowy, zasłabnięcie lub omdlenie
  • drgawki
  • silny niepokój lub bezsenność
ChPL
brak wzmianki
Mechanizm
PD – sumowanie
Początek
nieznany
Dowody
teoretyczne

Postępowanie

U pacjenta leczonego pitolisantem rozważ antybiotyk niewydłużający odstępu QT, jeśli wskazanie na to pozwala. Gdy ofloksacyna jest konieczna, przed włączeniem oceń czynniki ryzyka wydłużenia QT, takie jak choroby serca, hipokaliemia, hipomagnezemia, bradykardia i inne leki wydłużające QT, a u pacjentów z grupy ryzyka wykonaj EKG. Ofloksacyny nie stosuje się u pacjentów z padaczką lub z obniżonym progiem drgawkowym[1]. U pacjentów z niewydolnością nerek dostosuj dawkę ofloksacyny, aby uniknąć jej kumulacji.

Skutek kliniczny

Możliwe addytywne wydłużenie odstępu QT z ryzykiem zaburzeń rytmu komorowego, w tym torsade de pointes, zwłaszcza u pacjentów z dodatkowymi czynnikami ryzyka. Możliwe także zwiększone ryzyko drgawek i nasilenie objawów ze strony ośrodkowego układu nerwowego, takich jak bezsenność, niepokój czy bóle głowy.

Mechanizm

Połączenie wymaga ostrożności ze względu na sumowanie działań niepożądanych, a nie z powodu zmian stężeń. Ofloksacyna, jak inne fluorochinolony, może wydłużać odstęp QT i obniżać próg drgawkowy. Pitolisant również może wydłużać odstęp QT i działa pobudzająco na ośrodkowy układ nerwowy przez receptory histaminowe H3. Istotnej interakcji farmakokinetycznej nie należy oczekiwać, ponieważ ofloksacyna jest wydalana głównie przez nerki w postaci niezmienionej i nie hamuje w istotnym stopniu enzymów odpowiedzialnych za metabolizm pitolisantu.

Metabolizm i transportery

  • Pitolisant: umiarkowany inhibitor CYP2D6[2], słaby induktor CYP3A4[2], induktor P-gp[2], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[2], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[2]

Monitorować

  • EKG (odstęp QTc) u pacjentów z czynnikami ryzyka
  • stężenie potasu i magnezu
  • objawy zaburzeń rytmu serca (kołatanie, omdlenia)
  • objawy ze strony OUN (drgawki, niepokój, bezsenność)
  • czynność nerek (eGFR)

Bezpieczniejsze alternatywy

amoksycylina z kwasem klawulanowymcefuroksymnitrofurantoinamodafinil

Kiedy ocena się zmienia

Do oka lub do uchadroga podania · ofloksacynainterakcja nie dotyczyPrzy miejscowym stosowaniu ofloksacyny do oka lub do ucha stężenia ogólnoustrojowe są znikome i addytywny wpływ na QT ani próg drgawkowy nie jest istotny klinicznie.
wiek ≥ 65pacjentryzyko rośnieU osób starszych częściej występują choroby serca, zaburzenia elektrolitowe i pogorszenie czynności nerek, co zwiększa ryzyko wydłużenia QT. Rozważ EKG przed włączeniem ofloksacyny.
eGFR ≤ 50ofloksacynaryzyko rośnieOfloksacyna jest wydalana głównie przez nerki, więc przy upośledzonej czynności nerek kumuluje się, co nasila ryzyko wydłużenia QT i drgawek. Konieczne jest dostosowanie dawki ofloksacyny.

Źródła

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Tarivid 200 200 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/tarivid-200-100065746/
  2. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ozawade-100459920/

Pełny opis tej pary

Niekorzystna interakcjaPitolisant+ IndometacynaPołączenie można stosować, ale indometacynę należy podawać w najmniejszej skutecznej dawce i możliwie krótko, z posiłkiem.Przyjmuj indometacynę w trakcie posiłku i nie dłużej, niż zalecił lekarz, a przy bólu brzucha lub czarnych stolcach od razu skontaktuj się z lekarzem.opóźniony (dni)teoretyczne

Niekorzystna interakcja

Przyjmuj indometacynę w trakcie posiłku i nie dłużej, niż zalecił lekarz, a przy bólu brzucha lub czarnych stolcach od razu skontaktuj się z lekarzem.

Oba leki mogą podrażniać żołądek. Przyjmowane razem zwiększają ryzyko bólu brzucha, nudności, a rzadko także wrzodów lub krwawienia z żołądka. Mogą też nasilać bóle głowy i kłopoty ze snem.

Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się

  • ból lub pieczenie w nadbrzuszu
  • czarne, smoliste stolce
  • wymioty z krwią lub fusowate
  • silne bóle głowy
  • nasilona bezsenność
ChPL
brak wzmianki
Mechanizm
PD – sumowanie
Początek
opóźniony (dni)
Dowody
teoretyczne

Postępowanie

Połączenie można stosować, ale indometacynę należy podawać w najmniejszej skutecznej dawce i możliwie krótko, z posiłkiem. U chorych z chorobą wrzodową w wywiadzie, w starszym wieku lub przyjmujących kortykosteroidy, leki przeciwzakrzepowe albo inne NLPZ trzeba rozważyć ochronę żołądka albo inny lek przeciwbólowy. Pacjenta należy poinstruować, jakie objawy ze strony przewodu pokarmowego wymagają pilnego kontaktu z lekarzem.

Skutek kliniczny

Większe ryzyko dolegliwości żołądkowych, nadżerek i owrzodzeń, a w skrajnych przypadkach krwawienia z przewodu pokarmowego. Możliwe nasilenie bólów głowy, zawrotów głowy i bezsenności.

Mechanizm

Oba leki mogą drażnić przewód pokarmowy, a ich działania niepożądane w tym zakresie się sumują. Indometacyna hamuje syntezę prostaglandyn chroniących błonę śluzową żołądka, a pitolisant często wywołuje nudności, bóle brzucha i dolegliwości dyspeptyczne. Oba leki mogą też powodować bóle głowy, zawroty głowy i zaburzenia snu. Nie oczekuje się istotnej interakcji farmakokinetycznej.

Metabolizm i transportery

  • Pitolisant: umiarkowany inhibitor CYP2D6[1], słaby induktor CYP3A4[1], induktor P-gp[1], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[1], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[1]

Monitorować

  • dolegliwości żołądkowe i objawy krwawienia z przewodu pokarmowego
  • morfologia krwi przy dłuższym leczeniu
  • bóle głowy i jakość snu

Bezpieczniejsze alternatywy

celekoksybetorykoksyb

Kiedy ocena się zmienia

wiek ≥ 65 latpacjentryzyko rośnieU osób starszych ryzyko powikłań żołądkowo-jelitowych NLPZ jest większe – rozważ gastroprotekcję albo inny lek przeciwbólowy.
Postać miejscowa (żel, krople do oczu)postać · indometacynaryzyko malejePrzy miejscowym stosowaniu indometacyny narażenie ogólnoustrojowe jest małe i addycja działania na przewód pokarmowy nie ma znaczenia klinicznego.
Leczenie przewlekłeczas leczenia · indometacynaryzyko rośniePrzy przewlekłym stosowaniu indometacyny rośnie ryzyko owrzodzeń i krwawień – kontroluj morfologię i rozważ gastroprotekcję.

Źródła

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ozawade-100459920/

Pełny opis tej pary

Niekorzystna interakcjaPitolisant+ FludrokortyzonPrzed włączeniem pitolisantu u pacjenta leczonego fludrokortyzonem oznacz stężenie potasu i wyrównaj hipokaliemię.Przyjmuj oba leki tak jak zalecił lekarz i regularnie sprawdzaj poziom potasu we krwi.opóźniony (dni)teoretyczne

Niekorzystna interakcja

Przyjmuj oba leki tak jak zalecił lekarz i regularnie sprawdzaj poziom potasu we krwi.

Lek na mineralokortykoidy może obniżać poziom potasu we krwi. Niski potas razem z lekiem na senność w ciągu dnia może zwiększać ryzyko zaburzeń rytmu serca. Lek na senność może też nieco osłabić działanie leku podnoszącego ciśnienie.

Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się

  • kołatanie lub nierówne bicie serca
  • omdlenie lub uczucie bliskiego omdlenia
  • osłabienie i skurcze mięśni
  • zawroty głowy po wstaniu
ChPL
brak wzmianki
Mechanizm
PD – sumowanie, PK – metabolizm
Początek
opóźniony (dni)
Dowody
teoretyczne

Postępowanie

Przed włączeniem pitolisantu u pacjenta leczonego fludrokortyzonem oznacz stężenie potasu i wyrównaj hipokaliemię. Kontroluj potas okresowo w trakcie leczenia, a u pacjentów z chorobą serca lub przyjmujących inne leki wydłużające QT wykonaj EKG przed włączeniem i po zwiększeniu dawki pitolisantu. Obserwuj ciśnienie tętnicze i objawy niedoboru mineralokortykoidów, a w razie ich nasilenia rozważ korektę dawki fludrokortyzonu.

Skutek kliniczny

Głównym ryzykiem jest wydłużenie odstępu QT i zaburzenia rytmu serca u pacjenta z hipokaliemią wywołaną fludrokortyzonem. Możliwe jest też niewielkie osłabienie działania fludrokortyzonu z nawrotem objawów niedoboru mineralokortykoidów lub hipotonii ortostatycznej.

Mechanizm

Przy łączeniu tych leków kontroluj stężenie potasu i ryzyko zaburzeń repolaryzacji. Fludrokortyzon zwiększa wydalanie potasu i nasila hipokaliemię[1]. Hipokaliemia jest stanem, w którym fludrokortyzonu nie należy stosować[2]. Pitolisant w większych dawkach może wydłużać odstęp QT, a hipokaliemia zwiększa podatność mięśnia sercowego na zaburzenia repolaryzacji, więc oba czynniki się sumują. Pitolisant jest ponadto słabym induktorem CYP3A4 i teoretycznie może przyspieszać metabolizm kortykosteroidów, co osłabiałoby działanie fludrokortyzonu.

Metabolizm i transportery

Wspólny mechanizm:

  • Pitolisant – słaby induktor CYP3A4[3], fludrokortyzon – substrat CYP3A4[4]
  • Pitolisant: umiarkowany inhibitor CYP2D6[3], słaby induktor CYP3A4[3], induktor P-gp[3], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[3], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[3]
  • Fludrokortyzon: substrat CYP3A4[4]

Monitorować

  • stężenie potasu w surowicy
  • EKG (odstęp QTc) u pacjentów z grupy ryzyka
  • ciśnienie tętnicze, w tym pomiar w pozycji stojącej
  • kołatania serca, omdlenia, zawroty głowy

Bezpieczniejsze alternatywy

solriamfetol

Kiedy ocena się zmienia

Dawka maksymalnadawka · pitolisantryzyko rośnieWpływ pitolisantu na odstęp QT ujawnia się głównie przy większych dawkach, dlatego po zwiększeniu dawki u pacjenta z hipokaliemią ryzyko zaburzeń rytmu rośnie.
Leczenie przewlekłeczas leczenia · fludrokortyzonryzyko rośnieHipokaliemia wywołana fludrokortyzonem narasta w czasie, dlatego przy długotrwałym leczeniu potas należy kontrolować okresowo.

Źródła

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Cortineff 100 mcg, tabletki. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/cortineff-100015978/
  2. Charakterystyka Produktu Leczniczego Fludrokortyzonu octan Novumgen 0,1 mg, tabletki. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 12.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/fludrokortyzonu-octan-novumgen-100480140/
  3. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  4. Charakterystyka Produktu Leczniczego Fludrocortisone Adamed. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/fludrocortisone-adamed-100430460/

Pełny opis tej pary

Niekorzystna interakcjaPitolisant+ LewonorgestrelU kobiety przyjmującej pitolisant nie należy polegać wyłącznie na doustnym lewonorgestrelu jako antykoncepcji.Jeśli bierzesz pitolisant, nie polegaj tylko na tabletce z lewonorgestrelem – używaj dodatkowo prezerwatyw i zapytaj lekarza lub farmaceutę o skuteczniejszą metodę antykoncepcji.opóźniony (dni)teoretyczne

Niekorzystna interakcja

Jeśli bierzesz pitolisant, nie polegaj tylko na tabletce z lewonorgestrelem – używaj dodatkowo prezerwatyw i zapytaj lekarza lub farmaceutę o skuteczniejszą metodę antykoncepcji.

Pitolisant, lek na narkolepsję i nadmierną senność, przyspiesza rozkładanie lewonorgestrelu w organizmie. Przez to tabletka antykoncepcyjna z lewonorgestrelem, także tabletka „po”, może chronić przed ciążą słabiej. Działanie to może się utrzymywać jeszcze przez jakiś czas po odstawieniu pitolisantu.

Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się

  • opóźniająca się miesiączka
  • krwawienie lub plamienie między miesiączkami
  • objawy wczesnej ciąży, np. nudności lub tkliwość piersi
ChPL
brak wzmianki
Mechanizm
PK – metabolizm
Początek
opóźniony (dni)
Dowody
teoretyczne

Postępowanie

U kobiety przyjmującej pitolisant nie należy polegać wyłącznie na doustnym lewonorgestrelu jako antykoncepcji. W antykoncepcji awaryjnej preferowana jest wkładka wewnątrzmaciczna miedziana, a jeśli nie jest dostępna, decyzję o schemacie dawkowania lewonorgestrelu podejmuje lekarz. W antykoncepcji regularnej trzeba stosować metodę niezależną od metabolizmu wątrobowego albo dodatkową metodę mechaniczną przez cały okres leczenia pitolisantem i jeszcze przez pewien czas po jego odstawieniu. Po antykoncepcji awaryjnej warto wykonać test ciążowy, jeśli miesiączka się opóźnia.

Skutek kliniczny

Możliwe zmniejszenie skuteczności antykoncepcji doustnej z lewonorgestrelem, w tym antykoncepcji awaryjnej, i ryzyko niezamierzonej ciąży.

Mechanizm

Pitolisant indukuje CYP3A4, a lewonorgestrel jest metabolizowany głównie przez ten izoenzym. Przyspieszony metabolizm może obniżyć stężenie lewonorgestrelu we krwi i osłabić jego działanie antykoncepcyjne. Efekt indukcji narasta stopniowo i utrzymuje się jeszcze przez pewien czas po odstawieniu pitolisantu.

Metabolizm i transportery

Wspólny mechanizm:

  • Pitolisant – słaby induktor CYP3A4[1], lewonorgestrel – substrat CYP3A4[2]
  • Pitolisant: umiarkowany inhibitor CYP2D6[1], słaby induktor CYP3A4[1], induktor P-gp[1], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[1], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[1]
  • Lewonorgestrel: substrat CYP3A4[2]

Monitorować

  • opóźnienie miesiączki i test ciążowy po antykoncepcji awaryjnej
  • krwawienia międzymiesiączkowe jako sygnał osłabienia działania hormonów

Bezpieczniejsze alternatywy

solriamfetol

Kiedy ocena się zmienia

Wewnątrzmacicznadroga podania · lewonorgestrelryzyko malejeLewonorgestrel uwalniany z systemu wewnątrzmacicznego działa głównie miejscowo, więc indukcja CYP3A4 ma mniejsze znaczenie dla skuteczności antykoncepcyjnej niż przy podaniu doustnym.
Po odstawieniu pitolisantuodstep · pitolisantinne zalecenieIndukcja enzymatyczna wygasa stopniowo, dlatego ryzyko osłabienia działania lewonorgestrelu utrzymuje się jeszcze przez pewien czas po zakończeniu leczenia pitolisantem.

Źródła

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  2. Charakterystyka Produktu Leczniczego Escapelle tabletka 1500 mikrogramów. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/escapelle-tabletka-1500-mikrogramow-100158979/

Pełny opis tej pary

Niekorzystna interakcjaPitolisant+ TolterodynaPołączenie można stosować, ale u pacjentów z czynnikami ryzyka wydłużenia QT należy wykonać EKG przed rozpoczęciem i po osiągnięciu stanu stacjonarnego drugiego leku.Powiedz lekarzowi o chorobach serca i wszystkich lekach, które bierzesz, a przy kołataniu serca lub omdleniu od razu zgłoś się po pomoc.nieznanyteoretyczne

Niekorzystna interakcja

Powiedz lekarzowi o chorobach serca i wszystkich lekach, które bierzesz, a przy kołataniu serca lub omdleniu od razu zgłoś się po pomoc.

Oba leki mogą w niewielkim stopniu wpływać na rytm serca, a razem ten wpływ może się nasilić. U większości osób nie powoduje to problemów. Ryzyko jest większe, jeśli masz chorobę serca, zaburzenia rytmu albo bierzesz inne leki działające na serce. Wtedy lekarz może zlecić badanie EKG.

Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się

  • kołatanie lub nierówne bicie serca
  • omdlenie lub uczucie, że zaraz zemdlejesz
  • nagłe zawroty głowy
ChPL
brak wzmianki
Mechanizm
PD – sumowanie, PK – metabolizm
Początek
nieznany
Dowody
teoretyczne

Postępowanie

Połączenie można stosować, ale u pacjentów z czynnikami ryzyka wydłużenia QT należy wykonać EKG przed rozpoczęciem i po osiągnięciu stanu stacjonarnego drugiego leku. Przed włączeniem warto wyrównać stężenie potasu i magnezu oraz przejrzeć pozostałe leki pod kątem wpływu na QT. Przy znacznym wydłużeniu QTc lub objawach arytmii należy rozważyć zamianę tolterodyny na lek bez wpływu na QT.

Skutek kliniczny

U większości pacjentów bez czynników ryzyka istotne klinicznie wydłużenie QT jest mało prawdopodobne. U osób z wrodzonym zespołem długiego QT, chorobą serca, bradykardią, hipokaliemią, hipomagnezemią lub przyjmujących inne leki wydłużające QT rośnie ryzyko zaburzeń rytmu, w tym częstoskurczu typu torsade de pointes.

Mechanizm

Oba leki mogą w niewielkim stopniu wydłużać odstęp QT, zwłaszcza przy dużej ekspozycji, więc ich działanie na repolaryzację serca może się sumować. Tolterodyna jest metabolizowana głównie przez CYP2D6, a u osób wolno metabolizujących przez CYP3A4, przez co u nich jej stężenie i wpływ na QT są większe. Pitolisant indukuje CYP3A4, co teoretycznie może obniżać stężenie tolterodyny u osób wolno metabolizujących przez CYP2D6, ale znaczenie kliniczne tego efektu jest niepewne.

Metabolizm i transportery

Wspólny mechanizm:

  • Pitolisant – umiarkowany inhibitor CYP2D6[1], tolterodyna – wrażliwy substrat CYP2D6[2]
  • Pitolisant – słaby induktor CYP3A4[1], tolterodyna – substrat CYP3A4[3]
  • Pitolisant: umiarkowany inhibitor CYP2D6[1], słaby induktor CYP3A4[1], induktor P-gp[1], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[1], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[1]
  • Tolterodyna: wrażliwy substrat CYP2D6[2], substrat CYP3A4[3]

Monitorować

  • EKG z oceną QTc u pacjentów z czynnikami ryzyka
  • stężenie potasu i magnezu w surowicy
  • kołatanie serca, omdlenia, zawroty głowy

Bezpieczniejsze alternatywy

trospium

Źródła

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  2. U.S. Food and Drug Administration. For Healthcare Professionals: FDA’s Examples of Drugs that Interact with CYP Enzymes and Transporter Systems. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: fda.gov
  3. Charakterystyka Produktu Leczniczego Titlodine. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/titlodine-100017084/

Pełny opis tej pary

Niekorzystna interakcjaPitolisant+ SunitynibPołączenie można stosować pod warunkiem kontroli EKG i elektrolitów.Upewnij się, że lekarz wie o obu lekach, i zgłaszaj się na zlecone badania EKG oraz krwi.opóźniony (dni)teoretyczne

Niekorzystna interakcja

Upewnij się, że lekarz wie o obu lekach, i zgłaszaj się na zlecone badania EKG oraz krwi.

Oba leki mogą w rzadkich przypadkach wpływać na rytm serca, a razem to ryzyko jest większe. Lekarz może zlecić badanie EKG i sprawdzenie poziomu potasu oraz magnezu we krwi. Lek na senność może też trochę osłabiać działanie leku przeciwnowotworowego. Nie przerywaj ani nie zmieniaj dawki żadnego z leków na własną rękę.

Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się

  • kołatanie lub nierówne bicie serca
  • zawroty głowy
  • omdlenie lub uczucie bliskiego omdlenia
  • duszność lub ból w klatce piersiowej
ChPL
brak wzmianki
Mechanizm
PD – sumowanie, PK – metabolizm
Początek
opóźniony (dni)
Dowody
teoretyczne

Postępowanie

Połączenie można stosować pod warunkiem kontroli EKG i elektrolitów. Przed włączeniem drugiego leku wykonaj EKG z oceną QTc oraz oznacz potas i magnez, a niedobory wyrównaj. Kontrolę EKG powtórz po osiągnięciu stanu stacjonarnego i po każdej zmianie dawki. Unikaj dokładania kolejnych leków wydłużających QT. U pacjentów z chorobą serca lub wyjściowo wydłużonym QTc rozważ inny lek pobudzający.

Skutek kliniczny

Najważniejsze ryzyko to dalsze wydłużenie odstępu QT z możliwością wystąpienia arytmii komorowych, w tym torsade de pointes, zwłaszcza przy zaburzeniach elektrolitowych, chorobie serca lub dodatkowych lekach wydłużających QT. Możliwe jest też niewielkie osłabienie działania sunitynibu w wyniku indukcji jego metabolizmu.

Mechanizm

Sunitynib i pitolisant mogą wydłużać odstęp QT, więc ich działanie na repolaryzację serca może się sumować. Pitolisant słabo indukuje CYP3A4, a sunitynib i jego czynny metabolit są metabolizowane głównie przez ten izoenzym, co teoretycznie może nieznacznie obniżać ekspozycję na sunitynib.

Metabolizm i transportery

Wspólny mechanizm:

  • Pitolisant – słaby induktor CYP3A4[1], sunitynib – substrat CYP3A4[2]
  • Pitolisant: umiarkowany inhibitor CYP2D6[1], słaby induktor CYP3A4[1], induktor P-gp[1], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[1], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[1]
  • Sunitynib: substrat BCRP[2], substrat CYP3A4[2]

Monitorować

  • EKG z oceną QTc przed leczeniem i w jego trakcie
  • stężenie potasu i magnezu w surowicy
  • objawy zaburzeń rytmu serca (kołatanie, omdlenia)
  • odpowiedź guza na leczenie sunitynibem

Bezpieczniejsze alternatywy

solriamfetoloksybinian sodu

Kiedy ocena się zmienia

Odstawienie pitolisantu u pacjenta leczonego sunitynibemkolejność włączenia · pitolisantinne zaleceniePo odstawieniu pitolisantu indukcja CYP3A4 stopniowo ustępuje, co może zwiększyć ekspozycję na sunitynib. Obserwuj pacjenta pod kątem nasilenia działań niepożądanych sunitynibu w kolejnych tygodniach.

Źródła

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  2. Charakterystyka Produktu Leczniczego Sunitinib Accord. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/sunitinib-accord-100448795/

Pełny opis tej pary

Niekorzystna interakcjaPitolisant+ HaloperydolPrzed rozpoczęciem leczenia skojarzonego wykonaj EKG i oznacz stężenie potasu i magnezu, a niedobory wyrównaj.Przyjmuj oba leki tylko w dawkach zaleconych przez lekarza, zrób EKG, jeśli lekarz je zleci, i nie dokładaj innych leków bez pytania farmaceuty.opóźniony (dni)teoretyczne

Niekorzystna interakcja

Przyjmuj oba leki tylko w dawkach zaleconych przez lekarza, zrób EKG, jeśli lekarz je zleci, i nie dokładaj innych leków bez pytania farmaceuty.

Oba leki mogą w rzadkich przypadkach zaburzać rytm serca, a razem to ryzyko jest większe. Haloperydol może też zwiększać ilość drugiego leku w organizmie i nasilać jego działania niepożądane, takie jak bezsenność, ból głowy czy niepokój. Leki można stosować razem, ale pod kontrolą lekarza.

Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się

  • kołatanie lub nierówne bicie serca
  • zawroty głowy, uczucie zbliżającego się omdlenia lub omdlenie
  • silna bezsenność, niepokój lub ból głowy
  • drgawki
ChPL
brak wzmianki
Mechanizm
PD – sumowanie, PK – metabolizm
Początek
opóźniony (dni)
Dowody
teoretyczne

Postępowanie

Przed rozpoczęciem leczenia skojarzonego wykonaj EKG i oznacz stężenie potasu i magnezu, a niedobory wyrównaj. Kontrolę EKG powtórz po osiągnięciu stanu stacjonarnego i po każdej zmianie dawki któregokolwiek z leków. Stosuj najmniejsze skuteczne dawki i obserwuj pacjenta pod kątem nasilenia działań niepożądanych pitolisantu. U pacjentów z dodatkowymi czynnikami ryzyka wydłużenia QT rozważ lek przeciwpsychotyczny o mniejszym wpływie na QT, który nie hamuje CYP2D6.

Skutek kliniczny

Rośnie ryzyko wydłużenia odstępu QT i komorowych zaburzeń rytmu, w tym torsade de pointes. Mogą nasilić się działania niepożądane pitolisantu, takie jak bezsenność, bóle głowy, niepokój i nudności. Rośnie też ryzyko napadów drgawkowych u osób predysponowanych.

Mechanizm

Połączenie wymaga kontroli EKG i obserwacji pacjenta, ponieważ oba leki mogą wydłużać odstęp QT. Ich działanie w tym zakresie może się sumować. Haloperydol hamuje CYP2D6, a pitolisant jest metabolizowany między innymi przez ten enzym. Może to zwiększać ekspozycję na pitolisant i nasilać jego działania niepożądane, w tym wpływ na QT. Oba leki mogą też obniżać próg drgawkowy.

Metabolizm i transportery

Wspólny mechanizm:

  • Pitolisant – umiarkowany inhibitor CYP2D6[1], haloperydol – drugorzędny szlak substrat CYP2D6[2]
  • Pitolisant – słaby induktor CYP3A4[1], haloperydol – substrat CYP3A4[2]
  • Haloperydol – inhibitor CYP2D6[2], pitolisant – umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[1]
  • Pitolisant: umiarkowany inhibitor CYP2D6[1], słaby induktor CYP3A4[1], induktor P-gp[1], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[1], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[1]
  • Haloperydol: inhibitor CYP2D6[2], drugorzędny szlak substrat CYP2D6[2], substrat CYP3A4[2]

Monitorować

  • EKG z oceną QTc przed leczeniem i po osiągnięciu stanu stacjonarnego
  • stężenie potasu i magnezu w surowicy
  • objawy zaburzeń rytmu serca (kołatanie, omdlenia)
  • działania niepożądane pitolisantu (bezsenność, ból głowy, niepokój, nudności)
  • napady drgawkowe u pacjentów z padaczką w wywiadzie

Bezpieczniejsze alternatywy

arypiprazollurazydon

Kiedy ocena się zmienia

Dożylnadroga podania · haloperydolryzyko rośnieHaloperydol podawany dożylnie wiąże się z większym ryzykiem wydłużenia QT niż postacie doustne. Wymaga to ciągłego monitorowania EKG.

Źródła

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  2. Charakterystyka Produktu Leczniczego Haloperidol WZF 0,2%. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/haloperidol-wzf-0-2-100111328/

Pełny opis tej pary

Niekorzystna interakcjaPitolisant+ CylostazolPołączenie można stosować pod kontrolą EKG.Przyjmuj oba leki tylko wtedy, gdy lekarz wie o połączeniu, i zrób badanie EKG, jeśli zleci je lekarz.nieznanyteoretyczne

Niekorzystna interakcja

Przyjmuj oba leki tylko wtedy, gdy lekarz wie o połączeniu, i zrób badanie EKG, jeśli zleci je lekarz.

Oba leki mogą wpływać na pracę serca. Cylostazol przyspiesza bicie serca, a pitolisant może zmieniać jego rytm. Razem mogą zwiększać ryzyko zaburzeń rytmu serca, dlatego lekarz powinien kontrolować twoje EKG.

Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się

  • kołatanie lub nierówne bicie serca
  • bardzo szybkie bicie serca
  • zawroty głowy
  • omdlenie lub uczucie bliskiego omdlenia
  • ból w klatce piersiowej
ChPL
brak wzmianki
Mechanizm
PD – sumowanie, PK – metabolizm
Początek
nieznany
Dowody
teoretyczne

Postępowanie

Połączenie można stosować pod kontrolą EKG. Przed dołączeniem drugiego leku należy wykonać EKG z oceną QTc i oznaczyć potas oraz magnez, a badanie EKG powtórzyć po osiągnięciu docelowej dawki pitolisantu. Cylostazolu nie stosuje się u pacjentów z wydłużonym odstępem QTc[1], więc wydłużenie QTc w trakcie leczenia jest wskazaniem do odstawienia cylostazolu lub zmiany leczenia. Należy unikać dokładania kolejnych leków wydłużających QT lub przyspieszających czynność serca.

Skutek kliniczny

Możliwe jest zwiększone ryzyko wydłużenia odstępu QTc, tachykardii i komorowych zaburzeń rytmu, zwłaszcza u pacjentów z chorobą serca, zaburzeniami elektrolitowymi lub przyjmujących inne leki wydłużające QT. Zmiana skuteczności cylostazolu wskutek indukcji enzymatycznej jest mało prawdopodobna, ale nie można jej wykluczyć.

Mechanizm

Główne ryzyko połączenia to sumowanie działania proarytmicznego. Cylostazol jako inhibitor fosfodiesterazy 3 przyspiesza czynność serca i może sprzyjać tachyarytmiom komorowym, a pitolisant w dawkach wyższych od terapeutycznych wydłuża odstęp QTc. Cylostazolu nie stosuje się u pacjentów z wydłużonym odstępem QTc ani z częstoskurczem komorowym, migotaniem komór lub wieloogniskową ekstrasystolią komorową w wywiadzie[1]. Dodatkowo pitolisant jest słabym induktorem CYP3A4, a cylostazol jest metabolizowany głównie przez CYP3A4 i CYP2C19, więc teoretycznie możliwa jest zmiana stężeń cylostazolu i jego czynnego metabolitu. Znaczenie kliniczne tej składowej farmakokinetycznej nie zostało ocenione w badaniach.

Metabolizm i transportery

Wspólny mechanizm:

  • Pitolisant – słaby induktor CYP3A4[2], cylostazol – umiarkowanie wrażliwy substrat CYP3A4[3]
  • Cylostazol – słaby inhibitor CYP3A4[4], pitolisant – drugorzędny szlak substrat CYP3A4[2]
  • Pitolisant: umiarkowany inhibitor CYP2D6[2], słaby induktor CYP3A4[2], induktor P-gp[2], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[2], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[2]
  • Cylostazol: słaby inhibitor CYP3A4[4], drugorzędny szlak substrat CYP1A2[3], substrat CYP2C19[3], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP3A4[3]

Monitorować

  • EKG z oceną QTc przed rozpoczęciem połączenia i po ustaleniu dawki pitolisantu
  • częstość akcji serca
  • stężenie potasu i magnezu w surowicy
  • objawy kołatania serca, zawrotów głowy i omdleń

Bezpieczniejsze alternatywy

oksybinian sodu

Kiedy ocena się zmienia

Najwyższa zalecana dawkadawka · pitolisantryzyko rośnieDziałanie pitolisantu wydłużające QTc zależy od dawki i ekspozycji, więc ryzyko połączenia z cylostazolem jest większe przy najwyższych dawkach pitolisantu oraz u wolnych metabolizerów CYP2D6. Po każdym zwiększeniu dawki pitolisantu warto rozważyć kontrolne EKG.

Źródła

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Cilostazol LEK-AM 50 mg, tabletki. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/cilostazol-lek-am-100381022/
  2. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  3. Charakterystyka Produktu Leczniczego Cilozek. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/cilozek-100312759/
  4. U.S. Food and Drug Administration. For Healthcare Professionals: FDA’s Examples of Drugs that Interact with CYP Enzymes and Transporter Systems. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: fda.gov

Pełny opis tej pary

Niekorzystna interakcjaPitolisant+ Dimezylan lisdeksamfetaminyPołączenie stosuj tylko przy wyraźnym wskazaniu i pod kontrolą lekarza prowadzącego.Przyjmuj oba leki rano zgodnie z zaleceniem lekarza, nie zwiększaj samodzielnie dawek i regularnie mierz ciśnienie oraz tętno.szybki (godziny)teoretyczne

Niekorzystna interakcja

Przyjmuj oba leki rano zgodnie z zaleceniem lekarza, nie zwiększaj samodzielnie dawek i regularnie mierz ciśnienie oraz tętno.

Oba leki działają pobudzająco i pomagają utrzymać czuwanie albo koncentrację. Przyjmowane razem mogą silniej podnosić ciśnienie, przyspieszać pracę serca i utrudniać zasypianie. Mogą też nasilać niepokój i rozdrażnienie.

Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się

  • kołatanie lub nierówne bicie serca
  • ból w klatce piersiowej
  • silny ból głowy lub wysokie ciśnienie
  • uporczywa bezsenność
  • silny niepokój, rozdrażnienie lub nietypowe myśli
  • omdlenie lub zawroty głowy
ChPL
brak wzmianki
Mechanizm
PD – sumowanie, PK – metabolizm
Początek
szybki (godziny)
Dowody
teoretyczne

Postępowanie

Połączenie stosuj tylko przy wyraźnym wskazaniu i pod kontrolą lekarza prowadzącego. Przed włączeniem drugiego leku oceń ciśnienie tętnicze, tętno i wywiad kardiologiczny, a następnie dawkuj ostrożnie, zwiększając dawkę jednego leku dopiero po ocenie tolerancji. Kontroluj ciśnienie i tętno po każdej zmianie dawki oraz okresowo w trakcie leczenia. Przy bezsenności, znacznym niepokoju, kołataniu serca lub wzroście ciśnienia zmniejsz dawkę jednego z leków albo rozważ odstawienie jednego z nich.

Skutek kliniczny

Możliwe nasilenie działań niepożądanych wynikających z pobudzenia, takich jak bezsenność, niepokój, drażliwość, ból głowy, utrata apetytu, a także przyspieszenie czynności serca i wzrost ciśnienia tętniczego. U osób z chorobami serca lub nadciśnieniem ryzyko powikłań sercowo-naczyniowych jest większe. Lisdeksamfetamina jest przeciwwskazana w jawnej klinicznie chorobie sercowo-naczyniowej, zaawansowanej miażdżycy oraz umiarkowanym lub ciężkim nadciśnieniu tętniczym[1].

Mechanizm

Oba leki działają pobudzająco na ośrodkowy układ nerwowy – pitolisant przez blokowanie presynaptycznych receptorów H3 i zwiększenie uwalniania histaminy oraz innych neuroprzekaźników, a lisdeksamfetamina, przekształcana do deksamfetaminy, przez uwalnianie dopaminy i noradrenaliny. Działania pobudzające oraz wpływ na układ krążenia mogą się sumować. Pitolisant jest metabolizowany głównie przez CYP2D6, w mniejszym stopniu przez CYP3A[2]. Deksamfetamina może nieznacznie hamować aktywność CYP2D6, a w badaniu z substratem tego enzymu zmiany ekspozycji były niewielkie i bez znaczenia klinicznego[1]. Składowa farmakokinetyczna jest więc teoretyczna i prawdopodobnie mało istotna.

Metabolizm i transportery

  • Pitolisant: umiarkowany inhibitor CYP2D6[3], słaby induktor CYP3A4[3], induktor P-gp[3], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[3], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[3]

Monitorować

  • ciśnienie tętnicze
  • tętno i objawy zaburzeń rytmu serca
  • jakość snu i bezsenność
  • niepokój, drażliwość, objawy psychiczne
  • apetyt i masa ciała

Bezpieczniejsze alternatywy

guanfacyna

Kiedy ocena się zmienia

Górny zakres dawkowaniadawka · dimezylan lisdeksamfetaminyryzyko rośniePrzy dużych dawkach lisdeksamfetaminy sumowanie działania pobudzającego i wpływu na układ krążenia jest silniej wyrażone, dlatego częściej kontroluj ciśnienie i tętno.
Dołączenie drugiego leku do stabilnego leczeniakolejność włączenia · pacjentinne zalecenieDrugi lek włączaj przy ustabilizowanej dawce pierwszego i zwiększaj go stopniowo, oceniając ciśnienie, tętno i sen po każdej zmianie dawki.

Źródła

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Elvanse 30 mg, kapsułki twarde. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/elvanse-100494445/
  2. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade 4,5 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  3. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ozawade-100459920/

Pełny opis tej pary

Interakcja o niejasnym znaczeniu28

Interakcja o niejasnym znaczeniuPitolisant+ DesloratadynaPołączenie można stosować, a desloratadyna jest preferowanym wyborem wśród leków przeciwalergicznych u pacjenta leczonego pitolisantem, bo słabo przenika do mózgu.Możesz przyjmować oba leki, ale nie przekraczaj zalecanej dawki desloratadyny i nie sięgaj samodzielnie po inne leki na alergię lub sen bez rozmowy z farmaceutą.nieznanyteoretyczne

Interakcja o niejasnym znaczeniu

Możesz przyjmować oba leki, ale nie przekraczaj zalecanej dawki desloratadyny i nie sięgaj samodzielnie po inne leki na alergię lub sen bez rozmowy z farmaceutą.

Desloratadyna to lek na alergię, który zwykle nie przeszkadza w leczeniu pitolisantem, bo prawie nie działa na mózg. Niektóre inne leki przeciwalergiczne i nasenne mogą osłabiać działanie pitolisantu i nasilać senność w ciągu dnia. Bardzo rzadko oba leki mogą razem wpływać na rytm serca, głównie u osób z chorobami serca.

Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się

  • większa niż zwykle senność w ciągu dnia
  • kołatanie serca lub nierówne bicie serca
  • zawroty głowy albo omdlenie
ChPL
ostrożność
Mechanizm
PD – antagonizm, PD – sumowanie
Początek
nieznany
Dowody
teoretyczne

Postępowanie

Połączenie można stosować, a desloratadyna jest preferowanym wyborem wśród leków przeciwalergicznych u pacjenta leczonego pitolisantem, bo słabo przenika do mózgu. Należy unikać zamiany na leki przeciwhistaminowe przenikające przez barierę krew-mózg (np. chlorfeniramina, difenhydramina, prometazyna, doksylamina), ponieważ zmniejszają skuteczność pitolisantu[1]. Nie należy przekraczać zalecanej dawki desloratadyny. U pacjentów z wydłużonym QT, chorobą serca, zaburzeniami elektrolitowymi lub przyjmujących inne leki wydłużające QT warto rozważyć kontrolę EKG. Pacjenta należy poprosić o zgłoszenie nasilenia senności w ciągu dnia.

Skutek kliniczny

Możliwe niewielkie osłabienie działania pitolisantu, czyli nasilenie senności w ciągu dnia u pacjenta z narkolepsją lub obturacyjnym bezdechem sennym. Teoretycznie możliwe addycyjne wydłużenie odstępu QT, istotne głównie u pacjentów z dodatkowymi czynnikami ryzyka zaburzeń rytmu. Klinicznie istotne skutki nie zostały potwierdzone.

Mechanizm

Pitolisant działa jako antagonista i odwrotny agonista receptora H3, przez co zwiększa uwalnianie histaminy w mózgu i pobudza ośrodki czuwania. Leki przeciwhistaminowe przenikające przez barierę krew-mózg mogą neutralizować działanie tej histaminy i zmniejszać skuteczność pitolisantu[1]. Desloratadyna jest antagonistą receptora H1 o działaniu głównie obwodowym, który w dawkach terapeutycznych słabo przenika do ośrodkowego układu nerwowego, dlatego antagonizm ośrodkowy jest mało prawdopodobny, choć teoretycznie możliwy przy większych dawkach lub u osób wrażliwych. Drugim możliwym mechanizmem jest sumowanie wpływu na repolaryzację serca. Loratadyna, której aktywnym metabolitem jest desloratadyna, należy do substancji, których łączenie z pitolisantem wymaga dokładnego monitorowania ze względu na ryzyko wydłużenia odstępu QT[1]. Sama desloratadyna ma bardzo mały potencjał wydłużania QT. Nie oczekuje się istotnej interakcji farmakokinetycznej.

Metabolizm i transportery

  • Pitolisant: umiarkowany inhibitor CYP2D6[2], słaby induktor CYP3A4[2], induktor P-gp[2], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[2], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[2]
  • Desloratadyna: umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2C8[3]

Monitorować

  • nasilenie senności w ciągu dnia (skuteczność pitolisantu)
  • EKG – odstęp QTc u pacjentów z czynnikami ryzyka arytmii
  • potas i magnez przy czynnikach ryzyka zaburzeń rytmu

Kiedy ocena się zmienia

Dawka większa niż zalecanadawka · desloratadynaryzyko rośniePrzy dawkach desloratadyny większych niż zalecane rośnie przenikanie do ośrodkowego układu nerwowego, co zwiększa ryzyko osłabienia działania pitolisantu. Należy wrócić do dawki zalecanej lub rozważyć inne leczenie alergii.

Źródła

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade 4,5 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  2. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  3. U.S. Food and Drug Administration. For Healthcare Professionals: FDA’s Examples of Drugs that Interact with CYP Enzymes and Transporter Systems. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: fda.gov

Pełny opis tej pary

Interakcja o niejasnym znaczeniuPitolisant+ PrednizolonPołączenie można stosować, ale po włączeniu lub odstawieniu pitolisantu obserwuj kontrolę choroby leczonej prednizolonem.Przyjmuj oba leki tak jak zalecił lekarz i powiedz mu, jeśli po rozpoczęciu leczenia na senność objawy twojej choroby się nasilą.opóźniony (dni)teoretyczne

Interakcja o niejasnym znaczeniu

Przyjmuj oba leki tak jak zalecił lekarz i powiedz mu, jeśli po rozpoczęciu leczenia na senność objawy twojej choroby się nasilą.

Lek na nadmierną senność może nieco osłabić działanie prednizolonu. Zwykle nie ma to dużego znaczenia, ale przy małych dawkach prednizolonu objawy choroby mogą wrócić. Prednizolon może też obniżać poziom potasu, co przy tym leku na senność może sprzyjać zaburzeniom rytmu serca.

Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się

  • nawrót lub nasilenie objawów choroby leczonej prednizolonem
  • nietypowe osłabienie lub zmęczenie
  • kołatanie serca lub nierówne bicie serca
  • zawroty głowy lub omdlenie
  • skurcze lub osłabienie mięśni
ChPL
ostrożność
Mechanizm
PK – metabolizm, PD – sumowanie
Początek
opóźniony (dni)
Dowody
teoretyczne

Postępowanie

Połączenie można stosować, ale po włączeniu lub odstawieniu pitolisantu obserwuj kontrolę choroby leczonej prednizolonem. Przy jednoczesnym stosowaniu substratów CYP3A4 z pitolisantem należy zachować ostrożność i monitorować ich skuteczność kliniczną.[1] U pacjentów z czynnikami ryzyka wydłużenia QT kontroluj stężenie potasu.

Skutek kliniczny

Możliwe niewielkie osłabienie działania prednizolonu, istotne głównie przy małych dawkach podtrzymujących lub substytucyjnych. Przy hipokaliemii teoretycznie rośnie ryzyko zaburzeń rytmu serca związanych z wydłużeniem odstępu QT.

Mechanizm

Pitolisant jest słabym induktorem CYP3A, a prednizolon jest częściowo metabolizowany z udziałem CYP3A4.[1] Leki pobudzające CYP3A4 mogą zmniejszać działanie kortykosteroidów.[2] Dodatkowo prednizolon może obniżać stężenie potasu, a hipokaliemia zwiększa ryzyko zaburzeń repolaryzacji, przy których pitolisant wymaga ostrożności.

Metabolizm i transportery

Wspólny mechanizm:

  • Pitolisant – słaby induktor CYP3A4[3], prednizolon – substrat CYP3A4[4]
  • Pitolisant: umiarkowany inhibitor CYP2D6[3], słaby induktor CYP3A4[3], induktor P-gp[3], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[3], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[3]
  • Prednizolon: substrat CYP3A4[4]

Monitorować

  • kontrola objawów choroby leczonej prednizolonem
  • stężenie potasu w surowicy u pacjentów z czynnikami ryzyka zaburzeń rytmu
  • EKG przy współistniejących lekach wydłużających QT lub hipokaliemii

Kiedy ocena się zmienia

Krótka kuracja (kilka dni)czas leczenia · prednizolonryzyko malejePrzy krótkiej kuracji prednizolonem słaba indukcja CYP3A przez pitolisant nie ma praktycznego znaczenia.
Mała dawka podtrzymująca lub substytucyjnadawka · prednizolonryzyko rośniePrzy dawkach podtrzymujących lub substytucyjnych nawet niewielkie zmniejszenie ekspozycji na prednizolon może dać objawy niedostatecznego leczenia, dlatego oceniaj kontrolę choroby i w razie potrzeby rozważ korektę dawki.
Odstawienie pitolisantukolejność włączenia · pitolisantinne zaleceniePo odstawieniu pitolisantu efekt indukcji stopniowo ustępuje, co może nieco zwiększyć ekspozycję na prednizolon, jeśli wcześniej zwiększano jego dawkę.

Źródła

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade 4,5 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  2. Charakterystyka Produktu Leczniczego Predasol 5 mg, tabletki. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/predasol-100373643/
  3. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  4. Charakterystyka Produktu Leczniczego Predasol. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/predasol-100373643/

Pełny opis tej pary

Interakcja o niejasnym znaczeniuPitolisant+ MetronidazolPołączenie można stosować bez zmiany dawek u większości pacjentów.Przyjmuj oba leki zgodnie z zaleceniami, a jeśli zauważysz kołatanie serca, zawroty głowy lub omdlenie, skontaktuj się z lekarzem.nieznanyteoretyczne

Interakcja o niejasnym znaczeniu

Przyjmuj oba leki zgodnie z zaleceniami, a jeśli zauważysz kołatanie serca, zawroty głowy lub omdlenie, skontaktuj się z lekarzem.

Metronidazol i pitolisant zwykle można przyjmować razem. U niektórych osób metronidazol może nieco zwiększyć ilość pitolisantu we krwi, przez co jego działania niepożądane mogą się nasilić. Oba leki mogą też w rzadkich przypadkach wpływać na rytm serca.

Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się

  • kołatanie lub nierówne bicie serca
  • zawroty głowy lub omdlenie
  • nasilona bezsenność, ból głowy lub nudności
ChPL
ostrożność
Mechanizm
PK – metabolizm, PD – sumowanie
Początek
nieznany
Dowody
teoretyczne

Postępowanie

Połączenie można stosować bez zmiany dawek u większości pacjentów. Ostrożność należy zachować u pacjentów przyjmujących jednocześnie inhibitory CYP2D6, ponieważ skojarzenie inhibitorów CYP2D6 i CYP3A4 może znacznie zmniejszyć klirens pitolisantu[1]. U pacjentów z wydłużonym QT, bradykardią, zaburzeniami elektrolitowymi lub przyjmujących inne leki wydłużające QT warto rozważyć kontrolę EKG w czasie kuracji metronidazolem[1].

Skutek kliniczny

U większości pacjentów nie należy oczekiwać klinicznie istotnych skutków. U osób słabo metabolizujących z udziałem CYP2D6 lub przyjmujących inhibitory CYP2D6 możliwe jest zwiększenie stężenia pitolisantu i nasilenie jego działań niepożądanych. U pacjentów z czynnikami ryzyka zaburzeń rytmu teoretycznie możliwe jest addytywne wydłużenie odstępu QT.

Mechanizm

Metronidazol hamuje CYP3A4 i może zmniejszać metabolizm leków przetwarzanych przez ten enzym[2]. Pitolisant jest metabolizowany głównie przez CYP2D6, a przez CYP3A w mniejszym stopniu. U osób słabo metabolizujących z udziałem CYP2D6 lub przyjmujących jednocześnie inhibitor CYP2D6 udział CYP3A rośnie, więc zahamowanie tego enzymu może zwiększyć ekspozycję na pitolisant[1]. Silny inhibitor CYP3A4 itrakonazol nie wywołał u zdrowych ochotników klinicznie istotnej interakcji farmakokinetycznej z pitolisantem[1], a metronidazol hamuje ten enzym słabiej. Drugim możliwym mechanizmem jest sumowanie wpływu na repolaryzację serca, ponieważ jednoczesne stosowanie pitolisantu z lekami wydłużającymi odstęp QT wymaga dokładnego monitorowania[1], a metronidazol w skojarzeniu z innymi lekami bywał łączony z wydłużeniem QT i arytmiami[2].

Metabolizm i transportery

Wspólny mechanizm:

  • Metronidazol – inhibitor CYP3A4[3], pitolisant – drugorzędny szlak substrat CYP3A4[4]
  • Pitolisant: umiarkowany inhibitor CYP2D6[4], słaby induktor CYP3A4[4], induktor P-gp[4], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[4], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[4]
  • Metronidazol: inhibitor CYP3A4[3]

Monitorować

  • kołatanie serca, zawroty głowy, omdlenia
  • EKG (odstęp QT) u pacjentów z czynnikami ryzyka arytmii
  • nasilenie działań niepożądanych pitolisantu, np. bezsenności, bólu głowy, nudności

Kiedy ocena się zmienia

Na skórędroga podania · metronidazolryzyko malejeMetronidazol stosowany na skórę osiąga minimalne stężenia ogólnoustrojowe, więc interakcja z pitolisantem nie ma znaczenia klinicznego.

Źródła

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade 4,5 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  2. Charakterystyka Produktu Leczniczego Metronidazol Polpharma 500 mg, tabletki. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/metronidazol-polpharma-100380420/
  3. Charakterystyka Produktu Leczniczego Metronidazol Polpharma. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/metronidazol-polpharma-100380420/
  4. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ozawade-100459920/

Pełny opis tej pary

Interakcja o niejasnym znaczeniuPitolisant+ PiroksykamPołączenie można stosować bez zmiany dawek, ale warto obserwować skuteczność piroksykamu po włączeniu pitolisantu.Możesz przyjmować oba leki, ale jeśli piroksykam słabiej łagodzi ból, nie zwiększaj dawki sam, tylko porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą.opóźniony (dni)teoretyczne

Interakcja o niejasnym znaczeniu

Możesz przyjmować oba leki, ale jeśli piroksykam słabiej łagodzi ból, nie zwiększaj dawki sam, tylko porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą.

Lek na senność może nieco przyspieszać rozkładanie leku przeciwbólowego w organizmie. W efekcie piroksykam mógłby działać trochę słabiej, choć nie potwierdzono tego u pacjentów. Oba leki mogą też czasem drażnić żołądek.

Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się

  • słabsze działanie przeciwbólowe piroksykamu
  • nudności lub ból brzucha
  • czarne, smoliste stolce lub wymioty z krwią – pilnie zgłoś się do lekarza
ChPL
ostrożność
Mechanizm
PK – metabolizm
Początek
opóźniony (dni)
Dowody
teoretyczne

Postępowanie

Połączenie można stosować bez zmiany dawek, ale warto obserwować skuteczność piroksykamu po włączeniu pitolisantu. Przy substratach enzymów CYP2C stosowanych razem z pitolisantem zaleca się ostrożność i kliniczną kontrolę ich skuteczności[1]. Jeśli działanie przeciwbólowe wyraźnie słabnie, nie zwiększa się samodzielnie dawki piroksykamu, tylko ocenia leczenie z lekarzem.

Skutek kliniczny

Możliwe niewielkie osłabienie działania przeciwbólowego i przeciwzapalnego piroksykamu. Brak opisanych przypadków klinicznych tej interakcji. Oba leki mogą powodować dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności czy ból brzucha.

Mechanizm

Pitolisant jest słabym induktorem CYP3A, a przy jednoczesnym stosowaniu z substratami enzymów CYP2C zaleca się ostrożność i kontrolę ich skuteczności[1]. Piroksykam jest metabolizowany głównie przez CYP2C9, więc teoretycznie jego ekspozycja może się nieco zmniejszyć. Pitolisant nie działa antycholinergicznie ani przeciwpłytkowo, a piroksykam nie wydłuża odstępu QT, dlatego sumowania istotnych działań niepożądanych nie należy się spodziewać.

Metabolizm i transportery

  • Pitolisant: umiarkowany inhibitor CYP2D6[2], słaby induktor CYP3A4[2], induktor P-gp[2], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[2], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[2]

Monitorować

  • skuteczność przeciwbólowa i przeciwzapalna piroksykamu po włączeniu lub odstawieniu pitolisantu
  • dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego

Kiedy ocena się zmienia

Kilka dniczas leczenia · pitolisantryzyko rośnieDziałanie indukujące rozwija się stopniowo, więc ewentualne osłabienie działania piroksykamu może pojawić się dopiero po kilku dniach wspólnego stosowania i ustępować stopniowo po odstawieniu pitolisantu.

Źródła

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade 4,5 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  2. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ozawade-100459920/

Pełny opis tej pary

Interakcja o niejasnym znaczeniuPitolisant+ TestosteronPołączenie można stosować bez zmiany dawek, ale po włączeniu lub odstawieniu pitolisantu warto ocenić skuteczność terapii testosteronem przy najbliższej planowej kontroli.Przyjmuj oba leki tak jak dotychczas, a jeśli wrócą objawy niedoboru testosteronu, powiedz o tym lekarzowi przy najbliższej wizycie.opóźniony (dni)teoretyczne

Interakcja o niejasnym znaczeniu

Przyjmuj oba leki tak jak dotychczas, a jeśli wrócą objawy niedoboru testosteronu, powiedz o tym lekarzowi przy najbliższej wizycie.

Lek na senność w ciągu dnia może nieznacznie przyspieszać rozkład testosteronu w organizmie. W praktyce ten efekt jest najpewniej mały i zwykle nie wymaga zmiany leczenia. Lekarz i tak co jakiś czas sprawdza poziom testosteronu we krwi, więc ewentualny spadek zostanie zauważony.

Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się

  • nasilone zmęczenie
  • spadek popędu seksualnego
  • obniżony nastrój
  • nasilenie senności w ciągu dnia lub głośniejsze chrapanie
ChPL
ostrożność
Mechanizm
PK – metabolizm
Początek
opóźniony (dni)
Dowody
teoretyczne

Postępowanie

Połączenie można stosować bez zmiany dawek, ale po włączeniu lub odstawieniu pitolisantu warto ocenić skuteczność terapii testosteronem przy najbliższej planowej kontroli. Przy substratach CYP3A4 łączonych z pitolisantem zaleca się monitorowanie ich skuteczności klinicznej.[1] Jeśli wrócą objawy niedoboru androgenów, oznacz stężenie testosteronu i w razie potrzeby dostosuj dawkę lub odstęp między wstrzyknięciami.

Skutek kliniczny

Możliwe niewielkie obniżenie stężenia testosteronu i osłabienie efektu terapii zastępczej, czyli powrót objawów niedoboru androgenów. Nie opisano klinicznie istotnych przypadków tej interakcji.

Mechanizm

Pitolisant jest słabym induktorem CYP3A i przy substratach CYP3A4 bez wąskiego marginesu terapeutycznego zaleca się ostrożność oraz kontrolę ich skuteczności klinicznej.[1] Testosteron jest częściowo metabolizowany przez CYP3A4 do 6β-hydroksytestosteronu, ale główne szlaki jego przemian to 5α-reduktaza, aromataza i dehydrogenazy steroidowe. Teoretycznie pitolisant może więc nieznacznie przyspieszać eliminację testosteronu, a skala tego efektu jest nieznana.

Metabolizm i transportery

  • Pitolisant: umiarkowany inhibitor CYP2D6[2], słaby induktor CYP3A4[2], induktor P-gp[2], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[2], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[2]

Monitorować

  • stężenie testosteronu w surowicy przy planowej kontroli po włączeniu lub odstawieniu pitolisantu
  • objawy niedoboru androgenów (zmęczenie, spadek libido, obniżony nastrój)

Kiedy ocena się zmienia

Przezskórna lub domięśniowadroga podania · testosteronryzyko malejePodanie przezskórne i domięśniowe omija efekt pierwszego przejścia, więc wpływ indukcji CYP3A na ekspozycję na testosteron jest prawdopodobnie jeszcze mniejszy.
Pitolisant włączony lub odstawiony u pacjenta na stałej dawce testosteronukolejność włączenia · pitolisantinne zaleceniePo włączeniu lub odstawieniu pitolisantu u pacjenta ze stabilnie ustawioną dawką testosteronu oceń objawy i stężenie testosteronu przy najbliższej planowej kontroli.

Źródła

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade 4,5 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  2. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ozawade-100459920/

Pełny opis tej pary

Interakcja o niejasnym znaczeniuPitolisant+ AlbendazolPołączenie można stosować bez zmiany dawek.Możesz przyjmować oba leki razem, ale jeśli jesteś kobietą i możesz być w ciąży, zrób test ciążowy przed przyjęciem leku przeciwrobaczego i powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie.opóźniony (dni)teoretyczne

Interakcja o niejasnym znaczeniu

Możesz przyjmować oba leki razem, ale jeśli jesteś kobietą i możesz być w ciąży, zrób test ciążowy przed przyjęciem leku przeciwrobaczego i powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Lek na narkolepsję może nieznacznie przyspieszać rozkład leku przeciwrobaczego w wątrobie. Przy krótkiej kuracji na owsicę czy inne robaki jelitowe zwykle nie ma to znaczenia. Lek na narkolepsję osłabia też działanie tabletek antykoncepcyjnych, a leku przeciwrobaczego nie wolno przyjmować w ciąży.

Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się

  • objawy zarażenia utrzymują się lub wracają po zakończeniu kuracji
  • spóźniająca się miesiączka
ChPL
ostrożność
Mechanizm
PK – metabolizm
Początek
opóźniony (dni)
Dowody
teoretyczne

Postępowanie

Połączenie można stosować bez zmiany dawek. Przy leczeniu zarażeń układowych albendazolem należy kontrolować skuteczność terapii przeciwpasożytniczej.[1] U kobiet w wieku rozrodczym przed włączeniem albendazolu trzeba wykluczyć ciążę, ponieważ albendazol jest przeciwwskazany w ciąży[1], a pitolisant może zmniejszać skuteczność doustnej antykoncepcji hormonalnej.[2]

Skutek kliniczny

Możliwe niewielkie zmniejszenie stężenia aktywnego metabolitu albendazolu, które ma znaczenie głównie w leczeniu zarażeń układowych. W krótkim leczeniu zarażeń jelitowych istotny skutek kliniczny jest mało prawdopodobny.

Mechanizm

Pitolisant jest słabym induktorem CYP3A, a przy jednoczesnym stosowaniu z substratami CYP3A4 należy zachować ostrożność i monitorować ich skuteczność.[2] Albendazol jest przekształcany w wątrobie, między innymi z udziałem CYP3A4, do aktywnego sulfotlenku albendazolu. Silne induktory enzymów, takie jak fenytoina, karbamazepina czy fenobarbital, mogą zmniejszać stężenie aktywnego metabolitu albendazolu w osoczu.[1] Słaba indukcja wywołana przez pitolisant teoretycznie może w niewielkim stopniu zmienić ekspozycję na sulfotlenek albendazolu. Albendazol nie hamuje CYP2D6 ani CYP3A4, więc nie należy oczekiwać wpływu na stężenie pitolisantu.

Metabolizm i transportery

  • Pitolisant: umiarkowany inhibitor CYP2D6[3], słaby induktor CYP3A4[3], induktor P-gp[3], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[3], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[3]

Monitorować

  • skuteczność leczenia przeciwpasożytniczego w zarażeniach układowych
  • wykluczenie ciąży u kobiet stosujących antykoncepcję hormonalną

Kiedy ocena się zmienia

Leczenie zarażeń układowychczas leczenia · albendazolinne zalecenieW leczeniu zarażeń układowych spadek stężenia aktywnego metabolitu albendazolu może mieć znaczenie kliniczne, dlatego należy kontrolować skuteczność leczenia i rozważyć modyfikację dawkowania.

Źródła

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Zentel 400 mg, tabletki do rozgryzania i żucia. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/zentel-100246577/
  2. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade 4,5 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  3. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ozawade-100459920/

Pełny opis tej pary

Interakcja o niejasnym znaczeniuPitolisant+ Kwas acetylosalicylowyPołączenie można stosować bez zmiany dawek, ale przy przewlekłym leczeniu przeciwbólowym lub przeciwzapalnym należy ocenić, czy kwas acetylosalicylowy nadal działa wystarczająco.Przyjmuj oba leki jak dotychczas, a jeśli zauważysz, że kwas acetylosalicylowy słabiej łagodzi ból, powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie.opóźniony (dni)teoretyczne

Interakcja o niejasnym znaczeniu

Przyjmuj oba leki jak dotychczas, a jeśli zauważysz, że kwas acetylosalicylowy słabiej łagodzi ból, powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Pitolisant może w niewielkim stopniu przyspieszać usuwanie z organizmu niektórych leków przeciwbólowych, w tym kwasu acetylosalicylowego. W praktyce taki wpływ nie został potwierdzony i najpewniej jest nieznaczny. Jeśli przyjmujesz małą dawkę kwasu acetylosalicylowego na serce, nie musisz niczego zmieniać.

Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się

  • słabsze niż wcześniej działanie przeciwbólowe
  • słabsze obniżanie gorączki
ChPL
ostrożność
Mechanizm
PK – metabolizm
Początek
opóźniony (dni)
Dowody
teoretyczne

Postępowanie

Połączenie można stosować bez zmiany dawek, ale przy przewlekłym leczeniu przeciwbólowym lub przeciwzapalnym należy ocenić, czy kwas acetylosalicylowy nadal działa wystarczająco[1]. U pacjentów przyjmujących małe dawki kardiologiczne nie jest potrzebna modyfikacja leczenia. Pacjenta należy poinformować, by zgłosił wyraźne osłabienie działania przeciwbólowego.

Skutek kliniczny

Możliwe jest niewielkie osłabienie działania przeciwbólowego, przeciwgorączkowego lub przeciwzapalnego kwasu acetylosalicylowego, zwłaszcza w większych dawkach stosowanych przewlekle. Klinicznie istotnego osłabienia działania przeciwpłytkowego małych dawek nie należy się spodziewać, ponieważ zahamowanie cyklooksygenazy płytkowej jest nieodwracalne i zachodzi szybko po wchłonięciu leku. Nie opisano badań ani przypadków klinicznych tej interakcji.

Mechanizm

Pitolisant jest słabym induktorem enzymów metabolizujących leki – w badaniu klinicznym zmniejszał ekspozycję na midazolam, a przy jednoczesnym stosowaniu z substratami CYP2C i UDP-glukuronylotransferazy zaleca się ostrożność i kontrolę ich skuteczności[1]. Kwas acetylosalicylowy i leki przeciwbólowe z grupy NLPZ wymieniono wśród leków, które wymagają ostrożności podczas leczenia pitolisantem[1]. Salicylany są częściowo sprzęgane z kwasem glukuronowym, więc teoretycznie pitolisant może nieznacznie przyspieszać ich eliminację. Kwas acetylosalicylowy nie wpływa w znany sposób na farmakokinetykę ani działanie pitolisantu.

Metabolizm i transportery

  • Pitolisant: umiarkowany inhibitor CYP2D6[2], słaby induktor CYP3A4[2], induktor P-gp[2], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[2], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[2]

Monitorować

  • skuteczność przeciwbólowa lub przeciwzapalna kwasu acetylosalicylowego przy dawkach przeciwbólowych stosowanych przewlekle

Kiedy ocena się zmienia

dawka ≤ 100 mg na dobękwas acetylosalicylowyryzyko malejePrzy małych dawkach przeciwpłytkowych działanie kwasu acetylosalicylowego polega na nieodwracalnym zahamowaniu cyklooksygenazy płytkowej, więc ewentualne przyspieszenie eliminacji salicylanów nie powinno mieć znaczenia klinicznego.
Stosowanie przewlekłe w dawkach przeciwbólowych lub przeciwzapalnychczas leczenia · kwas acetylosalicylowyinne zaleceniePrzy przewlekłym stosowaniu dawek przeciwbólowych lub przeciwzapalnych oceniaj skuteczność kwasu acetylosalicylowego w trakcie leczenia pitolisantem.

Źródła

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade 4,5 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  2. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ozawade-100459920/

Pełny opis tej pary

Interakcja o niejasnym znaczeniuPitolisant+ LoperamidLoperamid można stosować u pacjenta przyjmującego pitolisant w zalecanych dawkach, oceniając skuteczność przeciwbiegunkową.Przyjmuj loperamid zgodnie z ulotką, nie zwiększaj dawki, gdy działa słabiej, i zgłoś się do lekarza, jeśli biegunka nie mija.opóźniony (dni)teoretyczne

Interakcja o niejasnym znaczeniu

Przyjmuj loperamid zgodnie z ulotką, nie zwiększaj dawki, gdy działa słabiej, i zgłoś się do lekarza, jeśli biegunka nie mija.

Lek na narkolepsję lub nadmierną senność może nieco osłabiać działanie loperamidu na biegunkę. Oba leki w dużych dawkach mogą też wpływać na rytm serca. Przy przyjmowaniu loperamidu zgodnie z ulotką ryzyko jest małe.

Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się

  • biegunka nieustępująca mimo leczenia
  • kołatanie serca lub nierówne bicie serca
  • zawroty głowy lub omdlenie
ChPL
ostrożność
Mechanizm
PK – metabolizm, PK – transport, PD – sumowanie
Początek
opóźniony (dni)
Dowody
teoretyczne

Postępowanie

Loperamid można stosować u pacjenta przyjmującego pitolisant w zalecanych dawkach, oceniając skuteczność przeciwbiegunkową. Nie należy przekraczać maksymalnej dawki dobowej loperamidu, wynoszącej 16 mg[1], ani zwiększać dawki z powodu słabszego efektu. Jeśli biegunka nie ustępuje, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem zamiast samodzielnie zwiększać dawkę.

Skutek kliniczny

Przy zalecanych dawkach loperamidu najbardziej prawdopodobny skutek to nieco słabsze działanie przeciwbiegunkowe, łatwe do zauważenia przez pacjenta. Ryzyko zaburzeń rytmu serca staje się istotne dopiero przy przekraczaniu maksymalnej dawki dobowej loperamidu.

Mechanizm

Pitolisant słabo indukuje CYP3A, a przy jednoczesnym stosowaniu z substratami CYP3A4 i P-glikoproteiny należy zachować ostrożność i monitorować ich skuteczność[2]. Loperamid jest substratem P-glikoproteiny i CYP3A4, a hamowanie tych szlaków kilkukrotnie zwiększa jego stężenie w osoczu[1]. Można więc teoretycznie oczekiwać niewielkiego zmniejszenia ekspozycji na loperamid podczas przewlekłego stosowania pitolisantu. Dodatkowo pitolisant wymaga ostrożności przy łączeniu z substancjami wydłużającymi odstęp QT[2], a loperamid w dawkach przekraczających zalecane może wydłużać QT i wywoływać groźne zaburzenia rytmu.

Metabolizm i transportery

Wspólny mechanizm:

  • Pitolisant – słaby induktor CYP3A4[3], loperamid – umiarkowanie wrażliwy substrat CYP3A4[4]
  • Pitolisant – induktor P-gp[3], loperamid – substrat P-gp[4]
  • Pitolisant: umiarkowany inhibitor CYP2D6[3], słaby induktor CYP3A4[3], induktor P-gp[3], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[3], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[3]
  • Loperamid: umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2C8[4], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP3A4[4], substrat P-gp[4]

Monitorować

  • skuteczność przeciwbiegunkowa loperamidu
  • kołatanie serca, omdlenia u pacjentów z czynnikami ryzyka wydłużenia QT

Kiedy ocena się zmienia

dawka ≥ 16 mg/dobęloperamidryzyko rośniePrzy dawkach loperamidu powyżej zalecanego maksimum rośnie ryzyko wydłużenia QT i zaburzeń rytmu, które sumuje się z działaniem pitolisantu. Takich dawek należy bezwzględnie unikać.

Źródła

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Imodium Instant 2 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/imodium-instant-100105204/
  2. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade 4,5 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  3. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  4. U.S. Food and Drug Administration. For Healthcare Professionals: FDA’s Examples of Drugs that Interact with CYP Enzymes and Transporter Systems. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: fda.gov

Pełny opis tej pary

Interakcja o niejasnym znaczeniuPitolisant+ EmpagliflozynaPołączenie można stosować, ale po włączeniu lub odstawieniu pitolisantu należy skontrolować wyrównanie glikemii.Po rozpoczęciu lub odstawieniu leku na senność przez kilka tygodni częściej mierz cukier i powiedz lekarzowi, jeśli wyniki będą wyższe niż zwykle.opóźniony (dni)teoretyczne

Interakcja o niejasnym znaczeniu

Po rozpoczęciu lub odstawieniu leku na senność przez kilka tygodni częściej mierz cukier i powiedz lekarzowi, jeśli wyniki będą wyższe niż zwykle.

Lek na senność może w niewielkim stopniu przyspieszać usuwanie z organizmu leku na cukrzycę. Teoretycznie lek na cukrzycę mógłby wtedy działać trochę słabiej. Taki wpływ jest raczej mały i nie potwierdzono go u ludzi. Oba leki możesz przyjmować razem.

Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się

  • wyższe niż zwykle wyniki pomiarów cukru
  • nasilone pragnienie i suchość w ustach
  • nietypowe zmęczenie
ChPL
ostrożność
Mechanizm
PK – metabolizm
Początek
opóźniony (dni)
Dowody
teoretyczne

Postępowanie

Połączenie można stosować, ale po włączeniu lub odstawieniu pitolisantu należy skontrolować wyrównanie glikemii. Ostrożność i kontrola skuteczności dotyczy substratów UGT jako grupy[1]. Przy niewystarczającej kontroli glikemii należy ocenić leczenie przeciwcukrzycowe, a nie automatycznie zwiększać dawkę empagliflozyny bez oceny przyczyny.

Skutek kliniczny

Teoretycznie możliwe jest niewielkie zmniejszenie ekspozycji na empagliflozynę i słabsza kontrola glikemii. Ze względu na słabe działanie indukujące pitolisantu efekt kliniczny jest prawdopodobnie mały, a bezpośrednich danych dla tej pary brak.

Mechanizm

Pitolisant jest słabym induktorem CYP3A, a przy jednoczesnym stosowaniu substratów UDP-glukuronylotransferaz i glikoproteiny P zaleca się ostrożność i kontrolę ich skuteczności klinicznej[1]. Empagliflozyna jest metabolizowana głównie przez sprzęganie z kwasem glukuronowym z udziałem UGT1A3, UGT1A8, UGT1A9 i UGT2B7 i jest substratem P-gp[2]. Wpływ indukcji UGT na empagliflozynę nie był badany, a przy induktorach UGT zaleca się kontrolę glikemii ze względu na ryzyko słabszego działania[2]. Empagliflozyna nie hamuje ani nie indukuje izoform CYP450, dlatego nie należy oczekiwać jej wpływu na metabolizm pitolisantu[2].

Metabolizm i transportery

Wspólny mechanizm:

  • Pitolisant – induktor P-gp[3], empagliflozyna – substrat P-gp[4]
  • Pitolisant: umiarkowany inhibitor CYP2D6[3], słaby induktor CYP3A4[3], induktor P-gp[3], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[3], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[3]
  • Empagliflozyna: substrat BCRP[4], substrat OAT3[4], substrat OATP1B1[4], substrat OATP1B3[4], substrat P-gp[4], substrat UGT2B7[4]

Monitorować

  • glikemia na czczo i poposiłkowa (samokontrola)
  • HbA1c po kilku miesiącach skojarzonego leczenia

Kiedy ocena się zmienia

Pitolisant włączany lub odstawiany u pacjenta na stałej dawce empagliflozynykolejność włączenia · pitolisantinne zalecenieEfekt indukcji narasta stopniowo i stopniowo ustępuje po odstawieniu, dlatego kontrolę glikemii należy zaplanować w ciągu kilku tygodni po zmianie leczenia pitolisantem.

Źródła

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade 4,5 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  2. Charakterystyka Produktu Leczniczego Jardiance 25 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/jardiance-100315976/
  3. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  4. Charakterystyka Produktu Leczniczego Jardiance. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/jardiance-100315976/

Pełny opis tej pary

Interakcja o niejasnym znaczeniuPitolisant+ LetrozolPołączenie można stosować bez zmiany dawek.Przyjmuj oba leki tak jak zalecono, powiedz onkologowi, że bierzesz pitolisant, i nie zażywaj bez konsultacji preparatów z dziurawcem.opóźniony (dni)teoretyczne

Interakcja o niejasnym znaczeniu

Przyjmuj oba leki tak jak zalecono, powiedz onkologowi, że bierzesz pitolisant, i nie zażywaj bez konsultacji preparatów z dziurawcem.

Lek na senność (pitolisant) może w niewielkim stopniu przyspieszać rozkładanie letrozolu w organizmie. Taki wpływ jest prawdopodobnie zbyt mały, żeby osłabić leczenie, ale nie został dokładnie zbadany. Oba leki mogą też powodować ból głowy.

Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się

  • nasilone lub częste bóle głowy
  • nowe niepokojące objawy, które warto zgłosić onkologowi przy najbliższej kontroli
ChPL
ostrożność
Mechanizm
PK – metabolizm
Początek
opóźniony (dni)
Dowody
teoretyczne

Postępowanie

Połączenie można stosować bez zmiany dawek. Przy stosowaniu pitolisantu z substratami CYP3A4 należy zachować ostrożność i monitorować ich skuteczność klinicznie[1]. Onkolog prowadzący powinien wiedzieć o włączeniu pitolisantu, a u pacjentki warto unikać dokładania kolejnych induktorów CYP3A4 (np. ryfampicyny, karbamazepiny, dziurawca).

Skutek kliniczny

Możliwe niewielkie zmniejszenie ekspozycji na letrozol, którego znaczenie dla skuteczności przeciwnowotworowej jest nieznane i raczej małe. Letrozol nie ma wąskiego indeksu terapeutycznego, a słaba indukcja nie powinna znosić zahamowania aromatazy. Oba leki mogą powodować ból głowy, co może się sumować.

Mechanizm

Pitolisant jest słabym induktorem CYP3A i przy jego stosowaniu zaleca się ostrożność oraz monitorowanie skuteczności substratów CYP3A4[1]. Letrozol jest metabolizowany częściowo przez CYP3A4 (a także przez CYP2A6), więc teoretycznie jego stężenie może się nieznacznie obniżyć. Letrozol hamuje CYP2A6 i słabo CYP2C19[2], a te izoenzymy nie mają istotnego udziału w metabolizmie pitolisantu, który przebiega głównie przez CYP2D6 i CYP3A[1].

Metabolizm i transportery

Wspólny mechanizm:

  • Pitolisant – słaby induktor CYP3A4[3], letrozol – substrat CYP3A4[4]
  • Pitolisant: umiarkowany inhibitor CYP2D6[3], słaby induktor CYP3A4[3], induktor P-gp[3], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[3], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[3]
  • Letrozol: słaby inhibitor CYP2C19[4], substrat CYP3A4[4]

Monitorować

  • skuteczność leczenia onkologicznego w ramach rutynowych kontroli
  • inne przyjmowane induktory CYP3A4, w tym dziurawiec
  • bóle głowy i tolerancja leczenia

Źródła

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade 4,5 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  2. Charakterystyka Produktu Leczniczego Aromek 2,5 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/aromek-100123202/
  3. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  4. Charakterystyka Produktu Leczniczego Aromek. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/aromek-100123202/

Pełny opis tej pary

Interakcja o niejasnym znaczeniuPitolisant+ KetoprofenPołączenie można stosować bez zmiany dawek.Przyjmuj oba leki tak jak dotychczas, a jeśli ketoprofen słabiej łagodzi ból, nie zwiększaj dawki samodzielnie, tylko zapytaj farmaceutę lub lekarza.opóźniony (dni)teoretyczne

Interakcja o niejasnym znaczeniu

Przyjmuj oba leki tak jak dotychczas, a jeśli ketoprofen słabiej łagodzi ból, nie zwiększaj dawki samodzielnie, tylko zapytaj farmaceutę lub lekarza.

Ketoprofen i pitolisant można zwykle przyjmować razem. Pitolisant może nieco przyspieszać usuwanie ketoprofenu z organizmu, przez co lek przeciwbólowy może działać trochę słabiej. To połączenie nie powoduje groźnych objawów.

Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się

  • słabsze niż zwykle działanie przeciwbólowe ketoprofenu
ChPL
ostrożność
Mechanizm
PK – metabolizm
Początek
opóźniony (dni)
Dowody
teoretyczne

Postępowanie

Połączenie można stosować bez zmiany dawek. Przy dłuższym leczeniu ketoprofenem warto ocenić, czy działanie przeciwbólowe jest wystarczające[1]. Przy niewystarczającym efekcie należy najpierw sprawdzić przyczyny kliniczne, a dopiero potem rozważyć modyfikację leczenia przeciwbólowego.

Skutek kliniczny

Możliwe niewielkie osłabienie działania przeciwbólowego i przeciwzapalnego ketoprofenu przy dłuższym leczeniu skojarzonym. Brak doniesień o ciężkich skutkach tego połączenia.

Mechanizm

Pitolisant jest słabym induktorem enzymów metabolizujących i przy jednoczesnym stosowaniu leków wydalanych po sprzęganiu z kwasem glukuronowym zaleca się ostrożność i kontrolę ich skuteczności[1]. Ketoprofen jest eliminowany głównie przez glukuronidację, dlatego teoretycznie pitolisant może nieznacznie przyspieszać jego eliminację i zmniejszać jego stężenie. Ketoprofen nie hamuje w istotnym stopniu enzymów rozkładających pitolisant i nie wydłuża odstępu QT, więc wpływ w drugą stronę jest mało prawdopodobny.

Metabolizm i transportery

  • Pitolisant: umiarkowany inhibitor CYP2D6[2], słaby induktor CYP3A4[2], induktor P-gp[2], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[2], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[2]

Monitorować

  • skuteczność przeciwbólowa ketoprofenu przy leczeniu dłuższym niż kilka dni

Kiedy ocena się zmienia

Żel/plaster (stosowanie na skórę)postać · ketoprofenryzyko malejePrzy stosowaniu ketoprofenu na skórę ekspozycja ogólnoustrojowa jest niewielka i ewentualny wpływ pitolisantu na eliminację ketoprofenu nie ma znaczenia klinicznego.
Pojedyncze dawki doraźneczas leczenia · ketoprofenryzyko malejePrzy doraźnym, krótkotrwałym stosowaniu ketoprofenu efekt indukcji enzymów nie zdąży wpłynąć istotnie na jego działanie.

Źródła

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade 4,5 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  2. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ozawade-100459920/

Pełny opis tej pary

Interakcja o niejasnym znaczeniuPitolisant+ MeloksykamPołączenie można stosować bez zmiany dawek, oceniając skuteczność przeciwbólową meloksykamu.Przyjmuj oba leki tak jak zalecił lekarz, a jeśli zauważysz, że meloksykam słabiej łagodzi ból, nie zwiększaj dawki sam, tylko zapytaj lekarza lub farmaceutę.opóźniony (dni)teoretyczne

Interakcja o niejasnym znaczeniu

Przyjmuj oba leki tak jak zalecił lekarz, a jeśli zauważysz, że meloksykam słabiej łagodzi ból, nie zwiększaj dawki sam, tylko zapytaj lekarza lub farmaceutę.

Lek na senność w ciągu dnia może nieco przyspieszać rozkładanie meloksykamu w organizmie. W efekcie lek przeciwbólowy może działać trochę słabiej. To połączenie nie jest groźne i zwykle nie wymaga zmian w leczeniu.

Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się

  • słabsze działanie przeciwbólowe meloksykamu
  • nawrót bólu lub sztywności stawów mimo regularnego przyjmowania leku
ChPL
ostrożność
Mechanizm
PK – metabolizm
Początek
opóźniony (dni)
Dowody
teoretyczne

Postępowanie

Połączenie można stosować bez zmiany dawek, oceniając skuteczność przeciwbólową meloksykamu. Należy zachować ostrożność przy łączeniu pitolisantu z substratami CYP3A4 i CYP2C oraz monitorować ich skuteczność w warunkach klinicznych[1]. Jeśli działanie meloksykamu wyraźnie słabnie po włączeniu pitolisantu, należy ocenić leczenie przeciwbólowe, a nie zwiększać samodzielnie dawki NLPZ.

Skutek kliniczny

Możliwe niewielkie zmniejszenie stężenia meloksykamu i słabsze działanie przeciwbólowe lub przeciwzapalne. Ze względu na słabą siłę indukcji efekt jest prawdopodobnie mały i nie dotyczy bezpieczeństwa.

Mechanizm

Pitolisant jest słabym induktorem CYP3A, a jednoczesne stosowanie z substratami CYP3A4 i CYP2C wymaga ostrożności i klinicznej oceny ich skuteczności[1]. Meloksykam jest metabolizowany w wątrobie głównie przez CYP2C9 i CYP3A4[2]. Indukcja może więc teoretycznie przyspieszyć eliminację meloksykamu. Meloksykam nie wpływa w istotny sposób na szlaki metabolizmu pitolisantu.

Metabolizm i transportery

Wspólny mechanizm:

  • Pitolisant – słaby induktor CYP3A4[3], meloksykam – substrat CYP3A4[4]
  • Pitolisant: umiarkowany inhibitor CYP2D6[3], słaby induktor CYP3A4[3], induktor P-gp[3], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[3], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[3]
  • Meloksykam: substrat CYP2C9[4], substrat CYP3A4[4]

Monitorować

  • skuteczność przeciwbólowa i przeciwzapalna meloksykamu po włączeniu lub odstawieniu pitolisantu

Kiedy ocena się zmienia

Stosowanie przewlekłeczas leczenia · meloksykamryzyko rośnieIndukcja enzymów rozwija się stopniowo, dlatego ewentualne osłabienie działania dotyczy głównie przewlekłego stosowania meloksykamu, a nie pojedynczych dawek.
Odstawienie pitolisantu przy stałej dawce meloksykamukolejność włączenia · pitolisantinne zaleceniePo odstawieniu pitolisantu indukcja stopniowo ustępuje i ekspozycja na meloksykam może wrócić do wyjściowej, co należy uwzględnić, jeśli wcześniej zwiększono dawkę meloksykamu.

Źródła

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade 4,5 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  2. Charakterystyka Produktu Leczniczego Trosicam 7,5 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/trosicam-100248033/
  3. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  4. Charakterystyka Produktu Leczniczego Trosicam. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/trosicam-100248033/

Pełny opis tej pary

Interakcja o niejasnym znaczeniuPitolisant+ EletryptanPołączenie można stosować, ale warto ocenić, czy eletryptan nadal skutecznie przerywa napady migreny po włączeniu pitolisantu.Możesz stosować oba leki, ale jeśli lek na migrenę zacznie słabiej działać, powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie.opóźniony (dni)teoretyczne

Interakcja o niejasnym znaczeniu

Możesz stosować oba leki, ale jeśli lek na migrenę zacznie słabiej działać, powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Lek na senność w ciągu dnia może nieco przyspieszać rozkład leku na migrenę w organizmie. W efekcie lek na migrenę może działać trochę słabiej. Nie jest to groźne połączenie, ale warto obserwować, czy ból głowy ustępuje tak jak wcześniej.

Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się

  • ból migrenowy ustępuje słabiej lub później niż wcześniej
  • częstsza potrzeba przyjęcia drugiej dawki leku na migrenę
ChPL
ostrożność
Mechanizm
PK – metabolizm
Początek
opóźniony (dni)
Dowody
teoretyczne

Postępowanie

Połączenie można stosować, ale warto ocenić, czy eletryptan nadal skutecznie przerywa napady migreny po włączeniu pitolisantu. Przy wyraźnym osłabieniu skuteczności rozważ zmianę leku przeciwmigrenowego po konsultacji z lekarzem.[1]

Skutek kliniczny

Możliwe niewielkie osłabienie działania eletryptanu w przerywaniu napadu migreny. Nie należy oczekiwać nasilenia działań niepożądanych któregokolwiek z leków.

Mechanizm

Pitolisant jest słabym induktorem CYP3A, a przy jednoczesnym stosowaniu z substratami CYP3A4 należy zachować ostrożność i monitorować ich skuteczność.[1] Eletryptan jest metabolizowany głównie przez CYP3A4 – silne inhibitory tego enzymu (ketokonazol, erytromycyna) zwiększają jego AUC odpowiednio 5,9 i 3,6 razy.[2] Indukcja CYP3A przez pitolisant może więc teoretycznie nieznacznie zmniejszyć ekspozycję na eletryptan. Eletryptan w dawkach leczniczych nie indukuje ani nie hamuje cytochromu P450, dlatego nie wpływa na metabolizm pitolisantu.[2]

Metabolizm i transportery

Wspólny mechanizm:

  • Pitolisant – umiarkowany inhibitor CYP2D6[3], eletryptan – substrat CYP2D6[4]
  • Pitolisant – słaby induktor CYP3A4[3], eletryptan – wrażliwy substrat CYP3A4[5]
  • Pitolisant: umiarkowany inhibitor CYP2D6[3], słaby induktor CYP3A4[3], induktor P-gp[3], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[3], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[3]
  • Eletryptan: substrat CYP2D6[4], wrażliwy substrat CYP3A4[5]

Monitorować

  • skuteczność eletryptanu w przerywaniu napadów migreny
  • częstość przyjmowania dawki powtórnej eletryptanu

Źródła

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade 4,5 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  2. Charakterystyka Produktu Leczniczego Relpax 40 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/relpax-100109142/
  3. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  4. Charakterystyka Produktu Leczniczego Relpax. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/relpax-100109142/
  5. U.S. Food and Drug Administration. For Healthcare Professionals: FDA’s Examples of Drugs that Interact with CYP Enzymes and Transporter Systems. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: fda.gov

Pełny opis tej pary

Interakcja o niejasnym znaczeniuPitolisant+ CetyryzynaPołączenie można stosować, a cetyryzyna jest lepszym wyborem niż przeciwhistaminowe leki I generacji u pacjenta leczonego pitolisantem.Możesz przyjmować oba leki, ale jeśli po rozpoczęciu cetyryzyny będziesz bardziej senny lub senna w ciągu dnia, powiedz o tym lekarzowi albo farmaceucie.nieznanyteoretyczne

Interakcja o niejasnym znaczeniu

Możesz przyjmować oba leki, ale jeśli po rozpoczęciu cetyryzyny będziesz bardziej senny lub senna w ciągu dnia, powiedz o tym lekarzowi albo farmaceucie.

Cetyryzyna to lek na alergię, a pitolisant pomaga utrzymać czujność w ciągu dnia. Oba leki działają na histaminę, ale w różny sposób, i teoretycznie cetyryzyna może trochę osłabić działanie pitolisantu. Cetyryzyna słabo działa na mózg, więc taki efekt jest mało prawdopodobny. Poważnych skutków tego połączenia nie opisano.

Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się

  • większa senność w ciągu dnia
  • trudność z utrzymaniem czujności
  • nawrót napadów zasypiania
ChPL
brak wzmianki
Mechanizm
PD – antagonizm
Początek
nieznany
Dowody
teoretyczne

Postępowanie

Połączenie można stosować, a cetyryzyna jest lepszym wyborem niż przeciwhistaminowe leki I generacji u pacjenta leczonego pitolisantem. Należy poinformować pacjenta, że przy nasileniu senności dziennej po włączeniu cetyryzyny powinien zgłosić się do lekarza prowadzącego leczenie narkolepsji lub bezdechu sennego. Należy unikać zamiany cetyryzyny na przeciwhistaminowe leki I generacji działające ośrodkowo.

Skutek kliniczny

U części osób możliwe jest nieznaczne osłabienie działania pitolisantu na senność dzienną, zwłaszcza u pacjentów, u których cetyryzyna sama wywołuje senność. Nie opisano poważnych skutków tego połączenia.

Mechanizm

Pitolisant blokuje presynaptyczne receptory histaminowe H3 i zwiększa uwalnianie histaminy w mózgu. Działanie pobudzające wynika z pobudzenia ośrodkowych receptorów H1 przez tę histaminę. Cetyryzyna blokuje receptory H1, ale słabo przenika przez barierę krew–mózg, więc teoretycznie może tylko w niewielkim stopniu osłabiać ośrodkowe działanie pitolisantu. Ryzyko takiego antagonizmu dotyczy głównie leków przeciwhistaminowych I generacji, a nie cetyryzyny.

Metabolizm i transportery

  • Pitolisant: umiarkowany inhibitor CYP2D6[1], słaby induktor CYP3A4[1], induktor P-gp[1], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[1], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[1]

Monitorować

  • nasilenie senności dziennej po włączeniu cetyryzyny
  • skuteczność leczenia pitolisantem

Kiedy ocena się zmienia

Dawka większa niż zalecanadawka · cetyryzynaryzyko rośniePrzy dawkach cetyryzyny większych niż zalecane rośnie jej działanie ośrodkowe i sedacyjne, co zwiększa prawdopodobieństwo osłabienia działania pitolisantu.

Źródła

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ozawade-100459920/

Pełny opis tej pary

Interakcja o niejasnym znaczeniuPitolisant+ SalbutamolPrzy salbutamolu wziewnym stosowanym doraźnie w zwykłych dawkach nie trzeba zmieniać leczenia.Stosuj oba leki tak jak dotąd, a jeśli poczujesz kołatanie serca, zawroty głowy lub silny niepokój, skontaktuj się z lekarzem.nieznanyteoretyczne

Interakcja o niejasnym znaczeniu

Stosuj oba leki tak jak dotąd, a jeśli poczujesz kołatanie serca, zawroty głowy lub silny niepokój, skontaktuj się z lekarzem.

Salbutamol i pitolisant możesz zwykle stosować razem. Oba leki mogą jednak przyspieszać bicie serca, wywoływać niepokój i utrudniać zasypianie, więc te objawy mogą się nasilić. Ryzyko jest większe, gdy często sięgasz po inhalator ratunkowy, przyjmujesz salbutamol w tabletkach albo masz chorobę serca.

Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się

  • kołatanie lub nierówne bicie serca
  • zawroty głowy lub omdlenie
  • silne drżenie rąk
  • nasilony niepokój lub bezsenność
  • osłabienie lub skurcze mięśni
ChPL
brak wzmianki
Mechanizm
PD – sumowanie
Początek
nieznany
Dowody
teoretyczne

Postępowanie

Przy salbutamolu wziewnym stosowanym doraźnie w zwykłych dawkach nie trzeba zmieniać leczenia. U pacjentów z chorobą serca, wydłużonym odstępem QT lub zaburzeniami elektrolitowymi oraz przy salbutamolu doustnym lub w nebulizacji należy rozważyć kontrolę EKG i stężenia potasu. Częste sięganie po salbutamol wskazuje na niedostateczną kontrolę astmy lub POChP i wymaga oceny lekarskiej.

Skutek kliniczny

Przy salbutamolu wziewnym w zwykłych dawkach istotny skutek kliniczny jest mało prawdopodobny. Możliwe jest nasilenie tachykardii, kołatania serca, drżenia, niepokoju i zaburzeń snu. U pacjentów z chorobą serca, wydłużonym odstępem QT lub hipokaliemią teoretycznie rośnie ryzyko zaburzeń rytmu serca.

Mechanizm

Działania niepożądane obu leków na serce i układ nerwowy mogą się sumować. Salbutamol, zwłaszcza w dużych dawkach i podawany doustnie lub w nebulizacji, przyspiesza czynność serca, obniża stężenie potasu we krwi i może wydłużać odstęp QT. Pitolisant w dawkach większych od terapeutycznych wydłuża odstęp QT, a hipokaliemia zwiększa ryzyko zaburzeń repolaryzacji. Oba leki mogą też wywoływać niepokój, drażliwość i bezsenność. Interakcji farmakokinetycznej nie należy oczekiwać, ponieważ salbutamol nie hamuje ani nie indukuje enzymów metabolizujących pitolisant.

Metabolizm i transportery

  • Pitolisant: umiarkowany inhibitor CYP2D6[1], słaby induktor CYP3A4[1], induktor P-gp[1], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[1], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[1]

Monitorować

  • częstość akcji serca
  • stężenie potasu w surowicy u pacjentów z grupy ryzyka
  • EKG z oceną odstępu QT u pacjentów z chorobą serca
  • niepokój i jakość snu

Kiedy ocena się zmienia

Doustnadroga podania · salbutamolryzyko rośnieSalbutamol doustny działa ogólnoustrojowo silniej niż wziewny, co nasila tachykardię i hipokaliemię oraz zwiększa ryzyko sumowania wpływu na odstęp QT z pitolisantem. Należy rozważyć kontrolę EKG i stężenia potasu.
Roztwór do nebulizacjipostać · salbutamolryzyko rośnieNebulizacja dostarcza większych dawek salbutamolu, co zwiększa ryzyko tachykardii, hipokaliemii i zaburzeń rytmu przy jednoczesnym stosowaniu pitolisantu. Należy monitorować czynność serca i stężenie potasu.

Źródła

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ozawade-100459920/

Pełny opis tej pary

Interakcja o niejasnym znaczeniuPitolisant+ DeksametazonPołączenie można stosować, ale przy dłuższej terapii deksametazonem warto obserwować kontrolę objawów narkolepsji i oznaczać stężenie potasu.Przyjmuj oba leki zgodnie z zaleceniami, a jeśli senność w dzień wyraźnie się nasili lub poczujesz kołatanie serca, powiedz o tym lekarzowi.opóźniony (dni)teoretyczne

Interakcja o niejasnym znaczeniu

Przyjmuj oba leki zgodnie z zaleceniami, a jeśli senność w dzień wyraźnie się nasili lub poczujesz kołatanie serca, powiedz o tym lekarzowi.

Deksametazon przyjmowany dłużej może sprawić, że pitolisant będzie działał nieco słabiej. Wtedy możesz poczuć większą senność w ciągu dnia albo częstsze nagłe osłabienia mięśni. Deksametazon może też obniżać poziom potasu we krwi, co rzadko sprzyja zaburzeniom rytmu serca. Te leki zwykle można przyjmować razem.

Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się

  • większa senność w ciągu dnia
  • częstsze nagłe osłabienie mięśni przy emocjach
  • kołatanie serca lub nierówne bicie serca
  • osłabienie lub skurcze mięśni
ChPL
brak wzmianki
Mechanizm
PK – metabolizm, PD – sumowanie
Początek
opóźniony (dni)
Dowody
teoretyczne

Postępowanie

Połączenie można stosować, ale przy dłuższej terapii deksametazonem warto obserwować kontrolę objawów narkolepsji i oznaczać stężenie potasu. U pacjentów z chorobami serca lub przyjmujących inne leki wydłużające QT należy rozważyć kontrolę EKG.

Skutek kliniczny

Możliwe osłabienie działania pitolisantu z nawrotem nadmiernej senności dziennej lub napadów katapleksji przy dłuższym stosowaniu deksametazonu. Teoretycznie wzrasta też ryzyko zaburzeń rytmu serca u pacjentów z hipokaliemią lub innymi czynnikami ryzyka wydłużenia QT.

Mechanizm

Deksametazon przyjmowany ogólnie i dłużej indukuje CYP3A4, a pitolisant jest częściowo metabolizowany przez ten enzym, więc jego stężenie może się nieco obniżyć. Dodatkowo deksametazon może powodować hipokaliemię, która zwiększa wrażliwość na wydłużenie odstępu QT, a pitolisant w dużych dawkach może ten odstęp wydłużać.

Metabolizm i transportery

Wspólny mechanizm:

  • Pitolisant – słaby induktor CYP3A4[1], deksametazon – substrat CYP3A4[2]
  • Deksametazon – umiarkowany induktor CYP3A4[2], pitolisant – drugorzędny szlak substrat CYP3A4[1]
  • Pitolisant: umiarkowany inhibitor CYP2D6[1], słaby induktor CYP3A4[1], induktor P-gp[1], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[1], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[1]
  • Deksametazon: umiarkowany induktor CYP3A4[2], substrat CYP3A4[2]

Monitorować

  • nasilenie senności dziennej i częstość napadów katapleksji
  • stężenie potasu w surowicy
  • EKG (odstęp QT) u pacjentów z czynnikami ryzyka

Kiedy ocena się zmienia

Miejscowa (krople do oczu, maść, wziewna)droga podania · deksametazoninterakcja nie dotyczyPrzy podaniu miejscowym ekspozycja ogólnoustrojowa na deksametazon jest zbyt mała, aby indukować CYP3A4 lub wywołać hipokaliemię.
Jednorazowo lub krótki kurs kilkudniowyczas leczenia · deksametazonryzyko malejeIndukcja enzymatyczna rozwija się stopniowo, dlatego pojedyncza dawka lub krótki kurs deksametazonu praktycznie nie zmienia ekspozycji na pitolisant.

Źródła

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  2. Charakterystyka Produktu Leczniczego Dexamethasone Krka. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/dexamethasone-krka-100334057/

Pełny opis tej pary

Interakcja o niejasnym znaczeniuPitolisant+ BetametazonPrzy betametazonie stosowanym na skórę nie trzeba nic zmieniać.Stosuj oba leki zgodnie z zaleceniem i powiedz lekarzowi, jeśli zauważysz kołatanie serca, kurcze mięśni albo słabsze działanie betametazonu.opóźniony (dni)teoretyczne

Interakcja o niejasnym znaczeniu

Stosuj oba leki zgodnie z zaleceniem i powiedz lekarzowi, jeśli zauważysz kołatanie serca, kurcze mięśni albo słabsze działanie betametazonu.

Krem lub maść z betametazonem możesz stosować razem z pitolisantem bez obaw. Gdy betametazon dostajesz w zastrzyku lub w tabletkach, pitolisant może trochę osłabiać jego działanie. Długie stosowanie betametazonu w ten sposób może też obniżać poziom potasu, a to rzadko sprzyja zaburzeniom rytmu serca.

Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się

  • kołatanie serca lub nierówne bicie serca
  • zawroty głowy lub omdlenie
  • kurcze i osłabienie mięśni
  • nawrót lub nasilenie objawów leczonej choroby
ChPL
brak wzmianki
Mechanizm
PK – metabolizm, PD – sumowanie
Początek
opóźniony (dni)
Dowody
teoretyczne

Postępowanie

Przy betametazonie stosowanym na skórę nie trzeba nic zmieniać. Przy betametazonie podawanym ogólnie obserwuj skuteczność kortykosteroidu w pierwszych tygodniach skojarzenia i kontroluj stężenie potasu, zwłaszcza u pacjentów z chorobami serca lub przyjmujących inne leki wydłużające QT albo obniżające potas.

Skutek kliniczny

Możliwe słabsze działanie betametazonu podawanego ogólnie po dołączeniu pitolisantu oraz teoretycznie większe ryzyko zaburzeń rytmu serca przy hipokaliemii wywołanej kortykosteroidem. Betametazon stosowany na skórę nie wchodzi w istotną interakcję z pitolisantem.

Mechanizm

Pitolisant indukuje CYP3A4, a betametazon jest metabolizowany z udziałem tego enzymu, więc przy ogólnoustrojowym podaniu kortykosteroidu jego stężenie i działanie mogą się nieznacznie zmniejszyć. Drugi, teoretyczny mechanizm to sumowanie działań – pitolisant może wydłużać odstęp QT, a betametazon podawany ogólnie w dużych dawkach lub długo sprzyja hipokaliemii, która zwiększa ryzyko zaburzeń rytmu.

Metabolizm i transportery

Wspólny mechanizm:

  • Pitolisant – słaby induktor CYP3A4[1], betametazon – substrat CYP3A4[2]
  • Pitolisant: umiarkowany inhibitor CYP2D6[1], słaby induktor CYP3A4[1], induktor P-gp[1], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[1], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[1]
  • Betametazon: substrat CYP3A4[2]

Monitorować

  • skuteczność betametazonu podawanego ogólnie
  • stężenie potasu w surowicy przy ogólnym, długotrwałym stosowaniu betametazonu
  • EKG u pacjentów z ryzykiem wydłużenia QT

Kiedy ocena się zmienia

Na skórędroga podania · betametazonryzyko malejeBetametazon stosowany miejscowo na skórę nie ma znanych interakcji z innymi lekami stosowanymi miejscowo. Przy prawidłowym stosowaniu wchłanianie ogólnoustrojowe jest zbyt małe, by pitolisant istotnie wpłynął na jego działanie lub by doszło do hipokaliemii.
Długotrwałe podawanie ogólneczas leczenia · betametazonryzyko rośnieDługotrwałe ogólne podawanie betametazonu, zwłaszcza w dużych dawkach, zwiększa ryzyko hipokaliemii i tym samym zaburzeń rytmu przy pitolisancie. Kontroluj potas i rozważ EKG u pacjentów z dodatkowymi czynnikami ryzyka wydłużenia QT.

Źródła

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  2. Charakterystyka Produktu Leczniczego Betnovate. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/betnovate-100087311/

Pełny opis tej pary

Interakcja o niejasnym znaczeniuPitolisant+ LewocetyryzynaPołączenie można stosować, ale po włączeniu lewocetyryzyny należy obserwować, czy nie nasila się senność dzienna lub nie wracają objawy choroby leczonej pitolisantem.Przyjmuj oba leki zgodnie z zaleceniami i powiedz lekarzowi lub farmaceucie, jeśli po rozpoczęciu leczenia alergii poczujesz się bardziej senny w ciągu dnia.nieznanyteoretyczne

Interakcja o niejasnym znaczeniu

Przyjmuj oba leki zgodnie z zaleceniami i powiedz lekarzowi lub farmaceucie, jeśli po rozpoczęciu leczenia alergii poczujesz się bardziej senny w ciągu dnia.

Lek na alergię z lewocetyryzyną zwykle można przyjmować razem z pitolisantem. Starsze leki na alergię, które powodują senność, mogą osłabiać działanie pitolisantu, ale lewocetyryzyna robi to w bardzo małym stopniu lub wcale. U niektórych osób może jednak nieco nasilić senność w ciągu dnia.

Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się

  • większa senność w ciągu dnia
  • zasypianie w nieodpowiednich sytuacjach, np. podczas rozmowy lub jazdy
  • nawrót objawów choroby, na którą przyjmujesz pitolisant
ChPL
brak wzmianki
Mechanizm
PD – antagonizm
Początek
nieznany
Dowody
teoretyczne

Postępowanie

Połączenie można stosować, ale po włączeniu lewocetyryzyny należy obserwować, czy nie nasila się senność dzienna lub nie wracają objawy choroby leczonej pitolisantem. Gdy pojawi się pogorszenie kontroli senności, należy rozważyć odstawienie lewocetyryzyny i inną metodę leczenia alergii, np. lek donosowy. Leków przeciwhistaminowych dobrze przenikających do mózgu nie należy łączyć z pitolisantem[1].

Skutek kliniczny

Możliwe, choć mało prawdopodobne, niewielkie osłabienie działania pitolisantu i nasilenie senności w ciągu dnia u wrażliwych pacjentów. Nie oczekuje się wydłużenia odstępu QT ani zmian stężeń któregokolwiek z leków.

Mechanizm

Pitolisant działa jako antagonista lub odwrotny agonista receptora H3 i nasila uwalnianie histaminy w mózgu, a leki blokujące ośrodkowe receptory H1 mogą znosić efekt tej histaminy i zmniejszać skuteczność pitolisantu[1]. Lewocetyryzyna jest lekiem przeciwhistaminowym drugiej generacji, który słabo przenika przez barierę krew–mózg, dlatego teoretyczny antagonizm ośrodkowy jest słaby. Interakcja farmakokinetyczna jest mało prawdopodobna, bo lewocetyryzyna jest w niewielkim stopniu metabolizowana, a pitolisant jest tylko słabym induktorem CYP3A[1].

Metabolizm i transportery

Wspólny mechanizm:

  • Pitolisant – słaby induktor CYP3A4[2], lewocetyryzyna – substrat CYP3A4[3]
  • Pitolisant: umiarkowany inhibitor CYP2D6[2], słaby induktor CYP3A4[2], induktor P-gp[2], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[2], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[2]
  • Lewocetyryzyna: substrat CYP3A4[3]

Monitorować

  • nasilenie senności w ciągu dnia
  • skuteczność pitolisantu w kontroli objawów narkolepsji lub bezdechu sennego
  • katapleksja u pacjentów z narkolepsją

Kiedy ocena się zmienia

Lewocetyryzyna dołączona do ustabilizowanego leczenia pitolisantemkolejność włączenia · lewocetyryzynainne zaleceniePo dołączeniu lewocetyryzyny u pacjenta z dobrą kontrolą senności na pitolisancie należy w pierwszych tygodniach ocenić, czy nie nastąpiło pogorszenie senności dziennej.

Źródła

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade 4,5 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  2. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  3. Charakterystyka Produktu Leczniczego Xyzal. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/xyzal-100147912/

Pełny opis tej pary

Interakcja o niejasnym znaczeniuPitolisant+ MetyloprednizolonPołączenie można stosować bez zmiany dawek, ale przy przewlekłym leczeniu metyloprednizolonem warto ocenić, czy po włączeniu pitolisantu nie słabnie kontrola choroby podstawowej.Przyjmuj oba leki jak zwykle i powiedz lekarzowi, jeśli objawy twojej choroby wracają albo czujesz nierówne bicie serca.opóźniony (dni)teoretyczne

Interakcja o niejasnym znaczeniu

Przyjmuj oba leki jak zwykle i powiedz lekarzowi, jeśli objawy twojej choroby wracają albo czujesz nierówne bicie serca.

Te leki zwykle można przyjmować razem. Pitolisant może u niektórych osób nieco osłabiać działanie metyloprednizolonu, zwłaszcza gdy steryd jest przyjmowany długo. Metyloprednizolon może też obniżać poziom potasu, co przy pitolisancie rzadko może sprzyjać zaburzeniom rytmu serca.

Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się

  • nawrót objawów choroby leczonej sterydem
  • kołatanie lub nierówne bicie serca
  • zawroty głowy lub omdlenie
  • osłabienie i skurcze mięśni
ChPL
brak wzmianki
Mechanizm
PK – metabolizm, PD – sumowanie
Początek
opóźniony (dni)
Dowody
teoretyczne

Postępowanie

Połączenie można stosować bez zmiany dawek, ale przy przewlekłym leczeniu metyloprednizolonem warto ocenić, czy po włączeniu pitolisantu nie słabnie kontrola choroby podstawowej. U pacjentów z chorobą serca, przyjmujących inne leki wydłużające QT albo z ryzykiem hipokaliemii kontroluj stężenie potasu i rozważ EKG.

Skutek kliniczny

Możliwe niewielkie osłabienie działania metyloprednizolonu przy długotrwałym leczeniu oraz teoretycznie większe ryzyko zaburzeń rytmu serca u osób z hipokaliemią lub chorobą serca. Klinicznie istotnych przypadków tej interakcji nie opisano.

Mechanizm

Pitolisant słabo pobudza CYP3A4, więc może przyspieszać metabolizm metyloprednizolonu, który jest substratem tego enzymu. Leki pobudzające CYP3A4 zmniejszają działanie kortykosteroidu[1]. Dodatkowo metyloprednizolon nasila wydalanie potasu[1], a hipokaliemia sprzyja zaburzeniom repolaryzacji, które może nasilać pitolisant wydłużający odstęp QT w większych dawkach.

Metabolizm i transportery

Wspólny mechanizm:

  • Pitolisant – słaby induktor CYP3A4[2], metyloprednizolon – substrat CYP3A4[3]
  • Pitolisant – induktor P-gp[2], metyloprednizolon – substrat P-gp[3]
  • Pitolisant: umiarkowany inhibitor CYP2D6[2], słaby induktor CYP3A4[2], induktor P-gp[2], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[2], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[2]
  • Metyloprednizolon: substrat CYP3A4[3], substrat P-gp[3]

Monitorować

  • skuteczność leczenia metyloprednizolonem przy terapii przewlekłej
  • stężenie potasu w surowicy
  • EKG (odstęp QT) u pacjentów z chorobą serca lub innymi czynnikami ryzyka

Kiedy ocena się zmienia

Krótka kuracja (kilka dni)czas leczenia · metyloprednizolonryzyko malejeIndukcja CYP3A4 rozwija się stopniowo, więc przy krótkiej kuracji metyloprednizolonem osłabienie jego działania jest mało prawdopodobne.
Duże dawki lub leczenie pulsowedawka · metyloprednizolonryzyko rośnieDuże dawki metyloprednizolonu zwiększają ryzyko hipokaliemii, co u pacjenta przyjmującego pitolisant uzasadnia kontrolę potasu i EKG, szczególnie przy chorobie serca.
Pitolisant włączony w trakcie przewlekłej terapii metyloprednizolonemkolejność włączenia · pitolisantinne zaleceniePo włączeniu pitolisantu u pacjenta na stałej dawce sterydu oceniaj w kolejnych tygodniach kontrolę choroby podstawowej i w razie potrzeby rozważ korektę dawki metyloprednizolonu.

Źródła

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Meprelon 8 mg, tabletki. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/meprelon-100238945/
  2. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  3. Charakterystyka Produktu Leczniczego Meprelon. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/meprelon-100238945/

Pełny opis tej pary

Interakcja o niejasnym znaczeniuPitolisant+ AlfuzosynaPołączenie można stosować bez zmiany dawek.Przyjmuj oba leki tak jak zalecił lekarz, a jeśli poczujesz kołatanie serca, zawroty głowy lub zasłabniesz, skontaktuj się z lekarzem.nieznanyteoretyczne

Interakcja o niejasnym znaczeniu

Przyjmuj oba leki tak jak zalecił lekarz, a jeśli poczujesz kołatanie serca, zawroty głowy lub zasłabniesz, skontaktuj się z lekarzem.

Te dwa leki zwykle można przyjmować razem. Oba mogą w niewielkim stopniu wpływać na rytm serca, dlatego u osób z chorobą serca warto zachować czujność. Lek na sen w ciągu dnia może też nieco osłabić działanie leku na prostatę.

Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się

  • kołatanie serca lub nierówne bicie serca
  • zawroty głowy
  • omdlenie lub uczucie zasłabnięcia
  • nasilenie trudności z oddawaniem moczu
ChPL
brak wzmianki
Mechanizm
PD – sumowanie, PK – metabolizm
Początek
nieznany
Dowody
teoretyczne

Postępowanie

Połączenie można stosować bez zmiany dawek. U pacjentów z chorobą serca, wydłużonym QT w wywiadzie, zaburzeniami elektrolitowymi lub przyjmujących inne leki wydłużające QT warto rozważyć kontrolę EKG i stężenia potasu oraz magnezu. Należy zapytać pacjenta, czy po włączeniu pitolisantu nie nasiliły się objawy ze strony dróg moczowych.

Skutek kliniczny

Nie opisano klinicznie istotnych skutków tego połączenia. Teoretycznie możliwe jest dodatkowe wydłużenie odstępu QT u osób z czynnikami ryzyka zaburzeń rytmu oraz niewielkie osłabienie działania alfuzosyny na objawy ze strony dróg moczowych.

Mechanizm

Połączenie nie wymaga zmiany leczenia, a ryzyko interakcji jest głównie teoretyczne. Alfuzosyna i pitolisant mogą w niewielkim stopniu wydłużać odstęp QT, więc ich działanie w tym zakresie może się sumować. Stężenie alfuzosyny zależy od aktywności CYP3A4, bo silne inhibitory tego enzymu, takie jak ketokonazol, itrakonazol i rytonawir, zwiększają jej stężenie we krwi[1]. Pitolisant jest słabym induktorem CYP3A4 i teoretycznie może nieznacznie obniżać stężenie alfuzosyny.

Metabolizm i transportery

Wspólny mechanizm:

  • Pitolisant – słaby induktor CYP3A4[2], alfuzosyna – substrat CYP3A4[3]
  • Pitolisant: umiarkowany inhibitor CYP2D6[2], słaby induktor CYP3A4[2], induktor P-gp[2], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[2], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[2]
  • Alfuzosyna: substrat CYP3A4[3]

Monitorować

  • EKG (odstęp QTc) u pacjentów z czynnikami ryzyka
  • stężenie potasu i magnezu
  • objawy ze strony dolnych dróg moczowych
  • kołatanie serca, omdlenia

Źródła

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Alfuzostad 10 mg 10 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/alfuzostad-10-mg-100163489/
  2. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  3. Charakterystyka Produktu Leczniczego Alfuzostad 10 mg. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/alfuzostad-10-mg-100163489/

Pełny opis tej pary

Interakcja o niejasnym znaczeniuPitolisant+ OksybutyninaPołączenie można stosować bez zmiany dawek.Przyjmuj oba leki jak zwykle, a jeśli zauważysz, że w ciągu dnia znów jesteś bardziej senny albo lek na pęcherz działa słabiej, powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie.opóźniony (dni)teoretyczne

Interakcja o niejasnym znaczeniu

Przyjmuj oba leki jak zwykle, a jeśli zauważysz, że w ciągu dnia znów jesteś bardziej senny albo lek na pęcherz działa słabiej, powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Lek na pęcherz (oksybutynina) może u niektórych osób wywoływać senność i trudności z koncentracją. Pitolisant ma właśnie zmniejszać senność w ciągu dnia, więc oba leki mogą działać trochę przeciwko sobie. Zwykle nie jest to groźne i leki można przyjmować razem.

Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się

  • większa senność w ciągu dnia
  • trudności z koncentracją lub zapominanie
  • zawroty głowy
  • nawrót częstego oddawania moczu lub nagłych parć
ChPL
brak wzmianki
Mechanizm
PD – antagonizm, PK – metabolizm
Początek
opóźniony (dni)
Dowody
teoretyczne

Postępowanie

Połączenie można stosować bez zmiany dawek. Po włączeniu oksybutyniny u pacjenta leczonego pitolisantem oceniaj nasilenie senności dziennej i kontrolę objawów ze strony pęcherza. Gdy senność wyraźnie wraca, rozważ lek na pęcherz nadreaktywny o mniejszym działaniu ośrodkowym.

Skutek kliniczny

Możliwe słabsze opanowanie nadmiernej senności dziennej u chorych na narkolepsję lub obturacyjny bezdech senny oraz, teoretycznie, nieco mniejsza skuteczność oksybutyniny w leczeniu pęcherza nadreaktywnego. Nie opisano poważnych skutków tego połączenia.

Mechanizm

Połączenie można stosować, ale warto obserwować, czy senność w ciągu dnia nie nasila się. Oksybutynina blokuje receptory muskarynowe, także w ośrodkowym układzie nerwowym, i może powodować senność, zawroty głowy oraz zaburzenia koncentracji. Pitolisant, jako antagonista/odwrotny agonista receptora histaminowego H3, zwiększa uwalnianie histaminy i acetylocholiny w mózgu i w ten sposób zmniejsza nadmierną senność. Ośrodkowe działanie antycholinergiczne oksybutyniny teoretycznie osłabia efekt pitolisantu. Dodatkowo pitolisant jest słabym induktorem CYP3A4, a oksybutynina jest metabolizowana głównie przez CYP3A4, więc możliwe jest niewielkie obniżenie jej stężenia i słabsze działanie na pęcherz.

Metabolizm i transportery

Wspólny mechanizm:

  • Pitolisant – słaby induktor CYP3A4[1], oksybutynina – substrat CYP3A4[2]
  • Pitolisant: umiarkowany inhibitor CYP2D6[1], słaby induktor CYP3A4[1], induktor P-gp[1], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[1], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[1]
  • Oksybutynina: substrat CYP3A4[2]

Monitorować

  • nasilenie senności dziennej
  • koncentracja i funkcje poznawcze, zwłaszcza u osób starszych
  • kontrola objawów pęcherza nadreaktywnego (parcia, częstość mikcji)

Kiedy ocena się zmienia

Podeszły wiekwiek · pacjentryzyko rośnieU osób starszych ośrodkowe działanie antycholinergiczne oksybutyniny (senność, splątanie, zaburzenia pamięci) występuje częściej, co zwiększa ryzyko osłabienia efektu pitolisantu. Warto ocenić funkcje poznawcze i rozważyć lek na pęcherz o mniejszym działaniu ośrodkowym.

Źródła

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  2. Charakterystyka Produktu Leczniczego Driptane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/driptane-100195450/

Pełny opis tej pary

Interakcja o niejasnym znaczeniuPitolisant+ SylodosynaPołączenie można stosować bez zmiany dawek, warto jednak ocenić kontrolę objawów urologicznych po kilku tygodniach od włączenia pitolisantu.Przyjmuj oba leki tak jak dotychczas i powiedz lekarzowi, jeśli kłopoty z oddawaniem moczu się nasilą.opóźniony (dni)teoretyczne

Interakcja o niejasnym znaczeniu

Przyjmuj oba leki tak jak dotychczas i powiedz lekarzowi, jeśli kłopoty z oddawaniem moczu się nasilą.

Te leki zwykle można bezpiecznie przyjmować razem. Lek na senność w ciągu dnia może u niektórych osób nieco osłabić działanie leku na prostatę. Nie jest to potwierdzone i zwykle nie ma znaczenia.

Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się

  • częstsze oddawanie moczu lub częstsze wstawanie w nocy do toalety
  • słabszy strumień moczu albo uczucie niepełnego opróżnienia pęcherza
ChPL
brak wzmianki
Mechanizm
PK – metabolizm
Początek
opóźniony (dni)
Dowody
teoretyczne

Postępowanie

Połączenie można stosować bez zmiany dawek, warto jednak ocenić kontrolę objawów urologicznych po kilku tygodniach od włączenia pitolisantu. Gdy objawy wyraźnie się nasilą, należy rozważyć ich przyczynę i skuteczność leczenia sylodosyną.

Skutek kliniczny

Możliwe słabsze złagodzenie objawów ze strony dróg moczowych w przebiegu łagodnego rozrostu stercza. Nie oczekuje się nasilenia działań niepożądanych sylodosyny.

Mechanizm

Pitolisant może nieznacznie osłabiać działanie sylodosyny przez słabą indukcję CYP3A4, ale znaczenie kliniczne tego efektu nie jest potwierdzone. Sylodosyna jest w znacznym stopniu metabolizowana, głównie przez CYP3A4, dehydrogenazę alkoholową i UGT2B7, i jest substratem P-glikoproteiny.[1] Leki indukujące te enzymy i transportery mogą zmieniać stężenia sylodosyny i jej aktywnego metabolitu w osoczu.[1] Pitolisant jest słabym induktorem CYP3A4, więc teoretycznie może obniżać ekspozycję na sylodosynę. Leki nie sumują działań niepożądanych w istotny sposób.

Metabolizm i transportery

Wspólny mechanizm:

  • Pitolisant – słaby induktor CYP3A4[2], sylodosyna – umiarkowanie wrażliwy substrat CYP3A4[3]
  • Pitolisant: umiarkowany inhibitor CYP2D6[2], słaby induktor CYP3A4[2], induktor P-gp[2], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[2], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[2]
  • Sylodosyna: umiarkowanie wrażliwy substrat CYP3A4[3], substrat UGT2B7[3]

Monitorować

  • nasilenie objawów ze strony dróg moczowych (częstomocz, nykturia, słaby strumień moczu) po włączeniu pitolisantu

Źródła

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Silodosin Recordati 4 mg, kapsułki twarde. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/silodosin-recordati-100416861/
  2. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  3. Charakterystyka Produktu Leczniczego Silodosin Recordati. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/silodosin-recordati-100416861/

Pełny opis tej pary

Interakcja o niejasnym znaczeniuPitolisant+ CenobamatPołączenie można stosować, ale po włączeniu, zmianie dawki lub odstawieniu cenobamatu trzeba ocenić skuteczność i tolerancję pitolisantu.Bierz oba leki zgodnie z zaleceniem i powiedz lekarzowi, jeśli senność w ciągu dnia wraca albo napady padaczkowe zdarzają się częściej.opóźniony (dni)teoretyczne

Interakcja o niejasnym znaczeniu

Bierz oba leki zgodnie z zaleceniem i powiedz lekarzowi, jeśli senność w ciągu dnia wraca albo napady padaczkowe zdarzają się częściej.

Te leki możesz przyjmować razem, ale lek na padaczkę może z czasem trochę osłabić działanie leku na senność. Nie jest to pewne, a jeśli się zdarzy, to zwykle po kilku tygodniach. Gdy przestaniesz brać lek na padaczkę, lek na senność może działać mocniej niż wcześniej. Oba leki mogą też osłabiać tabletki antykoncepcyjne.

Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się

  • powrót silnej senności w ciągu dnia
  • częstsze nagłe osłabienie mięśni przy emocjach (katapleksja)
  • częstsze napady padaczkowe
  • bezsenność, ból głowy lub nudności po odstawieniu leku na padaczkę
ChPL
brak wzmianki
Mechanizm
PK – metabolizm
Początek
opóźniony (dni)
Dowody
teoretyczne

Postępowanie

Połączenie można stosować, ale po włączeniu, zmianie dawki lub odstawieniu cenobamatu trzeba ocenić skuteczność i tolerancję pitolisantu. Efekt indukcji narasta stopniowo przez kilka tygodni od rozpoczęcia lub zwiększenia dawki cenobamatu. Gdy senność w ciągu dnia wyraźnie wraca, lekarz prowadzący może rozważyć modyfikację dawki pitolisantu w zarejestrowanym zakresie. U kobiet w wieku rozrodczym oba leki mogą osłabiać antykoncepcję hormonalną, dlatego potrzebna jest skuteczna metoda niehormonalna lub dodatkowa.

Skutek kliniczny

Możliwe jest słabsze działanie pitolisantu, czyli powrót nadmiernej senności w ciągu dnia lub nasilenie objawów narkolepsji. Po odstawieniu cenobamatu stężenie pitolisantu może wzrosnąć, co może się objawić bezsennością, bólem głowy lub nudnościami. Pacjent przyjmujący cenobamat choruje na padaczkę, a pitolisant u chorych z padaczką wymaga ostrożności, dlatego trzeba też obserwować kontrolę napadów.

Mechanizm

Cenobamat może osłabić działanie pitolisantu, ale nie ma badań, które by to potwierdzały. Cenobamat jest umiarkowanym induktorem CYP3A4, a pitolisant jest metabolizowany przez CYP2D6 i w mniejszym stopniu przez CYP3A4. Teoretycznie cenobamat może przyspieszać metabolizm pitolisantu i obniżać jego stężenie. Udział CYP3A4 w eliminacji pitolisantu jest jednak częściowy, a cenobamat nie jest silnym induktorem, dlatego spodziewany efekt jest raczej niewielki.

Metabolizm i transportery

Wspólny mechanizm:

  • Pitolisant – słaby induktor CYP3A4[1], cenobamat – drugorzędny szlak substrat CYP3A4[2]
  • Cenobamat – umiarkowany induktor CYP3A4[3], pitolisant – drugorzędny szlak substrat CYP3A4[1]
  • Pitolisant: umiarkowany inhibitor CYP2D6[1], słaby induktor CYP3A4[1], induktor P-gp[1], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[1], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[1]
  • Cenobamat: umiarkowany inhibitor CYP2C19[3], induktor CYP2B6[2], umiarkowany induktor CYP3A4[3], drugorzędny szlak substrat CYP2B6[2], drugorzędny szlak substrat CYP2C19[2], drugorzędny szlak substrat CYP2E1[2], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[2], wrażliwy substrat UGT2B7[2]

Monitorować

  • nasilenie senności w ciągu dnia (np. skala Epworth)
  • napady katapleksji
  • częstość napadów padaczkowych
  • bezsenność, ból głowy, nudności po odstawieniu cenobamatu

Kiedy ocena się zmienia

Cenobamat włączony lub zwiększony u pacjenta stabilnego na pitolisanciekolejność włączenia · cenobamatinne zaleceniePo włączeniu lub zwiększeniu dawki cenobamatu oceń skuteczność pitolisantu przez kolejne tygodnie, bo indukcja narasta stopniowo.
Odstawienie cenobamatu przy kontynuacji pitolisantukolejność włączenia · cenobamatinne zaleceniePo odstawieniu cenobamatu indukcja stopniowo ustępuje i ekspozycja na pitolisant może wzrosnąć, zwłaszcza jeśli wcześniej zwiększano jego dawkę. Obserwuj bezsenność, ból głowy i nudności.
Kobieta w wieku rozrodczym stosująca antykoncepcję hormonalnąwiek · pacjentinne zalecenieOba leki mogą zmniejszać skuteczność antykoncepcji hormonalnej. Zalecana jest skuteczna metoda niehormonalna lub dodatkowa.

Źródła

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  2. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ontozry. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ontozry-100450741/
  3. U.S. Food and Drug Administration. For Healthcare Professionals: FDA’s Examples of Drugs that Interact with CYP Enzymes and Transporter Systems. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: fda.gov

Pełny opis tej pary

Interakcja o niejasnym znaczeniuPitolisant+ Mykofenolan mofetylPołączenie można stosować bez zmiany dawek, ale po włączeniu lub odstawieniu pitolisantu warto zwrócić większą uwagę na skuteczność immunosupresji.Przyjmuj oba leki tak jak dotąd i powiedz lekarzowi prowadzącemu przeszczep lub chorobę autoimmunologiczną, że zacząłeś albo zaczęłaś przyjmować pitolisant.opóźniony (dni)teoretyczne

Interakcja o niejasnym znaczeniu

Przyjmuj oba leki tak jak dotąd i powiedz lekarzowi prowadzącemu przeszczep lub chorobę autoimmunologiczną, że zacząłeś albo zaczęłaś przyjmować pitolisant.

Te dwa leki zwykle można przyjmować razem. Teoretycznie lek na senność może nieco osłabić działanie leku hamującego odporność, ale nie opisano takich przypadków u pacjentów. Jeśli jesteś po przeszczepie, lekarz może chcieć sprawdzić twoje wyniki po rozpoczęciu leczenia.

Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się

  • gorączka, ból lub obrzęk w okolicy przeszczepionego narządu
  • wyraźne zmniejszenie ilości oddawanego moczu
  • nawrót lub nasilenie objawów choroby autoimmunologicznej
ChPL
brak wzmianki
Mechanizm
PK – metabolizm
Początek
opóźniony (dni)
Dowody
teoretyczne

Postępowanie

Połączenie można stosować bez zmiany dawek, ale po włączeniu lub odstawieniu pitolisantu warto zwrócić większą uwagę na skuteczność immunosupresji. Przy jednoczesnym stosowaniu mykofenolanu mofetylu z lekami wpływającymi na glukuronidację zaleca się ostrożność.[1] U biorców przeszczepu, u których oznacza się stężenia MPA, rozsądne jest kontrolne oznaczenie po 1–2 tygodniach od zmiany dawkowania pitolisantu oraz obserwacja czynności przeszczepu.

Skutek kliniczny

Ewentualne obniżenie ekspozycji na MPA jest prawdopodobnie niewielkie, ale u biorców przeszczepów i pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi mogłoby teoretycznie osłabić immunosupresję. Nie opisano przypadków odrzucenia przeszczepu ani zaostrzenia choroby związanych z tym połączeniem.

Mechanizm

Połączenie nie było badane klinicznie, a możliwa interakcja ma charakter teoretyczny. Kwas mykofenolowy (MPA), czynny metabolit mykofenolanu mofetylu, jest unieczynniany głównie przez glukuronidację, a leki wpływające na glukuronidację mogą zmieniać ekspozycję na MPA.[1] Pitolisant jest słabym induktorem enzymów metabolizujących leki i może w niewielkim stopniu nasilać glukuronidację, co teoretycznie mogłoby obniżyć stężenie MPA. Mykofenolan mofetylu nie wpływa w istotny sposób na metabolizm pitolisantu.

Metabolizm i transportery

  • Pitolisant: umiarkowany inhibitor CYP2D6[2], słaby induktor CYP3A4[2], induktor P-gp[2], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[2], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[2]

Monitorować

  • czynność przeszczepu (np. kreatynina u biorców nerki) po włączeniu lub odstawieniu pitolisantu
  • stężenie MPA, jeśli jest oznaczane rutynowo
  • objawy aktywności choroby autoimmunologicznej

Kiedy ocena się zmienia

Odstawienie pitolisantu u pacjenta długo leczonego obydwoma lekamikolejność włączenia · pitolisantinne zalecenieJeśli pitolisant istotnie obniżał ekspozycję na MPA, po jego odstawieniu stężenie MPA może stopniowo wzrosnąć w ciągu 1–2 tygodni. U pacjentów z oznaczanym stężeniem MPA warto rozważyć kontrolę.
Wczesny okres po przeszczepieczas leczenia · pacjentryzyko rośnieWe wczesnym okresie po przeszczepie nawet niewielkie obniżenie ekspozycji na MPA ma większe znaczenie kliniczne, dlatego zasadne jest ścisłe monitorowanie stężenia MPA i czynności przeszczepu po włączeniu pitolisantu.

Źródła

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego CellCept 250 mg, kapsułki twarde. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/cellcept-100075012/
  2. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ozawade-100459920/

Pełny opis tej pary

Interakcja o niejasnym znaczeniuPitolisant+ FamotydynaPołączenie można stosować bez zmiany dawek, ale u pacjentów z dodatkowymi czynnikami ryzyka wydłużenia QT należy rozważyć kontrolę EKG.Przyjmuj oba leki tak jak dotąd i powiedz lekarzowi, jeśli masz chorobę nerek lub serca albo poczujesz kołatanie serca.nieznanyteoretyczne

Interakcja o niejasnym znaczeniu

Przyjmuj oba leki tak jak dotąd i powiedz lekarzowi, jeśli masz chorobę nerek lub serca albo poczujesz kołatanie serca.

Te dwa leki zwykle można przyjmować razem. Oba w rzadkich sytuacjach mogą wpływać na rytm serca, dlatego przy chorobach nerek lub serca ryzyko jest nieco większe. Oba mogą też czasem wywoływać ból głowy.

Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się

  • kołatanie lub nierówne bicie serca
  • zawroty głowy
  • omdlenie lub uczucie bliskiego omdlenia
  • nasilony ból głowy
ChPL
brak wzmianki
Mechanizm
PD – sumowanie
Początek
nieznany
Dowody
teoretyczne

Postępowanie

Połączenie można stosować bez zmiany dawek, ale u pacjentów z dodatkowymi czynnikami ryzyka wydłużenia QT należy rozważyć kontrolę EKG. W ciężkiej niewydolności nerek trzeba pamiętać o dostosowaniu dawki famotydyny do czynności nerek oraz o ostrożnym dawkowaniu pitolisantu. Pacjenta należy poinformować o objawach mogących wskazywać na zaburzenia rytmu serca.

Skutek kliniczny

U większości pacjentów nie należy oczekiwać klinicznie istotnych skutków. U osób z ciężką niewydolnością nerek, zaburzeniami elektrolitowymi, chorobą serca lub przyjmujących inne leki wydłużające QT teoretycznie rośnie ryzyko zaburzeń rytmu serca. Oba leki mogą też powodować ból głowy, co może się nasilać przy łącznym stosowaniu.

Mechanizm

Połączenie zwykle można stosować bez zmian, a jedyne teoretyczne ryzyko to sumowanie wpływu obu leków na odstęp QT. Pitolisant w dawkach większych niż terapeutyczne wydłuża odstęp QT, a famotydyna może go wydłużać głównie przy kumulacji leku w ciężkiej niewydolności nerek. Interakcja farmakokinetyczna nie jest spodziewana, ponieważ famotydyna nie hamuje istotnie enzymów cytochromu P450, a pitolisant nie wpływa na jej wydalanie przez nerki. Famotydyna słabo przenika do ośrodkowego układu nerwowego, dlatego nie należy oczekiwać osłabienia działania pitolisantu przez blokadę ośrodkowych receptorów histaminowych.

Metabolizm i transportery

  • Pitolisant: umiarkowany inhibitor CYP2D6[1], słaby induktor CYP3A4[1], induktor P-gp[1], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[1], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[1]
  • Famotydyna: substrat OAT3[2]

Monitorować

  • EKG z oceną odstępu QTc u pacjentów z czynnikami ryzyka
  • czynność nerek (eGFR)
  • stężenie potasu i magnezu
  • objawy kołatania serca lub omdleń

Kiedy ocena się zmienia

Ciężka niewydolność nerekeGFR · pacjentryzyko rośnieW ciężkiej niewydolności nerek famotydyna się kumuluje, co zwiększa ryzyko wydłużenia QT przy łącznym stosowaniu z pitolisantem. Należy dostosować dawkę famotydyny do czynności nerek, ostrożnie dawkować pitolisant i rozważyć kontrolę EKG.
Duże dawki famotydynydawka · famotydynaryzyko rośniePrzy dużych dawkach famotydyny teoretyczne ryzyko sumowania wpływu na odstęp QT jest większe, szczególnie u pacjentów z dodatkowymi czynnikami ryzyka.

Źródła

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  2. U.S. Food and Drug Administration. For Healthcare Professionals: FDA’s Examples of Drugs that Interact with CYP Enzymes and Transporter Systems. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: fda.gov

Pełny opis tej pary

Interakcja o niejasnym znaczeniuPitolisant+ BisakodylDoraźne stosowanie bisakodylu w zalecanych dawkach u pacjenta leczonego pitolisantem nie wymaga zmian.Stosuj bisakodyl tylko doraźnie i w zalecanej dawce, a jeśli potrzebujesz go częściej, zapytaj farmaceutę lub lekarza o inny lek na zaparcia.opóźniony (dni)teoretyczne

Interakcja o niejasnym znaczeniu

Stosuj bisakodyl tylko doraźnie i w zalecanej dawce, a jeśli potrzebujesz go częściej, zapytaj farmaceutę lub lekarza o inny lek na zaparcia.

Bisakodyl przyjmowany od czasu do czasu w zalecanej dawce zwykle nie przeszkadza w leczeniu pitolisantem. Jeśli jednak stosujesz go codziennie lub w większych dawkach, możesz tracić z organizmu potas i wodę. Niedobór potasu może u osób przyjmujących pitolisant zwiększać ryzyko zaburzeń rytmu serca.

Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się

  • kołatanie serca lub nierówne bicie serca
  • zawroty głowy albo omdlenie
  • osłabienie lub skurcze mięśni
  • uporczywa biegunka i silne pragnienie
ChPL
brak wzmianki
Mechanizm
PD – sumowanie
Początek
opóźniony (dni)
Dowody
teoretyczne

Postępowanie

Doraźne stosowanie bisakodylu w zalecanych dawkach u pacjenta leczonego pitolisantem nie wymaga zmian. Należy odradzać przewlekłe stosowanie i przekraczanie zalecanych dawek bisakodylu, a przy zaparciu trwającym dłużej warto rozważyć środki osmotyczne lub zwiększające objętość stolca. U pacjentów z chorobą serca, przyjmujących leki moczopędne, kortykosteroidy lub inne leki wydłużające QT oraz przy przewlekłym stosowaniu bisakodylu należy kontrolować stężenie potasu i magnezu, a w razie potrzeby wykonać EKG.

Skutek kliniczny

Przy krótkotrwałym stosowaniu bisakodylu w zalecanych dawkach istotny skutek kliniczny jest mało prawdopodobny. Przy przewlekłym lub nadużywanym stosowaniu bisakodylu możliwa jest hipokaliemia, która teoretycznie zwiększa ryzyko zaburzeń rytmu serca u pacjenta przyjmującego pitolisant, zwłaszcza przy współistniejącej chorobie serca lub innych lekach wydłużających QT. Brak opisów przypadków takiego powikłania.

Mechanizm

Przy doraźnym stosowaniu bisakodylu w zalecanych dawkach nie należy się spodziewać istotnej interakcji z pitolisantem, a ryzyko dotyczy głównie przewlekłego lub nadmiernego stosowania środka przeczyszczającego. Bisakodyl, szczególnie w dużych dawkach, zaburza równowagę wodno-elektrolitową i może prowadzić do hipokaliemii[1]. Hipokaliemia i hipomagnezemia zwiększają ryzyko zaburzeń repolaryzacji serca. Jednoczesne stosowanie pitolisantu z substancjami wydłużającymi odstęp QT lub zwiększającymi ryzyko zaburzeń repolaryzacji wymaga dokładnego monitorowania[2]. Bisakodyl nie wpływa na enzymy metabolizujące pitolisant, więc interakcji farmakokinetycznej nie należy się spodziewać. Oba leki mogą też wywoływać dolegliwości żołądkowo-jelitowe, co może nasilać nudności i dyskomfort w jamie brzusznej.

Metabolizm i transportery

  • Pitolisant: umiarkowany inhibitor CYP2D6[3], słaby induktor CYP3A4[3], induktor P-gp[3], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[3], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[3]

Monitorować

  • stężenie potasu w surowicy przy przewlekłym stosowaniu bisakodylu
  • stężenie magnezu w surowicy przy przewlekłym stosowaniu bisakodylu
  • EKG z oceną odstępu QTc u pacjentów z grup ryzyka
  • objawy odwodnienia przy biegunce

Kiedy ocena się zmienia

Dawki większe niż zalecanedawka · bisakodylryzyko rośnieZaburzenia wodno-elektrolitowe po bisakodylu występują głównie przy dawkach większych niż zalecane. U pacjenta leczonego pitolisantem należy wtedy kontrolować potas i magnez oraz rozważyć zamianę na środek osmotyczny.
Stosowanie przewlekłeczas leczenia · bisakodylryzyko rośniePrzewlekłe stosowanie bisakodylu zwiększa ryzyko hipokaliemii, a tym samym zaburzeń repolaryzacji przy pitolisancie. Wskazana kontrola elektrolitów, a u pacjentów z grup ryzyka EKG oraz zmiana leku przeczyszczającego.
Jednoczesne leki moczopędne, kortykosteroidy lub inne leki wydłużające QTkolejność włączenia · pacjentryzyko rośnieLeki moczopędne i kortykosteroidy nasilają ryzyko zaburzeń elektrolitowych po bisakodylu, a inne leki wydłużające QT sumują się z ryzykiem związanym z pitolisantem. U takich pacjentów należy kontrolować elektrolity i EKG.

Źródła

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Bisacodyl VP 5 mg, tabletki dojelitowe. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/bisacodyl-vp-100010797/
  2. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade 4,5 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  3. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ozawade-100459920/

Pełny opis tej pary

Interakcja o niejasnym znaczeniuPitolisant+ PalonosetronPołączenie można stosować bez zmiany dawek.Powiedz lekarzowi, że przyjmujesz pitolisant, zwłaszcza jeśli masz chorobę serca, zaburzenia rytmu lub bierzesz inne leki wpływające na serce.nieznanyteoretyczne

Interakcja o niejasnym znaczeniu

Powiedz lekarzowi, że przyjmujesz pitolisant, zwłaszcza jeśli masz chorobę serca, zaburzenia rytmu lub bierzesz inne leki wpływające na serce.

Te dwa leki zwykle można bezpiecznie stosować razem. Każdy z nich może w niewielkim stopniu wpływać na rytm serca, więc u osób z chorobami serca ich działania mogą się teoretycznie sumować. U większości osób nie ma to znaczenia.

Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się

  • kołatanie serca lub nierówne bicie serca
  • nagłe zawroty głowy
  • omdlenie lub uczucie bliskiego omdlenia
ChPL
brak wzmianki
Mechanizm
PD – sumowanie
Początek
nieznany
Dowody
teoretyczne

Postępowanie

Połączenie można stosować bez zmiany dawek. U pacjentów z wrodzonym zespołem długiego QT, chorobą serca, bradykardią, hipokaliemią lub hipomagnezemią albo przyjmujących inne leki wydłużające odstęp QT warto rozważyć kontrolę EKG i elektrolitów przed podaniem palonosetronu.

Skutek kliniczny

U większości pacjentów nie należy się spodziewać klinicznie istotnych skutków. Teoretycznie możliwe jest niewielkie dodatkowe wydłużenie odstępu QT, którego znaczenie rośnie u osób z innymi czynnikami ryzyka zaburzeń rytmu serca.

Mechanizm

Jedyny możliwy mechanizm to teoretyczne sumowanie wpływu na repolaryzację serca. Antagoniści receptora 5-HT3 jako grupa mogą wydłużać odstęp QT, przy czym palonosetron ma w tej grupie najsłabszy wpływ. Pitolisant wymaga dokładnego monitorowania przy łączeniu z substancjami wydłużającymi odstęp QT lub zwiększającymi ryzyko zaburzeń repolaryzacji[1]. Interakcja farmakokinetyczna jest mało prawdopodobna. Oba leki są metabolizowane głównie przez CYP2D6, ale palonosetron w stężeniach istotnych klinicznie nie hamuje izoenzymów cytochromu P-450[2]. Klirens palonosetronu nie zmienia się istotnie pod wpływem induktorów ani inhibitorów CYP2D6[2], dlatego słabe indukujące działanie pitolisantu na CYP3A nie powinno mieć znaczenia dla palonosetronu, który tylko w niewielkim stopniu jest metabolizowany przez CYP3A4.

Metabolizm i transportery

Wspólny mechanizm:

  • Pitolisant – umiarkowany inhibitor CYP2D6[3], palonosetron – substrat CYP2D6[4]
  • Pitolisant – słaby induktor CYP3A4[3], palonosetron – drugorzędny szlak substrat CYP3A4[4]
  • Pitolisant: umiarkowany inhibitor CYP2D6[3], słaby induktor CYP3A4[3], induktor P-gp[3], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[3], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[3]
  • Palonosetron: drugorzędny szlak substrat CYP1A2[4], substrat CYP2D6[4], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[4]

Monitorować

  • EKG (odstęp QTc) u pacjentów z czynnikami ryzyka zaburzeń rytmu
  • stężenie potasu i magnezu w surowicy u pacjentów z grupy ryzyka
  • kołatanie serca, zawroty głowy, omdlenia

Źródła

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade 4,5 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  2. Charakterystyka Produktu Leczniczego Aloxi 500 mcg, kapsułki miękkie. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/aloxi-100136481/
  3. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  4. Charakterystyka Produktu Leczniczego Aloxi. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/aloxi-100136481/

Pełny opis tej pary

Interakcja o niejasnym znaczeniuPitolisant+ LaktulozaPołączenie można stosować bez zmiany dawkowania.Przyjmuj oba leki jak dotąd, a jeśli laktuloza wywołuje u ciebie biegunkę, zmniejsz dawkę i powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie.opóźniony (dni)teoretyczne

Interakcja o niejasnym znaczeniu

Przyjmuj oba leki jak dotąd, a jeśli laktuloza wywołuje u ciebie biegunkę, zmniejsz dawkę i powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Te dwa leki zwykle można bezpiecznie przyjmować razem. Laktuloza w zbyt dużej dawce może wywołać biegunkę i utratę potasu z organizmu. Niski poziom potasu w rzadkich przypadkach może sprzyjać zaburzeniom rytmu serca, na które trzeba uważać podczas leczenia pitolisantem.

Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się

  • uporczywa lub wodnista biegunka trwająca dłużej niż 1–2 dni
  • osłabienie lub skurcze mięśni
  • kołatanie serca lub nierówne bicie serca
  • zawroty głowy lub omdlenie
ChPL
brak wzmianki
Mechanizm
PD – sumowanie
Początek
opóźniony (dni)
Dowody
teoretyczne

Postępowanie

Połączenie można stosować bez zmiany dawkowania. Dobierz dawkę laktulozy tak, aby uzyskać miękki stolec bez biegunki, a przy uporczywej biegunce oznacz stężenie potasu i wyrównaj niedobory. U pacjentów przyjmujących dodatkowo leki moczopędne, kortykosteroidy lub inne leki wydłużające odstęp QT rozważ kontrolę potasu i EKG.

Skutek kliniczny

Przy typowym dawkowaniu laktulozy, bez biegunki, nie oczekuje się klinicznie istotnych skutków. Przy uporczywej biegunce i utracie potasu teoretycznie rośnie ryzyko wydłużenia odstępu QT i zaburzeń rytmu serca u pacjenta przyjmującego pitolisant.

Mechanizm

Interakcja jest wyłącznie teoretyczna i pośrednia – laktuloza, zwłaszcza gdy wywołuje biegunkę, może zmniejszać stężenie potasu w surowicy[1]. Hipokaliemia sprzyja zaburzeniom repolaryzacji, a pitolisant łączony z substancjami wydłużającymi odstęp QT lub zwiększającymi ryzyko zaburzeń repolaryzacji wymaga dokładnego monitorowania[2]. Interakcji farmakokinetycznej nie należy oczekiwać – laktuloza obniża pH w okrężnicy, a pitolisant w postaci tabletek o natychmiastowym uwalnianiu wchłania się w wyższych odcinkach przewodu pokarmowego.

Metabolizm i transportery

  • Pitolisant: umiarkowany inhibitor CYP2D6[3], słaby induktor CYP3A4[3], induktor P-gp[3], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[3], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[3]

Monitorować

  • stężenie potasu w surowicy przy uporczywej biegunce
  • EKG (odstęp QTc) przy współistniejących czynnikach ryzyka wydłużenia QT
  • liczba i konsystencja stolców

Kiedy ocena się zmienia

Dawka wywołująca biegunkędawka · laktulozaryzyko rośnieBiegunka po laktulozie zwiększa ryzyko hipokaliemii i zaburzeń repolaryzacji podczas leczenia pitolisantem – zmniejsz dawkę laktulozy i oznacz stężenie potasu.
Stosowanie długotrwałeczas leczenia · laktulozainne zaleceniePrzy długotrwałym stosowaniu laktulozy u pacjenta leczonego pitolisantem okresowo kontroluj stężenie potasu, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu leków moczopędnych lub kortykosteroidów.

Źródła

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Lactulose-MIP 9,75 g/15 ml, syrop. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/lactulose-mip-100110837/
  2. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade 4,5 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  3. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ozawade-100459920/

Pełny opis tej pary

Interakcja nieistotna klinicznie11

Interakcja nieistotna kliniczniePitolisant+ BudezonidNie trzeba zmieniać dawkowania ani schematu przy budezonidzie wziewnym, nebulizowanym lub donosowym.Stosuj oba leki tak, jak zalecił lekarz, bez zmian w dawkowaniu.nieznanyteoretyczne

Interakcja nieistotna klinicznie

Stosuj oba leki tak, jak zalecił lekarz, bez zmian w dawkowaniu.

Budezonid do inhalacji lub do nosa możesz stosować razem z pitolisantem. Budezonid działa głównie tam, gdzie go podajesz, czyli w nosie lub w drogach oddechowych, a pitolisant nie osłabia tego działania. Te leki nie nasilają też wzajemnie działań niepożądanych.

ChPL
brak wzmianki
Mechanizm
PK – metabolizm
Początek
nieznany
Dowody
teoretyczne

Postępowanie

Nie trzeba zmieniać dawkowania ani schematu przy budezonidzie wziewnym, nebulizowanym lub donosowym. Przy budezonidzie doustnym działającym w jelicie warto obserwować kontrolę objawów choroby po włączeniu pitolisantu.

Skutek kliniczny

Przy budezonidzie wziewnym, nebulizowanym lub donosowym nie należy oczekiwać osłabienia działania ani nowych działań niepożądanych. Leki nie sumują działań niepożądanych, bo pitolisant działa ośrodkowo na receptory histaminowe H3, a budezonid jest glikokortykosteroidem o działaniu miejscowym.

Mechanizm

Budezonid wziewny i donosowy można łączyć z pitolisantem bez zmian w leczeniu. Budezonid jest metabolizowany głównie przez CYP3A4[1]. Pitolisant słabo indukuje CYP3A4, więc teoretycznie może nieznacznie przyspieszać rozkład budezonidu, który już się wchłonął do krążenia. Budezonid wziewny i donosowy działa jednak miejscowo w drogach oddechowych, a jego ogólnoustrojowe stężenie nie decyduje o skuteczności, dlatego taki wpływ nie ma znaczenia klinicznego.

Metabolizm i transportery

Wspólny mechanizm:

  • Pitolisant – słaby induktor CYP3A4[2], budezonid – wrażliwy substrat CYP3A4[3]
  • Pitolisant: umiarkowany inhibitor CYP2D6[2], słaby induktor CYP3A4[2], induktor P-gp[2], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[2], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[2]
  • Budezonid: wrażliwy substrat CYP3A4[3]

Monitorować

  • kontrola objawów choroby zapalnej jelit przy budezonidzie doustnym po włączeniu pitolisantu

Kiedy ocena się zmienia

Doustnadroga podania · budezonidryzyko rośnieBudezonid doustny działający w jelicie ma silny efekt pierwszego przejścia przez CYP3A4. Słaba indukcja tego izoenzymu przez pitolisant mogłaby teoretycznie zmniejszyć ekspozycję i osłabić działanie przeciwzapalne. Brak danych klinicznych, warto obserwować kontrolę objawów choroby po włączeniu pitolisantu.

Źródła

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Tafen Nasal 50 mcg/dawkę donosową, aerozol do nosa, zawiesina. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/tafen-nasal-100193734/
  2. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  3. U.S. Food and Drug Administration. For Healthcare Professionals: FDA’s Examples of Drugs that Interact with CYP Enzymes and Transporter Systems. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: fda.gov

Pełny opis tej pary

Interakcja nieistotna kliniczniePitolisant+ FlurbiprofenLeki można stosować jednocześnie bez zmiany dawkowania.Nie musisz nic zmieniać – stosuj oba leki tak jak dotychczas.nieznanyteoretyczne

Interakcja nieistotna klinicznie

Nie musisz nic zmieniać – stosuj oba leki tak jak dotychczas.

Pastylki z flurbiprofenem na ból gardła możesz stosować razem z pitolisantem. Te leki nie wpływają na siebie w istotny sposób i nie nasilają wzajemnie swoich działań niepożądanych. Stosuj pastylki krótko i nie przekraczaj dawki podanej w ulotce.

ChPL
brak wzmianki
Mechanizm
PK – metabolizm
Początek
nieznany
Dowody
teoretyczne

Postępowanie

Leki można stosować jednocześnie bez zmiany dawkowania. Flurbiprofen w pastylkach stosuje się krótko, zgodnie z zasadami dla NLPZ, z uwzględnieniem jego przeciwwskazań, takich jak czynna choroba wrzodowa, krwawienie z przewodu pokarmowego po NLPZ w wywiadzie czy ciężka niewydolność serca, nerek lub wątroby.[1]

Skutek kliniczny

Nie oczekuje się klinicznie istotnych skutków. Ewentualne nieznaczne osłabienie działania flurbiprofenu ma charakter teoretyczny i przy miejscowym stosowaniu pastylek do ssania nie ma znaczenia praktycznego.

Mechanizm

Klinicznie istotnej interakcji nie należy się spodziewać. Flurbiprofen jest metabolizowany głównie przez CYP2C9, a pitolisant jest metabolizowany przez CYP2D6 i CYP3A4 i nie jest silnym inhibitorem enzymów rozkładających flurbiprofen. Teoretycznie pitolisant jako słaby induktor enzymów wątrobowych mógłby nieznacznie przyspieszać metabolizm flurbiprofenu, co najwyżej osłabiając jego działanie. Leki nie sumują swoich głównych działań niepożądanych – flurbiprofen nie wydłuża odstępu QT i nie działa ośrodkowo, a pitolisant nie zwiększa ryzyka krwawień z przewodu pokarmowego.

Metabolizm i transportery

  • Pitolisant: umiarkowany inhibitor CYP2D6[2], słaby induktor CYP3A4[2], induktor P-gp[2], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[2], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[2]

Kiedy ocena się zmienia

Postać ogólnoustrojowa (tabletki, dłuższe leczenie)postać · flurbiprofeninne zaleceniePrzy ogólnoustrojowym, dłuższym stosowaniu flurbiprofenu w wyższych dawkach interakcja z pitolisantem nadal nie jest oczekiwana, ale należy uwzględnić ogólne ryzyko NLPZ dla przewodu pokarmowego, nerek i układu krążenia oraz teoretycznie słabsze działanie przeciwbólowe.

Źródła

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Cholinex Direct 8,75 mg, pastylki twarde. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/cholinex-direct-100350168/
  2. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ozawade-100459920/

Pełny opis tej pary

Interakcja nieistotna kliniczniePitolisant+ FeksofenadynaNie ma potrzeby zmiany dawkowania ani rozdzielania dawek.Przyjmuj oba leki jak dotąd, a przed zakupem innego leku na alergię zapytaj farmaceutę, czy nie powoduje senności.nieznanyteoretyczne

Interakcja nieistotna klinicznie

Przyjmuj oba leki jak dotąd, a przed zakupem innego leku na alergię zapytaj farmaceutę, czy nie powoduje senności.

Feksofenadynę na alergię możesz przyjmować razem z pitolisantem. Feksofenadyna prawie nie dociera do mózgu, dlatego nie powinna osłabiać działania pitolisantu na senność. Uważaj natomiast na starsze, usypiające leki przeciwalergiczne, bo te mogą działać przeciwnie do pitolisantu.

ChPL
brak wzmianki
Mechanizm
PD – antagonizm
Początek
nieznany
Dowody
teoretyczne

Postępowanie

Nie ma potrzeby zmiany dawkowania ani rozdzielania dawek. Jeśli pacjent z narkolepsją potrzebuje leku przeciwhistaminowego, feksofenadyna jest rozsądnym wyborem w porównaniu z lekami przeciwhistaminowymi przenikającymi do ośrodkowego układu nerwowego.

Skutek kliniczny

Nie należy oczekiwać istotnego klinicznie osłabienia działania pitolisantu ani nasilenia działań niepożądanych feksofenadyny. Zwiększenie stężenia feksofenadyny przez inhibitory glikoproteiny P nie wpływało na odstęp QT i nie zwiększało częstości działań niepożądanych[1].

Mechanizm

Feksofenadynę można łączyć z pitolisantem bez zmiany leczenia, bo przeciwstawne działanie na układ histaminowy ma tu znaczenie wyłącznie teoretyczne. Pitolisant działa ośrodkowo jako antagonista i odwrotny agonista receptorów H3, zwiększa uwalnianie histaminy w mózgu i w ten sposób zmniejsza nadmierną senność. Leki przeciwhistaminowe blokujące receptory H1 w ośrodkowym układzie nerwowym mogłyby osłabiać ten efekt. Feksofenadyna jest jednak substratem glikoproteiny P[1] i w niewielkim stopniu przenika przez barierę krew–mózg, więc działa głównie obwodowo i nie powinna osłabiać działania pitolisantu. Feksofenadyna nie jest metabolizowana w wątrobie i nie wchodzi w interakcje z lekami metabolizowanymi w wątrobie[1].

Metabolizm i transportery

Wspólny mechanizm:

  • Pitolisant – induktor P-gp[2], feksofenadyna – substrat P-gp[3]
  • Pitolisant: umiarkowany inhibitor CYP2D6[2], słaby induktor CYP3A4[2], induktor P-gp[2], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[2], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[2]
  • Feksofenadyna: substrat OATP1B1[3], substrat OATP1B3[3], substrat P-gp[3]

Źródła

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Telfexo 120 mg 120 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/telfexo-120-mg-100182009/
  2. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  3. U.S. Food and Drug Administration. For Healthcare Professionals: FDA’s Examples of Drugs that Interact with CYP Enzymes and Transporter Systems. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: fda.gov

Pełny opis tej pary

Interakcja nieistotna kliniczniePitolisant+ IwermektynaLeki można stosować razem bez zmiany dawkowania i bez dodatkowego monitorowania.Przyjmuj oba leki tak jak dotychczas, zgodnie z zaleceniem lekarza.nieznanyteoretyczne

Interakcja nieistotna klinicznie

Przyjmuj oba leki tak jak dotychczas, zgodnie z zaleceniem lekarza.

Lek na pasożyty i lek na nadmierną senność możesz przyjmować razem. Nie wpływają one na siebie w sposób, który zmieniałby skuteczność leczenia albo zwiększał ryzyko działań niepożądanych.

ChPL
brak wzmianki
Mechanizm
PK – metabolizm
Początek
nieznany
Dowody
teoretyczne

Postępowanie

Leki można stosować razem bez zmiany dawkowania i bez dodatkowego monitorowania. Nie przeprowadzono badań interakcji z iwermektyną[1], a mechanizm nie wskazuje na istotne klinicznie następstwa.

Skutek kliniczny

Nie należy oczekiwać klinicznie istotnej zmiany skuteczności ani bezpieczeństwa żadnego z leków. Iwermektyna ma szeroki margines terapeutyczny, więc ewentualne niewielkie obniżenie jej stężenia nie powinno wpływać na wynik leczenia przeciwpasożytniczego.

Mechanizm

Iwermektyna jest metabolizowana głównie przez CYP3A4, a pitolisant słabo indukuje ten izoenzym. Teoretycznie mogłoby to nieznacznie obniżyć stężenie iwermektyny, ale indukcja jest słaba, a iwermektynę podaje się zwykle jednorazowo lub w krótkim schemacie. Leki nie sumują swoich działań niepożądanych w istotnym stopniu.

Metabolizm i transportery

Wspólny mechanizm:

  • Pitolisant – słaby induktor CYP3A4[2], iwermektyna – wrażliwy substrat CYP3A4[3]
  • Pitolisant: umiarkowany inhibitor CYP2D6[2], słaby induktor CYP3A4[2], induktor P-gp[2], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[2], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[2]
  • Iwermektyna: wrażliwy substrat CYP3A4[3]

Źródła

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Posela 3 mg, tabletki. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/posela-100432400/
  2. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  3. Charakterystyka Produktu Leczniczego Posela. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/posela-100432400/

Pełny opis tej pary

Interakcja nieistotna kliniczniePitolisant+ Kwas salicylowyOba leki można stosować jednocześnie bez zmiany dawkowania.Stosuj oba leki tak jak dotychczas, a kwas salicylowy nakładaj tylko na małe, zdrowe miejsca skóry.nieznanyteoretyczne

Interakcja nieistotna klinicznie

Stosuj oba leki tak jak dotychczas, a kwas salicylowy nakładaj tylko na małe, zdrowe miejsca skóry.

Kwas salicylowy na skórę lub na odciski możesz stosować razem z pitolisantem. Lek na skórę działa tylko w miejscu nałożenia i nie wpływa na działanie tabletek. Nie nakładaj go jednak na duże powierzchnie skóry ani na skórę podrażnioną lub uszkodzoną.

ChPL
brak wzmianki
Mechanizm
–
Początek
nieznany
Dowody
teoretyczne

Postępowanie

Oba leki można stosować jednocześnie bez zmiany dawkowania. Kwasu salicylowego nie stosuje się na rozległe powierzchnie skóry, w ostrych stanach zapalnych ani na zmiany sączące[1].

Skutek kliniczny

Nie należy oczekiwać klinicznie istotnych skutków łączenia obu leków przy prawidłowym stosowaniu kwasu salicylowego na skórę.

Mechanizm

Kwas salicylowy stosowany miejscowo na niewielką powierzchnię skóry wchłania się do krążenia w ilościach, które nie wpływają na metabolizm, transport ani działanie ośrodkowe pitolisantu. Interakcje kwasu salicylowego stosowanego miejscowo nie są znane[1]. Pitolisant nie zmienia miejscowego działania keratolitycznego kwasu salicylowego, a oba leki nie mają wspólnych działań niepożądanych, które mogłyby się sumować.

Metabolizm i transportery

  • Pitolisant: umiarkowany inhibitor CYP2D6[2], słaby induktor CYP3A4[2], induktor P-gp[2], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[2], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[2]

Źródła

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Spirytus salicylowy 2%, roztwór na skórę. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 11.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/spirytus-salicylowy-100156615/
  2. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ozawade-100459920/

Pełny opis tej pary

Interakcja nieistotna kliniczniePitolisant+ BromfenakLeki można stosować razem bez zmiany dawkowania i bez dodatkowego monitorowania.Stosuj oba leki tak jak zalecił lekarz, bez zmian w dawkowaniu.nieznanyteoretyczne

Interakcja nieistotna klinicznie

Stosuj oba leki tak jak zalecił lekarz, bez zmian w dawkowaniu.

Krople do oczu z bromfenakiem działają głównie w oku i tylko w niewielkiej ilości przenikają do krwi. Pitolisant to lek w tabletkach działający na mózg i nie wpływa na działanie kropli. Te leki nie oddziałują na siebie w istotny sposób.

ChPL
brak wzmianki
Mechanizm
–
Początek
nieznany
Dowody
teoretyczne

Postępowanie

Leki można stosować razem bez zmiany dawkowania i bez dodatkowego monitorowania. Należy pamiętać o przeciwwskazaniach do bromfenaku niezależnych od pitolisantu – nadwrażliwości na inne NLPZ oraz napadach astmy, pokrzywki lub ostrego nieżytu nosa po kwasie acetylosalicylowym lub innych inhibitorach syntezy prostaglandyn.[1]

Skutek kliniczny

Nie należy spodziewać się zmiany skuteczności ani bezpieczeństwa żadnego z leków.

Mechanizm

Nie oczekuje się istotnej klinicznie interakcji. Bromfenak to niesteroidowy lek przeciwzapalny stosowany miejscowo do oka, a jego narażenie ogólnoustrojowe po podaniu do worka spojówkowego jest niewielkie. Pitolisant działa ośrodkowo jako antagonista i odwrotny agonista receptora histaminowego H3 i nie ma wspólnego z bromfenakiem mechanizmu farmakodynamicznego ani znanego punktu styku farmakokinetycznego, który mógłby mieć znaczenie przy miejscowym podaniu NLPZ. Nie przeprowadzono badań interakcji bromfenaku z innymi lekami.[1]

Metabolizm i transportery

  • Pitolisant: umiarkowany inhibitor CYP2D6[2], słaby induktor CYP3A4[2], induktor P-gp[2], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[2], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[2]
  • Bromfenak: wrażliwy substrat CYP2C9[3]

Źródła

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Brofestill 0,9 mg/ml, krople do oczu, roztwór w pojemniku jednodawkowym. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 10.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/brofestill-100472348/
  2. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  3. Charakterystyka Produktu Leczniczego Brofestill. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/brofestill-100472348/

Pełny opis tej pary

Interakcja nieistotna kliniczniePitolisant+ NaproksenLeki można stosować razem bez zmiany dawkowania i bez dodatkowego monitorowania.Nie musisz nic zmieniać – przyjmuj oba leki jak dotychczas, a naproksen łykaj z posiłkiem.nieznanyteoretyczne

Interakcja nieistotna klinicznie

Nie musisz nic zmieniać – przyjmuj oba leki jak dotychczas, a naproksen łykaj z posiłkiem.

Naproksen i pitolisant możesz przyjmować razem. Te leki nie wpływają na siebie w sposób, który miałby znaczenie dla twojego zdrowia. Stosuj każdy z nich tak, jak zalecił lekarz lub jak podano w ulotce.

ChPL
brak wzmianki
Mechanizm
PK – metabolizm
Początek
nieznany
Dowody
teoretyczne

Postępowanie

Leki można stosować razem bez zmiany dawkowania i bez dodatkowego monitorowania. Obowiązują standardowe zasady bezpiecznego stosowania każdego z leków osobno, w tym ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

Skutek kliniczny

Nie oczekuje się zmiany skuteczności ani bezpieczeństwa żadnego z leków. Teoretycznie możliwe jest minimalne osłabienie działania przeciwbólowego naproksenu, bez znaczenia przy dawkowaniu według objawów.

Mechanizm

Klinicznie istotna interakcja między naproksenem a pitolisantem nie jest spodziewana. Pitolisant jest słabym induktorem enzymów wątrobowych, głównie CYP3A4, a naproksen jest metabolizowany przede wszystkim przez CYP2C9 i CYP1A2 oraz sprzęgany z kwasem glukuronowym, więc ewentualne niewielkie przyspieszenie jego metabolizmu ma charakter wyłącznie teoretyczny. Naproksen nie hamuje enzymów odpowiedzialnych za przemiany pitolisantu (CYP2D6 i CYP3A4) i nie wydłuża odstępu QT, więc nie należy oczekiwać wzrostu stężenia ani nasilenia działań niepożądanych pitolisantu.

Metabolizm i transportery

  • Pitolisant: umiarkowany inhibitor CYP2D6[1], słaby induktor CYP3A4[1], induktor P-gp[1], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[1], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[1]

Źródła

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ozawade-100459920/

Pełny opis tej pary

Interakcja nieistotna kliniczniePitolisant+ ParacetamolLeki można stosować razem bez zmiany dawkowania.Przyjmuj oba leki jak zwykle i nie przekraczaj dobowej dawki paracetamolu.nieznanyteoretyczne

Interakcja nieistotna klinicznie

Przyjmuj oba leki jak zwykle i nie przekraczaj dobowej dawki paracetamolu.

Paracetamol i pitolisant można przyjmować razem. Te leki nie wpływają na siebie w sposób, który miałby znaczenie dla twojego zdrowia. Pamiętaj tylko, żeby nie przekraczać dawki paracetamolu podanej na ulotce.

ChPL
brak wzmianki
Mechanizm
PK – metabolizm
Początek
nieznany
Dowody
teoretyczne

Postępowanie

Leki można stosować razem bez zmiany dawkowania. Paracetamol należy przyjmować w zwykłych dawkach, bez przekraczania dobowej dawki maksymalnej.

Skutek kliniczny

Nie opisano klinicznie istotnych skutków. Teoretycznie możliwe jest jedynie nieznaczne osłabienie lub skrócenie działania przeciwbólowego paracetamolu, bez znaczenia w typowym stosowaniu.

Mechanizm

Klinicznie istotna interakcja nie jest oczekiwana. Pitolisant może słabo indukować niektóre enzymy wątrobowe, w tym CYP3A4 i enzymy sprzęgania z kwasem glukuronowym, co teoretycznie mogłoby nieznacznie przyspieszyć metabolizm paracetamolu. Paracetamol jest jednak eliminowany głównie przez glukuronidację i sulfatację, a CYP3A4 odgrywa w powstawaniu jego toksycznego metabolitu rolę drugorzędną. Paracetamol nie wpływa na metabolizm ani działanie pitolisantu.

Metabolizm i transportery

  • Pitolisant: umiarkowany inhibitor CYP2D6[1], słaby induktor CYP3A4[1], induktor P-gp[1], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[1], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[1]

Źródła

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ozawade-100459920/

Pełny opis tej pary

Interakcja nieistotna kliniczniePitolisant+ MagnezNie trzeba zmieniać dawek ani zachowywać odstępu między lekami.Przyjmuj oba leki tak jak dotychczas, a jeśli masz chore nerki lub bardzo wolne tętno, zapytaj farmaceutę, czy magnez jest dla ciebie odpowiedni.nieznanyteoretyczne

Interakcja nieistotna klinicznie

Przyjmuj oba leki tak jak dotychczas, a jeśli masz chore nerki lub bardzo wolne tętno, zapytaj farmaceutę, czy magnez jest dla ciebie odpowiedni.

Magnez i pitolisant nie wpływają na siebie nawzajem. Możesz je przyjmować w tym samym czasie i nie musisz zachowywać między nimi odstępu. Magnez obecny w składzie tabletek pitolisantu to tylko substancja pomocnicza i nie ma znaczenia.

ChPL
brak wzmianki
Mechanizm
–
Początek
nieznany
Dowody
teoretyczne

Postępowanie

Nie trzeba zmieniać dawek ani zachowywać odstępu między lekami. Przed zaleceniem magnezu należy jak zwykle wykluczyć jego własne przeciwwskazania, czyli hipermagnezemię, ciężką niewydolność nerek, blok przedsionkowo-komorowy, bradykardię i miastenię[1].

Skutek kliniczny

Nie należy się spodziewać klinicznie istotnych skutków jednoczesnego stosowania. Nie opisano zmian skuteczności pitolisantu ani nasilenia działań niepożądanych któregokolwiek z leków.

Mechanizm

Magnez i pitolisant można przyjmować razem, bo ich mechanizmy działania nie wskazują na wzajemny wpływ. Pitolisant jest metabolizowany głównie przez CYP2D6, a w mniejszym stopniu przez CYP3A, a jego ekspozycję zmieniają inhibitory i induktory tych enzymów oraz probenecyd[2]. Magnez nie hamuje ani nie indukuje tych enzymów. Doustne sole magnezu zmniejszają wchłanianie tetracyklin, fluorochinolonów, związków żelaza i fluoru oraz pochodnych kumaryny[1], ale pitolisant do tych grup nie należy. Pitolisant wymaga ostrożności przy łączeniu z substancjami wydłużającymi odstęp QT[2], a magnez nie wydłuża odstępu QT. Stearynian magnezu jest substancją pomocniczą w tabletkach pitolisantu[3] i nie ma znaczenia dla tej pary.

Metabolizm i transportery

  • Pitolisant: umiarkowany inhibitor CYP2D6[4], słaby induktor CYP3A4[4], induktor P-gp[4], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[4], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[4]

Źródła

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Filomag Uno 40 mg Mg2+, tabletki. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/filomag-uno-100040516/
  2. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade 4,5 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  3. Charakterystyka Produktu Leczniczego Wakix 4,5 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/wakix-100369765/
  4. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ozawade-100459920/

Pełny opis tej pary

Interakcja nieistotna kliniczniePitolisant+ MakrogolLeki można stosować razem bez zmiany dawkowania.Nie musisz nic zmieniać, ale najlepiej przyjmuj lek na zaparcia o innej porze dnia niż lek na senność.nieznanyteoretyczne

Interakcja nieistotna klinicznie

Nie musisz nic zmieniać, ale najlepiej przyjmuj lek na zaparcia o innej porze dnia niż lek na senność.

Lek na zaparcia i lek na nadmierną senność można bezpiecznie stosować razem. Lek na zaparcia może czasem nieco osłabiać wchłanianie innych leków, ale w przypadku leku na senność nie ma to praktycznego znaczenia. Jeśli kiedykolwiek wystąpiła u ciebie reakcja uczuleniowa na makrogol, powiedz o tym lekarzowi, bo ta substancja jest też w tabletkach leku na senność.

Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się

  • większa senność w ciągu dnia niż zwykle
  • nawrót nagłych napadów osłabienia mięśni
  • wysypka, świąd lub obrzęk po przyjęciu leku
ChPL
brak wzmianki
Mechanizm
PK – wchłanianie
Początek
nieznany
Dowody
teoretyczne

Postępowanie

Leki można stosować razem bez zmiany dawkowania. Przy regularnym stosowaniu makrogolu warto przyjmować go o innej porze dnia niż pitolisant, a przy nasileniu senności w ciągu dnia ocenić skuteczność leczenia. U pacjenta z nadwrażliwością na makrogol przeciwwskazane są oba leki, ponieważ tabletki pitolisantu zawierają makrogol 3350.[1]

Skutek kliniczny

Nie należy spodziewać się klinicznie istotnej zmiany działania pitolisantu. Teoretycznie możliwe jest niewielkie, przejściowe zmniejszenie jego wchłaniania, zwłaszcza przy biegunce wywołanej dużymi dawkami makrogolu.

Mechanizm

Makrogol może przejściowo zmniejszać wchłanianie innych leków podawanych doustnie, co ma znaczenie przede wszystkim dla leków o wąskim indeksie terapeutycznym lub krótkim okresie półtrwania, takich jak digoksyna, leki przeciwpadaczkowe, kumaryny i leki immunosupresyjne.[2] Pitolisant nie należy do tej grupy, a jego metabolizm zależy głównie od CYP2D6 i w mniejszym stopniu od CYP3A, na które makrogol nie wpływa.[3] Makrogol 3350 jest też substancją pomocniczą tabletek pitolisantu.[3]

Metabolizm i transportery

  • Pitolisant: umiarkowany inhibitor CYP2D6[4], słaby induktor CYP3A4[4], induktor P-gp[4], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[4], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[4]

Monitorować

  • nasilenie senności w ciągu dnia
  • nasilenie napadów katapleksji
  • częstość i charakter wypróżnień

Kiedy ocena się zmienia

Dawki stosowane do przygotowania jelita przed kolonoskopiądawka · makrogolryzyko rośnieDuże objętości roztworu makrogolu i intensywna biegunka mogą istotniej ograniczyć wchłanianie leków doustnych przyjętych w tym czasie. W dniu przygotowania jelita warto ustalić z lekarzem porę przyjęcia pitolisantu.

Źródła

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade 4,5 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  2. Charakterystyka Produktu Leczniczego Forlax 10 g 10 g, proszek do sporządzania roztworu doustnego. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/forlax-10-g-100145161/
  3. Charakterystyka Produktu Leczniczego Wakix 4,5 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/wakix-100369765/
  4. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ozawade-100459920/

Pełny opis tej pary

Interakcja nieistotna kliniczniePitolisant+ MetylonaltreksonLeki można stosować jednocześnie bez zmiany dawkowania i bez dodatkowego monitorowania.Przyjmuj oba leki zgodnie z zaleceniami lekarza, nie musisz nic zmieniać.nieznanybadania kliniczne

Interakcja nieistotna klinicznie

Przyjmuj oba leki zgodnie z zaleceniami lekarza, nie musisz nic zmieniać.

Te dwa leki nie wpływają na siebie w istotny sposób. Lek na zaparcia po opioidach nie zmienia działania leku na senność w ciągu dnia i odwrotnie. Możesz je stosować razem tak, jak zalecił lekarz.

ChPL
brak wzmianki
Mechanizm
PK – metabolizm
Początek
nieznany
Dowody
badania kliniczne

Postępowanie

Leki można stosować jednocześnie bez zmiany dawkowania i bez dodatkowego monitorowania.

Skutek kliniczny

Nie należy się spodziewać zmiany skuteczności ani bezpieczeństwa któregokolwiek z leków. Teoretyczne zwiększenie stężenia pitolisantu wskutek hamowania CYP2D6 przez metylonaltrekson nie znajduje potwierdzenia w badaniu klinicznym z substratem tego enzymu.

Mechanizm

Klinicznie istotnej interakcji się nie spodziewa, bo metylonaltrekson nie hamuje w praktyce CYP2D6, głównego szlaku metabolizmu pitolisantu. Metylonaltrekson jest tylko w minimalnym stopniu metabolizowany przez izoenzymy CYP i nie wpływa na farmakokinetykę leków metabolizowanych przez CYP[1]. In vitro jest słabym inhibitorem CYP2D6, ale w dawce podskórnej 0,3 mg/kg nie zmieniał w istotny sposób metabolizmu dekstrometorfanu, modelowego substratu CYP2D6[1]. U osób z prawidłowym, pośrednim lub bardzo szybkim metabolizmem z udziałem CYP2D6 ten enzym odpowiada głównie za eliminację pitolisantu, a ekspozycję na pitolisant zwiększają dopiero silne inhibitory CYP2D6, takie jak paroksetyna[2]. Pitolisant nie należy do substancji, które istotnie zmieniałyby eliminację metylonaltreksonu przez nerki.

Metabolizm i transportery

Wspólny mechanizm:

  • Metylonaltrekson – słaby inhibitor CYP2D6[3], pitolisant – umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[4]
  • Pitolisant: umiarkowany inhibitor CYP2D6[4], słaby induktor CYP3A4[4], induktor P-gp[4], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[4], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[4]
  • Metylonaltrekson: słaby inhibitor CYP2D6[3]

Źródła

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Relistor 12 mg/ 0,6 ml, roztwór do wstrzykiwań. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 19.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/relistor-100198105/
  2. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade 4,5 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  3. Charakterystyka Produktu Leczniczego Relistor. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/relistor-100198105/
  4. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ozawade-100459920/

Pełny opis tej pary

Alkohol

Interakcja o niejasnym znaczeniuPitolisanta alkoholNie trzeba zmieniać dawki pitolisantu, ale warto zalecić pacjentowi ograniczenie alkoholu, zwłaszcza wieczorem i przed prowadzeniem pojazdów.Ograniczaj alkohol, nie pij go przed snem ani przed prowadzeniem samochodu, a jeśli po alkoholu senność wraca, powiedz o tym lekarzowi.szybki (godziny)teoretyczne

Interakcja o niejasnym znaczeniu

Ograniczaj alkohol, nie pij go przed snem ani przed prowadzeniem samochodu, a jeśli po alkoholu senność wraca, powiedz o tym lekarzowi.

Pij alkohol rzadko i w małych ilościach, bo może on osłabiać działanie leku na senność w ciągu dnia. Ten lek pomaga ci nie zasypiać, a alkohol działa odwrotnie – usypia i pogarsza koncentrację. Alkohol wypity wieczorem pogarsza też sen w nocy oraz nasila chrapanie i przerwy w oddychaniu podczas snu. Po alkoholu nie prowadź samochodu, bo senność może wrócić niespodziewanie.

Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się

  • nagła senność lub zasypianie w ciągu dnia
  • nasilone chrapanie lub przerwy w oddychaniu podczas snu
  • bezsenność, niepokój lub obniżony nastrój
  • zażółcenie skóry lub oczu, ciemny mocz
ChPL
brak wzmianki
Mechanizm
PD – antagonizm
Początek
szybki (godziny)
Dowody
teoretyczne

Postępowanie

Nie trzeba zmieniać dawki pitolisantu, ale warto zalecić pacjentowi ograniczenie alkoholu, zwłaszcza wieczorem i przed prowadzeniem pojazdów. U pacjentów z obturacyjnym bezdechem sennym należy szczególnie zniechęcać do picia alkoholu przed snem, ponieważ nasila on bezdechy i osłabia efekt leczenia. U osób przewlekle nadużywających alkoholu należy ocenić czynność wątroby przed rozpoczęciem i w trakcie leczenia.

Skutek kliniczny

Najbardziej prawdopodobnym skutkiem jest słabsza kontrola nadmiernej senności w ciągu dnia i większe ryzyko zaśnięcia w niebezpiecznych sytuacjach, na przykład podczas prowadzenia pojazdu. Alkohol może też nasilać bezsenność, niepokój, nudności i bóle głowy, które są typowymi działaniami niepożądanymi pitolisantu. U osób przewlekle nadużywających alkoholu dochodzi ryzyko uszkodzenia wątroby, a ciężka niewydolność wątroby jest przeciwwskazaniem do stosowania pitolisantu[1].

Mechanizm

Interakcja ma charakter czynnościowy i opiera się na przesłankach teoretycznych. Pitolisant pobudza ośrodkowy układ histaminergiczny i zwiększa czuwanie, a alkohol hamuje ośrodkowy układ nerwowy, więc może osłabiać efekt leczenia nadmiernej senności. ChPL pitolisantu nie wymienia alkoholu ani w przeciwwskazaniach, ani w interakcjach, i w tym zakresie produkty stosowane w narkolepsji oraz w obturacyjnym bezdechu sennym się nie różnią[1]. Ulotka produktu stosowanego w obturacyjnym bezdechu sennym wymienia nietolerancję alkoholu wśród możliwych działań niepożądanych[1]. Alkohol zmniejsza napięcie mięśni gardła, nasila bezdechy i pogarsza jakość snu nocnego, co dodatkowo zwiększa senność w ciągu dnia. Pitolisant jest metabolizowany głównie przez CYP2D6, a w mniejszym stopniu przez CYP3A[1]. Etanol nie jest istotnym inhibitorem tych enzymów, dlatego klinicznie ważna interakcja farmakokinetyczna jest mało prawdopodobna. Wpływ przewlekłego picia alkoholu na farmakokinetykę pitolisantu nie został zbadany.

Metabolizm i transportery

  • Pitolisant: umiarkowany inhibitor CYP2D6[2], słaby induktor CYP3A4[2], induktor P-gp[2], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP2D6[2], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[2]

Monitorować

  • nasilenie senności w ciągu dnia, na przykład skalą Epworth
  • czynność wątroby u osób nadużywających alkoholu
  • stan psychiczny – nastrój, lęk, bezsenność

Kiedy ocena się zmienia

Duża jednorazowa ilość alkoholuilość alkoholu · pacjentryzyko rośniePo spożyciu dużej ilości alkoholu działanie hamujące ośrodkowy układ nerwowy przeważa nad działaniem pitolisantu, co zwiększa ryzyko nagłej senności, wypadków i nasilenia bezdechów w nocy. Należy zalecić unikanie takich sytuacji.
Przewlekłe nadużywanie alkoholuczas leczenia · pacjentryzyko rośniePrzewlekłe nadużywanie alkoholu może prowadzić do uszkodzenia wątroby, które wymaga oceny przed rozpoczęciem leczenia pitolisantem. Ciężka niewydolność wątroby jest przeciwwskazaniem do jego stosowania. Należy kontrolować czynność wątroby i rozważyć skierowanie pacjenta do leczenia uzależnienia.

Źródła

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade 4,5 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/ozawade-100459920/
  2. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ozawade. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ozawade-100459920/

Pełny opis tej pary

Metabolizm i transportery

Enzymy i transportery, przez które ten lek wchodzi w interakcje farmakokinetyczne. Inhibitor zwiększa, a induktor zmniejsza stężenie leków, które są substratami tego samego enzymu albo transportera.

Enzym lub transporterRolaŹródło
CYP2D6umiarkowany inhibitorChPL
CYP3A4słaby induktorChPL
P-gpinduktorChPL
CYP2D6umiarkowanie wrażliwy substratChPL
CYP3A4drugorzędny szlak substratChPL

Oznaczenia na tej stronie

  • Połączenie przeciwwskazaneNie łączyć
  • Niekorzystna interakcjaUnikać albo zmienić sposób stosowania
  • Interakcja o niejasnym znaczeniuPoinformować pacjenta o możliwych objawach
  • Interakcja nieistotna klinicznieMożna łączyć

Klasyfikacja ryzyka według podręcznika „Istotne interakcje leków. Praktyczny przewodnik”, wyd. II.

Zgłoś błąd lub sugestię

Zgłoszenie trafi do redakcji razem z adresem tej strony. Nie podawaj danych pacjenta. Zasady przetwarzania danych opisuje polityka prywatności.