Interakcje / Fidaksomycyna / Fidaksomycyna a alkohol
Jaki opis pokazać?
Interakcja nieistotna klinicznie
Nie trzeba modyfikować leczenia fidaksomycyną z powodu spożycia alkoholu.
Możesz przyjmować lek bez obaw o interakcję z alkoholem, ale dopóki masz biegunkę, lepiej nie pij alkoholu i pij dużo wody.
Interakcja nieistotna klinicznieFidaksomycynaa alkoholNie trzeba modyfikować leczenia fidaksomycyną z powodu spożycia alkoholu.Możesz przyjmować lek bez obaw o interakcję z alkoholem, ale dopóki masz biegunkę, lepiej nie pij alkoholu i pij dużo wody.nieznanyteoretyczne
Interakcja nieistotna klinicznie
Możesz przyjmować lek bez obaw o interakcję z alkoholem, ale dopóki masz biegunkę, lepiej nie pij alkoholu i pij dużo wody.
Alkohol nie wpływa na działanie tego leku i nie powoduje z nim groźnych reakcji. Lek działa głównie w jelitach i prawie nie przenika do krwi. Pamiętaj jednak, że alkohol może nasilać biegunkę i odwodnienie, z powodu których się leczysz.
Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się
- nasilenie biegunki
- silne pragnienie, suchość w ustach, zawroty głowy jako objawy odwodnienia
- ból brzucha
- ChPL
- brak wzmianki
- Mechanizm
- –
- Początek
- nieznany
- Dowody
- teoretyczne
Postępowanie
Nie trzeba modyfikować leczenia fidaksomycyną z powodu spożycia alkoholu. Ze względu na samą chorobę warto doradzić pacjentowi ograniczenie alkoholu do czasu ustąpienia biegunki i dbanie o nawodnienie.
Skutek kliniczny
Nie należy się spodziewać klinicznie istotnych skutków jednoczesnego stosowania fidaksomycyny i alkoholu. Alkohol, zwłaszcza w większych ilościach, może jednak niezależnie od leku drażnić przewód pokarmowy i nasilać odwodnienie u pacjenta z biegunką w przebiegu zakażenia Clostridioides difficile.
Mechanizm
Nie jest znany mechanizm, przez który alkohol mógłby zmieniać działanie fidaksomycyny lub nasilać jej działania niepożądane. Fidaksomycyna działa miejscowo w świetle jelita i tylko w niewielkim stopniu wchłania się do krwiobiegu, dlatego nie należy oczekiwać interakcji farmakokinetycznych z etanolem ani addycji działań ośrodkowych. ChPL fidaksomycyny nie wymienia alkoholu w przeciwwskazaniach ani w interakcjach i nie zaleca unikania alkoholu[1]. Alkohol poliwinylowy wymieniony wśród substancji pomocniczych jest składnikiem otoczki tabletki i nie jest etanolem[1]. W odróżnieniu od metronidazolu stosowanego w tym samym wskazaniu fidaksomycyna nie jest opisywana jako przyczyna reakcji disulfiramopodobnej.
Metabolizm i transportery
Kiedy ocena się zmienia
| Duże ilości alkoholu lub upicie sięilość alkoholu · pacjent | inne zalecenie | Duże dawki etanolu nie wchodzą w interakcję z fidaksomycyną, ale mogą nasilać biegunkę i odwodnienie w przebiegu zakażenia Clostridioides difficile, dlatego w tej sytuacji należy zalecić unikanie alkoholu do czasu ustąpienia objawów. |
Źródła
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Dificlir 200 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/dificlir-100268076/
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Dificlir. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/dificlir-100268076/
Inne interakcje tych leków 29
Niekorzystna interakcjaAmiodaron+ FidaksomycynaUnikaj łączenia fidaksomycyny z amiodaronem i rozważ inny lek na zakażenie Clostridioides difficile.Powiedz lekarzowi lub farmaceucie, że przyjmujesz amiodaron albo odstawiłeś go w ostatnich miesiącach, i nie przerywaj samodzielnie żadnego z leków.nieznanybadania kliniczne
Niekorzystna interakcja
Powiedz lekarzowi lub farmaceucie, że przyjmujesz amiodaron albo odstawiłeś go w ostatnich miesiącach, i nie przerywaj samodzielnie żadnego z leków.
Lek na serce, który przyjmujesz, może zwiększać ilość antybiotyku stosowanego na zakażenie jelit w organizmie. Nie wiadomo dokładnie, czy ma to znaczenie dla zdrowia, dlatego zwykle unika się takiego połączenia. Lek na serce działa długo i może wpływać na antybiotyk nawet kilka miesięcy po jego odstawieniu.
Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się
- nasilone nudności lub wymioty
- silny ból brzucha
- brak poprawy biegunki po kilku dniach leczenia
- ChPL
- niezalecane
- Mechanizm
- PK – transport
- Początek
- nieznany
- Dowody
- badania kliniczne
Postępowanie
Unikaj łączenia fidaksomycyny z amiodaronem i rozważ inny lek na zakażenie Clostridioides difficile.[1] Jeśli fidaksomycyna jest wyraźnie wskazana, można ją podać z zachowaniem ostrożności i obserwacją tolerancji leczenia.[1] Amiodaronu nie odstawia się z powodu krótkiej kuracji fidaksomycyną, a interakcję trzeba brać pod uwagę także po zakończeniu leczenia amiodaronem, bo może się utrzymywać nawet przez kilka miesięcy.[2]
Skutek kliniczny
Znaczenie kliniczne zwiększonej ekspozycji na fidaksomycynę i OP-1118 jest niejasne.[1] Fidaksomycyna działa miejscowo w jelicie i w niewielkim stopniu się wchłania, dlatego ryzyko poważnych skutków ogólnoustrojowych wydaje się małe, ale bezpieczeństwo większych stężeń nie zostało potwierdzone.
Mechanizm
Amiodaronu nie łączy się z fidaksomycyną, ponieważ amiodaron jako silny inhibitor glikoproteiny P może zwiększać ekspozycję na fidaksomycynę i jej główny metabolit OP-1118.[1] Fidaksomycyna jest substratem glikoproteiny P, a inny inhibitor tego nośnika (cyklosporyna A) zwiększył u zdrowych ochotników Cmax i AUC fidaksomycyny odpowiednio 4- i 2-krotnie, a Cmax i AUC metabolitu OP-1118 odpowiednio 9,5- i 4-krotnie.[1] Amiodaron i jego metabolit deetyloamiodaron hamują glikoproteinę P i mogą zwiększać ekspozycję na jej substraty.[2] Fidaksomycyna jest tylko łagodnym lub umiarkowanym inhibitorem jelitowej glikoproteiny P, więc nie należy oczekiwać istotnego wpływu na amiodaron.[1]
Metabolizm i transportery
Wspólny mechanizm:
- Amiodaron: inhibitor CYP1A2[5], inhibitor CYP2B6[5], inhibitor CYP2C19[5], inhibitor CYP2C8[5], umiarkowany inhibitor CYP2C9[3], słaby inhibitor CYP2D6[3], słaby inhibitor CYP3A4[3], inhibitor OCT2[5], inhibitor P-gp[3], drugorzędny szlak substrat CYP2C8[5], wrażliwy substrat CYP3A4[5]
- Fidaksomycyna: inhibitor BCRP[4], inhibitor OATP2B1[4], inhibitor P-gp[4], umiarkowanie wrażliwy substrat P-gp[4]
Monitorować
- tolerancja leczenia fidaksomycyną (nudności, wymioty, dolegliwości brzuszne)
- odpowiedź kliniczna na leczenie zakażenia C. difficile
- okres od odstawienia amiodaronu, jeśli pacjent przestał go przyjmować w ostatnich miesiącach
Bezpieczniejsze alternatywy
wankomycyna (doustnie)
Kiedy ocena się zmienia
| Kilka miesięcy od odstawienia amiodaronuodstep · amiodaron | inne zalecenie | Z powodu długiego okresu półtrwania amiodaronu interakcja może się utrzymywać nawet kilka miesięcy po zakończeniu jego stosowania, więc zalecenie unikania fidaksomycyny obowiązuje także w tym okresie. |
Źródła
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Dificlir 200 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/dificlir-100268076/
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Cordarone 200 mg, tabletki. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/cordarone-100015850/
- U.S. Food and Drug Administration. For Healthcare Professionals: FDA’s Examples of Drugs that Interact with CYP Enzymes and Transporter Systems. [dostęp 21.10.2026]. Dostępne na: fda.gov
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Dificlir. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 21.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/dificlir-100268076/
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Cordarone. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 21.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/cordarone-100015850/
Niekorzystna interakcjaCyklosporyna+ FidaksomycynaJednoczesnego stosowania fidaksomycyny z cyklosporyną się nie zaleca.Powiedz lekarzowi, że przyjmujesz cyklosporynę, zanim zaczniesz leczenie fidaksomycyną, i nie zmieniaj dawki cyklosporyny bez jego zgody.szybki (godziny)badania kliniczne
Niekorzystna interakcja
Powiedz lekarzowi, że przyjmujesz cyklosporynę, zanim zaczniesz leczenie fidaksomycyną, i nie zmieniaj dawki cyklosporyny bez jego zgody.
Cyklosporyna może zwiększać ilość fidaksomycyny, która przenika z jelit do krwi. Nie wiadomo dokładnie, czy jest to szkodliwe, dlatego lekarze zwykle unikają takiego połączenia. Jeśli lekarz uzna, że fidaksomycyna jest dla ciebie najlepsza, może ją przepisać pod ścisłą kontrolą.
Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się
- nasilone nudności lub wymioty
- silne bóle brzucha albo uporczywe zaparcia
- wyraźnie mniej oddawanego moczu lub obrzęki
- ChPL
- niezalecane
- Mechanizm
- PK – transport
- Początek
- szybki (godziny)
- Dowody
- badania kliniczne
Postępowanie
Jednoczesnego stosowania fidaksomycyny z cyklosporyną się nie zaleca.[1] Jeśli leczenie zakażenia Clostridioides difficile u pacjenta przyjmującego cyklosporynę jest konieczne, rozważ inną terapię, a gdy fidaksomycyna pozostaje najlepszą opcją, stosuj ją ostrożnie i obserwuj pacjenta pod kątem działań niepożądanych.[1] U biorców przeszczepu warto kontrolować minimalne stężenie cyklosporyny podczas kuracji i po jej zakończeniu.
Skutek kliniczny
Znaczenie kliniczne zwiększonej ekspozycji na fidaksomycynę i jej metabolit jest niejasne.[1] Fidaksomycyna działa głównie miejscowo w jelicie, dlatego zwiększenie jej stężenia we krwi nie musi przekładać się na działania niepożądane, ale bezpieczeństwo takiego skojarzenia nie zostało potwierdzone.
Mechanizm
Cyklosporyna hamuje glikoproteinę P, a fidaksomycyna jest jej substratem, więc cyklosporyna zwiększa ekspozycję ogólnoustrojową na fidaksomycynę i jej główny metabolit OP-1118.[1] U zdrowych ochotników pojedyncze dawki cyklosporyny i fidaksomycyny zwiększyły Cmax i AUC fidaksomycyny odpowiednio 4- i 2-krotnie, a Cmax i AUC metabolitu OP-1118 odpowiednio 9,5- i 4-krotnie.[1] Fidaksomycyna może być łagodnym lub umiarkowanym inhibitorem jelitowej glikoproteiny P, a większego wpływu na substraty P-gp o małej dostępności biologicznej nie można wykluczyć.[1]
Metabolizm i transportery
Wspólny mechanizm:
Monitorować
- działania niepożądane fidaksomycyny (nudności, wymioty, zaparcia)
- minimalne stężenie cyklosporyny we krwi u biorców przeszczepu
- czynność nerek (kreatynina)
Bezpieczniejsze alternatywy
wankomycyna (doustnie)
Źródła
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Dificlir 200 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/dificlir-100268076/
- U.S. Food and Drug Administration. For Healthcare Professionals: FDA’s Examples of Drugs that Interact with CYP Enzymes and Transporter Systems. [dostęp 20.10.2026]. Dostępne na: fda.gov
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Dificlir. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 20.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/dificlir-100268076/
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Sandimmun Neoral. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 20.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/sandimmun-neoral-100059898/
Niekorzystna interakcjaErytromycyna+ FidaksomycynaUnikaj jednoczesnego stosowania erytromycyny i fidaksomycyny.Jeśli masz przyjmować oba leki naraz, zapytaj lekarza lub farmaceutę, czy erytromycynę można zastąpić innym lekiem, i nie odstawiaj żadnego z nich na własną rękę.szybki (godziny)badania kliniczne
Niekorzystna interakcja
Jeśli masz przyjmować oba leki naraz, zapytaj lekarza lub farmaceutę, czy erytromycynę można zastąpić innym lekiem, i nie odstawiaj żadnego z nich na własną rękę.
Erytromycyna może zwiększać ilość fidaksomycyny w organizmie, bo utrudnia jej usuwanie z komórek jelita. Nie wiadomo dokładnie, czy ma to znaczenie dla zdrowia, dlatego tych leków zwykle się nie łączy. Lekarz może wybrać inny antybiotyk zamiast erytromycyny.
Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się
- nasilone nudności lub wymioty
- silny ból brzucha
- nasilenie lub powrót biegunki
- ChPL
- niezalecane
- Mechanizm
- PK – transport
- Początek
- szybki (godziny)
- Dowody
- badania kliniczne
Postępowanie
Unikaj jednoczesnego stosowania erytromycyny i fidaksomycyny.[1] Jeśli połączenia nie da się uniknąć, zachowaj ostrożność i obserwuj tolerancję leczenia.[1] Gdy pacjent wymaga makrolidu w trakcie leczenia fidaksomycyną, rozważ lek, który nie jest silnym inhibitorem glikoproteiny P.
Skutek kliniczny
Znaczenie kliniczne zwiększonej ekspozycji na fidaksomycynę i OP-1118 jest niejasne.[1] Nie opisano konkretnych objawów toksyczności wynikających z tego połączenia.
Mechanizm
Erytromycyna jest silnym inhibitorem glikoproteiny P, a fidaksomycyna jest jej substratem, więc erytromycyna może zwiększać ekspozycję na fidaksomycynę i jej główny metabolit OP-1118.[1] Po jednoczesnym podaniu pojedynczych dawek fidaksomycyny i innego inhibitora P-gp, cyklosporyny A, zdrowym ochotnikom Cmax i AUC fidaksomycyny wzrosły odpowiednio 4- i 2-krotnie, a Cmax i AUC metabolitu OP-1118 odpowiednio 9,5- i 4-krotnie.[1]
Metabolizm i transportery
Wspólny mechanizm:
Monitorować
- tolerancja fidaksomycyny – działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego
- konieczność dalszego stosowania erytromycyny w trakcie leczenia zakażenia Clostridioides difficile
Bezpieczniejsze alternatywy
Źródła
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Dificlir 200 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/dificlir-100268076/
- U.S. Food and Drug Administration. For Healthcare Professionals: FDA’s Examples of Drugs that Interact with CYP Enzymes and Transporter Systems. [dostęp 20.10.2026]. Dostępne na: fda.gov
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Dificlir. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 20.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/dificlir-100268076/
Niekorzystna interakcjaFidaksomycyna+ RelugoliksRelugoliks podawaj rano, a pierwszą dawkę fidaksomycyny co najmniej 6 godzin później.Przyjmuj relugoliks rano, a fidaksomycynę co najmniej 6 godzin później i nie przerywaj żadnego z leków bez rozmowy z lekarzem.szybki (godziny)teoretyczne
Niekorzystna interakcja
Przyjmuj relugoliks rano, a fidaksomycynę co najmniej 6 godzin później i nie przerywaj żadnego z leków bez rozmowy z lekarzem.
Antybiotyk fidaksomycyna może zwiększyć ilość leku na raka prostaty relugoliksu, która wchłania się z jelit. Może to nasilić jego działania niepożądane. Problem da się ograniczyć, jeśli rozdzielisz godziny przyjmowania obu leków. Kuracja antybiotykiem jest krótka, więc po jej zakończeniu wszystko wraca do normy.
Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się
- nasilone uderzenia gorąca
- silne zmęczenie lub osłabienie
- kołatanie serca lub zawroty głowy
- ChPL
- niezalecane
- Mechanizm
- PK – transport
- Początek
- szybki (godziny)
- Dowody
- teoretyczne
Postępowanie
Relugoliks podawaj rano, a pierwszą dawkę fidaksomycyny co najmniej 6 godzin później[1]. Przy dawkowaniu fidaksomycyny co 12 godzin druga dawka przypada wtedy około 6 godzin przed kolejną dawką relugoliksu, co zachowuje wymagany odstęp. W okresie łączenia częściej oceniaj działania niepożądane relugoliksu[1]. Alternatywnie można przerwać relugoliks na czas krótkiej kuracji, maksymalnie na 2 tygodnie, a po przerwie dłuższej niż 7 dni wznowić go dawką nasycającą 360 mg w pierwszym dniu i dalej 120 mg raz na dobę[1]. Decyzję o przerwie podejmuje lekarz prowadzący terapię hormonalną.
Skutek kliniczny
Można oczekiwać zwiększenia stężenia relugoliksu we krwi i większego ryzyka jego działań niepożądanych przez czas leczenia fidaksomycyną. Skuteczność obu leków nie powinna się zmniejszyć.
Mechanizm
Fidaksomycyna może hamować jelitową glikoproteinę P w stopniu łagodnym lub umiarkowanym[2]. Relugoliks jest substratem glikoproteiny P, a doustne inhibitory tego transportera zwiększają jego wchłanianie – erytromycyna zwiększała AUC relugoliksu 3,5-krotnie, a pojedyncza dawka azytromycyny 1,5-krotnie[1]. Wpływ fidaksomycyny może być większy w przypadku substratów glikoproteiny P słabo wchłanianych z przewodu pokarmowego i wrażliwych na hamowanie jelitowej P-gp[2]. Hamowanie zachodzi w jelicie, czyli w miejscu wchłaniania relugoliksu, mimo minimalnego wchłaniania samej fidaksomycyny.
Metabolizm i transportery
Wspólny mechanizm:
Monitorować
- działania niepożądane relugoliksu w czasie kuracji fidaksomycyną
- zachowanie co najmniej 6-godzinnego odstępu po relugoliksie
- przy przerwie dłuższej niż 7 dni – wznowienie relugoliksu dawką nasycającą
Bezpieczniejsze alternatywy
degareliksleuprorelinagoserelinatryptorelinawankomycyna doustna
Kiedy ocena się zmienia
| odstep ≥ 6 h po relugoliksiefidaksomycyna | ryzyko maleje | Podanie fidaksomycyny co najmniej 6 godzin po relugoliksie ogranicza wzrost jego ekspozycji, nadal z częstszą oceną działań niepożądanych. |
| Przerwa dłuższa niż 7 dniczas leczenia · relugoliks | inne zalecenie | Jeśli relugoliks przerwano na czas kuracji na dłużej niż 7 dni, wznawia się go dawką nasycającą 360 mg w pierwszym dniu, a następnie 120 mg raz na dobę. |
Źródła
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Orgovyx 120 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/orgovyx-100470194/
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Dificlir 200 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/dificlir-100268076/
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Dificlir. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 28.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/dificlir-100268076/
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Orgovyx. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 28.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/orgovyx-100470194/
Niekorzystna interakcjaItrakonazol+ FidaksomycynaUnikaj jednoczesnego stosowania fidaksomycyny z silnymi inhibitorami glikoproteiny P, do których należy itrakonazol.Nie przerywaj żadnego leku na własną rękę, tylko zapytaj lekarza lub farmaceutę, czy itrakonazol może poczekać do końca leczenia fidaksomycyną albo czy któryś lek warto zmienić.szybki (godziny)badania kliniczne
Niekorzystna interakcja
Nie przerywaj żadnego leku na własną rękę, tylko zapytaj lekarza lub farmaceutę, czy itrakonazol może poczekać do końca leczenia fidaksomycyną albo czy któryś lek warto zmienić.
Itrakonazol, lek na grzybicę, może zwiększać ilość fidaksomycyny, antybiotyku na zakażenie jelit, w twoim organizmie. Nie wiadomo dokładnie, czy ma to znaczenie dla zdrowia, ale lepiej unikać przyjmowania tych leków w tym samym czasie. Itrakonazol działa jeszcze przez 1–2 tygodnie po odstawieniu. Często można odłożyć leczenie grzybicy do końca kuracji antybiotykiem albo zmienić jeden z leków.
Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się
- nasilone nudności lub wymioty
- wysypka, swędzenie skóry, obrzęk twarzy lub ust
- brak poprawy albo nasilenie biegunki
- ChPL
- niezalecane
- Mechanizm
- PK – transport
- Początek
- szybki (godziny)
- Dowody
- badania kliniczne
Postępowanie
Unikaj jednoczesnego stosowania fidaksomycyny z silnymi inhibitorami glikoproteiny P, do których należy itrakonazol.[1] Jeśli leczenie przeciwgrzybicze nie jest pilne, rozważ odroczenie itrakonazolu do zakończenia kuracji fidaksomycyną albo wybór innego leku przeciwgrzybiczego zależnie od wskazania. Gdy itrakonazol jest niezbędny, a zakażenie Clostridioides difficile wymaga leczenia, rozważ doustną wankomycynę. Jeśli połączenia nie da się uniknąć, obserwuj pacjenta pod kątem działań niepożądanych fidaksomycyny. Pamiętaj, że itrakonazol utrzymuje się w organizmie jeszcze przez 7–14 dni po odstawieniu.[2]
Skutek kliniczny
Wzrost stężenia fidaksomycyny we krwi przy jednoczesnym stosowaniu z itrakonazolem jest prawdopodobny, ale jego znaczenie kliniczne pozostaje niejasne.[1] Fidaksomycyna działa głównie miejscowo w świetle jelita i w niewielkim stopniu wchłania się do krwi, dlatego ryzyko poważnych skutków wydaje się małe. Nie opisano przypadków działań niepożądanych wynikających z tego połączenia.
Mechanizm
Itrakonazol hamuje glikoproteinę P i może zwiększać ekspozycję na fidaksomycynę oraz jej główny metabolit OP-1118. Itrakonazol jest silnym inhibitorem CYP3A4 i glikoproteiny P.[2] Fidaksomycyna jest substratem glikoproteiny P, a silny inhibitor tego białka (cyklosporyna) zwiększył u zdrowych ochotników Cmax i AUC fidaksomycyny odpowiednio 4- i 2-krotnie, a Cmax i AUC metabolitu OP-1118 odpowiednio 9,5- i 4-krotnie.[1]
Metabolizm i transportery
Wspólny mechanizm:
Monitorować
- nudności, wymioty i zaparcia
- objawy nadwrażliwości (wysypka, świąd, obrzęk)
- skuteczność leczenia zakażenia Clostridioides difficile (liczba stolców)
Bezpieczniejsze alternatywy
wankomycyna (doustnie, zamiast fidaksomycyny)flukonazol (zamiast itrakonazolu, zależnie od wskazania)terbinafina (zamiast itrakonazolu w grzybicy skóry i paznokci)
Kiedy ocena się zmienia
| odstep ≥ 14 dni od odstawienia itrakonazoluitrakonazol | ryzyko maleje | Po zaprzestaniu leczenia stężenie itrakonazolu zmniejsza się do prawie nieoznaczalnego w ciągu 7–14 dni, wolniej u pacjentów z marskością wątroby. Po upływie co najmniej 14 dni od odstawienia itrakonazolu interakcja traci znaczenie. |
Źródła
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Dificlir 200 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/dificlir-100268076/
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Trioxal 100 mg, kapsułki. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/trioxal-100122527/
- U.S. Food and Drug Administration. For Healthcare Professionals: FDA’s Examples of Drugs that Interact with CYP Enzymes and Transporter Systems. [dostęp 24.10.2026]. Dostępne na: fda.gov
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Dificlir. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 24.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/dificlir-100268076/
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Trioxal. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 24.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/trioxal-100122527/
Niekorzystna interakcjaKetokonazol+ FidaksomycynaUnikaj jednoczesnego stosowania ketokonazolu doustnego z fidaksomycyną.Jeśli dostałeś oba leki w tabletkach, nie przyjmuj ich razem bez rozmowy z lekarzem lub farmaceutą.szybki (godziny)badania kliniczne
Niekorzystna interakcja
Jeśli dostałeś oba leki w tabletkach, nie przyjmuj ich razem bez rozmowy z lekarzem lub farmaceutą.
Ketokonazol w tabletkach sprawia, że do krwi przedostaje się więcej fidaksomycyny, czyli antybiotyku działającego w jelitach. Nie wiadomo dokładnie, czy jest to groźne, ale tych leków nie zaleca się łączyć. Lekarz może odłożyć leczenie grzybicy do końca kuracji antybiotykiem albo wybrać inny lek. Szampon lub krem z ketokonazolem nie powoduje tego problemu.
Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się
- nudności lub wymioty
- nasilone bóle brzucha
- brak poprawy lub nasilenie biegunki
- ChPL
- niezalecane
- Mechanizm
- PK – transport
- Początek
- szybki (godziny)
- Dowody
- badania kliniczne
Postępowanie
Unikaj jednoczesnego stosowania ketokonazolu doustnego z fidaksomycyną[1]. Jeśli leczenie przeciwgrzybicze można odroczyć do zakończenia kuracji fidaksomycyną, to najlepsze rozwiązanie. W razie konieczności leczenia obu schorzeń rozważ zamianę ketokonazolu na lek przeciwgrzybiczy niebędący silnym inhibitorem P-gp albo leczenie zakażenia Clostridioides difficile wankomycyną doustną. Gdy połączenie jest nieuniknione, stosuj je ostrożnie i obserwuj tolerancję leczenia[1].
Skutek kliniczny
Zwiększa się ogólnoustrojowa ekspozycja na fidaksomycynę i OP-1118, której znaczenie kliniczne jest niejasne[1]. Fidaksomycyna działa miejscowo w jelicie i w zwykłych warunkach wchłania się w minimalnym stopniu, dlatego ryzyko poważnych skutków wydaje się niewielkie, ale bezpieczeństwo wyższej ekspozycji nie zostało potwierdzone.
Mechanizm
Fidaksomycyna jest substratem glikoproteiny P (P-gp), a ketokonazol jest silnym inhibitorem tego nośnika[1]. Zahamowanie jelitowej P-gp zwiększa wchłanianie fidaksomycyny i jej głównego metabolitu OP-1118. Po pojedynczych dawkach cyklosporyny, innego silnego inhibitora P-gp, Cmax i AUC fidaksomycyny wzrosły odpowiednio 4- i 2-krotnie, a Cmax i AUC OP-1118 odpowiednio 9,5- i 4-krotnie[1]. Dla ketokonazolu należy oczekiwać podobnego kierunku zmian, choć nie zbadano tego bezpośrednio.
Metabolizm i transportery
Wspólny mechanizm:
Monitorować
- tolerancja fidaksomycyny, zwłaszcza objawy ze strony przewodu pokarmowego
- skuteczność leczenia zakażenia Clostridioides difficile
Bezpieczniejsze alternatywy
flukonazolwankomycyna (doustnie)
Kiedy ocena się zmienia
| Miejscowa (szampon, krem)droga podania · ketokonazol | interakcja nie dotyczy | Ketokonazol stosowany na skórę lub skórę głowy osiąga pomijalne stężenia ogólnoustrojowe i nie hamuje jelitowej P-gp w istotnym stopniu, więc interakcja nie występuje. |
Źródła
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Dificlir 200 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/dificlir-100268076/
- U.S. Food and Drug Administration. For Healthcare Professionals: FDA’s Examples of Drugs that Interact with CYP Enzymes and Transporter Systems. [dostęp 12.10.2026]. Dostępne na: fda.gov
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Dificlir. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 12.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/dificlir-100268076/
Niekorzystna interakcjaKlarytromycyna+ FidaksomycynaUnikaj łączenia klarytromycyny z fidaksomycyną.Nie odstawiaj żadnego z leków na własną rękę, tylko powiedz lekarzowi lub farmaceucie, że przyjmujesz oba, żeby mogli ocenić, czy klarytromycynę trzeba zmienić.nieznanyteoretyczne
Niekorzystna interakcja
Nie odstawiaj żadnego z leków na własną rękę, tylko powiedz lekarzowi lub farmaceucie, że przyjmujesz oba, żeby mogli ocenić, czy klarytromycynę trzeba zmienić.
Klarytromycyna może zwiększać ilość fidaksomycyny, która przenika z jelit do krwi. Fidaksomycyna ma działać w jelicie, więc taki wzrost nie poprawia leczenia, a jego skutki nie są dobrze poznane. Dlatego tych dwóch leków zwykle nie łączy się ze sobą.
Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się
- nasilone nudności lub wymioty
- nasilenie biegunki albo brak poprawy po kilku dniach leczenia
- silny ból brzucha
- ChPL
- niezalecane
- Mechanizm
- PK – transport
- Początek
- nieznany
- Dowody
- teoretyczne
Postępowanie
Unikaj łączenia klarytromycyny z fidaksomycyną.[1] Jeżeli leczenie zakażenia Clostridioides difficile jest pilne, oceń z lekarzem, czy klarytromycynę można odstawić lub zastąpić antybiotykiem bez silnego hamowania P-gp. Gdy połączenie jest konieczne, zachowaj ostrożność i obserwuj pacjenta pod kątem działań niepożądanych fidaksomycyny.[1]
Skutek kliniczny
Kliniczne znaczenie zwiększenia ekspozycji na fidaksomycynę jest niejasne, dlatego jednoczesnego stosowania z silnymi inhibitorami P-gp, w tym z klarytromycyną, nie zaleca się.[1] Fidaksomycyna działa miejscowo w świetle jelita, więc wzrost stężenia we krwi nie przekłada się na lepsze działanie na Clostridioides difficile.
Mechanizm
Klarytromycyna jest silnym inhibitorem glikoproteiny P, a fidaksomycyna jest jej substratem, więc klarytromycyna może zwiększać ekspozycję ustrojową na fidaksomycynę i jej główny metabolit OP-1118.[1] Inny silny inhibitor P-gp, cyklosporyna A, podany jednorazowo zdrowym ochotnikom zwiększył Cmax i AUC fidaksomycyny odpowiednio 4- i 2-krotnie, a Cmax i AUC metabolitu OP-1118 odpowiednio 9,5- i 4-krotnie.[1]
Metabolizm i transportery
Wspólny mechanizm:
Monitorować
- tolerancja leczenia fidaksomycyną (objawy żołądkowo-jelitowe)
- odpowiedź kliniczna na leczenie zakażenia Clostridioides difficile (liczba i konsystencja wypróżnień)
Bezpieczniejsze alternatywy
Kiedy ocena się zmienia
| wiek ≤ 17 latpacjent | inne zalecenie | Badania interakcji fidaksomycyny przeprowadzono wyłącznie u dorosłych, więc u dzieci i młodzieży skala zmiany ekspozycji jest nieznana i tym bardziej należy unikać połączenia. |
Źródła
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Dificlir 200 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/dificlir-100268076/
- U.S. Food and Drug Administration. For Healthcare Professionals: FDA’s Examples of Drugs that Interact with CYP Enzymes and Transporter Systems. [dostęp 21.10.2026]. Dostępne na: fda.gov
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Dificlir. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 21.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/dificlir-100268076/
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Fromilid. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 21.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/fromilid-100140169/
Niekorzystna interakcjaRytonawir+ FidaksomycynaJednoczesnego stosowania fidaksomycyny z silnymi inhibitorami glikoproteiny P się nie zaleca.Powiedz lekarzowi, że przyjmujesz rytonawir, nie odstawiaj samodzielnie żadnego z leków i zgłoś się, jeśli poczujesz się gorzej.szybki (godziny)teoretyczne
Niekorzystna interakcja
Powiedz lekarzowi, że przyjmujesz rytonawir, nie odstawiaj samodzielnie żadnego z leków i zgłoś się, jeśli poczujesz się gorzej.
Rytonawir może sprawić, że do krwi przedostanie się więcej leku na zakażenie jelit niż zwykle. Ten lek ma działać głównie w jelicie, więc nie powinno to osłabić leczenia biegunki, ale może zwiększyć ryzyko działań niepożądanych. Lekarz może wybrać inny antybiotyk albo zostawić to połączenie i obserwować, jak się czujesz.
Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się
- nasilone nudności lub wymioty
- silny ból brzucha
- brak poprawy albo nasilenie biegunki
- ChPL
- niezalecane
- Mechanizm
- PK – transport
- Początek
- szybki (godziny)
- Dowody
- teoretyczne
Postępowanie
Jednoczesnego stosowania fidaksomycyny z silnymi inhibitorami glikoproteiny P się nie zaleca[1]. U pacjenta przyjmującego rytonawir rozważ w zakażeniu Clostridioides difficile doustną wankomycynę. Jeśli fidaksomycyna jest wyraźnie wskazana, na przykład ze względu na ryzyko nawrotu, można ją podać po ocenie korzyści i ryzyka i obserwować pacjenta pod kątem działań niepożądanych. Nie przerywaj ani nie zmieniaj leczenia przeciwretrowirusowego z powodu tej interakcji.
Skutek kliniczny
Rytonawir może zwiększyć ogólnoustrojową ekspozycję na fidaksomycynę i jej metabolit, ale znaczenie kliniczne takiego zwiększenia jest niejasne[1]. Fidaksomycyna działa miejscowo w jelicie, więc nie należy oczekiwać osłabienia jej skuteczności przeciw Clostridioides difficile. Rytonawir nie zmienia istotnie wpływu fidaksomycyny na inne leki.
Mechanizm
Rytonawir hamuje glikoproteinę P, a fidaksomycyna jest jej substratem, więc rytonawir może zwiększać wchłanianie fidaksomycyny z jelita i jej stężenie w osoczu. Rytonawir wykazuje duże powinowactwo do glikoproteiny P i może hamować to białko transportowe[2]. Inny inhibitor glikoproteiny P, cyklosporyna, zwiększał u zdrowych ochotników Cmax fidaksomycyny 4-krotnie i AUC 2-krotnie, a Cmax i AUC jej głównego metabolitu OP-1118 odpowiednio 9,5- i 4-krotnie[1]. Badania z samym rytonawirem nie przeprowadzono, a wpływ na fidaksomycynę wynika z przeniesienia tego mechanizmu.
Metabolizm i transportery
Wspólny mechanizm:
- Rytonawir: inhibitor BCRP[3], inhibitor CYP3A4[3], silny inhibitor P-gp[3], induktor CYP1A2[3], induktor CYP2C19[3], induktor CYP2C8[3], induktor CYP2C9[3], drugorzędny szlak substrat CYP2D6[3], wrażliwy substrat CYP3A4[3]
- Fidaksomycyna: inhibitor BCRP[4], inhibitor OATP2B1[4], inhibitor P-gp[4], umiarkowanie wrażliwy substrat P-gp[4]
Monitorować
- tolerancja fidaksomycyny – nudności, wymioty, dolegliwości brzuszne
- odpowiedź kliniczna na leczenie zakażenia Clostridioides difficile
Bezpieczniejsze alternatywy
wankomycyna (doustnie)
Źródła
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Dificlir 200 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/dificlir-100268076/
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Norvir 100 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/norvir-100223530/
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Norvir. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 21.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/norvir-100223530/
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Dificlir. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 21.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/dificlir-100268076/
Oznaczenia na tej stronie
- Niekorzystna interakcjaUnikać albo zmienić sposób stosowania
- Interakcja o niejasnym znaczeniuPoinformować pacjenta o możliwych objawach
- Interakcja nieistotna klinicznieMożna łączyć
Klasyfikacja ryzyka według podręcznika „Istotne interakcje leków. Praktyczny przewodnik”, wyd. II.