Interakcje / Larotrektynib / Larotrektynib i pomalidomid
Jaki opis pokazać?
Niekorzystna interakcja
Połączenie można stosować pod ścisłą kontrolą hematologiczną, neurologiczną i wątrobową.
Wykonuj zlecone badania krwi, a jeśli stosujesz antykoncepcję hormonalną, używaj dodatkowo prezerwatywy przez cały czas leczenia.
Niekorzystna interakcjaLarotrektynib+ PomalidomidPołączenie można stosować pod ścisłą kontrolą hematologiczną, neurologiczną i wątrobową.Wykonuj zlecone badania krwi, a jeśli stosujesz antykoncepcję hormonalną, używaj dodatkowo prezerwatywy przez cały czas leczenia.opóźniony (dni)teoretyczne
Niekorzystna interakcja
Wykonuj zlecone badania krwi, a jeśli stosujesz antykoncepcję hormonalną, używaj dodatkowo prezerwatywy przez cały czas leczenia.
Te dwa leki przeciwnowotworowe nie zmieniają nawzajem swojego stężenia we krwi, ale oba mogą obniżać liczbę krwinek, powodować zawroty głowy i drętwienie rąk lub stóp oraz obciążać wątrobę. Razem te działania mogą być silniejsze. Larotrektynib może osłabiać działanie tabletek antykoncepcyjnych i innych hormonalnych metod zapobiegania ciąży, a pomalidomid bardzo poważnie szkodzi nienarodzonemu dziecku. Dlatego lekarz będzie częściej zlecał badania krwi.
Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się
- gorączka, dreszcze lub inne objawy zakażenia
- nietypowe siniaki lub krwawienia
- silne zmęczenie, bladość, duszność
- zawroty głowy, chwiejny chód, splątanie
- drętwienie, mrowienie lub ból rąk i stóp
- zażółcenie skóry lub oczu, ciemny mocz
- spóźniająca się miesiączka lub podejrzenie ciąży
- ChPL
- brak wzmianki
- Mechanizm
- PD – sumowanie
- Początek
- opóźniony (dni)
- Dowody
- teoretyczne
Postępowanie
Połączenie można stosować pod ścisłą kontrolą hematologiczną, neurologiczną i wątrobową. Morfologię krwi z rozmazem oznaczaj częściej niż przy monoterapii, a przy neutropenii lub małopłytkowości modyfikuj dawki zgodnie ze schematami obu leków. U kobiet mogących zajść w ciążę stosujących układowo działającą antykoncepcję hormonalną należy dodać metodę barierową[1] i ściśle przestrzegać testów ciążowych z programu zapobiegania ciąży. Pacjenta poinformuj o ryzyku zawrotów głowy i ostrożności przy prowadzeniu pojazdów.
Skutek kliniczny
Możliwe nasilenie neutropenii i niedokrwistości ze zwiększonym ryzykiem zakażeń, nasilenie neurotoksyczności (zawroty głowy, zaburzenia chodu, neuropatia obwodowa, splątanie) i hepatotoksyczności. Zmniejszenie skuteczności antykoncepcji hormonalnej u kobiet mogących zajść w ciążę grozi ekspozycją płodu na lek teratogenny.
Mechanizm
Istotnej interakcji farmakokinetycznej się nie oczekuje. Pomalidomid jest częściowo metabolizowany przez CYP1A2 i CYP3A4/5 oraz jest substratem glikoproteiny P, ale nawet silny inhibitor CYP3A4/5 i glikoproteiny P (ketokonazol) ani silny induktor CYP3A4/5 (karbamazepina) nie zmieniały w istotny klinicznie sposób ekspozycji na pomalidomid[2]. Larotrektynib jest jedynie słabym inhibitorem CYP3A[1], więc nie powinien zwiększać stężenia pomalidomidu. Pomalidomid nie hamuje ani nie indukuje izoenzymów CYP i transporterów w stopniu istotnym klinicznie[2], dlatego nie wpływa na larotrektynib. Interakcja ma charakter farmakodynamiczny – oba leki mogą działać mielosupresyjnie (niedokrwistość, neutropenia), wywoływać objawy neurologiczne (zawroty głowy, parestezje, neuropatia) i podwyższać aktywność aminotransferaz, więc działania te mogą się sumować. Dodatkowo larotrektynib może zmniejszać skuteczność hormonalnych środków antykoncepcyjnych działających układowo[1], co ma szczególne znaczenie przy teratogennym pomalidomidzie stosowanym w ramach programu zapobiegania ciąży.
Metabolizm i transportery
Wspólny mechanizm:
- Larotrektynib: słaby inhibitor CYP3A4[3], inhibitor OATP1B1[5], induktor CYP2B6[5], substrat BCRP[5], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP3A4[3], substrat P-gp[5]
- Pomalidomid: umiarkowanie wrażliwy substrat CYP1A2[4], drugorzędny szlak substrat CYP2C19[4], drugorzędny szlak substrat CYP2D6[4], substrat CYP3A4[4], substrat P-gp[4]
Monitorować
- morfologia krwi z rozmazem (neutrofile, hemoglobina, płytki krwi)
- aktywność ALT i AST
- objawy neurologiczne – zawroty głowy, parestezje, zaburzenia chodu, neuropatia obwodowa
- objawy zakażenia i gorączka
- testy ciążowe i skuteczność antykoncepcji u kobiet mogących zajść w ciążę
Źródła
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Vitrakvi 25 mg, kapsułki twarde. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/vitrakvi-100426670/
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Pomalidomide Accord 1 mg, kapsułki twarde. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/pomalidomide-accord-100502647/
- U.S. Food and Drug Administration. For Healthcare Professionals: FDA’s Examples of Drugs that Interact with CYP Enzymes and Transporter Systems. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: fda.gov
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Pomalidomide Accord. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/pomalidomide-accord-100502647/
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Vitrakvi. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/vitrakvi-100426670/
Alkohol przy tych lekach
Interakcja o niejasnym znaczeniuLarotrektyniba alkoholZaleca się ograniczenie alkoholu do okazjonalnych, małych ilości albo całkowitą rezygnację z picia w trakcie leczenia.Pij alkohol rzadko i w małych ilościach albo wcale, a jeśli pijesz codziennie, powiedz o tym lekarzowi.nieznanyteoretyczne
Interakcja o niejasnym znaczeniu
Pij alkohol rzadko i w małych ilościach albo wcale, a jeśli pijesz codziennie, powiedz o tym lekarzowi.
Ten lek może powodować zawroty głowy, zmęczenie i obciążać wątrobę. Alkohol działa podobnie, więc razem mogą nasilać te objawy. Nie wiadomo, by mała ilość alkoholu była groźna, ale lepiej pić rzadko i niewiele albo wcale. Unikaj drinków z sokiem grejpfrutowym, bo grejpfrut może zwiększać ilość leku we krwi.
Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się
- silne zawroty głowy lub chwiejny chód
- nadmierna senność lub zmęczenie
- zażółcenie skóry lub oczu, ciemny mocz
- ból pod prawym łukiem żebrowym
- nasilone nudności lub wymioty
- ChPL
- brak wzmianki
- Mechanizm
- PD – sumowanie
- Początek
- nieznany
- Dowody
- teoretyczne
Postępowanie
Zaleca się ograniczenie alkoholu do okazjonalnych, małych ilości albo całkowitą rezygnację z picia w trakcie leczenia. Pacjent powinien unikać alkoholu w dniach, w których odczuwa zawroty głowy lub zmęczenie, i nie prowadzić pojazdów po wypiciu nawet niewielkiej ilości. Należy unikać napojów zawierających grejpfruta, w tym drinków z sokiem grejpfrutowym, bo grejpfrut może zwiększać stężenie larotrektynibu w osoczu[1]. U pacjentów pijących regularnie lub z chorobą wątroby trzeba przekazać informację lekarzowi prowadzącemu.
Skutek kliniczny
Najbardziej prawdopodobne jest nasilenie zawrotów głowy, senności i zmęczenia oraz zaburzeń chodu, co zwiększa ryzyko upadków i utrudnia prowadzenie pojazdów. Regularne lub obfite picie alkoholu może zwiększać ryzyko uszkodzenia wątroby, które jest znanym działaniem niepożądanym larotrektynibu. Alkohol może też nasilać nudności i wymioty, częste w trakcie leczenia przeciwnowotworowego. Brak opisanych przypadków ciężkich skutków tego połączenia.
Mechanizm
Nie należy spodziewać się istotnej interakcji farmakokinetycznej, bo etanol nie jest silnym inhibitorem ani induktorem CYP3A, P-gp ani BCRP, które decydują o losach larotrektynibu w organizmie. Larotrektynib jest substratem CYP3A, P-gp i BCRP, a jego stężenie zwiększają m.in. grejpfrut i inhibitory CYP3A[1]. Możliwe jest natomiast addycyjne działanie farmakodynamiczne. Larotrektynib często wywołuje zawroty głowy, zmęczenie i inne objawy neurologiczne oraz zwiększa aktywność aminotransferaz. Alkohol działa depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy i jest hepatotoksyczny, dlatego oba czynniki mogą się sumować. ChPL larotrektynibu nie wymienia alkoholu ani w przeciwwskazaniach, ani w interakcjach[1].
Metabolizm i transportery
Monitorować
- aktywność aminotransferaz i stężenie bilirubiny zgodnie z harmonogramem leczenia
- zawroty głowy, zaburzenia chodu i nadmierna senność
- nudności i wymioty
Kiedy ocena się zmienia
| Duże ilości alkoholu jednorazowoilość alkoholu · pacjent | ryzyko rośnie | Picie dużych ilości alkoholu jednorazowo istotnie nasila działanie depresyjne na ośrodkowy układ nerwowy i zwiększa ryzyko upadków oraz zaostrzenia nudności i wymiotów u pacjenta leczonego larotrektynibem. |
| Picie regularne lub codzienneczas leczenia · pacjent | ryzyko rośnie | Przewlekłe picie alkoholu sumuje się z hepatotoksycznością larotrektynibu, dlatego wymaga ścisłej kontroli parametrów wątrobowych i poinformowania lekarza prowadzącego. |
Źródła
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Vitrakvi 25 mg, kapsułki twarde. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/vitrakvi-100426670/
- U.S. Food and Drug Administration. For Healthcare Professionals: FDA’s Examples of Drugs that Interact with CYP Enzymes and Transporter Systems. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: fda.gov
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Vitrakvi. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/vitrakvi-100426670/
Interakcja o niejasnym znaczeniuPomalidomida alkoholNie ma przeciwwskazania do okazjonalnego, niewielkiego spożycia alkoholu, ale w trakcie leczenia szpiczaka najlepiej go ograniczyć lub odstawić, zwłaszcza przy senności, zawrotach głowy, małej liczbie płytek lub neutrofili, dolegliwościach żołądkowych albo nieprawidłowych wynikach prób wątrobowych.Jeśli to możliwe, nie pij alkoholu w trakcie leczenia, a o ewentualnej wyjątkowej okazji najpierw porozmawiaj z lekarzem.nieznanyteoretyczne
Interakcja o niejasnym znaczeniu
Jeśli to możliwe, nie pij alkoholu w trakcie leczenia, a o ewentualnej wyjątkowej okazji najpierw porozmawiaj z lekarzem.
Ulotka leku nie zakazuje alkoholu, ale też nie ma badań nad tym połączeniem. Lek i alkohol mogą się jednak nakładać w działaniu, na przykład nasilać senność i zawroty głowy. Alkohol może też obciążać wątrobę i żołądek, a Twoje leczenie często obniża liczbę płytek krwi.
Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się
- silna senność lub zawroty głowy
- splątanie albo problemy z koncentracją
- czarne stolce lub krwawe wymioty
- nowe siniaki albo krwawienia z nosa
- ból brzucha, żółte zabarwienie skóry lub białek oczu
- ChPL
- brak wzmianki
- Mechanizm
- PD – sumowanie, teoretyczne
- Początek
- nieznany
- Dowody
- teoretyczne
Postępowanie
Nie ma przeciwwskazania do okazjonalnego, niewielkiego spożycia alkoholu, ale w trakcie leczenia szpiczaka najlepiej go ograniczyć lub odstawić, zwłaszcza przy senności, zawrotach głowy, małej liczbie płytek lub neutrofili, dolegliwościach żołądkowych albo nieprawidłowych wynikach prób wątrobowych. Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn po alkoholu ani przy objawach ze strony ośrodkowego układu nerwowego. Decyzję o dopuszczalnej ilości alkoholu podejmuje lekarz prowadzący, uwzględniając wyniki morfologii i funkcję wątroby.
Skutek kliniczny
Brak udokumentowanej interakcji. Teoretycznie alkohol może nasilać senność i zawroty głowy związane z lekiem, pogarszać sprawność psychomotoryczną i zwiększać ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego u chorego z małopłytkowością lub leczonego glikokortykosteroidem. Alkohol może też nasilać zmęczenie i zaburzenia snu.
Mechanizm
Charakterystyka produktu leczniczego nie wspomina o alkoholu i nie opisuje żadnej interakcji z nim[1]. Szlak metabolizmu pomalidomidu (częściowo CYP1A2 i CYP3A4/5, substrat glikoproteiny P) nie jest głównym szlakiem rozkładu etanolu, a silne inhibitory i induktory CYP3A4/5 nie zmieniały istotnie jego ekspozycji[1], więc istotna interakcja farmakokinetyczna jest mało prawdopodobna. Możliwe jest natomiast addytywne działanie farmakodynamiczne na ośrodkowy układ nerwowy (senność, zawroty głowy, zmęczenie, które mogą występować podczas leczenia pomalidomidem) oraz dodatkowe obciążenie wątroby i przewodu pokarmowego u chorego leczonego jednocześnie deksametazonem. Bezpośrednich badań nie znaleziono, to ocena oparta na farmakologii.
Metabolizm i transportery
Monitorować
- senność, zawroty głowy i splątanie w trakcie leczenia
- morfologia krwi (płytki, neutrofile) według schematu leczenia
- próby wątrobowe
- objawy krwawienia z przewodu pokarmowego (czarne stolce, krwawe wymioty)
- ilość i częstość spożywanego alkoholu (wywiad)
Kiedy ocena się zmienia
| Regularne lub duże ilościilość alkoholu · alkohol | inne zalecenie | Przy regularnym lub nadmiernym piciu rośnie ryzyko addycji działania na ośrodkowy układ nerwowy, uszkodzenia wątroby i krwawienia z przewodu pokarmowego, szczególnie przy małopłytkowości lub jednoczesnym deksametazonie. Zalecaj całkowitą abstynencję i monitoruj morfologię oraz próby wątrobowe. |
| Leczenie z cytopenią lub nieprawidłowymi próbami wątrobowymiczas leczenia · pacjent | inne zalecenie | U pacjentów z małopłytkowością, neutropenią lub podwyższonymi enzymami wątrobowymi zaleć unikanie alkoholu, bo dodatkowo zwiększa ryzyko krwawienia i obciąża wątrobę. |
Źródła
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Pomalidomide Accord 1 mg, kapsułki twarde. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/pomalidomide-accord-100502647/
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Pomalidomide Accord. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/pomalidomide-accord-100502647/
Inne interakcje tych leków 301
Połączenie przeciwwskazaneFenylobutazon+ LarotrektynibNie stosuj fenylobutazonu u pacjenta leczonego larotrektynibem.Nie używaj maści z fenylobutazonem i zapytaj farmaceutę lub lekarza o inny lek przeciwbólowy do stosowania na skórę.opóźniony (dni)teoretyczne
Połączenie przeciwwskazane
Nie używaj maści z fenylobutazonem i zapytaj farmaceutę lub lekarza o inny lek przeciwbólowy do stosowania na skórę.
Maści z fenylobutazonem nie wolno stosować, gdy przyjmujesz larotrektynib. Oba leki mogą osłabiać szpik kostny, który wytwarza krwinki. Razem zwiększają ryzyko poważnych zakażeń, niedokrwistości i krwawień.
Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się
- gorączka lub dreszcze
- ból gardła albo owrzodzenia w jamie ustnej
- łatwe siniaczenie się lub krwawienia z nosa czy dziąseł
- nietypowa bladość, osłabienie lub duszność
- ChPL
- przeciwwskazane
- Mechanizm
- PD – sumowanie
- Początek
- opóźniony (dni)
- Dowody
- teoretyczne
Postępowanie
Nie stosuj fenylobutazonu u pacjenta leczonego larotrektynibem[1]. W razie potrzeby miejscowego leczenia przeciwzapalnego wybierz inny miejscowy niesteroidowy lek przeciwzapalny i uzgodnij to z lekarzem prowadzącym leczenie onkologiczne. Jeśli pacjent już stosował oba leki, odstaw maść z fenylobutazonem i rozważ kontrolę morfologii krwi.
Skutek kliniczny
Możliwe nasilenie zahamowania czynności szpiku kostnego z neutropenią, niedokrwistością lub małopłytkowością, a w konsekwencji zwiększone ryzyko ciężkich zakażeń i krwawień. Zaburzenia te mogą utrudnić kontynuowanie leczenia przeciwnowotworowego.
Mechanizm
Fenylobutazonu nie stosuje się u pacjentów leczonych chemioterapeutykami ani innymi lekami zaburzającymi czynność szpiku kostnego[1]. Larotrektynib jest lekiem przeciwnowotworowym, który może obniżać liczbę krwinek, a fenylobutazon sam ma znany potencjał uszkadzania szpiku, więc ich działanie mielotoksyczne może się sumować. Przy dłuższym stosowaniu maści fenylobutazon wchłania się na tyle, że mogą wystąpić interakcje jak po podaniu ogólnym[1]. Istotnej interakcji farmakokinetycznej w obrębie dróg eliminacji larotrektynibu się nie oczekuje.
Metabolizm i transportery
Monitorować
- morfologia krwi z rozmazem
- objawy zakażenia (gorączka, ból gardła)
- objawy skazy krwotocznej (siniaki, krwawienia)
Bezpieczniejsze alternatywy
Kiedy ocena się zmienia
| czas leczenia ≥ 7 dnifenylobutazon | ryzyko rośnie | Przy stosowaniu maści dłużej niż 7 dni mogą wystąpić interakcje jak po podaniu ogólnym fenylobutazonu, co dodatkowo zwiększa ryzyko działania mielotoksycznego. |
Źródła
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Butapirazol 50 mg/g, maść. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 11.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/butapirazol-100012069/
- U.S. Food and Drug Administration. For Healthcare Professionals: FDA’s Examples of Drugs that Interact with CYP Enzymes and Transporter Systems. [dostęp 28.10.2026]. Dostępne na: fda.gov
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Vitrakvi. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 28.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/vitrakvi-100426670/
Połączenie przeciwwskazaneFingolimod+ PomalidomidFingolimodu nie stosuje się u pacjenta leczonego pomalidomidem.Nie zaczynaj przyjmować żadnego z tych leków bez rozmowy z lekarzem i powiedz neurologowi oraz hematologowi, że dostałeś oba leki.opóźniony (dni)teoretyczne
Połączenie przeciwwskazane
Nie zaczynaj przyjmować żadnego z tych leków bez rozmowy z lekarzem i powiedz neurologowi oraz hematologowi, że dostałeś oba leki.
Fingolimodu i pomalidomidu nie przyjmuje się razem. Oba leki osłabiają odporność, a razem mogą ją obniżyć tak bardzo, że łatwo dojdzie do groźnego zakażenia. Fingolimodu nie stosuje się też u osób leczonych z powodu aktywnego nowotworu.
Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się
- gorączka lub dreszcze
- kaszel, duszność lub ból gardła
- pieczenie przy oddawaniu moczu
- opryszczka, półpasiec lub inne zmiany na skórze
- nowe osłabienie, zaburzenia widzenia, mowy lub myślenia
- ChPL
- przeciwwskazane
- Mechanizm
- PD – sumowanie
- Początek
- opóźniony (dni)
- Dowody
- teoretyczne
Postępowanie
Fingolimodu nie stosuje się u pacjenta leczonego pomalidomidem.[1][2][3] Gdy pacjent ze stwardnieniem rozsianym wymaga leczenia pomalidomidem, neurolog i hematolog powinni wspólnie ustalić zakończenie terapii fingolimodem i wybór leczenia stwardnienia rozsianego. Przy zmianie leczenia należy zachować ostrożność, ponieważ odporność może pozostać osłabiona przez pewien czas po odstawieniu leku działającego na układ immunologiczny.[1]
Skutek kliniczny
Połączenie grozi addycyjnym osłabieniem odporności i ciężkimi zakażeniami, w tym zakażeniami oportunistycznymi. Dodatkowo aktywny nowotwór leczony pomalidomidem sam w sobie wyklucza stosowanie fingolimodu.[1][2][3]
Mechanizm
Fingolimodu nie łączy się z lekami przeciwnowotworowymi, immunomodulującymi ani immunosupresyjnymi, ponieważ ich działanie na układ immunologiczny się sumuje.[1] Pomalidomid jest lekiem przeciwnowotworowym o działaniu immunomodulującym, więc należy do tej grupy. Fingolimodu nie stosuje się u osób przyjmujących leki immunosupresyjne, u osób z odpornością osłabioną wcześniejszym leczeniem ani u chorych z aktywną chorobą nowotworową.[1][2][3] Interakcja farmakokinetyczna jest mało prawdopodobna, ponieważ fingolimod jest metabolizowany głównie przez CYP4F2 i nie zmienia ekspozycji na substraty CYP3A4.[1] Pomalidomid jest metabolizowany częściowo przez CYP1A2 i CYP3A4/5 i nie powoduje istotnych klinicznie interakcji farmakokinetycznych przez hamowanie ani indukcję tych izoenzymów.[4]
Metabolizm i transportery
Monitorować
- morfologia krwi z rozmazem, w tym liczba limfocytów i neutrofilów
- objawy zakażenia, w tym zakażeń oportunistycznych
- objawy neurologiczne mogące sugerować postępującą wieloogniskową leukoencefalopatię
Bezpieczniejsze alternatywy
interferon betaglatiramer
Kiedy ocena się zmienia
| Fingolimod planowany po zakończeniu leczenia pomalidomidemkolejność włączenia · pacjent | inne zalecenie | Fingolimodu nie stosuje się u pacjentów z odpornością osłabioną wcześniejszym leczeniem ani u chorych z aktywną chorobą nowotworową. Włączenie fingolimodu po pomalidomidzie wymaga oceny stanu odporności i aktywności nowotworu przez specjalistów. |
Źródła
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Gilenya 0,5 mg, kapsułki twarde. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/gilenya-100244377/
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Fingolimod Teva 0,25 mg, kapsułki twarde. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/fingolimod-teva-100421945/
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Fingolimod Accord 0,5 mg, kapsułki twarde. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/fingolimod-accord-100439170/
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Pomalidomide Accord 1 mg, kapsułki twarde. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/pomalidomide-accord-100502647/
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Gilenya. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/gilenya-100244377/
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Pomalidomide Accord. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/pomalidomide-accord-100502647/
Połączenie przeciwwskazaneJeżówka purpurowa+ PomalidomidNie łącz jeżówki purpurowej z pomalidomidem – odstaw jeżówkę na cały okres leczenia przeciwnowotworowego.Nie stosuj jeżówki w trakcie leczenia pomalidomidem, a przy objawach przeziębienia lub infekcji skontaktuj się z lekarzem prowadzącym.nieznanyteoretyczne
Połączenie przeciwwskazane
Nie stosuj jeżówki w trakcie leczenia pomalidomidem, a przy objawach przeziębienia lub infekcji skontaktuj się z lekarzem prowadzącym.
Jeżówka purpurowa pobudza układ odpornościowy, a pomalidomid celowo zmienia jego działanie w leczeniu nowotworu krwi. Łączenie ich może zaburzyć leczenie i nie jest bezpieczne. Podczas takiej terapii odporność bywa mocno obniżona, więc każda infekcja wymaga oceny lekarza.
Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się
- gorączka lub dreszcze
- ból gardła, kaszel, objawy przeziębienia
- pieczenie przy oddawaniu moczu
- wysypka, świąd lub obrzęk po zażyciu preparatu ziołowego
- ChPL
- przeciwwskazane
- Mechanizm
- PD – antagonizm
- Początek
- nieznany
- Dowody
- teoretyczne
Postępowanie
Nie łącz jeżówki purpurowej z pomalidomidem – odstaw jeżówkę na cały okres leczenia przeciwnowotworowego. Jeżówki nie stosuje się u osób z immunosupresją po terapii onkologicznej ani z chorobami układu białokrwinkowego[1][2][3]. Objawy przeziębienia lub infekcji u pacjenta leczonego pomalidomidem wymagają kontaktu z lekarzem prowadzącym, a nie samodzielnego „wzmacniania odporności”.
Skutek kliniczny
Możliwe osłabienie lub nieprzewidywalna modyfikacja działania immunomodulującego pomalidomidu oraz stymulacja układu odpornościowego u pacjenta z nowotworem układu krwiotwórczego i immunosupresją. Stosowanie jeżówki może dodatkowo maskować lub opóźniać zgłoszenie objawów zakażenia w okresie neutropenii wywołanej leczeniem.
Mechanizm
Jeżówka purpurowa działa immunostymulująco i nie stosuje się jej w immunosupresji, w tym po leczeniu onkologicznym, ani w chorobach układu białokrwinkowego[1][2]. Nie stosuje się jej także w trakcie terapii przeciwnowotworowej cytostatykami[3]. Pomalidomid jest lekiem immunomodulującym stosowanym w szpiczaku mnogim, często razem z deksametazonem, a niespecyficzna stymulacja układu odpornościowego przez jeżówkę może zaburzać zamierzone działanie immunomodulujące i przeciwnowotworowe. Pomalidomid jest częściowo metabolizowany przez CYP1A2 i CYP3A4/5 i jest substratem glikoproteiny P[4]. Jeżówka nie jest silnym inhibitorem CYP1A2, dlatego istotna interakcja farmakokinetyczna jest mało prawdopodobna.
Metabolizm i transportery
Monitorować
- morfologia krwi z rozmazem, zwłaszcza liczba neutrofili
- objawy zakażenia, gorączka
- stosowanie przez pacjenta suplementów i preparatów ziołowych
Źródła
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Echinerba 80 mg, tabletki. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/echinerba-100199659/
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Echinapur 100 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 12.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/echinapur-100021068/
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Succus Echinaceae Phytopharm 2,425 g/2,5 ml, płyn doustny. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 12.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/succus-echinaceae-phytopharm-100064155/
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Pomalidomide Accord 1 mg, kapsułki twarde. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/pomalidomide-accord-100502647/
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Pomalidomide Accord. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/pomalidomide-accord-100502647/
Połączenie przeciwwskazaneLarotrektynib+ SomapacitanNie łącz somapacitanu z larotrektynibem.Nie zaczynaj stosowania hormonu wzrostu w czasie leczenia larotrektynibem i jak najszybciej porozmawiaj o tym z lekarzem prowadzącym leczenie nowotworu.opóźniony (dni)teoretyczne
Połączenie przeciwwskazane
Nie zaczynaj stosowania hormonu wzrostu w czasie leczenia larotrektynibem i jak najszybciej porozmawiaj o tym z lekarzem prowadzącym leczenie nowotworu.
Lek z hormonem wzrostu nie może być stosowany w czasie leczenia nowotworu. Hormon wzrostu pobudza wzrost tkanek i mógłby sprzyjać rozwojowi guza. Może też osłabiać działanie leku przeciwnowotworowego. Hormon wzrostu można rozważyć dopiero wtedy, gdy leczenie nowotworu się zakończy, a choroba nie jest aktywna.
Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się
- nowe lub narastające guzki albo zgrubienia
- nasilające się bóle głowy, wymioty lub zaburzenia widzenia
- nowe bóle w miejscu wcześniejszego guza
- niezamierzona utrata masy ciała lub przewlekłe zmęczenie
- ChPL
- przeciwwskazane
- Mechanizm
- PD – antagonizm, PK – metabolizm
- Początek
- opóźniony (dni)
- Dowody
- teoretyczne
Postępowanie
Nie łącz somapacitanu z larotrektynibem. Somapacitan można rozważyć dopiero po zakończeniu leczenia przeciwnowotworowego i przy nieaktywnej chorobie nowotworowej, w tym nieaktywnych guzach wewnątrzczaszkowych[1]. Jeśli pacjent leczony somapacitanem wymaga włączenia larotrektynibu, somapacitan należy odstawić. Decyzję o ewentualnym późniejszym włączeniu hormonu wzrostu podejmuje endokrynolog wspólnie z onkologiem.
Skutek kliniczny
Ryzyko pobudzenia wzrostu lub nawrotu nowotworu oraz możliwe osłabienie działania larotrektynibu. Leczenie somapacitanem należy przerwać w przypadku objawów wzrostu guza[1].
Mechanizm
Somapacitanu nie stosuje się w czynnej chorobie nowotworowej, a leczenie przeciwnowotworowe musi zostać zakończone przed jego włączeniem[1]. Larotrektynib jest lekiem przeciwnowotworowym, więc jego stosowanie oznacza trwające leczenie nowotworu. Hormon wzrostu działa pobudzająco na wzrost tkanek i może sprzyjać progresji guza, co przeciwdziała celowi terapii larotrektynibem. Hormon wzrostu może też zwiększać klirens substancji metabolizowanych przez cytochrom P450[1]. Larotrektynib jest substratem CYP3A, a zmniejszenie jego ekspozycji obniża skuteczność leczenia[2]. Ten drugi mechanizm jest teoretyczny i ma mniejsze znaczenie niż samo przeciwwskazanie.
Metabolizm i transportery
Monitorować
- aktywność choroby nowotworowej w badaniach kontrolnych
- objawy wzrostu lub nawrotu guza po ewentualnym późniejszym włączeniu somapacitanu
Kiedy ocena się zmienia
| Leczenie larotrektynibem zakończone, choroba nowotworowa nieaktywnakolejność włączenia · larotrektynib | inne zalecenie | Po zakończeniu leczenia przeciwnowotworowego i przy nieaktywnej chorobie somapacitan można rozważyć, ale wymaga to ścisłej obserwacji w kierunku wzrostu lub nawrotu guza, a leczenie przerywa się przy objawach progresji. |
Źródła
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Sogroya 10 mg/1,5 ml, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 28.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/sogroya-100462156/
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Vitrakvi 25 mg, kapsułki twarde. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/vitrakvi-100426670/
- U.S. Food and Drug Administration. For Healthcare Professionals: FDA’s Examples of Drugs that Interact with CYP Enzymes and Transporter Systems. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: fda.gov
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Vitrakvi. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/vitrakvi-100426670/
Połączenie przeciwwskazaneSzczepionka BCG+ PomalidomidNie podawaj dopęcherzowo szczepionki BCG pacjentowi leczonemu pomalidomidem.Zanim dostaniesz wlew BCG do pęcherza, powiedz urologowi, że przyjmujesz pomalidomid, i nie zgadzaj się na zabieg bez uzgodnienia z lekarzem prowadzącym leczenie szpiczaka.opóźniony (dni)teoretyczne
Połączenie przeciwwskazane
Zanim dostaniesz wlew BCG do pęcherza, powiedz urologowi, że przyjmujesz pomalidomid, i nie zgadzaj się na zabieg bez uzgodnienia z lekarzem prowadzącym leczenie szpiczaka.
Pomalidomid osłabia odporność organizmu. Szczepionka BCG podawana do pęcherza zawiera żywe, osłabione bakterie, które przy słabej odporności mogą rozprzestrzenić się po całym ciele i wywołać groźne zakażenie. Dlatego tych leków nie stosuje się razem.
Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się
- gorączka powyżej 38,5°C lub dreszcze po wlewie do pęcherza
- gorączka utrzymująca się dłużej niż dwa dni
- kaszel i duszność
- zażółcenie skóry lub oczu
- silne osłabienie i złe samopoczucie
- ChPL
- przeciwwskazane
- Mechanizm
- PD – synergizm
- Początek
- opóźniony (dni)
- Dowody
- teoretyczne
Postępowanie
Nie podawaj dopęcherzowo szczepionki BCG pacjentowi leczonemu pomalidomidem[1][2][3]. Wybór leczenia raka pęcherza należy do urologa w porozumieniu z hematologiem prowadzącym leczenie szpiczaka, a rozważa się wtedy chemioterapię dopęcherzową. Jeśli do połączenia już doszło, trzeba pilnie ocenić pacjenta pod kątem zakażenia BCG.
Skutek kliniczny
U osoby z osłabioną odpornością prątki BCG mogą przedostać się do krwi i wywołać uogólnione zakażenie BCG, w tym posocznicę, zapalenie płuc lub wątroby, które może zagrażać życiu. Osłabiona odpowiedź immunologiczna zmniejsza też skuteczność immunoterapii BCG w leczeniu raka pęcherza.
Mechanizm
Pomalidomid jest lekiem przeciwnowotworowym o działaniu immunomodulującym, który hamuje czynność szpiku i osłabia odporność, a u chorych na szpiczaka mnogiego dodatkowo nakłada się na niedobór odporności związany z samą chorobą. Dopęcherzowa szczepionka BCG zawiera żywe, atenuowane prątki i jej bezpieczne działanie wymaga sprawnego układu odpornościowego. Szczepionki BCG nie podaje się dopęcherzowo osobom leczonym immunosupresyjnie, w tym cytostatykami[1]. Przeciwwskazaniem jest także obniżona odporność wywołana leczeniem przeciwnowotworowym[2] oraz zaburzenie odpowiedzi immunologicznej wywołane lekami[3]. Pomalidomid stosuje się zwykle razem z deksametazonem, a układowe kortykosteroidy z cytostatykami same w sobie wykluczają leczenie BCG[1].
Metabolizm i transportery
Monitorować
- temperatura ciała i objawy ogólnoustrojowego zakażenia po każdym wlewie BCG
- morfologia krwi z rozmazem, zwłaszcza liczba neutrofili
- objawy ze strony płuc i wątroby (kaszel, duszność, żółtaczka, aktywność aminotransferaz)
Bezpieczniejsze alternatywy
mitomycyna (dopęcherzowo)gemcytabina (dopęcherzowo)epirubicyna (dopęcherzowo)
Źródła
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Onko BCG 50 50 mg (nie mniej niż 150 mln i nie więcej niż 600 mln żywych prątków BCG)/ml, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do podawania do pęcherza moczowego. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/onko-bcg-50-100088227/
- Charakterystyka Produktu Leczniczego BCG - medac min. 2x10^8 max. 3x10^9/50 ml, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do pęcherza moczowego. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 18.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/bcg-medac-100119519/
- Charakterystyka Produktu Leczniczego OncoTICE 2-8 x 108 CFU żywych, atenuowanych prątków BCG/fiolkę, proszek do sporządzania zawiesiny do podawania do pęcherza moczowego. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 18.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/oncotice-100195800/
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Pomalidomide Accord. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/pomalidomide-accord-100502647/
Połączenie przeciwwskazaneSzczepionka przeciw durowi brzusznemu+ PomalidomidNie podawaj żywej, doustnej szczepionki przeciw durowi brzusznemu pacjentowi leczonemu pomalidomidem.Nie przyjmuj doustnej szczepionki przeciw durowi brzusznemu w czasie leczenia pomalidomidem i zapytaj lekarza prowadzącego o szczepionkę do wstrzykiwań.opóźniony (dni)teoretyczne
Połączenie przeciwwskazane
Nie przyjmuj doustnej szczepionki przeciw durowi brzusznemu w czasie leczenia pomalidomidem i zapytaj lekarza prowadzącego o szczepionkę do wstrzykiwań.
Doustna szczepionka przeciw durowi brzusznemu zawiera żywe, osłabione bakterie. Pomalidomid osłabia odporność, więc szczepionka może nie zadziałać, a bakterie ze szczepionki mogą wywołać zakażenie. Tych dwóch leków nie łączy się ze sobą. Istnieje szczepionka do wstrzykiwań, która nie zawiera żywych bakterii.
Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się
- gorączka
- biegunka
- ból brzucha
- nudności lub wymioty
- osłabienie i dreszcze
- ChPL
- przeciwwskazane
- Mechanizm
- PD – antagonizm
- Początek
- opóźniony (dni)
- Dowody
- teoretyczne
Postępowanie
Nie podawaj żywej, doustnej szczepionki przeciw durowi brzusznemu pacjentowi leczonemu pomalidomidem[1]. Jeśli szczepienie jest potrzebne, na przykład przed wyjazdem do kraju endemicznego, rozważ szczepionkę inaktywowaną do wstrzykiwań i uzgodnij termin z hematologiem prowadzącym. Termin ewentualnego podania szczepionki żywej po zakończeniu leczenia ustala lekarz prowadzący na podstawie stanu odporności pacjenta.
Skutek kliniczny
Możliwy brak ochrony przed durem brzusznym oraz teoretyczne ryzyko zakażenia wywołanego żywym szczepem szczepionkowym, zwłaszcza w okresie neutropenii.
Mechanizm
Doustna szczepionka przeciw durowi brzusznemu zawiera żywe, atenuowane bakterie szczepu Ty 21a. Jej podanie jest przeciwwskazane u osób z wrodzonym lub nabytym niedoborem odporności, w tym u pacjentów otrzymujących leki immunosupresyjne lub antymitotyczne[1]. Pomalidomid działa immunomodulująco i antyproliferacyjnie, często wywołuje neutropenię, a stosuje się go u chorych na szpiczaka mnogiego, którzy mają nabyty niedobór odporności związany z samą chorobą. Osłabiona odpowiedź immunologiczna zmniejsza skuteczność szczepienia i teoretycznie zwiększa ryzyko niekontrolowanego namnażania się szczepu szczepionkowego.
Metabolizm i transportery
Monitorować
- morfologia krwi z rozmazem przed planowanym szczepieniem
- objawy zakażenia przewodu pokarmowego i gorączka
Bezpieczniejsze alternatywy
szczepionka przeciw durowi brzusznemu inaktywowana do wstrzykiwańszczepionka polisacharydowa Vi przeciw durowi brzusznemu
Kiedy ocena się zmienia
| Szczepionka inaktywowana do wstrzykiwańpostać · szczepionka przeciw durowi brzusznemu | ryzyko maleje | Szczepionka inaktywowana nie niesie ryzyka zakażenia szczepem szczepionkowym, ale odpowiedź immunologiczna w czasie leczenia pomalidomidem może być słabsza. Termin szczepienia warto uzgodnić z hematologiem, najlepiej poza okresem neutropenii. |
| Po zakończeniu leczenia pomalidomidemczas leczenia · pomalidomid | inne zalecenie | Po odstawieniu pomalidomidu przeciwwskazanie może ustąpić dopiero po odbudowie odporności. U chorych na szpiczaka mnogiego niedobór odporności często utrzymuje się niezależnie od leczenia, dlatego decyzję podejmuje lekarz prowadzący. |
Źródła
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Vivotif ≥ 2x10E9 CFU, kapsułki dojelitowe. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/vivotif-100386090/
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Pomalidomide Accord. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/pomalidomide-accord-100502647/
Niekorzystna interakcjaAzatiopryna+ PomalidomidJeśli to możliwe, unika się jednoczesnego stosowania azatiopryny z cytostatykami i lekami hamującymi czynność szpiku.Powiedz lekarzowi prowadzącemu i hematologowi, że przyjmujesz oba leki, regularnie badaj morfologię krwi i nie zmieniaj dawek na własną rękę.opóźniony (dni)teoretyczne
Niekorzystna interakcja
Powiedz lekarzowi prowadzącemu i hematologowi, że przyjmujesz oba leki, regularnie badaj morfologię krwi i nie zmieniaj dawek na własną rękę.
Oba leki osłabiają szpik kostny, który wytwarza krwinki, oraz układ odpornościowy. Przyjmowane razem mogą mocniej obniżyć liczbę białych krwinek i płytek krwi. Zwiększa to ryzyko poważnych zakażeń i krwawień.
Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się
- gorączka lub dreszcze
- ból gardła, owrzodzenia w jamie ustnej
- kaszel lub pieczenie przy oddawaniu moczu
- siniaki bez wyraźnej przyczyny
- krwawienie z nosa lub dziąseł
- krew w moczu lub stolcu
- nasilone osłabienie i bladość
- ChPL
- niezalecane
- Mechanizm
- PD – sumowanie
- Początek
- opóźniony (dni)
- Dowody
- teoretyczne
Postępowanie
Jeśli to możliwe, unika się jednoczesnego stosowania azatiopryny z cytostatykami i lekami hamującymi czynność szpiku[1]. Gdy połączenie jest konieczne, decyzję podejmuje hematolog wspólnie z lekarzem prowadzącym leczenie immunosupresyjne, z uwzględnieniem wyjściowej morfologii i aktywności TPMT. W trakcie leczenia należy ściśle kontrolować morfologię krwi z rozmazem i w razie cytopenii modyfikować dawki lub przerwać jeden z leków.
Skutek kliniczny
Większe ryzyko ciężkiej neutropenii, małopłytkowości i niedokrwistości oraz poważnych zakażeń, w tym oportunistycznych. Możliwe są krwawienia przy znacznym spadku liczby płytek.
Mechanizm
Oba leki hamują czynność szpiku kostnego i układu odpornościowego, więc ich działania mielosupresyjne i immunosupresyjne sumują się. Azatiopryna działa poprzez czynne nukleotydy 6-tioguaniny, które hamują proliferację komórek, a pomalidomid jako lek immunomodulujący i przeciwnowotworowy często wywołuje neutropenię i małopłytkowość. Interakcja farmakokinetyczna jest mało prawdopodobna, bo pomalidomid nie hamuje ani nie indukuje istotnie izoenzymów CYP ani transporterów[2], a azatiopryna jest metabolizowana głównie przez TPMT i oksydazę ksantynową.
Metabolizm i transportery
Monitorować
- morfologia krwi z rozmazem
- bezwzględna liczba neutrofili
- liczba płytek krwi
- stężenie hemoglobiny
- objawy zakażenia (gorączka, dreszcze)
- objawy krwawienia
Źródła
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Imuran 25 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/imuran-100030481/
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Pomalidomide Accord 1 mg, kapsułki twarde. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/pomalidomide-accord-100502647/
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Pomalidomide Accord. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/pomalidomide-accord-100502647/
Niekorzystna interakcjaBozentan+ LarotrektynibUnikaj łączenia larotrektynibu z bozentanem i w porozumieniu z lekarzem prowadzącym rozważ zamianę bozentanu na antagonistę receptora endoteliny, który nie indukuje CYP3A.Nie odstawiaj żadnego z leków na własną rękę, tylko jak najszybciej porozmawiaj z lekarzem prowadzącym o ewentualnej zmianie leczenia i wykonuj zlecone badania wątrobowe.opóźniony (dni)teoretyczne
Niekorzystna interakcja
Nie odstawiaj żadnego z leków na własną rękę, tylko jak najszybciej porozmawiaj z lekarzem prowadzącym o ewentualnej zmianie leczenia i wykonuj zlecone badania wątrobowe.
Lek na nadciśnienie płucne może przyspieszać rozkład leku przeciwnowotworowego w organizmie. Przez to lek przeciwnowotworowy może działać słabiej. Oba leki mogą też obciążać wątrobę.
Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się
- zażółcenie skóry lub białek oczu
- ciemny mocz
- ból pod prawym łukiem żebrowym
- nudności i brak apetytu
- nasilone zmęczenie
- nasilenie obrzęków lub duszności
- ChPL
- niezalecane
- Mechanizm
- PK – metabolizm, PK – transport, PD – sumowanie
- Początek
- opóźniony (dni)
- Dowody
- teoretyczne
Postępowanie
Unikaj łączenia larotrektynibu z bozentanem i w porozumieniu z lekarzem prowadzącym rozważ zamianę bozentanu na antagonistę receptora endoteliny, który nie indukuje CYP3A.[1] Jeśli połączenie jest konieczne, monitoruj skuteczność larotrektynibu i aktywność aminotransferaz oraz tolerancję bozentanu, zwłaszcza po włączeniu lub odstawieniu któregoś z leków.[2]
Skutek kliniczny
Główne ryzyko to zmniejszenie stężenia larotrektynibu i osłabienie leczenia przeciwnowotworowego. Możliwa jest też zmiana stężenia bozentanu oraz sumowanie się działania uszkadzającego wątrobę.
Mechanizm
Bozentan indukuje CYP3A4 oraz CYP2C9, przez co zmniejsza stężenie w osoczu leków metabolizowanych przez te izoenzymy.[2] Larotrektynib jest substratem CYP3A, a łączenia go z silnymi lub umiarkowanymi induktorami CYP3A należy unikać, ponieważ zmniejszają one jego ekspozycję.[1] Silny induktor zmniejszał AUC larotrektynibu o 81%, a przy umiarkowanych induktorach również oczekuje się spadku ekspozycji.[1] W drugą stronę larotrektynib słabo hamuje CYP3A i hamuje OATP1B1, a jednocześnie słabo indukuje enzymy z rodziny CYP2C.[1] Bozentan jest metabolizowany przez CYP2C9 i CYP3A4, a hamowanie jego wychwytu przez hepatocyty z udziałem białek transportujących silnie zwiększa jego stężenie.[2] Wypadkowy wpływ larotrektynibu na stężenie bozentanu jest więc trudny do przewidzenia. Dodatkowo oba leki mogą zwiększać aktywność aminotransferaz.
Metabolizm i transportery
Wspólny mechanizm:
- Bozentan – umiarkowany induktor CYP3A4[3], larotrektynib – umiarkowanie wrażliwy substrat CYP3A4[3]
- Bozentan – induktor P-gp[4], larotrektynib – substrat P-gp[5]
- Larotrektynib – słaby inhibitor CYP3A4[3], bozentan – umiarkowanie wrażliwy substrat CYP3A4[4]
- Larotrektynib – inhibitor OATP1B1[5], bozentan – substrat OATP1B1[3]
- Bozentan: induktor CYP2C19[4], induktor CYP2C9[4], umiarkowany induktor CYP3A4[3], induktor P-gp[4], substrat CYP2C9[4], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP3A4[4], substrat OATP1B1[3], substrat OATP1B3[3]
- Larotrektynib: słaby inhibitor CYP3A4[3], inhibitor OATP1B1[5], induktor CYP2B6[5], substrat BCRP[5], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP3A4[3], substrat P-gp[5]
Monitorować
- odpowiedź guza na leczenie larotrektynibem
- aktywność AlAT i AspAT oraz bilirubina
- tolerancja bozentanu (obrzęki, niedociśnienie, objawy uszkodzenia wątroby)
Bezpieczniejsze alternatywy
ambrysentanmacytentan
Kiedy ocena się zmienia
| Włączenie lub odstawienie bozentanu w trakcie leczenia larotrektynibemkolejność włączenia · bozentan | inne zalecenie | Efekt indukcji narasta i ustępuje stopniowo, dlatego po włączeniu, zmianie dawki lub odstawieniu bozentanu ekspozycja na larotrektynib zmienia się z opóźnieniem. W tym okresie oceniaj skuteczność i tolerancję larotrektynibu. |
Źródła
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Vitrakvi 25 mg, kapsułki twarde. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/vitrakvi-100426670/
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Tracleer 62,5 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/tracleer-100111848/
- U.S. Food and Drug Administration. For Healthcare Professionals: FDA’s Examples of Drugs that Interact with CYP Enzymes and Transporter Systems. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: fda.gov
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Tracleer. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/tracleer-100111848/
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Vitrakvi. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/vitrakvi-100426670/
Oznaczenia na tej stronie
- Połączenie przeciwwskazaneNie łączyć
- Niekorzystna interakcjaUnikać albo zmienić sposób stosowania
- Interakcja o niejasnym znaczeniuPoinformować pacjenta o możliwych objawach
- Interakcja nieistotna klinicznieMożna łączyć
- Korzystna interakcjaPołączenie celowe
Klasyfikacja ryzyka według podręcznika „Istotne interakcje leków. Praktyczny przewodnik”, wyd. II.