Interakcje / Midazolam / Midazolam i tapentadol
Jaki opis pokazać?
Niekorzystna interakcja
Łącz oba leki tylko wtedy, gdy nie ma innej możliwości, i rozważ zmniejszenie dawki jednego lub obu z nich.
Przyjmuj oba leki tylko w dawkach ustalonych przez lekarza, nie pij alkoholu, nie prowadź pojazdów i poproś bliskich, aby zwracali uwagę na twoją senność i oddech.
Niekorzystna interakcjaMidazolam+ TapentadolŁącz oba leki tylko wtedy, gdy nie ma innej możliwości, i rozważ zmniejszenie dawki jednego lub obu z nich.Przyjmuj oba leki tylko w dawkach ustalonych przez lekarza, nie pij alkoholu, nie prowadź pojazdów i poproś bliskich, aby zwracali uwagę na twoją senność i oddech.szybki (godziny)rozległe badania
Niekorzystna interakcja
Przyjmuj oba leki tylko w dawkach ustalonych przez lekarza, nie pij alkoholu, nie prowadź pojazdów i poproś bliskich, aby zwracali uwagę na twoją senność i oddech.
Oba leki działają uspokajająco i osłabiają oddychanie, a razem to działanie się sumuje. Możesz być bardzo senny, a oddech może stać się płytki i wolny. W skrajnych przypadkach takie połączenie bywa groźne dla życia. Lekarz może zmniejszyć dawki i ograniczyć czas wspólnego stosowania.
Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się
- silna senność lub trudność z wybudzeniem
- płytki lub bardzo wolny oddech
- sinienie ust lub palców
- splątanie
- zawroty głowy i omdlenie
- ChPL
- ostrożność
- Mechanizm
- PD – sumowanie
- Początek
- szybki (godziny)
- Dowody
- rozległe badania
Postępowanie
Łącz oba leki tylko wtedy, gdy nie ma innej możliwości, i rozważ zmniejszenie dawki jednego lub obu z nich[1]. Czas jednoczesnego stosowania ogranicz do niezbędnego minimum[1]. Monitoruj stopień sedacji i oddech, zwłaszcza po pierwszej dawce i po zwiększeniu dawki któregokolwiek leku. Pacjent nie powinien pić alkoholu w czasie leczenia midazolamem[2]. Tapentadolu nie podaje się pacjentom w stanie ostrego zatrucia lekami nasennymi[1].
Skutek kliniczny
Nasilona i wydłużona sedacja, depresja oddechowa, niedociśnienie, a w skrajnych przypadkach śpiączka i zgon[1].
Mechanizm
Midazolam i tapentadol sumują działanie hamujące na ośrodkowy układ nerwowy i ośrodek oddechowy. Benzodiazepiny w połączeniu z opioidami nasilają sedację oraz depresję oddechową i krążeniową[2]. Addycyjne działanie hamujące tapentadolu i benzodiazepin zwiększa ryzyko sedacji, depresji oddechowej, śpiączki i zgonu[1]. Interakcja farmakokinetyczna nie jest oczekiwana, ponieważ midazolam jest metabolizowany głównie przez CYP3A4 i CYP3A5 i nie zmienia farmakokinetyki innych leków[2], a tapentadol jest eliminowany głównie przez sprzęganie z kwasem glukuronowym[1].
Metabolizm i transportery
Monitorować
- stopień sedacji
- częstość i głębokość oddechu
- saturacja
- ciśnienie tętnicze
- stan świadomości
Kiedy ocena się zmienia
| Stosowanie dłuższe niż jednorazoweczas leczenia · pacjent | ryzyko rośnie | Ryzyko rośnie wraz z czasem jednoczesnego stosowania, dlatego czas skojarzenia należy ograniczyć do minimum. |
Źródła
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Palexia retard 100 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/palexia-retard-100247476/
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Dormicum 15 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/dormicum-100020459/
- U.S. Food and Drug Administration. For Healthcare Professionals: FDA’s Examples of Drugs that Interact with CYP Enzymes and Transporter Systems. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: fda.gov
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Palexia retard. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/palexia-retard-100247476/
Alkohol przy tych lekach
Połączenie przeciwwskazaneMidazolama alkoholNie spożywać alkoholu w czasie leczenia midazolamem.Nie pij alkoholu w czasie przyjmowania midazolamu, a jeśli już go wypiłeś, nie bierz leku i skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.szybki (godziny)rozległe badania
Połączenie przeciwwskazane
Nie pij alkoholu w czasie przyjmowania midazolamu, a jeśli już go wypiłeś, nie bierz leku i skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Alkohol bardzo silnie wzmacnia działanie midazolamu. Może to spowodować nadmierną senność, zaburzenia oddychania, a nawet utratę przytomności i zagrożenie życia. Dlatego w czasie leczenia nie należy pić alkoholu.
Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się
- bardzo silna senność i trudności z obudzeniem
- spowolniony lub płytki oddech
- zawroty głowy i utrata równowagi
- splątanie lub brak kontaktu
- sinienie warg i palców
- ChPL
- niezalecane
- Mechanizm
- PD – sumowanie, PD – synergizm
- Początek
- szybki (godziny)
- Dowody
- rozległe badania
Postępowanie
Nie spożywać alkoholu w czasie leczenia midazolamem. ChPL nakazuje unikać jednoczesnego przyjmowania produktu z alkoholem[1]. Alkohol nie jest ujęty w przeciwwskazaniach (punkt 4.3), ale ze względu na ryzyko śpiączki i zgonu połączenie należy traktować jak zagrażające życiu. W przypadku przedawkowania z udziałem alkoholu ChPL odsyła do punktu 4.9[1].
Skutek kliniczny
Połączenie może wywołać nadmierną sedację prowadzącą do śpiączki lub zgonu oraz istotną klinicznie depresję oddechową i krążeniową[1]. U osób, które spożywały alkohol, rośnie też prawdopodobieństwo zaburzeń uważności po lekach nasennych[1].
Mechanizm
Midazolam i alkohol działają depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy, więc ich skutki sumują się i wzajemnie nasilają. Dotyczy to sedacji, działania nasennego oraz hamowania ośrodka oddechowego i krążenia. Interakcja ma charakter farmakodynamiczny, bo oba związki wzmacniają przekaźnictwo hamujące w mózgu. ChPL wskazuje, że połączenie z alkoholem z dużym prawdopodobieństwem zwiększa efekt uspokajający i nasenny midazolamu[1].
Metabolizm i transportery
- Midazolam: wrażliwy substrat CYP3A4[2]
Monitorować
- stopień sedacji i przytomność
- częstość oddechów i saturacja
- ciśnienie tętnicze i tętno
- zaburzenia uważności i koordynacji następnego dnia
Kiedy ocena się zmienia
| Dowolna ilośćilość alkoholu · alkohol | inne zalecenie | Nie określono bezpiecznej ilości alkoholu w czasie leczenia midazolamem. ChPL zaleca unikanie alkoholu bez podawania progu. |
| Leczenie długotrwałeczas leczenia · pacjent | ryzyko rośnie | Ryzyko uzależnienia od midazolamu rośnie z dawką i czasem leczenia, a jest większe u osób nadużywających alkoholu. U takich pacjentów szczególnie ważne jest ograniczenie czasu stosowania i unikanie alkoholu. |
Źródła
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Dormicum 15 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/dormicum-100020459/
- U.S. Food and Drug Administration. For Healthcare Professionals: FDA’s Examples of Drugs that Interact with CYP Enzymes and Transporter Systems. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: fda.gov
Połączenie przeciwwskazaneTapentadola alkoholPacjentowi leczonemu tapentadolem zalecaj unikanie alkoholu przez cały czas terapii.W trakcie leczenia tapentadolem nie pij alkoholu, a gdy dojdzie do wypicia, nie bierz kolejnej dawki i skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.szybki (godziny)teoretyczne
Połączenie przeciwwskazane
W trakcie leczenia tapentadolem nie pij alkoholu, a gdy dojdzie do wypicia, nie bierz kolejnej dawki i skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Tapentadol to silny lek przeciwbólowy, który działa uspokajająco i może spowalniać oddech. Alkohol działa podobnie, więc razem mogą mocno otępić i spowolnić oddychanie. W skrajnych przypadkach grozi to utratą przytomności, a nawet śmiercią. Do tego dochodzi gorsza koncentracja i ryzyko wypadku za kierownicą.
Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się
- silna senność lub trudność z obudzeniem się
- spowolniony lub płytki oddech
- sine usta lub palce
- splątanie, zawroty głowy i niezborność ruchów
- utrata przytomności
- ChPL
- przeciwwskazane
- Mechanizm
- PD – sumowanie
- Początek
- szybki (godziny)
- Dowody
- teoretyczne
Postępowanie
Pacjentowi leczonemu tapentadolem zalecaj unikanie alkoholu przez cały czas terapii. Przy ostrym zatruciu alkoholem leku nie wolno stosować[1]. Jeśli mimo to rozważa się jednoczesne stosowanie z lekiem lub substancją hamującą ośrodkowy układ nerwowy, należy rozważyć zmniejszenie dawki, a czas takiego skojarzenia ograniczyć[1].
Skutek kliniczny
Połączenie zwiększa ryzyko sedacji, depresji oddechowej, śpiączki i zgonu[1]. Pacjent ma też gorszą sprawność psychofizyczną i może mieć problem z bezpiecznym prowadzeniem pojazdów oraz obsługą maszyn[1]. Ostre zatrucie alkoholem jest przeciwwskazaniem do stosowania leku[1].
Mechanizm
Tapentadol i alkohol hamują ośrodkowy układ nerwowy, więc ich działania się sumują. Opioid hamuje ośrodek oddechowy przez receptory µ, a alkohol nasila hamujące przekaźnictwo GABA-ergiczne. W efekcie sedacja i depresja oddechowa mogą być silniejsze niż po każdej z substancji osobno. Producent opisuje to jako addycyjne działanie hamujące na ośrodkowy układ nerwowy[1]. W postaci o przedłużonym uwalnianiu istnieje dodatkowo teoretyczne ryzyko, że alkohol przyspieszy uwolnienie dawki, czyli da większe stężenie leku we krwi, niż zakładano.
Metabolizm i transportery
Monitorować
- senność i zaburzenia świadomości
- częstość i głębokość oddechów
- spłycenie oddechu lub sinica warg
- zawroty głowy i zaburzenia koordynacji
- zgłaszanie przez pacjenta każdego przypadku wypicia alkoholu w trakcie leczenia
Kiedy ocena się zmienia
| Ostre zatrucie alkoholemilość alkoholu · pacjent | interakcja nie dotyczy | Ostre zatrucie alkoholem jest wprost przeciwwskazaniem do stosowania tapentadolu. Nie należy podawać kolejnej dawki, a pacjent wymaga oceny lekarskiej. |
| Tabletki o przedłużonym uwalnianiupostać · pacjent | ryzyko rośnie | W postaci o przedłużonym uwalnianiu dochodzi teoretyczne ryzyko szybszego uwolnienia dawki pod wpływem alkoholu, co może nasilić działanie hamujące. Dotyczy to także tabletek rozgryzionych, podzielonych lub rozkruszonych. |
| Początek leczenia lub zmiana dawkidawka · pacjent | ryzyko rośnie | Wpływ na sprawność psychofizyczną jest największy na początku leczenia, po każdej zmianie dawki i przy jednoczesnym stosowaniu alkoholu lub leków uspokajających. W tym okresie szczególnie ważne jest pouczenie o niepiciu alkoholu i niekierowaniu pojazdami. |
Źródła
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Palexia retard 100 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/palexia-retard-100247476/
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Palexia retard. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/palexia-retard-100247476/
Inne interakcje tych leków 231
Połączenie przeciwwskazaneBenzodiazepiny nasenne (np. midazolam, estazolam)+ Triazole (np. flukonazol, pozakonazol, worykonazol) klasaPrzy jednoczesnym stosowaniu benzodiazepiny nasennej metabolizowanej przez CYP3A4 i triazolowego leku przeciwgrzybiczego należy unikać tego połączenia albo zmniejszyć dawkę benzodiazepiny i ściśle obserwować pacjenta pod kątem nadmiernej sedacji.Jeśli przyjmujesz lek nasenny z grupy benzodiazepin i dostajesz lek przeciwgrzybiczy z grupy triazoli, nie łącz ich bez rozmowy z lekarzem lub farmaceutą, bo lek nasenny może działać dużo silniej i dłużej.szybki (godziny)rozległe badania
Połączenie przeciwwskazane
Jeśli przyjmujesz lek nasenny z grupy benzodiazepin i dostajesz lek przeciwgrzybiczy z grupy triazoli, nie łącz ich bez rozmowy z lekarzem lub farmaceutą, bo lek nasenny może działać dużo silniej i dłużej.
Niektóre leki przeciwgrzybicze, takie jak flukonazol, itrakonazol, worykonazol czy pozakonazol, spowalniają usuwanie z organizmu części leków nasennych, na przykład midazolamu i estazolamu. Lek nasenny może wtedy działać dużo mocniej i dłużej niż zwykle. Możesz być bardzo senny także następnego dnia, mieć kłopoty z równowagą i łatwiej upaść. Nie dotyczy to wszystkich leków nasennych, bo na przykład lormetazepam i temazepam są usuwane z organizmu inną drogą.
Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się
- bardzo silna senność, także w ciągu dnia
- trudność z obudzeniem się
- spowolniony lub płytki oddech
- zawroty głowy i chwiejny chód
- upadek lub prawie upadek
- splątanie albo niewyraźna mowa
- ChPL
- przeciwwskazane
- Mechanizm
- PK – metabolizm
- Początek
- szybki (godziny)
- Dowody
- rozległe badania
Postępowanie
Przy jednoczesnym stosowaniu benzodiazepiny nasennej metabolizowanej przez CYP3A4 i triazolowego leku przeciwgrzybiczego należy unikać tego połączenia albo zmniejszyć dawkę benzodiazepiny i ściśle obserwować pacjenta pod kątem nadmiernej sedacji. Doustny midazolam z itrakonazolem jest ujęty w przeciwwskazaniach charakterystyki itrakonazolu, a z pozakonazolem i worykonazolem należy go unikać. Jeśli midazolam musi być podany dożylnie podczas leczenia triazolem, trzeba rozważyć mniejszą dawkę, zapewnić monitorowanie oddychania i gotowość do wspomagania wentylacji. Przy estazolamie z triazolem należy zastosować najmniejszą skuteczną dawkę albo zamienić lek nasenny na substancję unieczynnianą przez glukuronidację, na przykład lormetazepam lub temazepam. Ponieważ itrakonazol, pozakonazol i izawukonazol długo pozostają w organizmie, ostrożność należy utrzymać także przez kilka dni po ich odstawieniu.
Skutek kliniczny
Połączenie może powodować nasiloną i przedłużoną sedację, senność i zaburzenia sprawności psychoruchowej następnego dnia, zaburzenia równowagi i upadki, a przy dużych dawkach lub podaniu dożylnym także depresję oddechową. Najsilniej narażony jest midazolam podawany doustnie, bo zahamowanie metabolizmu w jelicie i wątrobie sumuje się. U pacjentów leczonych długotrwałym wlewem midazolamu na oddziale intensywnej terapii lek może się kumulować, co wydłuża wybudzanie.
Mechanizm
Triazolowe leki przeciwgrzybicze hamują izoenzym CYP3A4 w wątrobie i ścianie jelita[1]. Benzodiazepiny nasenne unieczynniane głównie przez ten enzym, czyli midazolam i estazolam, są wtedy wolniej metabolizowane, a ich stężenie we krwi i czas działania wyraźnie rosną. Najsilniejszymi inhibitorami w tej grupie są itrakonazol, pozakonazol i worykonazol, a flukonazol i izawukonazol hamują CYP3A4 umiarkowanie, przy czym efekt flukonazolu rośnie wraz z dawką[1]. Interakcja nie jest wspólna dla całej grupy benzodiazepin, bo lormetazepam, temazepam, nitrazepam i remimazolam są metabolizowane innymi szlakami. Po stronie triazoli kierunek interakcji jest wspólny dla wszystkich leków grupy, a różni się jedynie jej siła.
Monitorować
- głębokość sedacji i poziom świadomości
- częstość oddechów i saturacja, zwłaszcza przy midazolamie podawanym dożylnie
- ciśnienie tętnicze
- senność i spowolnienie psychoruchowe następnego dnia
- zaburzenia równowagi i ryzyko upadków u osób starszych
- czas wybudzania po sedacji lub znieczuleniu
Kiedy ocena się zmienia
| Doustnadroga podania · benzodiazepiny nasenne | ryzyko rośnie | Przy doustnym podaniu midazolamu hamowanie CYP3A4 w ścianie jelita i w wątrobie sumuje się, co daje najsilniejszy wzrost stężenia. Połączenie doustnego midazolamu z itrakonazolem jest przeciwwskazane w charakterystyce itrakonazolu, a z pozakonazolem i worykonazolem należy go unikać. |
| Wlew ciągły lub wielokrotne dawkiczas leczenia · benzodiazepiny nasenne | ryzyko rośnie | Jednorazowa dożylna dawka midazolamu jest mniej narażona na interakcję niż podanie doustne, ale przy długotrwałym wlewie lub powtarzanych dawkach lek się kumuluje i wybudzanie może się znacznie wydłużyć. Należy zmniejszyć szybkość wlewu i monitorować głębokość sedacji. |
| Duża dawka flukonazoludawka · triazole | ryzyko rośnie | Hamowanie CYP3A4 przez flukonazol zależy od dawki, więc przy dużych dawkach leczniczych interakcja z midazolamem i estazolamem staje się porównywalna z silniejszymi triazolami. Pojedyncza mała dawka flukonazolu stosowana w kandydozie pochwy daje słabszy i krótszy efekt, ale nie wyklucza interakcji. |
| Kilka dni od odstawienia triazoluodstep · triazole | inne zalecenie | Itrakonazol, pozakonazol i izawukonazol mają długi okres półtrwania, a ich działanie hamujące utrzymuje się przez kilka dni po odstawieniu. W tym czasie nie należy wracać do pełnej dawki midazolamu lub estazolamu bez obserwacji pacjenta. |
| wiek ≥ 65 latpacjent | ryzyko rośnie | U osób starszych metabolizm benzodiazepin jest wolniejszy, a wrażliwość ośrodkowego układu nerwowego większa, więc nasilona sedacja szybciej prowadzi do upadków, złamań i zaburzeń oddychania. W tej grupie szczególnie zalecana jest zamiana leku nasennego na lormetazepam lub temazepam w najmniejszej skutecznej dawce. |
Źródła
- Venkatakrishnan K, von Moltke LL, Greenblatt DJ. Effects of the antifungal agents on oxidative drug metabolism: clinical relevance. Clin Pharmacokinet. 2000;38(2):111-80. doi: 10.2165/00003088-200038020-00002. PMID: 10709776.
Połączenie przeciwwskazaneMidazolam+ BupropionMidazolamu stosowanego regularnie nie odstawia się nagle u pacjenta leczonego bupropionem – dawkę zmniejsza się stopniowo pod kontrolą lekarza.Nie odstawiaj nagle midazolamu, jeśli przyjmujesz go regularnie razem z bupropionem, tylko ustal z lekarzem, jak stopniowo zmniejszać dawkę.opóźniony (dni)teoretyczne
Połączenie przeciwwskazane
Nie odstawiaj nagle midazolamu, jeśli przyjmujesz go regularnie razem z bupropionem, tylko ustal z lekarzem, jak stopniowo zmniejszać dawkę.
Bupropion zwiększa skłonność do drgawek. Jeśli regularnie przyjmujesz midazolam i nagle go odstawisz, ryzyko drgawek rośnie jeszcze bardziej. Jednorazowa dawka midazolamu, na przykład przed zabiegiem, zwykle nie stanowi takiego problemu.
Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się
- drgawki lub utrata przytomności
- silny niepokój, drżenie rąk, poty po zmniejszeniu dawki midazolamu
- nagła bezsenność lub rozdrażnienie po odstawieniu midazolamu
- ChPL
- przeciwwskazane
- Mechanizm
- PD – sumowanie
- Początek
- opóźniony (dni)
- Dowody
- teoretyczne
Postępowanie
Midazolamu stosowanego regularnie nie odstawia się nagle u pacjenta leczonego bupropionem – dawkę zmniejsza się stopniowo pod kontrolą lekarza.[1] Przy jednorazowym podaniu midazolamu do zabiegu nie trzeba zmieniać leczenia bupropionem, ale warto poinformować zespół zabiegowy o jego przyjmowaniu. Przed rozpoczęciem bupropionu należy ustalić, czy pacjent przyjmuje benzodiazepiny i czy nie planuje ich przerwania.
Skutek kliniczny
Główne zagrożenie to napad drgawkowy po nagłym odstawieniu midazolamu stosowanego przez dłuższy czas u pacjenta przyjmującego bupropion.[1] Przy pojedynczej dawce midazolamu, na przykład do zabiegu lub jako premedykacja, ryzyko odstawienne jest małe.
Mechanizm
Bupropion obniża próg drgawkowy w sposób zależny od dawki, a nagłe odstawienie benzodiazepiny, takiej jak midazolam, samo w sobie wiąże się z ryzykiem napadów drgawkowych.[1] Oba czynniki sumują się, dlatego u pacjenta leczonego bupropionem nagłe przerwanie długotrwale stosowanego midazolamu szczególnie zwiększa ryzyko drgawek.[2] Interakcja farmakokinetyczna nie jest spodziewana, ponieważ midazolam jest metabolizowany przez CYP3A4 i CYP3A5, a nie wykazano innych mechanizmów jego interakcji farmakokinetycznych niż modulacja CYP3A.[3] Bupropion hamuje CYP2D6, który nie uczestniczy w metabolizmie midazolamu.[1] Midazolam nie zmienia farmakokinetyki innych leków.[3]
Metabolizm i transportery
Monitorować
- czas trwania i schemat stosowania midazolamu
- objawy odstawienia benzodiazepiny (niepokój, drżenie, bezsenność, poty)
- napady drgawkowe w okresie zmniejszania dawki lub po odstawieniu midazolamu
Kiedy ocena się zmienia
| Regularne stosowanie, a następnie nagłe odstawienie w trakcie leczenia bupropionemczas leczenia · midazolam | interakcja nie dotyczy | Nagłe odstawienie benzodiazepiny w trakcie leczenia bupropionem jest przeciwwskazane z powodu ryzyka napadów drgawkowych. Dawkę midazolamu należy zmniejszać stopniowo. |
| Pojedyncza dawka (premedykacja lub sedacja do zabiegu)czas leczenia · midazolam | ryzyko maleje | Po jednorazowym podaniu midazolamu nie występuje ryzyko odstawienne, więc znaczenie interakcji jest małe. Wystarczy poinformować zespół zabiegowy o leczeniu bupropionem. |
Źródła
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Wellbutrin XR 300 mg, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/wellbutrin-xr-100175245/
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Bupropion Accord 300 mg, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/bupropion-accord-100390914/
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Dormicum 15 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/dormicum-100020459/
- U.S. Food and Drug Administration. For Healthcare Professionals: FDA’s Examples of Drugs that Interact with CYP Enzymes and Transporter Systems. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: fda.gov
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Wellbutrin XR. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/wellbutrin-xr-100175245/
Połączenie przeciwwskazaneMidazolam+ KlarytromycynaDoustnego midazolamu nie łączy się z klarytromycyną.Nie łącz tych leków na własną rękę – zanim zaczniesz brać antybiotyk albo tabletkę nasenną, powiedz lekarzowi lub farmaceucie o obu lekach, żeby dobrali zamiennik.szybki (godziny)badania kliniczne
Połączenie przeciwwskazane
Nie łącz tych leków na własną rękę – zanim zaczniesz brać antybiotyk albo tabletkę nasenną, powiedz lekarzowi lub farmaceucie o obu lekach, żeby dobrali zamiennik.
Tych dwóch leków nie wolno przyjmować razem. Klarytromycyna (antybiotyk) sprawia, że midazolam (lek nasenny i uspokajający) dłużej pozostaje w organizmie i działa kilka razy silniej. Może to wywołać bardzo głęboką i długą senność, a nawet groźne spłycenie oddechu. Działanie antybiotyku na midazolam może utrzymywać się jeszcze przez kilka tygodni po zakończeniu kuracji.
Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się
- bardzo silna senność lub trudność z obudzeniem się
- płytki, wolny oddech
- splątanie, niewyraźna mowa
- zawroty głowy, chwiejny chód, upadki
- osłabienie, uczucie omdlenia
- ChPL
- przeciwwskazane
- Mechanizm
- PK – metabolizm
- Początek
- szybki (godziny)
- Dowody
- badania kliniczne
Postępowanie
Doustnego midazolamu nie łączy się z klarytromycyną[1]. Jeśli antybiotyk makrolidowy jest konieczny, wybierz azytromycynę albo na czas leczenia zastosuj benzodiazepinę niemetabolizowaną przez CYP3A4, np. lorazepam lub oksazepam. Po odstawieniu klarytromycyny doustny midazolam włączaj ostrożnie, pamiętając, że hamowanie CYP3A może utrzymywać się od kilkunastu dni do kilku tygodni[2]. Gdy midazolam podaje się dożylnie u pacjenta leczonego klarytromycyną, konieczne jest dokładne monitorowanie pacjenta i ewentualne zmniejszenie dawki midazolamu[1]. Ostrożności wymaga też podanie midazolamu na błonę śluzową jamy ustnej, które daje interakcję zbliżoną do podania dożylnego[3].
Skutek kliniczny
Działanie midazolamu jest silniejsze i wydłużone w czasie[2]. Grozi to nadmierną i przedłużoną sedacją, zaburzeniami koordynacji, a przy dużym wzroście stężenia depresją oddechową i krążeniową, zwłaszcza u osób starszych, z chorobami układu oddechowego lub przyjmujących inne leki działające depresyjnie na OUN[2].
Mechanizm
Klarytromycyna nieodwracalnie hamuje CYP3A4 (inhibicja zależna od mechanizmu), który odpowiada za metabolizm midazolamu w jelicie i wątrobie[2]. Po podaniu doustnym zahamowany zostaje także efekt pierwszego przejścia, dlatego wzrost ekspozycji jest znacznie większy niż po podaniu dożylnym – AUC midazolamu rośnie 7-krotnie po podaniu doustnym i 2,7-krotnie po dożylnym[1]. Ponieważ enzym musi zostać odtworzony, efekt hamowania może utrzymywać się od kilkunastu dni do kilku tygodni po zakończeniu leczenia klarytromycyną[2].
Metabolizm i transportery
Wspólny mechanizm:
Monitorować
- stopień sedacji i czas wybudzenia
- częstość oddechów i saturacja (przy podaniu dożylnym)
- ciśnienie tętnicze
- koordynacja ruchowa i ryzyko upadków
Bezpieczniejsze alternatywy
Kiedy ocena się zmienia
| Dożylna lub na błonę śluzową jamy ustnejdroga podania · midazolam | ryzyko maleje | Po podaniu dożylnym AUC midazolamu rośnie 2,7-krotnie, połączenie nie jest przeciwwskazane, ale wymaga dokładnego monitorowania pacjenta i ewentualnej redukcji dawki midazolamu. Podanie na błonę śluzową jamy ustnej omija efekt pierwszego przejścia i daje interakcję zbliżoną do podania dożylnego. |
| Kilka tygodni od odstawienia klarytromycynyodstep · klarytromycyna | inne zalecenie | Hamowanie CYP3A przez klarytromycynę jest nieodwracalne i może utrzymywać się od kilkunastu dni do kilku tygodni od jej odstawienia, dlatego w tym okresie doustny midazolam należy włączać ostrożnie, w zmniejszonej dawce i z obserwacją sedacji. |
Źródła
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Fromilid 250 mg/5 ml, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/fromilid-100140169/
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Dormicum 15 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/dormicum-100020459/
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Klacid 125 mg/5 ml, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/klacid-100033462/
- U.S. Food and Drug Administration. For Healthcare Professionals: FDA’s Examples of Drugs that Interact with CYP Enzymes and Transporter Systems. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: fda.gov
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Fromilid. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/fromilid-100140169/
Połączenie przeciwwskazaneTapentadol+ NaltreksonNie łącz tapentadolu z naltreksonem.Nie przyjmuj tych leków razem i jeszcze dziś skontaktuj się z lekarzem, który dobierze ci inny lek przeciwbólowy albo zmieni leczenie.szybki (godziny)rozległe badania
Połączenie przeciwwskazane
Nie przyjmuj tych leków razem i jeszcze dziś skontaktuj się z lekarzem, który dobierze ci inny lek przeciwbólowy albo zmieni leczenie.
Tych leków nie wolno przyjmować razem. Naltrekson blokuje działanie tapentadolu, więc lek przeciwbólowy przestaje działać, a jeśli przyjmujesz tapentadol od dłuższego czasu, mogą pojawić się nagłe, bardzo nieprzyjemne objawy odstawienia. Branie większych dawek tapentadolu, żeby przełamać blokadę, jest niebezpieczne i może doprowadzić do zatrzymania oddechu. Po odstawieniu naltreksonu organizm może silniej reagować na leki przeciwbólowe z tej grupy.
Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się
- nagłe nasilenie bólu mimo przyjęcia tapentadolu
- pocenie się, dreszcze, gęsia skórka
- biegunka, nudności lub wymioty
- silny niepokój, rozdrażnienie, bezsenność
- bóle mięśni, ziewanie, łzawienie, katar
- silna senność, spowolniony lub płytki oddech (zwłaszcza po odstawieniu naltreksonu)
- ChPL
- przeciwwskazane
- Mechanizm
- PD – antagonizm
- Początek
- szybki (godziny)
- Dowody
- rozległe badania
Postępowanie
Nie łącz tapentadolu z naltreksonem. Naltreksonu nie stosuje się u pacjentów przyjmujących opioidowe leki przeciwbólowe ani u osób z dodatnim wynikiem badania moczu w kierunku opioidów[1][2]. U pacjenta leczonego naltreksonem, który wymaga leczenia przeciwbólowego, wybierz lek nieopioidowy. Jeśli konieczny jest opioid, decyzję o przerwaniu naltreksonu podejmuje lekarz, a po jego odstawieniu opioid włącza się ostrożnie, od małych dawek i pod kontrolą oddechu, bo pacjent może być bardziej wrażliwy na opioidy[1]. Przed włączeniem naltreksonu u pacjenta przyjmującego tapentadol opioid musi być odstawiony pod nadzorem lekarza, aby uniknąć zespołu odstawiennego[2].
Skutek kliniczny
Utrata lub znaczne osłabienie działania przeciwbólowego tapentadolu, a u pacjenta przyjmującego tapentadol przewlekle – nagły, wywołany zespół odstawienia opioidów. Próba przełamania blokady większymi dawkami tapentadolu grozi przedawkowaniem z depresją oddechową, gdy działanie naltreksonu słabnie. Po zakończeniu leczenia naltreksonem wrażliwość na opioidy jest zwiększona, co podnosi ryzyko depresji oddechowej przy dawkach wcześniej tolerowanych.
Mechanizm
Naltrekson jest antagonistą receptorów opioidowych i blokuje receptor µ, przez który tapentadol wywiera główną część działania przeciwbólowego. Składowa noradrenergiczna tapentadolu (hamowanie wychwytu zwrotnego noradrenaliny) nie jest blokowana, ale nie zastępuje utraconego działania opioidowego. U osoby fizycznie zależnej od tapentadolu podanie naltreksonu wypiera agonistę z receptorów i wywołuje ostry zespół odstawienny.
Metabolizm i transportery
Monitorować
- objawy zespołu odstawienia opioidów (pocenie, dreszcze, rozszerzone źrenice, biegunka, wymioty, niepokój, bóle mięśni)
- skuteczność leczenia przeciwbólowego
- częstość i głębokość oddechu oraz stopień sedacji po odstawieniu naltreksonu i ponownym włączeniu opioidu
Bezpieczniejsze alternatywy
paracetamolmetamizolibuprofennaproksenakamprozat (zamiast naltreksonu w uzależnieniu od alkoholu, gdy pacjent musi pozostać na tapentadolu)
Kiedy ocena się zmienia
| Naltrekson włączany u pacjenta przyjmującego tapentadolkolejność włączenia · pacjent | ryzyko rośnie | U pacjenta fizycznie zależnego od tapentadolu naltrekson wywołuje ostry zespół odstawienny. Naltrekson można włączyć dopiero po odstawieniu opioidu i przy ujemnym wyniku badania moczu w kierunku opioidów. |
| Tapentadol włączany po zakończeniu leczenia naltreksonemkolejność włączenia · pacjent | inne zalecenie | Po odstawieniu naltreksonu wrażliwość na opioidy może być zwiększona. Tapentadol włącza się od małych dawek, z kontrolą oddechu i sedacji. |
| Naltrekson w połączeniu z bupropionem (leczenie otyłości)postać · naltrekson | ryzyko rośnie | Oprócz blokady receptora µ dochodzi ryzyko drgawek, bo tapentadol może wywoływać drgawki i nasilać działanie leków obniżających próg drgawkowy, do których należy bupropion. |
Źródła
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Adepend 50 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/adepend-100236596/
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Naltex 50 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 12.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/naltex-100237696/
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Palexia retard. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 13.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/palexia-retard-100247476/
Niekorzystna interakcjaCytalopram+ TapentadolNie należy rutynowo łączyć cytalopramu z opioidami o działaniu serotoninergicznym, w tym z tapentadolem.Powiedz lekarzowi, że bierzesz cytalopram, zanim zaczniesz brać tapentadol, a jeśli już bierzesz oba leki, nie zwiększaj samodzielnie dawek i obserwuj, jak się czujesz.szybki (godziny)opisy przypadków
Niekorzystna interakcja
Powiedz lekarzowi, że bierzesz cytalopram, zanim zaczniesz brać tapentadol, a jeśli już bierzesz oba leki, nie zwiększaj samodzielnie dawek i obserwuj, jak się czujesz.
Cytalopram i tapentadol razem mogą zbyt mocno pobudzać działanie serotoniny w mózgu. Rzadko prowadzi to do groźnego stanu zwanego zespołem serotoninowym, który objawia się drżeniem, skurczami mięśni, gorączką i pobudzeniem. To połączenie może też zwiększać ryzyko drgawek. Ryzyko jest największe w pierwszych dniach wspólnego stosowania i po zwiększeniu dawki.
Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się
- drżenie lub mimowolne skurcze mięśni
- sztywność mięśni
- gorączka i silne pocenie się
- kołatanie serca
- silny niepokój, pobudzenie lub splątanie
- drgawki
- biegunka, nudności
- ChPL
- niezalecane
- Mechanizm
- PD – synergizm, PD – sumowanie
- Początek
- szybki (godziny)
- Dowody
- opisy przypadków
Postępowanie
Nie należy rutynowo łączyć cytalopramu z opioidami o działaniu serotoninergicznym, w tym z tapentadolem[1]. Jeśli leczenie przeciwbólowe opioidem jest konieczne, lepiej wybrać opioid bez istotnego działania serotoninergicznego. Gdy połączenie jest niezbędne, tapentadol należy włączać w najmniejszej skutecznej dawce i zwiększać ją stopniowo, a pacjenta poinformować o objawach zespołu serotoninowego. Przez pierwsze dni skojarzenia oraz po każdym zwiększeniu dawki któregokolwiek leku pacjent wymaga obserwacji. Przy podejrzeniu zespołu serotoninowego należy odstawić leki serotoninergiczne, co zwykle przynosi szybką poprawę, a dalsze leczenie zależy od rodzaju i nasilenia objawów[2]. U pacjentów z padaczką lub drgawkami w wywiadzie połączenia lepiej unikać.
Skutek kliniczny
Zespół serotoninowy jest głównym ryzykiem tego połączenia. Zgłaszano go podczas jednoczesnego stosowania tapentadolu z SSRI[2]. Objawy obejmują spontaniczny klonus, klonus indukowany lub oczny z pobudzeniem lub poceniem, drżenie z hiperrefleksją oraz nadciśnienie z temperaturą ciała powyżej 38°C[2]. W ciężkich postaciach dochodzi do hipertermii, sztywności mięśni, niestabilności wegetatywnej, splątania, majaczenia i śpiączki[1]. Dodatkowo rośnie ryzyko drgawek, zwłaszcza u pacjentów z padaczką lub innymi czynnikami obniżającymi próg drgawkowy[2].
Mechanizm
Cytalopram silnie hamuje wychwyt zwrotny serotoniny, a tapentadol oprócz działania agonistycznego na receptor opioidowy µ hamuje wychwyt zwrotny noradrenaliny i w niewielkim stopniu nasila przekaźnictwo serotoninergiczne. Połączenie może sumować działanie serotoninergiczne i prowadzić do zespołu serotoninowego. Tapentadol może też wywoływać drgawki i nasilać działanie SSRI obniżających próg drgawkowy[2]. Interakcji farmakokinetycznej się nie spodziewa się, ponieważ tapentadol jest eliminowany głównie przez sprzęganie z kwasem glukuronowym z udziałem UGT1A6, UGT1A9 i UGT2B7[2], a cytalopram nie wpływa istotnie na te izoenzymy.
Metabolizm i transportery
Wspólny mechanizm:
- Cytalopram – słaby inhibitor CYP2C19[3], tapentadol – drugorzędny szlak substrat CYP2C19[4]
- Cytalopram – słaby inhibitor CYP2D6[3], tapentadol – drugorzędny szlak substrat CYP2D6[4]
- Cytalopram: słaby inhibitor CYP1A2[3], słaby inhibitor CYP2C19[3], słaby inhibitor CYP2D6[3], substrat CYP2C19[3], drugorzędny szlak substrat CYP2D6[3], substrat CYP3A4[3]
- Tapentadol: drugorzędny szlak substrat CYP2C19[4], drugorzędny szlak substrat CYP2C9[4], drugorzędny szlak substrat CYP2D6[4], substrat UGT2B7[4]
Monitorować
- objawy zespołu serotoninowego – klonus, drżenie, hiperrefleksja, pobudzenie, nadmierne pocenie
- temperatura ciała i ciśnienie tętnicze
- stan psychiczny – splątanie, niepokój, majaczenie
- drgawki
- nadmierna senność i zaburzenia oddychania
Bezpieczniejsze alternatywy
morfinahydromorfon
Kiedy ocena się zmienia
| Włączenie drugiego leku lub zwiększenie dawki któregokolwiek z nichkolejność włączenia · pacjent | ryzyko rośnie | Ryzyko zespołu serotoninowego jest największe w pierwszych dniach skojarzenia oraz po zwiększeniu dawki cytalopramu lub tapentadolu. W tym okresie potrzebna jest szczególna obserwacja pacjenta. |
Źródła
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Citabax 10 10 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/citabax-10-100128665/
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Palexia retard 100 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/palexia-retard-100247476/
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Citabax 10. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 10.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/citabax-10-100128665/
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Palexia retard. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 10.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/palexia-retard-100247476/
Niekorzystna interakcjaKlemastyna+ MidazolamNależy unikać łączenia klemastyny z midazolamem.Nie łącz tych leków na własną rękę i zapytaj lekarza lub farmaceutę o lek na alergię, który nie powoduje senności.szybki (godziny)teoretyczne
Niekorzystna interakcja
Nie łącz tych leków na własną rękę i zapytaj lekarza lub farmaceutę o lek na alergię, który nie powoduje senności.
Klemastyna i midazolam działają uspokajająco i usypiająco, a razem to działanie się nasila. Możesz być bardzo senny lub senna, mieć zawroty głowy i kłopoty z koordynacją ruchów. W skrajnych przypadkach oddech może stać się płytki i wolny. Alkohol jeszcze bardziej zwiększa to ryzyko.
Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się
- silna senność lub trudność z obudzeniem się
- wolny lub płytki oddech
- zawroty głowy i chwiejny chód
- splątanie lub dezorientacja
- osłabienie i omdlenie
- ChPL
- niezalecane
- Mechanizm
- PD – sumowanie
- Początek
- szybki (godziny)
- Dowody
- teoretyczne
Postępowanie
Należy unikać łączenia klemastyny z midazolamem[1]. Jeśli pacjent przyjmuje klemastynę z powodu alergii, lepiej zastąpić ją lekiem przeciwhistaminowym o słabym działaniu uspokajającym. Gdy jednoczesne podanie jest konieczne, stosuje się najmniejsze skuteczne dawki i obserwuje stopień sedacji oraz oddech pacjenta. Pacjent nie powinien pić alkoholu, ponieważ nasila on działanie obu leków[1][2].
Skutek kliniczny
Połączenie może nasilić sedację i senność aż do depresji oddechowej. Jednoczesne stosowanie midazolamu z lekami działającymi depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy może prowadzić do nasilonej sedacji oraz depresji układu oddechowego lub krążenia[2]. Ryzyko jest większe u osób starszych, z chorobami układu oddechowego oraz przy jednoczesnym spożyciu alkoholu lub innych leków uspokajających.
Mechanizm
Oba leki hamują ośrodkowy układ nerwowy, więc ich działanie uspokajające i nasenne się sumuje. Klemastyna nasila hamujące działanie anksjolityków na ośrodkowy układ nerwowy[1]. Leki przeciwhistaminowe zwiększają efekt uspokajający i nasenny midazolamu[2]. Midazolam wchodzi w interakcje farmakokinetyczne tylko przez modulację CYP3A, a klemastyna nie należy do znanych modulatorów tego izoenzymu, dlatego interakcja ma charakter farmakodynamiczny[2].
Metabolizm i transportery
- Midazolam: wrażliwy substrat CYP3A4[3]
Monitorować
- stopień sedacji i senności
- częstość i głębokość oddechu
- ciśnienie tętnicze i tętno
- saturacja przy sedacji zabiegowej
- splątanie i zaburzenia równowagi u osób starszych
Bezpieczniejsze alternatywy
cetyryzynalewocetyryzynaloratadynadesloratadynafeksofenadynabilastyna
Kiedy ocena się zmienia
| Osoby starszewiek · pacjent | ryzyko rośnie | U osób starszych sumowanie sedacji zwiększa ryzyko splątania, upadków i depresji oddechowej. Dawki obu leków powinny być możliwie najmniejsze, a połączenia należy szczególnie unikać. |
| Sedacja zabiegowa pod nadzoremdroga podania · midazolam | inne zalecenie | Przy jednorazowym podaniu midazolamu do sedacji zabiegowej z monitorowaniem oddechu i saturacji można rozważyć ostrożne dawkowanie midazolamu z uwzględnieniem przyjętej klemastyny. Zespół prowadzący zabieg powinien wiedzieć o jej stosowaniu. |
Źródła
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Clemastinum Hasco 1 mg/10 ml, syrop. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/clemastinum-hasco-100130923/
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Dormicum 15 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/dormicum-100020459/
- U.S. Food and Drug Administration. For Healthcare Professionals: FDA’s Examples of Drugs that Interact with CYP Enzymes and Transporter Systems. [dostęp 13.10.2026]. Dostępne na: fda.gov
Niekorzystna interakcjaKlemastyna+ TapentadolNajlepiej zastąpić klemastynę lekiem przeciwhistaminowym, który nie działa sedatywnie.Zapytaj lekarza lub farmaceutę o lek przeciwalergiczny, który nie usypia, a jeśli musisz brać oba leki, nie pij alkoholu i nie prowadź samochodu.szybki (godziny)rozległe badania
Niekorzystna interakcja
Zapytaj lekarza lub farmaceutę o lek przeciwalergiczny, który nie usypia, a jeśli musisz brać oba leki, nie pij alkoholu i nie prowadź samochodu.
Klemastyna i tapentadol działają uspokajająco na mózg, a razem mogą wywołać bardzo silną senność i spłycenie oddechu. Takie połączenie może też nasilać zaparcia, suchość w ustach i trudności z oddawaniem moczu. Często można zamienić klemastynę na lek przeciwalergiczny, który nie powoduje senności.
Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się
- bardzo silna senność lub trudność z obudzeniem się
- płytki, wolny lub nieregularny oddech
- splątanie lub zawroty głowy
- trudność z oddaniem moczu
- uporczywe zaparcie
- ChPL
- niezalecane
- Mechanizm
- PD – sumowanie
- Początek
- szybki (godziny)
- Dowody
- rozległe badania
Postępowanie
Najlepiej zastąpić klemastynę lekiem przeciwhistaminowym, który nie działa sedatywnie. Jeżeli skojarzenie jest konieczne, należy rozważyć zmniejszenie dawki jednego lub obu leków i ograniczyć czas jednoczesnego stosowania.[1] Pacjenta trzeba uprzedzić o senności, zakazie picia alkoholu i prowadzenia pojazdów oraz obserwować objawy depresji oddechowej i działań przeciwcholinergicznych.
Skutek kliniczny
Jednoczesne stosowanie opioidu z lekami przeciwhistaminowymi H1 zwiększa ryzyko sedacji, depresji oddechowej, śpiączki i zgonu z powodu addycyjnego hamowania OUN.[1] Klemastyna nasila hamujące działanie innych leków działających depresyjnie na OUN.[2] Połączenie tapentadolu z lekami o działaniu przeciwcholinergicznym, w tym przeciwhistaminowymi, może nasilać działania przeciwcholinergiczne, takie jak zaparcia, zatrzymanie moczu, suchość w ustach i splątanie.[1]
Mechanizm
Klemastyna jest lekiem przeciwhistaminowym pierwszej generacji, który przenika do ośrodkowego układu nerwowego, działa sedatywnie i przeciwcholinergicznie. Tapentadol jest agonistą receptora opioidowego µ i inhibitorem wychwytu zwrotnego noradrenaliny, który hamuje czynność OUN i ośrodka oddechowego. Działanie hamujące obu leków na OUN sumuje się, podobnie jak działania przeciwcholinergiczne klemastyny i zaparciowe oraz zatrzymujące mocz działanie opioidu.
Metabolizm i transportery
Monitorować
- stopień sedacji i stan świadomości
- częstość i głębokość oddechów
- zatrzymanie moczu
- zaparcia
- splątanie, zwłaszcza u osób starszych
Bezpieczniejsze alternatywy
Kiedy ocena się zmienia
| Osoby w podeszłym wiekuwiek · pacjent | ryzyko rośnie | U osób starszych ryzyko sedacji, upadków, splątania i zatrzymania moczu przy sumowaniu działania przeciwcholinergicznego i opioidowego jest większe. Zamiana klemastyny na lek niesedatywny jest szczególnie wskazana. |
| Leczenie przewlekłeczas leczenia · tapentadol | inne zalecenie | Czas jednoczesnego stosowania obu leków należy ograniczyć do minimum, a przy dłuższym leczeniu tapentadolem preferuje się niesedatywny lek przeciwhistaminowy. |
Źródła
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Palexia retard 100 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/palexia-retard-100247476/
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Clemastinum Hasco 1 mg/10 ml, syrop. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/clemastinum-hasco-100130923/
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Palexia retard. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 13.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/palexia-retard-100247476/
Niekorzystna interakcjaMidazolam+ TopiramatUnikaj rutynowego łączenia midazolamu z topiramatem, a gdy jest to konieczne, stosuj najmniejszą skuteczną dawkę midazolamu i obserwuj pacjenta pod kątem nadmiernej sedacji i depresji oddechowej.Nie pij alkoholu, nie prowadź samochodu po przyjęciu midazolamu i powiedz lekarzowi, że bierzesz topiramat.szybki (godziny)teoretyczne
Niekorzystna interakcja
Nie pij alkoholu, nie prowadź samochodu po przyjęciu midazolamu i powiedz lekarzowi, że bierzesz topiramat.
Midazolam i topiramat mogą razem mocniej cię usypiać i spowalniać. Możesz być bardziej senny, mieć zawroty głowy albo gorszą koordynację ruchów. Rzadko, zwłaszcza po większej dawce midazolamu, oddech może stać się płytki i wolny.
Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się
- bardzo silna senność lub trudność z obudzeniem się
- wolny lub płytki oddech
- silne zawroty głowy i chwiejny chód
- splątanie
- ChPL
- niezalecane
- Mechanizm
- PD – sumowanie
- Początek
- szybki (godziny)
- Dowody
- teoretyczne
Postępowanie
Unikaj rutynowego łączenia midazolamu z topiramatem, a gdy jest to konieczne, stosuj najmniejszą skuteczną dawkę midazolamu i obserwuj pacjenta pod kątem nadmiernej sedacji i depresji oddechowej.[1][2] Pacjent nie powinien spożywać alkoholu ani prowadzić pojazdów po przyjęciu midazolamu.[2]
Skutek kliniczny
Możliwe nasilenie senności, zawrotów głowy, spowolnienia psychoruchowego i zaburzeń koordynacji, a przy większych dawkach midazolamu również depresja oddechowa.[2]
Mechanizm
Oba leki hamują ośrodkowy układ nerwowy, więc ich działanie uspokajające i spowalniające sumuje się. Topiramatu nie łączy się z lekami działającymi hamująco na ośrodkowy układ nerwowy ani z alkoholem.[1] Jednoczesne stosowanie midazolamu z lekami hamującymi ośrodkowy układ nerwowy może nasilać sedację oraz depresję oddechową i krążeniową.[2] Interakcji farmakokinetycznej się nie spodziewa się – midazolam jest metabolizowany głównie przez CYP3A4 i CYP3A5, a topiramat hamuje CYP2C19.[2][1]
Metabolizm i transportery
Monitorować
- stopień sedacji
- częstość i wydolność oddechu
- ciśnienie tętnicze
- sprawność psychoruchowa i ryzyko upadków
Kiedy ocena się zmienia
| Jednorazowe podanie przed zabiegiem pod nadzorem personelu medycznegodroga podania · midazolam | inne zalecenie | Przy jednorazowej premedykacji w warunkach szpitalnych z monitorowaniem oddechu i sedacji połączenie jest akceptowalne, należy uwzględnić stosowanie topiramatu przy doborze dawki midazolamu. |
| Pacjent w podeszłym wieku lub osłabionywiek · pacjent | ryzyko rośnie | U osób starszych i osłabionych ryzyko nadmiernej sedacji, depresji oddechowej i upadków jest większe, co wymaga ostrożniejszego dawkowania midazolamu. |
Źródła
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Topamax 25 mg, kapsułki twarde. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/topamax-100100187/
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Dormicum 15 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/dormicum-100020459/
- U.S. Food and Drug Administration. For Healthcare Professionals: FDA’s Examples of Drugs that Interact with CYP Enzymes and Transporter Systems. [dostęp 10.10.2026]. Dostępne na: fda.gov
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Topamax. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 10.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/topamax-100100187/
Oznaczenia na tej stronie
- Połączenie przeciwwskazaneNie łączyć
- Niekorzystna interakcjaUnikać albo zmienić sposób stosowania
- Interakcja o niejasnym znaczeniuPoinformować pacjenta o możliwych objawach
- Interakcja nieistotna klinicznieMożna łączyć
- Korzystna interakcjaPołączenie celowe
Klasyfikacja ryzyka według podręcznika „Istotne interakcje leków. Praktyczny przewodnik”, wyd. II.