Przejdź do treści
Poradniki Historia Szukaj

Interakcje / Omaweloksolon / Omaweloksolon a alkohol

Omaweloksolon a alkohol

Jaki opis pokazać?

Interakcja o niejasnym znaczeniu

Okazjonalne spożycie niewielkich ilości alkoholu jest dopuszczalne, a pacjenta warto poinformować o możliwym nasileniu zaburzeń równowagi i o znaczeniu wątroby w trakcie leczenia.

Jeśli pijesz, to rzadko i niewiele, unikaj drinków z grejpfrutem i powiedz lekarzowi, jeśli pijesz regularnie.

Interakcja o niejasnym znaczeniuOmaweloksolona alkoholOkazjonalne spożycie niewielkich ilości alkoholu jest dopuszczalne, a pacjenta warto poinformować o możliwym nasileniu zaburzeń równowagi i o znaczeniu wątroby w trakcie leczenia.Jeśli pijesz, to rzadko i niewiele, unikaj drinków z grejpfrutem i powiedz lekarzowi, jeśli pijesz regularnie.nieznanyteoretyczne

Interakcja o niejasnym znaczeniu

Jeśli pijesz, to rzadko i niewiele, unikaj drinków z grejpfrutem i powiedz lekarzowi, jeśli pijesz regularnie.

Nie wiadomo, aby ten lek wchodził w groźne reakcje z alkoholem. Lek może jednak obciążać wątrobę, a częste picie alkoholu robi to samo. Alkohol pogarsza też równowagę i koordynację ruchów, co zwiększa ryzyko upadku. Nie pij drinków z sokiem grejpfrutowym, bo grejpfrut zmienia działanie tego leku.

Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się

  • zażółcenie skóry lub białek oczu
  • ciemny mocz
  • ból pod prawym łukiem żebrowym
  • nasilone nudności lub wymioty
  • wyraźne pogorszenie równowagi lub upadki
  • nietypowe zmęczenie
ChPL
brak wzmianki
Mechanizm
PD – sumowanie
Początek
nieznany
Dowody
teoretyczne

Postępowanie

Okazjonalne spożycie niewielkich ilości alkoholu jest dopuszczalne, a pacjenta warto poinformować o możliwym nasileniu zaburzeń równowagi i o znaczeniu wątroby w trakcie leczenia. Należy odradzać regularne i obfite picie, zwłaszcza gdy w badaniach kontrolnych stwierdzono podwyższone aminotransferazy. Pacjent powinien unikać drinków na bazie grejpfruta, ponieważ ChPL zaleca unikanie grejpfrutów i soku grejpfrutowego w trakcie leczenia omaweloksolonem[1]. Przy przewlekłym nadużywaniu alkoholu lub chorobie wątroby warto skonsultować dalsze postępowanie z lekarzem prowadzącym.

Skutek kliniczny

Przy okazjonalnym, umiarkowanym spożyciu alkoholu nie należy oczekiwać istotnych skutków klinicznych. Przy regularnym lub dużym spożyciu możliwe jest nasilenie wzrostu aktywności enzymów wątrobowych i trudniejsza interpretacja wyników badań kontrolnych. Alkohol nasila niestabilność chodu i zwiększa ryzyko upadków u chorych z ataksją niezależnie od leku. Działania niepożądane omaweloksolonu, takie jak nudności, ból brzucha czy zmęczenie, mogą być odczuwane silniej po alkoholu.

Mechanizm

Nie opisano interakcji farmakokinetycznej omaweloksolonu z etanolem, a możliwe ryzyko ma charakter farmakodynamiczny i teoretyczny. ChPL omaweloksolonu nie wymienia alkoholu ani w przeciwwskazaniach, ani w interakcjach[1]. Omaweloksolon jest substratem CYP3A4, a jego ekspozycję istotnie zmieniają silne i umiarkowane inhibitory oraz induktory tego enzymu[1]. Etanol nie jest uznawany za klinicznie istotny inhibitor ani induktor CYP3A4, dlatego nie należy oczekiwać znaczącej zmiany stężenia leku. Omaweloksolon może zwiększać aktywność aminotransferaz, a regularne lub nadmierne picie alkoholu dodatkowo obciąża wątrobę, co może sumować się z działaniem leku. Alkohol nasila też zaburzenia równowagi i koordynacji, które są podstawowym objawem ataksji Friedreicha.

Metabolizm i transportery

  • Omaweloksolon: słaby induktor BCRP[2], słaby induktor CYP2C8[2], słaby induktor CYP3A4[2], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP3A4[2]

Monitorować

  • aktywność ALT i AST
  • bilirubina
  • objawy uszkodzenia wątroby
  • nasilenie zaburzeń równowagi i upadki

Kiedy ocena się zmienia

Regularne lub obfite picieilość alkoholu · pacjentryzyko rośniePrzewlekłe lub obfite spożycie alkoholu zwiększa ryzyko sumowania się działania hepatotoksycznego z omaweloksolonem i utrudnia ocenę badań wątrobowych, dlatego należy go unikać i częściej kontrolować aminotransferazy.
Podwyższone aminotransferazy lub choroba wątrobyczas leczenia · pacjentryzyko rośnieU pacjentów z podwyższonymi aminotransferazami w trakcie leczenia lub z chorobą wątroby należy zalecić unikanie alkoholu.

Źródła

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Skyclarys 50 mg, kapsułki twarde. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/skyclarys-100493345/
  2. Charakterystyka Produktu Leczniczego Skyclarys. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/skyclarys-100493345/

Inne interakcje tych leków 62

Niekorzystna interakcjaAdagrazyb+ OmaweloksolonUnikaj łączenia omaweloksolonu z adagrazybem, a jeśli leczenie przeciwnowotworowe jest konieczne, rozważ zmniejszenie dawki omaweloksolonu i wdroż ścisłą obserwację.Nie zmieniaj dawek samodzielnie, powiedz obu lekarzom, że przyjmujesz te leki razem, i nie jedz grejpfrutów ani nie pij soku grejpfrutowego.opóźniony (dni)badania kliniczne

Niekorzystna interakcja

Nie zmieniaj dawek samodzielnie, powiedz obu lekarzom, że przyjmujesz te leki razem, i nie jedz grejpfrutów ani nie pij soku grejpfrutowego.

Lek przeciwnowotworowy adagrazyb spowalnia rozkładanie omaweloksolonu w organizmie. Przez to omaweloksolonu może być we krwi kilka razy więcej niż zwykle i łatwiej o jego działania niepożądane. Oba leki mogą też obciążać wątrobę. Lekarz może zmniejszyć dawkę omaweloksolonu i częściej zlecać badania krwi.

Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się

  • zażółcenie skóry lub białek oczu
  • ciemny mocz
  • ból pod prawym łukiem żebrowym
  • silne nudności lub wymioty
  • nasilona biegunka
  • nietypowe zmęczenie
ChPL
niezalecane
Mechanizm
PK – metabolizm, PD – sumowanie
Początek
opóźniony (dni)
Dowody
badania kliniczne

Postępowanie

Unikaj łączenia omaweloksolonu z adagrazybem, a jeśli leczenie przeciwnowotworowe jest konieczne, rozważ zmniejszenie dawki omaweloksolonu i wdroż ścisłą obserwację[1]. Decyzję o dawce omaweloksolonu podejmuje lekarz prowadzący w porozumieniu z onkologiem. Kontroluj parametry wątrobowe częściej niż przy stosowaniu każdego z leków osobno. Po odstawieniu adagrazybu hamowanie CYP3A4 ustępuje stopniowo, więc powrót do pełnej dawki omaweloksolonu rozważ dopiero po kilku dniach i pod kontrolą tolerancji.

Skutek kliniczny

Kilkukrotny wzrost stężenia omaweloksolonu zwiększa ryzyko jego działań niepożądanych, zwłaszcza wzrostu aminotransferaz, nudności i innych dolegliwości żołądkowo-jelitowych oraz niekorzystnych zmian lipidogramu. Sumowanie działania hepatotoksycznego obu leków może prowadzić do klinicznie istotnego uszkodzenia wątroby.

Mechanizm

Adagrazyb jest silnym, w tym zależnym od czasu, inhibitorem CYP3A4[2], a omaweloksolon jest metabolizowany przez CYP3A4[1]. Itrakonazol, inny silny inhibitor CYP3A4, zwiększał AUC omaweloksolonu około 4-krotnie, a Cmax około 3-krotnie[1]. Podobnego wzrostu ekspozycji należy się spodziewać przy adagrazybie. Omaweloksolon jest słabym induktorem CYP3A4 i zmniejszał AUC midazolamu o około 45%[1], więc teoretycznie może nieco obniżać stężenie adagrazybu, który jest substratem CYP3A4[2], ale silne hamowanie CYP3A4 przez sam adagrazyb prawdopodobnie ten efekt równoważy. Dodatkowo oba leki mogą zwiększać aktywność aminotransferaz i wywoływać dolegliwości żołądkowo-jelitowe, co sumuje się z rosnącą ekspozycją na omaweloksolon.

Metabolizm i transportery

Wspólny mechanizm:

  • Adagrazyb – silny inhibitor CYP3A4[3], omaweloksolon – umiarkowanie wrażliwy substrat CYP3A4[4]
  • Omaweloksolon – słaby induktor BCRP[4], adagrazyb – substrat BCRP[3]
  • Omaweloksolon – słaby induktor CYP3A4[4], adagrazyb – umiarkowanie wrażliwy substrat CYP3A4[3]
  • Adagrazyb: inhibitor BCRP[3], inhibitor CYP2B6[3], inhibitor CYP2C9[3], słaby inhibitor CYP2D6[3], silny inhibitor CYP3A4[3], inhibitor MATE1[3], inhibitor MATE2-K[3], inhibitor OATP1B1[3], słaby inhibitor P-gp[3], substrat BCRP[3], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP3A4[3]
  • Omaweloksolon: słaby induktor BCRP[4], słaby induktor CYP2C8[4], słaby induktor CYP3A4[4], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP3A4[4]

Monitorować

  • AlAT i AspAT
  • bilirubina
  • nudności, wymioty, biegunka
  • lipidogram
  • masa ciała

Kiedy ocena się zmienia

Odstawienie adagrazybukolejność włączenia · adagrazybinne zalecenieAdagrazyb hamuje CYP3A4 w sposób zależny od czasu, więc po jego odstawieniu ekspozycja na omaweloksolon spada stopniowo. Powrót do wcześniejszej dawki omaweloksolonu rozważ po kilku dniach i pod kontrolą tolerancji.
Włączenie adagrazybu u pacjenta leczonego omaweloksolonemkolejność włączenia · omaweloksoloninne zaleceniePrzy włączaniu adagrazybu u pacjenta stabilnie leczonego omaweloksolonem rozważ zmniejszenie dawki omaweloksolonu od początku skojarzenia i zaplanuj wczesną kontrolę aminotransferaz.

Źródła

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Skyclarys 50 mg, kapsułki twarde. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/skyclarys-100493345/
  2. Charakterystyka Produktu Leczniczego Krazati 200 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/krazati-100493019/
  3. Charakterystyka Produktu Leczniczego Krazati. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 14.11.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/krazati-100493019/
  4. Charakterystyka Produktu Leczniczego Skyclarys. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 14.11.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/skyclarys-100493345/

Pełny opis tej pary

Niekorzystna interakcjaApalutamid+ OmaweloksolonUnikaj łączenia omaweloksolonu z apalutamidem i w miarę możliwości rozważ antyandrogen bez silnego działania indukującego CYP3A4.Nie odstawiaj żadnego leku na własną rękę, tylko powiedz neurologowi i onkologowi, że przyjmujesz oba leki, żeby mogli ocenić, czy zmienić leczenie.opóźniony (dni)badania kliniczne

Niekorzystna interakcja

Nie odstawiaj żadnego leku na własną rękę, tylko powiedz neurologowi i onkologowi, że przyjmujesz oba leki, żeby mogli ocenić, czy zmienić leczenie.

Lek na raka prostaty może przyspieszać usuwanie z organizmu leku na ataksję Friedreicha. Przez to lek na ataksję może działać słabiej. Ten efekt rozwija się stopniowo przez kilka tygodni i tak samo powoli mija po odstawieniu leku na prostatę.

Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się

  • nasilenie chwiejności i problemów z równowagą
  • pogorszenie chodzenia
  • większa niezgrabność rąk
  • pogorszenie mowy
ChPL
niezalecane
Mechanizm
PK – metabolizm
Początek
opóźniony (dni)
Dowody
badania kliniczne

Postępowanie

Unikaj łączenia omaweloksolonu z apalutamidem i w miarę możliwości rozważ antyandrogen bez silnego działania indukującego CYP3A4.[1] Jeśli apalutamid jest niezbędny, oceniaj regularnie skuteczność omaweloksolonu, ponieważ przy kontynuowaniu substratu CYP3A4 zalecana jest ocena utraty jego działania.[2] Po odstawieniu apalutamidu indukcja ustępuje stopniowo, a ekspozycja na omaweloksolon wraca do wyjściowej, dlatego wtedy obserwuj tolerancję omaweloksolonu.

Skutek kliniczny

Zmniejszenie stężenia omaweloksolonu może prowadzić do utraty jego skuteczności w ataksji Friedreicha.[1] Skuteczność apalutamidu nie powinna się zmienić.

Mechanizm

Należy unikać łączenia omaweloksolonu z apalutamidem, ponieważ apalutamid silnie indukuje CYP3A4, a omaweloksolon jest substratem tego enzymu.[1] Apalutamid zmniejszał AUC midazolamu, wrażliwego substratu CYP3A4, o 92%.[2] Już umiarkowany induktor CYP3A4 (efawirenz) zmniejszał AUC omaweloksolonu o około 49%, a Cmax o około 38%, więc przy silnym induktorze należy spodziewać się co najmniej podobnego spadku ekspozycji.[1] Omaweloksolon jest jedynie słabym induktorem CYP3A4 i CYP2C8, a induktory tych enzymów nie mają znaczącego klinicznie wpływu na farmakokinetykę apalutamidu, dlatego ekspozycja na apalutamid nie zmienia się istotnie.[2]

Metabolizm i transportery

Wspólny mechanizm:

  • Apalutamid – słaby inhibitor CYP3A4[3], omaweloksolon – umiarkowanie wrażliwy substrat CYP3A4[4]
  • Apalutamid – silny induktor CYP3A4[5], omaweloksolon – umiarkowanie wrażliwy substrat CYP3A4[4]
  • Omaweloksolon – słaby induktor CYP2C8[4], apalutamid – substrat CYP2C8[3]
  • Omaweloksolon – słaby induktor CYP3A4[4], apalutamid – substrat CYP3A4[3]
  • Apalutamid: umiarkowany inhibitor CYP2B6[3], słaby inhibitor CYP2C19[3], umiarkowany inhibitor CYP2C8[3], słaby inhibitor CYP2C9[3], słaby inhibitor CYP3A4[3], słaby induktor BCRP[3], induktor CYP2B6[3], umiarkowany induktor CYP2C19[5], słaby induktor CYP2C9[5], silny induktor CYP3A4[5], słaby induktor OATP1B1[3], słaby induktor P-gp[3], substrat CYP2C8[3], substrat CYP3A4[3], substrat P-gp[3]
  • Omaweloksolon: słaby induktor BCRP[4], słaby induktor CYP2C8[4], słaby induktor CYP3A4[4], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP3A4[4]

Monitorować

  • ocena neurologiczna nasilenia ataksji (chód, równowaga, koordynacja, mowa)
  • tolerancja omaweloksolonu po odstawieniu apalutamidu

Bezpieczniejsze alternatywy

darolutamid

Kiedy ocena się zmienia

Odstawienie apalutamidu w trakcie leczenia omaweloksolonemkolejność włączenia · apalutamidinne zaleceniePo odstawieniu apalutamidu indukcja CYP3A4 stopniowo ustępuje, a ekspozycja na omaweloksolon rośnie do wyjściowej, dlatego w tym okresie obserwuj tolerancję omaweloksolonu.

Źródła

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Skyclarys 50 mg, kapsułki twarde. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/skyclarys-100493345/
  2. Charakterystyka Produktu Leczniczego Erleada 60 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/erleada-100416849/
  3. Charakterystyka Produktu Leczniczego Erleada. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 14.11.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/erleada-100416849/
  4. Charakterystyka Produktu Leczniczego Skyclarys. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 14.11.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/skyclarys-100493345/
  5. U.S. Food and Drug Administration. For Healthcare Professionals: FDA’s Examples of Drugs that Interact with CYP Enzymes and Transporter Systems. [dostęp 14.11.2026]. Dostępne na: fda.gov

Pełny opis tej pary

Niekorzystna interakcjaAprepitant+ OmaweloksolonJeśli jednoczesnego stosowania omaweloksolonu z umiarkowanym inhibitorem CYP3A4 nie da się uniknąć, należy rozważyć zmniejszenie dawki omaweloksolonu i obserwację pacjenta.Powiedz lekarzowi prowadzącemu chemioterapię, że przyjmujesz omaweloksolon, i nie zmieniaj jego dawki samodzielnie.szybki (godziny)teoretyczne

Niekorzystna interakcja

Powiedz lekarzowi prowadzącemu chemioterapię, że przyjmujesz omaweloksolon, i nie zmieniaj jego dawki samodzielnie.

Lek przeciwwymiotny aprepitant może spowalniać rozkładanie omaweloksolonu w organizmie. Przez to stężenie omaweloksolonu we krwi może wzrosnąć, a jego działania niepożądane mogą się nasilić. Zwykle aprepitant przyjmuje się tylko przez kilka dni, więc ten efekt jest krótkotrwały. Lekarz może zdecydować o czasowej zmianie dawki omaweloksolonu.

Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się

  • nasilone nudności lub wymioty
  • silny ból głowy
  • duże zmęczenie
  • zażółcenie skóry lub oczu
  • ciemny mocz
  • ból pod prawym łukiem żebrowym
ChPL
niezalecane
Mechanizm
PK – metabolizm
Początek
szybki (godziny)
Dowody
teoretyczne

Postępowanie

Jeśli jednoczesnego stosowania omaweloksolonu z umiarkowanym inhibitorem CYP3A4 nie da się uniknąć, należy rozważyć zmniejszenie dawki omaweloksolonu i obserwację pacjenta.[1] Przy typowym 3-dniowym kursie aprepitantu w profilaktyce wymiotów po chemioterapii decyzję o czasowej redukcji dawki omaweloksolonu podejmuje lekarz prowadzący, a w czasie kursu i krótko po nim warto obserwować pacjenta pod kątem działań niepożądanych.

Skutek kliniczny

Wzrost stężenia omaweloksolonu podczas przyjmowania aprepitantu może nasilać jego działania niepożądane, przede wszystkim zwiększenie aktywności aminotransferaz, nudności, ból głowy i zmęczenie. Po zakończeniu kursu aprepitantu możliwy jest krótkotrwały spadek ekspozycji na omaweloksolon. Skala zmian dla tej pary nie była badana bezpośrednio, a krótki, 3-dniowy schemat przeciwwymiotny ogranicza czas trwania interakcji.

Mechanizm

Omaweloksolon jest substratem CYP3A4, a umiarkowane inhibitory tego enzymu zwiększają jego ekspozycję.[1] Aprepitant w schemacie 125 mg/80 mg jest umiarkowanym inhibitorem CYP3A4 i może zwiększać stężenia doustnych substratów tego enzymu nawet około 3-krotnie podczas 3-dniowego leczenia.[2] Po zakończeniu kursu aprepitant przejściowo i łagodnie pobudza aktywność CYP3A4, co może chwilowo obniżać stężenie omaweloksolonu.[2] Dla porównania itrakonazol (silny inhibitor) zwiększał AUC omaweloksolonu około 4-krotnie, a werapamil (umiarkowany inhibitor) 1,24-krotnie.[1]

Metabolizm i transportery

Wspólny mechanizm:

  • Aprepitant – umiarkowany inhibitor CYP3A4[3], omaweloksolon – umiarkowanie wrażliwy substrat CYP3A4[4]
  • Aprepitant – słaby induktor CYP3A4[5], omaweloksolon – umiarkowanie wrażliwy substrat CYP3A4[4]
  • Omaweloksolon – słaby induktor CYP3A4[4], aprepitant – umiarkowanie wrażliwy substrat CYP3A4[3]
  • Aprepitant: umiarkowany inhibitor CYP3A4[3], słaby induktor CYP2C9[3], słaby induktor CYP3A4[5], drugorzędny szlak substrat CYP1A2[5], drugorzędny szlak substrat CYP2C19[5], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP3A4[3]
  • Omaweloksolon: słaby induktor BCRP[4], słaby induktor CYP2C8[4], słaby induktor CYP3A4[4], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP3A4[4]

Monitorować

  • aktywność ALT i AST
  • nudności, ból głowy, zmęczenie w czasie kursu aprepitantu
  • objawy uszkodzenia wątroby (żółtaczka, ciemny mocz, ból w prawym podżebrzu)

Kiedy ocena się zmienia

czas leczenia ≥ 5 dniaprepitantryzyko rośniePrzy dłuższym niż 3-dniowy schemacie aprepitantu hamowanie CYP3A4 utrzymuje się dłużej – AUC midazolamu rosło 2,3-krotnie w 1. dniu i 3,3-krotnie w 5. dniu stosowania. Ryzyko kumulacji omaweloksolonu jest wówczas większe.
Do 2 tygodni po zakończeniu kursuodstep · aprepitantinne zaleceniePo zakończeniu leczenia aprepitant przejściowo i łagodnie pobudza CYP3A4. Jeśli dawkę omaweloksolonu zmniejszono na czas kursu, należy wrócić do dawki wyjściowej po jego zakończeniu, bo ekspozycja może chwilowo spaść.

Źródła

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Skyclarys 50 mg, kapsułki twarde. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/skyclarys-100493345/
  2. Charakterystyka Produktu Leczniczego Emend 80 mg, kapsułki twarde. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/emend-100063463/
  3. U.S. Food and Drug Administration. For Healthcare Professionals: FDA’s Examples of Drugs that Interact with CYP Enzymes and Transporter Systems. [dostęp 13.11.2026]. Dostępne na: fda.gov
  4. Charakterystyka Produktu Leczniczego Skyclarys. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 13.11.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/skyclarys-100493345/
  5. Charakterystyka Produktu Leczniczego Emend. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 13.11.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/emend-100063463/

Pełny opis tej pary

Niekorzystna interakcjaBerotralstat+ OmaweloksolonNależy unikać łączenia omaweloksolonu z umiarkowanymi inhibitorami CYP3A4, do których należy berotralstat.Nie zmieniaj dawek samodzielnie, powiedz lekarzowi, że przyjmujesz oba leki, i wykonuj zlecone badania krwi.opóźniony (dni)teoretyczne

Niekorzystna interakcja

Nie zmieniaj dawek samodzielnie, powiedz lekarzowi, że przyjmujesz oba leki, i wykonuj zlecone badania krwi.

Lek na dziedziczny obrzęk naczynioruchowy może zwiększać ilość leku na ataksję Friedreicha w organizmie. Może to nasilać działania niepożądane leku na ataksję, takie jak nudności, bóle brzucha, bóle głowy, zmęczenie czy zmiany w wynikach badań wątrobowych. Lekarz może zmienić dawkę albo zaplanować częstsze badania.

Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się

  • nasilone nudności lub bóle brzucha
  • silne zmęczenie lub bóle głowy
  • zażółcenie skóry lub oczu, ciemny mocz
  • częstsze napady obrzęku
ChPL
niezalecane
Mechanizm
PK – metabolizm
Początek
opóźniony (dni)
Dowody
teoretyczne

Postępowanie

Należy unikać łączenia omaweloksolonu z umiarkowanymi inhibitorami CYP3A4, do których należy berotralstat.[1] Jeśli połączenia nie da się uniknąć, trzeba rozważyć zmniejszenie dawki omaweloksolonu i obserwować pacjenta.[1] Przy łączeniu berotralstatu z substratami CYP3A4 może być wymagane dostosowanie dawki tych leków.[2] Decyzję o dawce omaweloksolonu podejmuje lekarz prowadzący we współpracy z ośrodkiem leczącym obrzęk naczynioruchowy, a w razie możliwości warto rozważyć profilaktykę obrzęku lekiem bez wpływu na CYP3A4.

Skutek kliniczny

Wzrost stężenia omaweloksolonu może nasilać jego działania niepożądane, przede wszystkim zwiększenie aktywności aminotransferaz, nudności, bóle brzucha, bóle głowy i zmęczenie. Teoretycznie możliwe jest też niewielkie osłabienie działania berotralstatu w zapobieganiu napadom obrzęku naczynioruchowego, bez potwierdzenia klinicznego.

Mechanizm

Berotralstat jest umiarkowanym inhibitorem CYP3A4 i zwiększa AUC doustnego midazolamu o 124% oraz amlodypiny o 77%.[2] Omaweloksolon jest substratem CYP3A4, a silny inhibitor tego enzymu (itrakonazol) zwiększa jego AUC około 4-krotnie i Cmax około 3-krotnie, natomiast werapamil zwiększa AUC tylko 1,24-krotnie.[1] Można więc oczekiwać wzrostu ekspozycji na omaweloksolon, którego wielkość nie została zbadana bezpośrednio dla tej pary. Omaweloksolon jest też słabym induktorem BCRP (AUC rozuwastatyny mniejsze o około 30%), a berotralstat jest substratem P-gp i BCRP, ale ewentualne niewielkie obniżenie stężenia berotralstatu ma charakter teoretyczny.[1]

Metabolizm i transportery

Wspólny mechanizm:

  • Berotralstat – umiarkowany inhibitor CYP3A4[3], omaweloksolon – umiarkowanie wrażliwy substrat CYP3A4[4]
  • Omaweloksolon – słaby induktor BCRP[4], berotralstat – substrat BCRP[3]
  • Omaweloksolon – słaby induktor CYP3A4[4], berotralstat – substrat CYP3A4[3]
  • Berotralstat: słaby inhibitor CYP2C9[3], umiarkowany inhibitor CYP2D6[3], umiarkowany inhibitor CYP3A4[3], słaby inhibitor P-gp[3], substrat BCRP[3], substrat CYP2D6[3], substrat CYP3A4[3], substrat P-gp[3]
  • Omaweloksolon: słaby induktor BCRP[4], słaby induktor CYP2C8[4], słaby induktor CYP3A4[4], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP3A4[4]

Monitorować

  • aktywność aminotransferaz (ALT, AST) i bilirubina
  • objawy żołądkowo-jelitowe, bóle głowy i zmęczenie
  • częstość napadów obrzęku naczynioruchowego

Bezpieczniejsze alternatywy

lanadelumabinhibitor C1-esterazy

Kiedy ocena się zmienia

Berotralstat dołączany do stałej dawki omaweloksolonukolejność włączenia · berotralstatinne zalecenieDołączenie berotralstatu do ustabilizowanego leczenia omaweloksolonem wymaga oceny potrzeby redukcji dawki omaweloksolonu i kontroli aminotransferaz w kolejnych tygodniach, bo zahamowanie CYP3A4 narasta stopniowo.

Źródła

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Skyclarys 50 mg, kapsułki twarde. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/skyclarys-100493345/
  2. Charakterystyka Produktu Leczniczego Orladeyo 150 mg, kapsułki twarde. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/orladeyo-100455387/
  3. Charakterystyka Produktu Leczniczego Orladeyo. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 13.11.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/orladeyo-100455387/
  4. Charakterystyka Produktu Leczniczego Skyclarys. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 13.11.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/skyclarys-100493345/

Pełny opis tej pary

Niekorzystna interakcjaBozentan+ OmaweloksolonPołączenia należy unikać i w miarę możliwości wybrać lek na nadciśnienie płucne, który nie indukuje CYP3A4.Nie odstawiaj żadnego z leków na własną rękę, tylko powiedz lekarzowi, że przyjmujesz oba, i regularnie rób badania wątroby.opóźniony (dni)teoretyczne

Niekorzystna interakcja

Nie odstawiaj żadnego z leków na własną rękę, tylko powiedz lekarzowi, że przyjmujesz oba, i regularnie rób badania wątroby.

Bozentan przyspiesza rozkład omaweloksolonu w organizmie, więc lek na ataksję może działać słabiej. Oba leki mogą też obciążać wątrobę. Lekarz zwykle stara się unikać tego połączenia albo wybiera inny lek na nadciśnienie płucne.

Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się

  • nasilenie problemów z chodzeniem, równowagą lub mową
  • zażółcenie skóry lub białek oczu
  • ciemny mocz
  • ból w prawym boku brzucha
  • nudności, utrata apetytu, nietypowe zmęczenie
ChPL
niezalecane
Mechanizm
PK – metabolizm, PD – sumowanie
Początek
opóźniony (dni)
Dowody
teoretyczne

Postępowanie

Połączenia należy unikać i w miarę możliwości wybrać lek na nadciśnienie płucne, który nie indukuje CYP3A4. Przy omaweloksolonie unika się silnych i umiarkowanych induktorów CYP3A4 ze względu na ryzyko utraty skuteczności i rozważa się leki alternatywne[1]. Po włączeniu, zmianie dawki lub odstawieniu bozentanu może być konieczna zmiana dawkowania leków metabolizowanych przez CYP3A4[2]. Jeśli połączenie jest konieczne, ocenia się skuteczność leczenia ataksji i regularnie kontroluje aminotransferazy oraz bilirubinę. Bozentanu nie stosuje się, gdy początkowa aktywność AspAT lub AlAT przekracza 3 × GGN[2]. U kobiet w wieku rozrodczym konieczna jest skuteczna antykoncepcja[2], a przy omaweloksolonie unika się złożonej antykoncepcji hormonalnej, implantów i tabletek zawierających tylko progestagen[1] – należy wybrać metodę niehormonalną.

Skutek kliniczny

Głównym skutkiem jest możliwe osłabienie działania omaweloksolonu i utrata kontroli objawów ataksji Friedreicha. Drugim skutkiem jest większe ryzyko zwiększenia aktywności AlAT i AspAT przy łącznym stosowaniu dwóch leków obciążających wątrobę. Oba leki mogą także zmniejszać skuteczność hormonalnej antykoncepcji.

Mechanizm

Bozentan jest induktorem CYP3A4 i CYP2C9, przez co zmniejsza stężenie w osoczu leków metabolizowanych przez te izoenzymy[2]. Omaweloksolon jest substratem CYP3A4, a umiarkowany induktor CYP3A4 efawirenz zmniejszał jego AUC o około 49% i Cmax o około 38%[1]. Bozentan jako umiarkowany induktor CYP3A4 może więc w podobnym stopniu obniżać ekspozycję na omaweloksolon. W drugą stronę omaweloksolon jest słabym induktorem CYP3A4 (AUC midazolamu malało o około 45%)[1], a bozentan jest metabolizowany przez CYP3A4[2] – możliwe jest niewielkie obniżenie stężenia bozentanu o niepewnym znaczeniu klinicznym. Dodatkowo oba leki mogą zwiększać aktywność aminotransferaz, co sumuje ryzyko uszkodzenia wątroby.

Metabolizm i transportery

Wspólny mechanizm:

  • Bozentan – umiarkowany induktor CYP3A4[3], omaweloksolon – umiarkowanie wrażliwy substrat CYP3A4[4]
  • Omaweloksolon – słaby induktor CYP3A4[4], bozentan – umiarkowanie wrażliwy substrat CYP3A4[5]
  • Bozentan: induktor CYP2C19[5], induktor CYP2C9[5], umiarkowany induktor CYP3A4[3], induktor P-gp[5], substrat CYP2C9[5], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP3A4[5], substrat OATP1B1[3], substrat OATP1B3[3]
  • Omaweloksolon: słaby induktor BCRP[4], słaby induktor CYP2C8[4], słaby induktor CYP3A4[4], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP3A4[4]

Monitorować

  • AlAT i AspAT
  • bilirubina
  • skuteczność leczenia ataksji (nasilenie objawów neurologicznych)
  • skuteczność antykoncepcji u kobiet w wieku rozrodczym

Bezpieczniejsze alternatywy

ambrisentanmacytentan

Kiedy ocena się zmienia

Włączenie bozentanu u pacjenta leczonego omaweloksolonemkolejność włączenia · bozentaninne zalecenieIndukcja CYP3A4 narasta stopniowo, dlatego spadek skuteczności omaweloksolonu może ujawnić się po kilku tygodniach od włączenia bozentanu. W tym okresie należy ocenić kontrolę objawów ataksji i próby wątrobowe.
Odstawienie bozentanu u pacjenta leczonego omaweloksolonemkolejność włączenia · bozentaninne zaleceniePo odstawieniu bozentanu indukcja stopniowo ustępuje i ekspozycja na omaweloksolon wraca do wyjściowej. Jeśli w trakcie skojarzenia modyfikowano dawkowanie omaweloksolonu, należy je ponownie ocenić.

Źródła

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Skyclarys 50 mg, kapsułki twarde. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/skyclarys-100493345/
  2. Charakterystyka Produktu Leczniczego Tracleer 62,5 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/tracleer-100111848/
  3. U.S. Food and Drug Administration. For Healthcare Professionals: FDA’s Examples of Drugs that Interact with CYP Enzymes and Transporter Systems. [dostęp 14.11.2026]. Dostępne na: fda.gov
  4. Charakterystyka Produktu Leczniczego Skyclarys. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 14.11.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/skyclarys-100493345/
  5. Charakterystyka Produktu Leczniczego Tracleer. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 14.11.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/tracleer-100111848/

Pełny opis tej pary

Niekorzystna interakcjaCenobamat+ OmaweloksolonNależy unikać łączenia omaweloksolonu z umiarkowanymi i silnymi induktorami CYP3A4 i w miarę możliwości wybrać inny lek.Nie odstawiaj żadnego z leków na własną rękę i powiedz neurologowi, że przyjmujesz oba, żeby mógł ocenić, czy połączenie jest dla ciebie odpowiednie.opóźniony (dni)teoretyczne

Niekorzystna interakcja

Nie odstawiaj żadnego z leków na własną rękę i powiedz neurologowi, że przyjmujesz oba, żeby mógł ocenić, czy połączenie jest dla ciebie odpowiednie.

Cenobamat przyspiesza rozkładanie omaweloksolonu w organizmie. Przez to omaweloksolon może działać słabiej i gorzej spowalniać chorobę. Efekt narasta przez około dwa tygodnie od rozpoczęcia, zmiany dawki lub odstawienia cenobamatu.

Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się

  • pogorszenie równowagi lub chodu
  • nasilenie niezgrabności ruchów lub zaburzeń mowy
  • częstsze napady padaczkowe po zmianie leków
ChPL
niezalecane
Mechanizm
PK – metabolizm
Początek
opóźniony (dni)
Dowody
teoretyczne

Postępowanie

Należy unikać łączenia omaweloksolonu z umiarkowanymi i silnymi induktorami CYP3A4 i w miarę możliwości wybrać inny lek.[1] Jeśli cenobamat jest niezbędny w leczeniu padaczki, decyzję o połączeniu podejmuje neurolog prowadzący, a pacjent wymaga obserwacji skuteczności omaweloksolonu przez pierwsze tygodnie po każdej zmianie dawki cenobamatu.

Skutek kliniczny

Spodziewane jest istotne obniżenie stężenia omaweloksolonu i ryzyko utraty jego skuteczności w ataksji Friedreicha. Po odstawieniu cenobamatu stężenie omaweloksolonu może stopniowo wzrosnąć.

Mechanizm

Cenobamat indukuje CYP3A4 zależnie od dawki i może obniżać ekspozycję na leki metabolizowane głównie przez ten enzym.[2] Omaweloksolon jest substratem CYP3A4, a umiarkowany induktor tego enzymu zmniejszał jego AUC o około 49% i Cmax o około 38%.[1] Nowy poziom aktywności enzymów ustala się do dwóch tygodni po włączeniu, odstawieniu albo zmianie dawki cenobamatu.[2]

Metabolizm i transportery

Wspólny mechanizm:

  • Cenobamat – umiarkowany induktor CYP3A4[3], omaweloksolon – umiarkowanie wrażliwy substrat CYP3A4[4]
  • Omaweloksolon – słaby induktor CYP3A4[4], cenobamat – drugorzędny szlak substrat CYP3A4[5]
  • Cenobamat: umiarkowany inhibitor CYP2C19[3], induktor CYP2B6[5], umiarkowany induktor CYP3A4[3], drugorzędny szlak substrat CYP2B6[5], drugorzędny szlak substrat CYP2C19[5], drugorzędny szlak substrat CYP2E1[5], drugorzędny szlak substrat CYP3A4[5], wrażliwy substrat UGT2B7[5]
  • Omaweloksolon: słaby induktor BCRP[4], słaby induktor CYP2C8[4], słaby induktor CYP3A4[4], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP3A4[4]

Monitorować

  • przebieg choroby i skuteczność omaweloksolonu (ocena neurologiczna)
  • tolerancja omaweloksolonu po odstawieniu lub zmniejszeniu dawki cenobamatu
  • kontrola napadów padaczkowych przy zmianie leku przeciwpadaczkowego

Bezpieczniejsze alternatywy

lewetyracetambrywaracetamlakozamidkwas walproinowylamotrygina

Kiedy ocena się zmienia

Zwiększanie dawkidawka · cenobamatryzyko rośnieIndukcja CYP3A4 przez cenobamat zależy od dawki, więc każde zwiększenie dawki może dalej obniżać ekspozycję na omaweloksolon.
Odstawienie cenobamatukolejność włączenia · cenobamatinne zaleceniePo odstawieniu cenobamatu aktywność CYP3A4 wraca do wyjściowej w ciągu około dwóch tygodni, co może zwiększyć stężenie omaweloksolonu, dlatego w tym okresie należy obserwować tolerancję leku.

Źródła

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Skyclarys 50 mg, kapsułki twarde. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/skyclarys-100493345/
  2. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ontozry 12,5 mg; 25 mg, tabletki powlekane + tabletki. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/ontozry-100450741/
  3. U.S. Food and Drug Administration. For Healthcare Professionals: FDA’s Examples of Drugs that Interact with CYP Enzymes and Transporter Systems. [dostęp 13.11.2026]. Dostępne na: fda.gov
  4. Charakterystyka Produktu Leczniczego Skyclarys. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 13.11.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/skyclarys-100493345/
  5. Charakterystyka Produktu Leczniczego Ontozry. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 13.11.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/ontozry-100450741/

Pełny opis tej pary

Niekorzystna interakcjaCerytynib+ OmaweloksolonUnikaj łączenia cerytynibu z omaweloksolonem, a w miarę możliwości wybierz inhibitor ALK, który nie hamuje silnie CYP3A4.Nie zmieniaj dawek samodzielnie, powiedz obu lekarzom, że przyjmujesz oba leki, regularnie rób badania wątroby i nie jedz grejpfrutów ani nie pij soku grejpfrutowego.opóźniony (dni)badania kliniczne

Niekorzystna interakcja

Nie zmieniaj dawek samodzielnie, powiedz obu lekarzom, że przyjmujesz oba leki, regularnie rób badania wątroby i nie jedz grejpfrutów ani nie pij soku grejpfrutowego.

Lek na raka płuca, cerytynib, spowalnia usuwanie z organizmu leku na ataksję Friedreicha, omaweloksolonu. Przez to stężenie omaweloksolonu we krwi może wyraźnie wzrosnąć, a jego działania niepożądane mogą się nasilić. Oba leki mogą też obciążać wątrobę. Lekarz może zmienić dawkę albo wybrać inny lek przeciwnowotworowy.

Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się

  • nasilone nudności lub wymioty
  • biegunka
  • silne zmęczenie lub bóle głowy
  • zażółcenie skóry lub białek oczu
  • ciemny mocz
  • ból pod prawym łukiem żebrowym
ChPL
niezalecane
Mechanizm
PK – metabolizm, PD – sumowanie
Początek
opóźniony (dni)
Dowody
badania kliniczne

Postępowanie

Unikaj łączenia cerytynibu z omaweloksolonem, a w miarę możliwości wybierz inhibitor ALK, który nie hamuje silnie CYP3A4. Należy unikać jednoczesnego podawania cerytynibu z substratami metabolizowanymi głównie przez CYP3A[1]. Jeśli połączenie jest konieczne, rozważ zmniejszenie dawki omaweloksolonu i obserwuj pacjenta[2]. Regularnie kontroluj aktywność aminotransferaz i stężenie bilirubiny, zwłaszcza w pierwszych tygodniach skojarzenia. Po odstawieniu cerytynibu hamowanie CYP3A4 stopniowo ustępuje, dlatego wróć do wcześniejszej dawki omaweloksolonu i oceń skuteczność leczenia.

Skutek kliniczny

Wzrost stężenia omaweloksolonu zwiększa ryzyko jego działań niepożądanych. Należą do nich wzrost aktywności aminotransferaz, nudności, wymioty, biegunka, bóle głowy i zmęczenie. Działanie hepatotoksyczne obu leków może się sumować, a objawy żołądkowo-jelitowe mogą się nasilać.

Mechanizm

Cerytynib jest silnym inhibitorem CYP3A4, a jego działanie hamujące narasta z czasem. Po 3 tygodniach przyjmowania cerytynibu AUC midazolamu zwiększyło się 5,4-krotnie[1]. Omaweloksolon jest metabolizowany przez CYP3A4, a silny inhibitor tego enzymu (itrakonazol) zwiększył jego AUC około 4-krotnie i Cmax około 3-krotnie[2]. Należy więc oczekiwać wyraźnego wzrostu ekspozycji na omaweloksolon. Omaweloksolon jest słabym induktorem CYP3A4 – w dawce 150 mg zmniejszył AUC midazolamu o około 45%[2]. Teoretycznie może więc nieco obniżać stężenie cerytynibu, który również jest substratem CYP3A. Wobec silnego, zależnego od czasu hamowania CYP3A przez sam cerytynib ten kierunek ma prawdopodobnie małe znaczenie. Oba leki mogą zwiększać aktywność aminotransferaz, dlatego ryzyko uszkodzenia wątroby może się sumować.

Metabolizm i transportery

Wspólny mechanizm:

  • Cerytynib – silny inhibitor CYP3A4[3], omaweloksolon – umiarkowanie wrażliwy substrat CYP3A4[4]
  • Omaweloksolon – słaby induktor CYP3A4[4], cerytynib – umiarkowanie wrażliwy substrat CYP3A4[5]
  • Cerytynib: inhibitor BCRP[5], słaby inhibitor CYP2C9[3], inhibitor CYP2E1[5], silny inhibitor CYP3A4[3], inhibitor P-gp[5], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP3A4[5], substrat P-gp[5]
  • Omaweloksolon: słaby induktor BCRP[4], słaby induktor CYP2C8[4], słaby induktor CYP3A4[4], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP3A4[4]

Monitorować

  • aktywność ALT i AST
  • stężenie bilirubiny
  • nudności, wymioty, biegunka
  • bóle głowy i zmęczenie
  • skuteczność omaweloksolonu po odstawieniu cerytynibu

Bezpieczniejsze alternatywy

alektynibbrygatynib

Kiedy ocena się zmienia

Cerytynib dołączany do stałej dawki omaweloksolonukolejność włączenia · cerytynibinne zalecenieHamowanie CYP3A4 przez cerytynib narasta z czasem, więc wzrost stężenia omaweloksolonu i jego działań niepożądanych może pojawić się z opóźnieniem. Przed dołączeniem cerytynibu rozważ zmniejszenie dawki omaweloksolonu i zwiększ czujność w pierwszych tygodniach skojarzenia.
Odstawienie cerytynibu przy kontynuacji omaweloksolonukolejność włączenia · cerytynibinne zaleceniePo odstawieniu cerytynibu hamowanie CYP3A4 stopniowo ustępuje i stężenie omaweloksolonu spada. Jeśli dawkę omaweloksolonu zmniejszono, wróć do wcześniejszej dawki i oceń skuteczność leczenia.

Źródła

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Zykadia 150 mg, kapsułki twarde. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/zykadia-100342909/
  2. Charakterystyka Produktu Leczniczego Skyclarys 50 mg, kapsułki twarde. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/skyclarys-100493345/
  3. U.S. Food and Drug Administration. For Healthcare Professionals: FDA’s Examples of Drugs that Interact with CYP Enzymes and Transporter Systems. [dostęp 14.11.2026]. Dostępne na: fda.gov
  4. Charakterystyka Produktu Leczniczego Skyclarys. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 14.11.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/skyclarys-100493345/
  5. Charakterystyka Produktu Leczniczego Zykadia. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 14.11.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/zykadia-100342909/

Pełny opis tej pary

Niekorzystna interakcjaCyklosporyna+ OmaweloksolonUnikaj połączenia, a jeśli jest konieczne, rozważ zmniejszenie dawki omaweloksolonu i obserwuj pacjenta pod kątem jego działań niepożądanych.Nie zmieniaj samodzielnie dawek i powiedz lekarzowi prowadzącemu leczenie cyklosporyną, że przyjmujesz omaweloksolon, aby zlecił badania krwi.opóźniony (dni)teoretyczne

Niekorzystna interakcja

Nie zmieniaj samodzielnie dawek i powiedz lekarzowi prowadzącemu leczenie cyklosporyną, że przyjmujesz omaweloksolon, aby zlecił badania krwi.

Te dwa leki wpływają na siebie nawzajem. Cyklosporyna może zwiększać ilość omaweloksolonu w organizmie i nasilać jego działania niepożądane. Omaweloksolon może z kolei obniżać ilość cyklosporyny, przez co może ona słabiej chronić przeszczep lub słabiej działać na twoją chorobę.

Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się

  • gorączka, ból lub obrzęk w okolicy przeszczepionego narządu
  • zmniejszenie ilości oddawanego moczu lub obrzęki
  • nasilone nudności, wymioty lub bóle brzucha
  • silne bóle głowy lub nietypowe zmęczenie
  • zażółcenie skóry lub oczu
ChPL
niezalecane
Mechanizm
PK – metabolizm
Początek
opóźniony (dni)
Dowody
teoretyczne

Postępowanie

Unikaj połączenia, a jeśli jest konieczne, rozważ zmniejszenie dawki omaweloksolonu i obserwuj pacjenta pod kątem jego działań niepożądanych[1]. U biorców przeszczepu często oznaczaj stężenie cyklosporyny przy włączaniu i odstawianiu omaweloksolonu i w razie potrzeby koryguj jej dawkę[2]. U pacjentów leczonych z innych wskazań kontroluj czynność nerek i obserwuj skuteczność cyklosporyny[2]. Omaweloksolon nie ma zamiennika w leczeniu ataksji Friedreicha, więc ewentualna zmiana leku immunosupresyjnego zależy od wskazania i decyzji lekarza prowadzącego.

Skutek kliniczny

Wzrost stężenia omaweloksolonu może nasilać jego działania niepożądane. Spadek stężenia cyklosporyny może osłabić immunosupresję, a u biorców przeszczepu grozi to odrzuceniem narządu. Po odstawieniu omaweloksolonu stężenie cyklosporyny może wzrosnąć i nasilić jej nefrotoksyczność.

Mechanizm

Interakcja działa w obu kierunkach przez CYP3A4. Omaweloksolon jest substratem CYP3A4, a cyklosporyna jest umiarkowanym inhibitorem tego enzymu i może zwiększać ekspozycję na omaweloksolon[1]. Silny inhibitor CYP3A4 zwiększał AUC omaweloksolonu około 4-krotnie, a umiarkowany inhibitor CYP3A4 i P-gp około 1,24-krotnie[1]. Jednocześnie omaweloksolon jest słabym induktorem CYP3A4 i zmniejszał AUC midazolamu o około 45%[1]. Cyklosporyna jest metabolizowana przez CYP3A4, a induktory tego enzymu zmniejszają jej stężenie[2].

Metabolizm i transportery

Wspólny mechanizm:

  • Cyklosporyna – słaby inhibitor CYP3A4[3], omaweloksolon – umiarkowanie wrażliwy substrat CYP3A4[4]
  • Omaweloksolon – słaby induktor CYP3A4[4], cyklosporyna – wrażliwy substrat CYP3A4[5]
  • Cyklosporyna: inhibitor BCRP[3], słaby inhibitor CYP3A4[3], inhibitor OATP1B1[3], inhibitor OATP1B3[3], silny inhibitor P-gp[3], wrażliwy substrat CYP3A4[5], substrat P-gp[5]
  • Omaweloksolon: słaby induktor BCRP[4], słaby induktor CYP2C8[4], słaby induktor CYP3A4[4], umiarkowanie wrażliwy substrat CYP3A4[4]

Monitorować

  • minimalne stężenie cyklosporyny we krwi pełnej (biorcy przeszczepu)
  • kreatynina w surowicy i eGFR
  • aktywność aminotransferaz
  • objawy odrzucania przeszczepu lub zaostrzenia choroby autoimmunologicznej
  • działania niepożądane omaweloksolonu (nudności, bóle głowy, zmęczenie)

Kiedy ocena się zmienia

Do okadroga podania · cyklosporynainterakcja nie dotyczyCyklosporyna w kroplach do oczu daje znikomą ekspozycję ogólnoustrojową, więc istotna interakcja przez CYP3A4 jest mało prawdopodobna.
Omaweloksolon włączany lub odstawiany przy stałej dawce cyklosporynykolejność włączenia · omaweloksolonryzyko rośnieWłączenie omaweloksolonu może stopniowo obniżać stężenie cyklosporyny, a jego odstawienie może je podnieść. W obu sytuacjach często oznaczaj stężenie cyklosporyny i kontroluj czynność nerek.

Źródła

  1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Skyclarys 50 mg, kapsułki twarde. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/skyclarys-100493345/
  2. Charakterystyka Produktu Leczniczego Sandimmun Neoral 50 mg, kapsułki miękkie. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/sandimmun-neoral-100059898/
  3. U.S. Food and Drug Administration. For Healthcare Professionals: FDA’s Examples of Drugs that Interact with CYP Enzymes and Transporter Systems. [dostęp 12.11.2026]. Dostępne na: fda.gov
  4. Charakterystyka Produktu Leczniczego Skyclarys. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 12.11.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/skyclarys-100493345/
  5. Charakterystyka Produktu Leczniczego Sandimmun Neoral. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 12.11.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/sandimmun-neoral-100059898/

Pełny opis tej pary

Oznaczenia na tej stronie

  • Niekorzystna interakcjaUnikać albo zmienić sposób stosowania
  • Interakcja o niejasnym znaczeniuPoinformować pacjenta o możliwych objawach
  • Interakcja nieistotna klinicznieMożna łączyć

Klasyfikacja ryzyka według podręcznika „Istotne interakcje leków. Praktyczny przewodnik”, wyd. II.

Zgłoś błąd lub sugestię

Zgłoszenie trafi do redakcji razem z adresem tej strony. Nie podawaj danych pacjenta. Zasady przetwarzania danych opisuje polityka prywatności.