Interakcje / Denosumab / Denosumab i ewerolimus
Jaki opis pokazać?
Interakcja o niejasnym znaczeniu
Połączenie można stosować, jest często używane u chorych z przerzutami do kości.
Dbaj o higienę jamy ustnej, przyjmuj wapń i witaminę D, jeśli lekarz je zalecił, i przed każdym zabiegiem u dentysty powiedz o obu lekach.
Interakcja o niejasnym znaczeniuDenosumab+ EwerolimusPołączenie można stosować, jest często używane u chorych z przerzutami do kości.Dbaj o higienę jamy ustnej, przyjmuj wapń i witaminę D, jeśli lekarz je zalecił, i przed każdym zabiegiem u dentysty powiedz o obu lekach.opóźniony (dni)teoretyczne
Interakcja o niejasnym znaczeniu
Dbaj o higienę jamy ustnej, przyjmuj wapń i witaminę D, jeśli lekarz je zalecił, i przed każdym zabiegiem u dentysty powiedz o obu lekach.
Te dwa leki zwykle można stosować razem i nie zmieniają one wzajemnie swojego działania. Oba mogą jednak obniżać poziom wapnia we krwi i ułatwiać infekcje. Ewerolimus często powoduje ranki w jamie ustnej, a denosumab rzadko może uszkadzać kość szczęki, dlatego zdrowie zębów i dziąseł jest przy tym połączeniu szczególnie ważne.
Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się
- skurcze mięśni, mrowienie lub drętwienie palców i okolic ust
- ból, obrzęk lub owrzodzenie dziąseł albo szczęki, ruszający się ząb, odsłonięta kość w jamie ustnej
- gorączka lub inne objawy infekcji
- bolesne, zaczerwienione i ciepłe miejsce na skórze
- ChPL
- brak wzmianki
- Mechanizm
- PD – sumowanie
- Początek
- opóźniony (dni)
- Dowody
- teoretyczne
Postępowanie
Połączenie można stosować, jest często używane u chorych z przerzutami do kości. Przed podaniem denosumabu wyrównaj hipokalcemię, ponieważ jest ona przeciwwskazaniem do jego stosowania[1]. Przy denosumabie w dawce onkologicznej nie podaje się go przy niezagojonych ranach po zabiegach w jamie ustnej[2], dlatego aktywne owrzodzenia jamy ustnej wywołane ewerolimusem warto wyleczyć i skonsultować ze stomatologiem przed planowanymi zabiegami. Zalecaj suplementację wapnia i witaminy D zgodnie ze wskazaniami do denosumabu oraz dbałość o higienę jamy ustnej.
Skutek kliniczny
Możliwe nasilenie hipokalcemii i hipofosfatemii, większe ryzyko zakażeń oraz teoretycznie większe ryzyko martwicy kości szczęki, zwłaszcza przy dawkach onkologicznych denosumabu i przy zmianach w jamie ustnej. Skuteczność żadnego z leków nie powinna się zmieniać.
Mechanizm
Interakcji farmakokinetycznej nie należy się spodziewać. Ewerolimus jest substratem CYP3A4 i PgP[3], a denosumab nie zmienia farmakokinetyki leków metabolizowanych przez CYP3A4[1]. Możliwe jest teoretyczne sumowanie działań niepożądanych. Oba leki mogą obniżać stężenie wapnia i fosforanów we krwi oraz zwiększać podatność na zakażenia. Ewerolimus często wywołuje zapalenie i owrzodzenia jamy ustnej oraz hamuje angiogenezę, co może sprzyjać martwicy kości szczęki związanej z denosumabem.
Metabolizm i transportery
Monitorować
- stężenie wapnia w surowicy przed każdym podaniem denosumabu i w trakcie leczenia
- stężenie fosforanów i magnezu
- stan jamy ustnej i uzębienia, kontrole stomatologiczne
- objawy zakażeń
Kiedy ocena się zmienia
| 120 mg (dawka onkologiczna)dawka · denosumab | ryzyko rośnie | Przy dawce onkologicznej denosumabu ryzyko hipokalcemii i martwicy kości szczęki jest większe, a niezagojone rany w jamie ustnej są przeciwwskazaniem do jego podania. Wymagana ścisła kontrola wapnia i stanu jamy ustnej. |
| Aktywne zapalenie lub owrzodzenia jamy ustnejczas leczenia · pacjent | inne zalecenie | Przy aktywnym zapaleniu jamy ustnej wywołanym ewerolimusem rozważ odroczenie inwazyjnych zabiegów stomatologicznych i leczenie zmian przed kolejnym podaniem denosumabu w dawce onkologicznej. |
Źródła
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Bildyos 60 mg, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/bildyos-100525670/
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Bomyntra 120 mg, roztwór do wstrzykiwań. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/bomyntra-100522232/
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Votubia 2,5 mg, tabletki. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/votubia-100253844/
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Votubia. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 10.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/votubia-100253844/
- U.S. Food and Drug Administration. For Healthcare Professionals: FDA’s Examples of Drugs that Interact with CYP Enzymes and Transporter Systems. [dostęp 10.10.2026]. Dostępne na: fda.gov
Alkohol przy tych lekach
Denosumab a alkohol: brak opisu w bazie.
Niekorzystna interakcjaEwerolimusa alkoholNależy unikać płynów do płukania i innych produktów do jamy ustnej zawierających alkohol i zastąpić je preparatami bezalkoholowymi.Używaj wyłącznie bezalkoholowych płynów do płukania ust, ogranicz alkohol do okazjonalnych małych ilości, a gdy masz ranki w ustach, nie pij go wcale.szybki (godziny)teoretyczne
Niekorzystna interakcja
Używaj wyłącznie bezalkoholowych płynów do płukania ust, ogranicz alkohol do okazjonalnych małych ilości, a gdy masz ranki w ustach, nie pij go wcale.
Ten lek często powoduje bolesne ranki i stan zapalny w jamie ustnej, zwłaszcza w pierwszych tygodniach leczenia. Alkohol – zarówno w napojach, jak i w płynach do płukania ust – podrażnia jamę ustną i może nasilać ból oraz spowalniać gojenie. Regularne picie większych ilości alkoholu może też pogarszać wyniki tłuszczów i cukru we krwi oraz obciążać wątrobę.
Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się
- ból, pieczenie lub ranki w jamie ustnej
- trudności z jedzeniem lub piciem z powodu bólu w ustach
- biały nalot w jamie ustnej
- gorączka lub inne objawy zakażenia
- zażółcenie skóry lub białek oczu
- ChPL
- niezalecane
- Mechanizm
- PD – sumowanie
- Początek
- szybki (godziny)
- Dowody
- teoretyczne
Postępowanie
Należy unikać płynów do płukania i innych produktów do jamy ustnej zawierających alkohol i zastąpić je preparatami bezalkoholowymi[1]. Picie alkoholu warto ograniczyć do sporadycznych, małych ilości, a w czasie zapalenia lub owrzodzeń jamy ustnej całkowicie z niego zrezygnować. Pacjentom regularnie pijącym większe ilości alkoholu należy zalecić abstynencję oraz kontrolę lipidów, glikemii i parametrów czynności wątroby.
Skutek kliniczny
Najważniejszym praktycznym skutkiem jest nasilenie bólu i owrzodzeń jamy ustnej oraz wolniejsze ich gojenie. Może to pogorszyć odżywianie i prowadzić do przerwania leczenia lub zmniejszenia dawki ewerolimusu. Przy regularnym piciu większych ilości alkoholu dochodzi ryzyko pogłębienia hipertriglicerydemii, pogorszenia kontroli glikemii i uszkodzenia wątroby. Nadużywanie alkoholu dodatkowo osłabia odporność, co u pacjentów leczonych lekiem o działaniu immunosupresyjnym zwiększa podatność na zakażenia.
Mechanizm
Alkohol drażni błonę śluzową jamy ustnej, którą ewerolimus bardzo często uszkadza, dlatego może nasilać zapalenie i owrzodzenia jamy ustnej. Zapalenie jamy ustnej jest najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym ewerolimusu i występuje głównie w ciągu pierwszych 8 tygodni leczenia[1]. ChPL ewerolimusu stosowanego w onkologii i w stwardnieniu guzowatym zaleca unikanie produktów zawierających alkohol, ponieważ „mogą one zaostrzać objawy” zapalenia jamy ustnej[1]. Zapis ten dotyczy wprost środków do płukania i pielęgnacji jamy ustnej, a nie napojów alkoholowych, ale ten sam mechanizm miejscowego drażnienia dotyczy picia alkoholu. ChPL ewerolimusu stosowanego po przeszczepieniu narządów nie wspomina o alkoholu[1]. Ewerolimus jest substratem CYP3A4 i PgP[1]. Etanol nie jest istotnym inhibitorem ani induktorem tych szlaków, dlatego nie należy oczekiwać klinicznie istotnej zmiany stężenia ewerolimusu. Przewlekłe nadużywanie alkoholu może natomiast nasilać typowe dla ewerolimusu zaburzenia metaboliczne, takie jak hipertriglicerydemia i zaburzenia glikemii, a także uszkadzać wątrobę, która odpowiada za metabolizm leku.
Metabolizm i transportery
Monitorować
- stan błony śluzowej jamy ustnej – zapalenie, owrzodzenia, nalot grzybiczy
- lipidogram, zwłaszcza stężenie triglicerydów
- glikemia na czczo
- aminotransferazy i bilirubina u osób regularnie pijących alkohol
Kiedy ocena się zmienia
| Płyn do płukania lub inny produkt do jamy ustnej zawierający alkoholpostać · alkohol | inne zalecenie | ChPL zaleca unikanie produktów do jamy ustnej zawierających alkohol, ponieważ mogą zaostrzać objawy zapalenia jamy ustnej. Należy zastąpić je preparatem bezalkoholowym. |
| czas leczenia ≤ 8 tygodni od rozpoczęcia leczeniapacjent | ryzyko rośnie | Zapalenie jamy ustnej występuje głównie w ciągu pierwszych 8 tygodni leczenia. W tym okresie zaleca się szczególnie konsekwentne unikanie alkoholu. |
| Regularne picie większych ilości alkoholuilość alkoholu · pacjent | ryzyko rośnie | Przewlekłe nadużywanie alkoholu może nasilać hipertriglicerydemię i zaburzenia glikemii związane z ewerolimusem oraz uszkadzać wątrobę odpowiedzialną za metabolizm leku. Należy zalecić abstynencję i kontrolę lipidów, glikemii oraz parametrów wątrobowych. |
Źródła
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Votubia 2,5 mg, tabletki. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/votubia-100253844/
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Votubia. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/votubia-100253844/
- U.S. Food and Drug Administration. For Healthcare Professionals: FDA’s Examples of Drugs that Interact with CYP Enzymes and Transporter Systems. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: fda.gov
Inne interakcje tych leków 289
Połączenie przeciwwskazaneDziurawiec+ EwerolimusNie należy łączyć doustnych preparatów dziurawca z ewerolimusem.Nie przyjmuj dziurawca w żadnej postaci doustnej, a jeśli już go stosujesz, powiedz o tym lekarzowi prowadzącemu jak najszybciej.opóźniony (dni)teoretyczne
Połączenie przeciwwskazane
Nie przyjmuj dziurawca w żadnej postaci doustnej, a jeśli już go stosujesz, powiedz o tym lekarzowi prowadzącemu jak najszybciej.
Dziurawiec przyspiesza usuwanie ewerolimusu z organizmu, więc lek może przestać działać. Po przeszczepie może to doprowadzić do odrzucenia przeszczepionego narządu, a w leczeniu nowotworu do słabszej kontroli choroby. Dotyczy to tabletek, kapsułek, nalewek i herbatek z dziurawcem. Gdy nagle odstawisz dziurawiec, ilość ewerolimusu we krwi może wzrosnąć, dlatego zrób to w porozumieniu z lekarzem.
Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się
- gorączka, ból lub tkliwość w okolicy przeszczepionego narządu
- mniejsza ilość oddawanego moczu lub obrzęki po przeszczepie nerki
- nasilenie objawów choroby, z powodu której bierzesz ewerolimus
- owrzodzenia w jamie ustnej lub częste infekcje po odstawieniu dziurawca
- ChPL
- przeciwwskazane
- Mechanizm
- PK – metabolizm, PK – transport
- Początek
- opóźniony (dni)
- Dowody
- teoretyczne
Postępowanie
Nie należy łączyć doustnych preparatów dziurawca z ewerolimusem. Ewerolimusu nie podaje się razem z silnymi induktorami CYP3A4.[1] Ziele dziurawca jest przeciwwskazane u osób po przeszczepieniu narządu, czyli u większości pacjentów leczonych ewerolimusem w transplantologii.[2] Jeśli pacjent przyjmuje już oba preparaty, dziurawiec się odstawia, a przez kolejne dni kontroluje się stężenie minimalne ewerolimusu i obserwuje działania niepożądane, bo na odwrócenie indukcji przyjmuje się co najmniej 3 do 5 dni.[3] Zwiększanie dawki ewerolimusu przewidziano dla induktorów, których nie da się uniknąć, a dziurawiec do nich nie należy.
Skutek kliniczny
Spadek ekspozycji na ewerolimus grozi utratą skuteczności – po przeszczepieniu narządu odrzuceniem przeszczepu, a w onkologii i stwardnieniu guzowatym utratą kontroli choroby. Silny induktor ryfampicyna zmniejsza AUC ewerolimusu o 63%, a Cmax o 58%, dlatego po dziurawcu należy spodziewać się klinicznie istotnego spadku stężenia.[3] Po odstawieniu dziurawca indukcja stopniowo ustępuje i stężenie ewerolimusu rośnie, co przy wcześniej zwiększonej dawce grozi toksycznością.
Mechanizm
Dziurawiec indukuje CYP3A4 w wątrobie i jelicie oraz glikoproteinę P w enterocytach.[4] Ewerolimus jest substratem CYP3A4 i PgP, a induktory tych białek obniżają jego stężenie we krwi, bo przyspieszają metabolizm i nasilają wypompowywanie leku z komórek jelita.[3]
Metabolizm i transportery
Wspólny mechanizm:
Monitorować
- stężenie minimalne ewerolimusu po odstawieniu dziurawca
- objawy odrzucenia przeszczepu i czynność przeszczepionego narządu
- kontrola choroby podstawowej w leczeniu onkologicznym i w TSC
- działania niepożądane ewerolimusu po odstawieniu dziurawca, np. zapalenie jamy ustnej i zakażenia
Bezpieczniejsze alternatywy
sertralinaescytalopramcitalopram
Kiedy ocena się zmienia
| Na skórędroga podania · dziurawiec | ryzyko maleje | Olej dziurawcowy stosowany miejscowo na skórę nie daje ogólnoustrojowej indukcji CYP3A4 i PgP istotnej dla ewerolimusu. Należy jednak pamiętać o ryzyku nadwrażliwości na światło. |
| Odstawienie dziurawca w trakcie leczenia ewerolimusemkolejność włączenia · dziurawiec | inne zalecenie | Po odstawieniu dziurawca indukcja ustępuje stopniowo i stężenie ewerolimusu rośnie. Na odwrócenie indukcji przyjmuje się co najmniej 3 do 5 dni, a jeśli dawkę ewerolimusu wcześniej zwiększono, trzeba ją przywrócić do wcześniejszej wielkości i skontrolować stężenie minimalne. |
Źródła
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Afinitor 5 mg, tabletki. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/afinitor-100211716/
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Intractum Hyperici Phytopharm 4,65 g/5 ml, płyn doustny. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/intractum-hyperici-phytopharm-100031859/
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Votubia 2,5 mg, tabletki. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/votubia-100253844/
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Digestonic -, płyn doustny. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/digestonic-100018913/
- U.S. Food and Drug Administration. For Healthcare Professionals: FDA’s Examples of Drugs that Interact with CYP Enzymes and Transporter Systems. [dostęp 11.10.2026]. Dostępne na: fda.gov
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Votubia. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 11.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/votubia-100253844/
Połączenie przeciwwskazaneEwerolimus+ Szczepionka przeciw półpaścowiNie podawaj żywej szczepionki przeciw półpaścowi pacjentowi leczonemu ewerolimusem.Przed szczepieniem przeciw półpaścowi powiedz lekarzowi, że bierzesz ewerolimus, i przyjmij tylko szczepionkę bez żywego wirusa.opóźniony (dni)teoretyczne
Połączenie przeciwwskazane
Przed szczepieniem przeciw półpaścowi powiedz lekarzowi, że bierzesz ewerolimus, i przyjmij tylko szczepionkę bez żywego wirusa.
Ewerolimus osłabia układ odpornościowy. Szczepionka przeciw półpaścowi zawierająca żywego, osłabionego wirusa może wtedy wywołać groźne zakażenie, dlatego nie wolno jej przyjmować. Możesz natomiast przyjąć szczepionkę, która nie zawiera żywego wirusa, ale może ona chronić trochę słabiej.
Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się
- wysypka z pęcherzykami po szczepieniu
- gorączka lub silne osłabienie po szczepieniu
- ból, pieczenie lub wysypka po jednej stronie ciała
- ChPL
- przeciwwskazane
- Mechanizm
- PD – antagonizm
- Początek
- opóźniony (dni)
- Dowody
- teoretyczne
Postępowanie
Nie podawaj żywej szczepionki przeciw półpaścowi pacjentowi leczonemu ewerolimusem[1]. U takiego pacjenta stosuje się szczepionkę rekombinowaną z adiuwantem, najlepiej przed rozpoczęciem leczenia ewerolimusem albo w okresie najmniejszej immunosupresji, po uzgodnieniu terminu z lekarzem prowadzącym. Pacjenta trzeba poinformować, że ochrona po szczepieniu może być słabsza.
Skutek kliniczny
Po żywej szczepionce możliwe jest rozsiane zakażenie szczepionkowym wirusem, w tym ciężki przebieg z zajęciem narządów. Po szczepionce rekombinowanej możliwa jest słabsza i krótsza ochrona przed półpaścem.
Mechanizm
Ewerolimus hamuje kinazę mTOR i osłabia proliferację limfocytów T i B, czyli działa immunosupresyjnie. Przy żywej, atenuowanej szczepionce przeciw półpaścowi osłabiona odporność komórkowa może nie ograniczyć namnażania szczepionkowego wirusa ospy wietrznej i półpaśca. Żywa szczepionka przeciw półpaścowi jest przeciwwskazana u osób leczonych immunosupresyjnie[1]. Przy szczepionce rekombinowanej z adiuwantem nie ma ryzyka zakażenia szczepionkowego, ale immunosupresja może osłabić odpowiedź immunologiczną i ochronę po szczepieniu.
Metabolizm i transportery
Monitorować
- rodzaj szczepionki przeciw półpaścowi przed podaniem (żywa czy rekombinowana)
- wysypka pęcherzykowa, gorączka i objawy ogólne po szczepieniu
- objawy półpaśca mimo szczepienia
Bezpieczniejsze alternatywy
Kiedy ocena się zmienia
| Szczepionka rekombinowana z adiuwantempostać · szczepionka przeciw półpaścowi | ryzyko maleje | Szczepionka rekombinowana nie zawiera żywego wirusa, więc nie grozi zakażeniem szczepionkowym. Immunosupresja ewerolimusem może jednak osłabić odpowiedź poszczepienną, dlatego termin szczepienia warto zaplanować przed rozpoczęciem leczenia albo w okresie najmniejszej immunosupresji. |
| Szczepionka żywa atenuowanapostać · szczepionka przeciw półpaścowi | interakcja nie dotyczy | Żywa szczepionka przeciw półpaścowi jest przeciwwskazana w trakcie leczenia immunosupresyjnego. |
Źródła
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Zostavax, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/zostavax-100353400/
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Votubia. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/votubia-100253844/
- U.S. Food and Drug Administration. For Healthcare Professionals: FDA’s Examples of Drugs that Interact with CYP Enzymes and Transporter Systems. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: fda.gov
Połączenie przeciwwskazaneEwerolimus+ Szczepionka przeciw cholerzeNie podawaj żywej, atenuowanej szczepionki przeciw cholerze osobie leczonej ewerolimusem.Przed szczepieniem przeciw cholerze powiedz lekarzowi, że przyjmujesz ewerolimus, i nie przyjmuj tabletki przez godzinę przed i godzinę po szczepionce.opóźniony (dni)teoretyczne
Połączenie przeciwwskazane
Przed szczepieniem przeciw cholerze powiedz lekarzowi, że przyjmujesz ewerolimus, i nie przyjmuj tabletki przez godzinę przed i godzinę po szczepionce.
Ewerolimus osłabia odporność. Z tego powodu nie możesz przyjąć żywej szczepionki przeciw cholerze, bo zawarte w niej osłabione bakterie mogłyby wywołać chorobę. Szczepionka z zabitymi bakteriami jest bezpieczniejsza, ale może chronić słabiej, dlatego w podróży nadal dbaj o czystą wodę i jedzenie.
Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się
- biegunka lub wymioty po szczepieniu
- gorączka
- silne pragnienie, suchość w ustach, rzadkie oddawanie moczu
- ChPL
- przeciwwskazane
- Mechanizm
- PD – antagonizm
- Początek
- opóźniony (dni)
- Dowody
- teoretyczne
Postępowanie
Nie podawaj żywej, atenuowanej szczepionki przeciw cholerze osobie leczonej ewerolimusem[1]. Jeśli szczepienie jest wskazane, wybierz doustną szczepionkę inaktywowaną i zachowaj odstęp co najmniej 1 godziny przed i 1 godziny po jej podaniu od dawki ewerolimusu oraz od jedzenia i picia[2]. Poinformuj pacjenta, że ochrona może być niepełna, i przypomnij o zasadach higieny żywności i wody w czasie podróży.
Skutek kliniczny
Po szczepionce żywej istnieje ryzyko zakażenia szczepem szczepionkowym z biegunką i odwodnieniem oraz ryzyko braku ochrony. Po szczepionce inaktywowanej głównym skutkiem jest słabsza lub niepełna ochrona przed cholerą.
Mechanizm
Ewerolimus hamuje szlak mTOR i działa immunosupresyjnie, co osłabia odpowiedź odpornościową na szczepienie. W przypadku szczepionki żywej, atenuowanej obniżona odporność może pozwolić szczepowi szczepionkowemu na niekontrolowane namnażanie, dlatego terapia immunosupresyjna wyklucza jej podanie[1]. Szczepionka inaktywowana nie niesie ryzyka zakażenia, ale jej skuteczność może być mniejsza.
Metabolizm i transportery
Monitorować
- biegunka, wymioty lub gorączka po szczepieniu
- objawy odwodnienia
- objawy zakażenia przewodu pokarmowego w trakcie i po podróży
Bezpieczniejsze alternatywy
doustna szczepionka inaktywowana przeciw cholerze
Kiedy ocena się zmienia
| Szczepionka inaktywowana (zabite przecinkowce cholery)postać · szczepionka przeciw cholerze | ryzyko maleje | Szczepionka inaktywowana nie stwarza ryzyka zakażenia szczepem szczepionkowym, ale immunosupresja może osłabić odpowiedź. Wymagany jest odstęp co najmniej 1 godziny przed i po podaniu od innych leków doustnych. |
Źródła
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Vaxchora 4 × 108 do 2 × 109 żywotnych komórek żywego, atenuowanego szczepu CVD 103-HgR1 Vibrio cholerae, proszek i proszek musujący do sporządzania zawiesiny doustnej. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 12.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/vaxchora-100442060/
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Dukoral -, proszek musujący i zawiesina do sporządzania zawiesiny doustnej. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/dukoral-100148596/
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Votubia. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 21.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/votubia-100253844/
- U.S. Food and Drug Administration. For Healthcare Professionals: FDA’s Examples of Drugs that Interact with CYP Enzymes and Transporter Systems. [dostęp 21.10.2026]. Dostępne na: fda.gov
Połączenie przeciwwskazaneEwerolimus+ SomapacitanNie rozpoczynaj leczenia somapacitanem u pacjenta leczonego ewerolimusem z powodu nowotworu lub guzów w przebiegu stwardnienia guzowatego.Nie zaczynaj przyjmować somapacitanu, dopóki lekarz leczący cię ewerolimusem nie potwierdzi, że jest to bezpieczne.opóźniony (dni)teoretyczne
Połączenie przeciwwskazane
Nie zaczynaj przyjmować somapacitanu, dopóki lekarz leczący cię ewerolimusem nie potwierdzi, że jest to bezpieczne.
Somapacitan to hormon wzrostu, który pobudza wzrost komórek. Ewerolimus hamuje wzrost komórek i często służy do leczenia guzów. Hormon wzrostu mógłby sprzyjać rozrostowi guza i osłabiać leczenie, dlatego tych leków nie łączy się w trakcie leczenia nowotworu. Oba leki mogą też podnosić poziom cukru we krwi.
Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się
- nowe lub nasilające się bóle głowy
- zaburzenia widzenia
- napady drgawek lub ich nasilenie
- nowe zgrubienia lub guzki
- wzmożone pragnienie i częste oddawanie moczu
- ChPL
- przeciwwskazane
- Mechanizm
- PD – antagonizm, PD – sumowanie
- Początek
- opóźniony (dni)
- Dowody
- teoretyczne
Postępowanie
Nie rozpoczynaj leczenia somapacitanem u pacjenta leczonego ewerolimusem z powodu nowotworu lub guzów w przebiegu stwardnienia guzowatego. Leczenie przeciwnowotworowe musi zostać zakończone, a guzy wewnątrzczaszkowe muszą być nieaktywne przed rozpoczęciem podawania somapacitanu[1]. Jeśli w trakcie leczenia somapacitanem pojawią się objawy wzrostu guza, należy go odstawić[1]. Gdy ewerolimus jest stosowany wyłącznie jako lek immunosupresyjny po przeszczepieniu, decyzję o hormonie wzrostu podejmuje lekarz prowadzący po wykluczeniu czynnego nowotworu, przy kontroli glikemii.
Skutek kliniczny
Hormon wzrostu może sprzyjać wzrostowi guza leczonego ewerolimusem i osłabiać efekt leczenia przeciwnowotworowego. Możliwe jest też nasilenie hiperglikemii.
Mechanizm
Somapacitanu nie stosuje się w czynnej chorobie nowotworowej, a leczenie przeciwnowotworowe musi zostać zakończone przed jego rozpoczęciem[1]. Ewerolimus w leczeniu onkologicznym i w leczeniu guzów związanych ze stwardnieniem guzowatym jest właśnie takim leczeniem. Hormon wzrostu przez IGF-1 pobudza szlak PI3K/Akt/mTOR, a ewerolimus hamuje kinazę mTOR, więc działania obu leków na proliferację komórek są przeciwstawne. Dodatkowo oba leki mogą pogarszać tolerancję glukozy, co się sumuje.
Metabolizm i transportery
Monitorować
- objawy wzrostu lub nawrotu guza
- glikemia na czczo i HbA1c
- stężenie IGF-1
Kiedy ocena się zmienia
| Ewerolimus stosowany jako lek immunosupresyjny po przeszczepieniu narządupostać · ewerolimus | inne zalecenie | Gdy ewerolimus nie jest leczeniem przeciwnowotworowym, przeciwwskazanie nie ma zastosowania wprost. Somapacitan można rozważyć po wykluczeniu czynnego nowotworu, z kontrolą glikemii i czujnością onkologiczną, ponieważ leczenie immunosupresyjne zwiększa ryzyko nowotworów. |
Źródła
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Sogroya 10 mg/1,5 ml, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 28.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/sogroya-100462156/
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Votubia. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/votubia-100253844/
- U.S. Food and Drug Administration. For Healthcare Professionals: FDA’s Examples of Drugs that Interact with CYP Enzymes and Transporter Systems. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: fda.gov
Połączenie przeciwwskazaneFenylobutazon+ EwerolimusNie stosuj fenylobutazonu u pacjenta leczonego ewerolimusem.Nie stosuj maści z fenylobutazonem, gdy przyjmujesz ewerolimus, i zapytaj farmaceutę o inny lek przeciwbólowy do smarowania.opóźniony (dni)teoretyczne
Połączenie przeciwwskazane
Nie stosuj maści z fenylobutazonem, gdy przyjmujesz ewerolimus, i zapytaj farmaceutę o inny lek przeciwbólowy do smarowania.
Ewerolimus może osłabiać szpik kostny, który wytwarza krwinki. Maść z fenylobutazonem także może uszkadzać szpik, nawet gdy stosujesz ją tylko na skórę. Razem zwiększają ryzyko ciężkich zakażeń i krwawień, dlatego tych leków nie łączy się.
Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się
- gorączka lub dreszcze
- ból gardła albo owrzodzenia w jamie ustnej
- łatwe powstawanie siniaków, krwawienie z nosa lub dziąseł
- nietypowe zmęczenie i bladość
- ChPL
- przeciwwskazane
- Mechanizm
- PD – sumowanie
- Początek
- opóźniony (dni)
- Dowody
- teoretyczne
Postępowanie
Nie stosuj fenylobutazonu u pacjenta leczonego ewerolimusem[1]. Jeśli potrzebny jest miejscowy lek przeciwzapalny, wybierz inny niesteroidowy lek przeciwzapalny do stosowania na skórę i stosuj go krótko, na nieuszkodzoną skórę. Gdy pacjent już stosował oba leki, odstaw fenylobutazon i skieruj go do lekarza prowadzącego w celu oceny morfologii krwi.
Skutek kliniczny
Połączenie zwiększa ryzyko ciężkiego zahamowania czynności szpiku – agranulocytozy, małopłytkowości i niedokrwistości, a w konsekwencji ciężkich zakażeń i krwawień. U pacjenta z obniżoną odpornością po przeszczepieniu lub w trakcie leczenia przeciwnowotworowego skutki mogą zagrażać życiu.
Mechanizm
Fenylobutazonu nie stosuje się u pacjentów leczonych chemioterapeutykami i innymi lekami zaburzającymi czynność szpiku kostnego[1]. Ewerolimus jako lek przeciwnowotworowy i immunosupresyjny hamuje czynność szpiku i często wywołuje niedokrwistość, małopłytkowość oraz neutropenię. Fenylobutazon sam może uszkadzać szpik, więc oba leki sumują działanie mielotoksyczne. Przy stosowaniu maści dłużej niż 7 dni mogą wystąpić interakcje jak po podaniu ogólnym[1].
Metabolizm i transportery
Monitorować
- morfologia krwi z rozmazem (neutrofile, płytki krwi, hemoglobina)
- objawy zakażenia (gorączka, ból gardła, owrzodzenia jamy ustnej)
- objawy skazy krwotocznej (siniaki, wybroczyny, krwawienia)
Bezpieczniejsze alternatywy
diklofenak (żel)ibuprofen (żel lub krem)naproksen (żel)
Kiedy ocena się zmienia
| czas leczenia ≥ 7 dnifenylobutazon | ryzyko rośnie | Przy stosowaniu maści dłużej niż 7 dni mogą wystąpić interakcje jak po podaniu ogólnym fenylobutazonu, co dodatkowo zwiększa ryzyko mielotoksyczności. |
| Skóra uszkodzonadroga podania · fenylobutazon | ryzyko rośnie | Fenylobutazonu nie stosuje się na uszkodzoną skórę, ponieważ zwiększa się wchłanianie ogólnoustrojowe. |
Źródła
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Butapirazol 50 mg/g, maść. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 11.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/butapirazol-100012069/
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Votubia. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 28.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/votubia-100253844/
- U.S. Food and Drug Administration. For Healthcare Professionals: FDA’s Examples of Drugs that Interact with CYP Enzymes and Transporter Systems. [dostęp 28.10.2026]. Dostępne na: fda.gov
Połączenie przeciwwskazaneJeżówka purpurowa+ EwerolimusNie łącz jeżówki purpurowej z ewerolimusem w żadnym wskazaniu.Nie stosuj jeżówki w żadnej postaci w czasie leczenia ewerolimusem, a jeśli już ją przyjąłeś, odstaw ją i powiedz o tym lekarzowi prowadzącemu.nieznanyteoretyczne
Połączenie przeciwwskazane
Nie stosuj jeżówki w żadnej postaci w czasie leczenia ewerolimusem, a jeśli już ją przyjąłeś, odstaw ją i powiedz o tym lekarzowi prowadzącemu.
Jeżówka pobudza układ odpornościowy, a ewerolimus go hamuje lub działa przeciwnowotworowo. Razem mogą osłabić działanie ewerolimusu, a po przeszczepie zwiększyć ryzyko odrzucenia przeszczepionego narządu. Osoby leczone ewerolimusem nie powinny stosować jeżówki w żadnej postaci.
Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się
- Gorączka lub dreszcze
- Zmniejszenie ilości oddawanego moczu lub obrzęki u osób po przeszczepie nerki
- Ból lub tkliwość w okolicy przeszczepionego narządu
- Wyraźne pogorszenie samopoczucia lub nowe objawy zakażenia
- ChPL
- przeciwwskazane
- Mechanizm
- PD – antagonizm
- Początek
- nieznany
- Dowody
- teoretyczne
Postępowanie
Nie łącz jeżówki purpurowej z ewerolimusem w żadnym wskazaniu. Jeżówki nie stosuje się u osób w immunosupresji, po przeszczepieniu narządów i w trakcie leczenia onkologicznego[1]. Jeśli pacjent już przyjął jeżówkę, należy ją odstawić i poinformować lekarza prowadzącego, a u biorców przeszczepu zwrócić uwagę na objawy odrzucenia. Objawy przeziębienia leczy się objawowo po konsultacji z lekarzem prowadzącym leczenie ewerolimusem.
Skutek kliniczny
U biorców przeszczepów możliwe osłabienie immunosupresji i zwiększone ryzyko odrzucenia narządu. U chorych onkologicznych i z TSC połączenie stosuje się u osób z obniżoną odpornością, u których jeżówka jest przeciwwskazana[2]. Nie można też wykluczyć nieprzewidywalnej zmiany stężenia ewerolimusu.
Mechanizm
Jeżówka purpurowa działa immunostymulująco, a ewerolimus jest inhibitorem mTOR o działaniu immunosupresyjnym i przeciwnowotworowym, więc oba działania są przeciwstawne. Jeżówki nie stosuje się w immunosupresji, po przeszczepieniu narządów lub szpiku ani w trakcie leczenia onkologicznego[1]. Przy jednoczesnym stosowaniu jeżówki z innymi lekami immunosupresyjnymi, takimi jak cyklosporyna i glikokortykosteroidy, może dojść do zniesienia efektu immunosupresyjnego[1]. Ewerolimus jest substratem CYP3A4 i PgP, a substancje wpływające na te szlaki zmieniają jego stężenie we krwi[3]. Wpływ jeżówki na CYP3A4 nie jest jednoznaczny, dlatego ewentualna interakcja farmakokinetyczna ma charakter teoretyczny.
Metabolizm i transportery
Monitorować
- Stężenie minimalne ewerolimusu we krwi, jeśli pacjent przyjmował jeżówkę
- Czynność przeszczepionego narządu u biorców przeszczepu
- Objawy zakażenia
Źródła
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Echinerba 80 mg, tabletki. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/echinerba-100199659/
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Echinapur 100 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 12.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/echinapur-100021068/
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Votubia 2,5 mg, tabletki. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/votubia-100253844/
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Votubia. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 12.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/votubia-100253844/
- U.S. Food and Drug Administration. For Healthcare Professionals: FDA’s Examples of Drugs that Interact with CYP Enzymes and Transporter Systems. [dostęp 12.10.2026]. Dostępne na: fda.gov
Połączenie przeciwwskazaneSelektywne leki immunosupresyjne (np. fingolimod, teriflunomid, leflunomid)+ Przeciwnowotworowe inhibitory mTOR (np. ewerolimus, temsyrolimus) klasaPrzy jednoczesnym stosowaniu selektywnego leku immunosupresyjnego i przeciwnowotworowego inhibitora mTOR należy unikać tego połączenia, a jeśli jest ono konieczne – prowadzić leczenie pod ścisłym nadzorem w kierunku zakażeń i cytopenii.Jeśli przyjmujesz lek obniżający odporność i lek przeciwnowotworowy z grupy inhibitorów mTOR, powiedz o tym każdemu lekarzowi, który cię leczy, i nie zmieniaj ani nie odstawiaj żadnego z nich na własną rękę.opóźniony (dni)teoretyczne
Połączenie przeciwwskazane
Jeśli przyjmujesz lek obniżający odporność i lek przeciwnowotworowy z grupy inhibitorów mTOR, powiedz o tym każdemu lekarzowi, który cię leczy, i nie zmieniaj ani nie odstawiaj żadnego z nich na własną rękę.
Oba leki osłabiają układ odpornościowy, a przyjmowane razem robią to silniej niż każdy z osobna. Dotyczy to na przykład połączenia ewerolimusu lub temsyrolimusu z fingolimodem, leflunomidem, teriflunomidem, tofacytynibem czy natalizumabem. Przez to łatwiej o ciężkie zakażenia, także takie, które u zdrowych osób zdarzają się rzadko. Lekarze zwykle unikają takiego połączenia, a jeśli jest konieczne, częściej zlecają badania krwi.
Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się
- gorączka lub dreszcze
- kaszel, który nie mija, albo narastająca duszność
- pieczenie przy oddawaniu moczu
- bolesna wysypka z pęcherzykami
- nietypowe siniaki, krwawienia z nosa lub dziąseł
- silne zmęczenie i bladość
- zażółcenie skóry lub oczu, ciemny mocz
- nowe zaburzenia mowy, widzenia, równowagi, osłabienie jednej strony ciała lub zmiany w zachowaniu
- ChPL
- przeciwwskazane
- Mechanizm
- PD – sumowanie
- Początek
- opóźniony (dni)
- Dowody
- teoretyczne
Postępowanie
Przy jednoczesnym stosowaniu selektywnego leku immunosupresyjnego i przeciwnowotworowego inhibitora mTOR należy unikać tego połączenia, a jeśli jest ono konieczne – prowadzić leczenie pod ścisłym nadzorem w kierunku zakażeń i cytopenii[1]. Decyzję o kontynuacji leczenia immunosupresyjnego po rozpoznaniu nowotworu wymagającego ewerolimusu lub temsyrolimusu powinien podjąć lekarz prowadzący wspólnie z onkologiem, z uwzględnieniem możliwości przerwania lub zamiany leku grupy A. Przed rozpoczęciem połączenia należy wykonać badania przesiewowe w kierunku zakażenia HBV, HCV i gruźlicy oraz uzupełnić szczepienia inaktywowane, a szczepionek żywych nie podawać. Należy rozważyć profilaktykę zapalenia płuc wywołanego przez Pneumocystis jirovecii, zwłaszcza gdy pacjent otrzymuje także glikokortykosteroidy. Przy przejściu z leflunomidu lub teriflunomidu na inhibitor mTOR należy pamiętać o bardzo długim utrzymywaniu się tych leków w organizmie i rozważyć procedurę przyspieszonej eliminacji. Po odstawieniu fingolimodu, ozanimodu lub ponesimodu liczba limfocytów wraca do normy dopiero po kilku tygodniach, a po lekach powodujących deplecję limfocytów, takich jak inebilizumab czy immunoglobulina przeciw limfocytom T, nawet po kilku miesiącach. Połączenie natalizumabu z inhibitorem mTOR wymaga szczególnej czujności w kierunku postępującej wieloogniskowej leukoencefalopatii.
Skutek kliniczny
Połączenie zwiększa ryzyko ciężkich zakażeń bakteryjnych, wirusowych i grzybiczych, w tym oportunistycznych, takich jak zapalenie płuc wywołane przez Pneumocystis jirovecii, reaktywacja wirusa zapalenia wątroby typu B, półpasiec czy zakażenia cytomegalowirusem[1]. Przy natalizumabie, fingolimodzie i ozanimodzie dodatkowa immunosupresja może zwiększać ryzyko postępującej wieloogniskowej leukoencefalopatii. Może też nasilić się cytopenia, zwłaszcza limfopenia i neutropenia, a przy leflunomidzie i teriflunomidzie dochodzi ryzyko sumowania działania hepatotoksycznego i mielosupresyjnego. Inhibitory mTOR same wywołują niezakaźne zapalenie płuc, co utrudnia odróżnienie go od zakażenia u pacjenta z głęboką immunosupresją[2]. Interakcja dotyczy wszystkich leków obu grup z wyjątkiem apremilastu i nerandomilastu.
Mechanizm
Interakcja ma charakter farmakodynamiczny i polega na sumowaniu się działania immunosupresyjnego. Ewerolimus i temsyrolimus hamują kinazę mTOR, przez co ograniczają proliferację i aktywację limfocytów T i B oraz mogą powodować mielosupresję. Leki grupy A tłumią odporność innymi drogami – przez zatrzymanie limfocytów w węzłach chłonnych (fingolimod, ozanimod, ponesimod), hamowanie syntezy pirymidyn w proliferujących limfocytach (leflunomid, teriflunomid), hamowanie syntezy puryn (mykofenolan mofetyl, kwas mykofenolowy), blokowanie kostymulacji (abatacept, belatacept), hamowanie kinaz JAK (tofacytynib), blokowanie migracji limfocytów do tkanek (natalizumab), deplecję limfocytów (immunoglobulina przeciw limfocytom T, inebilizumab), obniżanie stężenia IgG (efgartigimod alfa, imlifidaza), hamowanie dopełniacza (rawulizumab) albo hamowanie kinazy Brutona (tolebrutynib). Niezależnie od punktu uchwytu efekt końcowy jest wspólny – głębsze i dłuższe osłabienie odporności. Nie ma istotnej interakcji farmakokinetycznej wspólnej dla całej klasy.
Monitorować
- morfologia krwi z rozmazem, w tym bezwzględna liczba limfocytów i neutrofilów
- objawy zakażenia, w tym gorączka, kaszel, duszność i zmiany skórne
- aktywność aminotransferaz i bilirubina, zwłaszcza przy leflunomidzie i teriflunomidzie
- nowe objawy neurologiczne lub poznawcze sugerujące postępującą wieloogniskową leukoencefalopatię, zwłaszcza przy natalizumabie, fingolimodzie i ozanimodzie
- markery wirusa zapalenia wątroby typu B przed leczeniem i w trakcie u nosicieli
- objawy ze strony układu oddechowego z różnicowaniem między niezakaźnym zapaleniem płuc a zakażeniem oportunistycznym
Kiedy ocena się zmienia
| Do zakończenia procedury przyspieszonej eliminacji leflunomidu lub teriflunomidu albo do powrotu liczby limfocytów do noodstep · selektywne leki immunosupresyjne | inne zalecenie | Interakcja może wystąpić także wtedy, gdy lek grupy A został niedawno odstawiony, ponieważ jego działanie immunosupresyjne utrzymuje się długo po ostatniej dawce. Przed włączeniem ewerolimusu lub temsyrolimusu należy sprawdzić czas od odstawienia, ocenić liczbę limfocytów, a przy leflunomidzie i teriflunomidzie rozważyć przyspieszoną eliminację. |
| Długotrwałe leczenie natalizumabem, zwłaszcza u pacjenta z przeciwciałami przeciw wirusowi JCczas leczenia · selektywne leki immunosupresyjne | ryzyko rośnie | Ryzyko postępującej wieloogniskowej leukoencefalopatii rośnie wraz z czasem stosowania natalizumabu, obecnością przeciwciał przeciw wirusowi JC i wcześniejszym lub równoczesnym leczeniem immunosupresyjnym. Dołączenie inhibitora mTOR w tej sytuacji jest w praktyce niedopuszczalne i wymaga odstawienia natalizumabu przed rozpoczęciem leczenia onkologicznego. |
| Dodatkowe stosowanie glikokortykosteroidów lub innych leków immunosupresyjnychkolejność włączenia · pacjent | ryzyko rośnie | Każdy kolejny lek osłabiający odporność, zwłaszcza glikokortykosteroidy w dawkach ogólnoustrojowych, dodatkowo zwiększa ryzyko zakażeń oportunistycznych. W takiej sytuacji profilaktyka zapalenia płuc wywołanego przez Pneumocystis jirovecii jest szczególnie wskazana. |
Źródła
- Kaymakcalan MD, Je Y, Sonpavde G, Galsky M, Nguyen PL, Heng DY, et al. Risk of infections in renal cell carcinoma (RCC) and non-RCC patients treated with mammalian target of rapamycin inhibitors. Br J Cancer. 2013;108(12):2478-84. doi: 10.1038/bjc.2013.278. PMID: 23736025.
- Iacovelli R, Palazzo A, Mezi S, Morano F, Naso G, Cortesi E. Incidence and risk of pulmonary toxicity in patients treated with mTOR inhibitors for malignancy. A meta-analysis of published trials. Acta Oncol. 2012;51(7):873-9. doi: 10.3109/0284186X.2012.705019. PMID: 22909392.
Połączenie przeciwwskazaneSzczepionka BCG+ EwerolimusDopęcherzowego BCG nie stosuje się u pacjenta leczonego ewerolimusem.Jeśli przyjmujesz ewerolimus, powiedz o tym urologowi jeszcze przed wlewem BCG i nie odstawiaj żadnego z tych leków na własną rękę.opóźniony (dni)teoretyczne
Połączenie przeciwwskazane
Jeśli przyjmujesz ewerolimus, powiedz o tym urologowi jeszcze przed wlewem BCG i nie odstawiaj żadnego z tych leków na własną rękę.
Ewerolimus osłabia odporność. Leczenie raka pęcherza prątkami BCG podawanymi do pęcherza polega na pobudzeniu odporności i wykorzystuje żywe, osłabione bakterie. U osoby z osłabioną odpornością bakterie te mogą wywołać groźne zakażenie całego organizmu, a leczenie może działać słabiej. Tych leków się ze sobą nie łączy.
Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się
- gorączka lub dreszcze po wlewie, które nie mijają
- silne osłabienie i złe samopoczucie
- kaszel lub duszność
- bóle stawów
- zażółcenie skóry lub oczu
- ChPL
- przeciwwskazane
- Mechanizm
- PD – antagonizm
- Początek
- opóźniony (dni)
- Dowody
- teoretyczne
Postępowanie
Dopęcherzowego BCG nie stosuje się u pacjenta leczonego ewerolimusem. Leczenie dopęcherzowe BCG jest przeciwwskazane u osób leczonych immunosupresyjnie[1] oraz u osób z obniżoną odpornością wywołaną leczeniem przeciwnowotworowym lub immunosupresyjnym[2]. Przeciwwskazaniem jest każde zaburzenie odpowiedzi immunologicznej wywołane lekami[3]. Wybór innego leczenia raka pęcherza albo ewentualna zmiana leczenia ewerolimusem należy do urologa we współpracy z lekarzem prowadzącym leczenie ewerolimusem. U biorców przeszczepu ewerolimusu nie odstawia się bez decyzji ośrodka transplantacyjnego.
Skutek kliniczny
Zwiększone ryzyko ogólnoustrojowego zakażenia prątkami BCG, które może zagrażać życiu, oraz prawdopodobne zmniejszenie skuteczności leczenia raka pęcherza moczowego.
Mechanizm
Ewerolimus hamuje kinazę mTOR i działa immunosupresyjnie – osłabia aktywację oraz proliferację limfocytów T. Przeciwnowotworowe działanie dopęcherzowego BCG zależy od miejscowej odpowiedzi immunologicznej wywołanej przez żywe, atenuowane prątki. Immunosupresja osłabia tę odpowiedź i jednocześnie zmniejsza zdolność organizmu do opanowania prątków, które mogą przedostać się do krążenia.
Metabolizm i transportery
Monitorować
- aktualna lista leków immunosupresyjnych i przeciwnowotworowych przed każdym cyklem wlewów BCG
- gorączka, dreszcze i złe samopoczucie po wlewie jako możliwe objawy ogólnoustrojowego zakażenia prątkami BCG
- objawy ze strony płuc, wątroby i stawów sugerujące rozsiane zakażenie BCG
Źródła
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Onko BCG 50 50 mg (nie mniej niż 150 mln i nie więcej niż 600 mln żywych prątków BCG)/ml, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do podawania do pęcherza moczowego. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/onko-bcg-50-100088227/
- Charakterystyka Produktu Leczniczego BCG - medac min. 2x10^8 max. 3x10^9/50 ml, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do pęcherza moczowego. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 18.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/bcg-medac-100119519/
- Charakterystyka Produktu Leczniczego OncoTICE 2-8 x 108 CFU żywych, atenuowanych prątków BCG/fiolkę, proszek do sporządzania zawiesiny do podawania do pęcherza moczowego. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 18.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/oncotice-100195800/
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Votubia. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 18.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/votubia-100253844/
- U.S. Food and Drug Administration. For Healthcare Professionals: FDA’s Examples of Drugs that Interact with CYP Enzymes and Transporter Systems. [dostęp 18.10.2026]. Dostępne na: fda.gov
Oznaczenia na tej stronie
- Połączenie przeciwwskazaneNie łączyć
- Niekorzystna interakcjaUnikać albo zmienić sposób stosowania
- Interakcja o niejasnym znaczeniuPoinformować pacjenta o możliwych objawach
- Interakcja nieistotna klinicznieMożna łączyć
- Korzystna interakcjaPołączenie celowe
Klasyfikacja ryzyka według podręcznika „Istotne interakcje leków. Praktyczny przewodnik”, wyd. II.