Interakcje / Roflumilast / Roflumilast i trastuzumab
Jaki opis pokazać?
Niekorzystna interakcja
Połączenie można stosować pod warunkiem regularnej kontroli tolerancji żołądkowo-jelitowej i masy ciała.
Powiedz onkologowi, że bierzesz lek na POChP, regularnie się waż i zgłoś lekarzowi uporczywą biegunkę albo wyraźne chudnięcie.
Niekorzystna interakcjaRoflumilast+ TrastuzumabPołączenie można stosować pod warunkiem regularnej kontroli tolerancji żołądkowo-jelitowej i masy ciała.Powiedz onkologowi, że bierzesz lek na POChP, regularnie się waż i zgłoś lekarzowi uporczywą biegunkę albo wyraźne chudnięcie.opóźniony (dni)teoretyczne
Niekorzystna interakcja
Powiedz onkologowi, że bierzesz lek na POChP, regularnie się waż i zgłoś lekarzowi uporczywą biegunkę albo wyraźne chudnięcie.
Oba leki mogą powodować biegunkę, nudności, brak apetytu i chudnięcie. Gdy bierzesz je razem, te dolegliwości mogą być silniejsze i prowadzić do odwodnienia. Mogą też pogarszać sen i nastrój. Lekarz prowadzący leczenie onkologiczne powinien wiedzieć, że przyjmujesz lek na POChP.
Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się
- biegunka trwająca dłużej niż dwa dni lub bardzo częste wypróżnienia
- zawroty głowy, suchość w ustach, mało oddawanego moczu
- szybki spadek masy ciała lub brak apetytu
- bezsenność, przygnębienie, niepokój
- nasilona duszność w spoczynku
- ChPL
- brak wzmianki
- Mechanizm
- PD – sumowanie
- Początek
- opóźniony (dni)
- Dowody
- teoretyczne
Postępowanie
Połączenie można stosować pod warunkiem regularnej kontroli tolerancji żołądkowo-jelitowej i masy ciała. Przed włączeniem roflumilastu u pacjenta z czynną chorobą nowotworową lekarz powinien ponownie ocenić stosunek korzyści do ryzyka, ponieważ u chorych na nowotwory złośliwe (poza rakiem podstawnokomórkowym skóry) roflumilastu zwykle się nie zaleca. Przy uporczywej biegunce lub postępującym spadku masy ciała należy rozważyć odstawienie roflumilastu. Trastuzumabu nie stosuje się u chorych z ciężką dusznością spoczynkową wynikającą z powikłań zaawansowanej choroby nowotworowej lub wymagającą tlenoterapii[1], co ma znaczenie u pacjentów z zaawansowaną POChP.
Skutek kliniczny
Możliwe nasilenie biegunki, nudności i utraty masy ciała z ryzykiem odwodnienia i zaburzeń elektrolitowych u pacjenta onkologicznego, który i tak jest narażony na niedożywienie. Możliwe nasilenie bezsenności i obniżenia nastroju.
Mechanizm
Interakcja farmakokinetyczna jest mało prawdopodobna. Trastuzumab jest przeciwciałem monoklonalnym, które nie jest metabolizowane przez enzymy cytochromu P450. Roflumilast jest przekształcany głównie przez CYP3A4 i CYP1A2 do N-tlenku roflumilastu, a oba związki hamują fosfodiesterazę 4[2]. W badaniach klinicznych nie obserwowano klinicznie istotnych interakcji trastuzumabu z innymi równocześnie stosowanymi lekami[3]. Ryzyko wynika z sumowania działań niepożądanych – oba leki często wywołują biegunkę, nudności, zmniejszenie apetytu i spadek masy ciała, a także zaburzenia snu i nastroju.
Metabolizm i transportery
Monitorować
- częstość i nasilenie biegunki
- masa ciała i łaknienie
- nawodnienie oraz stężenie sodu i potasu przy biegunce
- nastrój i sen
- nasilenie duszności
Kiedy ocena się zmienia
| Roflumilast włączany w trakcie leczenia trastuzumabemkolejność włączenia · roflumilast | inne zalecenie | Włączanie roflumilastu u pacjenta w trakcie aktywnego leczenia nowotworu wymaga indywidualnej oceny korzyści i ryzyka, ponieważ u chorych na nowotwory złośliwe roflumilastu zwykle się nie zaleca, a dodatkowe działania żołądkowo-jelitowe nakładają się na objawy chemioterapii. |
Źródła
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Herceptin 150 mg, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/herceptin-100099722/
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Daxas 500 mcg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/daxas-100227338/
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Zercepac 150 mg, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/zercepac-100439371/
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Daxas. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 30.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/daxas-100227338/
Alkohol przy tych lekach
Interakcja nieistotna klinicznieRoflumilasta alkoholNie trzeba zmieniać leczenia ani zakazywać okazjonalnego, umiarkowanego spożycia alkoholu.Pij alkohol tylko okazjonalnie i w małych ilościach, a jeśli po nim nasilają się nudności, biegunka lub bezsenność, ogranicz go i zapytaj farmaceutę.nieznanyteoretyczne
Interakcja nieistotna klinicznie
Pij alkohol tylko okazjonalnie i w małych ilościach, a jeśli po nim nasilają się nudności, biegunka lub bezsenność, ogranicz go i zapytaj farmaceutę.
Niewielka ilość alkoholu wypita od czasu do czasu zwykle nie przeszkadza w leczeniu roflumilastem. Sam lek może powodować nudności, biegunkę, bóle głowy i kłopoty ze snem, a alkohol może te dolegliwości nasilać. Jeśli pijesz dużo i regularnie, powiedz o tym lekarzowi, bo leku nie wolno stosować przy poważnej chorobie wątroby.
Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się
- nasilone nudności lub biegunka
- bezsenność
- obniżony nastrój, niepokój lub myśli samobójcze
- niezamierzona utrata masy ciała
- zażółcenie skóry lub oczu
- ChPL
- brak wzmianki
- Mechanizm
- PD – sumowanie
- Początek
- nieznany
- Dowody
- teoretyczne
Postępowanie
Nie trzeba zmieniać leczenia ani zakazywać okazjonalnego, umiarkowanego spożycia alkoholu. Warto uprzedzić pacjenta, że alkohol może nasilać dolegliwości żołądkowo-jelitowe i zaburzenia snu, szczególnie na początku terapii. U osób przewlekle nadużywających alkoholu należy przed rozpoczęciem i w trakcie leczenia ocenić czynność wątroby, masę ciała i nastrój, ponieważ umiarkowana lub ciężka niewydolność wątroby wyklucza stosowanie roflumilastu[1].
Skutek kliniczny
Przy okazjonalnym, umiarkowanym piciu alkoholu nie oczekuje się istotnych klinicznie skutków. Alkohol może jednak nasilać nudności, biegunkę, bóle głowy i bezsenność wywoływane przez roflumilast, zwłaszcza w pierwszych tygodniach leczenia. Przewlekłe nadużywanie alkoholu sprzyja uszkodzeniu wątroby, obniżeniu nastroju i utracie masy ciała, co u chorych leczonych roflumilastem wymaga dodatkowej oceny.
Mechanizm
Nie opisano interakcji między roflumilastem a alkoholem, która miałaby znaczenie kliniczne. ChPL roflumilastu nie wymienia alkoholu ani w przeciwwskazaniach, ani wśród interakcji[1]. Roflumilast jest przekształcany do aktywnego N-tlenku głównie przez CYP3A4 i CYP1A2, a istotne zmiany całkowitej aktywności hamującej PDE4 wykazano dla inhibitorów tych enzymów, takich jak fluwoksamina czy enoksacyna, oraz dla silnych induktorów, takich jak ryfampicyna[1]. Nie ma badań oceniających wpływ etanolu na farmakokinetykę roflumilastu. Teoretycznie możliwe jest addycyjne nasilenie działań niepożądanych typowych dla inhibitorów PDE4 – nudności, biegunki, bólu głowy, bezsenności i zaburzeń nastroju – które alkohol również może wywoływać lub pogłębiać. U osób przewlekle nadużywających alkoholu znaczenie ma stan wątroby, ponieważ umiarkowana lub ciężka niewydolność wątroby (klasa B lub C w skali Child-Pugha) jest przeciwwskazaniem do stosowania roflumilastu[1].
Metabolizm i transportery
Monitorować
- nudności i biegunka po spożyciu alkoholu
- sen i nastrój
- masa ciała u osób regularnie pijących
- czynność wątroby u osób nadużywających alkoholu
Kiedy ocena się zmienia
| Przewlekłe nadużywanie alkoholuczas leczenia · pacjent | ryzyko rośnie | Przewlekłe nadużywanie alkoholu zwiększa ryzyko uszkodzenia wątroby, obniżenia nastroju i utraty masy ciała. Przed rozpoczęciem leczenia i w jego trakcie należy ocenić czynność wątroby, ponieważ umiarkowana lub ciężka niewydolność wątroby jest przeciwwskazaniem do stosowania roflumilastu. |
| Jednorazowe wypicie dużej ilości alkoholuilość alkoholu · pacjent | ryzyko rośnie | Po jednorazowym spożyciu dużej ilości alkoholu można spodziewać się nasilenia nudności, biegunki, bólu głowy i zaburzeń snu, które sumują się z działaniami niepożądanymi roflumilastu. |
Źródła
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Daxas 500 mcg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/daxas-100227338/
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Daxas. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/daxas-100227338/
Trastuzumab a alkohol: brak opisu w bazie.
Inne interakcje tych leków 193
Połączenie przeciwwskazaneNatalizumab+ TrastuzumabNie należy rozpoczynać ani kontynuować natalizumabu u pacjenta z aktywnym nowotworem leczonym trastuzumabem.Powiedz neurologowi i onkologowi, że masz oba te leki, i nie przyjmuj kolejnej dawki natalizumabu, dopóki neurolog nie zdecyduje o dalszym leczeniu.opóźniony (dni)teoretyczne
Połączenie przeciwwskazane
Powiedz neurologowi i onkologowi, że masz oba te leki, i nie przyjmuj kolejnej dawki natalizumabu, dopóki neurolog nie zdecyduje o dalszym leczeniu.
Lek na stwardnienie rozsiane natalizumab osłabia działanie układu odpornościowego w tkankach. Nie wolno go stosować u osób z czynnym nowotworem, a trastuzumab podaje się właśnie w leczeniu nowotworu, często razem z chemioterapią. Takie połączenie może zwiększać ryzyko groźnych zakażeń, także zakażenia mózgu, i może utrudniać walkę organizmu z chorobą nowotworową.
Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się
- nowe lub narastające osłabienie jednej strony ciała
- zaburzenia widzenia
- trudności z mówieniem lub rozumieniem
- zmiany zachowania lub pamięci
- gorączka lub inne objawy zakażenia
- ChPL
- przeciwwskazane
- Mechanizm
- PD – sumowanie
- Początek
- opóźniony (dni)
- Dowody
- teoretyczne
Postępowanie
Nie należy rozpoczynać ani kontynuować natalizumabu u pacjenta z aktywnym nowotworem leczonym trastuzumabem. ChPL natalizumabu wymienia potwierdzony aktywny proces nowotworowy i upośledzenie odporności spowodowane aktualną lub wcześniejszą terapią w przeciwwskazaniach[1][2]. Jeśli nowotwór rozpoznano w trakcie leczenia natalizumabem, neurolog wspólnie z onkologiem powinien przerwać natalizumab i dobrać inne leczenie stwardnienia rozsianego.
Skutek kliniczny
U pacjenta z aktywnym nowotworem leczonym trastuzumabem natalizumab może zwiększać ryzyko ciężkich zakażeń oportunistycznych, w tym PML, i może niekorzystnie wpływać na przebieg choroby nowotworowej przez osłabienie nadzoru immunologicznego. Ryzyko rośnie, gdy trastuzumab podaje się z chemioterapią lub po wcześniejszym leczeniu immunosupresyjnym.
Mechanizm
Połączenie jest przeciwwskazane ze względu na chorobę, z powodu której stosuje się trastuzumab, a nie z powodu interakcji farmakokinetycznej. ChPL natalizumabu przeciwwskazuje jego stosowanie u pacjentów z potwierdzonym aktywnym procesem nowotworowym, z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego skóry, oraz u pacjentów z upośledzeniem odporności, także wynikającym z aktualnej lub wcześniejszej terapii immunosupresyjnej[1][2]. Trastuzumab stosuje się w leczeniu nowotworów złośliwych HER2-dodatnich, najczęściej razem z chemioterapią, która osłabia odporność. Natalizumab blokuje przechodzenie limfocytów do tkanek, co osłabia nadzór immunologiczny i zwiększa ryzyko zakażeń oportunistycznych, w tym postępującej wieloogniskowej leukoencefalopatii (PML). ChPL trastuzumabu nie wymienia natalizumabu i nie opisuje interakcji z lekami stosowanymi w stwardnieniu rozsianym[3].
Monitorować
- objawy neurologiczne sugerujące PML po wcześniejszej ekspozycji na natalizumab
- objawy zakażeń oportunistycznych
- morfologia krwi z rozmazem przy jednoczesnej chemioterapii
Bezpieczniejsze alternatywy
Kiedy ocena się zmienia
| Trastuzumab po radykalnym leczeniu nowotworu bez cech aktywnej chorobykolejność włączenia · pacjent | inne zalecenie | Gdy trastuzumab stosuje się uzupełniająco po radykalnym leczeniu i brak cech aktywnego nowotworu, ocena przeciwwskazania wymaga indywidualnej decyzji neurologa i onkologa. ChPL natalizumabu przeciwwskazuje go również przy upośledzeniu odporności spowodowanym wcześniejszą terapią, co dotyczy pacjentów po chemioterapii. |
Źródła
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Tysabri 300 mg, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/tysabri-100003952/
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Tyruko 300 mg, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/tyruko-100488440/
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Zercepac 150 mg, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/zercepac-100439371/
Połączenie przeciwwskazaneSzczepionka BCG+ TrastuzumabNie rozpoczynaj wlewek BCG u pacjenta w trakcie leczenia przeciwnowotworowego obejmującego trastuzumab bez decyzji onkologa i urologa.Powiedz urologowi o leczeniu trastuzumabem przed kolejną wlewką BCG i nie przyjmuj jej bez jego zgody.opóźniony (dni)teoretyczne
Połączenie przeciwwskazane
Powiedz urologowi o leczeniu trastuzumabem przed kolejną wlewką BCG i nie przyjmuj jej bez jego zgody.
Szczepionka BCG podawana do pęcherza działa dzięki twojemu układowi odpornościowemu. Leczenie przeciwnowotworowe, w tym trastuzumab, zwłaszcza razem z chemioterapią, może osłabić odporność. Wtedy prątki ze szczepionki mogą wywołać groźne zakażenie całego organizmu, a wlewki mogą działać słabiej.
Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się
- gorączka powyżej 38,5°C lub trwająca dłużej niż dobę po wlewce
- dreszcze i silne osłabienie
- uporczywy kaszel lub duszność
- zażółcenie skóry lub oczu
- silny ból przy oddawaniu moczu lub krew w moczu
- ChPL
- przeciwwskazane
- Mechanizm
- PD – antagonizm
- Początek
- opóźniony (dni)
- Dowody
- teoretyczne
Postępowanie
Nie rozpoczynaj wlewek BCG u pacjenta w trakcie leczenia przeciwnowotworowego obejmującego trastuzumab bez decyzji onkologa i urologa.[1] Jeżeli pacjent otrzymuje trastuzumab razem z cytostatykiem lub ma objawy niedoboru odporności, szczepionki BCG nie podaje się.[2] Gdy oba leczenia uznano za konieczne, decyzję o ewentualnym odstępie i kolejności terapii podejmuje lekarz prowadzący, oceniając stan odporności pacjenta.
Skutek kliniczny
Przy osłabionej odporności rośnie ryzyko uogólnionego zakażenia prątkami BCG, które może być ciężkie i wymagać leczenia przeciwgruźliczego. Jednocześnie może się zmniejszyć skuteczność przeciwnowotworowa wlewek BCG.
Mechanizm
Dopęcherzowej szczepionki BCG nie stosuje się u pacjentów z obniżoną odpornością wywołaną leczeniem przeciwnowotworowym, do którego należy trastuzumab.[1] Żywe prątki BCG wymagają sprawnej odpowiedzi immunologicznej, aby zadziałać przeciwnowotworowo i nie rozprzestrzenić się w organizmie.[3] Trastuzumab w monoterapii działa immunosupresyjnie w niewielkim stopniu, ale zwykle podaje się go razem z cytostatykami, a z cytostatykami podawanymi układowo szczepionki BCG się nie łączy.[2]
Monitorować
- morfologia z rozmazem (neutrofile, limfocyty)
- gorączka utrzymująca się po wlewce
- objawy uogólnionego zakażenia BCG (dreszcze, osłabienie, kaszel, objawy ze strony wątroby i płuc)
Źródła
- Charakterystyka Produktu Leczniczego BCG - medac min. 2x10^8 max. 3x10^9/50 ml, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do pęcherza moczowego. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 18.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/bcg-medac-100119519/
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Onko BCG 50 50 mg (nie mniej niż 150 mln i nie więcej niż 600 mln żywych prątków BCG)/ml, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do podawania do pęcherza moczowego. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/onko-bcg-50-100088227/
- Charakterystyka Produktu Leczniczego OncoTICE 2-8 x 108 CFU żywych, atenuowanych prątków BCG/fiolkę, proszek do sporządzania zawiesiny do podawania do pęcherza moczowego. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 18.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/oncotice-100195800/
Połączenie przeciwwskazaneTrastuzumab+ OzanimodNie należy rozpoczynać ozanimodu u chorego z aktywnym nowotworem leczonym trastuzumabem.Powiedz swojemu neurologowi lub gastroenterologowi i onkologowi, że przyjmujesz oba leki, i nie zmieniaj leczenia na własną rękę, zanim z nimi nie porozmawiasz.opóźniony (dni)teoretyczne
Połączenie przeciwwskazane
Powiedz swojemu neurologowi lub gastroenterologowi i onkologowi, że przyjmujesz oba leki, i nie zmieniaj leczenia na własną rękę, zanim z nimi nie porozmawiasz.
Ozanimodu nie stosuje się u osób, które mają aktywny nowotwór i są leczone lekami przeciwnowotworowymi, takimi jak trastuzumab. Ozanimod osłabia układ odpornościowy, co może utrudniać organizmowi walkę z nowotworem i zwiększać ryzyko poważnych zakażeń. Oba leki mogą też wpływać na pracę serca. O dalszym leczeniu musi zdecydować lekarz.
Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się
- gorączka, dreszcze lub inne objawy zakażenia
- duszność, obrzęki nóg lub szybkie męczenie się
- bardzo wolne bicie serca, zawroty głowy lub omdlenia
- nowe, niepokojące zmiany na skórze lub w ciele
- ChPL
- przeciwwskazane
- Mechanizm
- PD – sumowanie
- Początek
- opóźniony (dni)
- Dowody
- teoretyczne
Postępowanie
Nie należy rozpoczynać ozanimodu u chorego z aktywnym nowotworem leczonym trastuzumabem[1]. Jeśli nowotwór wymagający trastuzumabu rozpoznano w trakcie leczenia ozanimodem, ozanimod należy odstawić, a dalsze leczenie choroby podstawowej (stwardnienia rozsianego lub wrzodziejącego zapalenia jelita grubego) ustalić wspólnie z neurologiem lub gastroenterologiem i onkologiem. ChPL ozanimodu zaleca też unikanie żywych szczepionek w trakcie leczenia i do 3 miesięcy po jego zakończeniu[1]. Charakterystyki produktów trastuzumabu nie wymieniają ozanimodu ani modulatorów receptora S1P[2].
Skutek kliniczny
Najważniejszym skutkiem jest ryzyko progresji nowotworu i ciężkich zakażeń, w tym oportunistycznych, wynikające z nałożenia działania immunosupresyjnego ozanimodu na chorobę nowotworową i jej leczenie. Możliwe jest też nasilenie zaburzeń sercowych, czyli pogorszenie niewydolności serca związanej z trastuzumabem oraz bradykardia lub zaburzenia przewodzenia związane z ozanimodem.
Mechanizm
Połączenia trastuzumabu z ozanimodem nie należy stosować, bo ozanimod jest przeciwwskazany u chorych z aktywnym nowotworem złośliwym, a jego producent zakazuje łączenia z lekami przeciwnowotworowymi i immunomodulującymi z powodu addytywnego działania na układ odpornościowy. ChPL ozanimodu wymienia aktywne nowotwory złośliwe, stan obniżonej odporności predysponujący do zakażeń oportunistycznych oraz niewydolność serca klasy III/IV według NYHA wśród przeciwwskazań[1]. Ozanimod, jako modulator receptora sfingozyno-1-fosforanu, zatrzymuje limfocyty w węzłach chłonnych i obniża ich liczbę we krwi, co może osłabiać nadzór immunologiczny nad nowotworem i zwiększać ryzyko zakażeń u chorego leczonego onkologicznie. Dodatkowo trastuzumab może upośledzać czynność lewej komory, a ozanimod zwalnia czynność serca i przewodzenie przedsionkowo-komorowe na początku leczenia, więc oba leki obciążają układ sercowo-naczyniowy. Interakcja nie ma podłoża farmakokinetycznego, bo trastuzumab jako przeciwciało monoklonalne nie jest metabolizowany przez enzymy cytochromu P450.
Metabolizm i transportery
Monitorować
- morfologia krwi z rozmazem, w tym bezwzględna liczba limfocytów
- objawy zakażeń, w tym oportunistycznych
- frakcja wyrzutowa lewej komory i objawy niewydolności serca
- częstość akcji serca i EKG przy rozpoczynaniu ozanimodu
Kiedy ocena się zmienia
| Nowotwór rozpoznany w trakcie leczenia ozanimodemkolejność włączenia · ozanimod | inne zalecenie | Jeśli nowotwór wymagający trastuzumabu rozpoznano u chorego już leczonego ozanimodem, ozanimod należy odstawić przed rozpoczęciem leczenia onkologicznego, a terapię choroby podstawowej ustalić z lekarzem specjalistą. |
Źródła
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Zeposia 0,23 mg; 0,46 mg, kapsułki twarde. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/zeposia-100438934/
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Herceptin 150 mg, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/herceptin-100099722/
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Zeposia. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/zeposia-100438934/
Połączenie przeciwwskazaneTrastuzumab+ FingolimodNie należy rozpoczynać ani kontynuować fingolimodu u pacjenta leczonego trastuzumabem z powodu aktywnej choroby nowotworowej.Nie przyjmuj fingolimodu w czasie leczenia trastuzumabem bez wyraźnej decyzji neurologa i onkologa, którym powiedz o obu lekach.opóźniony (dni)teoretyczne
Połączenie przeciwwskazane
Nie przyjmuj fingolimodu w czasie leczenia trastuzumabem bez wyraźnej decyzji neurologa i onkologa, którym powiedz o obu lekach.
Fingolimod osłabia odporność, a trastuzumab jest lekiem przeciwnowotworowym, który często podaje się razem z chemioterapią. Łączenie tych leków zwiększa ryzyko poważnych zakażeń, a u osoby z czynnym nowotworem fingolimodu zwykle się nie stosuje. Oba leki mogą też obciążać serce.
Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się
- gorączka, dreszcze lub objawy infekcji
- duszność, obrzęki nóg lub szybkie męczenie się
- bardzo wolne bicie serca, zawroty głowy lub omdlenia
- nowe zaburzenia mowy, widzenia, równowagi albo osłabienie jednej strony ciała
- ChPL
- niezalecane
- Mechanizm
- PD – sumowanie
- Początek
- opóźniony (dni)
- Dowody
- teoretyczne
Postępowanie
Nie należy rozpoczynać ani kontynuować fingolimodu u pacjenta leczonego trastuzumabem z powodu aktywnej choroby nowotworowej. Decyzję o odstawieniu fingolimodu i wyborze innego leczenia stwardnienia rozsianego powinien podjąć neurolog wspólnie z onkologiem. Jeśli w wyjątkowej sytuacji połączenie zostanie utrzymane, konieczne jest ścisłe monitorowanie morfologii z limfocytami, objawów zakażeń oraz czynności serca, w tym frakcji wyrzutowej lewej komory.
Skutek kliniczny
Połączenie zwiększa ryzyko ciężkich i oportunistycznych zakażeń, zwłaszcza że trastuzumab zwykle podaje się razem z chemioterapią, która dodatkowo uszkadza szpik. Immunosupresja wywołana fingolimodem u chorego z aktywnym nowotworem może być niekorzystna dla przebiegu choroby nowotworowej. Możliwe jest też sumowanie działania na serce – nasilenie niewydolności serca, bradykardia i zaburzenia przewodzenia.
Mechanizm
Fingolimod jest modulatorem receptora sfingozyno 1 fosforanu, który zatrzymuje limfocyty w węzłach chłonnych i obniża odporność. ChPL fingolimodu stanowi, że leki przeciwnowotworowe, immunomodulujące lub immunosupresyjne nie powinny być stosowane jednocześnie z fingolimodem ze względu na ryzyko addycyjnego działania na układ immunologiczny[1]. Trastuzumab jest lekiem przeciwnowotworowym stosowanym u chorych z rakiem piersi lub żołądka, a ChPL fingolimodu wymienia aktywną chorobę nowotworową złośliwą wśród przeciwwskazań[1][2][3]. Dodatkowo oba leki obciążają serce – trastuzumab może obniżać frakcję wyrzutową lewej komory i wywoływać niewydolność serca, a fingolimod zwalnia czynność serca i jest przeciwwskazany m.in. przy niewydolności serca klasy III/IV wg NYHA lub zaostrzeniu przewlekłej niewydolności serca wymagającym hospitalizacji w ciągu ostatnich 6 miesięcy[1]. Interakcji farmakokinetycznej nie należy się spodziewać, ponieważ trastuzumab jako przeciwciało monoklonalne nie jest metabolizowany przez enzymy cytochromu P450.
Metabolizm i transportery
- Fingolimod: substrat CYP3A4[4]
Monitorować
- morfologia krwi z bezwzględną liczbą limfocytów
- objawy zakażeń, w tym zakażeń oportunistycznych
- frakcja wyrzutowa lewej komory w badaniu echokardiograficznym
- częstość akcji serca i EKG
- objawy neurologiczne sugerujące PML
Bezpieczniejsze alternatywy
interferon betaglatiramer
Kiedy ocena się zmienia
| Fingolimod odstawiony przed rozpoczęciem trastuzumabukolejność włączenia · fingolimod | inne zalecenie | Działanie fingolimodu na limfocyty i odporność utrzymuje się jeszcze przez pewien czas po odstawieniu, a ChPL wskazuje, że szczepienia mogą być mniej skuteczne do dwóch miesięcy po zakończeniu leczenia. W tym okresie należy kontrolować liczbę limfocytów i objawy zakażeń podczas leczenia przeciwnowotworowego. |
Źródła
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Gilenya 0,5 mg, kapsułki twarde. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/gilenya-100244377/
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Fingolimod Teva 0,25 mg, kapsułki twarde. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/fingolimod-teva-100421945/
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Fingolimod Accord 0,5 mg, kapsułki twarde. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/fingolimod-accord-100439170/
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Gilenya. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/gilenya-100244377/
Niekorzystna interakcjaAbatacept+ RoflumilastRoflumilastu nie zaleca się u pacjentów otrzymujących leki immunosupresyjne, z wyjątkiem krótkotrwałej ogólnoustrojowej kortykosteroidoterapii.Powiedz lekarzowi, który przepisuje ci roflumilast, że przyjmujesz abatacept, i nie zaczynaj tego połączenia bez jego zgody.opóźniony (dni)teoretyczne
Niekorzystna interakcja
Powiedz lekarzowi, który przepisuje ci roflumilast, że przyjmujesz abatacept, i nie zaczynaj tego połączenia bez jego zgody.
Oba leki osłabiają działanie układu odpornościowego. Stosowane razem mogą zwiększać ryzyko infekcji, na przykład zapalenia oskrzeli lub płuc. Zwykle nie łączy się tych leków bez wyraźnej decyzji lekarza.
Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się
- gorączka lub dreszcze
- nasilony kaszel albo zmiana koloru plwociny
- duszność większa niż zwykle
- pieczenie przy oddawaniu moczu
- ogólne osłabienie jak przy infekcji
- ChPL
- niezalecane
- Mechanizm
- PD – sumowanie
- Początek
- opóźniony (dni)
- Dowody
- teoretyczne
Postępowanie
Roflumilastu nie zaleca się u pacjentów otrzymujących leki immunosupresyjne, z wyjątkiem krótkotrwałej ogólnoustrojowej kortykosteroidoterapii[1]. U pacjenta leczonego abataceptem rozważ rezygnację z roflumilastu i optymalizację leczenia wziewnego POChP. Jeśli lekarz uzna połączenie za konieczne, pacjenta należy uważnie obserwować pod kątem zakażeń. Abataceptu nie stosuje się w ciężkich i niekontrolowanych zakażeniach[2].
Skutek kliniczny
Możliwe zwiększenie ryzyka zakażeń, w tym zakażeń dróg oddechowych, które u chorego na POChP mogą wywołać zaostrzenie. Roflumilastu nie badano u pacjentów leczonych lekami immunosupresyjnymi, dlatego bezpieczeństwo tego połączenia pozostaje nieznane.
Mechanizm
Abatacept hamuje kostymulację limfocytów T przez blokowanie połączenia CD80/CD86 z CD28, a roflumilast hamuje fosfodiesterazę 4 i zmniejsza aktywność komórek zapalnych. Oba leki osłabiają odpowiedź immunologiczną, więc ich działanie może się sumować. Interakcji farmakokinetycznej się nie oczekuje, bo abatacept jest białkiem i nie wpływa na izoenzymy CYP3A4 i CYP1A2, które metabolizują roflumilast[1].
Metabolizm i transportery
Monitorować
- objawy zakażenia, zwłaszcza dróg oddechowych
- częstość zaostrzeń POChP
- tolerancja roflumilastu
Źródła
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Daxas 500 mcg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/daxas-100227338/
- Charakterystyka Produktu Leczniczego ORENCIA 50 mg, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 29.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/orencia-100157000/
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Daxas. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 30.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/daxas-100227338/
Niekorzystna interakcjaAdalimumab+ RoflumilastRoflumilastu nie zaleca się u pacjentów leczonych lekami immunosupresyjnymi, w tym antagonistami TNF, z wyjątkiem krótkotrwałej kortykoterapii ogólnoustrojowej.Nie odstawiaj żadnego leku na własną rękę, ale powiedz lekarzowi od leczenia biologicznego i lekarzowi od płuc, że przyjmujesz oba leki.opóźniony (dni)teoretyczne
Niekorzystna interakcja
Nie odstawiaj żadnego leku na własną rękę, ale powiedz lekarzowi od leczenia biologicznego i lekarzowi od płuc, że przyjmujesz oba leki.
Oba leki wpływają na układ odpornościowy. Przyjmowane razem mogą zwiększać ryzyko zakażeń, a doświadczenie z takim połączeniem jest niewielkie. Dlatego zwykle się ich nie łączy, a jeśli lekarz zdecyduje inaczej, potrzebna jest uważna obserwacja.
Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się
- gorączka lub dreszcze
- kaszel trwający dłużej niż zwykle, nasilona duszność lub ropna plwocina
- nocne poty i niezamierzone chudnięcie
- bolesna wysypka z pęcherzykami na skórze
- pieczenie przy oddawaniu moczu
- ChPL
- niezalecane
- Mechanizm
- PD – sumowanie
- Początek
- opóźniony (dni)
- Dowody
- teoretyczne
Postępowanie
Roflumilastu nie zaleca się u pacjentów leczonych lekami immunosupresyjnymi, w tym antagonistami TNF, z wyjątkiem krótkotrwałej kortykoterapii ogólnoustrojowej[1]. Jeśli lekarz po ocenie korzyści i ryzyka utrzymuje oba leki, pacjent powinien być pod kontrolą w kierunku zakażeń, a w razie ciężkiego zakażenia leczenie należy ponownie ocenić.
Skutek kliniczny
Możliwe sumowanie się działania immunosupresyjnego i większe ryzyko zakażeń, w tym reaktywacji utajonej gruźlicy, półpaśca czy wirusowego zapalenia wątroby. Brak danych klinicznych z takim skojarzeniem, bo chorzy leczeni lekami immunosupresyjnymi nie byli badani z roflumilastem.
Mechanizm
Adalimumab blokuje czynnik martwicy nowotworów alfa (TNF-α) i osłabia odporność, zwłaszcza na gruźlicę, posocznicę i zakażenia oportunistyczne[2]. Roflumilast hamuje fosfodiesterazę 4 i działa przeciwzapalnie, a jego bezpieczeństwo u chorych leczonych lekami immunosupresyjnymi nie zostało ustalone. Interakcji farmakokinetycznej nie należy oczekiwać, bo adalimumab jako przeciwciało monoklonalne nie jest metabolizowany przez CYP3A4 ani CYP1A2, które przekształcają roflumilast[1].
Metabolizm i transportery
Monitorować
- objawy zakażeń, w tym zaostrzenia POChP o etiologii infekcyjnej
- objawy gruźlicy i półpaśca
- masa ciała i stan ogólny
Źródła
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Daxas 500 mcg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/daxas-100227338/
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Humira 40 mg, roztwór do wstrzykiwań. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/humira-100087630/
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Daxas. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 30.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/daxas-100227338/
Niekorzystna interakcjaAzacytydyna+ RoflumilastNie rozpoczynaj roflumilastu u pacjenta leczonego azacytydyną, a u pacjenta już go przyjmującego oceń z lekarzem prowadzącym zasadność kontynuacji i rozważ jego odstawienie.Nie odstawiaj leków samodzielnie, ale porozmawiaj z lekarzem prowadzącym leczenie nowotworu i lekarzem od POChP, czy lek na POChP jest nadal dla ciebie właściwy.opóźniony (dni)teoretyczne
Niekorzystna interakcja
Nie odstawiaj leków samodzielnie, ale porozmawiaj z lekarzem prowadzącym leczenie nowotworu i lekarzem od POChP, czy lek na POChP jest nadal dla ciebie właściwy.
Oba leki często powodują nudności, biegunkę i brak apetytu, więc razem mogą mocniej obciążać żołądek i jelita. Lek na POChP może też powodować chudnięcie, a w czasie leczenia nowotworu krwi utrata masy ciała i odwodnienie są szczególnie niebezpieczne. Lek na POChP nie jest zalecany u osób leczonych z powodu nowotworu i z obniżoną odpornością.
Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się
- uporczywa biegunka lub wymioty
- silne osłabienie, zawroty głowy, suchość w ustach, mało moczu
- szybki spadek masy ciała lub brak apetytu
- gorączka, dreszcze lub inne objawy infekcji
- ChPL
- niezalecane
- Mechanizm
- PD – sumowanie
- Początek
- opóźniony (dni)
- Dowody
- teoretyczne
Postępowanie
Nie rozpoczynaj roflumilastu u pacjenta leczonego azacytydyną, a u pacjenta już go przyjmującego oceń z lekarzem prowadzącym zasadność kontynuacji i rozważ jego odstawienie[1]. Leczenie POChP opieraj wtedy na optymalnej terapii wziewnej. Jeśli lekarz zdecyduje o kontynuacji, monitoruj masę ciała, objawy żołądkowo-jelitowe i nawodnienie oraz zapewnij leczenie przeciwwymiotne i przeciwbiegunkowe.
Skutek kliniczny
Nasilenie biegunki, nudności i wymiotów z ryzykiem odwodnienia, zaburzeń elektrolitowych i niezamierzonej utraty masy ciała u pacjenta onkologicznego. Brak danych o bezpieczeństwie roflumilastu w chorobie nowotworowej i przy obniżonej odporności, w tym w okresach neutropenii po azacytydynie.
Mechanizm
Interakcja farmakokinetyczna jest mało prawdopodobna, ponieważ azacytydyna nie jest metabolizowana przez izoenzymy CYP ani UGT i nie hamuje ani nie indukuje CYP w istotnym klinicznie stopniu[2]. Roflumilast jest przekształcany do aktywnego N-tlenku przez CYP3A4 i CYP1A2[1], więc azacytydyna nie powinna zmieniać jego ekspozycji. Problemem jest sumowanie działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego – oba leki często wywołują nudności, biegunkę i brak apetytu, a roflumilast dodatkowo powoduje spadek masy ciała. Roflumilastu nie należy rozpoczynać, a stosowany należy przerwać u pacjentów z chorobą nowotworową (z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego) oraz u leczonych lekami immunosupresyjnymi[1]. Azacytydyna jest stosowana w nowotworach układu krwiotwórczego i działa mielosupresyjnie.
Metabolizm i transportery
Monitorować
- masa ciała
- częstość i nasilenie biegunki, nudności i wymiotów
- stan nawodnienia i elektrolity (sód, potas)
- morfologia krwi z rozmazem, objawy infekcji
Kiedy ocena się zmienia
| Roflumilast rozpoczynany w trakcie leczenia azacytydynąkolejność włączenia · roflumilast | inne zalecenie | Nie należy rozpoczynać roflumilastu u pacjenta z chorobą nowotworową leczonego azacytydyną. Gdy roflumilast był stosowany wcześniej, jego kontynuację ocenia lekarz. |
Źródła
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Daxas 500 mcg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/daxas-100227338/
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Azacitidine Sandoz 100 mg, proszek do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/azacitidine-sandoz-100415809/
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Daxas. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 30.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/daxas-100227338/
Niekorzystna interakcjaAzatiopryna+ RoflumilastNie należy włączać roflumilastu u pacjenta leczonego azatiopryną.Nie zaczynaj przyjmować roflumilastu, jeśli bierzesz azatioprynę, dopóki lekarz nie potwierdzi, że wie o obu lekach i zgadza się na takie leczenie.opóźniony (dni)teoretyczne
Niekorzystna interakcja
Nie zaczynaj przyjmować roflumilastu, jeśli bierzesz azatioprynę, dopóki lekarz nie potwierdzi, że wie o obu lekach i zgadza się na takie leczenie.
Oba leki osłabiają działanie układu odpornościowego, a przyjmowane razem mogą zwiększać ryzyko infekcji. Dlatego leku na przewlekłą obturacyjną chorobę płuc z roflumilastem zwykle nie łączy się z azatiopryną. O tym, czy możesz przyjmować oba leki, decyduje lekarz.
Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się
- gorączka lub dreszcze
- ból gardła, kaszel z odkrztuszaniem ropnej wydzieliny lub nasilona duszność
- pieczenie przy oddawaniu moczu
- owrzodzenia w jamie ustnej
- nietypowe siniaki lub krwawienia
- utrzymujące się osłabienie
- ChPL
- niezalecane
- Mechanizm
- PD – sumowanie
- Początek
- opóźniony (dni)
- Dowody
- teoretyczne
Postępowanie
Nie należy włączać roflumilastu u pacjenta leczonego azatiopryną[1]. Jeśli pacjent przyjmujący roflumilast rozpoczyna leczenie azatiopryną, lekarz prowadzący powinien ponownie ocenić zasadność dalszego stosowania roflumilastu i rozważyć inne możliwości leczenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc. Gdy lekarz świadomie utrzymuje oba leki, pacjenta należy uważnie obserwować pod kątem zakażeń.
Skutek kliniczny
Możliwe jest zwiększone ryzyko zakażeń, w tym ciężkich i oportunistycznych, wynikające z sumowania się działania immunosupresyjnego. Bezpieczeństwo łączenia obu leków nie zostało ustalone, dlatego zalecenie ma charakter ostrożnościowy.
Mechanizm
Roflumilastu nie zaleca się u pacjentów przyjmujących leki immunosupresyjne, w tym azatioprynę, metotreksat, infliksymab, etanercept i długotrwale stosowane doustne kortykosteroidy[1]. Roflumilast jako wybiórczy inhibitor fosfodiesterazy 4 działa przeciwzapalnie i hamuje aktywność komórek układu odpornościowego, a azatiopryna przez aktywne nukleotydy 6-tioguaniny hamuje proliferację limfocytów i może uszkadzać szpik. Wpływ obu leków na odporność może się sumować. Interakcji farmakokinetycznej nie należy się spodziewać, ponieważ roflumilast jest metabolizowany przez CYP3A4 i CYP1A2, a azatiopryna szlakiem tiopurynowym z udziałem TPMT i oksydazy ksantynowej[1][2].
Metabolizm i transportery
Monitorować
- objawy zakażeń, w tym zakażeń dróg oddechowych
- morfologia krwi z rozmazem zgodnie ze schematem kontroli przy leczeniu azatiopryną
- zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc
Źródła
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Daxas 500 mcg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/daxas-100227338/
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Imuran 25 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/imuran-100030481/
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Daxas. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 20.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/daxas-100227338/
Oznaczenia na tej stronie
- Połączenie przeciwwskazaneNie łączyć
- Niekorzystna interakcjaUnikać albo zmienić sposób stosowania
- Interakcja o niejasnym znaczeniuPoinformować pacjenta o możliwych objawach
- Interakcja nieistotna klinicznieMożna łączyć
- Korzystna interakcjaPołączenie celowe
Klasyfikacja ryzyka według podręcznika „Istotne interakcje leków. Praktyczny przewodnik”, wyd. II.