Interakcje / Roflumilast / Roflumilast i werapamil
Jaki opis pokazać?
Interakcja nieistotna klinicznie
Oba leki można stosować razem bez zmiany dawek.
Przyjmuj oba leki tak jak dotychczas i nie zmieniaj dawek na własną rękę.
Interakcja nieistotna klinicznieRoflumilast+ WerapamilOba leki można stosować razem bez zmiany dawek.Przyjmuj oba leki tak jak dotychczas i nie zmieniaj dawek na własną rękę.nieznanyteoretyczne
Interakcja nieistotna klinicznie
Przyjmuj oba leki tak jak dotychczas i nie zmieniaj dawek na własną rękę.
Werapamil i roflumilast możesz przyjmować razem. Werapamil może bardzo nieznacznie spowalniać rozkład roflumilastu w organizmie, ale ta zmiana jest zbyt mała, aby miała znaczenie. Żaden z leków nie osłabia działania drugiego.
- ChPL
- brak wzmianki
- Mechanizm
- PK – metabolizm
- Początek
- nieznany
- Dowody
- teoretyczne
Postępowanie
Oba leki można stosować razem bez zmiany dawek. Jeśli pacjent przyjmuje dodatkowo inhibitor CYP1A2, na przykład fluwoksaminę, enoksacynę lub cymetydynę, oceń tolerancję roflumilastu, bo te leki wyraźniej zwiększają jego ekspozycję[1].
Skutek kliniczny
Nie należy oczekiwać klinicznie istotnego nasilenia działania ani działań niepożądanych roflumilastu. Roflumilast nie wpływa na farmakokinetykę werapamilu ani na jego działanie hipotensyjne i przewodnictwo w sercu.
Mechanizm
Werapamil hamuje CYP3A4 i glikoproteinę P[2]. Roflumilast jest przekształcany do czynnego N-tlenku przez CYP3A4 i CYP1A2, a działanie kliniczne zależy od łącznej aktywności hamującej PDE4 obu związków[1]. Inhibitory CYP3A4 bez wpływu na CYP1A2, takie jak erytromycyna i ketokonazol, zwiększały całkowitą aktywność hamującą PDE4 tylko o 9%[1]. Werapamil nie hamuje CYP1A2, więc można oczekiwać zmiany ekspozycji na roflumilast co najwyżej tego rzędu.
Metabolizm i transportery
Wspólny mechanizm:
Źródła
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Daxas 500 mcg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/daxas-100227338/
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Staveran 120 120 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/staveran-120-100011390/
- U.S. Food and Drug Administration. For Healthcare Professionals: FDA’s Examples of Drugs that Interact with CYP Enzymes and Transporter Systems. [dostęp 20.10.2026]. Dostępne na: fda.gov
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Daxas. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 20.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/daxas-100227338/
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Staveran 120. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 20.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/staveran-120-100011390/
Alkohol przy tych lekach
Interakcja nieistotna klinicznieRoflumilasta alkoholNie trzeba zmieniać leczenia ani zakazywać okazjonalnego, umiarkowanego spożycia alkoholu.Pij alkohol tylko okazjonalnie i w małych ilościach, a jeśli po nim nasilają się nudności, biegunka lub bezsenność, ogranicz go i zapytaj farmaceutę.nieznanyteoretyczne
Interakcja nieistotna klinicznie
Pij alkohol tylko okazjonalnie i w małych ilościach, a jeśli po nim nasilają się nudności, biegunka lub bezsenność, ogranicz go i zapytaj farmaceutę.
Niewielka ilość alkoholu wypita od czasu do czasu zwykle nie przeszkadza w leczeniu roflumilastem. Sam lek może powodować nudności, biegunkę, bóle głowy i kłopoty ze snem, a alkohol może te dolegliwości nasilać. Jeśli pijesz dużo i regularnie, powiedz o tym lekarzowi, bo leku nie wolno stosować przy poważnej chorobie wątroby.
Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się
- nasilone nudności lub biegunka
- bezsenność
- obniżony nastrój, niepokój lub myśli samobójcze
- niezamierzona utrata masy ciała
- zażółcenie skóry lub oczu
- ChPL
- brak wzmianki
- Mechanizm
- PD – sumowanie
- Początek
- nieznany
- Dowody
- teoretyczne
Postępowanie
Nie trzeba zmieniać leczenia ani zakazywać okazjonalnego, umiarkowanego spożycia alkoholu. Warto uprzedzić pacjenta, że alkohol może nasilać dolegliwości żołądkowo-jelitowe i zaburzenia snu, szczególnie na początku terapii. U osób przewlekle nadużywających alkoholu należy przed rozpoczęciem i w trakcie leczenia ocenić czynność wątroby, masę ciała i nastrój, ponieważ umiarkowana lub ciężka niewydolność wątroby wyklucza stosowanie roflumilastu[1].
Skutek kliniczny
Przy okazjonalnym, umiarkowanym piciu alkoholu nie oczekuje się istotnych klinicznie skutków. Alkohol może jednak nasilać nudności, biegunkę, bóle głowy i bezsenność wywoływane przez roflumilast, zwłaszcza w pierwszych tygodniach leczenia. Przewlekłe nadużywanie alkoholu sprzyja uszkodzeniu wątroby, obniżeniu nastroju i utracie masy ciała, co u chorych leczonych roflumilastem wymaga dodatkowej oceny.
Mechanizm
Nie opisano interakcji między roflumilastem a alkoholem, która miałaby znaczenie kliniczne. ChPL roflumilastu nie wymienia alkoholu ani w przeciwwskazaniach, ani wśród interakcji[1]. Roflumilast jest przekształcany do aktywnego N-tlenku głównie przez CYP3A4 i CYP1A2, a istotne zmiany całkowitej aktywności hamującej PDE4 wykazano dla inhibitorów tych enzymów, takich jak fluwoksamina czy enoksacyna, oraz dla silnych induktorów, takich jak ryfampicyna[1]. Nie ma badań oceniających wpływ etanolu na farmakokinetykę roflumilastu. Teoretycznie możliwe jest addycyjne nasilenie działań niepożądanych typowych dla inhibitorów PDE4 – nudności, biegunki, bólu głowy, bezsenności i zaburzeń nastroju – które alkohol również może wywoływać lub pogłębiać. U osób przewlekle nadużywających alkoholu znaczenie ma stan wątroby, ponieważ umiarkowana lub ciężka niewydolność wątroby (klasa B lub C w skali Child-Pugha) jest przeciwwskazaniem do stosowania roflumilastu[1].
Metabolizm i transportery
Monitorować
- nudności i biegunka po spożyciu alkoholu
- sen i nastrój
- masa ciała u osób regularnie pijących
- czynność wątroby u osób nadużywających alkoholu
Kiedy ocena się zmienia
| Przewlekłe nadużywanie alkoholuczas leczenia · pacjent | ryzyko rośnie | Przewlekłe nadużywanie alkoholu zwiększa ryzyko uszkodzenia wątroby, obniżenia nastroju i utraty masy ciała. Przed rozpoczęciem leczenia i w jego trakcie należy ocenić czynność wątroby, ponieważ umiarkowana lub ciężka niewydolność wątroby jest przeciwwskazaniem do stosowania roflumilastu. |
| Jednorazowe wypicie dużej ilości alkoholuilość alkoholu · pacjent | ryzyko rośnie | Po jednorazowym spożyciu dużej ilości alkoholu można spodziewać się nasilenia nudności, biegunki, bólu głowy i zaburzeń snu, które sumują się z działaniami niepożądanymi roflumilastu. |
Źródła
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Daxas 500 mcg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/daxas-100227338/
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Daxas. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/daxas-100227338/
Niekorzystna interakcjaWerapamila alkoholZalecaj pacjentowi unikanie alkoholu, a jeśli go spożywa, to w mniejszych ilościach niż dotąd i z ostrożnością, zwłaszcza na początku leczenia i po zwiększeniu dawki.Najlepiej unikać alkoholu, a jeśli się go pije, to w mniejszej ilości niż dotąd i nie przed jazdą samochodem ani obsługą maszyn.szybki (godziny)badania kliniczne
Niekorzystna interakcja
Najlepiej unikać alkoholu, a jeśli się go pije, to w mniejszej ilości niż dotąd i nie przed jazdą samochodem ani obsługą maszyn.
Werapamil sprawia, że alkohol utrzymuje się we krwi dłużej i działa mocniej niż zwykle. Jedna lampka wina czy piwo mogą więc dać silniejsze skutki niż przed rozpoczęciem leczenia. Alkohol sam obniża też ciśnienie, podobnie jak werapamil, więc mogą pojawić się zawroty głowy lub uczucie omdlewania.
Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się
- silne zawroty głowy lub uczucie omdlewania po wstaniu
- omdlenie
- wyraźnie szybsze lub mocniejsze upicie się niż zwykle
- bardzo wolne lub nieregularne bicie serca
- duszność lub obrzęki nóg
- ChPL
- ostrożność
- Mechanizm
- PK – metabolizm, PD – sumowanie
- Początek
- szybki (godziny)
- Dowody
- badania kliniczne
Postępowanie
Zalecaj pacjentowi unikanie alkoholu, a jeśli go spożywa, to w mniejszych ilościach niż dotąd i z ostrożnością, zwłaszcza na początku leczenia i po zwiększeniu dawki. Przed prowadzeniem pojazdu lub obsługą maszyn pacjent powinien odczekać dłużej niż zwykle. Zmiana dawki werapamilu nie jest potrzebna.
Skutek kliniczny
Po tej samej ilości alkoholu pacjent może być bardziej pijany i dłużej odczuwać jego działanie niż bez werapamilu.[1] Możliwe są też zawroty głowy, niedociśnienie ortostatyczne i omdlenia. Pogarsza się zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, zwłaszcza na początku leczenia, przy zwiększaniu dawki i przy zmianie leku.[1]
Mechanizm
Werapamil zwiększa stężenie alkoholu we krwi i opóźnia jego wydalanie, więc działanie etanolu jest silniejsze i trwa dłużej.[1] Prawdopodobną przyczyną jest hamowanie metabolizmu etanolu przez werapamil, ale ChPL nie podaje mechanizmu. Do tego dochodzi addycja farmakodynamiczna, bo zarówno werapamil, jak i alkohol obniżają ciśnienie tętnicze i mogą powodować zawroty głowy.
Metabolizm i transportery
Monitorować
- ciśnienie tętnicze i tętno, szczególnie po zwiększeniu dawki werapamilu
- zawroty głowy, uczucie omdlewania i senność po alkoholu
- zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn
Kiedy ocena się zmienia
| Większe ilości alkoholuilość alkoholu · pacjent | ryzyko rośnie | Przy większych ilościach alkoholu nasilenie działania etanolu i ryzyko niedociśnienia rosną. Zaleć całkowite unikanie alkoholu. |
| Początek leczenia lub zwiększanie dawkiczas leczenia · pacjent | ryzyko rośnie | ChPL wskazuje, że zaburzenie zdolności reagowania występuje zwłaszcza na początku leczenia, w okresie zwiększania dawki i przy zmianie leku, także przy jednoczesnym spożywaniu alkoholu. |
| Osoby starszewiek · pacjent | ryzyko rośnie | U osób starszych zwiększona jest skłonność do niedociśnienia ortostatycznego i upadków, więc ryzyko związane z alkoholem jest większe. |
Źródła
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Staveran 120 120 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/staveran-120-100011390/
- U.S. Food and Drug Administration. For Healthcare Professionals: FDA’s Examples of Drugs that Interact with CYP Enzymes and Transporter Systems. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: fda.gov
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Staveran 120. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/staveran-120-100011390/
Inne interakcje tych leków 269
Połączenie przeciwwskazaneWerapamil+ SakwinawirNie stosować werapamilu u pacjenta leczonego sakwinawirem z rytonawirem, ponieważ charakterystyka sakwinawiru przeciwwskazuje łączenie go z lekami wydłużającymi odstęp PR.Nie przyjmuj tych leków razem i jak najszybciej skontaktuj się z lekarzem, ale nie odstawiaj samodzielnie leków na HIV.szybki (godziny)teoretyczne
Połączenie przeciwwskazane
Nie przyjmuj tych leków razem i jak najszybciej skontaktuj się z lekarzem, ale nie odstawiaj samodzielnie leków na HIV.
Werapamil i sakwinawir razem mogą zbyt mocno spowolnić pracę serca i zaburzyć jego rytm. Każdy z tych leków dodatkowo zwiększa ilość drugiego w organizmie, więc działania niepożądane mogą być silniejsze niż zwykle. Takie połączenie może być groźne dla życia i nie powinno być stosowane.
Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się
- bardzo wolne lub nierówne bicie serca
- zawroty głowy lub uczucie zbliżającego się omdlenia
- omdlenie
- kołatanie serca
- duszność
- nagłe osłabienie
- ChPL
- przeciwwskazane
- Mechanizm
- PD – sumowanie, PK – metabolizm, PK – transport
- Początek
- szybki (godziny)
- Dowody
- teoretyczne
Postępowanie
Nie stosować werapamilu u pacjenta leczonego sakwinawirem z rytonawirem, ponieważ charakterystyka sakwinawiru przeciwwskazuje łączenie go z lekami wydłużającymi odstęp PR[1]. Jeśli pacjent wymaga leku kontrolującego ciśnienie lub częstość rytmu, lekarz powinien dobrać lek niewpływający na przewodzenie przedsionkowo-komorowe albo zmienić schemat przeciwretrowirusowy. Po odstawieniu jednego z leków należy pamiętać, że hamowanie CYP3A4 przez rytonawir może utrzymywać się jeszcze przez pewien czas, dlatego leczenie nowym lekiem warto rozpoczynać ostrożnie i pod kontrolą EKG.
Skutek kliniczny
Połączenie grozi blokiem przedsionkowo-komorowym, znaczną bradykardią, niedociśnieniem i potencjalnie zagrażającymi życiu zaburzeniami rytmu serca. Wzrost stężenia werapamilu nasila jego działanie hipotensyjne i bradykardyzujące, a wzrost ekspozycji na sakwinawir zwiększa ryzyko wydłużenia QT i PR. Znacząca klinicznie bradykardia oraz zaburzenia rytmu w wywiadzie same w sobie są przeciwwskazaniem do stosowania sakwinawiru[1].
Mechanizm
Nie należy łączyć werapamilu z sakwinawirem, bo oba leki spowalniają przewodzenie w sercu, a do tego wzajemnie zwiększają swoje stężenia. Sakwinawir wzmocniony rytonawirem powoduje zależne od dawki wydłużenie odstępów QT i PR, dlatego jego jednoczesne stosowanie z lekami wydłużającymi odstęp QT i (lub) PR jest przeciwwskazane[1]. Werapamil hamuje przewodzenie przedsionkowo-komorowe, czyli wydłuża odstęp PR, więc oba działania się sumują. Sakwinawir jest w około 90% metabolizowany przez CYP3A4 oraz jest substratem i inhibitorem glikoproteiny P[1]. Werapamil jest metabolizowany głównie przez CYP3A4 i sam hamuje CYP3A4 oraz glikoproteinę P[2]. Ponadto rytonawir, z którym podaje się sakwinawir, jest silnym inhibitorem CYP3A4 i glikoproteiny P[1], co dodatkowo zwiększa ekspozycję na werapamil.
Metabolizm i transportery
Wspólny mechanizm:
Monitorować
- EKG z oceną odstępów PR i QT
- częstość akcji serca
- ciśnienie tętnicze
- stężenie potasu i magnezu w surowicy
Bezpieczniejsze alternatywy
Źródła
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Invirase 500 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/invirase-100138155/
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Staveran 120 120 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/staveran-120-100011390/
- U.S. Food and Drug Administration. For Healthcare Professionals: FDA’s Examples of Drugs that Interact with CYP Enzymes and Transporter Systems. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: fda.gov
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Invirase. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/invirase-100138155/
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Staveran 120. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/staveran-120-100011390/
Połączenie przeciwwskazaneWerapamil+ KwetiapinaPołączenie jest przeciwwskazane – werapamil hamuje CYP3A4, a kwetiapiny nie stosuje się jednocześnie z inhibitorami tego enzymu.Nie odstawiaj żadnego z leków na własną rękę, tylko jak najszybciej skontaktuj się z lekarzem i powiedz mu, że bierzesz jednocześnie werapamil i kwetiapinę.opóźniony (dni)teoretyczne
Połączenie przeciwwskazane
Nie odstawiaj żadnego z leków na własną rękę, tylko jak najszybciej skontaktuj się z lekarzem i powiedz mu, że bierzesz jednocześnie werapamil i kwetiapinę.
Werapamil, lek na serce i ciśnienie, spowalnia usuwanie kwetiapiny z organizmu. Kwetiapina może wtedy działać za silnie i powodować dużą senność, zawroty głowy oraz nagłe spadki ciśnienia, zwłaszcza przy wstawaniu. Oba leki obniżają też ciśnienie, więc ich działanie się sumuje. Tych leków nie powinno się przyjmować razem.
Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się
- bardzo silna senność lub trudność z obudzeniem się
- zawroty głowy albo ciemnienie przed oczami przy wstawaniu
- omdlenie lub upadek
- kołatanie serca, nierówne albo bardzo wolne bicie serca
- ChPL
- przeciwwskazane
- Mechanizm
- PK – metabolizm, PD – sumowanie
- Początek
- opóźniony (dni)
- Dowody
- teoretyczne
Postępowanie
Połączenie jest przeciwwskazane – werapamil hamuje CYP3A4, a kwetiapiny nie stosuje się jednocześnie z inhibitorami tego enzymu[1][2][3]. Należy zamienić werapamil na lek bez wpływu na CYP3A4 (np. amlodypinę w nadciśnieniu tętniczym albo beta-adrenolityk w kontroli częstości rytmu) lub kwetiapinę na lek przeciwpsychotyczny niemetabolizowany przez CYP3A4. Jeśli lekarz prowadzący mimo to uzna połączenie za konieczne, kwetiapinę włącza się od najmniejszej dawki i zwiększa powoli, kontrolując ciśnienie w pozycji stojącej, tętno, stopień sedacji i EKG.
Skutek kliniczny
Większe stężenie kwetiapiny nasila senność, zawroty głowy i niedociśnienie ortostatyczne z ryzykiem omdleń i upadków oraz zwiększa ryzyko wydłużenia odstępu QT. Sumowanie działania hipotensyjnego obu leków dodatkowo zwiększa ryzyko spadków ciśnienia, zwłaszcza na początku leczenia i u osób starszych.
Mechanizm
Werapamil hamuje CYP3A4 i glikoproteinę P[4]. CYP3A4 jest głównym enzymem metabolizującym kwetiapinę, a silny inhibitor tego enzymu (ketokonazol) zwiększał AUC kwetiapiny od 5 do 8 razy[1]. Werapamil hamuje CYP3A4 umiarkowanie, więc należy się spodziewać mniejszego, ale klinicznie istotnego wzrostu stężenia kwetiapiny. Dodatkowo oba leki obniżają ciśnienie tętnicze – kwetiapina przez blokadę receptorów alfa1, werapamil przez rozszerzenie naczyń.
Metabolizm i transportery
Wspólny mechanizm:
- Werapamil – umiarkowany inhibitor CYP3A4[5], kwetiapina – wrażliwy substrat CYP3A4[5]
- Kwetiapina – słaby inhibitor CYP1A2[6], werapamil – substrat CYP1A2[7]
- Kwetiapina – słaby inhibitor CYP2C9[6], werapamil – substrat CYP2C9[7]
- Kwetiapina – słaby inhibitor CYP3A4[6], werapamil – substrat CYP3A4[7]
- Werapamil: umiarkowany inhibitor CYP3A4[5], inhibitor P-gp[5], substrat CYP1A2[7], substrat CYP2C8[7], substrat CYP2C9[7], substrat CYP3A4[7]
- Kwetiapina: słaby inhibitor CYP1A2[6], słaby inhibitor CYP2C19[6], słaby inhibitor CYP2C9[6], słaby inhibitor CYP2D6[6], słaby inhibitor CYP3A4[6], wrażliwy substrat CYP3A4[5]
Monitorować
- ciśnienie tętnicze w pozycji leżącej i stojącej
- tętno i rytm serca
- EKG z oceną odstępu QTc
- stopień senności i sedacji
- zawroty głowy, omdlenia i upadki
Bezpieczniejsze alternatywy
amlodypinalerkanidypinametoprololbisoprolololanzapinaamisulprydpaliperydon
Kiedy ocena się zmienia
| wiek ≥ 65pacjent | ryzyko rośnie | U osób starszych niedociśnienie ortostatyczne i sedacja po kwetiapinie częściej prowadzą do upadków i złamań, a sumowanie z działaniem hipotensyjnym werapamilu dodatkowo zwiększa to ryzyko. |
Źródła
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Kwetaplex XR 50 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/kwetaplex-xr-100276779/
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Pinexet SR 50 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/pinexet-sr-100506470/
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Kwetaplex 25 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/kwetaplex-100206537/
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Staveran 120 120 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/staveran-120-100011390/
- U.S. Food and Drug Administration. For Healthcare Professionals: FDA’s Examples of Drugs that Interact with CYP Enzymes and Transporter Systems. [dostęp 11.10.2026]. Dostępne na: fda.gov
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Kwetaplex XR. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 11.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/kwetaplex-xr-100276779/
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Staveran 120. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 11.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/staveran-120-100011390/
Połączenie przeciwwskazaneNiedihydropirydynowe blokery kanału wapniowego – fenyloalkiloaminy (np. werapamil)+ Prokinetyki (np. cyzapryd) klasaPrzy jednoczesnym stosowaniu werapamilu i prokinetyku metabolizowanego przez CYP3A4 i wydłużającego odstęp QT połączenie jest przeciwwskazane.Nie przyjmuj werapamilu razem z cyzaprydem i jeśli masz przepisane oba leki, zanim weźmiesz kolejną dawkę, skontaktuj się z lekarzem albo zapytaj farmaceutę o zamianę jednego z nich.opóźniony (dni)teoretyczne
Połączenie przeciwwskazane
Nie przyjmuj werapamilu razem z cyzaprydem i jeśli masz przepisane oba leki, zanim weźmiesz kolejną dawkę, skontaktuj się z lekarzem albo zapytaj farmaceutę o zamianę jednego z nich.
Werapamil, lek na nadciśnienie i zaburzenia rytmu serca, spowalnia usuwanie z organizmu cyzaprydu, leku przyspieszającego pracę żołądka. Cyzapryd gromadzi się wtedy we krwi i może wywołać groźne zaburzenia rytmu serca, a werapamil dodatkowo zwalnia pracę serca. Ta interakcja nie dotyczy innych leków z tej grupy, takich jak metoklopramid czy itopryd.
Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się
- kołatanie serca albo uczucie nierównej pracy serca
- nagłe zawroty głowy
- omdlenie lub uczucie, że zaraz zemdlejesz
- bardzo wolne tętno
- duszność albo ból w klatce piersiowej
- ChPL
- nie sprawdzono
- Mechanizm
- PK – metabolizm, PD – sumowanie
- Początek
- opóźniony (dni)
- Dowody
- teoretyczne
Postępowanie
Przy jednoczesnym stosowaniu werapamilu i prokinetyku metabolizowanego przez CYP3A4 i wydłużającego odstęp QT połączenie jest przeciwwskazane. Cyzaprydu nie łączy się z werapamilem. Jeśli pacjent wymaga leczenia prokinetycznego, należy wybrać lek bez tej interakcji, na przykład itopryd albo krótkotrwale metoklopramid. Jeśli konieczny jest cyzapryd, werapamil należy zastąpić lekiem niehamującym CYP3A4, a po odstawieniu werapamilu odczekać kilka dni do ustąpienia hamowania enzymu. Gdy oba leki zostały już podane razem, należy wykonać EKG z oceną QTc oraz oznaczyć potas i magnez.
Skutek kliniczny
Wzrost stężenia cyzaprydu grozi znacznym wydłużeniem odstępu QT, częstoskurczem komorowym typu torsade de pointes, migotaniem komór i nagłym zgonem sercowym. Ryzyko rośnie przy bradykardii, hipokaliemii, hipomagnezemii, wrodzonym zespole długiego QT, niewydolności serca i u osób starszych.
Mechanizm
Werapamil hamuje CYP3A4 w wątrobie i jelicie, a hamowanie narasta w ciągu kilku dni, bo werapamil i jego metabolit inaktywują enzym w sposób nieodwracalny. Cyzapryd jest eliminowany prawie wyłącznie przez CYP3A4, więc jego stężenie we krwi rośnie. Cyzapryd blokuje kanały potasowe hERG i w sposób zależny od stężenia wydłuża odstęp QT. Werapamil zwalnia rytm serca i przewodzenie przedsionkowo-komorowe, a bradykardia dodatkowo sprzyja zaburzeniom rytmu typu torsade de pointes. Interakcja nie jest wspólna dla całej grupy prokinetyków – dotyczy cyzaprydu, a nie metoklopramidu i itoprydu.
Monitorować
- EKG z oceną odstępu QTc
- częstość rytmu serca i przewodzenie przedsionkowo-komorowe
- stężenie potasu i magnezu w surowicy
- objawy omdleń i kołatania serca
Niekorzystna interakcjaAzatiopryna+ RoflumilastNie należy włączać roflumilastu u pacjenta leczonego azatiopryną.Nie zaczynaj przyjmować roflumilastu, jeśli bierzesz azatioprynę, dopóki lekarz nie potwierdzi, że wie o obu lekach i zgadza się na takie leczenie.opóźniony (dni)teoretyczne
Niekorzystna interakcja
Nie zaczynaj przyjmować roflumilastu, jeśli bierzesz azatioprynę, dopóki lekarz nie potwierdzi, że wie o obu lekach i zgadza się na takie leczenie.
Oba leki osłabiają działanie układu odpornościowego, a przyjmowane razem mogą zwiększać ryzyko infekcji. Dlatego leku na przewlekłą obturacyjną chorobę płuc z roflumilastem zwykle nie łączy się z azatiopryną. O tym, czy możesz przyjmować oba leki, decyduje lekarz.
Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się
- gorączka lub dreszcze
- ból gardła, kaszel z odkrztuszaniem ropnej wydzieliny lub nasilona duszność
- pieczenie przy oddawaniu moczu
- owrzodzenia w jamie ustnej
- nietypowe siniaki lub krwawienia
- utrzymujące się osłabienie
- ChPL
- niezalecane
- Mechanizm
- PD – sumowanie
- Początek
- opóźniony (dni)
- Dowody
- teoretyczne
Postępowanie
Nie należy włączać roflumilastu u pacjenta leczonego azatiopryną[1]. Jeśli pacjent przyjmujący roflumilast rozpoczyna leczenie azatiopryną, lekarz prowadzący powinien ponownie ocenić zasadność dalszego stosowania roflumilastu i rozważyć inne możliwości leczenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc. Gdy lekarz świadomie utrzymuje oba leki, pacjenta należy uważnie obserwować pod kątem zakażeń.
Skutek kliniczny
Możliwe jest zwiększone ryzyko zakażeń, w tym ciężkich i oportunistycznych, wynikające z sumowania się działania immunosupresyjnego. Bezpieczeństwo łączenia obu leków nie zostało ustalone, dlatego zalecenie ma charakter ostrożnościowy.
Mechanizm
Roflumilastu nie zaleca się u pacjentów przyjmujących leki immunosupresyjne, w tym azatioprynę, metotreksat, infliksymab, etanercept i długotrwale stosowane doustne kortykosteroidy[1]. Roflumilast jako wybiórczy inhibitor fosfodiesterazy 4 działa przeciwzapalnie i hamuje aktywność komórek układu odpornościowego, a azatiopryna przez aktywne nukleotydy 6-tioguaniny hamuje proliferację limfocytów i może uszkadzać szpik. Wpływ obu leków na odporność może się sumować. Interakcji farmakokinetycznej nie należy się spodziewać, ponieważ roflumilast jest metabolizowany przez CYP3A4 i CYP1A2, a azatiopryna szlakiem tiopurynowym z udziałem TPMT i oksydazy ksantynowej[1][2].
Metabolizm i transportery
Monitorować
- objawy zakażeń, w tym zakażeń dróg oddechowych
- morfologia krwi z rozmazem zgodnie ze schematem kontroli przy leczeniu azatiopryną
- zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc
Źródła
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Daxas 500 mcg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/daxas-100227338/
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Imuran 25 mg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/imuran-100030481/
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Daxas. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 20.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/daxas-100227338/
Niekorzystna interakcjaBusulfan+ RoflumilastNie należy rozpoczynać leczenia roflumilastem u pacjenta leczonego busulfanem.Powiedz lekarzowi prowadzącemu leczenie onkologiczne, że przyjmujesz roflumilast, i nie odstawiaj żadnego z tych leków bez porozumienia z nim.opóźniony (dni)teoretyczne
Niekorzystna interakcja
Powiedz lekarzowi prowadzącemu leczenie onkologiczne, że przyjmujesz roflumilast, i nie odstawiaj żadnego z tych leków bez porozumienia z nim.
Busulfan to lek przeciwnowotworowy, który osłabia odporność. Roflumilast stosowany w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc również wpływa na układ odpornościowy i zwykle nie stosuje się go u osób leczonych z powodu nowotworu. Razem mogą zwiększać ryzyko ciężkich zakażeń.
Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się
- gorączka lub dreszcze
- nasilony kaszel, duszność lub odkrztuszanie ropnej wydzieliny
- ból gardła lub owrzodzenia w jamie ustnej
- szybka, niezamierzona utrata masy ciała
- uporczywa biegunka lub nudności
- ChPL
- niezalecane
- Mechanizm
- PD – sumowanie
- Początek
- opóźniony (dni)
- Dowody
- teoretyczne
Postępowanie
Nie należy rozpoczynać leczenia roflumilastem u pacjenta leczonego busulfanem.[1] Jeżeli pacjent już przyjmuje roflumilast, a włączany jest busulfan, lekarz prowadzący powinien ponownie ocenić potrzebę dalszego stosowania roflumilastu i rozważyć jego odstawienie na czas leczenia cytostatycznego. Jeśli oba leki są jednak stosowane, należy regularnie kontrolować morfologię krwi, objawy zakażenia i masę ciała.
Skutek kliniczny
Możliwe nasilenie immunosupresji i zwiększone ryzyko ciężkich zakażeń u pacjenta z mielosupresją po busulfanie. Brak danych o bezpieczeństwie roflumilastu u pacjentów z aktywną chorobą nowotworową. Oba leki mogą też nasilać utratę masy ciała i dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego u wyniszczonego pacjenta.
Mechanizm
Busulfan jest cytostatykiem alkilującym, który silnie hamuje czynność szpiku i wywołuje immunosupresję. Roflumilast hamuje fosfodiesterazę 4 i działa przeciwzapalnie oraz immunomodulująco, a jego bezpieczeństwo u osób z chorobą nowotworową i u leczonych lekami immunosupresyjnymi nie zostało ustalone. Leczenie roflumilastem nie jest zalecane u pacjentów z nowotworami (z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego) ani u leczonych lekami immunosupresyjnymi.[1] Interakcja farmakokinetyczna jest mało prawdopodobna, ponieważ busulfan nie jest istotnym inhibitorem ani induktorem enzymów odpowiedzialnych za N-oksydację roflumilastu do N-tlenku.[1]
Metabolizm i transportery
Monitorować
- morfologia krwi z rozmazem
- objawy zakażenia (gorączka, dreszcze, kaszel z odkrztuszaniem)
- masa ciała
- objawy ze strony układu oddechowego (duszność, nasilenie kaszlu)
- tolerancja przewodu pokarmowego (biegunka, nudności)
Kiedy ocena się zmienia
| Duże dawki (kondycjonowanie przed przeszczepieniem komórek krwiotwórczych)dawka · busulfan | ryzyko rośnie | Duże dawki busulfanu stosowane przed przeszczepieniem komórek krwiotwórczych powodują głęboką mieloablację i immunosupresję, dlatego w tym okresie roflumilast należy odstawić. |
Źródła
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Daxas 500 mcg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/daxas-100227338/
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Daxas. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 20.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/daxas-100227338/
Niekorzystna interakcjaChlorambucyl+ RoflumilastNie rozpoczynaj leczenia roflumilastem u chorego leczonego chlorambucylem, a jeśli chory już przyjmuje roflumilast, należy przerwać jego podawanie.Nie zaczynaj brać roflumilastu, dopóki lekarz leczący nowotwór i lekarz leczący płuca nie potwierdzą, że możesz łączyć te leki.opóźniony (dni)teoretyczne
Niekorzystna interakcja
Nie zaczynaj brać roflumilastu, dopóki lekarz leczący nowotwór i lekarz leczący płuca nie potwierdzą, że możesz łączyć te leki.
Chlorambucyl osłabia odporność, a roflumilastu zwykle nie stosuje się u osób leczonych z powodu nowotworu ani u osób z obniżoną odpornością. Oba leki mogą też powodować nudności, biegunkę i chudnięcie, więc razem mogą działać na żołądek i jelita mocniej. Lekarz powinien ocenić, czy roflumilast jest u ciebie potrzebny.
Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się
- gorączka lub dreszcze
- nasilony kaszel z ropną wydzieliną
- uporczywa biegunka lub wymioty
- szybki, niezamierzony spadek masy ciała
- obniżony nastrój, lęk lub bezsenność
- ChPL
- niezalecane
- Mechanizm
- PD – sumowanie
- Początek
- opóźniony (dni)
- Dowody
- teoretyczne
Postępowanie
Nie rozpoczynaj leczenia roflumilastem u chorego leczonego chlorambucylem, a jeśli chory już przyjmuje roflumilast, należy przerwać jego podawanie[1]. Decyzję o profilaktyce zaostrzeń POChP trzeba uzgodnić z pulmonologiem i hematologiem, opierając ją na leczeniu wziewnym. Jeśli mimo to leki są stosowane razem, kontroluj morfologię, objawy zakażenia, masę ciała i tolerancję ze strony przewodu pokarmowego.
Skutek kliniczny
Teoretycznie rośnie ryzyko zakażeń u chorego z osłabioną odpornością. Brakuje danych o bezpieczeństwie roflumilastu w tej grupie. Działania żołądkowo-jelitowe mogą się nasilać, podobnie jak niezamierzony spadek masy ciała, co u chorego onkologicznego może pogłębiać wyniszczenie.
Mechanizm
Nie ma tu interakcji farmakokinetycznej. Chlorambucyl nie jest istotnym inhibitorem ani induktorem CYP3A4 i CYP1A2, więc nie zmienia całkowitej aktywności hamującej PDE4 roflumilastu. Problem jest farmakodynamiczny i wynika z sytuacji klinicznej. Chlorambucyl to lek alkilujący, który hamuje czynność szpiku i osłabia odporność. Stosuje się go u chorych z nowotworem złośliwym. Roflumilast hamuje PDE4 i działa przeciwzapalnie na komórki układu odpornościowego. Nie powinno się go włączać, a dotychczasowe leczenie należy przerwać u chorych z nowotworem złośliwym (z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego) i u chorych leczonych lekami immunosupresyjnymi[1]. Oba leki mogą też powodować nudności, biegunkę, utratę apetytu i spadek masy ciała, więc te działania się sumują.
Metabolizm i transportery
Monitorować
- morfologia krwi z rozmazem
- objawy zakażenia (gorączka, kaszel z odkrztuszaniem ropnej wydzieliny)
- masa ciała
- nudności, biegunka, utrata apetytu
- nastrój i sen
Źródła
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Daxas 500 mcg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/daxas-100227338/
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Daxas. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 20.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/daxas-100227338/
Niekorzystna interakcjaCyklofosfamid+ RoflumilastNie należy włączać roflumilastu u chorego leczonego cyklofosfamidem.Powiedz lekarzowi, który przepisał ci roflumilast, że przyjmujesz cyklofosfamid, i nie odstawiaj żadnego z leków na własną rękę.opóźniony (dni)teoretyczne
Niekorzystna interakcja
Powiedz lekarzowi, który przepisał ci roflumilast, że przyjmujesz cyklofosfamid, i nie odstawiaj żadnego z leków na własną rękę.
Roflumilast stosowany w przewlekłej chorobie płuc zwykle nie jest zalecany w czasie leczenia cyklofosfamidem. Oba leki mogą osłabiać odporność i razem zwiększać ryzyko zakażeń. Mogą też nasilać nudności, biegunkę i chudnięcie.
Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się
- gorączka lub dreszcze
- kaszel z ropną plwociną albo nasilenie duszności
- uporczywa biegunka lub wymioty
- szybkie chudnięcie
- ChPL
- niezalecane
- Mechanizm
- PD – sumowanie
- Początek
- opóźniony (dni)
- Dowody
- teoretyczne
Postępowanie
Nie należy włączać roflumilastu u chorego leczonego cyklofosfamidem[1]. Jeśli chory już przyjmuje roflumilast i rozpoczyna leczenie cyklofosfamidem, lekarz prowadzący POChP powinien rozważyć odstawienie roflumilastu na czas leczenia immunosupresyjnego i zastosować inne leczenie podtrzymujące. Gdy połączenie zostanie utrzymane po indywidualnej ocenie, chorego trzeba ściśle monitorować w kierunku zakażeń i oznak toksyczności[2].
Skutek kliniczny
Głównym zagrożeniem jest większa podatność na zakażenia przy nakładaniu się immunosupresji. Możliwe jest też nasilenie nudności, biegunki i utraty masy ciała, które są częstymi działaniami niepożądanymi obu leków.
Mechanizm
Połączenia należy unikać, ponieważ działania obu leków na układ odpornościowy i przewód pokarmowy mogą się sumować. Cyklofosfamid działa cytotoksycznie i immunosupresyjnie, a toksyczność nasila się przy łączeniu go z lekami o podobnym profilu działań niepożądanych[2]. Roflumilast hamuje PDE4 w komórkach zapalnych i nie zaleca się go u chorych leczonych lekami immunosupresyjnymi ani u chorych z nowotworem złośliwym[1]. Istotnej interakcji farmakokinetycznej nie należy oczekiwać. Roflumilast jest przekształcany głównie przez CYP3A4 i CYP1A2 do aktywnego N-tlenku[1], a cyklofosfamid nie należy do znanych silnych inhibitorów ani induktorów tych enzymów.
Metabolizm i transportery
Wspólny mechanizm:
Monitorować
- objawy zakażenia (gorączka, kaszel z ropną plwociną, dreszcze)
- morfologia krwi z rozmazem
- masa ciała
- nasilenie nudności, wymiotów i biegunki
Źródła
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Daxas 500 mcg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/daxas-100227338/
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Endoxan 50 mg, tabletki drażowane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/endoxan-100022145/
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Daxas. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 20.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/daxas-100227338/
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Endoxan. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 20.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/endoxan-100022145/
Niekorzystna interakcjaCyklosporyna+ RoflumilastUnikaj włączania roflumilastu u pacjenta leczonego ogólnoustrojowo cyklosporyną.Nie zaczynaj brać roflumilastu bez wiedzy lekarza, który prowadzi leczenie cyklosporyną, i zgłoś mu każdy objaw zakażenia.opóźniony (dni)teoretyczne
Niekorzystna interakcja
Nie zaczynaj brać roflumilastu bez wiedzy lekarza, który prowadzi leczenie cyklosporyną, i zgłoś mu każdy objaw zakażenia.
Oba leki osłabiają reakcje obronne organizmu. Przyjmowane razem mogą zwiększać ryzyko zakażeń. Lek na POChP zwykle nie jest zalecany osobom, które biorą leki obniżające odporność, takie jak cyklosporyna.
Zgłoś się do lekarza, gdy pojawią się
- gorączka lub dreszcze
- nasilony kaszel albo ropna wydzielina
- uporczywa biegunka lub nudności
- niezamierzona utrata masy ciała
- bezsenność, niepokój lub obniżony nastrój
- ChPL
- niezalecane
- Mechanizm
- PD – sumowanie, PK – metabolizm
- Początek
- opóźniony (dni)
- Dowody
- teoretyczne
Postępowanie
Unikaj włączania roflumilastu u pacjenta leczonego ogólnoustrojowo cyklosporyną. Roflumilastu nie zaleca się u osób przyjmujących leki immunosupresyjne[1]. Jeśli lekarz prowadzący uzna, że korzyść przeważa, należy obserwować pacjenta pod kątem zakażeń oraz tolerancji roflumilastu. Dawki cyklosporyny nie trzeba modyfikować.
Skutek kliniczny
Możliwe jest zwiększone ryzyko zakażeń, w tym oportunistycznych, wynikające z sumowania działania immunosupresyjnego. Nie ma danych klinicznych dotyczących tego połączenia. Niewielki wzrost ekspozycji na roflumilast może nasilić jego działania niepożądane, czyli biegunkę, nudności, ból głowy, bezsenność i utratę masy ciała. Spodziewana skala tego wzrostu jest jednak mała.
Mechanizm
Główny problem jest farmakodynamiczny. Roflumilast jako inhibitor fosfodiesterazy 4 hamuje odpowiedź zapalną, a cyklosporyna silnie hamuje odporność komórkową. Roflumilastu nie stosuje się u pacjentów leczonych lekami immunosupresyjnymi, ponieważ brakuje doświadczenia w tej grupie[1]. Interakcja farmakokinetyczna ma mniejsze znaczenie. Roflumilast jest przekształcany do N-tlenku przez CYP3A4 i CYP1A2[1]. Cyklosporyna hamuje CYP3A4 i P-gp[2]. Nawet silne inhibitory CYP3A4, czyli erytromycyna i ketokonazol, zwiększały całkowitą aktywność hamującą PDE4 tylko o 9%[1]. Roflumilast nie wpływa na metabolizm substratów CYP3A4, ponieważ nie stwierdzono interakcji z midazolamem[1]. Nie należy więc oczekiwać zmiany stężenia cyklosporyny.
Metabolizm i transportery
Wspólny mechanizm:
Monitorować
- objawy zakażeń (gorączka, kaszel z odkrztuszaniem ropnej wydzieliny, zmiany skórne)
- masa ciała
- tolerancja przewodu pokarmowego (biegunka, nudności)
- sen i nastrój
Kiedy ocena się zmienia
| Do okadroga podania · cyklosporyna | ryzyko maleje | Cyklosporyna stosowana miejscowo do oka daje znikomą ekspozycję ogólnoustrojową. Nie należy oczekiwać ani sumowania immunosupresji, ani interakcji metabolicznej. |
Źródła
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Daxas 500 mcg, tabletki powlekane. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 09.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/daxas-100227338/
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Sandimmun Neoral 50 mg, kapsułki miękkie. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 08.10.2026]. Dostępne na: https://opieka.farm/leki/sandimmun-neoral-100059898/
- U.S. Food and Drug Administration. For Healthcare Professionals: FDA’s Examples of Drugs that Interact with CYP Enzymes and Transporter Systems. [dostęp 20.10.2026]. Dostępne na: fda.gov
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Daxas. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 20.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/daxas-100227338/
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Sandimmun Neoral. Rejestr Produktów Leczniczych. [dostęp 20.10.2026]. Dostępne na: opieka.farm/leki/sandimmun-neoral-100059898/
Oznaczenia na tej stronie
- Połączenie przeciwwskazaneNie łączyć
- Niekorzystna interakcjaUnikać albo zmienić sposób stosowania
- Interakcja o niejasnym znaczeniuPoinformować pacjenta o możliwych objawach
- Interakcja nieistotna klinicznieMożna łączyć
- Korzystna interakcjaPołączenie celowe
Klasyfikacja ryzyka według podręcznika „Istotne interakcje leków. Praktyczny przewodnik”, wyd. II.